ANÁLISIS

EFECTIVIDAD DE LA VACUNA DE LA GRIPE HASTA LA SEMANA 4 DE LA

TEMPORADA 2018/2019

ESTUDIANTES.
JUAN ESTEBAN CASTRILLÓN RAMOS
MARÍA JOSÉ TOLEDO PALACIOS

PRESENTADO.
JOHAN GRANADOS VEGA

INV. CUANTITATIVA
QUÍMICA FARMACÉUTICA
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y ALIMENTARIAS
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
MEDELLÍN
2020
Referencia del estudio analizado “Efectividad de la vacuna de la gripe hasta la semana 4 de la
temporada 2018/2019”
http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1135-
57272019000100096&lang=es

1. ¿Cuál es el enfoque, el diseño y temporalidad del estudio?, ¿es correcto este diseño?
Justifique su respuesta.
Enfoque cuantitativo: El estudio se realiza basado en el análisis de los resultados numéricos
a los cuales se llegó haciendo uso de cálculos estadísticos.

Estudios de casos y controles: Dicha investigación utilizó un modelo de casos (Personas con
la prueba PCR positiva) y controles (Personas con la PCR negativa) para comparar la
efectividad de la vacuna contra la gripe.
Se definió como caso grave de gripe (CGG) a los casos de gripe confirmada que
desarrollaron neumonía, fallo multiorgánico, requirieron ingreso en Unidad de Cuidados
Intensivos o fueron exitus a causa de la gripe, según protocolo de vigilancia epidemiológica
de la Generalitat Valenciana

Retrospectivo: Los participantes fueron elegidos, teniendo en cuenta la prueba que había
sido realizada anteriormente para confirmar o no la presencia del virus de la Gripe.

2. ¿Son claros los criterios de inclusión y exclusión? Justifique su respuesta.

Sí, estos son claros. En los criterios de exclusión se resalta que los niños menores de un año
no pueden ser sometidos a la investigación ya que no se recomienda la vacunación antes de
los 6 meses, además porque en la prueba que se le realiza a los pacientes se incluye la prueba
para la gripe y el principal motivo de solicitud de la prueba microbiológica en menores de 1
año se realiza bajo la sospecha clínica de bronquiolitis por VRS, cuya temporalidad
epidémica coincide con la del virus de la gripe.

En cuanto a los criterios de inclusión, se establece que en el estudio se incorporan todas

aquellas personas a las que dentro del periodo de estudio, se les realizó una prueba RT-PCR
de cualquier tipo de gripe mediante aspirado nasofaríngeo en el laboratorio de HGUA para el
diagnóstico de gripe en los 7 días posteriores al inicio de síntomas y que estuvieron
ingresados más de 24 horas.

3. ¿El estudio tiene validez interna?, ¿El estudio tiene validez Externa? Justifique su
respuesta.
El estudio si tiene validez interna, puesto que los resultados son muy afín con cada paso que
se sigue en la investigación. También, la separación por grupos y el seguimiento por parte de
los investigadores a los participantes le permite a la investigación tener más certeza de sus
resultados.
No se considera que tenga validez externa puesto que el grupo elegido puede no representar a
toda la población, ya que la vacunación por gripe no es muy común por lo cual no en todos
los grupos de personas se podría analizar de la misma manera la investigación, además el
virus de la gripe experimenta variaciones antigénicas frecuentes lo que imposibilita en gran
medida la validez externa puesto que el virus de la gripe puede variar en cuanto a las
condiciones a la que sea expuesto, aunque se ha encontrado afinidad con otros resultados en
otras poblaciones

4. ¿Es correcta la medida de asociación que presenta el estudio? Justifique su respuesta.

La medida de asociación si es la correcta, ya que el Odds Ratio permite comparar la
probabilidad de que el evento ocurra a las personas que presentan el evento expuestos al
factor frente a otras que no están expuestas A diferencia de los estudios de cohorte, donde se
puede calcular la razón de riesgos y la razón de tasas de incidencia, en los estudios de casos y
controles no se puede estimar directamente la incidencia de la enfermedad en sujetos
expuestos y no expuestos, debido primordialmente a que los individuos son seleccionados
con base en la presencia o ausencia del evento de estudio y no por el estatus de exposición
(una excepción son los estudios anidados y de caso-cohorte), donde podrá estimarse la
incidencia, si se conocen las fracciones muestrales de exposición tanto en los casos como en
los controles. Por esta razón, un buen estimador para medir la asociación entre una
exposición y una enfermedad.

5. Si es posible calcule la medida de asociación principal.

Nota:
- En el grupo de edad 1-17 años no se calcula resultado, debido a que en estos no se
evidenció ningún antecedente de vacunación.
- Efectividad global se calcula en ausencia de los participantes menores a un año.
6. Interprete la principal medida de resultado del estudio.

EV= 63,71% IC= 0,18 - 0,75

Debido a los resultados obtenidos, podemos afirmar que si existe una asociación significativa,
y que además por tener una buena efectividad, la vacuna si disminuye la severidad de la
enfermedad.

7. ¿Qué tipo de sesgos presentó esta investigación? Justifique su respuesta.

Sesgo de selección: Este es un tipo de sesgo que es comúnmente cometido en los estudios de
casos y controles, puesto que, para este tipo de investigación se seleccionan las personas que
presentan el evento o que estén expuestos al factor de riesgo. Esta selección de personas no
permite realizar un muestreo aleatorizado porque solo van a ser escogidas las personas que
posean la condición del evento por parte de los casos, o que sean propensos a poseer el
evento pero no lo presenten en el caso de los controles.

Además este estudio se puede ver expuesto a un tipo de sesgo de información, donde
posibles errores durante la captura de datos modifican la magnitud de las causas investigadas
y los efectos investigados

8 ¿Considera usted que cometió algún error el investigador en este artículo?, Justifique
su respuesta.
La investigación si presenta errores, a pesar de tener la mayoría de puntos completos en base
a la declaración STROBE, en el artículo publicado no se menciona cómo solucionar los
problemas debido a posibles sesgos, además, se acepta que existen variables confusoras pero
no se toma en cuenta los cálculos con ellas. Esto genera una consecuencia negativa, debido a
que las variables confusoras pueden modificar los resultados de la medida de asociación
tomada.

9. ¿Cuáles son las variables de respuesta, exposiciones, predictoras, confusoras

Posible confusora: Comorbilidad
Variable respuesta: Efectividad de la vacuna.
Variable predictora: Virus que componen la vacuna y virus que se encuentran en
circulación en la temporada.
Edad y sexo.
Variable exposición: Exposición al virus de la Gripe.