TALLER SUBREGIONAL

SOBRE PRINCIPIOS GENERALES DE

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
ANALITICA; NORMA ISO/IEC 17025;
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
(BPL); REQUERIMIENTOS,
PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACIÓN
PARA LA ACREDITACIÓN.
AUDITORÍA
 ISO 19011 DIRECTRICES PARA LA
AUDITORIA DE LOS SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD Y AMBIENTAL

Orientación sobre:
 Principios generales de auditoría
 Gestión de programas de auditoría
 Conducción de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y
ambiental.
 Calificación de los auditores de sistemas de gestión ambiental y de la
calidad.
 AUDITORÍA DE SISTEMA
DE CALIDAD
 Proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas objetivamente a fin de
determinar hasta que punto se cumplen los
criterios de auditoría.
 Nota:
 Las auditorías internas, denominadas algunas veces
auditorías de primera parte, son realizadas por, o en
nombre de la propia organización.
 Las auditorías externas incluyen auditorías de
segunda y tercera parte. Las auditorías de segunda
parte pueden ser de clientes, u otras partes
interesadas en la organización. Las auditorías de
tercera parte son las efectuadas por organismos
independientes y externos, tales como los de
certificación.
 OBJETIVOS DE LA AUDITORIA
 Determinar la conformidad o no conformidad del
sistema de calidad con los requisitos especificados.
 Evaluar la efectividad del sistema de calidad establecido
para el logro de los objetivos de calidad o normas a
cumplir.
 Verificar el cumplimiento del programa de calidad de
acuerdo con las regulaciones establecidas.
 Dar al auditado la oportunidad de perfeccionar su
sistema de calidad.
 Llevar un registro de las organizaciones cuyo sistema de
calidad ha sido auditado.
 OBJETIVOS DE LA AUDITORIA
A UN LABORATORIO

 De primera parte, auditoría interna:

 Evaluar el sistema de calidad propio del laboratorio para determinar si
está conforme con los requisitos establecidos para el laboratorio, cuando
recién se ha implementado o cuando se han hecho modificaciones
significativas.
 Verificar si se mantiene la conformidad con los requisitos y su aplicación
es correcta.
 OBJETIVOS DE LA AUDITORÍA

 Por tercera parte:

 Evaluar inicialmente a un laboratorio cuando postula a la acreditación.
 Verificar que el laboratorio continúa cumpliendo con los requisitos
establecidos y se está aplicando en forma adecuada.
 Criterios de auditoría: conjunto de
políticas, procedimientos o requisitos
utilizados como una referencia.
 Evidencias de la auditoría: registros,
declaraciones de hecho u otra información que
son relevantes para los criterios de auditoría y
verificables.

Nota: Las evidencias de la auditoría pueden ser

cualitativas o cuantitativas.
 Hallazgos de la auditoría: resultados de la
evaluación de las evidencias de la auditoría
frente a los criterios de auditoría.

Nota: Los resultados de la auditoría pueden

indicar la conformidad o no conformidad con los
criterios de auditoría u oportunidades para la
mejora.
 PRINCIPIOS DE AUDITORÍA

La auditoría es una herramienta

eficiente y confiable para apoyar las
políticas y controles de gestión,
proporcionando información sobre la
cual una organización puede actuar
para mejorar su desempeño.
 PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
 Conducta ética - el fundamento del
profesionalismo.

La confianza, la integridad, la confidencialidad y la

discreción son esenciales en la auditoría.
 Presentación imparcial - la obligación de
informar con sinceridad y exactitud.

Los hallazgos, conclusiones e informes de la auditoría

reflejan verdaderamente y exactamente las actividades
de la auditoría. Se informan los obstáculos significativos
encontrados durante la auditoría y no resueltos o de las
opiniones divergentes entre el equipo auditor y el
auditado.
 PRINCIPIOS DE AUDITORÍA

 Debido cuidado profesional – la

aplicación de diligencia y criterio en la
auditoría.

Los auditores proceden con cuidado de acuerdo

con la importancia de la tarea que deben
desempeñar y la confianza puesta en ellos por
el cliente de la auditoría y por otras partes
interesadas. El tener la necesaria competencia
es un requisito previo importante.
 PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
Una auditoría es por definición independiente y
sistemática y estas características están
estrechamente relacionadas con los siguientes
principios de auditoría:
 Independencia – la base para la imparcialidad y
la objetividad de las conclusiones de la
auditoría.
Los auditores son independientes de la actividad que es
auditada y están libres de sesgo y conflicto de
intereses.
Los auditores mantienen un estado de ánimo objetivo a
lo largo del proceso de auditoría para asegurarse de
que los hallazgos y conclusiones estarán basados sólo en
la evidencia.
 PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
 Evidencia: es la base racional para alcanzar
conclusiones de la auditoría fidedignas y
reproducibles en un proceso de auditoría
sistemático.
La evidencia en la auditoría es verificable. Está
basada en muestras de la información
disponible, ya que una auditoría es llevada a
cabo durante un período de tiempo y con
recursos finitos.
El uso apropiado de la toma de muestras está
estrechamente relacionado con la confianza que
puede depositarse en las conclusiones de la
auditoría.
ORGANIZACIÓN DE LAS AUDITORÍAS (1)

 Debe existir un procedimiento escrito.

 Programar auditorías de modo que cada
elemento sea auditado por lo menos una vez al
año.
 El gerente de calidad es responsable que las
auditorías se efectúen de acuerdo a lo
programado.
 En laboratorios pequeños, las auditorías pueden
ser realizadas por una sola persona. (p.e.
gerente de calidad).
 Otra persona debería auditar las actividades del
gerente de calidad.
ORGANIZACIÓN DE LAS AUDITORÍAS (2)

 En laboratorios de una persona la auditoría

debería ser hecha por un auditor externo.
 Todos los auditores deben estar entrenados y
calificados.
 Los auditores deben ser independientes del área
auditada.
 Si existen actividades en terreno, se deberían
auditar también estas actividades.
 Las auditorias externas no sustituyen las
auditorías internas.
 PROGRAMACIÓN DE LAS AUDITORÍAS

 Considerar auditorías
horizontales y verticales.
 Programa incluye auditorías
internas regulares.
 Puede ser necesario realizar
auditorías especiales no
programadas.
 AUDITORIA HORIZONTAL

 Es una verificación detallada de un elemento del sistema de calidad a

través de todas las actividades de ensayo. Por ejemplo:
 Capacitación del personal
 Equipos
 Patrones y material de referencia
 Métodos de ensayo
 AUDITORIA VERTICAL

 Es una verificación detallada de todos los elementos del sistema de

calidad relacionados con un ensayo en particular.
 Se selecciona al azar, del trabajo realizado, un número representativo de
ensayos.
 Puede incluir la repetición del ensayo.
 AUDITORIA VERTICAL
 Incluye:
 Manipulación de la muestra.
 Personal participante.
 Calibración y mantenimiento de equipo.
 Método de ensayo y procedimiento usado.
 Requisitos de control de calidad.
 Condiciones ambientales durante el ensayo.
 Registros.
 Almacenamiento de datos.
 Informe de resultados.
 AUDITORIAS NO PROGRAMADAS

 Se pueden realizar:
 como resultado de un reclamo de un cliente.
 Por detección de un trabajo no conforme (resultado anómalo).
 Para verificar la eficacia de las acciones correctivas.
 Para evaluar cambios en el sistema de calidad.
 PARTICIPANTES EN UNA AUDITORÍA
 Auditor: la persona que
está calificada para
realizar la auditoría.

 Cliente: la persona u
organización que solicita
la auditoría.

 Auditado: la organización
motivo de la auditoría.
 CRITERIOS DE CALIFICACIÓN DE LOS
AUDITORES
 Educación
 Entrenamiento: normas que se usarán en la auditoría,
técnicas de evaluación, gestión.
 Experiencia: 4 años práctica, 2 años en aseguramiento
de calidad, 4 auditorías (20 días), experiencia reciente.
 Atributos personales: juicio amplio y maduro,
habilidades analíticas, tenacidad, perceptivo,
comprensión.
 Capacidad de gestión
 Mantención de la competencia: vigencia de
conocimientos, actualización, revisión de desempeño.
 Idioma
 Saber escuchar
 Saber comunicarse
 Capacidad de planificación
 Capacidad para dirigir y conducir
 Capacidad para tomar decisiones
 Capacidad de cooperación
 Capacidad de trabajo independiente
 Capacidad para adquirir y ampliar nuevos
conocimientos
 Capacidad para adaptarse a condiciones y trabajos
nuevos
Inteligente, razonador, alerta
Sosegado, estable emocionalmente
Cuidadoso, curioso, de mente abierta
Honesto e imparcial
Tenaz, pero no testarudo
Educado
Buena apariencia
Puntual
Buena vista
ACTITUDES INDESEABLES DEL AUDITOR

 Irresponsable.
 Inflexible.
 Polémico.
 Prepotente.
 Fácilmente influenciable.
 Creer todo lo que escucha.
 Intratable / No comunicativo.
 No inquisitivo.
 Negligente.
 Carente de ética.
 REACCIONES DEL AUDITADO

 Autoritarismo
 Antagonismo
 Hostilidad
 Técnicas distraccionistas
 Información copiosa
 Conflictos internos
 Decepciones
 Tensiones
 PROGRAMA DE AUDITORÍA
 El programa de auditoría puede incluir una,
algunas o muchas auditorías.
 Una organización puede establecer más de
un programa de auditoría.
 La alta dirección de la organización debe
otorgar la autoridad para la gestión del
programa de auditoría.
 PROGRAMA DE AUDITORÍA

Aquellos responsables de la gestión del

programa de auditoría deben:
 establecer los objetivos y la extensión del
programa de auditoría;
 establecer las responsabilidades, los recursos y
los procedimientos;
 asegurar la implementación del programa de
auditoría;
 monitorear, revisar y mejorar el programa de
auditoría; y
 asegurar que los registros apropiados del
programa de auditoría se mantienen.
 DOCUMENTACIÓN PARA
LA AUDITORÍA

 Procedimiento escrito.
 Plan de auditoria (programa, alcance, fecha de
realización).
 Manual de calidad y documentación del sistema
de calidad del laboratorio.
 Lista de verificación.
 Formularios para registrar información, como
evidencias de apoyo, hallazgos de auditoría y
registro de las reuniones.
 PLAN DE AUDITORIA

 Objetivo de la auditoría.
 Alcance de la auditoría, incluyendo la identificación
de la organización y las unidades funcionales de los
procesos que van a ser auditados.
 Documentos de base.
 Fecha y horario de la auditoría.
 El tiempo esperado y la duración para las
actividades de la auditoría, incluyendo reuniones
con los auditados y con el equipo auditor.
 Las funciones y responsabilidades de los miembros
del equipo auditor y de cualquier persona que los
acompañe
 PLAN DE AUDITORIA
Además, si es necesario:
 La identificación del representante del
auditado en la auditoría.
 El idioma de trabajo y del informe de la
auditoría, cuando es diferentes del idioma del
auditor o del auditado.
 Los temas del informe de auditoría, incluyendo
cualquier métodos de clasificación de no
conformidades, formatos y estructuras, fechas
previstas de emisión y distribución.
 Arreglos de logística ( viajes, facilidades en el
emplazamiento, etc.)Materias relacionadas con
la confidencialidad.
 PLAN DE AUDITORIA

 El plan debe ser revisado y aceptado por el

cliente de la auditoría y presentado al auditado
antes de que comiencen las actividades en el
emplazamiento.
 Cualquier objeción del auditado debe ser
resuelta entre el auditor jefe, el auditado y el
cliente de la auditoría.
Cualquier revisión al plan de auditoría debe ser
aceptada entre las partes interesadas antes de
continuar la auditoría.
 REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA

REUNIÓN INICIAL
AUDITORÍA EN SI MISMA- Ejecución
NO CONFORMIDADES- Nota de desviación
REUNIÓN FINAL
INFORME DE AUDITORÍA
 REUNIÓN INICIAL

 Presentar el equipo auditor y personal de la empresa.

 Recordar el objeto de la auditoría y revisar el Plan de
Auditoría previamente enviado.
 Explicar el método de la auditoría, notas de
desviación, su categorización e informe final.
 Confirmar las horas de trabajo, almuerzo, descansos,
etc.
 Dar la oportunidad a los representantes de la empresa
si requieren alguna aclaración.
 Establecer un local para uso de los auditores.
 REUNIÓN INICIAL
 Confirmación de los asuntos relacionados con la
confidencialidad.
 Confirmación de los procedimientos relevantes de
seguridad en el trabajo, emergencia y seguridad para
el equipo auditor.
 Confirmación de la disponibilidad, funciones e
identidades de los guías.
 Información acerca de las condiciones en las cuales
puede terminar la auditoría.
 Información acerca del sistema de apelación sobre la
conducción o resultado de la auditoría.
 Breve explicación sobre la reunión final y confirmación
de la hora.
HA DE SER FAVORABLE, PARA FACILITAR LA
EVALUACIÓN
HA DE CONVENCERSE AL PERSONAL DE LA
EMPRESA DE QUE:
 Las no conformidades no se buscan como castigo, sino
para ser corregidas y que no aparezcan en el futuro.
 No es caza de brujas, el auditor está interesado en lo que
se hace, no en quien lo hace.
 La auditoría puede ayudar mucho a la empresa.
 EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA
OBTENCIÓN DE EVIDENCIAS
Examen de
documentos/registros
Entrevistas

Observación de
actividades

Técnicas previstas y documentadas en la Lista de

Comprobación
 NO CONFORMIDADES

NO CONFORMIDAD: INCUMPLIMIENTO DE
UN REQUISITO
ISO 9000: 2000

NOTA DE DESVIACIÓN
MEDIO POR EL CUÁL LOS AUDITORES
DOCUMENTAN LOS HECHOS QUE EVIDENCIAN
LA NO CONFORMIDAD
 NO CONFORMIDADES

 Basadas en evidencias objetivas, deben reflejarse HECHOS

demostrados, no rumores o suposiciones.

 Se redactan de forma clara y precisa, eludiendo

expresiones como: todos, algunos, varios, ninguno...

 Se identifica el apartado y se usa en lo posible la

terminología de la Norma o del documento de referencia
(Manual de Calidad, Procedimientos, Instrucción de
Trabajo...) RESPECTO AL CUÁL se observa la No
Conformidad.
 NO CONFORMIDADES

 Se identifica el documento, registro, área, persona, etc.

DONDE se ha detectado la No Conformidad.

 Se redactan en el momento que se evidencia la No

Conformidad.

 Una vez detectada se investiga su ALCANCE, si ésta es

puntual, generalizada..., con vistas a determinar
posteriormente la categoría de la desviación.

 Se obtiene la CONFIRMACIÓN por el responsable del

área auditada de la desviación detectada mediante la
firma de esta persona en la propia Nota.
 NO CONFORMIDADES-categorías
DESVIACIÓN MENOR
 Incumplimiento PUNTUAL, OCASIONAL de un requisito de un apartado
de un Procedimiento, de un punto de la Norma

 Puntual: por una determinada persona

 Ocasional: durante un período de tiempo

 Se aplican los Procedimientos y se siguen los Controles PERO ! ALGÚN

ASPECTO NO SE CUMPLE

 Ejemplos:
 El pedido PC-XX-YY-ZZ no fue firmado por...
 No se ha registrado el curso de formación de auditores impartido por el
ICA...
Situación que necesita atención para mejorar el servicio o
evitar que empiecen no conformidades. No necesita acción
correctiva, voluntaria.
 NO CONFORMIDADES-categorías
DESVIACIÓN MAYOR
 No aplicación de FORMA CONTINUADA o por UN
COLECTIVO de varios requisitos de un apartado de un
Procedimiento o de un punto de la Norma.

 Continuamente: normalmente, periódicamente...

 Colectivo: un departamento o varias personas de distintos
departamentos
Ejemplos:
 Los registros RO-XX-YY-ZZ de Evaluación de proveedores no se
completan por el Dpto de Compras
 No se realiza el control de ambiente como indica la Instrucción
IT-D-21
Fallas de documentación aisladas; Prácticas correctas pero no
documentadas; Debe tener un plan de acción correctivo, fijando fecha y
persona responsable; Puede ser efectuada después de la acreditación.
 NO CONFORMIDADES-categorías
DESVIACIÓN CRÍTICA
 No aplicación NUNCA por un COLECTIVO o SISTEMÁTICAMENTE de un
Procedimiento o de un capítulo del Manual de Calidad.

 Tan grave es la ausencia de documentación como su

incumplimiento sistemático.

 Indica que el Sistema falla e impediría la Acreditación.

 Ejemplos:
 Se modifican las Instrucciones de Trabajo sin la autorización del
responsable de realizarlo.
 La temperatura de la incubadora está fuera del rango
especificado en la metodología analítica.
Influye en la calidad de los resultados; Práctica errónea;
Debe tener una acción correctiva inmediata y evidencia
objetiva de la corrección antes de la acreditación; Necesidad
de una auditoría posterior.
 NO CONFORMIDADES-categorías
OBSERVACIÓN

MALA PRÁCTICA EVIDENTE

 No están sometidas a ningún requisito de la Norma.
 Situaciones sin evidencia objetiva de fallo.
 No se levanta Nota de Desviación.
 Se comentan con el responsable de Aseguramiento de Calidad.
 REUNIÓN FINAL

Equipo auditor
Director General
Responsable de Aseguramiento de Calidad
Responsables de Departamentos
Objeto:
Informar de los resultados de la auditoría.
Notificar las desviaciones detectadas.
Confirmar dichas No Conformidades.

Dedocumento
las conclusiones citadas no se entrega ningún
 REUNIÓN FINAL

 Antes de la reunión es práctica habitual que el auditor

jefe mantenga una reunión privada con el director
general, para que conozca los hallazgos y
conclusiones antes de hacerlos públicos en la
reunión.

 Agradecer a la empresa su colaboración.

 Recordar que la auditoría es un muestreo, no cubrió

todos los aspectos de las actividades de la empresa y
que pueden existir otras desviaciones además de las
mencionadas.
 REUNIÓN FINAL

Presentar las desviaciones encontradas, confirmarlas e

indicar su trascendencia.
 Por elemento del Sistema de Calidad y categoría.
 El auditor jefe debe estar dispuesto a retirar una No
Conformidad, si la empresa presenta evidencia de que
dicha N.C. no existe.
 Los puntos difíciles o desagradables a tratar deben ser
presentados con tacto eligiendo cuidadosamente las
palabras adecuadas.
 REUNIÓN FINAL

Los componentes del equipo deben conservar en todo

momento el dominio de sus impulsos, dando una
apariencia de tranquilidad y serenidad, por muy
desagradable que pueda ser la reunión.
Insistir en la confidencialidad del ejercicio.
Informar sobre la fecha en la que se remitirá el Informe
Final de la auditoría.
EL NECIO DICE TODO LO QUE PIENSA, EL
SABIO PIENSA TODO LO QUE DICE
 INFORME DE AUDITORIA
 Contiene:
 Nombres del equipo auditor.
 Fecha de auditoría.
 Áreas auditadas.
 Elementos del sistema de calidad que se auditaron.
 Las no conformidades encontradas e identificadas.
 Las acciones correctivas acordadas, responsable y
plazo para completarlas (en externas esto no ocurre).
 Las actividades de seguimiento que se llevarán a cabo.
 Resumen del resultado de la auditoría.
 Firma de los que participaron como auditores.
 INFORME DE AUDITORÍA
 Contiene una declaración concisa de la situación,
basada en la evidencia de las no conformidades
observadas.
 Recoge todos los asuntos que requieran acción
correctora y los hallazgos del equipo.
 Posibilidad de entenderse aisladamente.
 No debe disminuir la importancia de ninguna de las no
conformidades de las que se informa.
 Presenta las conclusiones de forma clara.
 No debe hacer ninguna afirmación que no este
respaldada por un hecho real encontrado durante la
auditoría y del que ha dado fe con su firma el
responsable, en su caso.
 INFORME DE AUDITORÍA
• Si es posible, utilizar las frases de la Norma en la
redacción.
• Utilizar "No Conformidad" en lugar de Defecto o
Deficiencia
• Ser detallado no dar generalidades
No decir "No se cumple un Procedimiento", sino "No
se cumple el Procedimiento P-XY
• No emplear las Frases "Me parece que... ", "En mi
opinión...", "Es probable que...", que expresan ideas
subjetivas.
• No poner soluciones, ni acciones correctivas, debe
hacerlo la organización.
 0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Documentación

Compras
% frecuencia

Equipos IME

No Conformidades

Sistema de Calidad

Inspección proceso

Estado de
transcurso de una auditoría

Inspección PF

Formación

Acciones
Desviaciones más frecuentes encontradas en el

Revisión del SC

Almacenamiento
 ?
PREGUNTAS
ARMA PRINCIPAL DEL AUDITOR
Primera pregunta típica:
"POR FAVOR, ¿PUEDE EXPLICARME LO QUE ESTÁ
HACIENDO?"
Pueden estructurarle otras con:
QUIEN - CUANDO - COMO - DONDE - POR QUE??
O podría comenzar:
"CREO QUE ESTA HACIENDO...PARA...¿ME
EQUIVOCO?"
"POR FAVOR, ENSÉÑEME..."
Y desde luego es muy útil.
"PERDÓN, NO LO ENTIENDO. ¿PODRÍA
REPETÍRMELO?"
 ?
PREGUNTAS
ES MUY IMPORTANTE
 No hacer más que una pregunta cada vez.
 No tener miedo de esperar hasta lograr una
respuesta.
 No tener miedo de hacer preguntas sencillas.
 Hablar clara y sencillamente.
 Mirar a la persona a la que se está hablando.
 Emplear lenguaje acorde con nivel del
interlocutor.
 Repetir la pregunta de otra forma, si no ha
sido entendida.
 ?
PREGUNTAS
ES MUY IMPORTANTE
 Preguntar a la persona que hace el trabajo,
no al guía.
 No hablar con ALTIVEZ.
 Ser poco emotivo, ser imparcial.
 Disculparse por interrumpir el trabajo.
 No dudar en insistir buscando la evidencia.
 Tomar nota si le prometen información para
recordar pedirla.
LIC. T.M. Mariana Fernández C.
Consultora Internacional de la FAO
 ES MUY IMPORTANTE
PREGUNTAS
No ser insistente, pero si positivo.
No discutir.
Rellenar los correspondientes registros (lista
de comprobación y notas de desviación) con
los datos necesarios, no confiar en la
memoria.
Dar las gracias a las personas preguntadas y
despedirse.
No dar opiniones de como hacer algo, puede
comentar lo visto en otra auditoría faltando a
la confidencialidad.
 TÉCNICAS
"A fondo en un sitio“
Elegir una actividad, producto o zona y hacer
auditoría a fondo del sistema y auditoría técnica.
"Seguir la pista“
A partir de un documento seguir la pista a los
documentos en el referenciados y a los que de el
se deriven, (o remontarse hacia los originales).
Examen de documentación
Comprobar en un sitio la documentación empleada,
para verificar que cada paso es el indicado en el
manual de calidad o procedimientos.
 TÉCNICAS

Comprobación del sistema por ordenador

Solicitar como funciona su sistema por ordenador, ver
como funciona con un ejemplo elegido por el auditor.
Elección de muestras
No solicitar ejemplos, pedir la lista de especificaciones,
instrucciones de trabajo... Y elegir muestras al azar, o ir a
los archivos y elegir carpeta, si se encuentra una no
conformidad, coger otra muestra.
Cambio
Un auditor debe cambiar de una técnica a otra.
 Al final de la auditoría en el laboratorio, los
auditores deben ser capaces de contestar
preguntas tales como:

¿La documentación que describe el Sistema de

Calidad y su implantación es adecuada para
alcanzar la Política y los Objetivos de Calidad?
¿Están disponibles y son conocidos,
comprendidos y utilizados por el personal
auditado los procedimientos y documentos
operativos que describen los Elementos del
Sistema de Calidad?
¿Disponen de Registros que
demuestren que realizan las
actividades previstas?
 MISIÓN:
 Acompañar a los auditores a las zonas que se van a
auditar.
 Si el auditor encuentra una No Conformidad, dar fe de
ello firmando en la Nota de Desviación.

 No tienen porque tener buenos conocimientos técnicos y

menos de la zona a visitar.
 El AUDITOR preguntará al personal que encuentre trabajando y
no al guía.
 El GUÍA no ha de tomar parte en calificación de las No
Conformidades.
 Es conveniente que sea sólo un Guía quien acompañe.
Informar al personal afectado sobre el objeto y finalidad
de la auditoría.
Designar a los mandos del personal que acompañarán al
equipo auditor.
Poner a disposición del equipo auditor todos los medios
necesarios para asegurar el buen desarrollo de la
auditoría.
Facilitar el acceso a las instalaciones y a los elementos
probatorios de los auditores.
 Determinar las acciones correctivas derivadas de las
desviaciones.
 REGISTROS DE AUDITORIA
 Plan de auditoría.

 Programa.

 Lista de verificación.

 Nombres del grupo auditor.

 Informe.

 Acciones correctivas propuestas por el auditado y las

pruebas de su aplicación.

 Formación y calificación de auditores.

 13 PUNTOS CLAVES

1. Las no conformidades deben seguirse para determinar si

es un caso aislado o está generalizada.

2. Conviene anotar los indicios de no conformidad, si parecen

importantes, aún cuando no hayan sido incluidos en las
Listas de Comprobación, para su investigación.

3. Evitarse las no conformidades incorregibles.

4. El auditor debe tener presente que las no conformidades se

ponen de manifiesto cuando se compara el procedimiento
con la práctica.
 13 PUNTOS CLAVES

5. Mantener reuniones regulares del equipo,

convenientemente una al final del día, para asegurarse de
los hallazgos y actuar en consecuencia.

6. La necesidad de tacto, cortesía y objetividad en sus

actuaciones.

7. Se deben evitar charlas sin control, que den lugar a

rumores.

8. Ser consciente de los perjuicios que puede ocasionar con

juicios erróneos en su actuación.
 13 PUNTOS CLAVES
9. El auditor debe eludir los juicios basados en ideas
preconcebidas.

10. Resistir la tentación de informar a la empresa sobre

métodos o procedimientos que se consideren mejores.

11. El trabajo del auditor es auditar no aconsejar.

12. Huir de toda discusión que no aporte nada a la auditoría.

13. Se debe evitar que sea la empresa la que dirija el

recorrido del auditor.
MUCHAS GRACIAS