Universidad Estatal de Milagro Facult Ad Ciencias de La Ingeniería

UNIVERSIDAD ESTATAL DE MILAGRO
FACULT AD CIENCIAS DE LA INGENIERÍA
ASIGNATURA:
OPTATIVA IV
TEMA:
EVOLUCIÓN EN LA LÍNEA DE TIEMPO DE LA NORMA ISO 9000,

PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD, FUNDAMENTOS
DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD DE LA NORMA ISO
9001:2015, SUS VENTAJAS Y DESVENTAJAS.
DOCENTE:
CAMPOS ESCANDÓN XAVIER OSWALDO
AUTORES:
LEONEL ROLANDO QUIZHPI LANDI
CARRERA:
INGENIERÍA INDUSTRIAL
NIVEL:
8VO – C1
FECHA DE ENTREGA:
INTRODUCCIÓN
DESARROLLO
1. ISO
La organización conocida hoy en día como Organización Internacional de

Normalización (ISO) nació en 1926 como la Federación Internacional de Asociaciones
de Estandarización Nacionales (ISA). Fue suspendida en 1942 durante la Segunda
Guerra Mundial, pero tras la guerra se le propuso por parte del Comité Coordinador
de Estándares de las Naciones Unidas (UNSCC) formar un nuevo cuerpo de
estándares globales. En octubre de 1946, delegados de ISA y de UNSCC de 25
países se reunieron en Londres y decidieron unir fuerzas para crear la nueva
Organización Internacional de Normalización; la nueva organización comenzaría
oficialmente a operar en febrero de 1947. Fundada el 23 de febrero de 1947, ISO
nació de forma oficial. En este período de posguerra, los miembros fundadores vieron
en las normas internacionales la clave para los esfuerzos de reconstrucción del
mundo. La organización promueve el uso de estándares privativos, industriales y
comerciales a nivel mundial. Su sede está en Ginebra (Suiza). [ CITATION Pre \l 12298 ]
La implantación y posterior certificación de un sistema de gestión de la calidad de

acuerdo a la nueva ISO 9001:2015, supone obtener una ventaja competitiva,
diferenciarse de la competencia, mejorar los procesos de gestión, reducir los costes e
incrementar la rentabilidad, mejoras en la comunicación interna, demostrar la
preocupación de la organización por la calidad, o simplemente cumplir con la
exigencia de sus clientes.[ CITATION Int15 \l 12298 ]
2. Evolución en la línea de tiempo de la norma ISO 9000
En 1959, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos estableció un

programa de administración de la calidad el cual fue llamado MIL-Q-9858. Cuatro
años más tarde se revisó y nació la MIL-Q-9858A.
FORMATO CONTROLADO: FR0012/ v1.1 / 11-05-2020

En 1966 la Organización de Tratados del Atlántico Norte (NATO) prácticamente
adaptó esta última norma para elaborar la publicación referente al tema del
Aseguramiento de la Calidad (Quality Assurance Publication); años más tarde,
En el año 1970, el Ministerio de Defensa Británico adoptó esta publicación en su

programa de Administración de la Estandarización para la defensa (DEF/STAN 05-8).
Con esta base, el Instituto Británico de la Estandarización (British Standard

Institute, BSI) desarrolló en 1979 el primer sistema para la administración de la
estandarización comercial conocido como el BS-5750.
Con este antecedente, ISO creó en 1987 la serie de normas ISO 9000 adoptando
la mayor parte de los elementos de la norma británica BS-5750. en ese mismo año la
norma fue adoptada por los Estados Unidos como la serie ANSI/ASQC-Q90
(American Society for Quality Control); la norma BS-5750 sufrió su primera revisión
con el objetivo de que esta asimilara los cambios y mejoras planteados en la norma
ISO 9000.
A partir de ese momento se empiezan a adoptar las normas ISO 9000 como
estándar mundial con lo referente a la gestión de la calidad; hasta este entonces y
debido a los cambios tecnológicos, cambios de mentalidad y a la globalización de los
mercados se han realizado dos revisiones de esta norma que han generado dos
nuevas versiones: la versión 1994 y la versión 2000 que reemplaza a las anteriores y
es con la cual se trabaja actualmente.
La última versión del 2000, En esta nueva versión, las normas ISO 9001 y 9004
tienen mayor congruencia en sus estructuras y contenido, se fundamentan en los
ocho principios de administración de la calidad, de alto nivel, definidos por el Comité
Técnico, que reflejan las mejores prácticas de administración. [ CITATION Rom07 \l 12298 ]
3. Principios de la gestión de calidad
Según [ CITATION Nue17 \l 12298 ] Los ocho principios de gestión de la calidad son los
siguientes:

3.1 Principio 1: Enfoque al Cliente
Las empresas dependen de sus clientes, y por lo tanto deben comprender las

necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer todos los requisitos de los
clientes y esforzarse en exceder a las expectativas de los empleados.
La organización debe tener claro que las necesidades de sus clientes no son

estáticas, sino dinámica por lo que van cambiando a lo largo del tiempo, además de
ser los clientes cada vez más exigentes y cada vez se encuentran más informados.
La organización no sólo ha de esforzarse por conocer las necesidades y expectativas
de sus clientes, sino que ha de ofrécele diferentes soluciones mediante los productos
y los servicios, y gestionarlas e intentar superar las expectativas día a día. Para
ampliar información ISO 9001:2015 – El programa de auditoría y su funcionamiento.
3.2 Principio 2: Liderazgo
Los líderes establecen la unidad de propósito y orientación de la empresa. Deben

crear y mantener un ambiente interno en el cual los empleados pueden llegar a
involucrarse totalmente para conseguir los objetivos de la empresa.
El liderazgo es una cadena que afecta a todos los directivos de una empresa, que
tienen personal a su cargo. Si se rompe un eslabón de dicha cadena, se rompe el
liderazgo de la empresa.
3.3 Principio 3: Participación del personal
El personal es la esencia de la empresa y su total compromiso posibilita que sus

habilidades sean utilizadas para el beneficio de la empresa.
La motivación del personal es clave, así como que una empresa dispone de un plan
de incentivos y reconocimientos. Sin estas dos acciones, difícilmente una empresa
puede conseguir el compromiso del personal.
3.4 Principio 4: Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se consigue más eficientemente cuando las actividades y los

recursos relacionados se gestionan como un proceso.

El cambio reside en la concepción de la empresa. Ha dejado de ser una empresa por
departamentos o áreas funcionales para ser una empresa por procesos para poder
crear valor a los clientes.
3.5 Principio 5: Enfoque de sistema para la gestión
Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema,

contribuye a la eficiencia y eficacia de una empresa para conseguir sus objetivos.
El fin último que se persigue es el logro de los objetivos marcados. Para ellos será
necesario que la empresa detecte y gestione de forma correcta todos los procesos
interrelacionados.
3.6 Principio 6: Mejora continua
La mejora continua del desempeño general de las empresas debe ser un objetivo

permanente. La mejora continua de los procesos se consigue con el ciclo PHVA
(Planificar, Hacer, Verificar y Actuar), para mejorar.
3.7 Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisión
Las decisiones se basan en el análisis de los datos y la información. Lo que no se

puede medir no puede ser controlado, y lo que no se puede controlar es un caos. Esto
no se nos puede ayudar.
3.8 Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Una empresa y sus proveedores son interdependientes, y una relación beneficiosa

para aumentar la capacidad de ambos para crear valor.
Es necesario desarrollar alianzas estratégicas con los proveedores para ser mucho
más competitivos y mejorar la productividad y la rentabilidad. Durante las alianzas,
gana tanto la empresa como los proveedores.
Adoptar un Sistema de Gestión de Calidad debe ser una decisión estratégica que

tome la dirección de cada empresa. El diseño y la implantación de un Sistema de
Gestión de Calidad de una empresa que se encuentra influido por la naturaleza de
cada empresa, por sus necesidades, por sus objetivos particulares, por los servicios
que proporciona, por los procesos que emplea y por el tamaño y la estructura de la

misma. El éxito de una empresa se consigue mediante la implementación y el
mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad diseñado para mejorarlo de forma
continua.
4. Fundamentos del sistema de gestión de calidad de la norma ISO 9001:2015
Según [ CITATION Esc16 \l 12298 ] Estos Fundamentos para la Gestión de la Calidad que
dan sentido a la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad bajo los
requisitos de la norma ISO 9001:2015 son los siguientes:
4.1 Enfoque sistémico de la calidad
La aplicación de la calidad a través del Sistema de Gestión de la Calidad ayuda a la

organización a:
 Analizar los requisitos de los clientes.

 Definir el conjunto de procesos que posibilitan que los productos ofrecidos sean
aceptables.
 Controlar tales procesos.
 Además, conviene señalar que la implementación de un Sistema de Gestión de
la Calidad aporta confianza a los clientes y otras partes interesadas de la
organización.
4.2 Enfoque basado en procesos
El segundo de los Fundamentos para la Gestión de la Calidad es el conocido como

enfoque basado en procesos.
Este concepto engloba el conjunto de actividades que permiten identificar y gestionar

de manera sistemática todos los procesos integrantes y sus interacciones,
permitiendo mediante ello que la organización pueda operar de manera más eficaz.
4.3 Política y objetivos de la calidad

La política y objetivos de calidad marcan la dirección de la organización.
Los objetivos deben ser coherentes, medibles y consistentes con la política de

calidad.
Además, tales objetivos deben ser compatibles con los objetivos generales de la
organización y el logro de los mismos contribuirá de manera positiva al éxito de la
organización.
4.4 Papel de la Alta Dirección
Mediante la aplicación del liderazgo en base a los requisitos que ISO 9001:2015
establece para los Sistemas de Gestión de la Calidad, la Alta Dirección debe
ocuparse de:
 Lograr que los empleados se involucren en la gestión del Sistema de Gestión

de la Calidad.
 Asegurar un eficaz funcionamiento del SGC.
 Para desempeñar sus funciones, la Alta Dirección se basa en los principios que
recoge el mencionado estándar.
4.5 Valor de la Documentación
La documentación ocupa también un papel muy importante dentro de los

Fundamentos para la Gestión de la Calidad, pues gracias a ella es posible transmitir
los propósitos y firmeza de las acciones.
Por tal motivo la acción de documentar no debe verse como un objetivo en sí, sino
como una acción a través de la cual la organización adquiere valor.
4.6.- Evaluación de los Sistemas de Gestión de la Calidad
Los Sistemas de Gestión de la Calidad pueden ser evaluados mediante auditorías,

revisiones o autoevaluaciones.
Para la evaluación de los mismos, son cuatro las preguntas básicas que buscamos
responder:

 Si se ha identificado y definido de manera adecuada el proceso.
 Si se han establecido las responsabilidades.
 Si el personal cuenta con las competencias adecuadas.
 Si el proceso es eficaz para lograr los resultados que perseguimos.
4.7 Mejora continua
El séptimo de los Fundamentos para la Gestión de la Calidad persigue que la

organización implemente una serie de prácticas que permitan incrementar la
satisfacción de sus clientes.
Para la consecución de la mejora continua, la organización debe:
 Analizar la situación actual.

 Detectar la oportunidad de mejorar.
 Identificar opciones diferentes para el logro de los objetivos.
 Elegir entre tales alternativas.
 Implementarlas.
 Hacer la pertinente evaluación de los resultados.
 Ejecutar los cambios que sean necesarios.
La comprensión de estos Fundamentos para la Gestión de la Calidad es una parte

importante para lograr una gestión eficaz de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad
ISO 9001:2015.
5. ¿Qué beneficios y desventajas se presentan en la aplicación de la norma ISO

9001:2015?
La Norma ISO 9001:2015 recoge cambios de tipo sustancial, todos con un claro
espíritu enfocado hacia la mejora continua y con expectativas de alcanzar la
Excelencia como visión de un futuro cercano. Con la aparición de la Norma ISO
9001:2015, las organizaciones deberán ir más allá de la certificación de productos,

procesos, servicios o sistemas de gestión, incluyendo dentro de los certificados
necesarios para ser competitivos la certificación de personas, siendo esta certificación
un reconocimiento formal de los conocimientos, habilidades o aptitudes para realizar
las funciones asignadas dentro de la organización. [ CITATION Pas16 \l 12298 ]
5.1 Beneficios
La norma enfatiza la necesidad de incorporar un proceso de planeación estratégica
que le abrirá los ojos, los oídos y los sentidos a la organización hacia lo que está
pasando y pasará en los próximos años para anticipar como los buenos ajedrecistas,
los movimientos de su contrincante, que le permitirán a sus negocios no solo
sobrevivir, sino también crecer, rediseñando la estrategia empresarial que perfeccione
la visión, la misión, los objetivos y los proyectos de mejora. [ CITATION Equ19 \l 12298 ]
La estructura del modelo de la norma se encuentra diseñada desde la perspectiva de

un sistema dinámico, un sistema que interactúa constantemente con el medio. Como
información de entrada el sistema involucra el entendimiento de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas, (individuos o grupos de interés) y el análisis
del contexto organizacional. La generación de compromiso resulta ser un aspecto
fundamental para la creación de valor para todos los implicados, y el análisis del
contexto permite aumentar la capacidad de adaptación, generando ventajas
competitivas que a largo plazo garantizan la sostenibilidad de la organización, y por
ende el éxito.[ CITATION Alz17 \l 12298 ]
El desarrollo dentro de las organizaciones del sistema integrado de gestión permite un

notable ahorro de recursos y de esfuerzos dado que estos sistemas tienen aspectos
comunes: tanto el SGC (Sistema de Gestión de la Calidad), SGA (Sistema de Gestión
Medioambiental) como el SGSST (Sistema de Gestión de Salud y Seguridad del
Trabajo).[ CITATION CEN13 \l 12298 ]
Mejora consistente del servicio y desarrollo constante de sus productos, mayor

rentabilidad, beneficios en la productividad y eficiencia, participación de la
administración.[ CITATION Vel14 \l 12298 ]
Garantiza la satisfacción. Aplicar en la norma ISO 9001 te brinda las herramientas

necesarias para optimizar la atención al cliente. De esta forma, la satisfacción de los

clientes aumentar y se incrementará la probabilidad de repetir el servicio que ofreces.
Incentiva el crecimiento. Las organizaciones certificadas en ISO 9001 tienen mejores
tasas de ventas, supervivencia y un notable crecimiento del personal de la empresa.
[CITATION Com18 \l 12298 ]
Oportunidad para incorporar nuevas tecnologías y medios de producción de forma

eficiente. Gestiona la cadena de suministros más eficazmente. Adaptabilidad para
generar un sistema de gestión integrado que abarca otros elementos como el medio
ambiente, seguridad y salud, continuidad del negocio. [ CITATION Tec16 \l 12298 ]
Ayuda a su vez en los procesos de mejoramiento de la calidad iniciados por los

clientes. Produce un mejoramiento en la motivación y en el trabajo en equipo del
personal ya que la certificación es la resultante del esfuerzo colectivo de la empresa.
5.2 Desventajas
Se debe revisar periódicamente el rendimiento a través de auditorías internas y

reuniones, determinando así si el sistema de calidad funciona o en caso de requerirlo,
qué mejoras se pueden hacer. Tratar problemas pasados y problemas potenciales, y
sobre todo mantener registros de estas actividades y las decisiones resultantes, para
lograr monitorear su efectividad.[ CITATION Vil20 \l 12298 ]
Es necesario reforzar la idea de liderazgo para la alta dirección, que tiene que
encontrarse mucho más implicada en el sistema de gestión. Los demás cambios
persiguen que la norma ISO 9001 2015 se acerque a la organización, dándole mucha
más importancia a una gestión integral y se entiende que los objetivos de los
procesos de la organización tienen que perseguir la satisfacción de los clientes. Las
informaciones de los cambios son abundantes en la red desde hace tiempo. [ CITATION
ISO18 \l 12298 ]
La lista de Verificación puede ser vista como intimidante para el auditado. El enfoque
de la lista de verificación puede resultar a legar ser insuficiente en su alcance para
detectar y solucionar las áreas problemáticas específicas. [ CITATION Jím161 \l 12298 ]

6. CONCLUSION
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2. Evolución en la línea de tiempo de la norma ISO 9000

En 1959, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos estableció un

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En el año 1970, el Ministerio de Defensa Británico adoptó esta publicación en su

Con esta base, el Instituto Británico de la Estandarización (British Standard

3. Principios de la gestión de calidad

FORMATO CONTROLADO: FR0012/ v1.1 / 11-05-2020

Las empresas dependen de sus clientes, y por lo tanto deben comprender las

La organización debe tener claro que las necesidades de sus clientes no son

3.2 Principio 2: Liderazgo

Los líderes establecen la unidad de propósito y orientación de la empresa. Deben

3.3 Principio 3: Participación del personal

El personal es la esencia de la empresa y su total compromiso posibilita que sus

3.4 Principio 4: Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se consigue más eficientemente cuando las actividades y los

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3.5 Principio 5: Enfoque de sistema para la gestión

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema,

3.6 Principio 6: Mejora continua

La mejora continua del desempeño general de las empresas debe ser un objetivo

3.7 Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisión

Las decisiones se basan en el análisis de los datos y la información. Lo que no se

3.8 Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Una empresa y sus proveedores son interdependientes, y una relación beneficiosa

Adoptar un Sistema de Gestión de Calidad debe ser una decisión estratégica que

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4. Fundamentos del sistema de gestión de calidad de la norma ISO 9001:2015

4.1 Enfoque sistémico de la calidad

La aplicación de la calidad a través del Sistema de Gestión de la Calidad ayuda a la

 Analizar los requisitos de los clientes.

4.2 Enfoque basado en procesos

El segundo de los Fundamentos para la Gestión de la Calidad es el conocido como

Este concepto engloba el conjunto de actividades que permiten identificar y gestionar

4.3 Política y objetivos de la calidad

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Los objetivos deben ser coherentes, medibles y consistentes con la política de

4.4 Papel de la Alta Dirección

 Lograr que los empleados se involucren en la gestión del Sistema de Gestión

4.5 Valor de la Documentación

La documentación ocupa también un papel muy importante dentro de los

4.6.- Evaluación de los Sistemas de Gestión de la Calidad

Los Sistemas de Gestión de la Calidad pueden ser evaluados mediante auditorías,

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4.7 Mejora continua

El séptimo de los Fundamentos para la Gestión de la Calidad persigue que la

Para la consecución de la mejora continua, la organización debe:

 Analizar la situación actual.

La comprensión de estos Fundamentos para la Gestión de la Calidad es una parte

5. ¿Qué beneficios y desventajas se presentan en la aplicación de la norma ISO

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La estructura del modelo de la norma se encuentra diseñada desde la perspectiva de

El desarrollo dentro de las organizaciones del sistema integrado de gestión permite un

Mejora consistente del servicio y desarrollo constante de sus productos, mayor

Garantiza la satisfacción. Aplicar en la norma ISO 9001 te brinda las herramientas

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Oportunidad para incorporar nuevas tecnologías y medios de producción de forma