EJE.

SALUD
INDICADOR
VEN/DESV
PASOS
TIPOS
DEFINICIÓN INTERVENCIÓN
TERAPÉUTICO,PREVENTIVO E
 ¿QUÉ ES UN ENSAYO CLÍNICO?
Evaluación experimental de un medicamento
en seres humanos, para evaluar su seguridad
y eficacia.

Comparar Respecto a
INDICADOR

DEFINICIÓN
beneficios
EJE. SALUD

VEN/DESV

medicamento
TIPOS
PASOS

Medicamento
aprobado

El nuevo tto deberá

Pueden ser de diverso
logrado resultados
tipo y se llevan a cabo
satisfactorios.
en diferentes fases.
Para pasar a la
siguiente fase de un
ensayo clínico
 Terapéutica intervención

Prueban
1 nuevos
3
Son estrategias diseñadas
métodos para disminuir para evaluar la eficacia de
el riesgo de desarrollar
una enfermedad. Esto preventivo un tratamiento en el ser
humano mediante la
implica que en ellos
2 comparación de la
INDICADOR

DEFINICIÓN
EJE.SALUD

VEN/DESV

participan personas frecuencia de un

determinado evento de

TIPOS
PASOS

sanas que pueden estar

interés clínico (o desenlace)
a riesgo o no de Se centran en las en un grupo de enfermos
desarrollar la formas de prevención tratados con la terapia en
enfermedad. de una determinada prueba con la de otro grupo
enfermedad. Para ello, de enfermos que reciben un
utilizan personas que tratamiento control.
nunca han tenido la
enfermedad o personas
que ya la han pasado, y
comparan los
resultados.
  PASOS: ENSAYO CLÍNICO

Diseño
Aprobación Reclutamiento Realización Análisis
de
ensayo pacientes estudio resultados
estudio

 fases:
INDICADOR

DEFINICIÓN
EJE. SALUD

VEN/DESV

TIPOS
PASOS
FASE 1 FASE 2 FASE 3 FASE 4
Se comprueba si el Se analiza si el Verifican seguridad y Examinan efectos
fármaco es seguro fármaco funciona eficacia el fármaco a largo plazo

2 a 80 personas 100 a 300 personas 300-3000 personas No existe duración

predeterminada
  VENTAJAS Y DESVENTAJAS
TIPOS VENTAJAS
- Enfermedad determinada
TERAPÉUTICO - Capacidad de un agente
- Prevención de la recurrencia
DESVENTAJAS
- Dificultad en la organización y
precisión de datos.
- Pueden no ser efectivos.

- Prevención primaria - No hay enfermedad

PREVENTIVO - Determina si un agente Reduce determinada.
el riesgo a desarrollar enfermedad
INDICADOR

DEFINICIÓN
EJE. SALUD

- Evaluación rigurosa del efecto del -Costoso y demanda mucho

VEN/DESV
tratamiento en un grupo definido tiempo

TIPOS
PASOS
de sujetos. -Muchos son financiados por
INTERVENCIÓN(EXPER.) - Diseño prospectivo universidades o compañías
farmacéuticas que definen la
agenda
 INDICADORES EPIDEMIOLÓGICOS
Se utilizan para estimar la magnitud y trascendencia de una situación
determinada, deben estar referidos a: la población a partir de la cual se calculan,
periodo y lugar geográfico.

 básicos

Casos Prevalencia

INDICADOR

DEFINICIÓN
EJE. SALUD

VEN/DESV

TIPOS
PASOS
Incidencia
Mortalidad

Prevalencia puntual

TME: Muertes por causa X . 10 n P: # total de casos existentes al momento t . 10 n

Total de la población en el momento t
Población específica
Tasa de incidencia
Tasa de letalidad # de casos nuevos
# de muertes por una enf en TDI:
+ de todos los periodos libres
un periodo determinado
LET% de la enfermedad durante el
# de casos diagnosticados de la periodo definido en
misma enf. En el mismo periodo estudio(tiempo-persona)
  ENSAYO CLÍNICO: INFARTO DEL MIOCARDIO

INDICADOR

DEFINICIÓN
EJE. SALUD

VEN/DESV

TIPOS
PASOS
619944
021904/
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