UNIDAD 3-FASE 6

REALIZAR INFORME DE AVANCE

PAULA ANDREA VALDÉS PÉREZ

GRUPO 201421_21

TUTOR CARLOS GUERRERO

TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

FARMACOGNOSIA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

CEAD PALMIRA

COLOMBIA – VALLE
 INTRODUCCIÓN.

El siguiente trabajo se desarrolla de manera colaborativa por los estudiantes en

formación de la tecnología de regencia en farmacia, inscritos en la universidad
nacional abierta y a distancia unad, más específicamente en el curso de
farmacognosia.
Dentro de este, encontraremos cinco (5) temas desarrollados en forma de mapas
conceptuales en línea por cada uno de los integrantes, dichos mapas van
relacionados con los temas propuestos a estudiar en el curso.
Además de realizar una investigación concisa y aplicada acerca de 5 plantas
medicinales aprobadas en el Vademécum.
Determinamos cual parte de la planta escogida era la indicada para la patología
que nos correspondía, adquiriendo conocimientos de otras personas en términos
caseros y tomando nota de cada consejo dado por estas personas para así poder
realizar cada una de las partes de este trabajo
OBJETIVOS

General
Diferenciar e identificar los más importantes grupos de metabolitos secundarios que
contienen las plantas medicinales, sus efectos farmacológicos y toxicológicos para el
desarrollo de fitoterapéuticos y medicamentos, reconociendo su importancia en terapéutica

Específicos
 Aprender la verdadera utilización de las plantas medicinales respecto a sus
indicaciones especificadas en el vademécum colombiano.
 Estigmatizar a las personas que se hacen llamar fitoterapéuticos que causan una
práctica inadecuada de las plantas medicinales con la sociedad.
 Reconocer las diferentes partes de la planta respecto a su mayor concentración de
droga o principio activo.
 Cerciorarse de aquellas plantas medicinales que tienen estrecho margen terapéutico
y así comparar su relación riesgo / beneficio entre las opciones terapéuticas
disponibles
JUSTIFICACIÓN

Hoy en día tenemos varias ventajas como desventajas sobre los sanadores tradicionales de
la antigüedad. Hoy podemos emplear remedios que antiguamente eran en China, la India,
las islas del Pacífico, entre los indios sudamericanos o los indios norteamericanos.
Esto ha conducido a lo que es hoy el estudio científico moderno de las propiedades
curativas de las plantas que promete descubrir nuevas propiedades más de los conocidos.
Sin embargo, la falta de incentivos para este estudio ha sido uno de los problemas para este
reto. Las compañías farmacéuticas que cuentan con los recursos monetarios para llevar a
cabo dichas investigaciones no se sienten motivadas a hacerlo debido a la imposibilidad de
patentar y adquirir derechos exclusivos para la comercialización de cualquier planta.
No obstante, en las universidades, en los centros de medicina alternativa y entidades
gubernamentales han comenzado a responder a la necesidad de estudios científicos sobre
las propiedades curativas de las plantas.
a. ¿Cuáles son las razones por las cuales se generó o emitió el decreto 1156 y la
resolución 00126?

El Ministerio de Salud dio a conocer el Decreto 1156 del 6 de junio de 2018,

con el cual reglamentó la fabricación y comercialización de medicamentos y
productos fitoterapéuticos, entre ellos el cannabis, que serán vigilados por el
Invima.
Con esta normativa se fijaron todos los parámetros y acciones que tendrá en
cuenta el Instituto Nacional de Salud,  se podrá obtener registro sanitario para
los fisoterapeuticos y se abre el mercado de los derivados del cannabis en el
país.
La actividad terapéutica, son las acciones encaminadas a la prevención,
diagnóstico y tratamiento satisfactorio de enfermedades físicas y mentales, para
el alivio de síntomas de enfermedades y la modificación o regulación
beneficiosa del estado físico y mental del organismo.

b. ¿Cuál es el objetivo y el ámbito o campo de aplicación de cada una de estas

reglamentaciones?

 Inclusión de las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales

por parte del INVIMA, en el listado de plantas medicinales de la categoría de
preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales, se tendrán en
cuenta pruebas de toxicidad, pruebas de eficacia y revisión biográfica

c. Utilizando un ejemplo, explique los siguientes términos: nombre de producto,

preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales, (PFM) producto
fitoterapéutico, producto fitoterapéutico alterado, producto fitoterapéutico
fraudulento, producto fitoterapéutico de uso tradicional, (PFTI), producto
fitoterapéutico de uso tradicional importado (PFTI), reacción adversa y registro
sanitario.
Producto fitoterapéutico: Es el producto medicinal empacado y etiquetado,
cuyas
Sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones
de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con
fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No
podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente
definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya
sido procesado y obtenido en forma pura no será clasificado como producto
fitoterapéutico.
Producto fitoterapéutico alterado: Se entiende por producto fitoterapéutico
alterado, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
DECRETO NUMERO 2266 DE 2004
Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia
y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéutico.
1. Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado
los
elementos constitutivos que forman parte de la composición oficialmente
aprobada o cuando se le hubieren adicionado sustancias que puedan modificar
sus efectos o sus características farmacológicas, fisicoquímicas u organolépticas.
2. Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características
fisicoquímicas,
biológicas, organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes
químicos, físicos o biológicos.
3. Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida
útil
del producto.
4. Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del
original, total o parcialmente.
5. Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las
debidas precauciones.
6. Producto fitoterapéutico considerado fraudulento: Se entiende por producto
fitoterapéutico fraudulento:

1. El elaborado por laboratorio farmacéutico que no se encuentre autorizado por

la
autoridad sanitaria competente.
2. El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su
fabricación.
3. El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio
farmacéutico
fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la
reglamentación que para el efecto expida el Ministerio de la protección Social.
4. El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado.
5. El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales
establecidos
en el presente decreto.
6. El que tiene la marca, apariencia o características generales de un producto
 legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.
7. El que no esté amparado con Registro Sanitario.
8. El elaborado a partir de un material vegetal no incluido en el Vademécum
colombiano de plantas medicinales o en el listado de plantas medicinales
aceptadas con fines terapéuticos.

d. En el caso de que un laboratorio farmacéutico esté interesado en solicitar la

inclusión de un producto fitoterapéutico de uso tradicional en el listado de
plantas medicinales ¿qué criterios debe cumplir ante el INVIMA?

 Uso permitido por un mínimo de cuatro (4) décadas y con tradición escrita.
 Revisión bibliográfica en la cual se establezca por cuánto tiempo se ha venido
usando el material vegetal, en qué población, en qué patologías, en qué dosis, cuál
ha sido su preparación tradicional, cuál es la forma de preparación y presentación
propuesta por los interesados. Si la información anterior no está disponible. deben
darse las razones del por qué.
 Uso sustentado históricamente, tres (3) referencias documentales mínimas, período
de uso y el país o región donde hay experiencia con la especie y variedad.
 Un solo uso tradicional o varios relacionados.
 No poseer antecedentes de toxicidad.
 Si se trata de asociaciones de plantas, estas deben poseer el mismo uso y se debe
inferir un efecto sinérgico o complementaría.
 Para aquellos productos fitoterapéuticos tradicionales en los que la seguridad no
esté satisfactoriamente documentada, su inocuidad debe ser demostrada con
estudios farmacológicos, toxicológicos y clínicos.

e. ¿Cómo se clasifican los registros sanitarios de los productos fitoterapéuticos? Y

¿cuáles son las modalidades establecidas en el decreto 1156?
 Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales (PFM)
 Producto fitoterapéutico de uso tradicional (PFT)
 Producto fitoterapéutico de uso tradicional importado (PFTI)
El registro sanitario para efectos del presente decreto se otorgará para las siguientes
modalidades:
 Fabricar y vender, que comprende por sí misma la posibilidad de exportar
 Importar y vender
 Importar, acondicionar y vender
 Fabricar y exportar
 f. ¿Cuál es la vigencia y codificación de un registro sanitario otorgado por el
INVIMA para un producto fitoterapéutico?

Será de diez años, renovables por periodos iguales. E l Invima, a través del
desarrollo sistemático de actividades de verificación de estándares de calidad e
inocuidad, el monitoreo de efectos en salud, y el desarrollo de acciones de
intervención en las cadenas de producción, garantiza el control y monitoreo de
los productos a lo largo de la cadena de producción, para minimizar los riesgos e
impactos en la salud humana.

g. ¿Qué información no debe contener la etiqueta ni el empaque de un producto

fitoterapéutico?

La información relacionada al nombre científico de la planta medicinal, la cual

debe aparecer en latín. En cuanto a la información de las etiquetas, rótulos,
empaques e insertos debe aparecer en idioma castellano en forma clara y
legible.

h. ¿Qué condiciones se requieren para el expendio y publicidad de los productos

fitoterapéuticos?

Solo se podrán expender con la presentación de la formula medica en

droguerías, farmacias-droguerías, tiendas naturistas o establecimientos
expendedores de productos fitoterapéuticos legalmente autorizados por la
autoridad sanitaria competente.

Nombre
popular Sábila Altamisa Balsamina Ajo Castaño de ind
Planta
Nombre Altamisao Aesculus hipp
Momordica Allium
científic Aloe vera Tanacetum
Charantia L sativum
o parthenium.
Uso Estreñimiento Diarrea Diabetes Parásitos Hemorroides
popular intestinales
Uso Estreñimiento, ha sido usada Diabetes, cáncer e Adecuada  Mejora
tradicio cicatrizante, comúnmente para infecciones. para evitar la combatir los p
nal antinflamatorio reducir la fiebre, proliferación aesculina y aes
dolores de cabeza, de las amebas sangre fluya co
 migraña, artritis y y ser víctima Combate las h
problemas digestivos de una
 Es un d
amebiasis Reduce la infla
severa. próstata. ...
 Frena l

Forma Licuar el brillante Tomar en infusión o En forma de jugo o ajos molidos En infusión un
de de la sábila  con cocimiento caliente o como acompañante. en ayunas veces al día .es
utilizarl clara de huevo y fría preparada con El fruto se prepara durante tres remedios para
a y naranja por 1 anterioridad por lo en jugo y se toma 3 días
tiempo minuto, tomar en menos dos veces al cucharadas al dia.
de uso pequeñas día. También puede ser
cantidades en Para el Desordenes como ensalada junto
ayunas menstruales, con verduras, pollo
amenorrea, migraña, o pescado.
dolor de cabeza,
úlceras, fiebre,
desordenes
estomacales
Desinfectante y
astringente bucal:
Hacer gárgaras con
la infusión o
cocimiento de la
planta.
Parte Brillante de la La raíz, las hojas y Toda la planta Dientes de Corteza y sem
utilizada planta las flores ajo las hojas.
Recome Dosis altas de Tomar una infusión Hacerlo por un mes, En grandes no debe ser a
ndacion aloe vera se han de altamisa es como el fruto es dosis puede que puede pro
es y/o relacionado efectiva para amargo tomarlo ser tracto diges
precauci también con tratamiento contra acompañado, perjudicial, embarazadas
ones insuficiencia renal parásitos intestinales hacerlo en forma de han de personas que
dadas No lo tome si está ensalada o tomar la evitarlo las anticoagulante
por el embarazada o cucharada e personas que hígado o riñ
entrevist amamantando. inmediatamente sufren de médico antes
ado Menopausia tomar un vaso con dolores de Indias.
femenina, se toma agua. cabeza y
tres veces al día la biliosidad.
infusión de una hoja
de Altamisa (del Tampoco se
cogollo de la planta) recomienda
por jarro de agua para mujeres
hirviendo. durante la
lactancia.
Indicaci No tomar en Tomada sin Uso interno: Es un Reduce la infla
ones estado de moderación puede Coadyuvante en el excelente desaparezca la
 embarazo . causar dolores tratamiento de la depurador de Hemorroides.
estomacales. diabetes no insulino- sustancias
dependiente. tóxicas
Disminuye
notablemente
los niveles de
grasas como
el colesterol,
los
triglicéridos y
el ácido
úrico.

Hace la
sangre más
fluida
Metabol Contiene gran se encontró la Saponinas, aceites aliína o Los principios
itos cantidad de presencia de resinas, fijos, sulfóxido de saponósidos tr
secunda metabolitos saponinas y lactonas triterpenos/esteroide S-alil-cisteína la escina, una m
rios secundarios en s y proteínas. (aminoácido saponinas dife
algunos de ellos regular cantidad. Los azufrado). S- básicamente d
son: azúcares reductores metil-L-
Compuestos se encontraron en cisteína y S-
fenólicos. poca cantidad propenil-S-
fitoquímico de las cisteína, S-
antraquinonas partes aéreas de A. glutatión, g-
aloína sodrioi, lo que glutamil-S-
la cinética condujo a la alil cisteína, y
identificación de g-glutamil-S-
cinco metabolitos alil-
secundarios mercapto-L-
conocidos, 24- cisteína.
methylenecicloartan
ol, estigmasterol,
sitosterol, el acetato
de sabinyl, y metil-
L-inositol, su
estructura fueron
determinadas por
métodos
espectroscópicos
como GC/MS, 1H
NMR y 13C NMR.
Posologí Zumo de Aloe Tomela solo en Modo de empleo: de 1 a 4 recomienda un
a Vera (9 9, 7 %): 2 pequeñas dosis y por Oral Polvo del fruto: dientes al día. droga o extrac
a 4 cucharadas no más de 4-5 1-1.5g/día. Infusión La dosis conteniendo 50
soperas antes de semanas seguidas. 2-4g:2-3 veces al diaria heterósidos tri
las comidas o por No recomendado día. recomendabl como escina)
la mañana en para niños. Tintura 1:10 en e sería un
ayunas, etanol : 2-4 mL diente de ajo
directamente o al día, pero
mezclado con en casos de
zumos de frutas o dolencias
agua. - Gel de graves, como
Aloe Vera: reumatismo
Aplicar deben
directamente tomarse
sobre la piel o varios.
ingerirlo como el
zumo.
Indicaci En el caso de Contra indicaciones Contraindicaciones Puede causar Contra
ones, mujeres y precaución y precauciones. dermatitis por No usar en niñ
precauci embarazadas el cualquier sangrada o Hipoglicemia, contacto. La No emplear en
ones e aloe tiene efectos magulladuras cetoacidosis ingestión hepática o
interacci abortivos ya que inusuales. Dificultad diabética, continuada insuficiencia r
ones estimula las para respirar, falta de embarazo, puede No administra
contracciones del aliento o sibilancias. lactancia, menores acarrear lactancia Preca
útero. No debes Latidos cardiacos de 18 años, daño trastornos En caso de inf
tomarlo, pero si irregulares o renal y hepático. digestivos y tromboflebitis
puedes aplicarlo palpitaciones. Interacción con renales. subcutánea, do
sobre la piel, es Picazón. otros medicamentos. hinchazón repe
bueno para las Irregularidad La planta puede El aceite piernas, insufic
estrías. El Aloe menstrual o sangrado potenciar el efecto esencial puro indicaciones.
vera está vaginal inusual. de los puede Interacciones:
contraindicado en Erupción cutánea o hipoglicemiantes provocar Anticoagulante
niños menores de ampollas. Tómela (Bash E . y col., náuseas. No cumarínicos)
12 años. Puede solo en pequeñas 2003). Puede prescribir el
llegar a dosis y por no más producir efectos aceite
producirles de 4-5 semanas No teratogénicos. Las esencial puro
 diarrea y dolores recomendado para semillas y la por vía oral
de estómago. El niños. Se desconocen cáscara contienen durante el
Aloe no hidrata la las interacciones de lecitinas tóxicas que embarazo, la
piel, es más, muchas hierbas con inhiben la síntesis lactancia, a
tiende a otros medicamentos. de proteínas de la niños
deshidratarla si lo Es por eso que pared intestinal. pequeños o a
empleas en siempre se debe Individuos con pacientes con
exceso. Hay proceder con insuficiencia de 6- hipersensibili
preparados de cuidado al combinar fosfato dad a la
aloe que remedios a base de deshidrogenasa droga o sus
incorporan hierbas con tienen el riesgo de componentes.
agentes medicamentos desarrollar favismo.
hidratantes, pero tradicionales. Si La administración No prescribir
el aloe en sí toma otros oral del extracto formas de
mismo, no medicamentos, puede producir dosificación
hidrata. No se consulte a su cambios con
debe utilizar profesional de la histopatológicos en contenido
ningún preparado salud antes de tomar el hígado. Se ha alcohólico a
con Aloe vera altamisa. reportado cefalea niños
sobre heridas después de la menores de
abiertas en la piel. ingestión de dos años ni a
Producirá semillas. Se debe consultantes
irritación y evitar el consumo en proceso de
retrasará la por parte de deshabituació
cicatrización. pacientes con n etílica.
antecedentes de
alergia a la planta
o a las plantas de
la familia
Cucurbitaceae (Bash
E. y col., 2003).
Sitio de Córdoba-Nariño Tienda herbaria el Zona rural de Buga, Sevilla Valle Tienda herbari
consulta sr. manantial. sector la magdalena.del Cauca
Nombre Perso
, Claudia Cuaran Sr. Isabel Arboleda.Sr Adriana
Nombre Persona que Palermo
nombre Vanegas
consulte  Juana
de la Estudiante Estudiante Jennifer Nombre del es
Palermo
persona Dayana Yiced Jurado Checca Estudiante Andrea Millán
consulta Burgos Nombre del Paula Andrea
da y estudiante: Bibiana Valdés
nombre Andrea Millán
del González
estudian
te que
consultó
la planta
Posibles El Planta altamisa se La planta es Su consumo planta castaña
malas consumo en produzcan venenosa por ello su en elevadas sustancias que
práctica exceso de la reacciones alérgicas recepción es hecha cantidades solo se torna s
s en las planta produce en dosis mínima por puede toma en produ
plazas efectos la recomendación aumentar o corto plazo lo
de secundarios, por del médico y es reducir la cuando son m
mercado lo cual se inadmisible su uso acción de pueden ser mu
recomienda la en embarazo. algunos deben tomar.
dosis mínima de medicamento
la planta. s
(hipoglucemi
antes que se
usan en el
tratamiento
de la diabetes
mellitus,
anticoagulant
es usados en
enfermedades
circulatorias
Se S S S S
encuentr S
a en el
Vademé
cum de
plantas
medicin
ales S/N
 Conclusiones

Gracias a la elaboración de este trabajo pudimos reconocer algunas plantas

medicinales utilizadas en la región, para el tratamiento de diferentes patologías,
además conocimos términos esenciales como lo son Farmacognosia,
farmacoergasia, planta medicinal, principio activo y métodos de obtención de
extractos vegetales, los cuales me sirvieron como conocimiento base para la
elaboración de este trabajo.

Por medio de la realización de este trabajo pude conocer algunas plantas y la

utilización de sus partes (fruto, flores, tallo, raíz, corteza, etc.), las cuales sirven
como medicamento o principio activo para mejorar algunas patologías. Además
de investigar a cerca de las mismas y conocer el Vademecum medicinal.
También me sirvió mucho para la realización de mi parte práctica (laboratorio
de farmacognosia), ya que nos enseñaron a sacar los aceites esenciales por
medio del secado.

Con la realización de este trabajo se buscó ampliar nuestro conocimientos y

comprender la utilidad y el beneficio que brindan algunas plantas para cualquier
patología, se investigó sobre la parte útil de cada planta, sus beneficios y para
que patología era adecuada, mediante la realización de este trabajo adquirimos
conocimientos de diferentes definiciones y palabras utilizadas en nuestro campo
de estudio y de trabajo.

Referencia Bibliográfica

Ministerio de Salud. (1998). Decreto 337 de 1998. Por el cual se dictan disposiciones sobre
recursos naturales utilizados en preparaciones farmacéuticas, y se amplía el plazo
establecido en el artículo 1º del Decreto 341 de 1997. Recuperado de
https://www.invima.gov.co/images/pdf/productos-
fitoterapeuticos/decretos/decreto_377_1998.pdf

Ministerio de Protección Social. (2009). Resolución 000126 de 2009. Por la cual se

establecen las condiciones esenciales para la apertura, funcionamiento, vigilancia y control
sanitario de las tiendas naturistas y se dictan otras disposiciones. Recuperado de
https://www.invima.gov.co/images/pdf/productos-
fitoterapeuticos/resoluciones/resolucion000126-enero-2009.pdf

Ministerio de Protección Social. (2009). Resolución 000126 de 2009. Por la cual se

establecen las condiciones esenciales para la apertura, funcionamiento, vigilancia y control
sanitario de las tiendas naturistas y se dictan otras disposiciones. Recuperado de
https://www.invima.gov.co/images/pdf/productos-
fitoterapeuticos/resoluciones/resolucion000126-enero-2009.pdf