UNIDADES 1,2 Y 3: FASE 5 - EVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES

DE HABILITACIÓN DE UN SERVICIO FARMACÉUTICO

HOSPITALARIO

HEIDY TATIANA HERNANDEZ BENAVIDES

CODIGO: 1123566113
GRUPO: (301507A_764)

PRESENTADO A:
ROSENDO CABEZAS

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

CURSO: FARMACIA HOSPITALARIA

CEAD ACACIAS -META

2020
1-Mencione la normatividad relacionada con la habilitación y
apertura del servicio farmacéutico.
Resolución número   1403     de 2007 
La presenteresolución
tiene porobjeto determinarlos criterios administrativos y técnicos genera
les del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual
de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico. 
2-Investigue cual es la normatividad para el proceso de inyecto
logia y glucómetro y como se debe prestar el servicio.
Las farmacias-droguerías y droguerías que ofrezcan el procedimiento de
inyectologia, también podrán ofrecer al público el procedimiento de
monitoreo de glicemia con equipo por punción, siempre y cuando el
director técnico sea químico farmacéutico o el tecnólogo en regencia de
farmacia y que se cumpla con las condiciones siguientes:
 Infraestructura y dotación: Contar con una área especial e
independiente, debidamente dotada que ofrezca la privacidad y
comodidad para el paciente y para quien aplique la prueba, debe haber
un equipo con registro sanitario del Invima, debidamente calibrado y
microlancetas registradas de acuerdo con lo establecido en el Decreto
4725 de 2005 y las demás normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan; debe haber tiras reactivas, con registro sanitario del Invima,
para cada paciente individual, se debe Conservar la fecha de
vencimiento vigente de las tiras reactivas y las condiciones de
almacenamiento previstas por el fabricante, Contar con un lavamanos,
en el mismo sitio o en sitio cercano; Tener toallas desechables y
recipiente algodonero; Contar con materiales y demás dotación
necesaria para el procedimiento incluyendo lo requerido para el manejo
de desechos; Contar con un libro de registro diario de pacientes y de
resultado del monitoreo y donde se encuentre registrada la calibración
del equipo; Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el
nombre de la persona que realizó el procedimiento y no podrá hacer
ningún tipo de interpretación; normatividad vigente.
Recurso humano: Tanto el director técnico del establecimiento
farmacéutico, como la persona encargada de realizar el procedimiento
de monitoreo deberán estar suficientemente entrenados y haber recibido
claras instrucciones por parte del fabricante o distribuidor. Además,
deberán cumplir con las normas establecidas sobre bioseguridad, aseo
personal, asepsia del sitio y manejo de residuos.
Normas de procedimientos: Deberán contar y cumplir con normas
sobre limpieza y desinfección de áreas, bioseguridad, manejo de
residuos y manual de procedimientos técnicos.
Prohibiciones: Estas pruebas en ningún caso se constituyen como
actividades de apoyo y diagnóstico, de tratamiento y de seguimiento de
este tipo de patología, En ningún caso reemplazan las pruebas que se
realizan en el laboratorio clínico, y tampoco servirá para cambio de
tratamiento sin previa autorización del médico tratante. 
3. Explique los requisitos para la habilitación del servicio
farmacéutico hospitalario
El SfH se encuentra normado mediante la resolución 2003 de 2014 y
con este se pretende disminuir los riesgos en la atención en salud
mediante el cumplimiento de 7 estándares de calidad que son: talento
humano, infraestructura, dotación y mantenimiento, Medicamentos,
Dispositivos médicos e insumos, procesos prioritarios, Historia Clínica e
Interdependencia de servicios, teniendo en cuenta que el servicio
farmacéutico se encuentra totalmente involucrado en la prestación de
los servicios de salud tanto a nivel intrahospitalario como ambulatorio,
se hace imperioso que el personal que labora en dichas instituciones
conozca y se apoye en la normativa con el fin de generar al interior de
las organizaciones una cultura de mejoramiento continuo con un
enfoque de seguridad en la atención.
4-Soporte documental necesario para solicitar la apertura del
S.F:
Escriba ciudad y fecha de la solicitud en términos de día, mes y año,
respectivamente.
2. Escriba el nombre completo del interesado o solicitante
3. Citar número de identificación del interesado, bien sea cédula de
ciudadanía o cédula de extranjería, según aplique.
4. El croquis o plano del local, debe estar acotado (delimitado), debe
indicar el área total construida en metros cuadrados, nunca inferior a
veinte (20) metros cuadrados (Resolución 010911 de 1.992 - artículo
cuarto), se deben identificar las áreas donde se llevarán a cabo los
diferentes procesos del Establecimiento (recepción, almacenamiento,
distribución, dispensación y/o venta de medicamentos y dispositivos
médicos) e indicar su ubicación sobre la vía (Nomenclatura de acuerdo a
Certificado de Cámara y Comercio y donde se visualice el lugar por
donde se ingresa al Establecimiento). Es importante tener en cuenta que
la Actividad Comercial es de Droguería, lo cual evitará confusiones con
otro tipo de establecimientos.
5. Diploma del Director Técnico, ya sea Químico Farmacéutico,
Tecnólogo en Regencia de Farmacia o Credencial de Expendedor de
Drogas, con su respectivo contrato laboral (Decreto 780 de 2016 -
Artículo 2.5.3.10.8). Cuando sea el caso.
6. Certificado de Uso del Suelo. En cumplimiento Ley 1801de 29 de
julio de 2016 Artículo 87. Requisitos para cumplir actividades
económicas. Es obligatorio, para el ejercicio de cualquier actividad:
comercial, industrial, de servicios, social, cultural, de recreación, de
entretenimiento, de diversión; con o sin ánimo de lucro, o que siendo
privadas, trasciendan a lo público; que se desarrolle o no a través de
establecimientos abiertos o cerrados al público, además de los requisitos
previstos en normas especiales. En el caso de requerir la autorización
para prestar el Servicio de Inyectología. Anexará:
7. Certificación de formación académica y entrenamiento, emitido por
Institución autorizada, Ejemplo Cruz Roja y/o Escuelas de Enfermería
que autorice a la persona que se encargará de administrar el
medicamento inyectable.
8. Contrato con Empresa autorizada por la Autoridad Ambiental, para la
recolección de residuos generados en la atención en salud y otras
actividades (Proceso de Inyectología).
5. Instituciones o entes de control responsables de autorizar la
apertura de establecimiento farmacéutico minorista ambulatorio
en el país.
6. Recurso humano con que debe contar el servicio.
El servicio farmacéutico contará con personal de las calidades señaladas
en la normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo y en número
que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio
que se adelanten en la institución.
7. Condiciones de infraestructura y áreas del servicio:
El servicio farmacéutico hospitalario estará ubicado en un área de la
Institución Prestadora de Servicios de Salud de dimensiones
determinadas por el volumen de las actividades, el número de procesos
propios del servicio farmacéutico que se adelanten en la institución y el
número de servidores públicos o trabajadores que laboren en el servicio
farmacéutico.
Esta área tendrá básicamente las características siguientes:
1.1. Condiciones locativas:
Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de
circulación restringida y segura y permanecer limpios y ordenados.
Pisos. Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar
con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.
Paredes. Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil
limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y
temperatura.
Techos. Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes, uniformes y de
fácil limpieza y sanitización.
Áreas de almacenamiento. Las áreas para el almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes,
diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y
humedad relativa controladas en el caso que se requiera.
Iluminación. Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial
que permita la conservación adecuada e identificación de los
medicamentos y dispositivos médicos y un buen manejo de la
documentación.
Instalaciones eléctricas: en buen estado; plafones, tomas, breakes,
cableado protegido.
Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial
que garantice la conservación adecuada de los medicamentos y
dispositivos médicos. No entendiéndose por ventilación natural las
ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la contaminación de
los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del
exterior.
Condiciones de temperatura y humedad. Los sitios donde se almacenen
medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las
condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el
fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando
para ello termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplan
con dichas funciones.
Criterios de almacenamiento. Los medicamentos se almacenarán de
acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético.
8. Dotación para el servicio (inmobiliario, equipos,
documentación):
9. Procesos generales y especiales que debe desarrollar el
servicio.
 Bibliografía

Ministerio de salud Colombia. (2007). Resolución 1403 Modelo

de gestión del servicio farmacéutico. Recuperado
de https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Juridica/OtraNor
mativa/R_MPS_1403_2007.pdf
http://politecnicocohan.edu.co/cursos-del-mes/habilitacion-
servicios-farmaceuticos/
https://encolombia.com/derecho/decretos/minsalud/drogueria
s-servicio-farmaceutico3/