Sesion 4.2 - Iso19011

CURSO ESPECIALIZADO: FORMACIÓN DE AUDITOR INTERNO TRINORMA
ISO - 19011
SESIÓN N°04 - Parte II
1
Ing. MIRELLA DAISY AUCAPIÑA MEZA
FORMACIÓN DE AUDITOR INTERNO
ESTRUCTURA DEL CURSO

I. Sesión 1
1. Integración de las normas internacionales ISO 9001, 14001 y 45001. Parte I.
2. Integración de las normas internacionales ISO 9001, 14001 y 45001. Parte II.
II. Sesión 2
1. Auditoría de Sistemas Integrados de Gestión.

NÓMADA
2. Gestión de un programa de auditoría
III. Sesión 3
1. Realización de una auditoría. Parte I
2. Realización de una auditoría. Parte II
IV. Sesión 4
1. Competencia y evaluación de los auditores

2
2. Redacción de No Conformidades
2. REDACCIÓN DE NO CONFORMIDADES
No Conformidad: Incumplimiento de un requisito
Corrección: Acción para eliminar una no conformidad detectada

Nota 1: una corrección puede realizarse con anterioridad, simultáneamente o después de una
NÓMADA
acción correctiva
Nota 2 una corrección puede ser, por ejemplo, un reproceso o una reclasificación
Acción correctiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad

y evitar que vuelva a ocurrir
Nota 1 puede haber más de una causa para una no conformidad
Nota 2 la acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a ocurrir, mientras
que la acción preventiva se toma para prevenir que algo ocurra
3
Seguimiento: Determinación del estado de un sistema, un proceso, un producto, un servicio o

una actividad
Nota 1: para determinar el estado puede ser necesario verificar, supervisar u observar de forma
crítica
Inspección: Determinación de la conformidad con los requisitos especificados.

NÓMADA
Nota 1 el resultado de una inspección puede utilizarse con fines de verificación
Nota 2 el resultado de una inspección puede mostrar conformidad o no conformidad o un
cierto grado de conformidad
Eficacia: Grado en que se realizan las actividades planificadas y se logran

los resultados planificados
4
Evidencia Objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo
Nota 1 la evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo o
por otros medios
Nota 2 la evidencia objetiva con fines de auditoría generalmente se compone de registros,
declaraciones de hecho u otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y
NÓMADA
verificables
5
NÓMADA
6
9.2 AUDITORIA INTERNA. La Organización DEBE
Realizar auditorias internas a intervalos planificados para
NÓMADA
evaluar si el Sistema de Gestión:
- Es conforme con requisitos de la norma y de la empresa.
- Se implementa y mantiene eficazmente
7
IDENTIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE EVIDENCIAS OBJETIVAS
NÓMADA
8
NÓMADA
9
NÓMADA
10
NÓMADA
11
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
Cuando ocurra una no conformidad , la Organización DEBE
NÓMADA
12
FUENTES PARA LA IDENTIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES
❑ Evaluaciones:
❑ Auditorías (internas, externas, legales, homologación)
❑ Inspecciones
❑ Monitoreo
NÓMADA
❑ Resultados de simulacros
❑ Incidentes
❑ Accidentes
❑ Quejas, reclamos
❑ Salidas no conformes
❑ Observación de tareas
13
IDENTIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES
❑ Observe el entorno de trabajo.
❑ Investigue o busque información del proceso a evaluar.

NÓMADA
❑ Revise procedimientos, instructivos, planes y otros
documentos de operación.
❑ Revise los registros (que estén ejecutados según lo

planificado).
❑ Converse con las personas responsables del proceso.
❑ Asegúrese de tener la evidencia objetiva.

14
REDACCIÓN DE NO CONFORMIDADES
Las no conformidades deberán registrarse y redactarse teniendo en cuenta:
❑ Requisito incumplido
NÓMADA
❑ Evidencia
15
NÓMADA
16
❑ Auto explicativo para todos.
❑ No ser ambiguo, ser gramaticalmente correcto, lo más

preciso posible.
❑ Expresar términos medibles, números, fechas, porcentajes,

entre otros. NÓMADA
❑ Evitar mencionar nombre propios de personas involucradas
❑ No debe incluir juicios de valor del evaluador. Ej : me parece

que ocurrió por falta de
17
Afirmación V o F Requisito
La norma ISO 45001:2018 requiere que la declaración de la política de SST sea documentada y F 5.2
entregada a todas las personas que trabajan para la organización.
Según la norma ISO 45001:2018, las revisiones que realiza la Alta dirección, al Sistema de Gestión F 9.3
de la seguridad y salud en el Trabajo de la organización, no deben realizarse a intervalos mayores a
12 meses.
NÓMADA
Según ISO 14001:2015 no es necesario determinar los riesgos asociados a los aspectos F 6.1.1
ambientales.
Según ISO 14001:2015 las actividades de concientización deben considerar a los proveedores de V 7.3
servicios que realizan sus actividades dentro de las instalaciones de la organización.
Según la norma ISO 9001:2015 debe comunicarse al área auditada los resultados de las auditorias V 9.2.2
internas.
Según la norma ISO 9001:2015 debe realizarse encuestas a los clientes para poder contar con F 9.1.2
información documentada sobre la percepción de los clientes.
18
CASO 1 CASO 1
Incorrecto Correcto
NÓMADA De 5 lotes auditados, el lote 22 12311 fue
Se están entregando lotes de producto entregado sin efectuarle la prueba de
terminado sin hacerles las pruebas de densidad de materia prima, según lo
calidad especificado en el plan de calidad PC CC 22
005
19
CASO 2 CASO 2
Incorrecto Correcto
El gerente de comercialización no ha realizado las Durante el año 2012 no se ha efectuado

NÓMADA
encuestas para medir el nivel de satisfacción de los mediciones del nivel de satisfacción del cliente
clientes. como lo especifica el procedimiento COM 001
20
CASO 3 CASO 3
Incorrecto Correcto
Se sigue presentando errores de facturación en el Se determino que La acción correctiva tomada el

NÓMADA
departamento de ventas, a pesar de que ya se 09 04 2020 contra los errores de facturación,
aplicaron acciones correctivas, los clientes se están no fue eficaz, se han vuelto a presentar dichos
quejando de ello errores, en las facturas 003535 003536 y 003537
21
CASO 4 CASO 4
Incorrecto Correcto
En los últimos meses los proveedores no han estado Al estudiar el proceso de compras se detectó que 3
NÓMADA
cumpliendo con el tiempo de entrega de los de 5 proveedores (Industrias Uno, Metaplast
productos solicitados poniendo en riesgo el análisis Corporación sol), se excedieron en el tiempo de
de los datos de desempeño de proveedores y el logro entrega del bien comprado durante enero de
del objetivo del proceso de compras. 2019 el cual se especifica en el procedimiento PR
COM 01 de selección y registro de proveedores 22

CASO 5
CASO 5
Correcto
Incorrecto
El registro de liberación de producto (F PRO 05 y el registro
los documentos en medio electrónico de la red de
de competencia (F RH 01 en medio electrónico, no
documentos Registro de liberación de
NÓMADA mostraron tener restricciones de copiado e impresión De la
producto, registro de competencia, no se les ha
misma manera no hay evidencia del respaldo electrónico
aplicado aún las restricciones de copiado e impresión
efectuado al 100% de los documentos del SIG en los meses
así mismo, no se efectúan copias de respaldo de los
de diciembre 2019 y enero 2020 como se especifica en el
documentos del SIG, siendo este un riesgo para la
punto 7 del procedimiento de control de documentos P SIG
preservación de la información y su efectivo control
23
01 (versión 02)
NÓMADA
24
TALLER 1
Leer los casos que se presentan a continuación y determinar si corresponde a una
conformidad.
NÓMADA
Si considera que debe declararse una no conformidad, redactarla considerando los
términos aprendidos (requisito incumplido y evidencia)
Si considera que en el caso presentado no amerita declara una no conformidad,
indicar el motivo de su decisión.

25
CASO 1
Durante la revisión de documentos, el auditor observó que las inspecciones generales de seguridad y salud
ocupacional eran requeridas una vez al mes por el Comité de Seguridad y Salud
NÓMADA
Al revisar los registros, el auditor no puedo encontrar el informe de la última inspección general en el archivo
de registro de inspecciones
NO HAY NC, PORQUE NO SE ENCUENTRA EL REQUISITO INCUMPLIDO
26
CASO 2
En la auditoría al proceso de Recursos Humanos, el auditor solicita información documentada de las
competencias de los colaboradores Jefe de Calidad, Jefe de Producción y Asistente de Logística El encargado del
proceso, después de 5 minutos de búsqueda, entrega los files de personal al auditor y le indica que la información
NÓMADA
solicitada debería encontrarse en cada uno de dichos files Al realizar la revisión, el auditor indica que no
encuentra los registros de competencia requeridos para cada puesto El auditado indica que no conoce el motivo,
pero que preguntaría a su jefe inmediato, ya que él tenía sólo una semana trabajando en la empresa
No es NC porque no se tiene claro el requisito incumplido. No se puede saber si efectivamente existe o no la

información documentada de las competencias de los colaborados que había solicitado el auditor. 27
CASO 3
Durante una inspección en el proceso de producción, el inspector le solicita al encargado del proceso de
Producción, los registros de control correspondientes al mes de enero 2020 que se establecen ejecutar en el
procedimiento P PRO 01 Producción (versión 01).
Al recibir los registros del mes, enNÓMADA
el formato F PRO 01 Control de Producción, el inspector evidencia que los
controles de temperatura y humedad que deben medirse cada 3 horas, no se han registrado desde el 10 01 hasta el
final del mes Al consultar al encargado del proceso sobre el motivo de dicha falta de información, éste dijo no
recordar el caso, pero que probablemente fue por la falta de equipos de medición
28
Opción de respuesta:
Al revisar los registros de control de producción (F-PRO-01), se evidenció que los controles de
temperatura y humedad, que NÓMADA

deben medirse cada 3 horas no se han registrado desde el 10.01 hasta el
final del mes de enero. Estos controles y su frecuencia de medición son solicitados en el procedimiento
P-PRO-01 Producción (versión 01).
29
CASO 4
De acuerdo el procedimiento de control de documentos (P SST 01 rev 01 en la empresa RBB LTDA todos los
documentos que formen parte de la gestión de seguridad y salud en el trabajo de la empresa, deben ser legibles
Durante el proceso de inspección de seguridad en uno de los talleres de mantenimiento de la empresa, el
inspector detecta el uso de productos
NÓMADA químicos En ese momento revisa la matriz IPER del proceso (F IPER 02
actualizada el 01 02 2020 y detecta que se ha identificado como peligro, la manipulación de dichos productos
además, detecta que uno de los controles asociados, es la lectura de las hojas de seguridad correspondiente, las
mismas que deben estar archivadas en el lugar de uso de los productos
El inspector visualiza que efectivamente, las hojas de seguridad se encuentran archivadas en el taller Al revisarla,
detecta que dos de ellas se encuentran en idioma inglés El inspector entrevista a quienes manipulan de dichos
productos, obteniendo como evidencia que ninguno de ellos domina el idioma inglés
30
Opción de respuesta:
Se ha evidenciado que se cuenta con 2 hojas de seguridad de productos químicos en idioma inglés,
sin embargo al entrevistarNÓMADA

a las personas involucradas en el uso de los productos químicos
asociados, se confirmó que dichos colaboradores no dominan el idioma inglés por lo que no se
cumple con el requisito de contar con documentos de SGSST legibles, tal como declara el
procedimiento P-SST-01.
31
CASO 5
De acuerdo al programa de inspecciones medioambientales del año 2019 la empresa RB SAC programó realizar 02
inspecciones mensuales, utilizando el formato de Inspección FOR MA 015 De acuerdo a la Lista Maestra de
Documentos Internos (FOR SIG 01 dicho registro debe ser archivado por el asistente de medio ambiente, en el File
de Inspecciones Un auditor externo, solicita al Asistente de Medio Ambiente, la información correspondiente a
los meses julio, agosto y setiembre 2019
NÓMADA
Después de 15 minutos de espera, el Asistente le indica al auditor que por favor le de más tiempo para ubicar los
registros, ya que el está puede asegurar que ejecutó las inspecciones, pero probablemente los registros se
encuentran en el área inspeccionada
Al solicitar los registros de inspecciones ambientales correspondientes a los meses de julio, agosto y setiembre
2019, no evidenciamos que dichos documentos se encuentren archivados en el file de inspecciones, tal como se
indica en la Lista Maestra de Documentos Internos (FOR-SIG-01).
32
CASO 6
En un área ruidos en una planta pesquera (Zona de Calderas), se observó que el personal administrativo que
pasaba por esta sección no usaba protección para los oídos El área tenía avisos que indicaban que era un área con
peligro de ruido y existía señalización para el uso de protector auditivo Cuando el auditor preguntó al personal de la
NÓMADA
oficina acerca de su paso por esta área, ellos no estaban al tanto del peligro y el pensó que tal vez no les importaba
porque solo estaban un par de minutos caminando en está área.
Se evidencia incumplimiento del control operacional "uso de protector auditivo" tal como se indica en la
señalización de seguridad en el área de calderos, al observar a personal administrativo transitando por dicha zona,
sin el uso del equipo de protección correspondiente.
33
34

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CURSO ESPECIALIZADO: FORMACIÓN DE AUDITOR INTERNO TRINORMA

ESTRUCTURA DEL CURSO

1. Integración de las normas internacionales ISO 9001, 14001 y 45001. Parte I.

1. Auditoría de Sistemas Integrados de Gestión.

1. Competencia y evaluación de los auditores

No Conformidad: Incumplimiento de un requisito

Corrección: Acción para eliminar una no conformidad detectada

Acción correctiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad

Seguimiento: Determinación del estado de un sistema, un proceso, un producto, un servicio o

Inspección: Determinación de la conformidad con los requisitos especificados.

Eficacia: Grado en que se realizan las actividades planificadas y se logran

Evidencia Objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo

9.2 AUDITORIA INTERNA. La Organización DEBE

Realizar auditorias internas a intervalos planificados para

- Es conforme con requisitos de la norma y de la empresa.

- Se implementa y mantiene eficazmente

IDENTIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE EVIDENCIAS OBJETIVAS

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

Cuando ocurra una no conformidad , la Organización DEBE

FUENTES PARA LA IDENTIFICACIÓN DE NO CONFORMIDADES

❑ Observe el entorno de trabajo.

❑ Investigue o busque información del proceso a evaluar.

❑ Revise los registros (que estén ejecutados según lo

❑ Converse con las personas responsables del proceso.

❑ Asegúrese de tener la evidencia objetiva.

Las no conformidades deberán registrarse y redactarse teniendo en cuenta:

❑ Auto explicativo para todos.

❑ No ser ambiguo, ser gramaticalmente correcto, lo más

❑ Expresar términos medibles, números, fechas, porcentajes,

❑ No debe incluir juicios de valor del evaluador. Ej : me parece

NÓMADA De 5 lotes auditados, el lote 22 12311 fue

Se están entregando lotes de producto entregado sin efectuarle la prueba de

terminado sin hacerles las pruebas de densidad de materia prima, según lo

calidad especificado en el plan de calidad PC CC 22

El gerente de comercialización no ha realizado las Durante el año 2012 no se ha efectuado

clientes. como lo especifica el procedimiento COM 001

Se sigue presentando errores de facturación en el Se determino que La acción correctiva tomada el

quejando de ello errores, en las facturas 003535 003536 y 003537

productos solicitados poniendo en riesgo el análisis Corporación sol), se excedieron en el tiempo de

del objetivo del proceso de compras. 2019 el cual se especifica en el procedimiento PR

COM 01 de selección y registro de proveedores 22

Leer los casos que se presentan a continuación y determinar si corresponde a una

términos aprendidos (requisito incumplido y evidencia)

Si considera que en el caso presentado no amerita declara una no conformidad,

indicar el motivo de su decisión.

NO HAY NC, PORQUE NO SE ENCUENTRA EL REQUISITO INCUMPLIDO

En la auditoría al proceso de Recursos Humanos, el auditor solicita información documentada de las

No es NC porque no se tiene claro el requisito incumplido. No se puede saber si efectivamente existe o no la

temperatura y humedad, que NÓMADA

P-PRO-01 Producción (versión 01).

sin embargo al entrevistarNÓMADA

porque solo estaban un par de minutos caminando en está área.

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