FICHA TÉCNICA

CELLEX qSARS-COV-2 IgG/IgM RAPID TEST CASSETTE

PRODUCTO
1 Nombre del producto qSARS-COV-2 IgG/IgM Rapid Test Cassette
2 Sinónimo del producto Cassette de prueba rápida para IgG/IgM anti SARS-COV-2
3 Código del producto WI5513C
4 Marca Cellex
5 Fabricante Cellex
6 Procedencia Marca/fábrica USA / China
7 Reactivo para diagnóstico In vitro
8 Temperatura de almacenaje 4-30 °C
9 Tiempo de expira 12 meses

PRESENTACIÓN
10 Presentación Caja que contiene 25 pruebas en soporte de cassette
11 Contenido 25 empaques sellados cada uno contiene un cassette y un desecante, 1
buffer, 25 tubos capilares, 1 inserto
12 Soporte de uso Cassette
13 N° pruebas 25 pruebas

METODOLOGÍA
14 Metodología Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral

PRINCIPIO
El cassette de prueba rápida qSARS-COV-2 IgG/IgM (sangre total, suero,
15 Principio
plasma) es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral
Ensayo inmunocromatográfico en fase sólida para la detección rápida,
16 Utilidad clínica cualitativa y diferencial de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-
CoV-2
Sensibilidad relativa Especificidad relativa
17 Rendimiento clínico
93.8% 96.0%

MUESTRA BIOLÓGICA
18 Muestra biológica Sangre total, suero o plasma

CERTIFICACIONES
19 Certificaciones FDA EUA, CE, ISO 13485
IMÁGENES REFERENCIALES