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INTRODUCCIÓN
1
SENA - Servicio Nacional de Aprendizaje
FAVA - Formación en Ambientes Virtuales de Aprendizaje
Sistemas de Gestión de Calidad
ESTRUCTURA DE CONTENIDOS
Pág.
Introducción ................................................................................. 1
Glosario ........................................................................................... 21
Bibliografía ....................................................................................... 24
SISTEMAS DE
GESTIÓN DE CALIDAD
Útiles para
Relaciones gana gana
con proveedores
DESARROLLO DE CONTENIDOS
4
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FAVA - Formación en Ambientes Virtuales de Aprendizaje
S Sis temas de Ges tión de Calidad Sis temas de Ges tión de Calidad Sis temas de Ges tión de Calidad
1. Elaboración de
requisitos
Cer�ficación
5. Organismos 3. Normas que se
certificadores aplican según negocio
4. Proceso de certificación
de cumplimiento de requisitos
Las entidades que voluntariamente buscan conseguir la certificación deben asegurar que
han implementado en sus procesos un sistema de gestión de la calidad.
Cabe resaltar que una misma entidad puede certificar diversos ámbitos o esferas de su
producción o comercialización y, en tal sentido, obtener más de un certificado ISO.
En términos generales, cuando las empresas desean demostrar que cuentan con un
sistema que se ajusta a los requisitos establecidos en las normas ISO 9000, deben
presentar su solicitud ante los organismos acreditados para este propósito. Como primer
paso se realizará una auditoría a través de la cual se obtendrá un diagnóstico de la
empresa. Así mismo, se llevará a cabo una capacitación para el cumplimiento de los
objetivos planeados. Se hará posteriormente, un seguimiento y revisión de los sistemas
adoptados por la empresa, tras lo cual se efectuará una auditoría interna que, de resultar
satisfactoria, dará lugar a la certificación.
La Norma ISO 14000 expresa cómo se debe constituir un Sistema de Gestión Ambiental
(SGMA) positivo. Esta norma ha sido planteada para construir un perfecto equilibrio entre
ahorro económico y la disminución de los impactos ambientales.
Constituye los criterios necesarios para llevar a cabo un Sistema de Gestión Ambiental,
pudiendo ser certificadas las empresas bajo esta norma. No es de obligado cumplimiento,
pero si establece una serie de pautas para que una organización pueda constituir un SGMA
eficaz. Se puede implantar en cualquier tipo de organización independientemente de la
actividad que realice e incluso el sector en el que trabaje.
Elementos Componentes
Fin de la Norma:
Proporcionar a las organizaciones un Sistema de Gestión de la Seguridad y la Salud
Ocupacional (OHSMS). Que permite identificar y evaluar riesgos laborales desde el punto
de vista de requisitos legales.
Elementos Componentes
NC 18000. Seguridad y Salud en el Recoge 101 términos y sus definiciones que
Trabajo - Sistemas de gestión de la permiten la mejor comprensión del resto de las
seguridad y salud en el trabajo – normas.
Vocabulario.
NC 18001. Sistemas de gestión de la Establece las etapas y requisitos del sistema de
seguridad y salud en el trabajo. seguridad y salud del trabajo.
Requisitos.
BS 8800 es aún el estándar oficial del Reino Unido. Define y describe los elementos críticos
de un SGSSO. Sin embargo, ésta es una guía y nunca fue diseñada para emplearse como
estándar de certificación.
Introducción.
1. Objeto y campo de aplicación.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Requisitos del sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional.
4.1. Requisitos generales.
4.2. Política de Seguridad y Salud Ocupacional.
4.3. Planificación.
4.4. Implementación y operación.
4.5. Verificación.
4.6. Revisión por la Dirección.
Los primeros trabajos del borrador se hicieron en Enero de 2002, finalizando esta
etapa en Septiembre del mismo año.
El segundo borrador se terminó en junio de 2004 siendo votado en Noviembre de
ese año.
El borrador definitivo se aprobó en mayo de 2005, siendo aprobada como norma
ISO 22000 en septiembre de ese mismo año.
Su publicación definitiva se produjo a finales de 2005, por lo que su denominación
definitiva es la de ISO 22000:2005.
Está avalada por la Comisión del Codex Alimentarius, que considera que sus
requisitos recogen los Principios del Sistema APPCC, de una manera clara y en el
mismo orden. Esto tiene gran importancia debido a que, en la Unión Europea, estos
principios se recogen en la legislación alimentaria obligatoria que entró en vigor en
enero de 2006.
ISO 22000 aplica en los procesos y actividades en el sector alimentario hasta el consumo
incluyendo elaboradores de alimentos, productores de ingredientes y aditivos, equipos
para elaboración, suplementos nutricionales, aerolíneas, cruceros de turismo, barcos
mercantiles, confección de alimentos, transporte de alimentos, empacadoras, materiales
de empaque, embotelladoras y numerosos otros.
Elementos Componentes
ISO/TS 22004 SGIA Guía para la aplicación de la norma ISO 22000,
proporciona la dirección importante que puede
asistir a organizaciones incluyendo las empresas
pequeñas y medianas alrededor del mundo.
ISO CD 22003 SGIA Requisitos para organismos que ofrecen
auditoría y certificación a sistemas de gestión de
inocuidad alimentarios ISO 22000.
En Europa existe una comisión cuyas prioridades estratégicas es velar por los más elevados
niveles de seguridad alimentaria. Su sigla HACCP obedece a su nombre en inglés: (Hazard
Analysis and Critical Control Points) que significa Análisis de Peligros y Puntos Críticos de
Control.
Principios del HACCP
Prin Descripción
1. Realizar uncipio
análisis de peligros Se prepara una lista de etapas del proceso, se elabora un
s Diagrama de Flujo del proceso donde se detallan todas las
etapas del mismo, desde las materias primas hasta el
producto final.
2. Identificar los puntos de Una vez descritos todos los peligros y medidas de control,
control críticos el equipo HACCP decide en qué puntos es crítico el control
para la seguridad del producto. Son los Puntos de Control
Críticos.
3. Establecer los límites Los límites críticos deben basarse en parámetros
críticos para las medidas cuantificables –puede existir un solo valor o establecerse un
preventivas límite inferior y otro superior.
4. Establecer los criterios El equipo de trabajo debe especificar los criterios de
para la vigencia de los PCC vigilancia para mantener los PCC dentro de los Límites
Críticos.
5. Establecer las Las medidas o acciones correctoras deben incluir todos los
acciones correctoras pasos necesarios para poner el proceso bajo control y las
acciones a realizar con los productos fabricados mientras el
proceso estaba fuera de control.
6. Implantar un sistema de Deben guardarse los registros para demostrar que el Sistema
Registro de datos que está funcionando bajo control y que se han realizado las
documente el HACCP acciones correctoras adecuadas cuando existe una desviación
de los límites críticos.
7. Establecer un sistema de El sistema de verificación debe desarrollarse para
verificación mantener el HACCP y asegurar su eficacia.
Principio 7
Sist. Gestión Seguridad
Sist. Gestión Calidad (Documentación y Sist. Gestión Calidad Sist. Gestión Calidad
Alimentaria
registros)
Responsabilidad de la Responsabilidad de la
Responsabilidad de la Dirección Sist. Gestión Calidad
Dirección Dirección
Validación, verificación y mejora Medición, análisis y Control del producto Medición, análisis y
Principio 4-6
del SGSA mejora y proceso mejora
Sistemas de Gestión de Calidad
Esta circunstancia encuentra una explicación al advertirse el origen común de estos tres
aspectos, ya que tanto cumplir con los requisitos del cliente, mantener un desempeño
sustentable respecto del Medio Ambiente y asegurar la Salud y la Seguridad Ocupacional
del personal son el resultado de un trabajo bien hecho, de forma tal que los defectos,
impactos ambientales y los accidentes y enfermedades laborales significan que las cosas
no se están haciendo bien.
SGC ISO
9001
SGI
SGA SGSSO
ISO 14001 OHSAS 18001
El proceso de integración de sistemas de gestión puede verse facilitado por la norma UNE
66177:2005. Sistemas de gestión. Guía para la integración de los sistemas de gestión.
Esta norma no certificable ofrece directrices para la elaboración y ejecución de un Plan de
Integración enfocado a crear un SIG de tercera generación, ayudando a la dirección en el
diseño y establecimiento (aunque sin precisar su alcance ni su contenido) con una serie
de herramientas de autoevaluación y selección de plan y método de integración ajustados
al contexto organizativo. Este modelo está fuertemente inspirado por la norma ISO
9004:2000.
Etapas Componentes
1- Desarrollo del plan de integración Documentación de:
• Beneficios esperados
• Análisis del contexto
• Selección del método de integración
2- Implantación del plan de • Conformar equipo del proyecto de integración.
integración • Seguimiento del plan de integración
GLOSARIO
Administración: organización y funcionamiento de este sistema.
Cliente: persona que demanda los servicios o productos que presta una Organización /
unidad Administrativa. Es el más próximo destinatario de los servicios o productos que
ofrece una Unidad Administrativa.
BIBLIOGRAFÍA
Canela López, José Ruiz. 2004. La gestión por calidad total en la empresa moderna.
Alfaomega.
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