Proceso 201602464 Notificacion Por Aviso No.2018001395 22-08-2018 Fecha de Publicacion 23-08-2018

® GOBIERNO DE COLOMBIA
NOTIFICACIÓN POR AVISO No. 2018001395 De 22 de Agosto de 2018
La Coordinadora del Grupo de Secretaría Técnica de la Dirección de Responsabilidad

Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en
aplicación de lo establecido en el artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo
y de lo Contencioso Administrativo procede a dar impulso al trámite de notificación del
siguiente acto administrativo:
RESOLUCIÓN No. 2018035693

PROCESO SANCIONATORIO: Nro. 201602464
EN CONTRA DE: INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE SAS —
INDUSALCA SAS
FECHA DE EXPEDICIÓN: 21 DE AGOSTO DE 2018
FIRMADO POR: MERCY YASMIN PARRA RODRIGUEZ — Directora de
Responsabilidad Sanitaria
Contra la resolución de calificación No. 2018035693 sólo procede el recurso de reposición,

interpuesto ante la Dirección de Responsabilidad Sanitaria de esta entidad, el cual debe
presentarse dentro de los Diez (10) días hábiles siguientes a la fecha de notificación en los
términos y condiciones señalados en los artículos 76 y 77 del Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
ADVERTENCIA
EL PRESE1E AVISO SE PUBLICA POR UN TÉRMINO DE CINCO (5) DÍAS CONTADOS A

PARTIR DE AGO 2018 , en la página web www.invima.00v.co Servicios de Información
al Ciudadano y en las instalaciones del INVIMA, ubicada en la Cra. 10 No. 64-28 de esta
ciudad.
El acto administrativo aquí relacionado del cual se acompaña copia integra, se

considera legalmente NOTIFICADO al finalizar el día siguiente del RETIRO del presente
aviso.
MARITZA SA 1. AL OYOLA
Coordinadora de ecretaria Técnica
Dirección de Responsabilidad Sanitaria
ANEXO: Se adjunta a este aviso en (14) folios a doble cara copia integra de la Resolución N°
2018035693 proferido dentro del proceso sancionatorio N°201602464.
CERTIFICO QUE EL PRESENTE AVISO SE RETIRA EL, siendo las 5 PM,
MARITZA SANDOVAL OYOLA

Coordinadora de Secretaría Técnica
Dirección de Responsabilidad Sanitaria
Proyectó y Digitó: Paa:

Grupo: Ahi
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Instituto Nacional de Vialrancla de Meckarncntos y AIin.ntosv111
Bogotá
Principal: Cía 10 N 64 28
Administrativo: Cía ID N' 64 -- 60
(1) 2948700
www.invima.gov.co
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(21 de Agosto de 2018) 19
Por la cual se califica el proceso sancionatorio Nro. 201602464
La Directora de Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

y Alimentos INVIMA, en ejercicio de sus facultades legales y especialmente las delegadas por
la Dirección General mediante Resolución No. 2012030800 del 19 Octubre de 2012, procede a
calificar el proceso sancionatorio No. 201602464, adelantado en contra de la sociedad
INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT 825.001.722-7, de
acuerdo con los siguientes:
ANTECEDENTES
1. La Directora de Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos -INVIMA mediante Auto No. 2018007435 del 8 de Junio de 2018,
inició proceso sancionatorio y trasladó cargos en contra de la sociedad INDUSTRIA
SALINERA DEL CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT. 825.001.722-7,
presuntamente por infringir la normatividad sanitaria vigente (Folio 27 al 30 doble cara).
2 Mediante oficio No. 0800 PS-2018031354 con radicados Nro. 20182026803, 20182026800
del 08 de junio del 2018, y vía correo electrónico; se remitió comunicación al Representante
Legal de la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con
NIT. 825.001.722-7, para que se notificara personalmente del mencionado Auto (Folios 31 al
33).
3. El día 15 de Junio de 2018, el señor BERNARDO ANTONIO HERRERA ESTRADA

identificado con cédula de Ciudadanía No.71.932.652 en calidad de representante legal de la
Sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S — INDUSALCA S.A.S. con NIT.
825.001.722-7, se notificó del auto de inicio y traslado que se menciona en el itern 1. (Folios
35 a 42).
4 De conformidad con el Artículo 47 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo

Contencioso Administrativo, y en cumplimiento del debido proceso, se concedió un término
de quince (15) días hábiles contados a partir del día siguiente de la notificación del auto
mencionado, para que la investigada directamente o por medio de apoderado, presentara
sus descargos por escrito, aportara y solicitara la práctica de las pruebas que considerara
pertinentes.
El Doctor LUIS CARLOS LLERAS DIAZGRANADOS, con cédula de ciudadanía No.

72.180.978 de Barranquilla, y T.P. No. 99.904 del C. S. J., en calidad de apoderado de la
Sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S — INDUSALCA S.A.S. con NIT.
825.001.722-7, mediante correo electrónico presentó escrito contentivo de descargos dentro
del término legal. (Folios 50 a 61).
Mediante Auto No 2018008575 del 13 de julio del 2018, se emitió auto de pruebas, dentro
del proceso sancionatorio No. 201602464, en contra de la sociedad INDUSTRIA SALINERA
DEL CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT. 825.001.722-7 (Folios 174 al 176).
7 A través de oficio No. 0800 PS — 2018037327 con radicados Nros. 20182033059,

20182033060, 20182033061 del 13 de julio de 2018 enviados por correo certificado y a
través de correo electrónico, se remitieron comunicaciones a la presunta infractora,
informando la expedición del auto de pruebas, el término establecido para la presentación
de alegatos y colocando el expediente a disposición de las partes (Folios 141 al 145).
8. Estando dentro del término legal establecido, el Doctor LUIS CARLOS LLERAS
DIAZGRANADOS, con cédula de ciudadanía No. 72.180.978 de Barranquilla, y T.P. No.
99.904 del C. S. J., en calidad de apoderado de la Sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL
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(21 de Agosto de 2018)
Por la cual se califica e! proceso sancionatorio Nro. 201602464
CARIBE S.A.S — INDUSALCA S.A.S. con NIT. 825.001.722-7, mediante escrito con
radicado 20181152564 del 31 de julio de 2018, presentó escrito de alegatos; advierte este
despacho que el escrito fue enviado por correo electrónico el día 28 de julio de 2018. (Folios
146 al 158).
ESCRITO DE DESCARGOS
En escrito de descargos (Folios 50 a 61), el Doctor LUIS CARLOS LLERAS DIAZGRANADOS,

con cédula de ciudadanía No. 72.180.978 de Barranquilla, y T.P. No. 99.904 del C. S. J., en
calidad de apoderado de la Sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S
INDUSALCA S.A.S con NIT. 825.001.722-7, presentó su defensa de la siguiente manera:
ANTECEDENTES
Mediante oficio 707-0883-15 con radicado 15084464 del 14 de agosto del 2.015, la coordinación
del grupo de trabajo territorial costa Caribe 1, remitió a esta dirección de responsabilidad
sanitaria, las diligencias adelantadas en la planta ubicada en el municipio de Uribia-Guajira,
Propiedad de INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE LAS, INDUSALCA S.A.S.
Dentro de los documentos remitidos se observa acta de visita-diligencia de inspección, vigilancia

y control suscrita como resultado de la visita celebrada el 22 de Julio del 2.015, documento el
cual quedo consignada la situación sanitaria evidenciada por miembros del INVIMA, en los
siguientes términos.
El radicado 15072454 corresponde a resultados de laboratorio rechazados para el producto sal

refinada yodada y fluorizada para el consumo humano marca sal cristal, sal manna por 454
gramos del lote 5100615 tomada por el INVIMA en la fecha 10 de junio del 2. 015.
Los resultados rechazados para el producto por bajo contenido de yodo.
Se realiza la trazabilidad de producto y se apodan los registros suministrados por la empresa (15
folios) de los controles realizados durante el proceso.
En la planta no hay la existencia del lote de referencia se anexa soporte de los despachos
realizados (3 folios)
Se realiza toma de muestras de un lote existente en la bodega lote 2180615 procesado el dia 18
de Junio del 2015 y se procede a aplicar la medida de seguridad consistente en la congelación
temporal de la venta o empleo del producto sal refinada yodada o fluorizada para el consumo
humano identificada con el lote 2180615 por cumplimento al lineamiento de resultados de
laboratorios rechazados por incumplimiento en el parámetro del yodo.
EXPRESION CONCRETA DE LO PEDIDO
LA INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S, INDUSALCA S.A.S siempre ha sido respetuosa
con las normas legales y constitucionales de allí que esta viene cumpliendo con las normas
sanitarias, no ha recibido ningún tipo de sanción, y siempre se ha preocupado por la comunidad y
es consciente de la responsabilidad de la elaboración del producto.
En la visita realizada a las instalaciones de la empresa se evidenció rechazo del producto por
bajo contenido de yodo a lote 5100615 en visita del 10 de junio del 2.015, muy a pesar de que no
existía evidencia de la existencia del lote objeto de censura, ante este surge la imposibilidad a mi
prohijado ejercer el principio de contradicción el cual la constitución y la ley nos faculta y ejercer
la defensa en este caso del producto.
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Por otra parte, al no encontrar la evidencia se hacen análisis al lote 2180615 con fecha 18 de
.
junio del 2015 en donde se dejan las respectivas contra muestra para mi representado.
Mi representado realizó el análisis y proceso productivo incluyendo la verificación de los lotes

5100615, 2180615 el cual no presentó alteración por fuera de los parámetros de ley, de igual
forma no se presentó ninguna desviación en cuanto a los controles diarios que son utilizados.
Por lo antes expuesto quiere decir que la empresa realizó la trazabilidad de los procesos de los
lotes en mención, con los respectivos análisis de nuestro laboratorio INDUSALCA del cual anexo
pruebas las cuales obran en 38 folios, que demuestra el cumplimiento conforme a la ley y a las
exigencias por parte del INVIMA.
Mi poderdante realiza el análisis de las contra muestras de un laboratorio externo co,? la

tecnología requerida y realiza los respectivos análisis con el objeto de determinar si este
obedeció a un caso puntual durante la elaboración y empaqi le del producto.
Por ello no se entiende como el análisis realizado por esta entidad es rechazado cuando una
misma muestra tomada por el laboratorio es apta para el consumo humano y de ello Mi
poderdante siempre se ha mostrado cuidadoso para la elaboración del producto.
Para la sociedad de INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S, INDOSALCA S.A.S, fa

confiabilidad de los laboratorios es de vital importancia, por lo que periódicamente se realizan las
revisiones a los equipos así como del personal capacitado que garanticen la calidad óptima de la
sal.
Asi 171i31770 quiero anexar a los descargos la. calibración que se les hace periódicamente a los
equipos, para que se tenga en el acápite probatorio, en especial al equipo pTTMETRO/ION
METER modelo 781, marca Metro/un. número 1781001011248. Equipo que realiza la medición
del contenido de yodo y flúor, y que los mismos cumplen con las exigencias de ley. tal como he
venido haciendo alusión en hechos anteriores.
Por lo antes expuesto debe tomarse en cuenta las muestras realizadas a los lotes los cuales se
encuentran dentro de los parámetros que exige la ley.
Ahora, la contra muestra le es imposible realizar un nuevo análisis para ratificar, ya que dicha
contra muestra no existe y si estuviese esta estaría vencida por su nonbal desnaturalización por
lo que la caducidad estaría llamada a prosperar en este caso.
En consecuencia, de lo antes expuesto este despacho siendo garante de las normas legales y
constitucionales como lo es el principio de contradicción y el debido proceso, le solicito se
exonere a mi representado de los cargos que se le imputan y como consecuencia de ello el cese
de procedimiento tal como he hecho alusión en los descargos presentados.
La Constitución Política de 1991 a través de su articulo 49 dispone que el saneamiento ambiental

y la atención de la salud son servicios públicos a cargo del Estado, por medio de los cuales se
debe garantizar a todas las personas el acceso a los servicios orientados a su promoción,
protección y recuperación, de tal manera que resulta imperativo para la Administración organizar,
dirigir y reglamentar la prestación de servicios de salud a los habitantes y de saneamiento
ambiental conforme a los principios de eficiencia, universalidad y solidaridad. Respecto del
derecho a la salubridad pública se tiene que, de acuerdo con la jurisprudencia de la Corte
Constitucional, este corresponde a la garantia.de la salud de los miembros de la comunidad a
través de la prevención de factores patológicos que pongan en riesgo la vida, la salud o la
integridad física de los ciudadanos. Al respecto, ha indicado el Máximo Tribunal Constitucional:
Cabe señalar que el derecho a la salubridad pública y el derecho a un ambiente sano, fueron
concebidos por nuestros constituyentes.
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Las condiciones básicas que rodean al de INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S,
INDUSALCA &A. 5. que le permite su supervivencia biológica e individual, además de .su
desempeño normal y desarrollo integral en el medio social.
Es por eso que tales derechos deben entenderse como fundamentales para la supervivencia de
la especie humana. Conforme a la anterior definición, se tiene que en lo que respecta al derecho
a la salubridad pública, se encuentra que el mismo está ligado al deber de control y manejo de
las situaciones de inclole sanitario, para evitar que tanto en el interior como en el exterior
Es así que, incluso desde antes de haberse proferido la Constitución Política de 1991, la Ley 9 de
1979 consagró unas funciones de vigilancia y control sanitario a cargo del Estado, otorgándole la
posibilidad que, a través de las autoridades competentes, pudiera adoptar medidas preventivas,
sancionatorias, y de seguridad. Sobre las medidas preventivas, se tiene que, de acuerdo al
artículo 591 de la Ley 9 de 1979, las mismas están destinadas a la prevención de riesgos
originados.
Las medidas deben ser el resultado de la aplicación de métodos de medición de variables, de

procedimientos de análisis, de recopilación de datos, y de la determinación de los demás factores
que permitan una uniformidad en la operación. Como lo es en el presente en donde se evidencia
que esta compañía cumple con todos los estándares de calidad para la conservación y
elaboración del producto tal como hice alusión al tenor de parágrafos anteriores.
Uno de los derechos fundamentales más protegidos en Colombia al ser de aplicación inmediata,
otorgándole la facultad a toda persona para la exigibilidad de un proceso con carácter público y
siendo expedito a través del cual se reconozcan todas las garantías sustanciales y procesales,
desarrollado ante una autoridad competente que actúe con independencia, equidad e
imparcialidad, y solo teniendo como consideraciones las previstas en la ley. De otra parte, se
tiene otro tipo de conceptos que conciben al DEBIDO PROCESO como un principio jurídico
procesal o sustantivo según el cual absolutamente todas las personas tienen derecho a toda una
serie de garantías 177h71177,9S, las cuales tienden a asegurar el resultado justo y equitativo dentro de
cada proceso efectuado, y a permitir a las personas tener la oportunidad de ser oídas y así hacer
valer sus pretensiones frente a cualquier juez o autoridad administrativa. Así, constituye un
postulado básico del Estado de Derecho, traducido en la facultad del ciudadano de exigir tanto en
la actuación judicial como administrativa, el respeto irrestricto de las normas y ritos propios de la
actuación por parte del Estado en cada caso concreto de aplicación de la ley sustancial, traducido
en los términos del artículo 29 de la C.P., Botero (2004), Bejarano (2012) y Hoyos (2014), al
proceso o juicio conforme a las leyes preexistentes al acto imputado, ante juez o tribunal
competente, y con observancia de las formas propias de cada juicio; asi entonces, menciona que
el debido proceso es la máxima expresión de las garantías fundamentales y cualquier vulneración
a las mismas pueden ser alegadas por vía de violación al debido proceso en LII7 sentido amplio
(Gozaini, 2004). 15 De igual manera el Doctor JORGE PRETELT manifestó que nuestras Cortes
siempre han puesto de presente la necesidad de respetar el derecho de defensa y de
contradicción, teniendo en cuenta que el debido proceso se aplicará a toda clase de actuaciones
judiciales y administrativas. Consiste en el respeto a las formas previamente definidas, en punto
de las actuaciones que se sudan en el ámbito administrativo, salvaguardando en todas sus
etapas los principias de contradicción e imparcialidad, para asegurar el ordenado funcionamiento
de la administración, la validez de sus propias actuaciones y resguardar el derecho a la seguridad
jurídica y a la defensa de los administrados. (Corte Constitucional de Colombia. Sentencia C-593
de 2014 MP. Jorge Ignacio Pretelt Chaljub). En primera instancia es pertinente resaltar que el
debido proceso está enmarcado corno 1.111 derecho fundamental dentro del ordenamiento juridico
colombiano, razón por la cual su exigencia y cumplimiento se predica para todas las actuaciones
judiciales y administrativas. El derecho consagrado como fundamental prescribe unas mínimas
prerrogativas infaltables dentro de cada procedimiento que determinan la necesidad de contar
COIi una legislación previa que contemple los supuestos considerados vulnerados, la favorabilidad
como respaldo para interpretar las infracciones de los investigados, aunque este aspecto lo
relaciona de forma específica con el derecho penal; la presunción de inocencia, el derecho a la
defensa. la obtención debida de la prueba, derecho a controvertida y además establece que las
actuaciones se adelanten conforme a los procedimientos especiales o específicos. V. Diversidad
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normativa especial sanitaria aplicable de forma preferente La diversidad normativa en materia de

regulación sanitaria debe ser tenida en cuenta para efectos de adelantar todas las actuaciones,
así mismo deberá ser la preferente y exclusiva para sur ir el trámite sancionatorio puesto que
como 16 principio del debido proceso, el instructor y funcionario administrativo debe aplicada
pese a la existencia de otras normas o compendios que regulen las actuaciones sancionatorias
de carácter administrativo. Lo anterior supone que las autoridades administrativas enmarquen su
actividad determinando la especificidad del tema, auscultando las normas especiales que
reglamentan la materia, manejando como marco normativo innumerables normas o compendios
con términos diferentes, etapas distintas y circunstancias de atenuación que atienden a criterios
especiales.
(Code Constitucional de Colombia Sentencia C-025 de 2009. M.P. Rodrigo Escobar Gil, p. 1). La
Code Constitucional de Colombia en Sentencia C-980 de (2010) cuyo M. P. Gabriel Eduardo
Mendoza Martelo expone: De manera general, hacen parte de las garantías del debido proceso:
a) El derecho a la jurisdicción, que a su vez implica los derechos al libre e igualitario acceso ante
los jueces y autoridades administrativas, a obtener decisiones motivarlas, a impugnar las
decisiones ante autoridades de jerarquía superior, y al cumplimiento de lo decidido en el fallo. b)
El derecho al juez natural, identificado este con el funcionario que tiene la capacidad o aptitud
legal para ejercer jurisdicción en determinado proceso o actuación de acuerdo con la naturaleza
de los hechos, la calidad de las personas y la división del trabajo establecida por la Constitución y
la ley. c) El derecho a la defensa, entendido como el empleo de todos los medios legítimos y
adecuados para ser oido y obtener una decisión favorable. De este derecho hacen parte, el
derecho al tiempo y a los medios adecuados para la preparación de la defensa; los derechos a la
asistencia de un abogado cuando se requiera, a la igualdad ante la ley procesal, el derecho a la
buena fe y a la lealtad de todas las demás personas que intervienen en el proceso. d) El derecho
a un proceso público, desarrollado dentro de tm tiempo razonable, lo cual exige que el proceso o
la actuación no se vea sometido a dilaciones injustificadas o inexplicables. e) El derecho a la
independencia del juez, que solo tiene efectivo reconocimiento cuando los servidores públicos a
los cuales confía la Constitución la tarea de administrar justicia, ejercen funciones separadas de
aquellas atribuidas al ejecutivo y al legislativo. O El derecho a la independencia e 19
imparcialidades del juez o funcionado, quienes siempre deberán decidir con fundamento en los
hechos, de acuerdo con los imperativos del orden jurídico, sin designios anticipados ni
prevenciones, presiones o influencias ilícitas (o.1).
La INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. INDUSALCA S.A.S. ha cumplido desde su inicio
con el objeto social, aprobado por las autoridades competentes, desarrollando la actividad
conforme a lo estipulado en la ley, cumpliendo los tramites respectivos y las exigencias de ley,
para que el establecimiento pueda funcionar de manera legal pensando siempre en el
consumidor, en su salud y bienestar, por lo que no ha violado las normas a que hacen referencia
en los artículos 21, 22 y 47 de la resolución 2674 de 2.013.
Por ello se deben tener en cuenta las contra muestras tomadas por los laboratorios con el fin de
ejercer el principio de contradicción y más aun cuando no hay evidencia del lote objeto de
censura y en el evento de su existencia el nuevo análisis de la muestra estaría caducada.
FUNDAMENTOS LEGALES
Fundamento mis descargos en el Art. 29 que establece violación al Debido Proceso.
El Articulo 143 del Código Disciplinado Único, establece las causales de nulidad.
La Ley 100 de 1993, cuando se crea el Sistema de Seguridad Integral,
Resolución No. 776 de 2008, Art. 766.
- Ley 1437 de 2011, Decreto 2078 de 2012, Ley 98 de 1979, Ley Ea de 1972 y fallos de la Corle
Constitucional, sobre el Debido Proceso Administrativo.
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ANÁLISIS DE LOS DESCARGOS
Este Despacho procede a realizar el análisis de los descargos presentados el Doctor LUIS
CARLOS LLERAS DIAZGRANADOS, con cédula de ciudadanía No. 72.180.978 de
Barranquilla, y T.P. No. 99.904 del C. S. J., en calidad de apoderado de la Sociedad
INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S — INDUSALCA S.A.S con NIT. 825.001.722-7,
abordando argumentos de defensa en ejercicio del derecho de contradicción; de esta manera
se busca establecer la existencia o no de responsabilidad sanitaria frente a las conductas
investigadas, y proceder a emitir la calificación correspondiente dentro del proceso
sancionatorio.
Inicia el apoderado de la sociedad investigada realizando un recuento de los antecedentes que

dieron origen a la investigación administrativa.
Advierte este despacho al apoderado de la sociedad investigada que el impulso de este

proceso sancionatorio, se fundamenta en los resultados rechazados por parámetros de "Yodo,
expresado como 1.617 yoduro",
exigidos en Decreto 547 de 1996, para el producto SAL
REFINADA YODADA Y FLUORIZADA PARA CONSUMO HUMANO Marca SAL CRISTAL SAL
MARINA" Lote 2180615 y Registro Sanitario RSAG17100299".
Ahora, si bien es cierto el día 22 de julio de 2015 los profesionales de este Instituto en acciones
de inspección y vigilancia realizaron visita a las instalaciones productivas de la sociedad a fin de
notificar los resultados de la toma de muestras correspondiente al lote 5100615 y que al realizar
la trazabilidad del lote implicado no hallaron existencia del producto; también lo es, que en
virtud a las funciones delegadas al INVIMA y a fin de determinar que las falencias evidenciadas
no afectaran el proceso productivo y atendiendo a los protocolos del Instituto los profesionales
procedieron a la toma de muestra del lote identificado como 2180615 para determinar que
contaba con las condiciones fisicoquímicas requeridas por la norma; advierte este despacho
que dentro del procedimiento adelantado se dejó a disposición una unidad como contra muestra
al interesado.
Ha de tenerse en cuenta que el hecho de no haber existencias del lote 5100615, no eliminan la
posibilidad de presentarse como en efecto ocurrió, reportes rechazados, lo anterior en virtud de
que las condiciones, procesos, procedimientos, etc., abarcan una serie practicas específicas
que deben ser atendidas y controladas de manera permanente y continua, y con extremo
cuidado, pues pueden ser susceptibles de afectación, alteración o modificación por múltiples
factores a lo largo de la cadena productiva, habiendo entendido que se tratan de productos
elaborados en condiciones diferentes, necesariamente reportaran diferencias significativas
respecto de las condiciones fisicoquímicas y/o microbiológicas que les sean atribuibles, siendo
este uno de los antecedentes bajo los cuales se surtió el seguimiento al producto.
Ahora bien, frente al análisis y verificación realizada por la sociedad investigada a los lotes
identificados 5100615 y 20180615, los cuales no presentaron alteración; debe señalarse que de
acuerdo con los procedimientos e información reportada en las diligencias no se observa que
los resultados rechazados que notificó el Invima haya sido objeto de oposición , y aun cuando
se hubiesen aportado los resultados de los análisis que se acaban de referir por parte de la
defensa, debe tenerse en cuenta que la naturaleza, categoría y concepto de los mismos se
encuentra supeditado al análisis realizado por el laboratorio que legal, técnica y científicamente,
se constituye como de referencia nacional, estos es el Invima, en quien se encuentra la
responsabilidad de realizar según sus competencias, las pruebas de laboratorio de alta
complejidad para la vigilancia en salud pública, así como las pruebas para la vigilancia y control
sanitario, es por ello que aquellos resultados de laboratorio emitidos por el Laboratorio Nacional
de Referencia — Invima, prevalecen frente a los señaladas por la defensa misma.
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Este despacho le recalca al apoderado de la sociedad investigada que ha sido garante y

respetuoso del debido proceso en el desarrollo del proceso sancionatorio; es así que en el Auto
de pruebas 2018008575 dei 13 de julio del. 2018, se decretaron las pruebas pertinentes,
conducentes y útiles, las cuales serán valoradas de acuerdo a la sana critica en el momento
procesal oportuno, señalando que la interpretación de los hechos y valoración de aquellos que
presenta el material de prueba, debe ser apreciado bajo la sana critica, la lógica y la
interpretación natural de lo que estas muestran, indicando que si la interpretación de dichos
elementos de prueba no le es favorable a los intereses del investigado, no implica per se (por si
misma) que sea errónea, o que se encuentre viciada de forma alguna.
Reitera este despacho que los cargos endilgados mediante Auto de Inicio y Traslado No.
2018007435 del 08 de junio de 2018; se sustentan en la violación a los artículos 4 y 5 del
Decreto 547 de 1996; y no como lo Indico el apoderado en su escrito de descargos.
Frente a la solicitud de cesar el proceso Sancionatorio se hace necesario aclarar que: " la
cesación es el acto administrativo a través del cual el INVIMA hasta antes de proferir resolución
de calificación ordena el archivo del proceso sanitario en contra del presunto infractor porque
está demostrado que el hecho investigado no existió, que el presunto infractor no lo cometió
que las normas técnico sanitarias no lo consideran como infracción o que el procedimiento
Sancionatorio no podía iniciarse o prosequirse y se dispondrá el archivo de las diligencias a
favor del_presunto infractor. Situación disímil con la realidad del presente proceso, pues existe
plena prueba que demuestra que existió una situación de vulneración a la normalividad
sanitaria vigente por cuanto con la aplicación de la medida sanitaria de seguridad de fecha 26
de septiembre de 2015, se puede corroborar que existieron conductas que pusieron en riego la
inocuidad de los productos fabricados; por lo tanto no se entienden desvirtuados los cargos
endilgados a sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S — INIDUSALCA S.A.S con
NIT. 825.001.722-7.
En virtud de lo expuesto, el despacho no encuentra razones para desvirtuar los cargos

señalados, ni evidencias lácticas o jurídicas que exoneren de responsabilidad sanitaria a la
investigada, o la configuración de alguna situación que conlleve a cesar la investigación, por lo
tanto no es viable acceder a lo solicitado por el apoderado de la sociedad investigada. Así las
cosas, se continúa con las pruebas legal y oportunamente allegadas.
PRUEBAS
1 Oficio 707-0838 con radicado 15084464 del 1z1 de agosto de 2015, por medio del cual se
remite a la Dirección de Responsabilidad sanitaria, los antecedentes de las visitas realizadas
a las instalaciones de la Industria salinera de! Caribe (Folio 1)
2 Acta de inspección, vigilancia y control con su respectiva acta de aplicación de medida

sanitaria consistente en CONGELACIÓN del producto Sal refinada yodada y fluorizada
adelantadas en las instalaciones de la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL. CARIBE S.A.S.
(Folios 2 al 7)
3 Toma de muestras realizada al producto Sal refinada yodada y fluorizacia, realizada en las
instalaciones de la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. correspondiente al
lote 2180615. (Fol io 10)
4. Oficio 707-1012-15 bajo el radicado No. 15098239 del 21 de Septiembre de 2015, por medio
del cual el Coordinador del Grupo de Trabajo Territorial Costa Caribe 1, remitió a la Dirección
de Responsabilidad Sanitaria, las diligencias adelantadas en las instalaciones del
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establecimiento de comercio denominado INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S —

INDULSACA S.A.S (Folio 11).
Informe de análisis fisicoquímico emitido por el Laboratorio de Alimentos y bebidas

alcohólicas- INVIMA, para el lote 2180615 de fecha 31 de Agosto de 2015 (Folios 14 y 15).
Acta de Visita- Diligencia de Inspección, Vigilancia y Control, llevada a cabo en el

establecimiento de comercio propiedad de la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE
S.A.S — INDULSACA S.A.S, de fecha 16 de Septiembre de 2015 (Folios 16 y 17).
Acta de Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad, impuesta establecimiento de comercio

denominado INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S — INDULSACA S.A.S, consistente
en DECOMISO Y DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACIÓN, de fecha 16 de Septiembre
de 2015. (Folios 18 a 20).
Formato Anexo de Desnaturalización con fecha 16 de Septiembre de 2015, respecto del

análisis de resultado rechazado. (Folio 21)
Copia de reporte de análisis fisicoquímico realizado de Industria Salinera del Caribe S.A.S,
INDUSALCA S.A.S., realizado por el laboratorio de análisis de INDUSALCA S.A.S. en donde
se realiza muestras diarias del producto a los lotes 5100615, 2180615 y se determina el nivel
de yodo es acorde con los parámetros exigidos por la ley (Folios 73 a 109).
Calibración que se les hace periódicamente a los equipos, Ph METRO/10N METER modelo
781, marca Metrohm, número 1781001011248. Equipo que realiza la medición del contenido
de yodo y flúor, y que los mismos cumplen con las exigencias de ley, tal como he venido
haciendo alusión en hechos anteriores, con fecha 15 de mayo del 2015 y 27 de abril del
2016 (Folios 110 a 127).
Documento informativo del certificado de Existencia y Representación Legal expedido por el

aplicativo RUES (Registro Único Empresarial y Social); correspondiente a la Sociedad
INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S — INDULSACA S.A.S con Nit 825.001.722-7
(Folios 25 y 26; 67 a 71).
ANÁLISIS DE LAS PRUEBAS
Este Despacho procede a realizar el análisis de las pruebas legal y oportunamente

incorporadas al proceso sancionatorio; y de esta manera establecer la existencia o no de
responsabilidad sanitaria frente a las conductas investigadas, y se procederá a emitir la
calificación correspondiente dentro del proceso sancionatorio.
Respecto al oficio No. 707-0838-15 bajo el radicado No. 15084464 del 14 de agosto del 2015,
el coordinador del Grupo de Trabajo Territorial Costa Caribe 1, remitió a la Dirección de
Responsabilidad Sanitaria, las diligencias administrativas realizadas en las instalaciones
productivas de la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. INDUSALCA S.A.S,
con NIT. 825.001.722-7. (Folio 1).
En lo que tespecta al tema de control y vigilancia en materia sanitaria, el Consejo de Estado, se

ha pronunciado en los siguientes términos:
"La acción estatal en materia de control y vigilancia de los productos que pueden ser
comercializados en el mercado nacional goza de amparo constitucional, en tanto es la Carta
Política la que marca el derrotero en punto de las garantías de que deben gozar los ciudadanos en
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tanto consumidores o usuarios, al establecer una reserva legal para la definición de los
mecanismos que permiten controlar la calidad de los bienes y servicios, así como las condiciones
para superar la asimetda de la información que su comercialización supone respecto de la parte
débil de la relación, esto es, la de los consumidores o usuarios...
Sea del caso mencionar que !os documentos suscritos por funcionarios públicos, cumplen con
funciones extraprocesales de naturaleza sustancial y solemne y se han incorporado al presente
proceso con el objeto de demostrar los hechos materia de investigación, gozan de presunción
de legalidad ya que fueron realizados por funcionarios competentes en cumplimiento de sus
labores de inspección, vigilancia y control quienes de forma objetiva plasman todo lo que refleja
la situación sanitaria encontrada. Por lo anterior, la información contenida en las actas es el
resultado de las labores de Inspección, Vigilancia y Control, las cuales fueron incorporadas al
presente proceso para demostrar los hechos materia de investigación.
A folios 2 al 7 del expediente se encuentra, acta de inspección, vigilancia y control con su

respectiva acta de aplicación de medida sanitaria consistente en CONGELACIÓN del producto
Sal refinada yodada y fluorizada adelantada en las instalaciones de la sociedad INDUSTRIA
SALINERA DEL CARIBE S.A.S; es de advertir por parte de este despacho que la visita
realizada el día 22 de julio de 2015; tenía como objetivo la notificación de los resultados
rechazados para la muestra del lote 5100515; que en razón a que no se evidenciaron
existencias del producto los profesionales proceden a realizar la toma de muestra de un lote
existente en bodega identificado como L0T2180615 procesado el 18 de junio de 2015; lo
anterior a fin de mitigar la posibilidad de presentarse como en efecto ocurrió, reportes
rechazados, lo anterior en virtud de que las condiciones, procesos, procedimientos, etc.,
abarcan una serie practicas específicas que deben ser atendidas y controladas de manera
permanente y continua, y con extremo cuidado, pues pueden ser susceptibles de afectación,
alteración o modificación por múltiples factores a lo largo de la cadena productiva, habiendo
entendido que se tratan de productos elaborados en condiciones diferentes, necesariamente
reportaran diferencias significativas respecto de las condiciones fisicoquímicas y/o
microbiológicas que les sean atribuibles.
De acuerdo a la torna de muestra se procedió a la aplicación de la medida sanitaria de

seguridad consistente en CONGELACION TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO DEL
PRODUCTO sal refinada yodada y fluorizada para consumo humano del lote: 1012180615 marca
sal cristal sal marina por 454g; cabe resaltar que las medidas sanitarias de seguridad tienen
por objeto prevenir o impedir la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situación que
atente contra la salud de la comunidad, en tal sentido su imposición deriva necesariamente en
la existencia de un riesgo para los posibles consumidores de los alimentos fabricados por la
sociedad investigada, y a fin de verificar que el producto terminado almacenado en la bodega
cumpliera con los parámetros establecidos por el Decreto 547 de 1996, se procede a aplicar la
medida sanitaria de seguridad hasta tanto, no se tuvieran los resultados de la muestra tomado
en la mencionada visita.
Continuando con las pruebas decretadas dentro de la presente investigación administrativa a

folio 10 reposa Acta de toma de muestras de techa 22 de julio de 2015, respecto al producto Sal
Sal Relinada, Yodada y Fluorizada para Consumo Humano, sal Cristal Lote 200715 Registro
Sanitario No R5AG17I00299 Lote LOT2180615; muestras que fueron remitidas al Laboratorio
de Alimentos y Bebidas Alcohólicas del INVIMA para su respectivo análisis, esto con el fin de
verificar que el mencionado producto cumple con los estándares establecidos en el Decreto
Decreto 547 de 1996.
SALA DE 1.0 CONTIENCIOSO ADMINISTRATIVO, SECCIÓN TERCERA- SUBSECCIÓN A, CONSE.I. PONENTE HERNÁN
ANDRADE RINCÓN. Doce (12) de febrero de dos mil quince, Expediente: 250002326000200101450 01 (31057).
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Mediante oficio 707-1012-15 del 21 de septiembre de 2015, la coordinación del Grupo de

Trabajo Territorial Costa Caribe 1, remitió a •la Dirección de responsabilidad Sanitaria, las
diligencias adelantadas en las instalaciones productivas de la sociedad INDUSTRIA SALINERA
DEL CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT. 825.001.722-7; con el cual se allego la
documentación expedida en la diligencia adelantada el día 16 de septiembre de 2015.
Dentro de la documentación remitida por el grupo de Trabajo Territorial Costa Caribe 1, a folios
14 y 15 encontramos el informe de análisis de laboratorio radicado bajo el número 20153053,
emitido por el Laboratorio de Alimentos y Bebidas Alcohólicas del INVIMA, respecto de la
muestra correspondiente al producto "SAL REFINADA YODADA Y FLUORIZADA PARA
CONSUMO HUMANO Marca SAL CRISTAL SAL MARINA"
lote 2180615 y Registro sanitario
RSAG17100299; en el cual se conceptúa que el producto analizado es fisicoquímicamente
rechazado, es de advertirse que el contenido encontrado para el "Yodo, expresado como ion
yoduro fue de 38,92; hay que tenerse en cuenta que el yodo es un mineral de gran importancia
para gozar de buena salud. El organismo necesita este macro mineral para el funcionamiento
correcto de las hormonas tiroideas, que son las encargadas de regular otros órganos. Una
alteración en el funcionamiento de esta hormona puede causar hipertiroidismo o hipotiroidismo.
Se puede obtener yodo por medio de la alimentación, aunque los alimentos que lo contienen de
forma natural son algo limitados. Por eso quienes no pueden seguir una dieta rica en pescados,
mariscos y lácteos, necesitaran recurrir a sal yodada o un suplemento de yodo para prevenir
carencias', y para vigilar que las personas naturales o jurídicas que se dedican a la producción,
empaque y comercialización de sal para consumo humano, lo hagan dentro de los estándares
fue expedido el Decreto 547 de 1996 el cual define las condiciones sanitarias y establece el
monitoreo dentro de los requisitos físico-químicos, de los contenidos de Yodo (50 — 100 ppm)
de lo anterior se puede concluir que el producto presenta niveles inferiores a los establecidos.
Respecto a los resultados de análisis donde se encontraron resultados rechazados para el

contenido de Yodo en el producto, se puede decir que dicha condición pone en riesgo la Salud
Publica por cuanto el yodo es un elemento esencial que no puede ser sintetizado por el
organismo, eso hace que alimentos como los pescados y mariscos sean, con mucho, la única
fuente disponible. Y por tanto el contenido de yodo de los alimentos depende de la cantidad del
mismo en el suelo; y su degradación (debida a la erosión, asociada con el excesivo pastoreo
del ganado y a la tala de árboles causa una gran pérdida de este oligoelemento) haciendo que
los alimentos que crecen en dichos suelos tengan un escaso contenido de yodo.
El término Desórdenes por Deficiencia de Yodo "DDY" se utiliza para definir un grupo de
enfermedades que resulta de una pérdida relativa de yodo en la dieta, tales desórdenes
incluyen múltiples defectos en cualquier etapa de la vida; por ejemplo, aumento en la tasa de
abortos y en la mortalidad perinatal, malformaciones congénitas, bajo peso al nacer, bocio
neonatal, cretinismo, retardo mental, sordomudez, retardo en el crecimiento y desarrollo,
anormalidades motoras, hipotiroidismo, disminución en la capacidad y productividad laboral y
alteraciones en la función cognitiva; además, la deficiencia de yodo incrementa la
susceptibilidad de la glándula tiroidea a la radiación nuclear; los grupos más vulnerables a todos
estos cambios son los niños y las mujeres embarazadas.
Siendo este el motivo por el cual el país optó por la fortificación de la sal como vehículo para el
suministro poblacional de Flúor y Yodo basados a su vez en las la estrategia recomendada por
la Organización Mundial de la Salud (OMS) para eliminar la carencia de los mismos en la
población colombiana.3
2 hilps://quosalud.com/yodo.
3 tiltin liencolombia. comp-nedicinaLrevistas-med icas/acadernedicir la/ya 1 09/estaclo- nutric io nal-yodo/
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GOGIFRNO DE COLOMBIA

Por la cual se califica el proceso .sancionatorio Nro. 201602464
Dicho riesgo se vio incrementado por la presencia en el establecimiento de sal "NO APTA
PARA CONSUMO HUMANO", ocasionando que el producto comercializado no contara con las
características de calidad y contenidos mínimos de nutrientes necesarios para la prevención de
eventos en salud pública Colombiana.
Es importante indicar que el objetivo señalado en el artículo 2° del Decreto 2078 de 2012 "Por el
cual se establece la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(Invima), y se determinan las funciones de sus dependencias.",
"ARTÍCULO 2°. OBJETIVO. El INVIMA tiene como objetivo actuar como institución de
referencia nacional en materia sanitaria y ejecutar las politices formuladas por el Ministerio
de Salud y Protección Social en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de los
medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos
médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales. homeopáticos y los generados por
biolecnología, reactivos de diagnóstico, y otros que puedan tener impacto en la salud individual y
colectiva de conformidad con lo señalado en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y en las demás
normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan." (subraya y negrillas fuera del texto)
En desarrollo de su objeto, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos —

Invima, fue investido de las funciones que expresamente. se establecen en el artículo 4° del
Decreto Ibídem, dentro de las cuales, sea oportuno resaltar:
"ARTÍCULO 4o. FUNCIONES. En cumplimiento de sus objetivos el Invima realizará las siguientes
funciones:
1. Ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control a los establecimientos productores y

comercializadores de los productos a que hace referencia el articulo 245 de la Ley 100 de 1993 y
en las demás normas que lo modifiquen o adicionen, sin perjuicio de las que en estas materias
deban adelantar las entidades territoriales, durante las actividades asociadas con su producción,
importación, exportación y disposición para consumo.
8. Actuar como laboratorio nacional de referencia en relación a los productos de su competencia y

ejercer la coordinación de la Red de Laboratorios a su cargo.
( )
10. Dii igir y hacer cumplir en todo el país las funciones de control de calidad y vigilancia sanitaria
de los productos de su competencia." (subraya y negrillas fuera del texto)
Visto lo anterior, debe resaltarse que el Laboratorio del INVIMA, es Laboratorio de Referencia
Nacional, lo cual significa que cuenta con la capacidad técnica y científica, además de procesos
estructurados desarrollos tecnológicos y competencias para cumplir funciones esenciales en
materia de laboratorio de salud pública, lo cual permite tener plena certeza y seguridad analítica
en los resultados de las muestras que estos practican, de acuerdo con lo normado el Decreto
2323 de 2006 "Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9 3 de 1979 en relación con la Red
Nacional de Laboratorios y se dictan otras disposiciones", que establece:
"( )
"ARTICULO 1°. OBJETO. El presente decreto tiene por objeto organizar la red nacional de
laboratorios y reglamentar su gestión. con el fin de garantizar su adecuado funcionamiento v
operación en las líneas estratégicas del laboratorio para la vigilancia en salud publica, la gestión
de la calidad, la prestación de servicios y la investigación.
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ARTÍCULO 3 °. DEFINICIONES. Para efectos del presente decreto se adoptan las siguientes
definiciones:
8. LABORATORIOS NACIONALES DE REFERENCIA: Son laboratorios públicos del nivel

nacional dentro y fuera del sector salud que cuentan con recursos técnicos y científicos, procesos
estructurados, desarrollos tecnológicos y competencias para cumplir funciones esenciales en
materia de laboratorio de salud pública y ejercer como la máxima autoridad nacional técnica
científica en las áreas de su competencia.
ARTÍCULO 8 °. INTEGRANTES DE LA RED NACIONAL DE LABORATORIOS: La Red Nacional

de Laboratorios estará integrada por:
1. El Instituto Nacional de Salud, INS.
7 El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
Los laboratorios de Salud Pública Departamentales y del Distrito Capital de Bogotá.
Los laboratorios clínicos, de citohistopatología, de bromatología, de medicina reproductiva.

bancos de sangre y componentes anatómicos y otros laboratorios que realicen análisis de interés
para la vigilancia en salud pública y para la vigilancia y control sanitario.
PARÁGRAFO: El Instituto Nacional de Salud - INS y el Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos - INVIMA serán laboratorios de referencia del nivel nacional y los
laboratorios departamentales de salud pública y del distrito capital lo serán en sus respectivas
jurisdicciones. Para efectos del presente decretó, los laboratorios nacionales de referencia de
otros sectores que tengan relación con la salud humana cooperarán con la Red Nacional de
Laboratorios según sus competencias normativas.
ARTÍCULO 9° COMPETENCIAS DE LOS LABORATORIOS NACIONALES DE REFERENCIA.

El Instituto Nacional de Salud -INS y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos -INVIMA, ejercerán conjuntamente la coordinación de la Red Nacional de Laboratorios
y además, de las competencias propias asignadas por ley, cumplirán las siguientes funciones:
L.
9. Realizar segun sus competencias, las pruebas de laboratorio de alta complejidad para la
vigilancia en salud pública, así C01770 las pruebas para la vigilancia y control sanitario.
( )
12. Definir los estándares de calidad para la autorización de las instituciones o laboratorios que
ofrezcan la realización de análisis propios de los laboratorios de salud pública.
(.. j"(Subraya fuera de texto)
Del análisis de la normatividad citada, se desprende que el Laboratorio del lnvima como
Laboratorio de Referencia Nacional, tienen corno atribución legal vigilar la calidad de los
exámenes de laboratorio de interés en salud pública desarrollados por los laboratorios del área
de influencia, realizar exámenes de laboratorio de interés en salud pública en apoyo a la
vigilancia de los eventos de importancia en salud pública, vigilancia y control sanitario, la
definición de las políticas de calidad y caracterización de la realización de toma de muestras,
así como de realizar según sus competencias, las pruebas de laboratorio de alta complejidad
para la vigilancia y control sanitario, con lo cual se concluye que a los muestreos y análisis
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realizados por esta entidad, cuentan con todo el respaldo científico, técnico y legal, en relación
con los hechos objeto de investigación.
Así las cosas al ser el Laboratorio del INVIMA de Referencia Nacional (Decreto 2323 de 2006
artículo Ir Parágrafo), implica que son estos quienes por mandato legal, tienen las
competencias para cumplir funciones esenciales en materia de laboratorio de salud pública, y
ejercer como la máxima autoridad técnica-científica en su jurisdicción, razón por la cual los
análisis presentados dentro de este trámite corno sustento de la investigación, constituyen el
marco de referencia para estudiar la comisión de la conducta prohibida por la norma y su
consecuente sanción.
Teniendo en cuenta lo señalado, los resultados emitidos por el Laboratorio Invima cuentan con •
validez y se encuentran sustentados en técnicas analíticas validadas, igualmente sus
procedimientos se ajustan a las directrices impartidas por el Ministerio de Salud y se sujetan a
las políticas formuladas por y para los Laboratorios Nacionales de Referencia.
En el ejercicio de las acciones de inspección, vigilancia y control se realizó visita — diligencia de

inspección, vigilancia y control el día 16 de septiembre de 2015, en las instalaciones de la
sociedad investigada, donde se concluye que en virtud a los resultados rechazados para el
producto identificado con el lote 2180615 se hizo necesario que la sociedad efectuara el recall o
recogida en todo el país de los lotes implicados, y de esta manera se verificara el procedimiento
de destrucción de los mismos, esto para prevenir un eventual deseo a la salud de los
potenciales consumidores.
De igual manera dentro de las diligencias practicadas el día 16 de diciembre de 2015, y tal
corno se expresó en el contenido de las actas analizadas en los párrafos precedentes, los
profesionales del INVIMA procedieron a la aplicación de la medida sanitaria de seguridad
consistente en "DECOMISO Y DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACION DE 160 PACAS
POR 25 UNIDADES DEL PRODUCTO SAL REFINADA YODADA Y FLUORIZADA PARA
CONSUMO HUMANO MARCA SAL CRISTAL SAL MARINA POR 454 y DEL LOTE:
L0T2180615", motivando la decisión en la situación sanitaria descrita en la respectiva acata
visible a folios 18 al 20 del expediente, en los siguientes términos:
Al hacemos presente en el establecimiento arnba indicado, fuimos atendido por el Director de

Producción Nelson Ortega Blanco_a quien le informamos que el ob¡etivo de /a visita en atención
a resultados rechazados de Laboratorio Invima con radicado 15090167 donde el resultado
analítico manifiesta que el producto Sal Refinada yodada y fluorizada para consumo humano
marca Sal Cristal Sal Marina por 454q e identificada con lote: L0T2180615 está rechazada por
incumplimiento del parámetro establecido para Yodo el cual fue de 38 92 PPM de acuerdo a los
resultados emitidos.
La cantidad de_producto congelado es de 160 pacas por 25 unidades de 454q.
Se grocede a definir la medida sanitaria consistente en CONGELACION TEMPORAL DE LA
VENTA O EMPLEO DEL PRODUCTO SAL REFINADA YODADA Y FLUORIZADA PARA
CONSUMO HUMANO MARCA SAL CRISTAL SAL MARINA POR 454q del LOTE: LOT2180615.
Y se toman las acciones pertinentes y la aplicación de medidas sanitarias de seguridad que se
registran en la presente acta.
Inmediatamente fue definida y aplicada la medida sanitaria de seguridad, los profesionales del
INVIMA procedieron a la desnaturalización del producto "SAL REFINADA YODADA Y
FLUORIZADA PARA CONSUMO HUMANO MARCA SAL CRISTAL SAL MARINA POR 454 g
DEL LOTE: L0T2180615, de lo cual se dejó constancia en el respectivo formato anexo de
desnaturalización visible a folios 21 del expediente.
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(21 de Agosto de 2018) •
Continuando con las pruebas decretadas dentro del presente proceso sancionatorio, a folios 73
al 109 reposa documentación aportada por la parte investigada consistente en Copia de reporte
de análisis fisicoquímico realizado de Industria Salinera del Caribe S.A.S, INDUSALCA S.A.S.,
realizado por el laboratorio de análisis de INDUSALCA S.A.S. en donde se realiza muestras
diarias del producto a los lotes 5100615, 2180615 y se determina el nivel de yodo es acorde
con los parámetros exigidos por la ley; al respeto este despacho hace las siguientes
precisiones:
A folios 73 al 82, se encuentra doCumentación relacionada según se indica de forma manuscrita

a "trazabilidad Lote de Empaque 5100615" al respecto es pertinente aclarar que este lote no es
objeto de reproche en el presente proceso sancionatorio por lo que no entrara a realizar una
valoración del mencionado documento.
Ahora bien, en relación a los documentos obrantes a folios 83 al 109; la prueba decretada no
ofrece al despacho la certeza suficiente sobre su contenido, autoría e integridad, como quiera
que en primer lugar, se observa copia de unas impresiones que no indican en forma alguna
parámetros, mediciones, identificación, ni soporte técnico claro acerca de la referencia o reglas
a valorar en relación con el objeto de investigación, desconociendo si su contenido es o no
relevante a efectos de determinar la responsabilidad de la investigada en los hechos objeto de
reproche; en segundo lugar, no contiene dato o identificación alguna respecto a la autoría de su
contenido, es decir, no se puede establecer quién o de qué forma los valores allí consignados
fueron determinados, haciendo que sea imposible establecer el origen del mismo, así como la
relación de ello con el lote con análisis rechazados situación que dio impulso al presente
investigación administrativa; finalmente, no puede predicarse la integridad misma de la prueba,
por cuanto se observa que fue modificada con diferentes notas que claramente no
corresponden al documento original, por lo que no se considera integro su contenido; y en suma
de todo lo anterior, no es posible que dicho material de prueba pueda ofrecer al despacho
certeza o prueba adecuada alguna, a efectos de determinar si le asiste o no responsabilidad
alguna a la investigada, constituyéndolos en impertinentes a efectos de determinar la verdad
material del presente asunto.
En relación con la prueba consistente Calibración que se les hace periódicamente a los
equipos, Ph METRO/ION METER modelo 781, marca Metrohm, número 1781001011248,
obrante a folios 111 y 112; este despacho advierte que si bien es cierto se pretende demostrar
diligencia en cuanto al mantenimiento y calibración del equipo, también lo es que la fecha de
expedición de la mencionada certificación es del 26 de abril de 2017, fecha posterior a los
hechos objeto de investigación; lo que no desvirtúa la conducta endilgada.
Así mismo se puede evidenciar a folios 113 al 121, documento en idioma extranjero (ingles); si
bien es cierto fue decretado como prueba documental en el auto de pruebas 2018008575 del
13 de julio de 2018; el mismo no cumple con los requisitos previstos en el artículo 251 del
Código General del Proceso que señala:
Articulo 251. DOCUITIetlIOS en idioma extranjero y otorgado en el extranjero
Para que los documentos extendidos en idioma distinto del castellano puedan apreciarse como
prueba se iequiete que obren en el proceso con su correspondiente traducción efectuada por el
Ministerio de Relaciones Exteriores, por un intérprete oficial o por traductor designado por el juez.
En los dos prinierOS casos la traducción y su original podrán ser presentados directamente. En
caso de presentarse controversia sobre el contenido de la traducción, el juez designará liii
traciLICIOr.
Los documentos públicos otorgados en pais extranjero por funcionario de este o con su
intervención, se aportaron apostillados de confoubidad con lo establecido en los tratados
internacionales ratificados por Colombia. En el evento de que el pais extranjero no sea parle de
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GOBILflNO DE COLOMBIA

Por la cual se califica ei proceso sancionatorio Nro. 201602464
dicho instrumento internacional. las mencionados documentos deberán presentarse debidamente

autenticados por el cónsul o agente diplomático de la República de Colombia en dicho país, y en
su defecto por el de una nación amiga. La firma del cónsul o agente diplomático se abonará por
el Ministerio de Relaciones Exteriores do Colombia, y si se trata de agentes consulares de un
país ainigo. se autenticará previamente por el funcioilario compelenie del MISMO
y los de este por
cóitsul colombiana
el
Los documentos que cumplan con los anteriores requisitos so entenderán ()tomados conforme a
in ley del respectivo pais.
Por lo anterior este despacho no entrara a pronunciarse de fondo sobre el referido documento.
Ahora bien, frente a los documentos obrantes a folios 122 al 124, consistentes en Calibración
que se les hace periódicamente a los equipos, Ph METRO/ION METER modelo 781, marca
Metrohm, número 1781001011248, este despacho advierte que si bien es cierto se pretende
demostrar diligencia en cuanto al mantenimiento y calibración del equipo, también lo es que la
fecha de expedición de la mencionada certificación es del 15 de mayo de 2017, fecha anterior a
los hechos objeto de investigación; lo que no desvirtúa la conducta endilgada
Dentro de las material probatorio allegado por la defensa se encuentran el procedimiento y

protocolo para la determinación de flúor y yodo en la sal de origen marino (folios 125 al 137); de
cuales se puede evidenciar que se trata de documentación de consulta, y los mismos no
aportan nuevos elementos de juicio que pudieran variar la situación jurídica de la sociedad
investigada, ni desvirtúan los cargos formulados en el presente proceso.
Continuando con el acervo probatorio, obra a folios 171 al 173, copia de Certificado de
existencia y representación legal de la sociedad de la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL
CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT. 825.001.722-7, expedido por la Cámara de
Comercio de la Guajira y obtenido a través de la plataforma de consulta del Registro Único
empresarial y Social Cámara de Comercio, documento que certifica que la investigada tiene
como actividad económica la realización de "elaboración de otros productos alimenticios", de
igual forma se verifica que se encuentra constituida como persona jurídica y por lo tanto
responsable por las infracciones sanitarias en la que incurra en el desarrollo de su objeto social
Así las cosas, se reitera a la sociedad investigada, que tanto el acta de aplicación de medida
sanitaria de seguridad y el examen de laboratorio expedido por el laboratorio de alimentos y
bebidas - Invima, cumplen con funciones extraprocesales de naturaleza sustancial y solemne, y
se han incorporado al presente proceso con el objeto de demostrar los hechos materia de
investigación. Dichas actas son documentos de carácter público, las cuales gozan de
presunción de legalidad realizadas por funcionarios competentes en cumplimiento de sus
labores de inspección, vigilancia y control quienes de forma objetiva plasman todo lo que refleja
la situación sanitaria encontrada.
Así mismo este despacho recuerda a la investigada que el contenido del Decreto 547 de 1996,
no es una exigencia que realiza el INVIMA, por el contrario son normas jurídicas de carácter
general y de orden público, de la cual este instituto debe ser garante en su cumplimiento.
La Resolución 2674 del 2013, establece que las acciones de la entidad sanitaria competente,
como lo es esta Dirección de Responsabilidad Sanitaria, tiene la obligación y como fundamento
de su función, realizar todo tipo de acción de carácter preventivo, con el fin de evitar cualquier
perjuicio actual o futuro a la salud, como interés público a guardar por la administración. Así las
cosas, los hechos que son materia de investigación se refieren no a un perjuicio actual, sino en
tanto que para la configuración y aplicación de la facultad sancionatoria de este Instituto, se
requiere que la actividad del particular investigado haya configurado un riesgo para la salud, y
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C) GOBIERNO DE COLOMBIA

es en esa medida que la situación encontrada en determinado momento y lugar en el

establecimiento, se halle bajo vigilancia sanitaria, pues representa o puede representar una
amenaza al bien jurídico a tutelar.
Además el INVIMA al ser una entidad del Estado, está llamada a cumplir su misión como ente
regulador y de referencia en materia sanitaria, con conocimiento y obediencia del orden
constitucional que rige en Colombia, y total respeto de la libertad que tiene cualquier persona de
realizar las actiVidades económicas que estime convenientes, razón por la cual si la intención
de la investigada es dedicarse a la actividades de explotación de sal para el consumo humano,
debe ceñirse obligatoriamente a la normatividad que para los productos alimenticios está
estipulada.
En este orden de ideas, este Despacho concluye que la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL
CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT 825.001.722-7, infringió la normatividad sanitaria
vigente al no cumplir con los controles de calidad exigibles en la normatividad sanitaria
conforme al Decreto 547 de 1996, pruebas que obran en el expediente, y que permiten
confirmar la ocurrencia de los hechos con que se infringen las disposiciones sanitarias
investigadas, lo que implica que será objeto de sanción.
ALEGATOS DE CONCLUSIÓN
El Doctor LUIS CARLOS LLERAS DIAZGRANADOS, con cédula de ciudadanía No.

72.180.978 de Barranquilla, y T.P. No. 99.904 del C. S. J., en calidad de apoderado de la
Sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S — INDUSALCA S.A.S con NIT.
825.001.722-7, mediante escrito con radicado 20181152564 del 31 de julio de 2018, presentó
escri10 de alegatos; advierte este despacho que el escrito fue enviado por correo electrónico el
día 28 de julio de 2018. (Folios 146 al 158), manifestando lo siguiente:
"(-3
ANTECEDENTES
La Directora de Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y

Alimentos INVIMA, mediante auto 2018007435 del 8 de junio del 2.018, inicio el proceso
sancionatorio y traslado de cargos a mi poderdante la INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S,
INDUSALCA S.A.S.
Por lo antes expuesto mi representado conforme a la facultades que le otorga la constitución y la ley,
en atención al principio de contradicción y el debido proceso, presenta las pruebas que fueron
aceptadas y decretadas por esta entidad mediante auto 2.018008575 del 13 de Julio del 2.018 así:
Copia del análisis fisicoquimico realizado por mi representado en el laboratorio de análisis a los lotes
5100615 y 2180615 en donde se reporta que el nivel de yodo en acorde los parámetros que exige a
ley.
Por otro lado se tiene la certificación de la calibración periódica hecha a los equipos ph metro/ion
meter modelo 781, marca matrohm número 1781001011248 el cual realiza la medición de yodo y
flúor
Mi representado la INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S, INDUSALCA S.A.S, ha sido muy
respetuoso diligente en la elaboración del producto y acorde con la ley, parlo que aporta las pruebas
que ejercen la contradicción en aras de hacer su defensa.
La jurisprudencia constitucional ha definido el derecho al debido proceso como el conjunto de

garantias previstas en el ordenamiento jurídico, a través de las cuales se busca la protección del
individuo incurso en una actuación judicial o administrativa, para que durante su trámite se respeten
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sus derechos y se logre la aplicación correcta de la justicia. Hacen parle de las garantías del debido
proceso.
Por ello las pruebas presentadas por mi representado deberán ser apreciadas en conjunto, de
acuerdo con las reglas de la sana critica, sin perjuicio de las solemnidades prescritas en la ley
sustancial para la existencia o validez de ciertos actos.
DEL PRINCIPIO DE LA BUENA FE

•
De igual forma la INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S, INDUSALCA S.A.S. siempre ha
cumplido con todas y cada una de las exigencias de la ley. al entrar analiza( de marea detallada los
antecedentes y las pruebas apodadas por mi representado, podemos concluir que sus actuaciones
están revestidas de la buena fe y están amparada por nuestro ordenamiento civil colombiano en su
artículo 769, el cual señala de manera taxativa lo siguiente: "la buena fe se presume, excepto en los
casos en que la ley establece la pn9SLII1CiÓn contraria". En todos los otros, la mala fe deberá
probarse.
DEL PRINCIPIO DE LA FAVORABILIDAD
Nuestro estado social y constitucional, se fundamenta en el respeto, materialización y protección de

los derechos y garantías propias de los ciudadanos, lo que ha implicado la búsqueda de limites al
ejercicio del poder punitivo del Estado, el menor grado de lesividad de los derechos del ciudadano y
la creación de principios orientados no solo a ser moduladores de la actuación judicial y
administrativa, sino también a sentar las bases o pilares fundamentales del proceso de la
investigación. El principio de favorabilidad es uno de esos principios generales que desde la órbita
constitucional conforma la estructura del debido proceso, es una herramienta orientada al logro de
los fines de nuestro ordenamiento jurídico y a la cual los operadores del sistema deben acudir para
establecer las técnicas procedimentales a que se debe sujetar el derecho penal y el derecho
procesal penal.
por el órgano
Este principio pro reo (favorabilidad), protege al ciudadano que está siendo investigado
de persecución penal y que por ende es sujeto del derecho penal y dicha protección, a la luz de este
principio, se orienta a buscar la solución más favorable frente a la existencia de un conflicto de leyes,
evento en el cual se debe optar por la ley menos grave a los intereses del individuo. En nuestra
sociedad desde hace varios arios, se han gestado cambios en lo que refiere a la interpretación y
finalidad de los principios y normas rectoras del sistema penal, interpretaciones que distan del
verdadero sentir de los principios y ello se evidencia por el tratamiento que se les viene dando a
quienes son destinatarios de la ley penal y a . quienes dia a dia se le disminuyen sus facultades.
En el caso que hoy nos ocupa, en la visita realizada por esta entidad a las instalaciones de la
empresa el pasado 10 de junio de 2015, se evidenció rechazo del producto por bajo contenido de
yodo a lote 5100615, muy a pesar de que no había evidencia de la existencia del lote objeto de
censura (lote 5100615), ante esta situación surge la imposibilidad a mi prohijado ejercer el principio
de contradicción el cual la constitución y la ley nos faculta y ejercer la defensa en este caso del
producto.
Por otra parte al no encontrar la evidencia del lote prementado, se hacen el análisis al lote posterior
No 2180615 con fecha 18 de junio del 2015. en donde se dejan las respectivas contra muestra para
mi representado.
Mi representado realizó el análisis y proceso productivo incluyendo la verificación de los lotes

5100615, 2180615 los cuales no presentaron alteración por fuera de los parámetros de ley, de igual
fonna no se presentó ninguna desviación en cuanto a los controles diarios que son utilizados.
Mi poderdante realiza el análisis de las contra muestras de un laboratorio externo con la tecnología
requerida y realizar los respetivos análisis con el objeto de determinar si este obedeció a un caso
puntual durante el empaque y elaboración de producto, hecho este que está plenamente en acápite
probatorio.
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Por ello no se entiende como el análisis realizado por esta entidad es rechazado cuando una misma
muestra tomada por el laboratorio es óptimo para la salud del consumidor y de ello mi poderdante
siempre se ha mostrado cuidadoso para la elaboración del producto.
En su momento no hubo ningún pronunciamiento sobre las muestras objetos de investigación, y solo
tres (3) años más tarde le notifican a la empresa de que el producto estaba bajo en yodo.
Para sociedad de INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S, INDUSALCA S.A.S, la confiabilidad
de los laboratorios es de vital importancia, por lo que periódicamente se realizan las revisiones a los
equipos así como del personal capacitado que garanticen la calidad de la sal.
Por lo antes expuesto debe tomarse en cuenta las muestras realizadas a los lotes los cuales se
encuentra dentro de los parámetros que exige la ley.
Ahora la contra muestra le es imposible realizar un nuevo análisis para ratificar ya que dicha contra
muestra no existe y si estuviese esta estada vencida por los componentes de la misma por la
caducidad estada llamada a prosperar en este caso.
En consecuencia de lo antes expuesto este despacho siendo garante de las normas legales y
constitucionales como lo es el principio de contradicción y el debido proceso, el principio de buena
fe, este INCOADO EL PRINCIPIO DE FAVORABILIDAD el cual deberá dársele aplicabilidad por las
razones expuestas en la parte emotiva.
Por lo antes expuesto le solicito se le exonere a mi representado de todo y cada una de las
imputaciones objeto de investigación.
ANÁLISIS DE LOS ALEGATOS
El Despacho procede a realizar el análisis de los alegatos presentados por el Doctor LUIS
CARLOS LLERAS DIAZGRANADOS, con cédula de ciudadanía No. 72.180.978 de
Barranquilla, y T.P. No. 99.904 del C. S. J., en calidad de apoderado de. la Sociedad
INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S — INDUSALCA S.A.S con NIT. 825.001.722-7, en
ejercicio de su derecho a la defensa y contradicción y con el fin de garantizar el debido proceso
establecido en nuestro ordenamiento jurídico, este Despacho entrara a realizar un análisis del
escrito presentado por el investigado.
Frente al principio a la buena fe alegada, dicho principio constitucional ha sido establecido

claramente por el artículo 83 de nuestra constitución que establece:
"ARTICULO 83. Las actuaciones de los particulares y de las autoridades públicas deberán ceñirse
a los postulados de la buena fe, la cual se presumirá en todas las gestiones que aquellos adelanten
ante éstas."
De lo cual se desprende que la apreciación que del mismo hace la recurrente es errónea, en
tanto el material probatorio, señala claramente el desarrollo de actividades contrarias a la
norma, sin cumplir los requisitos exigidos. De tal forma según dicho principio, se debe presumir
la buena fe del particular en su actuación hasta tanto no se llegue a la certeza de una situación
contraria a ello, como efectivamente se evidencia ocurrió en el curso de esta actuación, razón
por la cual fue objeto de reproche sanitario.
En efecto, debemos resaltar lo manifestado por la jurisprudencia de la Corte Constitucional

sobre esta materia, así:
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"BUENA FE-Presunción general/BUENA FE-Alcance/PRESUNCION DE LA BUENA FE DE

PARTICULARES Y EL ESTADO EN SUS RELACIONES/PRESUNCION DE LA BUENA FE-
Admisión de prueba en contrario
La Corle ha señalado que la buena fe es un principio que de conformidad con el articulo 83 de

la Carla Política se presume y conforme con este (i) las actuaciones de los particulares y de las
autoridades públicas deben estar gobernadas por el principio de buena fe y; (ii) ella se presume
en las actuaciones que los particulares adelanten ante las autoridades públicas, es decir en las
relaciones jurídico administrativas, pero dicha presunción solamente se desvirtúa con los
mecanismos consagrados por el ordenamiento jurídico vigente, luego es simplemente legal y
por tanto admite prueba en contrado."(1-1
"6. La aplicación de la regla nell70 auditor propriam furpitudinern allegaos frente a la

administración de justicia.
La Corte Constitucional ha mantenido una orientación jurisprudencia/. respecto de la figura que

se analiza en diversas providencias, lo cual se justifica en la prohibición general de abusar del
derecho propio corno forma de acceder a ventajas indebidas o incluso INMERECIDAS dentro
del ordenamiento jurídico. Además, guarda coherencia con el principio de que nadie puede
alegar a su favor su propia culpa
Es que los derechos deben ejercerse de conformidad con el designio previsto por el Legislador.
Pero ese ejercicio, a más de que lleva implícita una garantía en cabeza de su titular, al mismo
tiempo comporta un deber y ello, no lo exonera, por tanto, de advertir la diligencia debida para el
recto ejercicio de aquél.
Así, de antiguo se ha aceptado, además como una regla que constituye la antítesis de la bona
fides, la prohibición de pretender aprovecharse del propio error dolo o de la culpa de quien por
su desidia, incuria o abandono resulta afectada
Dicha regla, meter alizada en el aforismo ne1170 auditur proprian turpitudinem allegaos, ha tenido
incluso, una incorporación expresa en nuestro ordenamiento sustantivo civil de acuerdo con el
postulado general de la "improcedencia por aprovechamiento en culpa yen dolo propia 421
De acuerdo con la jurisprudencia transcrita, no podría invocarse el principio de la buena fe

cuando quiera que, corno en el caso que nos ocupa, se ha transgredido la normatividad
nacional, en nuestro caso la sanitaria.
En relación al principio de favorabilídad solicitado por el apoderado de la sociedad investigada;

considera este Despacho necesario dar claridad en cuanto al concepto de fa. vorabilidad; en este
sentido establece el artículo 29 de la Constitución Política de Colombia el debido proceso para
todas y cada una de las actuaciones seguidas dentro del territorio nacional. Por su parte, se
evidencia que el denominado principio de favorabilidad encuentra su razón de ser en la
existencia de una controversia en la aplicación de una u otra Ley, dadas las circunstancias
temporales de vigencia de cada una de ellas, más no en un terna de valoración probatoria o
similares. Corolario de lo anterior, respecto a tal principio ha dicho la jurisprudencia del H
Consejo de Estado, SALA DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, SECCION CUARTA,
Consejera ponente (E): MARTHA TERESA ERICEN° DE VALENCIA, en Sentencia de 29 de
abril de 2010:
"SANCION — La disposición que se aplica es la vigente en la época de ocurrencia de los

hechos / PRINCIPIO DE FAVORABILIDAD — No tiene aplicación en las sanciones
administrativas
I I I Cuide C.:unstiliteionttl, Sentencia C-I 194-08 del 03 de diciembre (le 200S. M.P. RODRIGO USC:()I1Al2 Gil.,
121 COI te (.:011Slillle lid. Sentencia 11213-05 del 25 de Febrero de 2008, 1\1.1). JAIN,113 AIZALLIO
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La Sala ha precisado que la disposición con base en la cual se impone la sanción

administrativa es la vigente en la época de ocurrencia de los hechos, y que la norma que
consagra una conducta irregular y cuantifica una sanción que es sustancial, rige hacia el
futuro, es decir, para conductas que ocurren después de comenzar la vigencia de la ley,
Igualmente, ha sido constante en negar la aplicación del principio de favorabilidad en materia de
sanciones administrativas, con el argumento de que sólo tiene cabida en el derecho penal, según
lo prevé el articulo 29 [3] de la Constitución Política, y no respecto de sanciones administrativas,
cuyos procedimientos, objetivos e intereses tutelados son distintos a los de aquél En
consecuencia, se insiste, la sanción aplicable era la del articulo 60 (num. 5) del Decreto 807 de
1993, en los términos ya precisados." (Subrayado y resaltado fuera de texto original».
De lo anterior, se extracta que el principio de favorabilidad conforme lo expuesto no es

pertinente para debatir los argumentos y fundamentos de las actuaciones acaecidas en el curso
del presente proceso sancionatorio, menos aun cuando respecto de las actuaciones que deben
observar aquellas personas naturales o jurídicas que se dediquen a la fabricación de alimentos
destinados al consumo humano, existe una única norma vigente y aplicable en materia
procedimental, la cual es la Ley 1437 de 2011.
De igual forma, es oportuno manifestar que el INVIMA como autoridad sanitaria, está facultada
para imponer sanciones, según las pruebas aportadas, la ponderación del caso y los
incumplimientos evidenciados, así como el riesgo generado por el despliegue de la conducta
endilgada entendido éste como la contingencia o proximidad de un daño al bien jurídico
tutelado, traducido en el desarrollo de actividades de fabricación de alimentos, que para este
caso específico, se tendrá en cuenta la valoración de los hechos probados, tipo de producto, así
como la magnitud de la conducta y su proporcional riesgo para la salud pública al momento de
calificar la presente actuación administrativa.
Este despacho le reitera al apoderado de la sociedad investigada que las pruebas obrantes en
el proceso sancionatorio fueron valoradas de acuerdo a la sana critica en el momento procesal
oportuno, señalando que la interpretación de los hechos y valoración de aquellos que presenta
el material de prueba, debe ser apreciado bajo la sana critica, la lógica y la interpretación
natural de lo que estas muestran, indicando que si la interpretación de dichos elementos de
prueba no le es favorable a los intereses del investigado, no implica per se (por si misma) que
sea errónea, o que se encuentre viciada de forma alguna.
Manifiesta el apoderado de la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S —

INDUSALCA S.A.S con NIT. 825.001.722-7; que en su momento no hubo por parte de este
Instituto pronunciamiento sobre las muestras objeto de investigación; y solo tres (3) años más
tarde le notifican a la empresa de que el producto estaba bajo en yodo; al respecto se indica
que en visita realizada el día 16 de septiembre de 2015 le fueron notificados los resultados de
de laboratorio rechazados para el producto sal refinada yodada y fluorizada para consumo
humano marca sal cristal sal marina por 454 q del lote: L0T2180615 muestra tomada por
INVIMA en la fecha 22 de julio de 2015; y que en su momento fue objeto de aplicación de
medida sanitaria de seguridad; de lo anterior se desvirtúa lo manifestado por la defensa.
Ahora bien, con el fin de establecer ei tiempo otorgado por la Ley para el inicio de la facultad
sancionatoria de esta entidad, es necesario traer a colación lo normado en el artículo 52 de la
Ley 1437 de 2011:
4
SALA DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, SECCION CUARTA, Consejera ponente (E) MARTHA TERESA BRICEÑO DE
VALENCIA, en Sentencia de 29 de abril de 2010
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GOBIERNO DE OGLON1 Gi A

Articulo 52. Caducidad de la facultad sancionatoria. Salvo lo dispuesto en leyes especiales, la

facultad que tienen las autoridades nava imponer sanciones caduca a los tres (3) años de
ocurrido el hecho, la conducta u 0177k;i(517 gpe pudiere ocasionarlas, termino dentro del cual el acto
administrativo que impone la sanción debe haber sido expedido y notificado. Dicho acto
sancionatorio es diferente de los actos que resuelven los recursos, los cuates deberán ser
decididos, so pena de pérdida de competencia, en un término de un (1) año contado a partir de
su debida y oportuna interposición. Si los recursos no se deciden en el término fllado en esta
disposición, se entenderán fallados a favor del recurrente, sin perjuicio de /a responsabilidad
patrimonial y disciplinada que tal abstención genere para el funcionario encargado de resolver
(subrayarlo fuera de texto).
Bajo ese entendido, este despacho se encuentra dentro de los términos señalados por la
nonnatividad para adelantar el proceso sancionatorio.
Así mismo, la defensa esgrime argumentos de hecho y de derecho, semejantes a los

presentados en el escrito de descargos esta Dirección considera innecesario someterlos a
nuevo estudio, sin embargo, se tendrán en cuenta en el momento de entrar a verificar los
criterios de graduación de la sanción, como ya se indicó en líneas precedentes.
CONS;DERACIONES
De conformidad con lo establecido en el numeral 3' del Artículo 4°, numera! 6° del Artículo 10
del Decreto 2078 de 2012 y el artículo 18 del Decreto 1290 de 1994, es función del INVIMA
identificar y evaluar las infracciones a las normas sanitarias y a los procedimientos establecidos,
adelantar las investigaciones a que haya lugar y aplicar las medidas sanitarias y las sanciones
que sean de su competencia, de conformidad con la Ley 9' de 1979 y demás normas
reglamentarias; en concordancia con lo establecido en los numerales 1, 2, 4 y 8 del artículo 24
del Decreto 2078 de 2012, Resolución 2674 del 2013, Decreto 547 de 1996 y de acuerdo a lo
estipulado en la Ley 1437 de 2011.
En este sentido, la Resolución 1229 da 2013 establece:
"ARTICULO To. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO. Función esencial

asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de proteger la salud individual y colectiva,
consistente en el proceso sistemático y constante de verificación de estándares de calidad e
inocuidad monitoreo de efectos en salud y acciones de intervención en las cadenas_produhtivas
orientadas a eliminar o minimizar riesus daños e l'upados negativos para la salud humana por
el uso de consumo de bienes y servicios.
ARTÍCULO 8. MODELO DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO. Es el mapa

conceptual que establece el conjunto de elementos propios y dimensiones del ser y quehacer de la
función esencial de inspección, vigilancia y control sanitario en el contexto de la seguridad
sanitaria, los cuales se configuran como una estructura sistémica de múltiples organismos
integrados con sentido unitario y orientación global, e incorporan enfoques de riesgo y de
promoción del aseguramiento sanitario en todas las fases de las cadenas productivas de bienes y
servicios de uso y consumo humano. El modelo reoresenta ef esquema e marco de referencia
para la administración de gestión de riesvos sanitarios basados en_procesos."
Como se ha venido expresando, debe tenerse en cuenta que el INVIMA tiene la obligación legal
de velar por el cumplimiento de las normas sanitarias, con el fin de evitar cualquier daño a la
salud pública, razón por la cual le es otorgada la competencia y facultades para ello, así la
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aplicación y cumplimento de la norma sanitaria debe ser cabal y ajustado a las condiciones allí
indicadas, pues como establecen los artículos 594 y 597 de la Ley 9° de 1979: "Artículo 594:
La salud es un bien de interés público (...) Artículo 597: La presente y demás leyes,
reglamentos y disposiciones relativas a la salud son de orden público", con lo cual no es posible
que la actividad de esta entidad atienda las circunstancias ajenas a la función pública, y en
consecuencia las mismas deben encontrarse en cumplimiento y subordinación a la protección
de la salud como bien de interés público en todo momento.
En este orden de ideas, tenemos que las personas jurídicas y/o naturales que fabrican,
almacenan y expenden alimentos que eventualmente pueden representar un riesgo para la
salud pública, tienen como obligación legal realizar dichas actividades con extrema diligencia y
cuidado, no solo porque su actividad está directamente relacionada con la salud, sino porque de
acuerdo con la Organización Mundial de la Salud 5 , la Salud pública "es la ciencia y el arte de
impedir la enfermedad, prolongar la vida y fomentar la salud y eficiencia mediante el esfuerzo
organizado de la comunidad para que el individuo en particular y la comunidad en general se
encuentren en condiciones de gozar su derecho natural de salud y longevidad." Gestión en- el
que no solo participa el INVIMA como ente de referencia en materia sanitaria, sino también los
titulares de los registros sanitarios y demás sujetos que participan en la cadena fabricante -
consumidor, más aun, cuando se está tutelando un derecho constitucional como lo es la salud
pública, en donde se debe establecer prioridades y desarrollar los programas y planes que
permitan responder a dichas necesidades.
Es por todo lo anterior, que aun no existiendo un daño cierto que hubiese ocasionado perjuicios
en la salud como bien jurídico tutelado por la norma sanitaria, se hace necesaria la imposición
de una sanción que permita garantizar que las condiciones sanitarias encontradas no derivaran
en una situación que atente contra la salud de la comunidad, pues es de aclarar que con el
incumplimiento de la norrnatividad sanitaria vigente, los potenciales consumidores fueron
efectivamente expuestos a un inminente riesgo en su salud, en los términos anteriormente
explicados.
Así entonces, es deber de este Despacho manifestar que la finalidad del legislador al colocar un
límite tanto mínimo como máximo para el porcentaje de yodo, se debe al cuidado y protección
de la salud de quienes consumen dicho producto, ya que, al no acatar dichos parámetros pone
en riesgo la Salud Publica por cuanto el yodo es un elemento esencial que no puede ser
sintetizado por el organismo, eso hace que alimentos tales como los pescados y mariscos sean,
con mucho, la única fuente disponible. Y por tanto el contenido de yodo de los alimentos
depende de la cantidad del mismo en el suelo; y su degradación (debida a la erosión, asociada
con el excesivo pastoreo del ganado y a la tala de árboles causa una gran pérdida de este
oligoelemento) haciendo que los alimentos que crecen en dichos suelos tengan un escaso
contenido de yodo.
El término desórdenes por deficiencia de Yodo "DDY" se utiliza para definir un grupo de
enfermedades que resulta de una pérdida relativa de yodo en la dieta, tales desórdenes
incluyen múltiples defectos en cualquier etapa de la vida; por ejemplo, aumento en la tasa de
abortos y en la mortalidad perinatal, malformaciones congénitas, bajo peso al nacer, bocio
neonatal, cretinismo, retardo mental, sordomudez, retardo en el crecimiento y desarrollo,
anormalidades motoras, hipotiroidismo, disminución en la capacidad y productividad laboral y
alteraciones en la función cognitiva; además, la deficiencia de yodo incrementa la
susceptibilidad de la glándula tiroidea a la radiación nuclear; los grupos más vulnerables a todos
estos cambios son los niños y las mujeres embarazadas.
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RESOLUClÓN No. 2018035693

Por la cual se califica e! proceso sancionatorio Nro. 201602464
Siendo este el motivo por el cual el país optó por la fortificación de la sal como vehículo para el
suministro poblacional de Flúor y Yodo basados a su vez en las la estrategia recomendada por
la Organización Mundial de la Salud (OMS) para eliminar la carencia de los mismos en la
población colombiana. Dicho riesgo se vio incrementado por la presencia en el establecimiento
de sal "NO APTA PARA CONSUMO HUMANO", ocasionando que el producto comercializado
no contara con las características de calidad y contenidos mínimos de nutrientes necesarios
para la prevención de eventos en salud pública de la Colombiana.
Habiendo comprendido el impacto que genera la presencia de Flúor y Yodo para el caso que
nos ocupa "sal refinada y fluorizada para consumo humano", se justifica la exigencia de los
artículos 4 y 5 del Decreto 547 de 1996,
ARTICULO 4to. DEL CONTENIDO DE YODO Y FLUOR. La sal para consumo humano deberá
contener YODO como yoduro en proporción de 50 a 100 partes por millón y FLUOR como
fluoruro en proporción de 180 a 220 partes por millón.
ARTICULO Sto. DE LOS REQUISITOS FISICOQUIMICOS. La sal para consumo humano deberá
cumplir con los siguientes requisitos:
REQUISITOS LiJ1lTE PfliMMO MÁXIMO
Contenido cloruro de sodio.

expresado como Na, CI, % 0,99
nilm base seca
Contenido de Humedad 0,20
Entre 100o.centígrados y
110o.centigrados %
tn/m
Contenido de Flúor, 180 220
expresado como Fluoruro, en
mg/kg (ppm) Contenido de iodo, expresado 50 100
como Yoduro, en mg/kg (ppm)
Contenido de sulfatos, 2800
expresado como SO4= en
mg/kg
Contenido de calcio, 1000
expresado como Ca--2 en
mg/kg
Contenido de magnesio, 800
expresado corno Mg
+2 en mg/kg
Otros insolubles en agua, en mg/kg 1600
Lo anterior considerando que esta exigencia pretende la garantía de la calidad e inocuidad del
producto elaborado por la sociedad investigada, procurando que en la elaboración del producto
se utilicen los niveles contemplados y permitidos para yodo; y el hecho de obviar este requisito
puede representar un riesgo significativo para la salud de los potenciales consumidores.
La sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT
825.001.722-7, le era exigible el conocimiento de las disposiciones de regulación de estas
actividades que tienen como propósito, controlar aquellas que puedan generar factores de
riesgo dada la vulnerabilidad que puede generar el consumo de alimentos y sancionar a
quienes lo realicen sin el acatamiento de esas directrices. En ese sentido el Decreto 547 de
1996 establece las normas sobre las condiciones sanitarias de producción, empaque y
comercialización, do la sal para consumo humano; que al utilizar una porción inferior y superiod
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O GOBIERNO DE COLOMBIA

de flúor y yodo a la permitida en el mencionado decreto, debió prever el riesgo que se podría
causar a quienes pueden ser sus potenciales consumidores.
Habiéndose precisado que efectivamente con las faltas sanitarias en que incurrió la investigada,
se configuró un riesgo en el bien jurídico de la salud pública, resulta oportuno indicar que el
INVIMA debe velar por el cumplimiento de las normas sanitarias con el fin de evitar que se
genere riesgo a este bien jurídico tutelado, lo cual se realiza mediante la gestión del riesgo
asociado al consumo ylo uso de los productos objeto de su competencia sin que sea
condición necesaria para sancionar, la ocurrencia de un daño cierto y probado, pues en materia
de salud pública mediante la gestión del riesgo, se pretende evitar la materialización de daño
alguno que en muchos casos puede ser irreversible e inclusive mortal, y es esa puesta en
riesgo del bien jurídico lo que convierte a la conducta probada como antijurídica.
Es por todo lo anterior, que aun no existiendo un daño cierto que hubiese ocasionado perjuicios
en la salud como bien jurídico tutelado por la norma sanitaria, se hace necesaria la imposición
de una sanción que permita garantizar que las condiciones sanitarias encontradas no derivaran
en una situación más grave que atente contra la salud de la comunidad, pues es de aclarar que
con el incumplimiento de la normatividad sanitaria vigente, los potenciales consumidores fueron
efectivamente expuestos a un inminente riesgo en su salud, en los términos anteriormente
explicados.
De acuerdo con lo evidenciado en el Acta de Visita — Diligencia de inspección, vigilancia y

control, y las Actas de Aplicación de Medida Sanitaria de seguridad, suscritas por profesionales
de este Instituto, según diligencia adelantada en las instalaciones del establecimiento de
comercio denominado Distribuidora de Sal la Y, de propiedad de la sociedad INDUSTRIA
SALINERA DEL CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT 825.001.722-7, se concluye que
los aspectos sanitarios de manera parcial o total vulneran la normatividad sanitaria consagrada
en el Decreto 547 de 1997, " Por el cual se reglamenta el Titulo V de la Ley 09 de 1979, en
cuanto a la expedición del registro Sanitario y a las condiciones sanitarias de producción,
empaque y comercialización, al control de la sal para consumo humano y se dictan otras
disposiciones sobre la materia" señala:
ARTICULO >ro. ÁMBITO DE LA APLICACIÓN. La salud es un bien de interés público. En

consecuencia, son de orden público las disposiciones del presente decreto que regulan todas las
actividades relacionadas con el registro sanitario, la vigilancia y control en la explotación,
producción, empaque, comercialización y control de calidad de la sal para consumo humano, así
como las condiciones técnico-sanitarias del producto final y de los establecimientos de la
procesan, reempacan y comercializan.
ARTICULO 2do. DEFINICIONES. Para efectos del presente Decreto, se adoptan las siguientes
definiciones:
SAL PARA CONSUMO HUMANO: Es el producto final refinado constituido predominantemente

por cloruro de sodio, que se obtiene a partir de la sal marina o sal gema y que cumple con los
requisitos establecidos en el presente Decreto, el cual se clasifica como alimento.
La presente definición se aplica a la sal utilizada como ingrediente de los alimentos que se
destina tanto a la venta directa al consumidor como a la industria alimentaria; se aplica también a
la sal utilizada como vehiculo de aditivos alimentarios o de nutrientes.
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GOBIERNO ft: OME31/k.
RE).301..UClÓbi No. 2018035693

ARTICULO 4to. DEL CONTENIDO DE YODO Y FLUOR. La sal para consumo humano deberá
17710t7 y FLUOR como
contener YODO como yoduro en proporción de 50 a 100 partes por
fluoruro en proporción de 180 a 220 partes por millón.
ARTICULO Sto. DE LOS REQUISITOS FISICOQUÍMICOS. La sal para consumo humano deberá
cumplir con los siguientes requisitos:
LIMITE MÍNIMO MÁXIMO

REQUISITOS
Contenido cloruro de sodio,

0,99
expresado como Na, CI, %
mán base seca 0,20
Contenido de Humedad
Entre 100o.centigrados y
110o.centigrados %
m/m
180 220
Contenido de Flúor,
expresado como Fluoruro, en
50 100
mg/kg (ppm) Contenido de iodo, expresado
como Yoduro, en mg/kg (ppm)
2800
Contenido de sulfatos,
expresado como 504= en
mg/kg
1000
Contenido de calcio,
expresado como Ca+2 en
(179/kg
800
Contenido de magnesio,
expresado como Mg
+2 en mg/kg
1600
Otros insolubles en agua, en mg/kg
ARTÍCULO 577. Teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolución motivada, la
violación de las disposiciones de esta Ley, será sancionada por la entidad encargada de hacerlas
cumplir con alguna o algunas de las siguientes sanciones:
Amonestación;
Multas sucesivas hasta por una suma equivalente a 10.000 salaries diarios ininimos legales al
MáXi1710 valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolución;
Decomiso de productos;
SUSpenSiÓ17 o cancelación del registro o de la licencia, y
Cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificación o servicio respectivo.
Artículo 48. Período probatorio. Cuando deban practicarse pruebas se señalará un término no
mayor a treinta (30) días. Cuando sean tres (3) o más investigados o se deban practicar en el exterior
el término probatorio podrá ser hasta de sesenta (60) días.
Vencido el periodo probatorio se dará traslado al investigado por diez (10) días para que presente los
alegatos respectivos.
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ticulo 49. Contenido de la decisión. El funcionario competente proferirá el acto administrativo
definitivo dentro de los treinta (30) días siguientes a la presentación de los alegatos.
El acto administrativo que ponga fin al procedimiento administrativo de carácter sanciona todo deberá
contener
La individualización de la persona natural ó jurídica a sancionar

El análisis de hechos y pruebas con base en los cuales se impone la sanción.
Las normas infringidas con los hechos pro
La decisión final de archivo o sanción y la correspondiente fundamentación.
Evidenciada la conducta de infracción sanitaria por parte de la investigada, conviene ahora

estudiar la graduación de la sanción conforme a lo estipulado en el artículo 50 del Código de
Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, que señala:
ARTÍCULO 50. GRADUACIÓN DE LAS SANCIONES. Salvo lo dispuesto en leyes especiales, la

gravedad de las faltas y el rigor de las sanciones por infracciones administrativas se graduarán
atendiendo a los siguientes criterios, en cuanto resultaren aplicables:
Daño o peligro generado a los intereses jurídicos Melados.

Beneficio económico obtenido por el infractor para sí o a favor de LII7 tercero.
Reincidencia en la comisión de la infracción.
4. Resistencia, negativa u obstrucción a la acción investigadora o de supervisión.
Utilización de medios fraudulentos o utilización de persona interpuesta para ocultar la infracción
u ocultar sus efectos.
Grado de prudencia y diligencia con que se hayan atendido los deberes o se hayan aplicado las
normas legales pertinentes.
Renuencia o desacato en el cumplimiento de las órdenes impartidas por la autoridad
competente.
Reconocimiento o aceptación expresa de la infracción antes del decreto de pruebas.
(-.)"
Antes de analizar a profundidad este acápite, es importante indicar que de conformidad con la
sentencia del Consejo de Estado, en lo que se refiere al Artículo 50 del OPACA:
De otra parte, la facultad de graduar la sanción es discrecional, para lo cual se precisa que los
hechos imputados se encuentren previamente calificados como faltas en la normativa aplicable y
que el hecho co!? base en el cual se aplica la sanción esté plenamente probador&
Daño o peligro generado a los intereses jurídicos tutelados. No hay prueba que determine que se
generó un daño, pero sí generó un riesgo inminente o peligro al incumplir con las disposiciones
sanitarias que inciden en la salud individual o colectiva, razón por la cual los profesionales del
Instituto procedieron a aplicar medidas sanitarias de seguridad, para efectos de prevenir el riesgo a
la salud.
Por su parte frente al numeral segundo, dentro de las diligencias no se observa que la sociedad
investigada haya obtenido un beneficio económico para sí o para un tercero, como consecuencia
de la infracción a la norrnatividad sanitaria encontrada.
" SALA DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO, SECCIÓN GUAMA-Nueve (9) de Diciembre de Dos Mil Trece (2013).
Consejera %nein°, CARMEN TERESA ORTIZ DE RODRIGUEZ .
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En cuanto al numeral tercero, consultada la base de datos de los procesos sancionatorios del
Instituto, se encontró que la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. -
INDUSALCA S.A.S, con NIT 825.001.722-7, no ha sido objeto de sanción, con anterioridad a la
fecha de los hechos investigados
Al numeral cuarto, no se evidencia que la sociedad investigada, haya opuesto resistencia u

obstrucción a la investigación, teniendo en cuenta que en las visitas realizadas, los
profesionales del Instituto pudieron ingresar a las instalaciones del establecimiento y realizar las
verificaciones del caso.
En cuanto al numeral quinto, se observa que la sociedad investigada no utilizó medios

fraudulentos o trató de ocultar por intermedio de tercera persona la infracción a la normatividad
sanitaria o sus efectos, por lo que no aplica la circunstancia descrita para agravar la sanción.
De acuerdo a lo señalado en el numeral sexto, es pertinente manifestar que de conformidad con

los argumentos presentados a este Despacho, en virtud a que se acató la medida sanitaria de
seguridad por parte de la sociedad investigada, se advierte grado de prudencia y diligencia
para atender los deberes legales que le asisten en desarrollo de su actividad.
Según lo dispuesto en el numeral séptimo, ser renuente o desatender el cumplimiento de las

órdenes impartidas por autoridad competente, no hay prueba dentro del plenario que así lo
demuestre por lo tanto este criterio no es aplicable.
En cuanto al reconocimiento o aceptación expresa de la infracción antes del decreto de

pruebas, observamos que el apoderado de la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE
S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT 825.001.722-7, presento escrito de descargos, pero no
existe de su parte aceptación expresa de la infracción antes de proferirse el respectivo auto de
pruebas.
En consecuencia, teniendo en cuenta los criterios ya expuestos y en aplicación del principio de

razonabilidad, según el cual la sanción debe suponer un equilibrio y una armonía resultante de
la ponderación de los intereses y derechos en conflicto, se impondrá sanción pecuniaria
consistente en MULTA de OCHOCIENTOS (800) salarios mínimos diarios legales vigentes,
suma que deberá ser cancelada dentro del término perentorio de (5) días siguientes a la
ejecutoria de la presente providencia.
CALIFICACIÓN DE LA FALTA
De conformidad con la normatividad transcrita y los hechos plasmados en los documentos

obrantes en el expediente, se encuentra que la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE
S.A.S. — INDUSALCA S.A.S con NIT 825.001.722-7, infringió las disposiciones sanitarias de
alimentos vigentes, al: Procesar y empacar el producto "SAL REFINADA YODADA Y
FLUORIZADA PARA CONSUMO HUMANO Marca SAL CRISTAL SAL MARINA" Lote 2180615
y Registro Sanitario RSAG17100299", sin cumplir con los requisitos fisicoquímicos establecidos
en la normatividad sanitaria, toda vez que el producto no da cumplimiento a los parámetros de
"Yodo, expresado como 017 yoduro", exigidos en los artículos 4 y 5 del Decreto 547 de 1996.
En mérito de lo anterior este Despacho,
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Por la cual se califica e: proceso sancionatorio Nro. 201602464
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- Imponer a la sociedad INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. -

INDUSALCA S.A.S, con NIT 825.001.722J, sanción consistente en multa de OCHOCIENTOS
(800) salarios mínimos diarios legales vigentes, suma que deberá ser cancelada dentro del
término perentorio de cinco (5) días siguientes a la ejecutoria de la presente providencia,
consignación ésta que deberá efectuar en la CUENTA DE CORRIENTE No. 002869998688
DEL BANCO DAVIVIENDA a nombre del INVIMA, en el formato de consignación respectivo que
lleva el logo del Instituto.
Luego de haber efectuado el pago se deberá radicar copia de la respectiva consignación en la

Oficina de Tesorería del INVIMA, carrera 10 No.64-28 con su respectivo acto administrativo. El
no pago del valor de la multa dentro del término señalado, dará lugar al cobro por jurisdicción
coactiva
ARTICULO SEGUNDO.- Notificar al representante legal y/o apoderado de la sociedad

INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S. - INDUSALCA S.A.S, con NIT 825.001.722-7,
conforme a los términos y condiciones señalados en el artículo 67 el Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo; advirtiéndole que contra la misma sólo
procede el recurso de reposición, interpuesto ante la Dirección de Responsabilidad Sanitaria de
esta entidad, el cual debe presentarse dentro de los diez (10) díaS hábiles siguientes a la fecha
de la notificación en los términos y condiciones señalados en el artículo 76 del Código de
Pi ocedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
En el evento de no comparecer, se notificará mediante aviso, en aplicación a lo previsto en el

artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y/o lo
dispuesto en el ordenamiento jurídico legal vigente.
ARTÍCULO TERCERO.- La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria.
NOTIFÍQUESE Y CÚMPLASE
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MERCY YASMIN PARRA RODRÍGUEZ
Directora de Responsabilidad Sanitaria
Proyectó: Isabel Cristina Posada R.

Revisó: Fabiola Garzón M
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WWW.invinia.gov.co

Proceso 201602464 Notificacion Por Aviso No.2018001395 22-08-2018 Fecha de Publicacion 23-08-2018

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Proceso 201602464 Notificacion Por Aviso No.2018001395 22-08-2018 Fecha de Publicacion 23-08-2018

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® GOBIERNO DE COLOMBIA

NOTIFICACIÓN POR AVISO No. 2018001395 De 22 de Agosto de 2018

La Coordinadora del Grupo de Secretaría Técnica de la Dirección de Responsabilidad

RESOLUCIÓN No. 2018035693

Contra la resolución de calificación No. 2018035693 sólo procede el recurso de reposición,

EL PRESE1E AVISO SE PUBLICA POR UN TÉRMINO DE CINCO (5) DÍAS CONTADOS A

El acto administrativo aquí relacionado del cual se acompaña copia integra, se

CERTIFICO QUE EL PRESENTE AVISO SE RETIRA EL, siendo las 5 PM,

MARITZA SANDOVAL OYOLA

Proyectó y Digitó: Paa:

3 13 1 E kr? NODE COLOMI3IA

RESOLUCIÓN No. 2018035693

La Directora de Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

1. La Directora de Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de

3. El día 15 de Junio de 2018, el señor BERNARDO ANTONIO HERRERA ESTRADA

4 De conformidad con el Artículo 47 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo

El Doctor LUIS CARLOS LLERAS DIAZGRANADOS, con cédula de ciudadanía No.

7 A través de oficio No. 0800 PS — 2018037327 con radicados Nros. 20182033059,

RESOLUCIÓN No. 2018035693

En escrito de descargos (Folios 50 a 61), el Doctor LUIS CARLOS LLERAS DIAZGRANADOS,

Dentro de los documentos remitidos se observa acta de visita-diligencia de inspección, vigilancia

El radicado 15072454 corresponde a resultados de laboratorio rechazados para el producto sal

Los resultados rechazados para el producto por bajo contenido de yodo.

EXPRESION CONCRETA DE LO PEDIDO

RESOLUCIÓN No. 2013035693

Mi representado realizó el análisis y proceso productivo incluyendo la verificación de los lotes

Mi poderdante realiza el análisis de las contra muestras de un laboratorio externo co,? la

Para la sociedad de INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S, INDOSALCA S.A.S, fa

La Constitución Política de 1991 a través de su articulo 49 dispone que el saneamiento ambiental

la I Pts ' diriswe

(::) GOBIERNO DE COLOMBIA

RESOLUCIÓN No. 2018035693

Las medidas deben ser el resultado de la aplicación de métodos de medición de variables, de

RESOLUCIÓN No. 2018035693

normativa especial sanitaria aplicable de forma preferente La diversidad normativa en materia de

Fundamento mis descargos en el Art. 29 que establece violación al Debido Proceso.

La Ley 100 de 1993, cuando se crea el Sistema de Seguridad Integral,

Resolución No. 776 de 2008, Art. 766.

RESOLUCIÓN No. 2018035693

ANÁLISIS DE LOS DESCARGOS

Inicia el apoderado de la sociedad investigada realizando un recuento de los antecedentes que

Advierte este despacho al apoderado de la sociedad investigada que el impulso de este

u VIK) GOiflENNO DE COLOMBIA

RESOLUCIÓN No. 2013035693

Este despacho le recalca al apoderado de la sociedad investigada que ha sido garante y

En virtud de lo expuesto, el despacho no encuentra razones para desvirtuar los cargos

2 Acta de inspección, vigilancia y control con su respectiva acta de aplicación de medida

P.Y Irpc; (,) GOBIERNO DE COLOMBIA

RESOLUCIÓN No. 2018035693

establecimiento de comercio denominado INDUSTRIA SALINERA DEL CARIBE S.A.S —

Informe de análisis fisicoquímico emitido por el Laboratorio de Alimentos y bebidas

Acta de Visita- Diligencia de Inspección, Vigilancia y Control, llevada a cabo en el

Acta de Aplicación de Medida Sanitaria de Seguridad, impuesta establecimiento de comercio

Formato Anexo de Desnaturalización con fecha 16 de Septiembre de 2015, respecto del

Documento informativo del certificado de Existencia y Representación Legal expedido por el

ANÁLISIS DE LAS PRUEBAS

Este Despacho procede a realizar el análisis de las pruebas legal y oportunamente

En lo que tespecta al tema de control y vigilancia en materia sanitaria, el Consejo de Estado, se

sonliERNa DE COL n'A

RESOLUCIÓN No. 2018035693

A folios 2 al 7 del expediente se encuentra, acta de inspección, vigilancia y control con su

De acuerdo a la torna de muestra se procedió a la aplicación de la medida sanitaria de

Continuando con las pruebas decretadas dentro de la presente investigación administrativa a