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Colombia Médica Vol.

30 Nº 1, 1999

Riesgo de enfermedades infecciosas transmitidas por transfusión en el Valle del


Cauca, Colombia
Armando Cortés B., M.D.1 Mauricio Beltrán, Bact.2, Beatriz Olaya, M.Sc.3,
Marlene Hernández, Bact. 4

Se informa el potencial de riesgo para enfermedades infecciosas obtenidas a través de


RESUMEN
transfusión en el Valle del Cauca en 1997. Todas de las unidades de sangre colectadas en
este departamento se tamizaron para los siguientes marcadores de infección: anticuerpos
contra el virus de la inmunodeficiencia humana (anti-VIH-1,2), anticuerpos contra el
virus de la hepatitis C (anti-VHC), antígeno de superficie de la hepatitis B (AgHBs) y
anticuerpos contra Trypanosoma cruzi (anti-Tc), y parcialmente para anticuerpos no
treponémicos (VDRL/RPR), anticuerpos contra el virus linfotrópico de células T (anti-
HTLV-I/II) y anticuerpos totales contra el “core” de la hepatitis B (anti-HBc). El riesgo de
adquirir VIH y hepatitis B fue más bajo que para hepatitis C, HTLV y T. cruzi debido al
completo tamizaje serológico y reducida prevalencia. El índice calculado de diseminación
para cada enfermedad infecciosa fue mayor valor obtenido para bancos de sangre de Cali y
tipo de donación coactiva con 12 y 16 infecciones/10,000 transfusiones, respectivamente.
El índice fue más bajo en bancos de sangre situados fuera de Cali y con la donación
voluntaria correspondiendo a 10 y 7 infecciones/10,000 transfusiones, respectivamente. A
pesar de que el número de unidades potencialmente infectadas o personas infectadas es
probablemente más bajo que nuestras estimaciones por los falsos positivos y receptores ya
infectados, estos datos refuerzan la necesidad de mantener esta información para evaluar
el nivel de tamizaje de enfermedades infecciosas en la sangre disponible para la comunidad.
Estos datos también le permite a los médicos usuarios y ordenadores de las transfusiones
conocer el riesgo aproximado de inducir iatrogénicamente una infección por transfusión en
el Valle del Cauca, elemento útil para considerar en la toma de decisiones y a los
epidemiológos y encargados de vigilar la salud, el impacto de las transfusiones en la
diseminación de ciertas enfermedades infecciosas.

Palabras claves: Infecciones postransfusionales. Transfusión. Medicina transfusional.


La prevención de las enfer- coercitivas o emplazatorias que región, con la falsa creencia de que
medades infecciosas transmitidas condicionan una cirugía, hospita- las complicaciones transfusionales
por transfusión es uno de los lización o visita a un familiar o amigo son siempre errores y responsa-
objetivos primordiales de la práctica enfermo para lograr que las personas bilidades del banco de sangre y que
actual en la medicina transfusional. donen sangre, compromete la las pruebas de tamizaje para
En la actualidad, se han mejorado confiabilidad en las respuestas a las identificar infecciones transmisibles
los criterios para aceptación de encuestas de salud usadas para por transfusión son infalibles. Las
donantes, evitando de esta forma excluir a individuos de alto riesgo y pruebas para anticuerpos especí-
que individuos con ciertos antece- la seguridad de la sangre obtenida ficos de ciertas infecciones son
dentes de salud y comportamiento en estas condiciones 1,2. determinaciones que ayudan a
de riesgo sean la fuente de obtención La práctica liberal de las trans- eliminar buena parte de la sangre
de los productos sanguíneos para fusiones, con poco criterio y insegura 1 .
transfusión. Infortunadamente, la conocimiento del riesgo es la Limitar el número de transfu-
práctica rutinaria de medidas modalidad prevalente en nuestra siones para prevenir la transmisión
de enfermedades infecciosas por
1. Profesor Titular, Departamento de Patología, Escuela de Medicina, Facultad de Salud, Universidad
del Valle. Director Banco de Sangre, Cruz Roja Colombiana, Seccional Valle, Cali. transfusión es quizás la medida de
2. Coordinador Programas Bancos de Sangre, Instituto Nacional de Salud, Santa Fe de Bogotá. mayor impacto en reducir la
3. Coordinadora Red de Laboratorios, Secretaría Departamental de Salud del Valle. Jefe Laboratorio diseminación de estas infecciones
de Salud Pública Departamental, Cali. en la comunidad por esta vía.
4. Coordinadora Red de Laboratorios, Secretaría Municipal de Salud de Santiago de Cali. Jefe
Laboratorio de Salud Pública Municipal, Cali. El ejercicio actual para indicar

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una transfusión requiere un cuida- representan mayores variaciones. A como el resultado de multiplicar
doso análisis de riesgos y beneficios, pesar de que estos datos corres- P(R) por el riesgo de infectividad].
frente a terapias alternas y el ponden a resultados de pruebas de Para bancos que informaron 100%
consentimiento informado del tamizaje y no se han confirmado de cubrimiento en el tamizaje para
paciente o su familia3; por tanto, el con pruebas de alta especificidad, una enfermedad específica, el P(R)
médico tratante debe estar prepa- se asume que la especificidad de las residual se estimó como prevalencia
rado para ilustrar sobre estos pruebas para diagnóstico viral es de x 1- sensibilidad del tamizaje. El
aspectos, garantizar una buena 100% pero la sensibilidad es de riesgo de infectividad (definido
decisión favoreciendo al paciente y 99.9% para VIH4, 90.9% para HBV, como la probabilidad de infectarse
evitar de esta forma implicaciones 99.7% para VHC 6, 99% para T. cruzi si recibe una unidad infectada) fue
legales por negligencia e impericia y 99.8% para HTLV7,8, influidos por asumido como 90% para VIH11, 75%
y mala práctica. los períodos de ventana inmuno- para HBV 12, 90% para VHC 13, 20%
En este estudio se informa el lógica para esas pruebas que oscila para T. cruzi14 y 40% para HTLV5.
riesgo de enfermedades infecciosas entre 20-25 días, 82-84 días, 51 días La estimación para adquirir sífilis
transmitidas por transfusión y el para VIH, VHB, VHC respectiva- por transfusión no se presenta
probable índice de diseminación de mente y de varias semanas o meses debido a que el riesgo de infec-
cada agente infeccioso en el Valle para y HTLV y T. cruzi9,10. tividad depende de lo prolongado
del Cauca, estimados con base en el Se asume que los resultados del de la refrigeración y las variaciones
nivel de tamizaje para cada agente tamizaje serológico son ciertos a tan amplias de la infectividad
infeccioso, la tasa de prevalencia de pesar de estar influidos por la dependiendo de la fase de la
la infección en la población de existencia de un sistema organizado infección y la poca correlación del
donantes, teniendo en cuenta la de control de calidad y pruebas de potencial de infectividad con el
sensibilidad, especificidad y período proficiencia para la serología y para resultado de VDRL/RPR 15 , igual-
de venta de las pruebas usadas. la evaluación de las pruebas diag- mente para anti-HBc no está
nósticas, que hace falta en muchos determinado su significado en
MATERIALES Y MÉTODOS bancos de sangre. Igualmente se Colombia.
asume que la prevalencia de la Los números absolutos esti-
Este informe analiza los datos infección de la sangre no tamizada mados de infecciones que han sido
del tamizaje de donantes de sangre es la misma que la prevalencia inducidas por transfusión en 1997,
correspondientes a 1997 en el Valle promedio por área para cada se calculan como [Nº de donantes x
del Cauca, en dos regiones Cali y enfermedad infecciosa. P(I), por cada región]. Debido a que
demás municipios del Valle. La El índice de fraccionamiento de el índice de fraccionamiento incide
información se obtuvo mediante la sangre (número de productos en este aspecto, el número estimado
encuestas mensuales de las secre- preparados a partir de una unidad o de unidades infectadas en esas
tarías de Salud Municipal y bolsa de sangre donada) es de 2.01 regiones fue multiplicado por ese
Departamental del Valle del Cauca, para Cali y 1.06 para otros bancos de factor.
en la cual participaron la totalidad sangre situados fuera de Cali 1, es El índice de diseminación de la
de los 20 bancos de sangre situados decir, cada donación de sangre en enfermedad infecciosa a tráves de
en este departamento. Las esti- Cali o en municipios diferentes a transfusión se calcula dividiendo el
maciones se basan en informes de Cali va destinada a uno o dos número total estimado de infec-
resultados del tamizaje serológico receptores distintos, respectiva- ciones asociadas con transfusión
de donantes de sangre. Para efectos mente. (por cualesquiera de los agentes
prácticos se asume algunas consi- La probabilidad de recibir la infecciosos considerados) por el
deraciones técnicas: a pesar de que transfusión de una unidad infectada número total de donantes. Este
la sensibilidad y especificidad de P(R) en cada región se estimó al índice muestra el riesgo de salud
los reactivos usados por los multiplicar la prevalencia de la asociado con transfusión sanguínea
diferentes bancos de sangre puede infección específica por 1- el nivel y puede ser usado como indicador
diferir por emplear diferentes de tamizaje. Para esos se estimó la para justificar la efectividad de los
métodos, generaciones de pruebas sensibilidad y especificidad de las programas de tamizaje.
y casas comerciales, la comparación diferentes pruebas. La probabilidad Los donantes se consideraron
de estos aspectos de acuerdo con la de adquirir una infección trasmitida coactivos o “emplazados” cuando
información de los insertos no por transfusión [P(I) fue calculada la donación se realizó predomi-

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nantemente como respuesta a 2.25/1,000 donantes para Cali a entre Cali y el resto del Valle 6.88/
exigencias de donantes de sangre 1.87/1,000 donantes para el resto 1,000 y 7.52/1,000 respectivamente,
como requisito de hospitalización, del Valle y entre tipo de donantes pero sí es mayor en donantes
cirugía (unidades de sangre no de 2.32/1,000 para donantes coac- coactivos que en voluntarios 7.7/
siempre requeridas para el mismo tivos a 2.08/1,000 de donantes vo- 1,000 y 4.9/1,000, respectivamente.
paciente) y visita a familiares o luntarios. La seroprevalencia para En el caso de anti-HBc las sero-
amigos hospitalizados. Se conside- AgHBs es menor en Cali (3.81/1,000) prevalencias fueron extremada-
raron donantes voluntarios cuando que en el resto del Valle (7.26/1,000) mente altas para los dos grupos
las personas donan su sangre como y similar para donación voluntaria 50.14/1,000 y 60.45/1,000 para Cali
respuesta a la conciencia de las y coactiva 3.69 y 3.86/1,000, respec- y el resto del Valle respectivamente
necesidades de productos sanguí- tivamente. La seroprevalencia para y también fue significativamente
neos permanentes de la comunidad anti-VHC es mayor para Cali (9.84/ más alta en coactivos que volun-
y no a emplazatorios. 1,000) que el resto del Valle (4.76/ tarios 25.1/1,000 y 15.5/1,000,
1,000) y es más del doble para donan- respectivamente.
RESULTADOS tes coactivos (11.8/1,000) compara- En el Cuadro 1 se presentan la
do con voluntarios (5.10/1,000). probabilidad de recibir una unidad
La cobertura del tamizaje y tasas En el caso de anti-T. cruzi la posiblemente infectada y adquirir
de prevalencia de las pruebas seroprevalencia varía entre 4.36 a una infección trasmitida por
seropositivas para agentes infec- 5.34/1,000 para donantes en Cali y transfusión. Considerando las bajas
ciosos en donantes de sangre el resto del Valle respectivamente, tasas de prevalencias y lo completo
informados por cada banco y siendo menor en donantes volun- del tamizaje de donantes para VIH
distribuido en dos áreas geográficas tarios que coactivos 3.02 y 4.93/ y hepatitis B la probabilidad de
es: para anti-VIH, AgHBs, anti-VHC 1,000, respectivamente. adquirir una infección por esta vía
y anti-T. cruzi 100% de las unidades Para sífilis la seroprevalencia es no es posible en esta muestra. Para
donadas se tamizaron en todos los similar entre Cali (22.3/1,000) y el hepatitis C el riesgo es alto 8.88/
bancos de sangre. Para VDRL/RPR, resto del Valle (25.2/1,000); pero 10,000 donaciones para Cali y 10.66/
anti-HTLV y anti-HBc la cobertura difiere significativamente entre 10,000 donaciones coactivas. Un alto
fue de 100% en Cali pero de 99.1%, donantes voluntarios y coactivos riesgo para transmisión fue esti-
98.3% y 63.4% para el resto del Valle, 34.9 y 56.4/1,000 respectivamente. mado para HTLV 3.53/10,000 en el
respectivamente. La tasa de sero- Para anti-HTLV no hay diferencias resto del Valle por no tener una
prevalencia para anti-VIH varía de significativas en seroprevalencia cobertura completa y 3.08/1,000
donaciones coactivas.
Cuadro 1
En el Cuadro 2 se encontró en
Probabilidad de Recibir una Unidad Infectada P(R)a y Probabilidad de Adquirir
una Infección Transmitida por Transfusión P(I)b, por Región y
Cali un alto valor del índice de
Tipo de Donación Realizada* diseminación de la infección donde
12 infecciones transmitidas por
anti- VIH AgHBs anti- VHC anti-HTLV anti-T. cruzi transfusión pueden ocurrir por
P(R) P(I) P(R) P(I) P(R) P(I) P(R) P(I) P(R) P(I) 10,000 donaciones y 16 si es
Región procedente la unidad de donantes
Cali 0.00 0.00 0.038 0.028 9.87 8.88 6.89 2.75 4.40 0.88 coactivos. Esto es el resultado de
Resto Valle 0.00 0.00 0.072 0.054 4.77 4.29 8.84 3.53 5.39 1.07 una alta prevalencia de anticuerpos
Total Valle 0.00 0.00 0.042 0.032 9.17 8.25 7.14 2.85 4.54 0.90 contra hepatitis C y HTLV. Para
Tipo donante
Coactivo 0.00 0.00 0.038 0.028 11.85 10.66 7.71 3.08 4.97 0.99 todas las áreas el índice de
Voluntario 0.00 0.00 0.036 0.027 5.11 4.59 4.91 1.96 3.04 0.60 infecciones fue de 12 por 10,000
donaciones. Debido a la baja
* Todos los valores son informados x 104. seroprevalencia el riesgo de
a. P(R): Probabilidad de recibir una unidad infectada = prevalencia de la infección x 1-
nivel de tamizaje; para bancos que informan el nivel de tamizaje del 100% la P(R) infecciones transmitidas por
residual fue estimada como prevalencia x 1- tasa de sensibilidad del tamizaje x 10,000. transfusión fue relativamente bajo
b. P(I): Probabilidad de adquirir una infección trasmitida por transfusión = P(R) x índice en el resto del Valle (10/10,000) y
de infectividad (índice de infectividad usado para VIH = 90%; HVB = 75%; VHC = 90%; con donaciones voluntarias en Cali
T. cruzi = 20% y HTLV = 40%. Para los cálculos de P(R) y P(I) las prevalencias fueron
tomadas correctamente de acuerdo con la sensibilidad del tamizaje. 7/10,000.

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Cuadro 2
Estimación de la Probabilidad de Enfermedades Infecciosas Transmitidas por Transfusión,
por Región y Tipo de Donantesa

Nº donantes Número absoluto de infecciones Indice diseminación Relación


transmitidas por transfusiónb infección/10,000c Infección/ donante
VIH HBV VHC T. cruzi HTLV Total

Región
Cali 50,574 0 0 45 4 14 63 12 1/802
Resto Valle 7,980 0 0 4 1 3 8 10 1/997
Todos 58,554 0 0 49 5 17 71 12 1/824
Infección/donación 1/1,195 1/11,710 1/3,444
Tipo donantes
Coactivo 35,683 0 0 42 4 11 57 16 1/626
Voluntario 14,891 0 0 7 1 3 10 7 1/1,489
Infección/donación voluntaria 1/2,127 1/14,891 1/4,963
Infección/donación coactiva 1/849 1/8.920 1/3.243

a. Indice de fraccionamiento de 2.01 para Cali y 1.06 para resto del Valle.
b. Número de casos transmitidos por transfusión = número de donantes x P(I). La infectividad residual se toma considerando que la sensibilidad de la prueba de
tamizaje no es 100%.
c. Indice de diseminación de la infección = número total de infecciones transmitidas, número de donantes x 10,000

Un caso de infección transmitida respecto tanto a la capacidad de infectados12,13. Para el VHC, una alta
por transfusión ocurre por cada 824 identificación temprana de la proporción (30%-50%) de los
donaciones, varía con el agente seroconversión de anticuerpos donantes reactivos en el tamizaje
infeccioso y la región y el tipo de después de la infección primaria y son confirmados como infectados 18.
donación; así, el riesgo es casi el la detección de donantes infectados Esos estimativos indican que la
doble para hepatitis C en Cali que con diferentes cepas de virus16-19. Los condición del suministro de sangre
en el resto del Valle por la preva- resultados de esos esfuerzos han en el Valle nunca ha sido seguro y
lencia de la infección, pero mayor sido bien documentados en estudios probablemente nunca ha sido tan
para HTLV en este último por no de seguimiento tanto de donantes bajo el riesgo de infección trans-
cubrirse el 100% de la unidades en como receptores y proyecciones de mitida por transfusión, pero está
el tamizaje serológico. Las unidades riesgo con base en las tasas de muy lejos de lo ideal. Mientras en
procedentes de donantes volunta- incidencia en donantes y períodos EE.UU. la introducción de la
rios tienen menor riesgo para de ventana de seroconversión 4,5,20,21 donación voluntaria, las mejoras en
infecciones por VHC, HTLV y T. demostrándose un incuestionable los procedimientos de selección de
cruzi que las procedentes de do- aumento de la seguridad del donantes y el tamizaje serológico ha
nantes coactivos. suministro de sangre, mientras que reducido el riesgo de infección por
sólo 3% de las donaciones en EE.UU. VIH a 1/680,000 unidades, por VHC
DISCUSIÓN resultan reactivas en las pruebas de a 1/100,000 unidades y VHB a 1/
tamizaje, no confirmadas 22 ; para 63,000 unidades 5 nuestros datos
Se han intensificado en los Colombia es 9.8%1, tres veces mayor. están muy distantes.
últimos 15 años los esfuerzos para Aunque probablemente mucho Aunque la epidemiología pueda
mejorar las pruebas de tamizaje de menos de esos donantes están ser diferente entre países, una buena
infecciones transmisibles por realmente infectados y son capaces razón para explicar esto es la fuente
transfusión a los donantes de sangre. de transmitir la infección; lo de obtención de sangre; en EE.UU.
El mayor esfuerzo ha sido el desa- confirman estudios de especificidad 100% de la donación es voluntaria y
rrollo e implementación de pruebas en diferentes poblaciones de donan- los donantes son repetitivos en
para nuevos agentes infecciosos tes, para pruebas de anticuerpos 80%22. En este estudio las unidades
(VIH, VHC, HTLV), que desde el contra VIH y HTLV, menos del 10% procedentes de donantes volunta-
inicio de las pruebas de primera de los donantes reactivos a las rios tienen menor riesgo para infec-
generación para esos agentes se ha pruebas de tamizaje resultan tener ciones por VHC, HTLV y T. cruzi
avanzado progresivamente en la una prueba confirmatoria y el que las procedentes de donantes
sensibilidad de esas pruebas, con seguimiento demuestra que están coactivos o emplazados.

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Considerando el número de riesgo residual debido a los períodos modificar los esquemas de captación
donantes y las prevalencias de las de ventana, aún en el 100% de los de donantes hacia una donación más
infecciones, si la sangre no se hubiera donantes tamizados por serología, voluntaria, altruista y de menor
tamizado para agentes infecciosos, puede ser alto si la prueba se realiza riesgo y lograr una mayor atención
más de 5,000 unidades potencial- en un área de alta prevalencia y con a los factores de comportamiento,
mente infectadas se habría transfun- donantes coactivos. Aunque es sanitarios y demográficos en la
dido y muchos individuos se laboriosa, costosa y díficil de llevar, selección de donantes para mejorar
hubiesen infectado y desarrollado existen otras formas de investigar el la seguridad de las transfusiones.
la enfermedad, lo cual es difícil de riesgo como identificar casos Como no todas las exposiciones
determinar en el presente estudio. clínicos de infección después de la a enfermedades infecciosas son
Debido a los patrones diferentes de transfusión con el seguimiento de reconocidas o conocidas, evitar las
infección y evolución de las personas receptores para seroconversión y transfusiones alogeneicas es la clave
infectadas, se espera que todos los estudios especiales de laboratorio para reducir el riesgo transfusional.
portadores del VIH desarrollen en donantes implicados conside- Una práctica más conservadora que
sida; sólo 50% y 38% de las personas rados inicialmente como seronega- contemple las consideraciones de
que adquieren hepatitis B o C, tivos. Otra forma es la posibilidad riesgo en las decisiones de
respectivamente hacen hepatitis de combinar estudios de tasas de transfusión en cada condición clínica
postransfusión y 20%-30% de los incidencia de infección en donantes del paciente y no determinarla sólo
infectados con T. cruzi desarrollan repetidos y de primera vez (quienes por resultados de laboratorio. La
enfermedad de Chagas y 40% seroconvierten) con estimación de educación pública acerca de los
infección por HTLV 7-9,23-26. la duración del período de riesgos de las transfusiones
Aunque se ha aumentado la preseroconversión para un agente alogeneicas y la participación del
sensibilidad de las pruebas espe- infeccioso específico; son válidos en paciente es una importante fase para
cíficas para VHC llevando consigo países donde la incidencia de realizar una toma de decisiones
una reducción del valor predictivo donaciones repetidas sea alta debido racional. La transfusión autóloga se
positivo para hepatitis C de la a que estos estudios comprometen debe expandir y se deben considerar
prueba de anti-HBc (core) 27,28, este cientos de miles de donantes y otras alternativas farmacológicas a
marcador suplementario aun se millones de donaciones. las transfusiones que han demos-
mantiene a pesar de la alta incidencia Para tener una incidencia de trado eficacia clínica y reducido del
de falsos positivos de esta prueba datos de donantes repetitivos, es uso de sangre alogeneica en varias
por considerarse un marcador de necesario tener un número signi- condiciones clínicas. Los médicos
promiscuidad sexual, porque está ficativo de donantes voluntarios que deben pensar más en el horizonte
presente en cerca del 30% de los donen repetidamente, díficil en de las pacientes y en sus manos está
individuos seropositivos para VIH Colombia donde las poblaciones de el brindarles un cuidado más
y podría identificar casos del VHB donantes son pequeñas y las de efectivo con una terapia más segura.
con AgHBs en bajo nivel no repetidos mucho menores porque
detectable y variantes de VHB no la mayoría de las donaciones son SUMMARY
detectables por AgHBs; aún no se dirigidas, de parientes o familiares
ha determinado el significado del y no hay un registro nacional de We report the potential risk for
anti-HBc en Colombia. donantes para seguimiento. an infectious disease through
Lo presentado aquí se generó El tamizaje de donantes para tainted transfusion in Valle of
para establecer una aproximación HTLV debe ser del 100% y no se Department (Colombia) in 1997.
al problema y proporcionar una puede esperar que se inicie la imple- Two regions included in the study,
visión del riesgo de recibir una mentación de las pruebas de Cali city and other population
unidad de sangre o componente reacción en cadena de polimerasa u different of Cali and comparated
sanguíneo aun con en el buen nivel otras formas de detección de ácidos two population donors, obligated
de tamizaje del Valle del Cauca. Se nucléicos para reducir las ventanas donors and volunteers donors.
quiere resaltar los períodos de inmunes y los donantes verdadera- Estimates of the risk of acquiring
ventana inmunológica como una mente infectados al identificar transfusion-associated infectious,
causa potencial de subestimación niveles de viremia reducidos para and index of infectious disease
del riesgo de las infecciones virales mejorar la seguridad del suministro spread through blood transfusion
transmitidas por transfusión; el de sangre. Se requiere con urgencia was calculated. The date reinforce

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