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TRABAJO DE INVESTIGACIÓN
AUTOR
DOCTORA ZULIA MARIA CABALLERO MORA
RESIDENTE DE III AÑO DE ANESTESIOLOGÍA
TUTOR
DOCTORA NUBIA OLIVARES MUÑOZ
MÉDICO ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA
SUB ESPECIALISTA EN ALGOLOGÍA
TUTOR METODOLÓGICO
DOCTOR ALVARO LEIVA
MÉDICO ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA
MANAGUA, NICARAGUA
FEBRERO 2003
AGRADECIMIENTO
Resumen 3
Introducción 4
Antecedentes 5
Justificación 11
Objetivos 13
Hipótesis 14
Marco Teórico 15
Material y Método 31
Resultados 37
Discusión 45
Conclusiones 49
Recomendaciones 50
Bibliografía 51
Anexos 54
OPINION DEL TUTOR
El tratamiento del dolor evita la activación fisiológica dirigiendo terapéuticas que controlen
o disminuyen niveles excesivos de repuestas fisiológicas concretas como la tensión
muscular, temperatura periférica, amplitud del pulso sanguíneo, frecuencia cardíaca y
conductancia de la piel, que pueden reflejarse en efectos indeseables y provocar variaciones
importantes en la finalización del embarazo.
La analgesia epidural lumbar ha sido por años la técnica de elección para el control del
dolor durante el trabajo de parto. Este estudio analiza los beneficios de una analgesia
adecuada para nuestras embarazadas, sin efectos secundarios para la madre y el producto y
además nula repercusión sobre la progresión del parto.
En la evaluación del dolor mediante EVA encontramos que Ropivacaína al 0.2% fue más
eficaz en la analgesia Epidural en el trabajo de parto que Bupivacaína al 0.2%, logrando
disminuir o anular el dolor de manera más rápida, o sea presentando una latencia menor y,
manteniendo la analgesia por más tiempo. Siendo estadísticamente representativo.
Estos fármacos Ropivacaína 0.2% y Bupivacaína 0.2% (10 ml) vía Epidural no produjeron
inhibición del trabajo de parto, ni bloqueo motor.
Concluyendo que ambos fármacos son seguros para la analgesia en el trabajo de parto, con
una mejor eficacia, estadísticamente representativa de Ropivacaína 0.2% sobre Bupivacaína
0.2%.
INTRODUCCIÓN
El parto es un fenómeno que puede llegar a ser intensamente doloroso y se acepta que la
analgesia neuroaxial es notablemente más efectiva en su alivio que la forma de analgesia
parenteral, inhalatoria o pudenda (1,2). En 1993 la American College of Obstetricians and
Gynecologists (ACOG) publicó que “no hay otra circunstancia donde se considere
aceptable que una persona experimente dolor intenso, posible de ser tratado en forma
segura por un profesional entrenado”… “la solicitud materna es suficiente justificación para
el alivio del dolor durante el trabajo de parto” (3). Sin embargo, existen una serie de
conceptos a veces antagónicos, sobre el efecto de analgesia epidural durante el trabajo de
parto: aumentaría la duración de la primera y segunda etapas (4), la incidencia de distocias
y partos instrumentales (5). Por otra parte, que no tendría efecto (6) o que aceleraría el
trabajo de parto (7). La analgesia epidural con bajas dosis (8) o la analgesia combinada
espinal epidural (ACEE) disminuirían la incidencia de partos instrumentales.
La forma actual de evitar los mecanismos relacionados al bloqueo neuroaxial que pueda
alterar el trabajo de parto es el uso de anestésicos locales (AL) más diluidos (con o sin
opioides), o acción analgésica más selectiva (Ropivacaína) (9), técnicas anatómicas
segmentarias (epidural) o funcionalmente selectivas (ACEE) (10, 11).
El avance de las nuevas técnicas y fármacos en anestesia nos obligan ha proveer a nuestros
pacientes mejores alternativas en el tratamiento del dolor en el trabajo de parto, así como
confort durante este período, sin complicaciones en el binomio materno – fetal.
ANTECEDENTES
En 1847 Charnnig, médico obstetra, citó el uso de la Morfina durante el Parto (Treatise on
etherization in childbirth).
El método se afianzó y alcanzó una situación estable después que la Reina Victoria diera a
luz en 1853 a su hijo Leopoldo mientras John Snow le administraba Cloroformo en lo que
se denominó como anestesia “á la reine ”, con ésto se elimina el estigma relacionado
con el alivio del dolor durante el parto.
En 1900 el doctor Ramón Pardo Galíndez, médico de Oxaca, fue el primero en realizar una
raquianalgesia en la República Mexicana.
En 1959 el obstetra Caldeyro Barcia, de Montevideo, mostró los efectos del Sulfato de
Magnesio y de la anestesia peridural en la presión intrauterina y las contracciones durante
el parto.
Los primeros datos estadístico registrados se remontan a 1967 cuando José Usubiaga, Lilia
Usubiaga y Jaime Wikinski, de Buenos aires trataron efectivamente la cefalea postpunción
con 60ml de SSN, cuantificaron el paso de anestésicos locales a través de la placenta y del
espacio Epidural al intratecal y determinaron la acción de este tipo de drogas sobre la
placa neuromuscular. Además Usubiaga llevó a cabo la revisión más completa de su
tiempo de las complicaciones neurológicas de los bloqueos raquídeos y peridurales
publicadas después de su fallecimiento en 1971.
En 1995 Rudolph H. de Jong recibe el galardón Gastón Labat por sus estudios sobre
Ropivacaína.
En una revisión bibliográfica realizada por J.L Prado y publicada en la Revista Argentina
de anestesiología Vol. 56, #6. Nov.-Dic. 1998, donde se analizaron trabajos de
investigación, prospectivos, randomizados y a doble ciego logró incluir a 394 pacientes con
similares criterios, éste concluye que existen pocos estudios clínicos comparativos y que en
estos la mayoría de los efectos de la Ropivacaína y Bupivacaína en la analgesia del Trabajo
de Parto, resultan indistinguibles. No se observaron diferencias significativas en la calidad
de la analgesia y efectos adversos, grado de bloqueo motor incidencia de partos
instrumentales y cesárea. En un estudio hecho por McCrae en esta revisión encontró como
significativa la diferencia en el tiempo de latencia, 18 minutos (7 – 27 min) en el grupo
Ropivacaína y de 12 min (3 – 24 min) para Bupivacaína ( p<0.05). (25)
Es notorio que hasta hoy la experiencia médica no aporta mucha experiencia al respecto.
C. J. Howel en su estudio de Analgesia Epidural vs no Epidural para el alivio del dolor del
trabajo de parto, en lo que se conoce como la Revisión de Cochrane. In La Cochrane
Library Plus, #2, 2002-Oxford: Update Software en una revisión de 11 estudios que
comprenden 3,157 mujeres, la Analgésia Epidural se asoció a mayor alivio del dolor que
los métodos no epidurales, pero también con 1ª y 2ª fase del trabajo de parto más
prolongados, mayor incidencia de mal posición fetal y mayor uso de Oxitocina y partos
vaginales instrumentales. Concluye: la analgesia Epidural parece ser eficaz para reducir el
dolor del trabajo de parto.
En un estudio realizado por Catherine Fischer, Pierre Blanié y col., publicado por la Revista
de Anestesiología en el 2000, en el cual se comparaba Ropivacaína 0.1% más Sufentanil
0.5 ug/ml vs Bupivacaína 0.1% más Sufentanil 0.5 ug/ml, en pacientes controladas con
analgesia epidural en el trabajo de parto no encontraron diferencias significativas entre los
grupos en cuanto a la puntuación del dolor en la escala visual análoga, ni en el tipo de
parto, ni efectos adversos. Si, evidenciando una p<0.01 respecto al bloqueo motor donde
Ropivacaína no presentó bloqueo en un 97.8% de sus pacientes vs 88.3% en Bupivacaína,
concluyendo que Ropivacaína produce menos bloqueo motor, pero menor potencia
clínicamente demostrada que Bupivacaína. (28)
En un estudio realizado en el Hospital Bertha Calderón Roque en 1996, por la Dra. María
Eugenia Espinoza, de tipo prospectivo, se realizó analgesia en trabajo de parto con
Bupivacaína al 0.25% (10 ml) a todas las pacientes que ingresaron a labor desde 4 cms de
dilatación, ya fueran ASA I, II,o III, encontrando abolición del dolor en todas (EVA 0) y
además no hubieron variaciones hemodinámicas posterior a la analgesia, concluyendo que
el bloque Epidural es una técnica efectiva en el manejo del dolor y seguro en el progreso
del parto y resultados en el neonato. (23)
La mayoría de las gestantes experimentan dolor durante la progresión del trabajo de parto
de evolución normal. No hay evidencia de que el dolor de parto sea beneficioso para la
madre o el feto. Por el contrario, el dolor, el miedo y la ansiedad desencadenan una serie
de respuestas reflejadas que pueden producir efectos nocivos sobre la madre, el feto y el
propio trabajo de parto. Por lo tanto el alivio del dolor está plenamente justificado. Siendo
la técnica de analgesia epidural, la más popular internacionalmente, utilizando anestésicos
locales a bajas dosis y que brinden seguridad para la madre y el feto. Por lo que decido
realizar este estudio comparativo entre dos fármacos, Bupivacaína y Ropivacaína, siendo
éste de última introducción al mercado anglosajón y probablemente pueda también
brindarnos a nuestra población una mejor alternativa en la analgesia epidural en el trabajo
de parto de nuestras embarazadas.
OBJETIVO GENERAL
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Ropivacaína 0.2% ofrece mejor analgesia y menor Bloqueo Motor en el Trabajo de Parto
que Bupivacaína 0.2%.
MARCO TEÓRICO
Existe una redistribución del volumen sanguíneo fuera de la circulación central; este efecto
se debe a la obstrucción venosa y al secuestro progresivo de sangre en el útero, que se
aproxima al 15% del volumen sanguíneo materno al termino. El volumen sanguíneo por sí
mismo aumenta durante todo el embarazo y finalmente alcanza niveles de 30-50% más
altos que los de una mujer no embarazada. Este aumento, a su vez es consecuencia de un
aumento en la masa de eritrocitos y un aumento proporcionalmente mayor en el volumen
plasmático.
Los cambios en la postura que ocurren cerca del término acentúan la lordosis lumbar
normal y por consiguiente reducen los espacios interespinosos.
El parto acentúa cualquier cambio fisiológico producido por el mismo embarazo. El gasto
cardíaco aumenta por arriba del observado durante los nueve meses del embarazo; la
elevación del gasto cardíaco es producida a expensas del volumen sistólico. El aumento del
volumen sistólico se debe al aumento del llenado de las cavidades derechas; durante la fase
inicial de cada contracción uterina se agregan 250 – 300 ml de sangre a la circulación
venosa; la obstrucción venosa se reduce a medida que el útero en contraccción se aleja de la
columna vertebral. El consumo de oxígeno aumenta todavía más durante el trabajo de
parto con una marcada elevación asociada con las contracciones uterinas.
La presión del LCR puede elevarse durante el Trabajo de Parto; las contracciones uterinas
pueden producir presiones de 23 cms de agua, y aumento hasta 70 cms de agua durante la
expulsión (17,18,19).
Dolor de Parto
La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) define al “dolor agudo”
como: Una desagradable y compleja constelación de experiencias sensoriales, perceptuales
y emocionales, rela cionadas con repuestas autonómicas asociadas o no a daño real o
potencial a estructuras somáticas o viscerales.
El dolor del parto es un buen ejemplo de dolor agudo, tiene un inicio y un final bien
definido. (29)
El primer estadío del trabajo de parto comprende un período desde el inicio del trabajo de
parto hasta la dilatación cervical completa (10cms); la contracción uterina es la única fuerza
mecánica que opera durante este período.
El dolor durante el segundo período se debe a la distensión de la vagina y periné, que están
invervados por el nervio pudendo, S2 – S4. El bloqueo de estas rutas (bloqueo de nervios
pudendos, bloqueo lumbar, caudal, epidural, o bloqueo subaracnoideo bajo) eliminará el
dolor de esta etapa.
El dolor clínico es una experiencia subjetiva y resulta que quien mejor lo describe es quien
lo padece. Entre las escalas para medición del dolor que gozan de popularidad están las
Escalas Visuales y de ellas, la Escala Visual Análoga (EVA).
Permite que un paciente trate de objetivizar su dolor asignándole un valor numérico (de 0 a
10). (29)
Analgesia Epidural
2. - Técnica del Bloqueo Completo: esta técnica puede dar analgesia sensorial desde la
primera dosis a la zona T10 – S5. Recientemente, con el uso de la técnica de infusión
contínua esta metódica se ha hecho popular.
Por ahora, cualquiera sea el procedimiento final el uso de anestésicos locales en bajas
concentraciones para el trabajo de parto se ha convertido en una técnica aceptada. Bromage
(20) ha sugerido que un anestésico local ideal para el trabajo de parto debe estar asociado
con un máximo de analgesia sensorial y un mínimo de bloqueo motor. Por ahora
Bupivacaína al 0.125% cumple hasta cierto punto con la calidad de anestésico con mínimo
bloqueo motor pero la analgesia sensorial puede no ser la adecuada en un número
significativo de pacientes.
Aunque la infusión contínua para analgesia epidural fué descrita en 1963, nunca se
popularizó debido a la falta de los instrumentos adecuados y de anestésicos locales. Con la
aparición de anestésicos locales de acción prolongada como la Bupivacaína, así como de
bombas de infusión mecánica, la infusión contínua se ha convertido en la técnica de
elección para el parto vaginal. Antes de iniciar la infusión se administra una dosis de carga
del anestésico local para establecer un bloqueo sensorial así como para confirmar la
posición correcta del catéter epidural. Un volumen de 10 a 12 ml de Bupivacaína al 0.25%
ha sido el agente más popular para este propósito. Si bien este método con infusión
contínua da una analgesia adecuada para la primera fase del parto, puede haber una
analgesia perineal inadecuada. Este problema se puede contrarrestar hasta cierto punto si la
madre se cambia gradualmente de la posición horizontal a una reclinada a medida que
avanza el trabajo de parto.
La Ropivacaína es un anestésico local del grupo de las amidas relacionado estructuralmente
a la bupivacaína y mepivacaína. A diferencia de estos dos agentes la Ropivacaína se
prepara con los isómeros. Aunque bupivacaína se mantiene como el anestésico local más
popular con las pacientes obstétricas, por comparación la Ropivacaína posee algunas
propiedades altamente beneficiosas: menor toxicidad del SNC y del SCV y más amplias
diferencias sensoriales y motoras. Los estudios en animales y seres humanos han
demostrado que Ropivacaína se asocia con grados equivalentes de anestesia sensorial con
menor grado de bloqueo motor. Esto es obviamente beneficioso para las pacientes en
trabajo de parto. Mediante la combinación de opioides con Ropivacaína será posible reducir
la concentración de anestésico local a tal punto que se logre la cifra de Bromage de 100%
de analgesia sensorial y 0% de bloqueo motor. (21).
Anestésicos Locales
Aunque Ropivacaína fue identificada como AL por Ekenstam en 1957 (12), fue hasta la
década de los 80s que se reiniciaron las investigaciones con estudios básicos en animales
realizados en Europa, que fueron seguidos por otros investigadores que realizaron
protocolos en animales, en tejidos y en humanos tanto en Europa como en Estados Unidos
de Norteamérica. En 1995 Rudolph H. de Jong fue galardonado con la conferencia «Gaston
Labat» de la American Society of Regional Anesthesia la cual tituló <<Ropivacaine. White
knight or dark horse>> (21), en la que hizo una revisión de los aspectos básicos de esta
novedosa droga finalizando su conferencia con un curioso comentario sobre las
posibilidades de que Ropivacaína pudiera event ualmente substituir a Bupivacaína.
BUPIVACAINA
Descripción
Solubilidad: La base es muy poco soluble, pero el clorhidrato es muy soluble en agua.
Potencia: Este medicamento es casi ocho veces más potente que la lidocaína o la
mepivacaína y de 20 a 25% más que la Tetracaína.
Farmacocinética
El valor máximo real depende de la naturaleza del bloqueo nervioso. Durante la analgesia
epidural contínua, las concentraciones de Bupivacaína varían entre 1.0 y 3.0 ug/ml.
Después de la venoclisis de Bupivacaína durante tres horas, a un ritmo de 2.0 mg/min, se
observan incrementos importantes y progresivos regulares de las concentraciones de este
fármaco en plasma hasta 1.8 ug/ml, que es una concentración similar a la observada durante
la anestesia regional con Bupivacaína. Por los estudios anteriores de inyecciones
intravenosas, es obvio que la vida media alfa en plasma de la Bupivacaína, después de
llegar a valores de 1.0 a 2.0 ug/ml, es de unas 2.5 horas. La vida media beta es alrededor de
cuatro a cinco horas. Su Vd es de 73 L, y su depuración 0.58 L/min.
Unión en plasma
En plasma el fármaco se une ávidamente a las proteínas en un 95%. El orden de unión a las
proteínas de este medicamento y sus homólogos es Bupivacaína – mepivacaína – lidocaína.
Por el contrario, la fracción activa no unida es una séptima parte de la de la lidocaína y una
quinta de la mepivacina.
Metabolismo y eliminación
La venoclisis de Bupivacaína a un ritmo de 2.0 mg/min por tres horas produce incrementos
progresivos de los valores en plasma hasta media de 1.8 mg/ml. Estos valores en plasma
son similares a los consecutivos a las técnicas regionales y tienen efectos importantes en la
función cardiovascular. A concentraciones de 1.0 a 1.2 ug/ml en plasma aumenta la
frecuencia cardíaca de manera importante. La presión arterial media aumenta de 87 a 100
mmHg, en tanto que el gasto cardíaco disminuye un 20%. Las concentraciones de
adrenalina en plasma aumentan de manera importante de 0.03 a 0.08 ng/ml, en tanto que
los valores de noradrenalina en plasma se incrementan ligeramente. Las concentraciones
sanguíneas de glucosa, lactato, cortisol plasmático y ácidos grasos no cambian de manera
importantes.
Toxicidad
Citotoxicidad
Descripción
Propiedades Fisicoquímicas
Como se observa, la diferencia estructural con Bupivacaína estriba en que el grupo butil
está sustituido por un grupo propil y está preparada como un isómero S (levoisómero) en
lugar de una mezcla racémica, diferencia que la hacen menos liposoluble y de menor
toxicidad. Tiene una pureza enantiomérica del 99.5% y es preparada por alquilación del S-
enantiómero del ácido dibenzoil- L-tartárico11. A 25°C Ropivacaína HCl, tiene una
solubilidad de 53.8 mg/mL en agua, un rango de distribución entre n-octano l y fosfato
buffer a pH de 7.4 de 141 y tiene un pKa de 8.07.
Potencia Anestésica
Farmacocinética
Después de la inyección epidural, la Ropivacaína tiene una vida media o fase inicial rápida
que dura 14 minutos, seguida de una fase más lenta o vida media terminal o t½ igual 4.2
horas (entre los rangos de 5 a 7 horas), y después de la administración intravenosa es de 2
horas aproximadamente.
Los efectos adversos de esta droga son muy similares a los de todos los AL cuando son
administrados por la vía epidural o subaracnoidea y obedecen en su mayoría al efecto
fisiológico del bloqueo simpático como son la hipotensión arterial, taquicardia, náusea y
vómito. Otros efectos deletéreos que se han descrito son dolor lumbar, tremor y retención
urinaria. Sin embargo, la toxicidad real de esta droga es sobre el sistema nervioso central
(SNC) y el miocardio, habiéndose encontrado que ambas son mucho menores que para
dosis semejantes de Bupivacaína, siendo la menor cardiotoxicidad la mayor ventaja que
ofrece Ropivacaína.
Efectos Vasculares
Los AL tienen un efecto complejo sobre la vasculatura periférica, acciones que son muy
controvertidas y que han recibido escasa importancia debido a su poca relevancia clínica.
En contraste con todos los AL inyectados en concentraciones anestésicas-excepto cocaína-,
la Ropivacaína aplicada localmente produce vasoconstricción, dosis dependiente en la
microcirculación subcutánea, en las arteriolas y vénulas epidurales y de la piamadre y
disminuye el flujo sanguíneo de la médula espinal.
Desde que la cocaína se introdujo en la práctica clínica, los efectos tóxicos de los AL han
formado parte importante de la historia de la anestesia local y regional y han sido estos
efectos secundarios, en particular la toxicidad cardiovascular y neurológica, los que han
motivado la búsqueda contínua de una droga que se acerque al «anestésico local ideal».
Los AL protonados y neutrales bloquean la conducción de los impulsos nerviosos al inhibir
los cambios conformacionales necesarios para la activación de los ionóforos o canales de
sodio que facilitan el paso de Na+ a través de la membrana celular. Estos cambios no solo
ocurren en la membrana neural, sino que se dan en otras estructuras como el miocardio y el
cerebro y son parte de sus efectos terapéuticos y tóxicos que no obstante los estudios
recientes, aún es difícil establecer los mecanismos precisos que expliquen estos efectos
deletéreos.
Todas las drogas poseen efectos indeseables, en especial cuando se administran en dosis y
sitios inadecuados. Los efectos tóxicos de los AL no son una limitante para su uso, pero sí
nos obligan a elegir racionalmente determinada droga en nuestra técnica anestésica por lo
que ahora estamos mas alertas de estos efectos, sobretodo la cardiotoxicidad de
bupivacaína. Si consideramos los millones de dosis de AL que se administran en todo el
mundo, resulta fácil imaginar que la incidencia de reacciones tóxicas mayores son raras y si
a esto agregamos un cuidadoso uso de estas drogas podemos esperar un mínimo de efectos
adversos (22).
DISEÑO METODOLÓGICO
Tipo de Estudio
Universo
Muestra
Área de Estudio
Unidad de Análisis
Embarazadas sometidas a analgesia en trabajo de parto que recibieron uno de los dos
protocolos analgésicos.
Criterios de Inclusión
Criterios de exclusión
Previa aprobación del estudio por el comité científico del hospital, se solicitó a las
pacientes elegibles para el estudio, su consentimiento informado para ingresar al mismo.
Se realizó limpieza del área y colocación del campo estéril. Infiltración de piel y planos
superficiales con lidocaína al 1% (20 mg) para formar el habon cutáneo. Se introdujo aguja
Tuohy No 17, se sacó el mandril y se realizó técnica de perdida de la resistencia, una vez
en el espacio peridural procedimos a introducir catéter epidural 3 cms (cefálico) y luego
dosis analgésica. Posteriormente se valoró la EVA cada 5 minutos hasta los 20 primeros
minutos y después al minuto 30 y posteriormente cada 30 minutos, al igual que la
frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca fetal. Las
contracciones uterinas se valoraron cada 30 minutos, además de la escala de Bromage para
el bloqueo motor. También se cuantificó latencia y tiempo de analgesia.
Todas las pacientes fueron llevadas a expulsivo una vez que los cambios cervicales estaban
completos y que el obstetra los verificó.
1. Edad
2. Peso
3. Talla
4. ASA
5. Evaluación del dolor
6. Latencia
7. Presión Arterial (sistólica, diastólica y media)
8. Frecuencia Cardíaca Materna
9. Frecuencia Respiratoria
10. Frecuencia Cardíaca Fetal
11. Grado de Bloqueo Motor ( Escala de Bromage Modificada)
12. Actividad Uterina
13. Tipo de Parto
14. Tiempo de analgesia
15. Efectos adversos
16. APGAR
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
Cuadro No. 1
La edad promedio del grupo A fue de 22.67 ± 4.68, oscilando entre 18 y 37 años. El grupo
B entre 18 y 33 años, con un promedio de 23.08 ± 4.8. En relación al peso estuvo
comprendido para el grupo A entre 50 y 72 Kg para un promedio entre 62.17 ± 6.03. El
grupo B entre 55 y 80 Kg con un promedio 64.54 ± 5.56.
Con respecto a la talla oscilo entre 146 y 169 cms para el grupo A con un promedio de
164.7 ± 14 y el grupo B fue de 160.25 ± 5.07.
Cuadro No. 2
En la evaluación del dolor por medio de EVA se encontró que a los 5 minutos posterior a la
administración del bloqueo analgésico que 12 de las pacientes (25%) de las que se les
administró Ropivacaína 0.2% obtuvieron O en la escala del dolor, mientras que en el grupo
B ninguna lo logró y solo 3 de ellas (6.2%) llegó a 2 en la escala, continuando en este grupo
aún en 6 (12.5%) de ellas con un valor de 10 en EVA, que fue la basal en todos los casos.
A los 10 minutos 17 pacientes del grupo A ya se encontraban en escala de O y solo 9 del
grupo B. Siendo la diferencia en los grupos considerable ya que el A disminuyó más rápido
el dolor en comparación al grupo B.
Cuadro No. 3
La latencia promedio para las pacientes del grupo A fue de 7.63 ± 1.76 minutos, con un
mínimo de 5 y un máximo de 10 minutos, para el B de 9.13 ± 2.40, con valores entre 5 y 13
minutos. Con una diferencia estadísticamente significativa p = 0.017.
Cuadro No. 4
El promedio de las presiones arteriales sistólicas basales para el grupo a fue de : 112.2 ±
13.11, con un mínimo de 95 y un máximo de 130 mmHg, para el grupo B fueron entre 100
y 130 mmHg con un promedio de 115.21 ± 8.53.
A los 5 minutos posterior a la analgesia el promedio del grupo A fue de 109.92 ± 10.62 y
del grupo B de 111.46 ± 7.14.
A los 10 minutos fue de 108.04 ± 9.5 para el A y de 104.58 ± 5.09 para el grupo B.
A los siguientes 15, 20, 30 y 60 minutos fueron similares los valores. No encontrando
diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de estudio.
Cuadro No. 5
El promedio de las presiones arteriales diastólicas basales para el grupo A fue de 68.75 ±
8.75, que oscilaron entre 50 mmHg como mínimo y 90 como máximo, para el B el
promedio fue de 69.17 ± 6.54. No encontrando diferencias estadísticas entre ambos grupos.
A los 5 minutos, las presiones arteriales diastólicas para el grupo a estuvieron entre 87.96 ±
10.89 mmHg y el B entre 68.33 ± 5.84.
En los siguientes 15, 20, 30 y 60 minutos las presiones promedio se mantuvieron similares
no encontrando diferencias estadísticamente significativas.
Cuadro No. 6
A los 5 minutos la PAM promedio en el grupo A fue 95.28 ± 6.47, y en B 82.71 ± 5.36
mmHg.
A los 10 minutos en el grupo A la PAM fue de 78.65 ± 7.06 y la del B fue 78.61 ± 4.5
mmHg.
A los 15, 20, 30 y 60 minutos posteriores las presiones se comportaron sin variación
estadísticamente significativa.
Cuadro No. 7
La Frecuencia Cardíaca Materna Basal del grupo A promedio fue 90.79 ± 4.66 y para el B
fue de 89.88 ± 4.63 latidos por minuto.
A los 10 minutos el promedio fue de 87.21 ± 4.77 para el A y de 77.71 ± 7.35 para el grupo
B.
Continuando a los 15, 20, 30 y 60 minutos con frecuencias cardíacas maternas similares
que los valores registrados a los 10 minutos.
Cuadro No. 8
La frecuencia respiratoria basal fue de 24.33 ± 2.48 para el grupo A y de 22.50 ± 2.52 para
el grupo B.
En los 10, 15, 20, 30 y 60 minutos los promedios de frecuencia respiratoria de los pacientes
fueron similares.
Cuadro No. 9
La frecuencia cardíaca fetal basal en el grupo A fue de 142.67 ± 5.1 latidos por minuto, y
en el B fue de 145.25 ± 5.1.
A los 5, 10, 15, 20, 30 y 60 minutos se registraron FCF similares no encontrando
diferencias significativas en ambos grupos de estudio.
Cuadro No. 10
La intensidad del Bloqueo Motor fue nula para ambos grupos de estudio.
Cuadro No. 11
Las contracciones uterinas en 10 minutos al inicio del estudio fueron en promedio para el
grupo A de 3.63 ± 0.49 y en el grupo B de 3.46 ± 0.51. No encontrándose diferencia entre
ambos.
La duración de la contracción uterina basal promedio para el grupo A fue de 38.54 ± 3.75
segundos, y para el B de 36.67 ± 3.81 segundos.
Cuadro No. 12
De las 24 pacientes de cada grupo a estudio 23 partos fueron por vía vaginal, registrándose
una cesárea para cada grupo por desproporción cefalo pélvica.
Cuadro No. 13
El tiempo de analgesia para Ropivacaína 0.2% fue de 102.1 ± 2.6 y Bupivacaína a 0.2% de
64 ± 13.
Cuadro No. 14
El APGAR a los 5 minutos fue de 9 puntos en 23 de los recién nacidos del grupo A y en el
grupo B fueron 24 los que obtuvieron esta puntuación, para un total de 97.9%.
Gráficamente se pudo observar una leve disminución de la presión arterial sistólica; en los
primeros 10 minutos en ambos fármacos, no siendo estadísticamente representativo,
manteniendo posteriormente presiones arteriales sistólicas similares.
Gráfica No. 2
Gráfica No. 3
En la presión arterial media Ropivacaína tuvo un aumento alrededor de los 5 minutos que
tampoco fue estadísticamente representativo.
Gráfica No. 4
Gráfica No. 5
Gráfica No. 7
Diferente en el grupo B donde es hasta los 10 minutos o más que logran disminuir el dolor
a escalas de 2 o menos, pero no tan satisfactoriamente como en el grupo A; posteriormente
el grupo con Bupivacaína a los 60 minutos aproximadamente inician rápidamente aumento
del dolor, por lo que requirieron de otra dosis de rescate, observándose luego un nuevo
descenso en el EVA.
DISCUSIÓN
De acuerdo a las características generales que incluyeron, edad, talla, ASA, no hubo
diferencias estadísticamente representativas (p> 0.05). Lo que nos demuestra la
homogeneidad de ambos grupos, siendo entonces comparables.
En la Evaluación del dolor por la EVA encontramos que la escala disminuyó hasta en la
mayoría de las pacientes a las cuales se les administró Ropivacaína al 0.2% vía epidural,
similar al estudio del Dr. L. Canto Sánchez del Hospital Escuela Veracruzana de Xalapa,
México donde estudió 50 pacientes, encontrando que la calidad de Ropivacaína 0.2% fue
buena, calificando a todas las pacientes la intensidad del dolor de 0 en la Escala Visual
Análoga, posterior a la administración de 10 ml Ropivacaína 0.2% en el espacio epidural.
En este estudio, el grupo B que utilizó Bupivacaína, se encontró que un porcentaje menor
logró analgesia y además requirieron un tiempo mayor para disminuir el dolor;
coincidiendo con estudios internacionales realizados por los Doctores J. M. Rodríguez, P.
Sánchez Conde de México y en Nicaragua con otros estudios realizados en el Hospital
Berta Calderón Roque, por la Dra. María Eugenia Espinoza y por el Dr. Fernando A. Rojas
en el Hospital HEODRA de León.
La latencia promedio para Ropivacaína fue de 7.63 ± 1.76 min. siendo estadísticamente
significativa (p=0.017), pero no coincidiendo con el estudio de J. L. Prado, de la Revista
Argentina de Anestesiología que refiere su latencia de 18 minutos promedio. Para
Bupivacaína reportó 12 minutos de latencia en ese mismo estudio con una p < 0.05; este
tiempo sí es más similar al encontrado en el presente estudio que fue de 9.13 ± 2.40
minutos (p=0.017) para Bupivacaína.
La latencia de Ropivacaína 0.2% coincidió con el estudio del Dr. L. Canto Sánchez del
Hospital Escuela Veracruzana de Xalapa, México que fue de 9.44 ± 0.76.
El tiempo de analgesia para Ropivacaína 0.2% fue mayor que Bupivacaína, coincidiendo
con la literatura y estudios consultados, pero con una diferencia mayor entre ellos de más
de 30 min.
Respecto a la intensidad de bloqueo motor según escala Bromege modificada fue nula para
ambos grupos (Ropivacaína y Bupivacaína 0.2% respectivamente), lo que coincide con los
otros estudios previos consultados, G. Terrer Gómez, J. Saludes Serra, publicado en la
Revista Española de Anestesiología. También por J. M. Rodríguez, P. Sánchez Conde que
concluyen que son ambos fármacos iguales de eficaces y seguros en analgesia epidural sin
provocar bloqueo motor.
Sí, encontramos dos casos de parestesias en el uso de Bupivacaína, pero que no fueron
relevantes.
El tipo de parto fue vaginal, sólo dos casos se dieron por cesárea por desproporción céfalo
pélvica y por distocia de presentación, lo que no coincide con algunos estudios como el
realizado por el Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Kaplen en
Israel, en donde refieren que la analgesia epidural en general para el trabajo de parto
incrementa la frecuencia de cesáreas en nulíparas y otros como Howel C. J. de U.S.A.
Revisión Cochrane quien respalda este hecho, lo que ha significado una intensa
controversia entre anestesiólogos y obstetras.
Todos los recién nacidos presentaron buen puntaje APGAR, que nos puede demostrar
también que estos fármacos a estas dosis nos proporcionan cierta seguridad para el bebé.
No hubieron efectos adversos. Coincidiendo con otros estudios como el realizado por
Robert S. I. McKay en Analgesia Epidural en el trabajo de parto, Bupivacaína vs.
Ropivacaína en el Hospital de Singapore, en 2001.
CONCLUSIONES
2. La Ropivacaína al 0.2% vía epidural, en dosis analgésicas para el manejo del dolor
en el trabajo de parto no produce cambios hemodinámicos al igual que la
Bupivacaína al 0.2%.
4. Ropivacaína o Bupivocaína al 0.2% (10 ml) vía epidural no producen inhibición del
trabajo de parto, manteniéndose buena actividad uterina en todo momento.
2. Bofill JA. et al. Nulliparous active labor, epidural analgesia and cesarean delivery
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17. Macintos, Sir Robert. Puncion Lumbar y Analgesia Espinal II Edición. Salvat.
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Trabajo de Parto. Revista Mexicana Anestesiología, 2001
28. Dra. Catherine Fischer, Pierre Blanié y Col., Ropivacaína 0.1% más Sufentanil 0.5
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29. Dr. Uriah Guevara López, Medicina del Dolor y Paliativa, pag. 21, p 85; Editorial
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30. Theodore Cottol, Estadística en Medicina. ScD, Salvat Editores. S.A. 1979.
ANEXOS
CUADRO Nº 1
DATOS GENERALES:
(cont.)
EVA 30´ 60 ´ 90´ 120´
Grupo A Grupo B Grupo A Grupo B Grupo A Grupo B Grupo A Grupo B
0 20 (44.4%) 10 (22.2%) 18 (40.0%) 5 (11.1%) 16 (37.2%) 8 (18.6%) 12 (28.6%) 13 (31.0%)
1 1 (2.3%)
2 1 (2.1%) 7 (15.6%) 2 (4.4%) 4 (8.9%) 2 (4.7%) 5 (11.6%)
1 (2.4%) 6 (14.3%)
3 1 (2.1%) 1 (2.1%) 1 (2.2%) 1 (2.2%) 1 (2.3%) 2 (4.8%)
4 1 (2.1%) 3 (6.7%) 1 (2.2%) 2 (4.4%) 1 (2.3%) 3 (7.0%)
4 ( 9.5%)
5 1 (2.1%) 6 (13.3%) 3 (7.0%)
3 (7.1%) 1 (2.4%)
6 2 (4.4%) 1 (2.3%)
7 1 (2.2%) 1 (2.2%)
8 1 (2.2%)
9
10 2 (4.7%)
Total 24 (52.2%) 22 (47.8%) 23 (51.1%) 22 (48.9%) 21 (48.8%) 22 (51.2%) 20 (47.6%) 22 (52.4%)
p< 0.05
Fuente: Ficha recolección de datos.
CUADRO Nº 4
CUADRO Nº 8
COMPORTAMIENTO DE LA FRECUENCIA RESPIRATORIA:
CUADRO Nº 3
COMPARACIÓN DEL PERÍODO DE LATENCIA:
Anestésico local
Total
Grupo A Grupo B
24 48
24 (50.0%)
Intensidad de bloqueo (50.0%) (100.0%)
motor 0 0
0
(0%) (0%)
Fuente: Ficha recolección de datos.
CUADRO Nº 11
Anestésico local
Total
Grupo A Grupo B
Vagin 23
Casos 23 (47.9%) 46 (95.8%)
Tipo de al (47.9%)
Parto Cesár
Casos 1 (2.1%) 1 (2.1%) 2 (4.2%)
ea
24
Total Casos 24 (50.0%) 48 (100.0%)
(50.0%)
p = 1.0
Anestésico
local Total
p = 0.221 Grupo Grupo
A B
Casos 1 1
6 % del
2.1% 2.1%
Total
APGA Casos 2 2
7 % del
R 1´ 4.2% 4.2%
Total
Casos 23 22 45
8 % del 93.8
47.9% 45.8%
Total %
Casos 24 24 48
Total % del 100.
50.0% 50.0%
Total 0%
Anestésico
local
Total
p = 0.312 Grup Grup
oA oB
Casos 1 1
8 % del
2.1% 2.1%
APGA Total
R 5´ Casos 23 24 47
9 % del 97.9
47.9% 50.0%
Total %
Casos 24 24 48
Total % del 100.
50.0% 50.0%
Total 0%
Fuente: Ficha recolección de datos.
CUADRO Nº 14
EFECTOS ADVERSOS:
Anestésico local
Grupo Grupo Total
A B
Efectos 24 (50.0%) 24 48
(50.0%) (100.0%)
Adverso
0
s (0%)
0 (0%) 0 (0%)
Fuente: Ficha recolección de datos
CUADRO Nº 13
Me D. Míni Máxi
N
dia E. mo mo
Grupo 102.
Tiem 24 2.6 90 110
A 1
po de
Grupo
analg 24 64 13 50 80
B
esia
Total 48 83 7.8 70 95
p0.02
Fuente: Ficha recolección de datos.
Comparación de la respuesta hemodinámica en Presión
arterial sistólica
118
116
114
112
110
108
106
104
102
100
98
Basal 5´ 10´ 15´ 20´ 30´ 60´
Grupo A Grupo B
73
Comparación de la respuesta hemodinámica en Presión
arterial diastólica
90
85
80
75
70
65
60
55
50
Basal 5´ 10´ 15´ 20´ 30´ 60´
Grupo A Grupo B
74
Comparación de la respuesta hemodinámica en Presión
arterial media
100
95
90
85
80
75
70
65
60
55
50
Basal 5´ 10´ 15´ 20´ 30´ 60´
Grupo A Grupo B
75
Comparación de la respuesta hemodinámica en
Frecuencia Cardiaca
95
90
85
80
75
70
65
60
55
Basal 5´ 10´ 15´ 20´ 30´ 60´
Grupo A Grupo B
76
Comparación de la respuesta en Frecuencia Respiratoria
30
25
20
15
10
0
Basal 5´ 10´ 15´ 20´ 30´ 60´
Grupo A Grupo B
77
Comparación de la respuesta hemodinámica en
Frecuencia Cardiaca Fetal
144
142
140
138
136
134
132
130
Basal 5´ 10´ 15´ 20´ 30´ 60´
Grupo A Grupo B
78
Evaluación del dolor en el trabajo de parto
entre Ropivacaína 0.2% vs Bupivacaína 0.2%
79
HOJA RECOLECCIÓN DE DATOS
Datos Obstétricos
G ____P ____ A ____ C ____ Dilatac. Cervical _______ CM Borramiento___________
Procedimiento Analgésico
Bloqueo Epidural: Hora _______________
Solución Infundida ___________ ml
Sitio Punción L ____/ ____
Efectos Adversos
Temblores Vómitos Nauseas Hipotensión
Bradicardia Otros
80
Forma de Nacimiento: Parto Cesárea
Tpo. en min Nulo 0% Parcial 33% Casi compl. 66% Completo 100%
5
10
15
20
30
C/30
C/30
81