Nombre del principio activo en su ENALAPRIL MALEATO

denominación común internacional

Clasificación anatómica, química y terapéutica Anatómica: utilizado en el tratamiento de
la hipertensión y algunos tipos de insuficiencia
cardíaca - C09AA02
Química: forma parte de una familia de
inhibidores de la ECA: Captopril, lisinopril,
ramipril, los cuales tienen todos ellos efectos
secundarios en mayor o menor grado en
pacientes sensibles a la fórmula farmacológica
del medicamento.
Terapéutica: Hipertensión arterial en todos
sus grados. Hipertensión renovascular.
Insuficiencia cardiaca sintomática ya que
mejora la supervivencia, retrasa la progresión
de la insuficiencia cardiaca y disminuye el
número de hospitalizaciones.

Clasificación del riesgo en el embarazo A

No recomendado durante el primer trimestre
del embarazo. Está contraindicado durante el
segundo y tercer trimestres del embarazo.
Indicación terapéutica principal -Tratamiento de la hipertensión.
- Tratamiento de la insuficiencia cardíaca
sintomática.
-Prevención de la insuficiencia cardíaca
sintomática en pacientes con disfunción
ventricular izquierda
Dosificación La dosis debe ser individualizada según el
perfil del paciente y la respuesta de la presión
arterial
Semana Dosis (mg/día)
Semana 1 Días 1 a 3: 2,5 mg/díaen dosis
única
Días 4 a 7: 5 mg/día en dos tomas
Semana 2 10 mg/día en dosis única o en dos
tomas
Semanas 3 y 4 20 mg/día en dosis única o en
dos tomas
Contraindicaciones -Hipersensibilidad al principio activo
Antecedentes de angioedema asociado con
tratamiento previo con inhibidor de la ECA.
-Angioedema hereditario o idiopático.
-egundo y tercer trimestres del embarazo
Precauciones y advertencias Raramente se observa en pacientes hipertensos
no complicados. La hipotensión es más
probable que ocurra si el paciente hipertenso
que recibe enalapril tiene disminuido el
volumen circulante debido, por ejemplo, a
tratamiento con diuréticos, restricción de la
ingestión de sal, diálisis, diarrea o vómito
Condiciones de estabilidad y de No requiere condiciones especiales de
almacenamiento conservación
Reacciones adversas. Son tos, vértigo, cefalea, diarrea, fatiga,
náusea, rash, hipotensión. Otras reacciones
secundarias reportadas son: proteinuria,
neutropenia, glucosuria, alteraciones en el
sentido del gusto, hepatotoxicidad
Interacciones. -Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-
aldosterona (SRAA)
-Diuréticos ahorradores de potasio o
suplementos de potasio
-Diuréticos (tiazida o diuréticos del asa)
-Otros fármacos antihipertensivos
Relación de las alertas sanitarias relacionadas hasta la fecha, no existen datos clínicos que
con el fármaco avalen una mayor gravedad en la evolución de
la infección en pacientes tratados con IECA o
con ARAII y las recomendaciones se basan
principalmente en hallazgos experimentales,
sin evidencia de un efecto clínico real en seres
humanos.
Nombre del principio activo en su
denominación común internacional
Clasificación anatómica, química y terapéutica
Clasificación del riesgo en el embarazo
Indicación terapéutica principal
Dosificación
Contraindicaciones
FUROSEMIDA PHYSAN
Anatómica: es un diurético de asa utilizado en
el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca congestiva, hipertensión y edemas.
Junto con otros muchos diuréticos, la
furosemida está incluida dentro de la lista de
sustancias prohibidas de la Agencia Mundial
Antidopaje, debido a que puede enmascarar la
presencia de otras sustancias en el organismo.
Química: Es un diurético derivado del ácido
antranílico. En pacientes con cirrosis hepática y
ascitis, es mejor iniciar la terapia
con furosemida en el hospital. En casos de
coma hepático y en estados de disminución de
electrólitos, no se debe instituir la terapia
hasta que mejore la condición básica.
Terapéutica: es un diurético de asa de la
familia de las sulfonamidas utilizado en el
tratamiento del edema asociado a la
insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis y
enfermedad renal
Categoría de riesgo C: Se ha demostrado que
FUROSEMIDA causa muertes maternas
inexplicables y abortos en conejos con dosis de
2, 4 y 8 veces la dosis máxima oral
recomendada para humanos.
-Insuficiencia cardíaca aguda, especialmente
con edema de pulmón (su administración se
efectúa juntamente con otras medidas
terapéuticas).
 Oliguria derivada de complicaciones del
embarazo (gestosis) tras compensación de la
volemia.
 Como medida coadyuvante en el edema
cerebral.
 Edemas subsiguientes a quemaduras.
 Crisis hipertensivas, junto a otras medidas
hipotensoras.
 Mantenimiento de la diuresis forzada en
intoxicaciones
Adultos: La terapia parenteral con furosemida
para inyección solamente se debe usar en los
pacientes que no pueden tomar medicamentos
orales, o en situaciones de urgencia, y se debe
reemplazar con la terapia oral tan pronto como
sea práctico.
 Insuficiencia renal con anuria.
 Coma hepático.
 Hipopotasemia.
  Hiponatremia y/o hipovolemia con o sin
hipotensión.
 Hipersensibilidad a las sulfonamidas.
Precauciones y advertencias -Reacciones en el sistema gastrointestinal.
-Reacciones de hipersensibilidad sistémica
-Reacciones en el sistema nervioso central
-Reacciones hematológicas
-Reacciones dermatológicas
Condiciones de estabilidad y de Para evitar daños causados por la aguja, la tapa
almacenamiento no se debe colocar nuevamente. Las agujas no
se deben doblar a propósito, ni romper
manualmente. Consérvese a temperatura
ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
Reacciones adversas. La cirrosis hepática, los vómitos, la diarrea
crónica por abuso de laxantes, así como una
dieta pobre en potasio, predisponen a la
presentación de una hipopotasemia. En estos
casos es necesario un control adecuado y una
terapia de substitución
Interacciones. Cuando simultáneamente se administren
glucósidos cardiotónicos debe tenerse en
cuenta que la hipopotasemia aumenta la
sensibilidad a la digital del músculo cardíaco.
En caso de administración simultánea de
glucocorticoides debe tenerse en cuenta el
efecto hipopotasémico de los esteroides.
Relación de las alertas sanitarias relacionadas Que mediante Resolución No 015325 del 1 de
con el fármaco diciembre de 1995 el INVIMA
concedió registro sanitario No INVIMA M-
003543 para FABRICAR Y VENDER el
producto FUROSEMIDA a favor de
LABORATORIOS FRANCO COLOMBIANO
LAFRANCOL S.A. con domicilio en Bogotá
D.C.
Nombre del principio activo en su
denominación común internacional
Clasificación anatómica, química y terapéutica
Clasificación del riesgo en el embarazo
Indicación terapéutica principal
Dosificación
Contraindicaciones
Precauciones y advertencias
Condiciones de estabilidad y de
almacenamiento
Reacciones adversas.
Interacciones.
ALOPURINOL DEXTER
Anatómica: Es un inhibidor de la xantina
oxidasa, que se utiliza en el tratamiento de la
gota. Se puede administrar por vía oral o
intravenosa
Anatómica:
No hay experiencia apropiada acerca de la
seguridad de alopurinol en el embarazo en
humanos. Estudios de toxicidad reproductiva
en animales muestran resultados
contradictorios
Es usado en el tratamiento de la gota y los altos
niveles de ácido úrico en el cuerpo causado por
ciertos medicamentos para tratar el cáncer y los
cálculos renales.
El promedio es de 200 a 300 mg/día para
pacientes con gota leve, y de 400 a 600 mg/día
para aquellos pacientes con gota tofosa
moderadamente severa.
El alopurilol está contraindicado en pacientes
con hipersensibilidad a sus componentes. El
alopurinol se deberá interrumpir tan pronto
como aparezca una erupción o se tengan
evidencias de hipersensibilidad al compuesto.
-Reacciones cutáneas
-Hipersensibilidad generalizada
-Linfadenopatía angioinmunoblástica
-Hepatitis granulomatosa
-Alteraciones gastrointestinales
-Sangre y sistema linfático
No requiere condiciones especiales de
conservación
Las reacciones adversas pueden variar en su
incidencia dependiendo de la dosis recibida y
de si se administra en combinación con otros
fármacos
Clorpropamida
Anticoagulantes cumarínicos
Fenitoína
Teofilina
Relación de las alertas sanitarias relacionadas
con el fármaco
Nombre del principio activo en su
011776 de 11 de agosto de 1995 se
concedió registro sanitario No. INVIMA M-
002562 para el producto ALOPURINOL 300
mg. TABLETAS en la modalidad FABRICAR
Y VENDER, a favor de MEMPHIS
PRODUCTS S.A. con domicilio en Bogotá
D.C.
Filgrastim Hexal
denominación común internacional
Clasificación anatómica, química y terapéutica
Clasificación del riesgo en el embarazo
Indicación terapéutica principal
Dosificación
Contraindicaciones
Precauciones y advertencias
Condiciones de estabilidad y de
almacenamiento
Reacciones adversas.
Interacciones.
Anatómica: Después de la quimioterapia o
una intoxicación por radiación, o ser de una
causa desconocida.1 También se puede usar
para aumentar los glóbulos blancos para la
recolección durante la leucoféresis. Se
administra por inyección en una vena o debajo
de la piel.
Química:
Terapéutica:
clasificado dentro de la categoría C de riesgo
en el embarazo. Aunque no se han realizado
estudios adecuados en el ser humano, los
estudios en animales han mostrado efectos
adversos sobre los fetos
Se utiliza para prevenir la neutropenia
relacionada con el tratamiento del cáncer
Es de 0,5 MU/kg/día (5 μg/kg/día). La
primera dosis de filgrastim debe administrarse
al menos 24 horas después de la finalización de
la quimioterapia citotóxica
-fiebre, tos, problemas para respirar;
-sangrados por la nariz;
-dolor de huesos, dolor muscular o de las
articulaciones;
-diarrea;
-dolor de cabeza;
-entumecimiento; o.sarpullido, adelgazamiento
del cabello
Hipersensibilidad
Reacciones adversas pulmonares
Síndrome de fuga capilar
Crecimiento de células malignas
Leucemia mieloide aguda
Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Conservar la jeringa precargada en el embalaje
exterior para protegerla de la luz.
Reacción anafiláctica, reacciones adversas
pulmonares graves incluidas neumonía
intersticial y sdra, síndrome de fuga capilar,
esplenomegalia/rotura esplénica graves,
transformación hacia síndrome mielodisplásico
Todavía no se han investigado en ensayos
clínicos las posibles interacciones con otros
factores de crecimiento hematopoyético y
citocinas. Debido a que el litio estimula la
liberación de neutrófilos, es probable que
potencie el efecto de filgrastim. Aunque esta

Relación de las alertas sanitarias relacionadas
con el fármaco
interacción no se ha investigado formalmente,
no hay evidencias de que pueda ser nociva
Mediante Resolución No. 2014004810 del
25/02/2014, el INVIMA aprobó la Evaluación
Farmacológica para los productos
FILGRASTIM 150 mcg/mL SOLUCIÓN
INYECTABLE y FILGRASTIM 300 mcg/mL
SOLUCIÓN INYECTABLE, conforme al
concepto emitido por la Sala Especializada de
Medicamentos y Productos Biológicos de
Comisión Revisora, en el Acta No. 40/2013,
numeral 3.1.3.1 y en el Acta No. 02/2014,
numeral 3.12.37.
Nombre del principio activo en su
denominación común internacional
Clasificación anatómica, química y terapéutica
Clasificación del riesgo en el embarazo
Indicación terapéutica principal
Dosificación
Contraindicaciones
Precauciones y advertencias
LEVOTIROXINA SODICA
Anatómica: es el isómero levo obtenido
sintéticamente de la tirosina, una hormona
secretada por la glándula tiroides. La
levotiroxina se utiliza en el tratamiento de
hipotiroidismo primario, secundario
(pituitaria), y terciario (hipotálamo).
Química: Polvo casi blanco o amarillo pálido.
Estable al aire seco, puede adquirir un leve
color rosado por exposición a la luz. Soluble en
soluciones de hidróxidos alcalinos y en
soluciones calientes de carbonatos alcalinos;
poco soluble en alcohol; muy poco soluble en
agua; insoluble en acetona, cloroformo y éter.
Terapéutica: Es el fármaco de elección para el
reemplazo tiroideo; está indicado en el
tratamiento del hipotiroidismo, bocio simple no
endémico, tiroiditis linfocítica crónica y en el
carcinoma de tiroides dependiente de
tirotropina.
El tratamiento con hormonas tiroideas debe
administrarse regularmente, en particular
durante el embarazo y el periodo de lactancia
materna. Es vital mantener niveles normales de
hormona tiroidea dentro de los valores
normales en mujeres embarazadas para
asegurar la salud óptima de la madre y el feto.
Es el fármaco de elección para el reemplazo
tiroideo; está indicado en el tratamiento del
hipotiroidismo, bocio simple no endémico,
tiroiditis linfocítica crónica y en el carcinoma
de tiroides dependiente de tirotropina.
Tabletas de 100 mcg. Si TSH >20 µUI/ml
iniciar tratamiento con 100 mcg al día o 1,8
mcg/kg peso. Si TSH entre 10 y 20 µUI/ml
iniciar con 50 mcg al día. En pacientes
coronarios o mayores de 60 años puede ser
necesario iniciar con dosis menores.
-Insuficiencia suprarrenal no tratada.
-Insuficiencia pituitaria no tratada (cuando
conduce a una insuficiencia adrenal que
requiera tratamiento).
- Infarto agudo de miocardio.
-Miocarditis aguda. 4 de 12
-Pancarditis aguda.
Antes de comenzar un tratamiento con
hormona tiroidea, se debe descartar o tratar las
siguientes enfermedades o condiciones:
- enfermedad coronaria, -
-angina de pecho,
 -hipertensión,
-insuficiencia suprarrenal y/o pituitaria,
-autonomía tiroidea.
Condiciones de estabilidad y de No conservar a temperatura superior a 25°C
almacenamiento
Reacciones adversas. Si un paciente no tolera la dosificación que se
le ha dado, o se produce una sobredosis,
pueden ocurrir los síntomas típicos de
hipertiroidismo, especialmente si se aumenta
demasiado rápidamente la dosis al inicio del
tratamiento. Si esto ocurre, se debe disminuir
la posología diaria o suspender la medicación
durante varios días. En cuanto los efectos
secundarios hayan desaparecido, podrá
reiniciarse el tratamiento, ajustando la dosis
con precaución.
Interacciones. Puede reducir los efectos hipoglicemiantes de
los fármacos antidiabéticos (como metformina,
glimepirida y glibenclamida, así como
insulina). Por tanto, en los pacientes diabéticos
se deberán monitorizar regularmente los
niveles de glucosa en sangre, especialmente al
principio y al final del tratamiento sustitutivo
con hormona tiroidea, ajustando la dosis del
medicamento antidiabético, si es necesario.
Relación de las alertas sanitarias relacionadas Dado lo anterior, se decide solicitar el retiro del
con el fármaco lote 6C1093 del producto Levotiroxina tabletas
50mcg, titular y fabricante Tecnoquímicas S.A
y del lote 5R4075 del producto Levotiroxina
tabletas 100 mcg, titular y fabricante
Tecnoquímicas S.A en todo el país. El número
de lote lo encuentra registrado en la
información externa de la caja.