Pno - 1

PNO-KS-001
Procedimiento Versión: 01
Fecha de Emisión: 17 de abril de 2016
Vigente a partir de:
FARMACIA KISER ELABORACIÓN DE
01 de mayo de 2016
PROCEDIMIENTOS
Próxima Revisión:
NORMALIZADOS DE
01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
Área responsable: Operativa
PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS

NORMALIZADOS DE OPERACIÓN
ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

Fecha: 10 de Abril de 2016 Fecha: 15 de Abril de 2016 Fecha: 15 de Abril de 2016
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Farma Gold S. de R.L. de Nombre: Georgina Abid Vazquez Nombre: QFB Jonathan Andres
C.V. Malagon Martinez
Puesto: Director Puesto: Propietario Puesto: Responsable Sanitario
1 FARMACIA KISER PNO-KS-001
ELABORACIÓN DE
01 de mayo de 2016
PROCEDIMIENTOS
Próxima Revisión:
NORMALIZADOS DE
01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
1. Objetivo
Proporcionar los criterios de elaboración, contenido, formato y redacción empleados para

elaborar Procedimientos Normalizados de Operación. Establecer las actividades a seguir
para la redacción, emisión, actualización, capacitación y resguardo de los Procedimientos
Normalizados de Operación. Este PNO tendrá una vigencia de tres años, a partir del inicio de
Vigencia establecido.
2. Alcance
Este procedimiento aplica al Responsable Sanitario, Propietario de Farmacia, a la Gerencia y

a todos los colaboradores que requieran redactar, emitir, revisar y/o modificar
Procedimientos Normalizados de Operación.
3. Responsabilidades.
El responsable sanitario, o en su caso el propietario, -cuando el establecimiento de éste solo

cuente con Aviso de Funcionamiento- las Gerencias y el Comité de Procedimientos deben:
 Verificar el cumplimiento de este procedimiento y asegurarse que la documentación

se apegue a los lineamientos descritos en el presente PNO.
 Verificar que se lleve a cabo la revisión periódica de los PNO, y que se elaboren por
las personas dedicadas a las actividades que se describen en el PNO.
 Cumplir con los lineamientos de éste, y entregar el procedimiento firmado, dar a

conocer los PNO, capacitar al personal involucrado y mantenerlo actualizado.
Fecha: 10 de Abril de 2016 Fecha: 15 Abril de 2016 Fecha: 15 de Abril del 2016
Puesto: Director Puesto:Propietario Puesto: Responsable Sanitario
ELABORACIÓN DE
01 de mayo de 2016
PROCEDIMIENTOS
Próxima Revisión:
NORMALIZADOS DE
01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
 Autorizar, revisar, modificar y firmar todos los PNO; así como verificar el
cumplimiento del presente procedimiento para autorizar el uso de procedimientos.
El personal del establecimiento:
 Identificar y notificar las necesidades de elaboración y actualización de PNO.
 Elaborar los PNO asignados y firmarlos.
 Realizar cambios o modificaciones a los PNO
 Conocer los PNO relacionados con sus actividades en el establecimiento.
4. Definiciones.
Procedimiento Normalizado de Operación (PNO). Documento que contiene las instrucciones

necesarias para llevar a cabo de manera reproducible una operación.
Acta de Difusión: Documento en el cual se recaban firmas de las personas que se

capacitaron respecto a un PNO, quedando como prueba de que el PNO fue dado a conocer
antes de la implementación del mismo. Este documento debe contener, fecha, nombre del
PNO, nombre y firma de la persona que lo dio a conocer, y nombre y firma de las personas
que se les dio a conocer el multicitado PNO.
5. Desarrollo del Proceso.
I. Formato.
 Encabezado.
Para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación se debe utilizar la

siguiente plantilla como encabezado en todas las páginas:
ELABORACIÓN DE
01 de mayo de 2016
PROCEDIMIENTOS
Próxima Revisión:
NORMALIZADOS DE
01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
PNO-FG-001 2
3 Versión: 1.0
Procedimiento
Fecha de Emisión:
4
10 de abril de 2016
5
16 de abril de 2016
1
1 Próxima Revisión:
6
Nombre del Procedimiento 11 de abril de 2017
7 Sustituye a: Nuevo
FarmaGold, S. de R. L. De C. V. Área responsable: Operativa
9 8
La información del encabezado se escribe con mayúsculas y minúsculas en letra Arial

Narrow tamaño 11, y se llena de la siguiente manera:
1 Nombre del Procedimiento.
2 Se compone de las siglas “PNO” que significa Procedimiento Normalizado de

Operación, “FG” significa Nombre de la Organización (las siglas pueden variar de
acuerdo al nombre de la organización) y “000” que es el número consecutivo del
procedimiento.
3 Versión: Anotar el número de documento que existe con el mismo título, inicia con el
1.0 Indica el número de revisiones o actualizaciones que tiene el procedimiento.
4 Fecha de Emisión, es decir la fecha en que se difundió a las áreas y colaboradores

involucrados.
5 Fecha en la que empieza a surtir efecto, es la fecha en la que se debe llevar a cabo
el procedimiento.

ELABORACIÓN DE
01 de mayo de 2016
PROCEDIMIENTOS
Próxima Revisión:
NORMALIZADOS DE
01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
6 Es la fecha en la cual el área de Normatividad revisará en conjunto con las áreas

involucradas si se modifica o se continúa con este procedimiento.
7 Refiere a que, si es un procedimiento que se modificó, o bien si es nuevo, o de

reciente creación.
8 Área responsable de llevar a cabo y reproducir el procedimiento.
9 Nombre de la empresa o establecimiento.
1 Logotipo de la empresa u organización.
 Píe de Página
Todas las páginas deben contener como píe de página la siguiente forma:
Fecha: 10 de Abril de 2016 Fecha: Fecha:
Nombre: M. D. E. René Campos Nombre: Nombre:
García
Puesto: Director Puesto: Puesto:
La información escrita debe escribirse con mayúsculas y minúsculas en letra Arial Narrow
tamaño 11, y contiene lo siguiente:
 Fecha, Firma, Nombre y Puesto, de la persona que elaboró, de la que revisó y de la

que autorizó.
II. Redacción.

ELABORACIÓN DE
01 de mayo de 2016
PROCEDIMIENTOS
Próxima Revisión:
NORMALIZADOS DE
01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
 Todos los procedimientos deben ser escritos empleando el modo imperativo y/o
infinitivo con un vocabulario claro y sencillo.
 El contenido de los procedimientos debe ser escrito con letra Arial Narrow tamaño 13,
con margen justificado con un Interlineado de 1.15
 El nombre de cada sección se escribe en negritas y siguiendo una numeración

consecutiva con números arábigos, las sub secciones en negrita, seguidas de un
número Romano.
 No deben presentar borraduras o enmendaduras, ni contener frases o palabras no

específicas.
 Cuando el PNO mencione a otro, se indica la clave del mismo omitiendo la versión
para evitar confusiones en las actualizaciones, se antecede la palabra “Ver” y se
escribe entre paréntesis con letra cursiva. Por ejemplo:
(Ver PNO-FG-006)
 Cuando se hace referencia a algún anexo se escribe entre paréntesis el número del
anexo y el título del mismo con letra cursiva.
Por ejemplo: (Anexo 1, Estructura general de un PNO)
III. Contenido.
Los PNO deben contener como mínimo la siguiente información:
 Objetivo: expresa en forma clara y sencilla el propósito del procedimiento.
 Alcance: Indica a que personas y departamentos son a los que aplica el

procedimiento.
ELABORACIÓN DE
01 de mayo de 2016
PROCEDIMIENTOS
Próxima Revisión:
NORMALIZADOS DE
01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
 Responsabilidades: indica que personas son las responsables de la emisión,

ejecución, revisión, verificación, supervisión y/o capacitación de las actividades
descritas en el procedimiento.
 Desarrollo del proceso: describe en forma clara y precisa las actividades paso a paso
para realizar una operación, debe informar quién hace qué, cómo, dónde y cuándo.
 Definiciones: En este apartado se debe dar una definición a las palabras o acciones
que no sean comprendidas con facilidad, o sean muy técnicas.
 Descripción del Procedimiento: En este se debe describir de forma precisa y clara,

las actividades a realizar, paso a paso. En otras palabras referir el Qué, Cómo,
Dónde y Cuándo.
 Referencias Bibliográficas: Estas son la fuente, en la cual se tomo la información para

elaborar el procedimiento, esta puede ser la Ley, Reglamentos, Normas Oficiales
Mexicanas, libros, revistas, y artículos.
 Anexos: Estos son los documentos que se emplean para realizar el procedimiento,
pueden ser formatos, diagramas, fotos, videos, tablas, y cualquier apoyo para llevar a
cabo el procedimiento.
 Control de Cambios: Lista de forma general los cambios que se han realizado al PNO
a partir de su primera emisión.
6. Descripción del Procedimiento.
Actividad Responsable
Secuencia de
ELABORACIÓN DE
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PROCEDIMIENTOS
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NORMALIZADOS DE
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OPERACIÓN
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Etapas
1. Determinación Llenar formato de Solicitud de Cambios, elaborar el PNO de El colaborador, la Gerencia,

para elaborar un acuerdo a lo establecido en el presente y a la política o el área de Normatividad y
nuevo PNO. correspondiente; verificando que la actividad no se encuentre ya Jurídica.
establecida en otro PNO.
2. Presentar el Una vez terminado el PNO, lo deberá presentar de forma El colaborador, la Gerencia,
PNO para impresa y electrónica y/o digital. o el área de Normatividad y
aprobación. Jurídica.
3. Aprobación del Revisar el PNO a detalle, aprobar, corregir, modificar o negar la Comité de Procedimientos.
PNO. aplicación del PNO.
4. No aprobación. Al revisar el PNO detectan que no es aplicable, le informan a Comité de Procedimientos.

quien lo presento, y lo desechan.
5. Si se aprueba. Al revisar el PNO concluyen que es aplicable. Lo firman. Comité de Procedimientos.
6. Capacitación y Estando el PNO aprobado, se capacita y da a conocer a todo el Comité de Procedimientos y

Archivo. personal involucrado, recabando las firmas en un Acta de Gerencia.
Difusión. Se entrega una copia del PNO al área que ejecutará el
PNO, y se archiva en la “carpeta” correspondiente. Dicha
carpeta debe contener al principio un índice con el número de
código consecutivo y el nombre completo del PNO.
7. Resguardo. Archiva la emisión original del PNO aprobado en carpetas Comité de Procedimientos.
resguardadas bajo llave y ordenadas de manera que se
garantice su fácil acceso y localización. Para los PNO’s de cada
área debe haber una carpeta identificada con el nombre de la
misma.
8. Control de Cualquier modificación, no conformidad o cambio, deberá Colaboradores, Gerencia,

Cambios. realizarse utilizando el formato “solicitud de cambios”. Y de ser Comité de Procedimientos.
aprobada se siguen los pasos 5, 6, y 7 del presente.
7. Políticas.

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PROCEDIMIENTOS
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OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
Para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación aplica la política PLT-FG-

001 de FarmaGold, S. de R. L. de C. V.
8. Referencias Bibliográficas.
 Ley General de Salud.
 Reglamento de Insumos para la Salud. Reglamento publicado en el Diario Oficial de

la Federación el 4 de febrero de 1998. Última reforma D. O. F. 14-03-2014.
 Quinta Edición del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y

suministro de medicamentos y demás insumos para la salud ISBN: 978-607-460-459-
7.
9. Diagrama de flujo.

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PROCEDIMIENTOS
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OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo

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PROCEDIMIENTOS
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01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
10. Anexos.
“ANEXO 1”
CLAVE FORMATO: FTO-AD-FG-001
VERSIÓN: 001
ACTA DE DIFUSIÓN
FECHA:
Nombre y clave del Procedimiento
Normalizado de Operación
Nombre y clave de la Política
NOMBRE FIRMA FECHA

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
NOMBRE Y FIRMA DE LA GERENCIA
NOMBRE Y FIRMA DEL RESPONSABLE SANITARIO
NOMBRE Y FIRMA DEL PROPIETARIO DE FARMACIA

ELABORACIÓN DE
01 de mayo de 2016
PROCEDIMIENTOS
Próxima Revisión:
NORMALIZADOS DE
01 de mayo de 2019
OPERACIÓN
Sustituye a: Nuevo
“ANEXO 2”
CLAVE FORMATO: FTO-CCPNOP-FG-002
VERSIÓN: 001
SOLICITUD DE CAMBIOS A PNO O POLÍTICA

FECHA:
Establecimiento o Centro de Trabajo
Nombre del Solicitante
Nombre y clave del Procedimiento
Normalizado de Operación o Política a
modificar y/o revisar
No. de Versión
Página(s) en la(s) que se propone el cambio
Modifi cación
Alta
Baja
DESCRIPCIÓN
JUSTIFICACIÓN Y O FUNDAMENTACIÓN
NOMBRE Y FIRMA DEL SOLICITANTE
SE AUTORIZA:
SI
NO
NOMBRE Y FIRMA DE QUIÉN AUTORIZÓ
FECHA DE AUTORIZACIÓN


Pno - 1

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PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

Proporcionar los criterios de elaboración, contenido, formato y redacción empleados para

Este procedimiento aplica al Responsable Sanitario, Propietario de Farmacia, a la Gerencia y

El responsable sanitario, o en su caso el propietario, -cuando el establecimiento de éste solo

 Verificar el cumplimiento de este procedimiento y asegurarse que la documentación

 Cumplir con los lineamientos de éste, y entregar el procedimiento firmado, dar a

El personal del establecimiento:

 Identificar y notificar las necesidades de elaboración y actualización de PNO.

 Elaborar los PNO asignados y firmarlos.

 Realizar cambios o modificaciones a los PNO

 Conocer los PNO relacionados con sus actividades en el establecimiento.

Procedimiento Normalizado de Operación (PNO). Documento que contiene las instrucciones

Acta de Difusión: Documento en el cual se recaban firmas de las personas que se

5. Desarrollo del Proceso.

Para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación se debe utilizar la

La información del encabezado se escribe con mayúsculas y minúsculas en letra Arial

1 Nombre del Procedimiento.

2 Se compone de las siglas “PNO” que significa Procedimiento Normalizado de

4 Fecha de Emisión, es decir la fecha en que se difundió a las áreas y colaboradores

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

6 Es la fecha en la cual el área de Normatividad revisará en conjunto con las áreas

7 Refiere a que, si es un procedimiento que se modificó, o bien si es nuevo, o de

 Fecha, Firma, Nombre y Puesto, de la persona que elaboró, de la que revisó y de la

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

 El nombre de cada sección se escribe en negritas y siguiendo una numeración

 No deben presentar borraduras o enmendaduras, ni contener frases o palabras no

Por ejemplo: (Anexo 1, Estructura general de un PNO)

Los PNO deben contener como mínimo la siguiente información:

 Objetivo: expresa en forma clara y sencilla el propósito del procedimiento.

 Alcance: Indica a que personas y departamentos son a los que aplica el

 Responsabilidades: indica que personas son las responsables de la emisión,

 Descripción del Procedimiento: En este se debe describir de forma precisa y clara,

 Referencias Bibliográficas: Estas son la fuente, en la cual se tomo la información para

6. Descripción del Procedimiento.

1. Determinación Llenar formato de Solicitud de Cambios, elaborar el PNO de El colaborador, la Gerencia,

4. No aprobación. Al revisar el PNO detectan que no es aplicable, le informan a Comité de Procedimientos.

5. Si se aprueba. Al revisar el PNO concluyen que es aplicable. Lo firman. Comité de Procedimientos.

6. Capacitación y Estando el PNO aprobado, se capacita y da a conocer a todo el Comité de Procedimientos y

8. Control de Cualquier modificación, no conformidad o cambio, deberá Colaboradores, Gerencia,

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

Para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación aplica la política PLT-FG-

 Ley General de Salud.

 Reglamento de Insumos para la Salud. Reglamento publicado en el Diario Oficial de

 Quinta Edición del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

NOMBRE FIRMA FECHA

NOMBRE Y FIRMA DE LA GERENCIA

NOMBRE Y FIRMA DEL RESPONSABLE SANITARIO

NOMBRE Y FIRMA DEL PROPIETARIO DE FARMACIA

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

SOLICITUD DE CAMBIOS A PNO O POLÍTICA

NOMBRE Y FIRMA DEL SOLICITANTE

NOMBRE Y FIRMA DE QUIÉN AUTORIZÓ

ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ

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