Fase 5 - Evaluación de las condiciones de habilitación de un servicio farmacéutico

hospitalario

TUTOR: Rosendo Cabezas

AUTOR: María Daniela Miranda Buritica

1.005.927.317

GRUPO: (301507A_764)

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

UNAD

TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

CEAD: MARIQUITA

DICIEMBRE 2020
 Leer la resolución 3100 de 2009 “Por la cual se definen los procedimientos y
condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de
los servicios de salud y se adopta el manual de
inscripción”. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/D
IJ/resolucion-3100-de-2019.pdf

Actividad colaborativa
El grupo elabora un informe técnico de los requisitos de habilitación del servicio
farmacéutico. Con las siguientes especificaciones:
Caso: La empresa Ditrisalud FVE de la ciudad de Neiva desea abrir su servicio
farmacéutico ambulatorio de baja complejidad como operador logístico de la IPS
Medisalud, donde se prestaran servicios de dispensación de medicamentos y dispositivos
médicos, inyectología, toma de glucometría y requiere contratar un tecnólogo en regencia
de farmacia con el fin de conseguir la habilitación del mismo.
Desarrollar las siguientes preguntas del informe técnico:

1-Mencione la normatividad relacionada con la habilitación y apertura del servicio

farmacéutico.
La resolución 1403 de 2007 determina el modelo de Gestión del Servicio farmacéutico.
El artículo sexto de esta ley argumenta que el servicio farmacéutico se clasifica de la
siguiente forma:
- Servicio dependiente: es el prestado por una institución prestadora de servicios de
salud a pacientes hospitalizados y ambulatorios; el cual puede ser propio o
contratado.
Resolución 3100 de 2019 donde se definen los procedimientos y condiciones de
inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de
salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de
Salud.

1-Investigue cual es la normatividad para el proceso de inyectología y glucometría y

como se debe prestar el servicio.
 Para inyectología, se debe contar con una sección especial con privacidad y
comodidad, camilla, escalerilla y mesa auxiliar, jeringas desechables, recipiente
algodonero, cubetas, toallas desechables, materiales y dotación necesaria para el
procedimiento. La zona debe star perfectamente limpia y desinfectada.
  Para glucometría, se debe contar con un área especial, adecuada iluminación y
ventilación, temperatura entre 15 a 25 °C., contar con un equipo de registro
sanitario INVIMA, debidamente calibrado, contar con tiras reactivas y conservar
sus fechas de vencimiento, contar con un lavamanos, toallas desechables y
recipiente algodonero, libro de registro diario de pacientes y resultado de monitoreo,
entrega de resultados al paciente de forma escrita y mantener los registros en
archivo.

2-Explique los requisitos para la habilitación del servicio farmacéutico hospitalario

3-Soporte documental necesario para solicitar la apertura del S.F.

 Cámara y comercio.
 Acta droguerías y tiendas naturistas emitido por la gobernación departamental.
 Formulario del Registro Único Tributario (RUT).
 Declaración de impuestos.
 Declaración de renta.
 Certificado de fumigación.
 Acta de inspección, vigilancia y control de medicamentos por la secretaría de salud.
 Certificado de calibración.
 Formulario del registro único empresarial y social RUES.
4-Instituciones o entes de control responsables de autorizar la apertura de
establecimiento farmacéutico minorista ambulatorio en el país.
 Oficina de control de medicamentos
 Oficina de catastro, oficina de planeación o Instituto Geográfico Agustín Codazzi.
 Dirección local de salud.
 Unidad ejecutora de saneamiento.
 Cámara de comercio
 Secretaría de salud.

5-Recurso humano con que debe contar el servicio.

El recurso humano es todo el personal dispuesto para la promoción, educación, información
en salud, prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de todos los habitantes del
territorio nacional dentro de los servicios de salud. Debe ejercer la ocupación de forma
idónea, permitiéndole realizar asertivamente, con destreza y habilidad todas las actividades
propias del o los procesos propios del servicio farmacéutico (recepción, almacenamiento,
dispensación, entre otros).  Tomando en cuenta el número de personas que garanticen el
cumplimiento de los procesos propios de la institución. Los requisitos son:
- Acreditar una condición académica como lo es un título otorgado por una
institución de educación superior para técnico, tecnólogo, profesional,
especialización, magíster, doctorado, según la ley 30 de 1994, tener un certificado
por una institución no formal, legalmente reconocida, para el personal auxiliar de la
salud según términos de la ley 115 de 1994 o tener convalidación en el caso de
títulos o certificados obtenidos en el extranjero de acuerdo a las normas vigentes.
- Estar certificado mediante inscripción en el Registro Único Nacional. Para
obtenerlo hay un tiempo determinado que consta de tres años.

El servicio farmacéutico, estará bajo la dirección de un químico o de un tecnólogo en

regencia de farmacia, teniendo en cuanta el grado de complejidad del servicio

 El servicio de alta y mediana complejidad estará dirigido por el químico

farmacéutico.
 El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el químico
farmacéutico o el tecnólogo de regencia de farmacia.
 El servicio farmacéutico contara con personal de las calidades señaladas en la
normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo y en número que garantice el
 cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la
institución.
 decreto 2200/05: s. farmacéutico dependiente, entidades prestadoras de salud,
clínicas, hospitales.
 formación técnica – sanitaria adquirida en las titulaciones requeridas.
 Conocimiento de la legislación vigente aplicable al sector farmacéutico y de sus
continuas modificaciones.
 Respeto y corrección en el trato con los clientes y proveedores.

6-Condiciones de infraestructura y áreas del servicio.

Cuenta con los siguientes ambientes, áreas o espacios y características exclusivos,
delimitados, señalizados y de circulación restringida.
• Condiciones de temperatura y humedad relativa, de acuerdo con lo recomendado
por el fabricante de medicamentos y dispositivos médicos
• Área de almacenamiento de medicamentos de control especial, con las medidas de
seguridad exigidas en las normas vigentes.
• Dispondrá de ambientes necesarios para los procedimientos que se realicen, de
conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos.
- Pisos: los pisos son de material impermeable, resistente y cuentan con sistema de
drenaje que permite su fácil limpieza y sanitización.
- Paredes: las paredes y muros son impermeables, solidos de fácil limpieza y
resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
- Techos: los techos y cielo rasos son resistentes, uniformes y de fácil limpieza y
sanitización.
- Áreas de almacenamiento: las áreas de almacenamiento de productos
farmacéuticos son independientes, diferenciados y señalizados, con condiciones
ambientales, temperatura y humedad relativa controlada.
- Iluminación: posee un sistema de iluminación natural y/o artificial que permite la
conservación adecuada e identificación de los productos farmacéuticos y buen
manejo de la documentación.
- Instalaciones eléctricas: plafones en buen estado, tomas, interruptores y cableado
protegido.
- Ventilación: Posee un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantiza la
conservación adecuada de los productos farmacéuticos; (no son ventanas).
- Condiciones de tempera y humedad: Los sitios donde se almacenan los productos
farmacéuticos cuentan con mecanismos que garantizan las condiciones de
temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricantes y los registros
permanentes de estas variables, utilizando par esto termómetros, higrómetros u otros
instrumentos que cumplen con dichas funciones.
 - Criterios de almacenamiento: Los productos se almacenan de acuerdo con la
clasificación en orden alfabético por laboratorio garantizando el orden,
minimizando los eventos de confusión, pérdida y vencimiento durante su
almacenamiento. El sistema de segregación de los productos farmacéuticos
garantiza que el lote más próximo a vencerse sea lo primero en dispensarse.

7-Dotación  para  el  servicio  (inmobiliario,  equipos,  documentación).

1. Área administrativa:
- Punto de trabajo
- Acceso a internet
- Archivador
- Correo electrónico
- Vademécum
- Fichas de productos farmacéuticos
- Kardex software: información unificada, clara y precisa, que se mantenga
actualizada, que los procedimientos para su manejo estén estandarizados (entregas,
descargues, recepción) y sean conocidos por todo el personal de almacén.
- Informes contables: la elaboración de los informes contables a los organismos de
control o a los departamentos internos que los requieran. Para ellos es importante
contar con una única o normalizada de denominación de los productos y de
codificación y clasificación de los mismos.

2. Área de almacenamiento:
- Estándares categorizados según el tipo de producto a almacenar
- Zona para almacenar productos no conformes, vencidos o averiados
- Nevera exclusiva para el manejo de medicamentos con cadena de frío
- Estante con llave para manejar medicamentos de control especial
- Contenedor para elementos corto punzantes
- Kit de manejo de derrames
- Termohiglómetro calibrado
- Ventilador y extractor en caso de cambio de condiciones ambientales
- Tabla con curva de condiciones ambientales

3. Área de recepción:
- Estibas plásticas
- Mesón o espacio reservado para realizar recepción técnica
- Zona para almacenar productos en cuarentena
- Formatos: ayudan a manejar la información y consolidarla (pedidos, despachos,
recepción técnica por tipo de producto y recepción administrativa)

4. Área de dispensación:
- Mostrador para dispensación
 - Sello de dispensado
- Computador para control de inventarios
- Material de información para la educación del paciente
- Buzón de sugerencias
- Neveras descartables para traslado de productos de cadena de frío

5. Avisos en general:
- Área administrativa
- Área de almacenamiento
- Cadena de frio
- Medicamentos de control especial
- Categorización de almacenamiento
- No conforme
- Área de recepción
- Cuarentena
- Área de dispensación
- Buzón de sugerencias
- Acceso restringido
- Prohibido fumar
- Prohibido la vena de alcohol antiséptico a menores de edad
- Ruta de evacuación
- Señalización de residuos

8-Procesos generales y especiales que debe desarrollar el servicio.

Referencias bibliográficas
(Ministerio de la protección social, Resolución número 3100 de 2019, Por la cual se definen
los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y
se adopta el Manual de inscripción de prestadores y habilitación de servicios de salud.
Recuperado de
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/resolucion-
3100-de-2019.pdf
Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud
(Ley 1164 de 2007, Octubre 3, Ministerio de salud. Recuperado de
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/LEY%201164%20DE%202007.pdf)
(Gobernacion de Antioquia, Jorge Eliecer Maya Gonzalez. Recuperado de
https://www.dssa.gov.co/index.php/descargas/915-2-infraestructura/file)
(Slideshare, Lorena Arias, 10 de Noviembre de 2015. Recuperado de
https://es.slideshare.net/lorenaarias3261997/almacenamiento-de-producto-farmaceuticos-
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(Elsevier, Juan del Arco, Enero del 2009. Recuperado de https://www.elsevier.es/es-revista-
farmacia-profesional-3-articulo-almacenamiento-custodia-conservacion-productos-
farmacia--13132074)
(Secretaría de salud del Meta, Manuel de procesos y procedimientos del servicio
farmacéutico, 23 de agosto de 2013. Recuperado de
https://www.esemeta.gov.co/archivoscargados/F_2016-02-02_H_3_21_53_PM_U_1_MN-
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(Ministerio de la protección social, 14 de mayo. Recuperado de
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci
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