ENFERMEDADES INFECCIOSAS

PRUEBA DEL VIRUS DE LA HEPATITIS C

SD BIOLINE HCV
Cuando la rapidez importa, elegir
una prueba rápida de VHC de gran
sensibilidad con un procedimiento
seguro de punción digital puede
marcar la diferencia.

nn Como parte de las iniciativas globales para eliminar

la hepatitis vírica y el VIH, es posible lograr una
detección y una derivación más rápidas al servicio
médico correspondiente gracias a las pruebas
integradas de hepatitis B, hepatitis C y VIH en una
amplia gama de entornos.1
nn La prueba SD BIOLINE HCV es una prueba de
detección rápida inmunocromatográfica para la
detección cualitativa de anticuerpos específicos contra
el virus de la hepatitis C (VHC) en suero, plasma
o sangre de origen humano.
SD BIOLINE HCV
PROCEDIMIENTO
Antes de empezar Preparación
nn Lea las instrucciones de uso antes de utilizarla. nn Bolsa de prueba nn Rotulador permanente
nn Cubra el área de trabajo con una cubierta limpia, absorbente y desechable. (dispositivo de prueba). (no incluido).
nn Todos los componentes deben alcanzar la temperatura ambiente nn Diluyente del ensayo (1 x 5 ml/vial). nn Lancetas estériles
(entre 15 y 30 °C) antes de realizar la prueba. nn Micropipeta y punta desechable o de seguridad (opcional).
(no incluidas). nn Pipetas capilares (opcional).
nn Temporizador (no incluido). nn Hisopo con alcohol (opcional).
nn Guantes desechables (no incluidos).

Compruebe la fecha de caducidad. Póngase los guantes. Abra la bolsa y escriba Obtenga la muestra
Use otro kit si la fecha de Utilice unos nuevos el identificador único según el procedimiento
caducidad ha vencido. para cada paciente. del paciente en el deseado (con una pipeta
Compruebe el desecante. dispositivo de prueba. o un tubo capilar).

Si el color es verde, utilice otro kit. HCV

Añada la muestra extraída de suero, Añada 4 gotas del diluyente del ensayo Interprete los resultados de la
plasma o sangre en el pocillo para en el pocillo para muestras (marcado prueba a los 5-20 minutos.
muestras (marcado con una «S»). con una «S»). La línea de control
debe aparecer en todos

4x los resultados. Si no aparece, los

resultados no se considerarán válidos
Tras añadir la muestra, y se deberá volver a analizar la
elimine la punta muestra con un nuevo kit de prueba.
desechable en el
contenedor de objetos REACTIVO NO REACTIVO NO VÁLIDO
punzantes. C T C T C T

C T C T

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO INFORMACIÓN DE PEDIDO

NOMBRE DEL
Método Flujo lateral N.º DE CAT. COMPONENTES DEL KIT
PRODUCTO

Tiempo de obtención de los resultados 5-20 minutos 02FK10CE Kit de 30 pruebas dispositivos de prueba,
SD Bioline HCV diluyente
Condiciones de conservación 1-30 ˚C

Periodo de validez de la prueba 24 meses 02FK16CE Kit de 25 pruebas dispositivos de prueba,

SD Bioline HCV lancetas estériles, pipetas
capilares, hisopos con
Muestra Suero, plasma, sangre venosa o alcohol, diluyente
sangre de punción digital

Sensibilidad 99,3 % (IC del 95 %: 97,9 - 99,8 %) 02FK17CE Kit de 25 pruebas dispositivos de prueba,
SD Bioline HCV lancetas de seguridad,
pipetas capilares, hisopos
con alcohol, diluyente
Especificidad 100 % (IC del 95 %: 99,7 - 100 %)

Reference:
1. European Centre for Disease Prevention and Control. Public health guidance in brief on HIV, hepatitis B and C testing in the EU/EEA – An integrated approach
Stockholm: ECDC; 2018.

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