Hospital General "Dr.

Juan Bruno Zayas Alfonso"

Área de Docencia e Investigaciones

Formato que deberá tener el "Diseño Metodológico" para elaborar el perfil de

proyecto en el caso de estudios descriptivos.
Introducción.-
Antecedentes y marco teórico: desarrollo histórico-científico del objeto de estudio
(cualquier aspecto concerniente al proceso-salud enfermedad humano) y las teoría
científicas que han propiciado sustentar la explicación de esa evolución en el tiempo.
Problema científico: un párrafo en el que se sintetiza, del epígrafe anterior, la
magnitud de ese objeto de investigación y lo que no se conoce o sobre lo que no
existe consenso.
Interrogante científica: una pregunta que sintetiza el problema científico (lo que se
quiere conocer)
Hipótesis: explicación a priori (supuesto argumentado científicamente) de cómo
suponemos que sea eso que queremos conocer.
Objetivo: declaración del alcance de la investigación en relación con ese nuevo
conocimiento que se desea obtener; (no necesariamente deben ser más de uno ni
general y específicos).
Método.-
1. Características generales de la investigación: declarar el tipo de estudio
que se hará (en correspondencia con la interrogante científica, la hipótesis y el
objetivo), con el propósito de…; (no es necesario declarar la institución ni el
período de estudio).
2. Universo y muestra:
Universo: de qué universo se seleccionarán las personas, característica común
que las hace pertenecer a un mismo universo; cantidad estimada de personas que
componen dicho universo en un año, en qué servicio del hospital se atenderán
esas personas; en este aspecto debe declararse institución y período.
Criterios diagnósticos (si fuera una enfermedad)
Criterios de inclusión (no siempre necesarios)
Criterios de exclusión (no siempre necesarios)
 Muestra:
Declarar cómo quedarán integrados los grupos en estudio:
a) Grupo de casos
b) Grupo de controles
Explicar cómo se hará la asignación de personas a cada grupo. Exponer el
fundamento estadístico del tamaño de los grupos que garantice la validez
estadística del cálculo del riesgo relativo u odds ratio con su intervalo de
confianza y su nivel de significación.
3. Operacionalización de variables:
Para cada variable debe exponerse:
Nombre:
Definición:
Clasificación: cualitativa, cuantitativa etc.
Categorías que la integran: si es cualitativa; y unidad de medida si es cuantitativa.
Las variables deben presentarse en el siguiente orden:
a) Variables sociales y demográficas a estudiar.
b) Variables relacionadas con las características epidemiológicas y clínicas
del paciente y la enfermedad en cuestión.
c) Variables humorales, imagenológicas, histológicas etc. (que constituyen
exámenes complementarios de laboratorio clínico, imagenología,
anatomía patológica etc.)
4. Técnicas y procedimientos
a) Para la obtención de la información bibliográfica y estadística sobre la
enfermedad; bases de datos de investigaciones biomédicas utilizadas.
b) Para la recolección de los datos relacionados con cada una de las
variables en los pacientes o en la comunidad: ordenas en subconjuntos
de variables según la técnica de recolección del dato.
c) Para el procesamiento y análisis estadístico y presentación de los datos
y la validación estadística de los resultados.

 Estimación de medidas de resumen para variables cuantitativas y

cualitativas y sus intervalos de confianza.
  Cómo se presentarán los resultados obtenidos y qué análisis
estadístico se hará de estos.
5. Aspectos bioéticos
a) Aval del Comité de Ética y revisión
b) Aspectos éticos en la conducción del estudio.
c) Responsabilidades éticas.
d) Instrucciones para obtener el consentimiento informado.
e) Custodia, privacidad y seguridad de la información.