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FECHA DE EMISIÓN
TIPO DE NÚMERO DE
No.
DOCUMENTO LA NORMA
DÍA MES AÑO
1 Resolucion 371 26 2 2009
2 Resolucion 1403 14 5 2007
EMITIDO POR:
Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo
Territorial
EL MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL
En ejercicio de su poder soberano, representado por sus delegatarios a la Asamblea Nacional Const
En ejercicio de su poder soberano, representado por sus delegatarios a la Asamblea Nacional Const
fortalecer la unidad de la Nación y asegurar a sus integrantes la vida, la convivencia, el trabajo, la justicia
un marco jurídico, democrático y participativo que garantice un orden político, económico y social justo,
latinoamericana, decreta, sanciona y promulga la si
Vigente
Vigente
Vigente
Vigencia
En vigencia
Vigente
ánchez Millán
A
DIRECCIÓN ELECTRÓNICA - URL EN EL RID
https://www.minambiente.gov.co/images/AsuntosambientalesySectorialyUrbana/pdf/Programa_posconsu
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-b
http://parquearvi.org/wp-content/uploads/2016/11/Decreto-2676-de-2000.pd
https://www.corteconstitucional.gov.co/inicio/Constitucion%20politica%20de%20Col
https://colaboracion.dnp.gov.co/CDT/Conpes/Social/155.pdf
http://www.suin-juriscol.gov.co/viewDocument.asp?ruta=Leyes/1677544
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI%C3%93N%200826%20D
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Decreto-2200de-2005.pdf/272bc063-41bd-7094-fc8f-3
https://asocoldro.com/system/files/WAResoluciones/Resoluci%C3%B2n%200234%20de
nts/51310/526371/Decreto+4741+2005+PREVENCION+Y+MANEJO+DE+REIDUOS+PELIGROSOS+GENERADOS
dex.php?option=com_content&view=article&id=925:acuerdo-335-de-2006&catid=94:acuerdos&Itemid=313#:~:text=A
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resoluci%C3%B3n%200
Ficha:214209
ARTÍCULOS APLICABLES
Art. 15 Sanciones
Arti. 3
Cap V. Art 11
Cap V Art. 12
Art. 8
Art. 49
Art. 80
Art. 67
Art. 79
Artículo 356
Estrategia .1
Estrategia .5
Estrategia .6
estrategia .10
Art. 4
Art. 5
Art. 7
Art. 12
Art. 17
Art. 27
Artí. 40
Art. 55
CAP.XIII
CAP. XIII
Art. VIII
Art. XV
Cap. III, Art. 17
Cap. IX Art. 33
Artículo 1
Art. 10
Ficha:2142093
OBSERVACIONES
a) Formar parte de los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medi
Vencidos y participar en la implementación de dichos Planes. b) Aceptar la devolución de los residuos de
medicamentos o fármacos vencidos que desee devolver el consumidor final, sin imponerles obligación alg
Informar a los usuarios y consumidores sobre los riesgos para la salud y el ambiente de los fármacos o
medicamentos vencidos, las recomendaciones para su manejo seguro y sobre el mecanismo para la dev
estos residuos, suministrada por el fabricante o importador. d) Tener a disposición sin costo alguno para
fabricantes e importadores un espacio para los recipientes o elementos necesarios para que los consumi
finales o residenciales de medicamentos depositen los medicamentos vencidos. e) Garantizar la segurida
recipientes o elementos que se coloquen para la recolección de medicamentos de los usuarios finales. f)
planillas y documentos que los fabricantes o importadores dispongan para el control de los medicamento
recojan dentro del plan posconsumo de fármacos o medicamentos vencidos.
a) Seguir las instrucciones de manejo seguro suministradas por el fabricante o importador del fármaco o
medicamento en la etiqueta del producto. b) Retornar o entregar los fármacos o medicamentos vencidos
referencia la presente resolución, al mecanismo de devolución que el fabricante o importador haya establ
a) Resumen Ejecutivo
b) Información Específica
c) Actores y nivel de participación:
d) Instrumentos de gestión.
e) Planificación y seguimiento.
Las personas naturales o jurídicas que importan o fabrican fármacos o medicamentos, presentarán para
seguimiento ante el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, el Plan de Gestión de Devol
Productos Posconsumo de los Fármacos o Medicamentos Vencidos, que comprenda todos los grupos o
puestas en el mercado nacional.
Las personas naturales o jurídicas que importan o fabrican fármacos o medicamentos, estarán obligadas
comunicar a la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales del Ministerio de Ambiente, Vivi
Desarrollo Territorial a más tardar antes del 31 de marzo de cada año, cualquier modificación al Plan de G
Devolución de Productos Posconsumo de los Fármacos o Medicamentos vencidos y los avances en la ap
el desarrollo del Plan.
Disponer los fármacos o medicamentos vencidos en rellenos sanitarios y en celdas o rellenos de segurida
autorización previa de la autoridad ambiental competente y la adopción de las medidas ambientales a qu
lugar. Entregar los fármacos o medicamentos vencidos a instalaciones de almacenamiento, aprovechami
valorización, recuperación y reciclaje, tratamiento o disposición final que no cuente con las licencias o pe
autorizaciones ambientales a que haya lugar. Ubicar centros de acopio en zonas residenciales. Abandon
fármacos o medicamentos vencidos a cielo abierto tanto en zonas urbanas como rurales. Quemar fármac
medicamentos vencidos. Verter los fármacos o medicamentos vencidos a los cuerpos de agua, sistemas
alcantarillado público, terrenos baldíos o cualquier otro sitio no autorizado.
Las obligaciones de los prestadores del servicio de desactivación. Los prestadores del servicio de desact
los residuos hospitalarios y similares obtendrán las autorizaciones a que haya lugar y previamente dispos
en rellenos sanitarios, garantizarán el cumplimiento de los estandares de microorganismos máximos perm
exigidos por los ministerios del medio ambiente y salud y como receptor de los mismos, responderá solid
con el generador de acuerdo con lo establecido en la ley 450 de 1998
Los residuos químicos. Los residuos químicos tales como: fármacos parcialmente consumidos, vencidos,
deteriorados y/o alterados, citotóxicos, deben ser desactivados y tratados conforme a los procedimientos
establecidos por los ministerios del medio ambiente y salud, previa obtención de las autorizaciones, licen
permisos ambientales pertinentes. Los residuos reactivos, mercuriales y demás metales pesados, deben
aprovechados cuando haya lugar o tratados y dispuestos finalmente en rellenos sanitarios cumpliendo los
procedimientos que establezca el manual de procedimientos para la Gestión integral de residuos hospital
similares. Los contenedores presurizados serán devueltos al respectivo proveedor para su reciclaje.
La gestión integral. La gestión de los residuos hospitalarios y similares deberá hacerse en forma integral
en los principios y disposiciones previstos en el presente decreto, de acuerdo con los procedimietos exigi
ministerios del medio ambiente y salud, según las competencias, y conforme a la normatividad ambiental
Los residuos hospitalarios y similares no podrán ser arrojados a cuerpos de agua.
Es obligación del Estado y de las personas proteger las riquezas culturales y naturales de la Nación.
La atención de la salud y el saneamiento ambiental son servicios públicos a cargo del Estado. Se garanti
las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y recuperación de la salud.
El Estado planificará el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales, para garantizar su desarroll
sostenible, su conservación, restauración o sustitución.
Todas las personas tienen derecho a gozar de un ambiente sano. La ley garantizará la participación de la
comunidad en las decisiones que puedan afectarlo.
Los recursos del sistema general de participaciones de los departamentos, distritos y municipios se dest
financiación de los servicios a su cargo, dándoles prioridad al servicio de salud.
1. Información confiable sobre precios, uso y calidad de medicamentos Orientada a resolver los problema
transparencia y asimetría de información de precios, gasto, consumo, uso y calidad de medicamentos.
Se considera infracción en materia ambiental toda acción u omisión que constituya violación de las
normas contenidas en el Código de Recursos Naturales, Renovables Decreto-ley 2811 de 1974, en la Le
1993, en la Ley
165 de 1994, y en las demás disposiciones ambientales vigentes,
en que las sustituyan o modifiquen y en los actos administrativos
emanados de la autoridad ambiental competente.
Las medidas preventivas tienen por objeto prevenir o impedir la ocurrencia de un hecho, la realización de
actividad o la existencia de una
situación que atente contra el medio ambiente, los recursos naturales, el paisaje o la salud humana.
Con objeto de establecer si existe o no mérito para iniciar el procedimiento sancionatorio se ordenará una
indagación preliminar, cuando hubiere lugar a ello.
La indagación preliminar tiene como finalidad verificar la ocurrencia de la conducta, determinar si es cons
infracción ambiental o si se ha actuado al amparo de una causal de eximentes de responsabilidad.
Dentro de los quince (15) días hábiles siguientes a la presentación de los descargos o al vencimiento del
probatorio, según el caso, mediante acto administrativo motivado, se declarará o no la responsabilidad de
por violación de la norma ambiental y se impondrán las sanciones a que haya lugar.
Las sanciones señaladas en este artículo se impondrán como principales o accesorias al responsable de
infracción ambiental.
1. Multas diarias hasta por cinco mil (5000) salarios mínimos mensuales legales vigentes.
2. Cierre temporal o definitivo del establecimiento, Edificación o servicio.
El Ministerio Público en materia ambiental será ejercido por el Procurador General de la Nación, a través
Procurador Delegado para Asuntos Ambientales y Agrarios y 30 Procuradores Judiciales Ambientales y A
los cuales serán asignados en los Departamentos en la forma que este señale. Dos de los Procuradores
Ambientales y Agrarios designados tendrán competencia en todo el territorio nacional.
ART.69 CUANDO SE REQUIERE DAR DE BAJA MATERIAS PRIMAS Y MEDICAMENTOS DE CONTR
ESPECIAL SE PEDIRA LA AUTORIZACION DEL FONDO NACIONAL DE ESTUPERFACIENTES DEL
MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL ANEXANDO EL INFORME CORRESPONDIENTE.
FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO: Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los ser
relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en
Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos.
Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y dispositivos médico
REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO Disponer de una infraestructura física de acuerdo con s
complejidad, número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.
Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para
cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.
Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice.
PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Dentro de los procesos generales se incluyen como mín
selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos y disp
médicos; participación en grupos interdisciplinarios; información y educación al paciente y la comunidad s
adecuado de medicamentos y dispositivos médicos; y, destrucción o desnaturalización de medicamentos
dispositivos médicos.
Los representantes legales de las tiendas naturistas son solidariamente responsables por la calidad de lo
productos que vendan debiendo conservar las condiciones de almacenamiento que eviten el deterioro o a
de los mismos.