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MEDICOS
FORMULACION CODIGO VERSION PAG
Subgerencia de Salud e Investigación PT-USM 6.0 1
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IIIIII
PROTOCOLO PARA EL USO SEGURO DE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
VERSION 6.0
San S
PROTOCOLO PARA EL USO SEGURO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS
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ELABORADO POR:
CONTENIDO
PAG
FORMATO 225 DEL 5 DE NOVIEMBRE DE 2019 4
CONTROL DE CAMBIOS 5
INTRODUCCION 6
1. OBJETIVOS 7
1.1. OBJETIVO GENERAL 7
1.2. OBJETIVOS ESPECIFICOS 7
1.3. ALCANCE 7
2. MARCO LEGAL 8
3. SEGURIDAD EN EL USO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS 9
4. GLOSARIO 21
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CONTROL DE CAMBIOS
ACTO
CONTROL DE INFORMACIÓN DE CAMBIOS
ADMINISTRATI
VERSIÓN CAMBIOS AL
VO DE
DOCUMENTO ELABORÓ
E M X ACTIVIDADES O JUSTIFICACIÓN ADOPCIÓN
/ACTUALIZÓ
INTRODUCCION
El uso seguro de los medicamentos es una actividad que involucra a pacientes, cuidadores,
profesionales de salud, instituciones de salud y demás integrantes del Sistema General de
Seguridad Social en Salud; comprende la detección, prevención y tratamiento de los eventos
adversos relacionados con medicamentos, los cuales son frecuentes en los ámbitos
hospitalario y ambulatorio y conducen a un incremento de morbilidad, mortalidad y de los
costos económicos asociados a ellos. En los estudios relacionados con la seguridad en
atención en salud tanto de carácter nacional como internacional se ha encontrado que el uso
seguro de medicamentos es una de las medidas efectivas para la prevención de situaciones
de riesgo para la salud humana. Adicionalmente, se ha evidenciado que la presencia de
errores de medicación ocurre hasta en un 67% de las prescripciones médicas y que la
administración y dispensación del medicamento se asocia a errores y riesgos para la salud.
Es relevante reconocer que, si bien el uso de medicamentos conlleva riesgo, la mejor
estrategia es gestionar adecuadamente dicho riesgo.
1. OBJETIVOS
Presentar lineamientos para los profesionales de la salud, que permitan promover el uso
seguro de los medicamentos y dispositivos médicos, gestionando el correcto funcionamiento
de los procedimientos relacionados con la prescripción, dispensación y administración de
medicamentos, en pro de la seguridad del paciente.
Implementar buenas prácticas que velen por la prevención del riesgo en la utilización
de los medicamentos y dispositivos médicos.
Ofrecer un tratamiento farmacológico adecuado a los pacientes
Preparar, informar y administrar al paciente el tratamiento prescrito por el médico
tratante, en la dosis y el horario indicados a través de las diferentes vías de
administración con una correcta asepsia.
Disminuir riesgos, errores y complicaciones en la formulación, dispensación,
administración y registro de medicamentos
1.3 ALCANCE
Este protocolo aplica para los procedimientos relacionados con la compra, almacenamiento,
formulación del medicamento y dispositivos médicos, dispensación, administración, registro
de aplicación del medicamento y demás estrategias implementadas para velar por la seguridad
del uso de medicamentos en la red de prestadores de servicios de salud de Pasto Salud E.S.E.
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2. MARCO LEGAL
DECRETO 780: Por el cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud
y Protección Social.
RESOLUCIÓN 1403 de 2007: Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio
farmacéutico, se adopta el manual de condiciones esenciales y Procedimientos.
3.1.1 Recepción Técnica: La recepción técnica es una de las etapas fundamentales para
garantizar las condiciones técnico-legales de los medicamentos y dispositivos médicos que
van a ser utilizados en la ESE PASTO SALUD, de acuerdo al procedimiento GSF-
PD44RECEPCION, ALMACENAMIENTO Y CONTROL DE INVENTARIOS DE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS, registrado variables criticas como lote, fecha
de vencimiento, registro sanitario, entre otras variables descritas en el formato GSF-RTM
ACTA DE RECEPCION TECNICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS. Esto
permite tener seguridad al momento de la adquisición y trazabilidad de los productos al
momento de un incidente o evento adverso.
3.1.2 Verificación de alertas sanitarias: Cada semana el Servicio Farmacéutico revisa todas
las alertas, información de seguridad, información de educación a pacientes y cuidadores, toda
la información relacionada con medicamentos o dispositivos médicos y se socializa con el fin
de evitar futuras compras, socializar con el personal la información de educación para evitar
futuros eventos adversos, o realizar devolución a proveedores de productos con alerta
sanitaria.
organización de los medicamentos es por grupo farmacológico y dentro de este por orden
alfabético. La fecha de vencimiento es otro criterio ordenador, facilitando que los productos
con fechas de vencimiento más próximas roten más pronto.
Los medicamentos de control especial se deben ubicar en la vitrina establecida para estos
medicamentos, la cual debe permanecer cerrada con llave.
3.2.5. Carros de Paro: Se cuenta con carros de paro para la atención de eventos de código
azul para lo cual se cuenta con un stock necesario para la reanimación. Este stock deberá
verificarse mensualmente donde se registrara en el formato cantidades, lote, fecha de
vencimiento y a diario deberá verificarse las condiciones en la entrega de turno para garantizar
que se entrega cerrado y en óptimas condiciones.
Todo medicamento propiedad del paciente y que se recibe para continuar su tratamiento
intrahospitalario, se entregara en el servicio farmacéutico, donde se almacenará hasta que sea
solicitado para su aplicación, registrando todos los datos correspondientes a la recepción
técnica en el formato: CONCILIACION MEDICAMENTOSA-CONTROL DE MEDICAMENTOS
TRAIDOS POR EL PACIENTE GSF-CM 399
3.3.2 Formulación Médica: El Decreto 780 de 2016 del Ministerio de Salud y Protección Social,
en su Artículo 2.5.3.10.16, establece: “Toda prescripción de medicamentos deberá hacerse
por escrito, previa evaluación del paciente y registro de sus condiciones y diagnóstico en la
historia clínica, utilizando para ello la Denominación Común Internacional (nombre genérico) y
cumpliendo los siguientes requisitos”:
La fórmula médica debe cumplir con los siguientes requisitos:
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En el Sistema de Información para Operaciones en Salud SIOS se cuenta con aleras que
permiten mejorar la seguridad en la prescripción:
Cuando no se administra al paciente, uno o varios de los medicamentos solicitados, estos junto
con los dispositivos médicos que se utilizarían para su administración, se devuelven al servicio
farmacéutico; estos productos deben conservar las condiciones de integridad del empaque y
del producto, tal como fueron dispensados desde este servicio y diligenciando el formato para
la devolución de medicamentos y dispositivos médicos.
Se cuenta con afiches en los Servicio Farmacéuticos donde se recuerdan al personal regente
y auxiliar de farmacia los correctos de dispensación.
Paciente correcto
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Formula correcta
Medicamento correcto
Dosis correcta
Vía de administración correcta
Hora correcta
Vigencia de la vida útil del medicamento
Educar e informar al paciente sobre el consumo de sus medicamentos
Explicar al paciente todas las dudas que tenga sobre el uso seguro de sus medicamentos en
casa, con énfasis en medicamentos de alto riesgo, antibióticos y pacientes crónicos.
Para esto se utilizaran herramientas como fichas de seguridad donde se resumen información
para educar al paciente:
3.5.1 Hojas de Administración: Una vez el médico realiza la orden médica, la enfermera
reclama los medicamentos en el servicio farmacéutico con la fórmula médica impresa, esta se
entrega firmada por la enfermera que recibe los medicamentos, como constancia de que se
entregaron y recibieron correctamente los medicamentos formulados.
La enfermera realiza la verificación de la historia clínica y elabora las tarjetas de administración
de medicamentos con base a la orden médica, en el formato establecido y puede tener en
cuenta la siguiente guía para definir los horarios de administración de medicamentos:
HORARIOS GUIA
Orden médica Hora de administración
Cada 24 horas (una vez al día) 6
Cada 12 horas (dos veces al día) 6 – 18
Cada 8 horas (tres veces al día) 6 – 14 – 22
Cada 6 horas (cuatro veces al día) 6 -- 12 – 18 - 24.
Cada 4 horas (seis veces al día) 6 – 10 – 14 - 18 - 22 - 2.
Cada 3 horas (ocho veces al día) 6 - 9 – 12 - 15 - 18 - 21 - 24 - 3.
Cada 2 horas 6- 8 --10 - 12 - 14 - 16 - 18 - 20 - 22 - 24 – 2 – 4
Cada hora. Cada hora
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Todos los medicamentos con presentación multidosis deberán tener registrado en el rótulo
adhesivo establecido para este fin: fecha, hora y nombre de quien apertura, fecha de
vencimiento.
Orden médica
1. Administrar el medicamento correcto, es comprobar por lo menos tres veces al sacarlo del
recipiente, al prepararlo, antes de administrarlo y verificar fecha de vencimiento del fármaco.
2. Administrar el medicamento al paciente correcto, es comprobar siempre la identificación del
paciente Preguntarle “nombre y apellido”, en caso de paciente confuso o en coma, hablar con
los acompañantes.
3. Administrar la dosis correcta, es comprobar dos veces la dosis farmacológica, en caso de
parecer inapropiada confirmarla.
4. Administrar el fármaco por la vía correcta es que cada medicamento debe administrarse por
la vía indicada, cada vía tiene diferentes tiempos de absorción. Debe asegurarse de que la vía
de administración es la correcta. Si la vía de administración no aparece en la prescripción
consultar.
5. Administrar el medicamento a la hora correcta, significa aplicar los medicamentos
oportunamente de acuerdo a los horarios establecidos y lentamente de acuerdo a los tiempos
de infusión establecidos.
6. Educar al usuario y la familia sobre el medicamento que se administra, se aprovecha la
instancia de internación para resaltar la necesidad de una administración constante y oportuna.
7. Registrar el medicamento que se administre y si no se administra especificar el motivo. No
registrar la administración de un medicamento antes de administrarlo.
Para la correcta administración de medicamentos se cuenta con fichas o guías donde se
explica cómo es la correcta administración con el fin de minimizar riesgos.
Realizar registro de la aplicación del medicamento por medio digital o por medio físico en caso
de daño en el sistema de información. El registro de aplicación de medicamentos y de la
utilización de los dispositivos médicos, se debe realizar inmediatamente después de realizada
esta actividad, esto como evidencia del proceso realizado en la atención del paciente. Registra
la misma persona responsable de la administración del medicamento y después de realizada
la administración Dicho registro se realizará de la siguiente forma:
3.7 FARMACOVIGILANCIA
CUMPLE
No. CRITERIOS A EVALUAR
SI NO N.A
1 El medicamento administrado es el correcto?
Dentro del programa de atención farmacéutica se cuenta con las siguientes actividades:
Mediante este programa se realiza un seguimiento Farmacoterapéutico a los pacientes
hospitalizados en el hospital local Civil como un apoyo al personal médico, con el fin de
detectar:
Todo esto se consigna en el formato estado de situación con el fin de mejorar la terapia
farmacológica:
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3.9 TECNOVIGILANCIA
4. GLOSARIO
Almacenamiento: Asegurar la calidad de los insumos de salud para que cumplan su función
estableciendo las condiciones locativas, físicas, higiénicas y su infraestructura necesaria, que
garanticen la calidad de los medicamentos hasta su utilización, la eficacia terapéutica y evitar
el deterioro de aquellos.
Evento adverso: Es cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante
un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relación causal con
este. Puede, según su severidad, ser serio o no serio.
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Error de medicación: Cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o
dar lugar a una utilización inapropiada del medicamento cuando se halla bajo control del
personal sanitario o del propio paciente.
Medicamentos de alto riesgo: Son aquellos medicamentos que tienen un riesgo muy elevado
de causar daños graves o incluso mortales cuando se comete un error en el curso de su
utilización.
Prescripción: Orden escrita emitida por el médico o profesional de la salud autorizado por la
ley en la cual se indica el o los medicamentos que debe recibir el paciente, su dosificación
correcta y duración del tratamiento. En el caso de pacientes ambulatorios, el acto de
prescripción se traduce en la elaboración de una receta médica; en los pacientes
hospitalizados, la prescripción se consigna en el registro hospitalario de órdenes médicas.
Errores de Medicación: Es cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente
o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando éstos están bajo el
control de los profesionales.
Medicamentos de venta libre. Son los medicamentos que el consumidor puede adquirir sin
la mediación del prescriptor y que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de
síntomas, signos o enfermedades leves que son reconocidos adecuadamente por los usuarios.
a) Relativos a la disponibilidad
b) Relativos a la calidad
c) Relativos a la prescripción
d) Relativos a la dispensación
e) Relativos a la administración
f) Relativos al uso
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