METODO DE ENAYO

PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACIÓN POR COMPARACIÓN DE

TERMÓMETROS DE COLUMNA DE LÍQUIDO

OBJETIVO: Este procedimiento tiene por finalidad establecer y definir la sistemática a seguir en
las calibraciones de termómetros de columna de líquido, por comparación en baños de líquido de
temperatura controlada a inmersión total.

ALCANCE: Calibración de termómetros de columna de líquido de inmersión total desde -30 °C

hasta 360 °C, que se calibran en baños de temperatura controlada, en agua destilada, en un rango de
temperaturas de -80 °C a 500 °C

GENERALIDADES

El principio de funcionamiento de un termómetro de columna de líquido es la expansión térmica.

Cuando aumenta la temperatura del bulbo del termómetro, el líquido y el vidrio que lo contiene se
dilatan con diferentes coeficientes de dilatación, lo que origina un avance del líquido (columna) por
el capilar del vidrio. La parte superior de la columna de líquido se denomina menisco y logra su
reposo cuando la temperatura del bulbo es igual a la del medio. La temperatura puede ser leída,
entonces, por la posición del menisco en una escala dibujada sobre el vidrio del termómetro. La
reserva de líquido está contenida en el bulbo, que contiene un volumen de líquido equivalente a un
número específico de grados de la escala, dependiendo de los coeficientes de expansión del líquido
y el vidrio.

La tensión superficial presente en el menisco de líquidos que no “mojan” (p. e. mercurio), produce
presiones en el seno del líquido que se traducen en pequeñas deformaciones del bulbo. Cuando la
presión es variable debido a variaciones de diámetro o imperfecciones del capilar, la variación de la
columna de líquido con la temperatura se realiza de forma discontinua (saltos), que es necesario
evitar mediante vibraciones del termómetro y observando que sus incrementos sean compatibles
con la incertidumbre de calibración.

Existen tres tipos de termómetros de columna de líquido, según su modo de inmersión:

a) Termómetros de inmersión total: están diseñados para indicar temperaturas correctamente cuando
el bulbo y toda la columna de líquido están inmersos en el medio del que se va a medir la
temperatura. En la práctica, aproximadamente 1 cm de columna debe estar fuera del medio, para
que se pueda leer el termómetro.

b) Termómetros de inmersión parcial: están diseñados para indicar temperaturas correctamente

cuando el bulbo y una longitud especificada de la columna se encuentran sumergidas en el medio
del que se va a medir la temperatura. La longitud que se debe sumergir debe venir indicada o estar
señalada sobre el termómetro.

c) Termómetros de inmersión completa: están diseñados para indicar temperaturas correctamente

cuando la totalidad del termómetro está sumergido en el medio del que se va a medir la temperatura.
Éstos son menos habituales.

La estabilidad de un termómetro de columna de líquido viene limitada generalmente por el vidrio

utilizado en el bulbo, que introduce inestabilidades que deben ser consideradas en su uso y
calibración. El vidrio se encuentra permanentemente en una fase de cambio o deriva a largo plazo
hacia un estado de equilibrio que depende de la temperatura a la que se encuentra, esto se denomina
“cambio secular”. Esta deriva suele ser más pronunciada durante el primer año de uso del
termómetro. Otro cambio que sufre el termómetro y que es generalmente más significativo es la
denominada “depresión de cero”. Esta es debida a una histéresis del vidrio que tarda en recuperar
sus dimensiones originales después del uso a temperaturas elevadas.

Existen otros mecanismos y defectos comunes que afectan al funcionamiento de los termómetros de
columna de líquido, como son la separación y/o inclusión de burbujas en el líquido termométrico
(especialmente en termómetros de líquidos orgánicos), escala irregular, errores de paralaje en la
lectura, defectos de capilaridad, etc.

La calibración por comparación consiste en la determinación de la corrección del termómetro, C, es

decir, la diferencia entre la temperatura del baño que indican los patrones, t ref , y la indicada por el

termómetro, t x , con sus correcciones en cada punto de calibración:

C=t ref −(t x+δt x ,res +δt 0 +δt p) (1)

Donde se han tenido en cuenta las posibles correcciones en el termómetro a calibrar por resolución,
depresión de cero e influencia de la presión.
La temperatura indicada por los patrones, t ref , es la media de las lecturas con los dos patrones

utilizados, t 1 y t 2, ya corregidas según los resultados de los certificados y con una serie de
correcciones adicionales que escribimos a continuación:

t 1
ref = ¿ ¿
2

Donde se han tenido en cuenta las posibles correcciones debidas a la estabilidad y uniformidad del
baño y las debidas a la incertidumbre de calibración, deriva, resolución, magnitudes de influencia e
interpolación en los resultados del certificado de los patrones (pueden existir otras según cada caso
particular: repetibilidad, histéresis y/o uniformidad de los patrones si no están incluidas en la
incertidumbre de calibración, correcciones de certificado de calibración no realizadas, etc.).

SIMBOLOS Y ABREVIATURAS

C: corrección del termómetro

c: coeficiente de sensibilidad

C ip: Corrección por columna emergente

d: deriva de un patrón, intervalo de variación de la corrección de temperatura del patrón entre

calibraciones expresado en ±

e b: Estabilidad del baño, intervalo máximo de variación de la temperatura del baño en los puntos de
calibración durante el tiempo que dura ésta

k: factor de cobertura

K: coeficiente de dilatación relativa

N: longitud de columna emergente en número de grados Celsius

p: presión del laboratorio

R: resolución o división del termómetro

t x : Temperatura indicada por el termómetro a calibrar

t ref : Temperatura media a la que se encuentran los patrones

C 0 i: Corrección de la temperatura medida en el punto de calibración más bajo al iniciar la
calibración

C 0 f 1: Corrección de la temperatura medida en el punto de calibración más bajo después de medir el

punto de calibración más alto

C 0 f 2: Corrección de la temperatura medida en el punto de calibración más bajo 72 h después de

medir C0f2

t 1,t 2 : Temperatura indicada por el primer y segundo patrón

t e: temperatura medida de la columna emergente cuando se hacen correcciones por no poder medir
a inmersión total

U b : Uniformidad del baño, intervalo máximo de variación de la temperatura del baño en la zona de
calibración entre los distintos puntos

u: incertidumbre típica

U: incertidumbre expandida

δt 0 : Depresión de cero, la mayor de las diferencias |C 0 i - C 0 f 1∨¿ y |C 0 f 1 - C 0 f 2 |

δt c 1, δt c 2: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido a la

incertidumbre de calibración

δt d 1, δt d 2,: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido a la

deriva entre calibraciones

δt 1 , res , δt 2 , res: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido a la
resolución de los termómetros patrón

δt 1 , mi, δt 2 , mi: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido a
magnitudes de influencia

δt 1 , ∫ ¿¿, δt 2 , ∫ ¿¿: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrón debido al

error de interpolación en los resultados del certificado de los patrones

δt u : Correcciones en la temperatura indicada por los patrones debido a la falta de uniformidad del
baño de calibración

δt e : Correcciones en la temperatura indicada por los patrones debido a la falta de estabilidad del
baño de calibración

δt p : Correcciones en la temperatura indicada por el termómetro a calibrar debido a las variaciones

de presión en el laboratorio

δt x ,res: Corrección en la temperatura indicada por el termómetro a calibrar debido a la resolución

κ: coeficiente de presión externa del termómetro a calibrar, variación de la presión con la

temperatura

Δp: variaciones de presión del laboratorio, intervalo máximo de variación de la presión del
laboratorio

EQUIPOS Y MATERIALES

Para la calibración contemplada en este procedimiento serían necesarios los siguientes equipos y
materiales:

Dos termómetros patrón (de resistencia, de columna de líquido de precisión) con incertidumbre de
calibración de, al menos, un orden de magnitud inferior a la incertidumbre de calibración esperada
encontradas entre las lecturas de los dos patrones usados durante la calibración sea mayor que la
uniformidad del medio de calibración es útil para verificar si uno de los patrones está midiendo
mal).

Baños de líquido de temperatura controlada con funcionamiento en el margen de calibración del

termómetro, caracterizados en estabilidad y uniformidad, que deben ser coherentes con la
incertidumbre de calibración esperada. También puede ser necesario un baño de hielo.

Sistema óptico de lectura (lentes, catalejo, cámara de vídeo conectada a un monitor, etc.) para la
lectura de la indicación de los termómetros.

Termómetros faden.
Registradores de las condiciones ambientales del laboratorio (temperatura, presión, humedad)
adecuados para el margen de presión, temperatura y humedad a las que habitualmente se encuentra
el laboratorio.

OPERACIONES PREVIAS

1) El termómetro a calibrar deberá estar identificado con, al menos, un número de serie. Si no lo

estuviera, y antes de iniciar la calibración, se procederá a su identificación por el laboratorio

2) El termómetro a calibrar debe ser inspeccionado con detalle (utilizando una lente de aumento,
para comprobar si existen o no algunos de los siguientes defectos:

- Las marcas y graduación no son nítidas y regulares.

Se observan irregularidades en el interior del capilar o pequeñas fisuras en el vidrio, que podrían
causar problemas en la lectura o la rotura del termómetro durante la calibración.

- Columna de líquido partida.

- Presencia de burbujas en la columna de líquido.

- Presencia de líquido en la cámara de expansión.

No se realizará la calibración del termómetro si se detecta alguna de las dos primeras

imperfecciones señaladas anteriormente.

3) Se anotarán las condiciones ambientales durante la calibración: temperatura, humedad y presión.

4) Si es necesario, se preparará un baño de hielo de forma que se aproxime lo más posible a su

valor teórico de 0 °C. Para la realización del punto del hielo se seguirán las instrucciones dadas en
el Anexo I.

5) Si se ha observado que la columna de líquido se encuentra partida, existen burbujas en la

columna de líquido o existe líquido en la cámara de expansión, se deberá reunir todo el líquido en la
columna antes de la calibración, informando previamente al cliente y con su aceptación previa.
Existen varias formas:

- Enfriar el bulbo del termómetro en hielo (u otro agente frío) hasta concentrar todo el líquido
termométrico en el bulbo. En el caso del mercurio se puede introducir el bulbo en hielo seco (nieve
carbónica) para congelar el líquido. El mercurio se reunirá fácilmente en el bulbo con pequeñas
vibraciones o agitación manual del termómetro. Si se ha congelado el mercurio hay que tener
cuidado al volver a calentarlo, iniciando el calentamiento en la parte superior del bulbo para evitar
presiones que podrían fracturar el termómetro.

- Si existe una cámara de contracción en el termómetro, las porciones de líquido separadas deben
llevarse primero a dicha cámara, enfriando el bulbo. Después se agitará el termómetro hasta que la
parte separada se concentre en gotas. Para reunir las gotas con el resto del líquido se calentará y
enfriará sucesivamente el termómetro para llevar el líquido de la cámara de contracción a la de
expansión hasta juntarlo. Debe tenerse cuidado de no llenar con líquido más de 2/3 de la cámara de
expansión del termómetro.

- Para termómetros sin cámara de expansión con restos de líquido en la parte superior se puede
convertir el líquido separado en vapor, calentando la parte alta del termómetro. El vapor se
condensará entonces en la parte fría del capilar. Cuando se ha producido la destilación completa y
no queda líquido en la parte alta del termómetro, se calienta el bulbo para que las gotas de líquido
(localizadas ahora en el capilar del termómetro) sean recogidas por la columna ascendente.

- En el caso de detectar burbujas de gas en el bulbo del termómetro es preciso primero llevar todo el
líquido termométrico al bulbo, enfriando el termómetro. Posteriormente, con el termómetro en
horizontal, se golpea suavemente el bulbo hasta formar una sola burbuja en el bulbo. Manteniendo
el termómetro en horizontal se fuerza a la burbuja a viajar hacia la pared del bulbo rotando el
termómetro y golpeándolo levemente con la mano. Cuando la burbuja llega a la superficie interna
del bulbo, se coloca el termómetro en vertical para dejar la burbuja en la parte superior del bulbo y
reunir el líquido según se ha descrito anteriormente.

6) En los termómetros con líquidos orgánicos (etanol o tolueno) se debe eliminar la película de
líquido que puede existir en el capilar mediante destilación, acumulando todo el líquido en el bulbo.
La calibración de este tipo de termómetros se hará siempre a temperaturas crecientes para evitar
dejar una película de líquido en las paredes del capilar. (Si es preciso realizar alguno de los procesos
descritos en 5) ó 6), antes de la calibración se deberá esperar un periodo aproximado de 72 h.
Independientemente de esto, es conveniente, antes de comenzar la calibración, respetar un tiempo
de estabilización en las condiciones ambientales del laboratorio.

PROCESO DE CALIBRACIÓN

Secuencia de las operaciones objeto del procedimiento

1) En general, durante la calibración, las medidas de la temperatura se harán cuando el baño de
líquido de temperatura controlada se encuentre estable y uniforme, lo que debe comprobarse en
cada punto de calibración.. Para comprobar si el baño está lo suficientemente estable, se registrará
la lectura de uno de los patrones. Para comprobar si el baño está uniforme se utilizarán dos
patrones. Si no se consigue la estabilidad y uniformidad previamente definida se aumentará
convenientemente la incertidumbre. .

2) Debe asegurarse una profundidad de inmersión adecuada del termómetro a calibrar y los
patrones. Si no fuera posible introducir el termómetro a calibrar a inmersión total en el baño
(termómetro demasiado largo o baño de pequeñas dimensiones) se realizarán correcciones por
columna emergente según lo indicado en el Anexo II. Además se procurará colocar los termómetros
a calibrar y los patrones en la zona central del baño (zona caracterizada en uniformidad), próximos
y sin tocarse entre sí.

3) Se determinará el coeficiente de presión externa en el caso de termómetros de alta precisión, con

división menor de 0,05 °C, según Anexo III.

4) Calibración del termómetro en los puntos elegidos empezando por el punto más bajo de la escala.
Durante la calibración se debe mantener el termómetro en vertical, para evitar errores de lectura
debidos al paralaje, y se debe vibrar el termómetro, para evitar errores de lectura relacionados con la
tensión superficial entre menisco y el vidrio. Para esto puede ser suficiente mantenerlo solidario con
el baño, ya que los baños suelen vibrar en general debido a los motores de agitación o compresores,
si no, hacerlo manualmente o con un vibrador mecánico.

Método de realización

Medida del coeficiente de presión

Para termómetros de precisión con divisiones inferiores a 0,05 °C, se determinará el efecto de la
presión exterior en el bulbo (presión atmosférica) siguiendo el proceso descrito en el Anexo III.
Para el resto de termómetros la influencia es normalmente despreciable y si es necesario se puede
considerar un valor del coeficiente de presión externa de 1,5 mK/kPa (Anexo III).

CALIBRACIÓN

Se comienza la calibración con la medida en 0 °C, si este valor no estuviese incluido en la escala se
medirá el de temperatura más baja.
Se debe procurar que ni los patrones ni los termómetros a calibrar toquen el fondo o las paredes del
baño. Se deben situar en la zona caracterizada del baño en uniformidad

La calibración se realizará en puntos de temperaturas crecientes que cubran como mínimo el 80%
de la escala (es conveniente tomar cinco o más puntos). Para comprobar si el baño está lo
suficientemente estable, es conveniente registrar la lectura de uno de los patrones.

El proceso de lectura que se repetirá para cada punto de calibración, consiste en:

1) Lectura del primer patrón, corregida según certificado, t 11

2) Lectura del termómetro a calibrar utilizando el sistema óptico e intentando separar cada división
de escala del termómetro en, al menos, cinco partes, t x 1

3) Lectura del segundo patrón, corregida según certificado, t 2

4) Lectura del termómetro a calibrar, t x 2 , si se calibra más de un termómetro las lecturas se

realizarán en orden inverso a como se hayan hecho en 2).

5) Lectura del primer patrón, corregida según certificado, t 12

En este proceso, si la diferencia entre la temperatura del primer patrón (media de t 11 y t 12 ) y del

segundo (t 2 ), en un punto de calibración determinado, es mayor que la combinación cuadrática de

la uniformidad y la estabilidad asignada al baño de calibración, se repetirá la medida, por falta de
uniformidad o estabilidad. Si la diferencia persiste se sustituirá uno de los patrones para identificar
el origen del problema. También se repetirá la medida en el punto de calibración si se observan
diferencias mayores que la estabilidad asignada al baño de calibración entre las dos lecturas del
primer patrón (t 11 y t 12), por falta de estabilidad.

El tomar dos medidas de los patrones y dos del termómetro a calibrar es para asegurarse de la
estabilidad y la uniformidad del baño. La medida de la dispersión estadística es muy costosa en
tiempo. Una estimación de la posible dispersión estadística de las medidas del termómetro estaría
incluida en la determinación de δt0, a partir de medidas repetidas en el punto más bajo de la escala
del termómetro.

En el caso de termómetros de columna de mercurio, si alguno de los puntos de calibración está

situado en 150 °C o por encima de esta temperatura es aconsejable mantener la columna de
mercurio por encima del nivel del baño unos centímetros para evitar la destilación del mercurio,
hasta justo antes de realizar la medida.

La temperatura asignada a cada punto de calibración será la media de las temperaturas obtenidas
con los patrones. Esta media se obtiene primero para las temperaturas determinadas por el primer
patrón (t 1) y después se vuelve a hacer la media para los dos patrones.

El cero, o el punto de temperatura más baja, se mide al iniciar la calibración, obteniéndose la

corrección en ese punto c 0 i. Dicho punto se repetirá justo al acabar el de temperatura más alta,

obteniéndose c 0 f 1, y dejando pasar aproximadamente 72 h, obteniéndose, c 0 f 2 para detectar una

posible “depresión de cero” en el termómetro

δt 0 =max ⁡(|c 0 i−c 0 f 1|,|c 0 f 1−c 0 f 2|)

TOMA Y TRATAMIENTO DE DATOS

Medida del coeficiente de presión

En el caso de realizar estas pruebas se anotarán las veces necesarias (véase Anexo III):

- La temperatura que mide el termómetro, t, a la presión atmosférica, y el valor de dicha presión, p.

- La temperatura que mide el termómetro, t’, a la presión más alta, y el valor de dicha presión, p’.

- Con estos valores se calculará κ según:

t−t '
k= (3)
p− p '

Como las medidas se realizan varias veces, el valor final de κ será la media de los valores
calculados con (3).

Calibración

Para cada punto de calibración se anotarán los siguientes datos:

- Los valores en grados que indican los patrones, t 1 (media de t 11 y t 12) y t 2, corregidas según
certificado. Con estos datos se harán los cálculos correspondientes para asegurarse de la estabilidad
y uniformidad del baño según se indica en 5.3.2.
- El valor en grados que indica el termómetro a calibrar, t x (media de t x 1 y t x 2).

- La corrección de cada termómetro, C. La corrección en el punto de calibración será la diferencia

entre la media de la lectura de los patrones y la media de las indicadas por el termómetro a calibrar:

t 1+ t 2
c= −t x
2

- Los valores de las condiciones ambientales.

- Los resultados de la calibración se indicarán en una tabla donde aparezca para cada punto
de calibración: la temperatura de los patrones (media de t 1 y t 2), del termómetro, t x , corrección,
C, e incertidumbre de calibración con su factor de cobertura.

RESULTADOS

Cálculo de incertidumbres

Para el cálculo de incertidumbres, se han seguido las pautas recomendadas en la “Guía para la
expresión de la incertidumbre de medida” numeral [5] y documento CEA-ENAC-LC/02 numeral
[6].

El resultado de la calibración, según se recoge en la ecuación (1), es la corrección, donde la t ref se

ha expresado por separado en la ecuación (2).

A partir de estas expresiones, se distinguen por un lado las incertidumbres del sistema de
calibración (patrones y medios isotermos) y por otro las correspondientes al termómetro a calibrar
que variarán según sus características y comportamiento. Las del sistema serán debidas a la
calibración, deriva y resolución de los patrones, magnitudes de influencia sobre los patrones,
interpolación o correcciones del certificado no realizadas y a la estabilidad y uniformidad de los
baños. Para el termómetro siempre tendremos la incertidumbre de lectura (resolución), la debida a
las variaciones de presión en el laboratorio y la “depresión de cero

Incertidumbre del sistema de calibración

La determinación de la temperatura del baño de calibración, que se hace a través del valor medio de
la lectura de dos patrones se expresa según la ecuación (2), teniendo en cuenta todas las variables
que intervienen.

Para calcular la incertidumbre se aplica la ley de propagación de incertidumbres en la ecuación (2),

donde se considera que las correcciones de temperatura son nulas (no se hacen correcciones a las
lecturas de los patrones por incertidumbre de calibración, deriva, resolución, error de interpolación,
magnitudes de influencia y estabilidad y uniformidad de los baños) mientras que no lo son sus
incertidumbres. Se considera también que todas las variables de (2) no tienen correlación

1
u2 ( t ref ) = ¿ (6)
4

Cada término de incertidumbre se explica a continuación:

u ( t 1 ), u ( t 2 ): Incertidumbres de lectura del primer y segundo patrón.

u ( δt c 1 ) y u ( δt c 2 ) : Las incertidumbres de calibración de los patrones que se obtienen a partir de los

datos de sus certificados de calibración, U/k, siendo k el factor de cobertura asociado a U.

u ( δt d 1 ) y u ( δt d 2 ) : Deriva máxima de los patrones en el periodo de calibración elegido, expresada

en ±, dividida por 3 , que se estimará a través de los históricos de los patrones o de datos
suministrados por el fabricante.

u ( δt 1 , res ),u2 ( δ t 2 ,res ) : Si los patrones están conectados a un equipo de lectura que da valores en
grados Celsius, sería la resolución del equipo dividida por 12

u ¿,u ¿ : Corresponde a la incertidumbre debida al error de interpolación a través de una curva

obtenida de los resultados de calibración de los patrones, calculada como la raíz cuadrada de la
suma de las diferencias al cuadrado de los valores del certificado y los obtenidos a partir de la
curva, dividida por el número de puntos del certificado menos el número de parámetros del ajuste
u ( δt 1 , mi) ,u ( δt 2 , mi ) : En algunos caso pueden existir magnitudes de influencia (p.e. temperatura
ambiente) sobre los termómetros patrón, en cuyo caso sería necesario evaluar su influencia en las
condiciones de calibración.

u ( δ t e ) y u ( δt u ) : Las incertidumbres de los baños (incluido el baño de hielo si se utiliza) se calculan

a partir de pruebas experimentales de estabilidad y uniformidad realizadas en el laboratorio.

Incertidumbre de la corrección

La corrección del termómetro a calibrar durante la calibración, C, se ha expresado en la ecuación

(1) teniendo en cuenta las variables que intervienen en la medida.

Para calcular la incertidumbre se aplica la ley de propagación de incertidumbres en la ecuación (1),

donde se considera que las correcciones de temperatura son nulas (no se hacen correcciones a la
lectura del termómetro por resolución, depresión de cero y variaciones de presión) mientras que no
lo son sus incertidumbres. Se considera también que todas las variables de (1) no tienen correlación

u2 ( c )=u2 ( t x ) +u2 ( δ t x , res ) +u2 ( δ t 0 ) +u2 ( δt p ) + u2 ( t ref ) (7)

Cada término de incertidumbre se explica a continuación:

u ( t x ): La incertidumbre de lectura del termómetro.

u ( δ t x, res ) : La incertidumbre de resolución del termómetro, que dependerá del sistema óptico
elegido y corresponderá a una fracción de la división del termómetro dividida por 12 .

u ( δt p ) : Esta incertidumbre corresponde a las variaciones de presión en el laboratorio. Se estima

como las variaciones de presión que ocurren en el laboratorio durante la calibración, ±Δp,

Δp
considerando una distribución rectangular, es decir, , multiplicado por el coeficiente de presión,
3
que se puede tomar igual a 1,5 mK/kPa (véase Anexo III).

u ( δ t 0 ): La incertidumbre por “depresión de cero” del termómetro se calcula según lo indicado en el

apartado 5.3, es decir, por la mayor diferencia entre la corrección obtenida en el punto más bajo del
margen de calibración medido al inicio de la calibración y después del punto de temperatura
máxima y entre la corrección obtenida después de la temperatura máxima y el medido a las 72 h,

δt 0
considerando una distribución rectangular, es decir,
√12

u ( t ref ): la incertidumbre calculada en el apartado 6.1.1.

Cálculo final de la incertidumbre

La incertidumbre combinada obtenida en la ecuación (7) se multiplicaría por un factor k=2, para
tener la incertidumbre expandida (se considera que la incertidumbre combinada corresponde a una
distribución normal, por lo que este factor supone una probabilidad de cobertura del 95,45%).

Se recomienda recoger todas las contribuciones del cálculo de incertidumbre en una tabla (1). En

este caso conviene hacer dos tablas: una para calcular u ( t ref ) y otra para calcular u(C)

Tabla 1: Contribuciones del cálculo de incertidumbre: u ( t ref ) y u(C )

Coef. de Contrib. a la
Estimación Incertidumbre
Magnitud Xi sensibilidad incertidumbre
xi típica u(xi)
ci típica ci·ui(y)
         
         
         
         
         
         
         
         
Interpretación de resultados

Puesto que la calibración se realiza en un número limitado de valores de temperatura y es necesario

realizar interpolaciones para el uso del termómetro, la variación en la corrección entre puntos
sucesivos de calibración puede limitarse con unos valores de tolerancias máximas. En la tabla 3 se
muestra los valores de tolerancias máximas. Si se exceden esos valores, se pueden tomar puntos de
calibración intermedios.

Tabla 2: Variación máxima entre las correcciones medidas en dos

En el caso de una tolerancia asignada por el usuario al termómetro, las correcciones obtenidas, con
su incertidumbre deben ser coherentes con dicha tolerancia. Para ello se comparará la corrección
obtenida, aumentada en la incertidumbre, con el límite de tolerancia. Si la corrección más la
incertidumbre es menor que el límite de tolerancia en todos los puntos de calibración, se puede
declarar el cumplimiento con dicho límite de tolerancia, en caso contrario, se decidirán acciones a
tomar: aumento de la tolerancia, rechazo del termómetro,

El periodo de calibración se decide por el usuario del termómetro, siendo valores típicos entre seis
meses y dos años.

REFERENCIAS

Procedimiento TH-004 “Procedimiento para la calibración por comparación de termómetros de

columna de líquido”
ANEXOS

ANEXO I: Preparación del baño de hielo

ANEXO II: Correcciones por columna emergente

ANEXO III: Medida del coeficiente de presión externa

ANEXO I PREPARACIÓN DEL BAÑO DE HIELO

El punto del hielo deberá realizarse de forma que se aproxime lo más posible a su valor teórico de 0
°C. Para ello se utilizará un vaso aislado térmicamente como recipiente de profundidad adecuada.
Este deberá lavarse repetidas veces con agua destilada y no utilizarse para otros líquidos.

El hielo se preparará con agua destilada y a ser posible en forma de escamas, en caso de no poder
disponer de él en esta forma, deberá ser triturado hasta alcanzar gránulos de un tamaño inferior a 1
cm.

Se llenará el vaso procurando no tocar el hielo con las manos, para lo que puede utilizarse una
cuchara de plástico o de acero inoxidable. Posteriormente se añadirá la mínima cantidad de agua
destilada suficiente para que el hielo adquiera un aspecto traslúcido. A continuación se agitará el
baño de hielo con objeto de uniformizarlo, usando una varilla de vidrio o una cuchara de acero
inoxidable. Idealmente, debería haber en el vaso tanto hielo como fuera posible, con los espacios
intermedios entre los gránulos de hielo llenos de agua destilada y el agua destilada debería estar
saturada con aire.

Debido a que el hielo flota en el agua, se producirá una acumulación de agua en el fondo del vaso.
Para evitarlo, debe retirarse esta y añadir hielo para mantener la uniformidad, procurando siempre
no contaminar el baño. Antes de utilizar el baño de hielo es conveniente esperar de 15 a 30 minutos
para que toda la mezcla alcance una temperatura constante.

ANEXO II CORRECCIONES POR COLUMNA EMERGENTE

En el caso de que no sea posible realizar la calibración de un termómetro de inmersión total a

inmersión total, debe medirse la temperatura de la columna emergente con un termómetro o
combinación de termómetros faden que cubran la longitud de dicha columna emergente. El
termómetro faden se colocará en vertical en paralelo con el termómetro a calibrar procurando cubrir
con su bulbo la columna emergente del termómetro a calibrar (si no se cubre totalmente la longitud
de la columna emergente se puede utilizar más de un termómetro faden) y sin tocar el líquido del
baño. Se aplica la siguiente corrección, c ip :

c ip =N ( t ref −t e ) K

Donde N es el número de grados equivalentes a la longitud de la columna emergente, t ref la

temperatura del baño de calibración medida con los patrones, t e la temperatura medida de la
columna emergente con los termómetros faden y K el coeficiente de dilatación relativa

ANEXO III MEDIDA DEL COEFICIENTE DE PRESIÓN EXTERNA

El coeficiente de presión externa se obtendrá mediante la determinación de las variaciones de

indicación del termómetro cuando la presión se hace variar entre la normal del laboratorio y otra
presión elegida que sea más elevada. Para ello se utilizará un recinto de presión controlada, que se
debe llenar de líquido para darle estabilidad térmica, donde se introduce el bulbo del termómetro, y
un medidor de presión. Este coeficiente es necesario determinarlo en cada termómetro si la división
es menor de 0,05 °C. Como valor estimativo se puede considerar 1,5 mK/kPa .

El proceso consistirá en:

1) Determinación de la temperatura que mide el termómetro, t, a la presión atmosférica, p.

2) Se somete el termómetro a una presión mayor, p’.

3) Determinación de la temperatura que mide el termómetro, t’’, a la presión p’.

t−t '
4) Cálculo del coeficiente de presión externa, que se obtiene según: k =
p− p '

El proceso anterior se repetirá como mínimo tres veces y se obtendrá la media de los valores de κ
calculados.

PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE DOCUMENTOS

ELABORACION Y CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS

1. OBJETIVO: Diseñar, controlar y mantener los documentos y registros, mediante el análisis,
revisión, aprobación y socialización de los mismos de acuerdo a lo especificado en este
procedimiento

2. ALCANCE: Aplicar este procedimiento a todos los documentos generados internamente o de

fuentes externas tales como reglamentos, normas, métodos de ensayo entre otros

3. PROCEDIMIENTO

3.1. GENERALIDADES

El líder del proceso es responsable de la implementación y divulgación de este

procedimiento al personal que le corresponda para su respectiva aplicación y
cumplimiento. Así mismo debe verificar permanentemente que se cumplan los
lineamientos especificados en este

El control de los documentos externos, será responsabilidad de cada una de los entes que
conforman el proceso. Los responsables de cada proceso deben definir los documentos
legales, reglamentarios u otros documentos especiales que aplica en las actividades propias
del proceso y asegurarse que sean incluidos n el formato listado documentos externos, que
es consolidado en el listado maestro de documentos

Cada responsable de proceso debe documentar, revisar, y actualizar verificar

periódicamente los documentos, comunicando cualquier cambio a la oficina asesora de
planeación. El responsable del proceso debe garantizar que el documento esté disponible y
controlar su uso

Los documentos y registros del sistema deben permanecer, legibles, fácilmente

identificables y recuperables. No deben contener enmendaduras y deben ser elaborados o
diligenciados en tinta

Los documentos y registros pueden mantenerse en cualquier forma, ya sea como

documentos impresos en papel, disco o magnético, óptico o electrónico. El
almacenamiento debe ser apropiado para el medio, de tal modo que se reduzca el riesgo de
deterioro, daño o pérdida

Los documentos obsoletos son identificados con un sello para documentos impresos o
usando la función marca de agua, del paquete de Microsoft office o compatibles, que diga
la palabra OBSOLETO, en mayúscula sostenida, tipo Arial en las páginas del documento y
almacenado durante el periodo definido

3.2. LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Y REGISTROS

 Documento en el cual se relaciona a manera de listado, la totalidad de los registros que
proporcionan evidencia objetiva de las actividades efectuadas o de los resultados
alcanzados en la implementación de los procesos que conforman el sistema técnico y de
gestión del laboratorio

3.3. IDENTIFICACION Y ELABORACION DE DOCUMENTOS

3.3.1.Encabezado y pie de página: Los documentos elaborados tienen en el encabezado

una identificación única donde se especifica el código, número de revisión,
numeración de páginas y el total de ellas y en el pie de página los cargos que
elaboran, revisan y aprueban el documento

3.3.2.Codificación: corresponde a la identificación alfanumérica del documento, la cual

facilitará su ubicación dentro de la estructura documental del Sistema Integrado de
Gestión, y estará dentro del encabezado del documento y se relacionará en el formato
denominado “Listado Maestro de Documentos”,

El código estará conformado por seis caracteres, de acuerdo con la siguiente

estructura:

XXYY##

Los dos primeros caracteres son de tipo alfabético XX corresponden a las iniciales
del proceso. Los dos siguientes caracteres de tipo alfabético YY, corresponde a las
iniciales del tipo de documento, para lo cual se deberá tener en cuenta la siguiente
estructura:

PR Proceso
PD Procedimiento
MN Manual
MI Metodología Institucional
PO Política
CR Caracterización
GU Guía
IN Instructivo
PL Plan
FT Formato
FL Formato libre
DS Documento soporte

La numeración (##) corresponderá a un consecutivo, la cual estará conformada por dos

dígitos que se ubicarán después de las iniciales del tipo de documento. Cabe señalar que
cada proceso tendrá su propio conjunto de consecutivos, iniciando con el número 01 y
finalizando con el 99.
 La persona que elabora un documento debe solicitar al encargado de calidad la numeración
correspondiente ya que es el quien administra la totalidad de documentos del sistema de
calidad

.3.3. Versión: corresponde a un número consecutivo que permite controlar los documentos
vigentes. Cada vez que se realice un cambio, se deberá actualizar la versión.

.4. APROBACION Y EMISION DE DOCUMENTOS

La revisión y aprobación de los documentos es realizada por personal autorizado de acuerdo a la

siguiente tabla

TIPO DE
REVISION APROBACION
DOCUMENTO
Manual de calidad Jefe laboratorio Jefe departamento
Procedimientos Encargado de calidad Jefe laboratorio
Instructivos de trabajo Encargado de calidad Jefe de área

 El Encargado de Calidad mantiene una lista maestra de los procedimientos delsistema 
de calidad, procedimientos de metodologías analíticas, procedimientos de control de 
calidad y los instructivos de trabajo en la cual se especifica nombre del documento, 
versión vigente y distribución. Este listado se encuentra en Oficina Encargada Calidad 
en Carpeta rotulada “Listado maestro de documentos del sistema de calidad” y es 
actualizado anualmente.

Los documentos obsoletos o no válidos deben ser retirados prontamente de todos los 
puntos de emisión y uso. Estos documentos son marcados con un timbre de color rojo  que 
dice  “DOCUMENTO  OBSOLETO”.  Estos  documentos  pueden ser guardados 
como memoria histórica por el responsable del área. 

.5. CAMBIO EN LOS DOCUMENTOS

 En elcaso de realizar cambios en los documentos ya sea por reemplazo o agregados se 
indican con letra color rojo con el fin de destacar los cambios efectuados. 

 Los cambios efectuados en los documentos son revisados y aprobados por los mismos 
cargos que realizaron la revisión y aprobación original. 

La información de respaldo sobre la cual está basada la revisión y aprobación, es 
mantenida por el jefe de laboratorio.
Cuando se realizan modificaciones se registran en el registro RG N XXX.

Durante el uso de los documentos se permite realizar modificaciones manualmente, las 
cuales  son marcadas claramente, firmadas con las iniciales del profesional a cargo del 
laboratorio y fechadas.  Esto es realizado en todas las copias distribuídas. 

 La publicación de la nueva versión del documento se realiza anualmente. 
 Los cambios realizados en documentos computacionales se realizan marcando los 
cambios en color rojo y se tienen carpetas por año y tipo de documento. 
3.6 GENERACION DE COPIAS CONTROLADAS Y NO CONTROLADAS
 
3.6.1 COPIAS CONTROLADAS

Los responsables de las distintas áreas del laboratorio  podrán generar copias 

controladas de los documentos publicados.
Estas copias serán distribuídas a aquellas personas integrantes del laboratorio del 
cual éste es responsable. 
Al enviar una nueva versión o el nuevo documento se utiliza el registro RG N XXX 
“Acuse recibo de documentación” que debe acompañar a los procedimientos internos y 
externos e instructivos de trabajo para que el destinatario consigne su firma, fecha de 
recepción y deje constancia de la devolución de la versión anterior en el caso que exista, 
como constancia de recepción. El acuse recibo es archivado por el usuario que generó dicha 
copia, responsable de la 
destrucción de la versión anterior que fuera devuelta en el caso de tratarse de un 
documento ya existente. 
Cada destinatario es responsable de su copia. En caso de hacer fotocopias de este 
documento debe señalarse como “Copias no controladas”. Quien emite una copia controlad
a es responsable de la actualización de la misma. 
Al emitir una copia controlada se le coloca una marca de color rojo que dice: 

COPIA CONTROLADA
Identificación documento:
Firma:
Fecha:

3.6.2 COPIAS NO CONTROLADAS 

 Los usuarios que tienen acceso a los documentos publicados pueden generar copias 
impresas, no controladas para ser entregadas para conocimiento o divulgación a quien 
ellos consideren oportuno entregar y de las cuales no se garantiza su actualización. Se 
debe colocar una marca de color rojo que especifique “COPIA NO CONTROLADA” 

3.6.3 DOCUMENTOS EXTERNOS 
La administración, manejo y archivo de los documentos externos al sistema de calidad 
es competencia de los responsables de cada una de las áreas del laboratroio que están 
bajo el Sistema de Calidad.  El  control  de  ellos,  se  tiene  al  momento  de  su  ingreso  al 
sistema  mediante  la 
colocación de un timbre por parte del responsable del área con la siguiente información: 

DOCUMENTOS EXTERNOS
N° de ingreso documento:
Versión:
Firma responsable área:
Firma ingreso al sistema:
 3.7 RESPONSABLE
Jefe de laboratorio
Director del laboratorio

4.7 ANEXOS

Anexo A  “Registro de modificaciones” RG Nº XXX 
Anexo B  “Registro acuse recibo de documentación” RG Nº XXX 

ANEXO A  “Registro de modificaciones” RG Nº XXX 

N° de la página modificada Motivo del cambio Fecha Firma

       
       
       
       
       

ANEXO B “Registro acuse recibo de documentación” RG Nº XXX

Firma quien
Fecha de recepción Nombre y código de documento N° de la versión
recerpciona y devuelve
documento recepcionado documento devuelto
documentos
       
       
       
       
       

4. REQUISITOS PARA LA SELECCIÓN, ADQUISICIÓN INSPECCIÓN Y

EVALUACIÓN DE INSTRUMENTOS

5. OBJETIVO: Asegurar que los recursos y materiales que se adquieren y recepcionan en el

laboratorio, cumplen las especificaciones establecidas para garantizar una correcta
calibración
6. ALCANCE: Este procedimiento se aplica en la adquisición de recursos y materiales que
afectan en el proceso de calibración
7. PROCEDIMIENTO
 7.1 ADQUISICIÓN DE INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN

Para la adquisición se tendrán en cuenta las características metrológicas exigidas y

especificadas para cada uno de los equipos e instrumentos, el cual definirá la calidad de
estos y se debe solicitar al proveedor la información necesaria para poder definir si el
equipo o instrumento que se desea adquirir, es aceptable para el uso que se requiere. El
proveedor debe entregar todos los accesorios necesarios para el correcto y pleno
funcionamiento, de acuerdo a las condiciones establecidas previamente. REALIZAR
CARACTERISTICAS METROOGICAS

.2 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS INSTRUMENTOS QUE SE

ADQUIEREN
Los requisitos que se pedirán del instrumento que se va a adquirir serán los siguientes:

º Rango de medición o el rango de uso.

º Lectura mínima o resolución que se desea para el procedimiento en el cual se va a
emplear el instrumento.
º Dimensiones del equipo (alto, ancho, profundidad, masa) según apliquen.
º Material del equipo.
º Especificaciones técnicas, (tales como accesorios, puertas adicionales, voltaje o
potencia, conexiones, instrumentos adicionales, opciones de función, etc.), descritas en
los pliegos de condiciones según aplique.
º Errores máximos permitidos, (clase de exactitud, estabilidad, homogeneidad,
trazabilidad, etc.
º Condiciones externas (temperatura, humedad, luz, etc.) necesarias para el adecuado
funcionamiento del equipo, sin interferencias.
.
.3 CRITERIOS DE ADQUISICIÓN PARA PATRONES DE MEDIDA
Los patrones deberán tener una selección adecuada, tomando en cuenta los siguientes
aspectos:
º Rango de uso, se debe considerar que el rango debe cubrir toda la escala del
instrumento a calibrar.
º Resolución o lectura mínima
º El embalaje en el que será trasportado el patrón, debe estar de acuerdo con las
especificaciones mínimas, para que no se golpee y no sufra ningún maltrato durante su
traslado.
º Clase de exactitud del patrón
. º Dimensiones del patrón si aplica.
º Material del patrón (especificar si aplica una aleación particular).
º Se debe especificar si es necesario o no adquirir accesorios del patrón, también si es
necesaria alguna herramienta para realizar un ajuste técnico, al instrumento

7.4 ADQUISICIÓN DE SERVICIO DE CALIBRACIÓN PARA PATRONES DE

MEDIDA

Los ensayos de la empresa proveedora del servicio de calibración, deben estar acreditados
por el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC u otro ente reconocido
internacionalmente. Se solicita que los patrones de referencia del proveedor, estén
certificados en los rangos de operación del Laboratorio y brindar la información necesaria
certificando que los patrones utilizados en la calibración son trazables rigiéndose en la
 norma correspondiente. Se solicita que una vez realizada la calibración, el proveedor debe
hacer entrega del certificado de calibración, en donde estén especificados los errores,
rangos, incertidumbres, trazabilidad de los patrones utilizados, el método utilizado y datos
técnicos considerados de importancia al momento de la evaluación.

7.5 CARACTERÍSTICAS PARA LA INSPECCIÓN DE INSTRUMENTOS

º El embalaje es adecuado.
º Verificar que se encuentre en buen estado, que no presenten defectos, roto, fisuras,
enmendaduras, daños u otros que puedan afectar su funcionamiento o su presentación.
º Cumple con las especificaciones técnicas pactadas
º Cumple con el tiempo de entrega establecido.
º Tiene completas todas sus partes (si aplica).
º Viene acompañado del certificado de garantía.
º Viene acompañado del certificado de calibración.
º Después de realizar las pruebas respectivas no presenta fallas en su operación.
º El instrumento se debe verificar o calibrar antes de ponerse en uso (si aplica).

.6CARACTERÍSTICAS PARA LA INSPECCIÓN DE SERVICIOS DE

CALIBRACIÓN

Los certificados y sellos de calibración deben ser entregados en el menor tiempo posible. El
ente prestador de servicio de calibración debe asegurar el desempeño que se tuvo en la
calibración efectuada

El personal encargado de efectuar la calibración es aquel que fue relacionado durante el

proceso de contratación con la empresa prestadora del servicio.
º El proveedor cuenta con los recursos necesarios para efectuar la calibración.
º Se cumple con el tiempo de ejecución pactado.
º Se hace entrega de la información correspondiente a la trazabilidad de los patrones
utilizados.
º Emitió un reporte el cual especifica lo siguiente:
- Procedimiento específico de calibración realizada, de forma clara.
- El tipo calibración.
- Información consignada referente a los datos arrojados
- Precauciones y recomendaciones.
- Observaciones frente al servicio prestado.
- Criterio de aceptación del equipo manifestado por la entidad que realiza el servicio.
- Nombre de la persona que realizo el servicio.

.7DEVOLUCIÓN DE LA ADQUISICIÓN

En caso de que el equipo no cumpla con alguna de las características evaluadas y dependiendo
de la importancia de éste, se toma la decisión de si se acepta o no la adquisición. Cuando sea
proveedor de servicios y no responda con los requerimientos especificados por el Laboratorio,
 se debe requerir que el servicio se realice nuevamente, hasta garantizar que el estado del patrón
sea el adecuado para su uso

.8ALMACENAMIENTO DE LA ADQUISICIÓN

El supervisor debe entregar las adquisiciones (materiales) al responsable de la bodega de

almacenamiento para iniciar su registro, actualización de inventario y la ubicación apropiada
del bien. Se realiza siguiendo las debidas precauciones:
º Los productos se almacenan en el lugar adecuado según disposición de las instalaciones del
Laboratorio.
º Si el equipo no se puede utilizar de manera inmediata, debe quedar en resguardo en la bodega.
El lugar debe mantenerse libre de polvo, libre de humedad y almacenarse con su empaque
original. Mientras el equipo se encuentre en reposo deberá encontrarse de acuerdo a la
temperatura exigida por el fabricante.
º Si el instrumento es delicado o debe mantenerse bajo condiciones especiales o su costo y
tamaño ofrecen riesgo de hurto, se asignara un custodio del mismo
º Si el material es de sumo cuidado, se tendrá que guardar en espuma o con papel que amortigüe
movimientos bruscos que puedan causar su ruptura.

7.9 ENTREGA DE MATERIALES E INSTRUMENTOS A LOS TEMAS

TÉCNICOS

Instrumentos y patrones
a. Abrir una carpeta rotulada en la cual se dará inicio al historial del instrumento, en la cual se
anexará:
º La hoja de vida de los instrumentos, con las identificaciones básicas. HACER HOJA DE
VIDA
º Las calibraciones, verificaciones y mantenimientos, con los requisitos mínimos que se deben
entregar
. º Eventualidades, en el historial del instrumento o equipo (mantenimientos no programados,
daños, traslados, entre otros.)
b. Asignar el código metrológico al equipo, el cual corresponde al área en la cual será ubicado.
c. Rotular el instrumento con el código metrológico y si aplica, con los rótulos de rango de uso,
correcciones, etc.
Registrar en el Listado maestro de equipos e instrumentos del Laboratorio. . Se debe abrir
otra carpeta la cual contendrá el cuadernillo con el formato F40600-07 Control de
operación, comprobación y mantenimiento rutinario de equipos, el cual se debe ubicar junto
con el equipo. Dicha carpeta debe identificarse con el código correspondiente y el nombre del
equipo. A partir de este momento se puede empezar a hacer uso del instrumento o equipo.

8. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN Y CALIFICACIÓN DE

PROVEEDORES
9. OBJETIVO: Evaluar y calificar los proveedores de productos y servicios adquiridos por el
laboratorio
10. ALCANCE: Aplica a proveedores cuyos productos y servicios incidan en la trazabilidad de
los patrones e instrumentos de medición

11. PROCEDIMIENTO

11.1 Los proveedores se evalúan a través de dos criterios:

 Se considera un proveedor aprobado en las siguientes circunstancias:

Está certificado por la serie de Normas ISO 9000

Entrega certificado de control de calidad
Está acreditado por el organismo nacional de acreditación, para el caso de los servicios de
calibración de equipos e instrumentos

La evaluación se realiza a través de la verificación de la capacidad del proveedor de

entregar lo solicitado, para lo cual se establecen los siguientes criterios.
a) Calidad de acuerdo a lo especificado
b) Oportunidad en la entrega
c) Entrega de la cantidad solicitada

Cada atributo se califica como:

BUENO: Cuando cumple la totalidad de lo especificado

REGULAR: Cuando cumple parcialmente lo especificado
DEFICIENTE: No cumple lo especificado

11.2 CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL PROVEEDOR CALIFICADO

En cada entrega de producto o servicio, el supervisor es el responsable de evaluar y

registrar la información relacionada con la entrega en el RG N° XXX “Registro de
seguimiento de calificación de proveedores” que contiene la siguiente información:
a) N° orden de compra
b) Producto o servicio
c) Calidad
d) Oportunidad
e) Cantidad
f) Observaciones.

Se designa conforme cuando cumple la totalidad de lo especificado en la orden de compra.

Se designa no conforme cuando hay deficiencia en algunos de los criterios de evaluación.

El supervisor es responsable de registrar las desviaciones que se puedan detectar en la

prestación del servicio solicitado por el laboratorio.

El supervisor deberá informar de cualquier no conformidad al Jefe de laboratorio quien es

el responsable de comunicar al proveedor la no conformidad detectada, solicitar la acción
correctiva y modificar la calificación del proveedor cuando corresponda.

11.3 DESCALIFICACIÓN DEL PROVEEDOR

El Jefe de laboratorio es responsable de descalificar al proveedor basándose en los registros

de no conformidades del supervisor. La descalificación ocurre cuando el proveedor no
realiza la acción correctiva solicitada o cuando recepciones sucesivas de servicios presentan
las mismas deficiencias. El cambio de calificación del proveedor se registra en RG N° XXX
“Listado de proveedores calificados” que contiene la siguiente información:

a) Producto o servicio
b) Dirección
 c) Fax
d) Persona contacto
e) Frecuencia de evaluación
f) Calificación actual
g) Fecha evaluación
h) Responsable

Los proveedores que no presentan no conformidades en la entrega permanecen en el listado

como aprobados. Aquellos que presentan no conformidades en la entrega se evalúan y califican
en las entregas posteriores, hasta tener evidencia que dichas entregas cumplen lo establecido.

El listado de proveedores calificados se actualiza al menos una vez al año.

12. RESPONSABLES

Jefe de laboratorio
Supervisor

13. ANEXOS

Anexo A RG N° XXX “Listado de proveedores calificados”

Anexo B RG N° XXX “Registro de seguimiento de calificación de proveedores”
Anexo C RG N° XXX “Listado de servicios críticos”

ANEXO A RG N° XXX “Listado de proveedores calificados”

producto o Frecuencia Calificació Fecha de

Proveedor Dirección Fax Contacto Responsable
servicio de evaluación n actual evaluación
                 
                 
                 

ANEXO B RG N° XXX “Registro de seguimiento de calificación de proveedores”

Identificación del proveedor: ___________________________________________

N° de Producto o
Calidad Oportunidad Cantidad Observaciones Responsable
orden servicio
             
             
             
 ANEXO C RG N° XXX “Listado de productos o servicios críticos”

Producto o servicio Especificaciones Proveedores sugeridos

     
     
     
14. PROCEDIMIENTO DE RESOLUCIÓN DE RECLAMOS

15. OBJETIVO: Establecer procedimientos para el tratamiento y resolución de reclamos

contrariados en el laboratorio.

16. ALCANCE: Aplica a todos los reclamos realizados por los clientes

17. PROCEDIMIENTO:

Los reclamos que ingresan al laboratorio por vía electrónica o fax o por correo seguirán los
pasos que se detallan a continuación:
1- Registro 2- Evaluación 3- Tratamiento 4- Estadística

17.1 REGISTRO: Los reclamos son ingresados diariamente por el jefe de laboratorio en
el archivo computacional “”Registro de reclamos. A este archivo solo tiene acceso el jefe
de laboratorio para cargar la información y para lectura los responsables del reclamo.

17.2 EVALUACIÓN: Con la participación de todos los involucrados, se efectúa una

evaluación de los motivos del reclamo, se reunirán y analizarán todos los datos disponibles
relacionados con el mismo y se definirá si el reclamo es procedente o no.

17.3 TRATAMIENTO: Si se determina que no es procedente se envía una respuesta por

escrito al cliente con el fundamento pertinente.
Si se concluye que el reclamo es procedente, se levanta una No Conformidad a él/las áreas
involucradas y se le da tratamiento como trabajo no conforme siguiendo el procedimiento
de acciones correctivas. Documentar todas las acciones implementadas en registro RG Nº
XXX.

La jefatura del laboratorio envía respuesta por escrito al cliente u organismo que presentara el
reclamo dejando documentadas todas las acciones implementadas.

17.4 ESTADISTICAS: Anualmente el Encargado de Calidad reporta al Jefe del laboratorio

las estadísticas de los reclamos efectuados, clasificados por causa, como también gráficos de
tendencias en función de las causas

18. RESPONSABILIDADES
 Jefe de laboratorio
Encargado de calidad

19. ANEXOS

Anexo A “Registro de reclamos” RG Nº XXX

ANEXO A Registro de reclamos RG Nº XXX

               
N° de reclamo:            
               
Fecha de ingreso del reclamo:          
               
Origen (cliente, organismo, etc.):          
               
Tipo de reclamo (resultado analítico, tiempo de entrega,
otras):      
               
Sectores involucrados:            
               
Tratamiento:            
               
Conclusiones:            
               
Notificación al cliente (vía, fecha, persona a la que fue
dirigida):      
               
Observación:            
               

20. PROCEDIMIENTO CONTROL DE TRABAJO NO CONFORME

21. OBJETIVO: Establecer procedimientos que permitan controlar el trabajo no conforme con
el fin de dar transparencia al sistema
22. ALCANCE: Aplicar este procedimiento a todas las actividades o resultados que se
encuentren no conformes con el procedimiento TH-004 (procedimiento para la calibración
 por comparación de termómetros de columna de líquido) o con los requisitos acordados
con el cliente

23. PROCEDIMINTO:

Si se encuentra trabajo no conforme evaluar las implicancias de este, realizando las

siguientes actividades:

 Si se detecta a través de un reclamo del cliente registrar este reclamo y aplicar

procedimiento de reclamos, si es necesario se detiene el trabajo hasta solucionar el
problema.
 Si se detecta a través de verificaciones de control de calidad evaluar si las no
conformidades encontradas inciden en el resultado final
 Si durante la verificación de materiales fungibles se encuentra algún producto que no
cumple especificación o que esté vencido, este producto debe ser eliminado o rotulado
que no cumple especificación para evitar su uso.
 Si se detecta durante observaciones o supervisión del personal se debe evaluar la
implicancia de la no conformidad, si esta incide en el resultado final detener el trabajo
evaluar las muestras o resultados de muestras involucradas. Reanudar el trabajo solo
cuando la no conformidad esté solucionada. Si se detecta que el problema es de
capacitación, entrenar al personal en el aspecto no conforme.
 Si se detecta errores en el cálculo de resultados se retienen los informes, se revisan y se
corrige el informe. Si este informe llegó al cliente avisar al cliente del trabajo no
conforme, rescatar el documento y emitir un nuevo informe donde se deje registrado la
referencia al documento original que reemplaza.
 Si el trabajo no conforme es detectado durante la revisión de gerencia, auditoría interna
o externa, registrar el o los hallazgos y evaluar las implicancias del trabajo no
conforme. Si este afecta el resultado final se debe detener el trabajo, realizar las
mejoras a las no conformidades y luego reanudar el trabajo. Si en la evaluación se
detecta que desde hace un tiempo se está comprometiendo resultados analíticos se debe
notificar al cliente y solicitar la devolución de los informes ya que no se puede asegurar
dichos resultados.

24. PROCEDIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS

25. OBJETIVO: Establecer e implementar el procedimiento de acciones correctivas en el

Laboratorio.
26.
27. ALCANCE: Aplicar este procedimiento cuando se haya identificado trabajo no conforme o
desviaciones con respecto a los procedimientos del sistema o de las operaciones técnicas

28. PROCEDIMIENTO:

En este procedimiento se detallan las acciones correctivas a seguir cuando hay una
desviación en las medidas de control de calidad. Las acciones correctivas son anotadas en
el registro RG Nº XXX “Registro acciones correctivas”.

Para implementar las acciones correctivas se requiere realizar:

28.1 ANALISIS DE LA CAUSA

El Jefe de laboratorio, el Encargado de Calidad y el responsable de la actividad deben analizar

la o las causas potenciales que originaron el problema. Las causas potenciales pueden incluir los
requisitos del cliente, las muestras, las especificaciones de la muestra, los métodos y
procedimientos, las habilidades y capacitación del personal, los materiales fungibles o el equipo
y su calibración.

Anotar la o las causas en el registro RG Nº XXX “Registro acciones correctivas”.

28.2 SELECCIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS

La identificación de problemas con el sistema o con las operaciones técnicas puede ser
identificada a través de actividades como control de trabajo no conforme, auditorías internas o
externas, revisiones de la gerencia, reclamos de clientes u observaciones del personal

Al tener identificadas las causas potenciales, el Jefe de laboratorio, debe identificar las acciones
correctivas correspondientes.

Seleccionar las acciones correctivas que tienen más probabilidades de eliminar el problema y
prevenir su ocurrencia.

Implementar las acciones correctivas

Algunas actividades y acciones correctivas se describen a continuación:

 Desviaciones en Procedimientos operativos normalizados o instructivos de trabajo:

En caso de detectar desviaciones en Procedimientos operativos normalizados o
instructivos de trabajo, revisar con el funcionario responsable el desarrollo de éstos y
supervisar para ver si se requiere una nueva capacitación.
 Calidad del material de vidrio : En caso de detectar alguna desviación a la calidad
solicitada por el laboratorio, se devuelven a área de compra especificando la diferencia
 Temperatura de trabajo: La persona designada es responsable de verificar la
temperatura de los equipos dos veces al día y mantener sus registros.
 Reparación de equipos En caso de desperfecto, segregar el equipo, rotularlo “Equipo
fuera de uso” y realizar orden de trabajo para solicitar su reparación al Servicio
Técnico. Si el equipo tiene incidencia directa en el resultado se invalida el análisis y se
solicita un nuevo muestreo

Registrar todos los cambios resultantes de las investigaciones de las acciones correctivas en
el registro RG Nº XXX “Registro acciones correctivas

28.3 SEGUIMIENTO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS

Hacer seguimiento de los resultados para asegurar que las acciones correctivas tomadas hayan
sido efectivas. Anotar esta información en el registro RG Nº XXX “Registro acciones
correctivas”.
 29. RESPONSABILIDADES
Jefe de laboratorio
Encargado Calidad

30. ANEXOS
Anexo A RG Nº XXX “Registro acciones correctivas”

ANEXO A Registro de acciones correctivas

Detalle
Área en que se detecta:     Origen  
Fecha de detección     Auditoria interna  
Nombre y cargo persona que detecta   Auditoria externa  
        Reclamos  
N° de no conformidad      
        Trabajo no conforme  
SECCION I: Descripción de la No conformidad
(Documento, registro de referencia, personal, equipamiento, otras
Detalle          
           
           
Ítem de la norma o documento comprometido    
           
SECCION II: Análisis de la causa
Alcance de la no conformidad (Detalle):    
           
           
SECCION III: Acción propuesta
Acción propuesta:     Acción propuesta

        Acción correctiva  

        Acción preventiva  
Fecha presentación plan de acción    
Fecha implementación
         
SECCION IV: Seguimiento de la acción
Estado acción
Fecha correctiva Firma responsable Firma encargado de calidad
      seguimiento    
      Emisión nueva No conformidad N  
       
31. PROCEDIMIENTO DE ACCIONES PREVENTIVAS

32. PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD

33. OBJETIVO: Establecer los procedimientos para controlar los registros del sistema
generados en el laboratorios.
34. ALCANCE: Aplicar este procedimiento a los registros del sistema de calidad y técnicos
del laboratorio.
35. PROCEDIMIENTO

39.1 IDENTIFICACIÓN DE LOS REGISTROS DE CALIDAD Y TÉCNICOS

La enumeración de los registros del sistema de calidad y técnicos es realizada por el

Encargado de Calidad.
La enumeración de los registros técnicos será solicitada por el jefe de laboratorio al
Encargado de Calidad quien es el que mantiene las listas maestras vigentes de los
documentos.
.
39.2RECOLECCIÓN DE LOS REGISTROS DE CALIDAD Y TÉCNICOS

Los registros del sistema de calidad son recolectados por el Encargado de calidad.

Los registros técnicos son guardados por los responsables de cada actividad y
mensualmente revisados por el supervisor

39.3 ORDENAMIENTO, ACCESO, ARCHIVO, ALMACENAMIENTO DE LOS

REGISTROS DE CALIDAD Y TÉCNICOS
Los registros correspondientes a los ítems de gestión están ordenados en archivadores rotulados
según ítem. Ej. Informes de auditorías internas, acciones correctivas y acciones preventivas,
según año. Los registros técnicos están ordenados en archivadores rotulados según actividad
realizada. Ej. Control de temperatura, resultados analíticos, etc., según año.

39.4 MANTENCIÓN DE LOS REGISTROS DE CALIDAD Y TÉCNICOS

Los registros del sistema de calidad y los técnicos son mantenidos por un período de 3 años.
Los registros de informes de resultados almacenados electrónicamente serán guardados en CD
de respaldo y como información histórica por el jefe del laboratorio.

36. RESPONSABILIDADES
Jefe de laboratorio
Encargado Calidad