Estandarización y Normalización TIC

Material de Estudio - Módulo 2

Prefacio
La globalización, el crecimiento de las sociedades, la aparición masiva de nuevas actividades
propias del ser humano y su desarrollo; requieren de nuevos bienes, productos y servicios que
satisfagan las necesidades de los consumidores con calidad y buen precio; en este contexto se
obliga a las empresas públicas y privadas a buscar la calidad y optimizar sus procesos y técnicas de
producción, con el objeto de ser eficientes y eficaces en el uso de sus recursos y la especialización
de su talento humano.

En la actualidad, la normalización y estandarización de los bienes, servicios y productos es un
papel preponderante en las actividades productivas de las empresas del sector privado que
ayudan a formular y diseñar estándares internacionales de calidad; de igual manera en el sector
público resalta su importancia en el control de la ejecución e implementación de políticas públicas
que buscan mejorar la calidad de vida de los ciudadanos y de manera particular el sector dé los
consumidores.

La cultura empresarial de las organizaciones contemporáneas, exige en la actualidad el
cumplimiento de normas y estándares de carácter global, internacional, regional, nacional y local;
que en conjunto son los lineamientos base para el diseño, formulación, elaboración de un bien,
servicio o producto; que cumpla filosofías, parámetros y características de calidad.

En este sentido, el presente texto pretende ser una guía base para la formulación de normas y
estándares aplicables en el sector de las tecnologías de información y comunicación TICs,
acogiendo la normativa supranacional, regional y nacional.

Para este efecto, este libro se divide en 4 módulos diferentes, en cada módulo se cubre un aspecto
diferente de la normalización y estandarización.

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Indice

Contenido Pág.

Módulo 2. La evaluación de la conformidad y los sistemas de certificación de

equipos de telecomunicaciones 4

Capítulo 1. La evaluación de la conformidad 4

1. La evaluación de conformidad (CA) 4
2. Definiciones más utilizadas en la evaluación de la conformidad 8
3. Organismos de Evaluación de la Conformidad 9
4. Tipos de evaluación de la conformidad 11
5. Declaración de conformidad del proveedor (DCP ó SDoC) 12
6. Sistema de evaluación de la conformidad a nivel internacional 14

Capítulo 2. Experiencias internacionales del Sistema de evaluación de la

conformidad 17
1. Sistema de evaluación de la conformidad de la Unión Europea (UE) 17
2. Sistema de evaluación de la conformidad en los Estados Unidos 19
3. Sistema de evaluación de la conformidad en Japón 21
4. Sistema de evaluación de la conformidad en Vietnam 23
5. Sistema de evaluación de la conformidad en Corea 24
6. Agencia del Sistema de evaluación de la conformidad 26

Capítulo 3. Sistemas de certificación de equipos de telecomunicaciones 29

1. Evaluación de la Conformidad de equipos de telecomunicaciones 29
2. Homologación de equipos de telecomunicaciones 30
3. Componentes de un sistema de certificación de equipos de
telecomunicaciones 30
4. Tipo de certificación 32
5. Sistema de manejo de certificación 34
6. Vigilancia de Mercado 35
7. Análisis Internacional de vigilancia de mercado 38

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4

Módulo 2. La evaluación de la conformidad y los sistemas de

certificación de equipos de telecomunicaciones
Capítulo 1. La evaluación de la conformidad
Este capítulo tiene como objeto el revisar los conceptos básicos sobre la evaluación de la
conformidad, los organismos internacionales encargados de la evaluación de la conformidad, tipos
de evaluación de la conformidad y demás procesos que engloba esta actividad.

Además se presenta una visión general de la normalización, política y los aspectos relacionados
con la evaluación de la conformidad como la homologación, certificación, los tipos de sistemas de
certificación y el análisis internacional de vigilancia de mercado.

1. La evaluación de conformidad (CA)

La globalización y el constante desarrollo económico social, trae consigo ciertas necesidades,

requerimientos y oportunidades que deben ser analizadas, entendidas y aprovechadas. En la
actualidad la calidad, seguridad, fiabilidad, interoperabilidad, eficiencia, eficacia y sostenibilidad
medioambiental de los productos y servicios que se ofrecen al mercado, deben cumplir con ciertas
expectativas para los empresarios, los consumidores y los funcionarios públicos. La evaluación
de la conformidad es la herramienta que proporciona los medios para probar la conformidad de
los productos y servicios con estas expectativas, de acuerdo con las normas, reglamentos y otras
especificaciones y contribuye a garantizar que los productos y servicios cumplan sus promesas. En
1
otras palabras, la evaluación de la conformidad crea confianza .

Con el objeto de aprovechar los beneficios de

la normalización en la mejora de la eficiencia
económica y el acceso a los mercados mundiales,
es necesario tener la capacidad de realizar
mediciones de confianza que demuestren que
los productos y servicios ofrecidos, cumplen
con los requisitos especificados en las normas.
En este sentido, se espera, cada vez más, que
tanto los países desarrollados como aquellos
en desarrollo demuestren no solamente a
sus propios ciudadanos, sino también al resto
del mundo, que los productos y servicios que
producen son fiables, seguros y ambientalmente responsables. Para alcanzar este objetivo, cada
economía requiere una capacidad técnica nacional eficaz (o el acceso a expertos extranjeros) para
2
apoyar los servicios de evaluación de la conformidad en su país .

1
ISO. ONUDI. Creando Confianza. La caja de herramientas de evaluación de la conformidad. ISO. 2010-01.
2
Ibídem.

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Según la definición de ISO/IEC 17000, la evaluación de conformidad es la “demostración de que
los requisitos especificados relacionados con el producto, proceso, sistema, persona u órgano se
cumplen”. Adicionalmente, la introducción de ISO/IEC 17000 señala que “…La evaluación de la
conformidad interacciona con otros campos, tales como los sistemas de gestión, la metrología, la
normalización y la estadística. Esta Norma Internacional no define los límites de la evaluación de la
conformidad, que se mantienen flexibles.”

Bajo estas conceptualizaciones, la evaluación de la conformidad comprende una perspectiva

mucho más amplia que ser un facilita¬dor del comercio. Es en sí, es una acti¬vidad “de la sociedad
en su conjunto” y, en la mayoría de las economías, sus aplicaciones domésticas pueden supe¬rar
sus funciones de apoyo al comercio; en muchas ocasiones, el término objeto de la evaluación de
la conformidad, o, a veces solo objeto, se utiliza en la norma para referirse a “producto, proceso,
sistema, persona u organismo”, de acuerdo con la terminología de la norma ISO 9000, un
servicio se considera como una forma particu¬lar de producto y los métodos para demostrar la
con¬formidad incluyen ensayos, inspec¬ción, declaraciones de los proveedo¬res de conformidad
y certificación; así como también la definición de los requisitos especificados inclui¬dos los
contenidos en las especifi¬caciones de los proveedores o com¬pradores, las normas nacionales,
regionales o internacionales, o las regulaciones gubernamentales. Finalmente, la acreditación de
los organismos de evaluación de la conformidad, también se incluye en la definición de evaluación
de la conformidad.

El modelo de evaluación de la conformidad definido por la ISO / ONUDI incorpora el concepto

de la infraestructura de la calidad, como elemento clave para facilitar la creación de capacidad
comercial y desarrollo económico. Sus principales elementos son la metrología, normalización y la
evaluación dela conformidad, como se puede observar en el siguiente gráfico.

Infraestructura de la calidad

PREOCUPACIONES SOCIALES
Salud, seguridad, medio ambiente, bienestar económico, comercio justo,
protección del consumidor, leyes y regulaciones gubernamentales.

LA INFRAESTRUCTURA
DE LA CALIDAD Normalización

Fuente: ISO. ONUDI

Evaluación de
Metrología la conformidad

Fuente: ISO. ONUDI

PREOCUPACIONES DE NEGOCIO
Comercio, calidad, rentabilidad, fabricación, distribución, compra, uso,

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4

Todo sistema nacional encargado del desarrollo de reglamentos técnicos debe disponer de
la infraestructura de la calidad con la finalidad de asegurar se cumplan las necesi¬dades de los
reguladores y que las regulaciones utilicen esta infraes¬tructura.

La evaluación de la conformidad requiere de la disponibilidad para los proveedores, compradores,

organismos de evaluación de la conformidad y reguladores de: normas nacionales, regionales
e internacionales, sirvan de referencia en el establecimiento de los requisitos del producto
y la evaluación de su conformidad; así como de, normas que establezcan los requisitos para las
mejores prácticas de evaluación de la conformidad y los organismos que lo practican. Bajo este
contexto, es necesario que las actividades de eva-luación de la conformidad sean coherentes
internacionalmente ya que desempeñan un papel muy significativo en el comer¬cio de bienes y
servicios.

En este contexto, el modelo de evaluación de la conformidad de la ISO/ONUDI, define varias

actividades con el fin de asegurar que se cumplan con los requisitos requeridos del bien, producto
o sistema.

Modelo de la evaluación de la conformidad ISO/ONUDI.

SECTOR
VOLUNTARIO

SECTOR
VOLUNTARIO
GOBIERNO
Dicta políticas,
leyes y reglamien-
tos técnicos

REQUISITOS
DEL CLIENTE
REGULADORES
Administran
regulaciones

EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD

PROVEEDORES CLIENTE

MEDICIONES
Apuntala los
ensayos y las
calibraciones a ACREDITACIÓN
través de patrones Asegura competencia
nacionales de
mediciones
Fuente: ISO. ONUDI

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4

En resumen, la evaluación de conformidad de productos técnicos o tecnológicos es una actividad

que permite recolectar los requerimientos y necesidades de los usuarios, consumidores, clientes,
proveedores, reguladores entre otros de un producto, servicio o sistema con la finalidad de evaluar
y verificar que los equipos de TIC cumplen con las normas técnicas correspondientes y con los
requisitos pertinentes.

En esta línea, el objetivo de los países al manejar un sistema de evaluación de conformidad en

el campo de las TIC es:“crear el entorno estable de comunicaciones, “protección del usuario” y
“garantizar la interoperabilidad entre los diferentes equipos”.

Un producto, bien o sistema TIC generalmente consiste de equipos que tiene capacidades de
comunicación a través de medios inalámbricos y alámbricos ( teléfonos, antenas, redes, impresoras,
fax, etc.); así como equipos que transmiten, almacenan, procesan y distribuyen información como
la computadora, la impresora y el monitor, entre otros.

La Evaluación de Conformidad

producto, proceso, sistema, persona u órgano se cumplen (ISO/IEC

17000)

Mantener la calidad de los niveles de servicio y el rendimiento de la

Proteger la seguridad de los equipos de comunicaciones de posibles

daños.
Garantizar la interoperabilidad entre los diferentes equipos de
manuactura.

Equipo de radio Equipo con cable Equipo de información

(teléfono móvil, (teléfono, Faximil, etc) (computadora,
WLAN, etc) impresora, monitor, etc)

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4

2. Definiciones más utilizadas en la evaluación de la conformidad

La evaluación de la conformidad se refiere a la Norma ISO/IEC 17000, ConformityAssessment

- Vocabulary and General Principles (Evaluación de la conformidad – Vocabulario y principios
generales), por esta razón, es necesario identificar y conocer la definición de los términos relativos
a dicha evaluación que son utilizados en el proceso de evaluación.

Siglas

AB, AccreditationBody (organismo acreditador)

CAB, ConformityAssessmentBody (organismo de evaluación de la conformidad)
CAS, ConformityAssessmentSystem (sistema de evaluación de la conformidad)
CASCO, ISO CommitteeonConformityAssessment (Comité de la ISO sobre Evaluación de la
Conformidad)
DoC, Declaration of Conformity (declaración de conformidad)
EA, EuropeanAccreditationCooperation (Cooperación Europea para la Acreditación)
IAAC, Inter American AccreditationCooperation (Cooperación Interamericana de Acreditación)
IAF, International AccreditationForum (Foro de Acreditación Internacional)
ISO, International OrganizationforStandardization (Organización Internacional para la
Normalización)
CITEL, Comisión Interamericana de Telecomunicaciones
MLA, Multilateral RecognitionAgreement (acuerdo de reconocimiento multilateral)
MRA, Mutual RecognitionAgreement (acuerdo de reconocimiento mutuo)
OATS, Open area test site (sitio de pruebas de área abierta)
PAC, PacificAccreditationCooperation (Cooperación para Acreditación del Pacífico)
SDoC, Supplier’sDeclaration of Conformity (delcaración de conformidad del proveedor)
TBT, TechnicalBarrierstoTrade (obstáculos técnicos al comercio)
UNCTAD, UnitedNationsConferenceonTrade and Development (Conferencia de las Naciones
Unidas sobre Comercio y Desarrollo)
USPTO, UnitedStatesPatent and Trademark Office (Oficina de Patentes y Marcas Registradas de
los Estados Unidos)
WTO, World Trade Organization (Organización Mundial delComercio, OMC)

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4

3. Organismos de Evaluación de la Conformidad

Las normas y guías ISO/CASCO definen las característi¬cas y tipos de evaluación de la conformidad.
Algu¬nos como los laboratorios de ensayo y otros como organismos de inspección que pueden
funcionar como organismos de pri¬mera, segunda o tercera parte, mien¬tras que la certificación
sólo puede lle¬varse a cabo como una actividad de tercera parte.

Los labo¬ratorios utilizan métodos normalizados basados en normas que dan confianza a los
clien¬tes respecto a la capacidad de los laboratorios para realizar los ensayos necesarios. El
proceso de acreditación del laboratorio, requiere que el organismo de acredita¬ción evalúe el
cumplimiento de las normas y sus suplementos específicos; así como también el cumplimiento de
los requisitos técnicos de utiliza¬ción de métodos de ensayo normaliza¬dos. En algunos casos, se
incluye requisitos específicos de los reguladores. Un laboratorio que usa ISO/IEC 17025 como
base de su funcionamiento tam¬bién puede utilizar Guía ISO/IEC 43 que cubre aspectos de los
sistemas de ensayos de apti¬tud.

La norma para los organismos de inspección

es ISO/IEC 17020, Criterios generales para el
fun¬cionamiento de diversos organismos que
realizan inspecciones, su estructura es similar
a las normas de laboratorios y organismos de
certificación de sistemas de gestión, pero tiene
algunas caracte¬rísticas únicas. Una de ellas es
el sistema de clasificación que utiliza para los
dife¬rentes tipos de organismos implicados.

La Guía ISO/IEC 65 “Requisitos Generales

para los Organismos que Operan Sistemas
de Certificación de Productos”, específica los
criterios generales para la certificación y asegura
que esta actividad sea consistente y confiable,
facilitando así su aceptación tanto a nivel nacional
como internacional. Los criterios generales
contemplados en la Guía ISO/IEC 65 se han
establecido, sobre todo, para ser considerados
por aquellas organizaciones que operan sistemas
de certificación de productos. Los requisitos de
esta guía son: requisitos de sistema de gestión
(anexo B directrices para establecer aplicaciones
para campos específicos) y requisitos técnicos.

Un organismo de acreditación deberá basarse en la normas ISO/IEC 17011, y las normas

pertinentes que afectan a la evaluación de la conformidad ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17021, ISO/
IEC 17024, ISO/IEC 17025 y Guía ISO/IEC 65.

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4

La figura que se presenta a continuación, muestra las principales entidades y sus papeles en
relación con el esquema de evaluación de conformidad. Así como las definiciones de: i) Designación
que es el acto en el cual el gobierno otorga poder legal con base en el resultado acreditado, ii)
Acreditación que es el acto de evaluar si el CAB (Organismo de Evaluación de Conformidad) está
calificado para realizar tareas relativas a la evaluación de conformidad, iii) Certificación que se
refiere a las actividades de garantizar que un producto cumpla con requisitos específicos y iv)
Prueba que es el acto de revisar/determinar so un producto cumple o funciona según los requisitos
especificados. Además se entiende como el Organismo de Evaluación de Conformidad (CAB) como
una organización que realiza tareas de prueba y certificación.

En general la autoridad reguladora otorga a un organismo dado la designación y acreditación de

ley. Basado en ello, la autoridad otorgante nombra a un organismo de certificación o de prueba y el
organismo de acreditación acredita al organismo de evaluación de la conformidad.

Esquema

Autoridad reguladora
Autorización legal de la autoridad otorgante de un MandatoM andato
Designación órgano de CA para realizar actividades de CA.

Autoridad otorgante
Valorar un CAB potencial usando procedimientos
Desingnación

indicados en ISO 17025 o en la guía 65, que

Acreditación determina su competencia para aprobar los productos Solicitud de
para las regulaciones técnicas aplicables. desingnación Organismo de
acreditación
Aprobación de un producto dentro de su alcance de
acreditación para un cliente (proveedor) según los Acreditación Pedir
requerimientos técnicos. evaluación
CA*

Prueba de un producto dentro de su alcance de Organismo de Evaluación de Conformidad

acreditación para un proveedor según un
Prueba procedimiento de prueba publicado y los requisitos
técnicos. Organismo Organismo
de Prueba
*CA: Evaluación de Conformidad - *CAB: Organismo de Evaluación de Conformidad

El proceso de evaluación de la conformidad, identifica a cuatro tipos de esquemas de operación en

relación a la cantidad de funciones realizadas por una autoridad.

El tipo A, que se caracteriza porque las funciones de evaluación de la conformidad son

completamente separadas y cada agencia especializada realiza una función relacionada. Por
ejemplo en EEUU y Corea se adoptó el esquema tipo A, para garantizar justicia y transparencia
haciendo que una autoridad individual realice su propia actividad de evaluación de conformidad.

El tipo B, representa el esquema de evaluación de la conformidad en el cual una autoridad realiza

tareas de regulación y designación a la vez; en este esquema encontramos a Japón y Australia.

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4

El tipo C, representa el esquema de evaluación de la conformidad en el cual una agencia realiza

funciones de regulación, designación y acreditación.

El tipo D, representa el esquema de evaluación de conformidad en el cual una agencia realiza todas
las funciones principales.

En resumen, establecer el esquema de evaluación de la conformidad más desarrollado significa que

las funciones de la evaluación de la conformidad son más separadas. En el gráfico que se presenta
se resume gráficamente lo explicado en este apartado.

Caso de esquema de CA

• Las diferentes economías tienen diferentes esquemas para realizar sus funciones

Tipo A
RA DA AB CAB
(ex. USA) Representa el alcance de
un papel que una agencia
UE
gubernamental realiza
Tipo B
RA DA AB CAB
(ex. Japan, AUS.)

Tipo C RA DA AB CAB RA- Autoridad Reguladora

DA- Autorida que Designa
AB- Órgano de Acreditación
CAB- Órgano de Evaluación de
conformidad
Tipo D RA DA AB CAB

4. Tipos de evaluación de la conformidad

Certificación

Es el proceso que involucra a un tercero para dar garantía o testimonio escrito y formal sobre el
cumplimiento de requisitos especificados de los productos, sistemas o personas.

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4

Certificación de productos por terceros

Es una clase de certificación que requiere que la declaración de conformidad del fabricante
sea validada por un organismo técnicamente competente e independiente del comprador o del
fabricante. Este puede ser responsable de tomar, recopilar y procesar datos, obtener resultados
de las pruebas, realizar inspecciones, revisar resultados y emitir una decisión final sobre la
conformidad o no conformidad del producto. Además, la entidad de certificación es la que realiza
actividades de vigilancia para asegurar la conformidad permanente y declaración de conformidad;
existe también la figura de delegación de todo el proceso o parte del mismo relacionado a la
recopilación, procesamiento de datos y actividades de supervisión a otros interesados.

La Guía 65 de ISO/IEC elaborada por el Comité ISO/CASCO, es un requisito de la Etapa II en el

Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) de la CITEL es la recomendada para la ejecución de
estas actividades y da cierta flexibilidad para la implementación de un programa de certificación
de un producto y se deberá seleccionar los elementos apropiados al diseñar este programa de
acuerdo a esta guía.
3
5. Declaración de conformidad del proveedor (DCP ó SDoC)

Este tipo de evaluación, se denomina también como evaluación de conformidad por una primera
parte, es el proceso por medio del cual un fabricante o proveedor declara que el producto cumple con
una o más normas de acuerdo con: (1) los resultados de las pruebas o la inspección que el fabricante
emprende o que éste autoriza que otros emprendan en su nombre, o (2) la confianza del fabricante
en el sistema de control de calidad. Este proceso se conoce como la Declaración de Conformidad
del Proveedor (DCP ó SDoC). La capacidad, integridad y reputación del fabricante determinan el
grado de confianza que puede depositarse en este tipo de evaluación de la conformidad. Para este
tipo de sistemas de evaluación de la conformidad la imposición de sanciones eficaces por introducir
en el mercado productos que no cumplen con los requisitos establecidos y un sistema eficaz para
su retirada son dos consideraciones fundamentales.

3
Tomado de: Libro amarillo sobre procedimientos de evaluación de la conformidad para productos de telecomunicaciones
en las Américas. CITEL, Agosto 2008

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4

Las siguientes publicaciones CASCO contienen una lista de criterios y procedimientos que se
recomiendan par la declaración de conformidad del proveedor (DCP ó SDoC):

• ISO/IEC 17050-1:2004 – Declaración de Conformidad del Proveedor – Parte 1:

Requisitos generales; e
• ISO/IEC 17050-2:2004 - Declaración de Conformidad del Proveedor - Parte 2:
documentación de apoyo.

Otras clases de certificación

Entre otras clases de certificación se cuentan la certificación de sistemas de gestión de la calidad, la

certificación de los sistemas de gestión medioambiental y cada vez toma más fuerza la certificación
de personal (desde el punto de vista de competencia laboral).

El Comité de Políticas de Evaluación de la Conformidad (CASCO) está encargado de elaborar las

normas y guías internacionales en materia de evaluación de la conformidad.

En el campo de aplicación de la certificación CASCO tiene hasta el momento publicado los

siguientes documentos:

a) Certificación de producto
• Guía ISO/IEC 65: 1996, Requisitos generales para organismos que operan sistemas de
certificación de producto.
• Guía ISO/IEC 23: 1982, Métodos para indicar la conformidad a normas en sistemas de
certificación de terceros.
• Guía ISO 27: 1983, Directrices para que un organismo de certificación tome acción
correctiva en el evento de mal uso de su marca de conformidad.
• Guía ISO/IEC 28: 2004, Reglas generales para establecer un modelo de sistema de
certificación de terceros aplicable a productos.
• Guía ISO/IEC 53: 2005, Una propuesta para la utilización del sistema de calidad del
proveedor en la certificación de producto de terceros.
• Guía ISO/IEC 67: 2004, Evaluación de Conformidad – Fundamentos de la Certificación
del Producto.

b) Certificación/registro de sistemas de calidad

• Guía ISO/IEC 62: 1996, Requisitos generales para organismos que operan la evaluación
y la certificación/registro de sistemas de calidad.
• Guía ISO/IEC 66: 1999, Requisitos generales para organismos que operan la evaluación
y la certificación/registro de sistemas de gestión medioambiental.

c) Certificación de personas
• Norma ISO/IEC 17024: 2003, Requisitos generales para organismos que operan la
certificación de personas.

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4

6. Sistema de evaluación de la conformidad a nivel internacional

El proceso de evaluación de la conformidad puede ser realizado por parte del proveedor, del
comprador o una organización que sea independiente. Además, existen acciones realizadas
directamente por el gobierno y por organismos independientes designados por la autoridad oficial.
En estos casos la diferencia está en el alcance de las acciones de unos y otros.

En el caso de los organismos gubernamentales, éstos realizan funciones complementarias a las

relativas a la evaluación de la conformidad; como la elaboración de los reglamentos técnicos y de
los procedimientos de evaluación de la conformidad de aplicación obligatoria y de la evaluación de
la conformidad de los productos con los reglamentos vigentes; también fiscalizan los productos que
se encuentran en el mercado, verifican que respondan a la reglamentación aplicable y establecen
sanciones en los casos en que se detecten incumplimientos de dichas reglamentaciones. Como
resultado de este proceso, emiten un certificado o una autorización para la comercialización
de los productos y servicios, que surge de registrar u homologar los mismos. Los organismos
gubernamentales pueden, también, reconocer a organismos de carácter independiente
(laboratorios de ensayo o de calibración, organismos de certificación o de inspección), a los
cuales pueden delegar parte de las actividades de evaluación de la conformidad. En tal caso, los
organismos gubernamentales pueden establecer como exigencia previa al reconocimiento, que
los organismos independientes, hayan demostrado su competencia técnica, por ejemplo, mediante
una acreditación.

El proceso de evaluación puede ser de primera, segunda o tercera parte en relación a quien ejecuta
dicha actividad, por ejemplo: cuando la evaluación de la conformidad es realizada por el proveedor
del producto, proceso o servicio, es denominada “de primera parte” o simplemente “declaración de
conformidad del proveedor” (SDoC); cuando la evaluación de la conformidad es realizada por el
comprador o contratante del producto, proceso o servicio, se denomina “de segunda parte”; cuando
la evaluación de la conformidad es realizada de manera independiente del proveedor y comprador,
es denominada de “tercera parte”. En este contexto, las actividades de evaluación y el monitoreo
del mercado es de responsabilidad de la autoridad reguladora. Los principales mecanismos de
evaluación de la conformidad son: la certificación, la inspección, el ensayo con juicio técnico y la
declaración de conformidad del proveedor.

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4

Para la selección del mecanismo de evaluación de la conformidad, o aún de sus combinaciones, es

necesario considerar diversos aspectos relacionados con las características del producto, proceso
o servicio evaluado, así como el riesgo inherente al producto, el impacto y la frecuencia de la falla,
el volumen de producción, la velocidad del avance tecnológico en el sector, el impacto sobre la
competitividad del producto y el grado de dificultad de su monitoreo en el mercado, entre otros.
También deben considerarse cuestiones ligadas a las particularidades del mercado interno y del
mercado internacional, relativas al objeto cuya conformidad es evaluada. Además de los aspectos
técnicos, también son considerados en la selección del mecanismo de evaluación de la conformidad
más adecuado a las especificidades del objeto evaluado, otros aspectos como los sociales, los
legales, los políticos y los económico-financieros.

Independientemente de cuáles sean los aspectos adoptados para la definición del mecanismo de
evaluación de la conformidad, éstos no pueden impactar negativamente el nivel de confianza del
cumplimiento de los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos. Para la conformación de
los mecanismos son utilizadas herramientas de evaluación de la conformidad, que se corresponden
con todos aquellos procedimientos a los cuales el producto, proceso o servicio en cuestión es
4
sometido, en el proceso de evaluación, a los efectos de la demostración formal de su conformidad .

En la figura que se presenta a continuación se muestra los tres tipos de sistema de evaluación de la
conformidad a nivel internacional revisados.
Tipos de esquemas CA

• Características de cada sistemas CA

1ra- parte CA 2da- parte CA 3ra- parte CA

Declaración de
conformidad del Inspección de
Tipo adquisición
proveedor (SDoC)

Sujetos Proveedor Proveedor-AB-CAB

relacionados Contratistas

Autoridad a Proveedor Contratistas

cargo

Vigilancia del Autoridad

mercado reguladora Contratistas Autoridad reguladora

- Ahorro de costos,
reducción del período - Protección del
- Protección de - Generalmente se usuario del equipo
Características secretos relacionados usa en la industria -Protección de red
a los productos de manufactura -Se necesita más
-Vulnerable para la tiempo y costo
protección del usuario

4
Tomado de: Principios, características y objetivos de los sistemas de evaluación de la conformidad. Mercosur/xxix sgt
nº 3/dt nº 01/07.

Ir al índice 15
4

Resumen

El sistema de evaluación de la conformidad es una actividad reguladora importante para mantener

el nivel de calidad de servicio y proteger la seguridad de los usuarios finales de posibles peligros
de equipos de telecomunicaciones. Estas actividades deben ser coherentes internacionalmente ya
que desempeñan un papel muy significativo en el comer¬cio de bienes y servicios.

Las normas y guías ISO/CASCO definen las característi¬cas y tipos de evaluación de la

conformidad; para demostrar la con¬formidad se incluyen ensayos, inspec¬ción, declaraciones
de los proveedo¬res de conformidad y certificación; en este sentido se toma como referencia las
normas ISO/IEC 17000 y la Guía ISO/IEC 65. El proceso de evaluación de la conformidad, identifica
a cuatro tipos de esquemas de operación (A, B, C y D) en relación a la cantidad de funciones
realizadas por una autoridad. Finalmente, el proceso de evaluación puede ser de primera, segunda
o tercera parte en relación a quien ejecuta dicha actividad.

Preguntas.
• ¿Cuáles es la norma y guía establecidas para realizar la evaluación de la conformidad?
• ¿Definacuáles son los tipos de esquema de operación de la evaluación de la conformidad?
• ¿Cuáles y que significan los procesos tipos de evaluación de la conformidad?

Bibliografía
• ISO. ONUDI. Creando Confianza. La caja de herramientas de evaluación de la conformidad.
ISO. 2010-01.
• GPE INEN-ISO/IEC 2. Octava edición 2013-06
• IAF Guidance On the Application of ISO/IEC Guide 65:1996. General Requirement for
Bodies Operating Product Certification Systems. March 1999.
• Libro amarillo sobre procedimientos de evaluación de la conformidad para productos de
telecomunicaciones en las Américas. CITEL, Agosto 2008.
• Principios, características y objetivos de los sistemas de evaluación de la conformidad.
Mercosur/xxix sgt nº 3/dt nº 01/07. MERCOSUR/LXIX GMC/DT Nº 12/07
• Reyes Ysabel, Hernández Alejandra. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y
METROLOGÍA. IML BULLETIN VolumenXLVll. Number 3. July 2006.
• ISO. Nomas Internacionales y Normas privadas. Febrero , 2010.
• INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17025. General requirements for the
competence of testing and calibration laboratorios. Secondedition. May 2005.

Sitios web:
• http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=223018924001
• http://www.marcado-ce.com/documentacion-necesaria-evaluacion-conformidad-
marcado-ce/tipos-de-evaluacion-para-el-marcado-ce.html
• http://www.e-medida.com/documentos/Numero-5/evaluacion-conformidad
• http://www.minetur.gob.es/telecomunicaciones/es-ES/Servicios/Certificacion/
directiva5CE/Paginas/Procedimiento.aspx
• http://www.acreditacion.gob.ec/oficinas/

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4

Capítulo 2. Experiencias internacionales del Sistema de evaluación de la

conformidad
Este capítulo, presenta las experiencias internacionales del Sistema de evaluación de la conformidad
y trae a revisión los procesos llevados en la Unión Europea, Estados Unidos, Japón, Vietnam y
República de Corea.

1. Sistema de evaluación de la conformidad de la Unión Europea (UE)

En la Unión Europea UE, los sistemas de evaluación de la conformidad principalmente se centran

en procesos de evaluación de primera clase (SDoC), donde los proveedores son los encargados de
realizar las pruebas de manera voluntaria y asumir la responsabilidad de sus productos en lugar
de estar sujetos al control y manejo de organismos reguladores mediante sistemas de evaluación
gubernamentales. Además y teniendo en cuenta que la regulación ex-ante ha demostrado ser
menos efectiva en comparación con la regulación ex-post, los organismos reguladores de los
grandes países de la UE implementan políticas de estrictas de vigilancia del mercado e imponen a
los fabricantes que incumplan estas políticas, penalidades severas si ocurre algún inconveniente.

Sin un fabricante trata de comercializar un

equipo de comunicación dentro de la UE, el modo
de certificación que debe seguir, dependerá del
tipo de tecnología de comunicación (alámbrico o
inalámbrico). El Anexo II se aplica a los equipos
alámbricos como módems y teléfonos; mientras
que el Anexo III se utiliza para evaluar los equipos
inalámbricos normalizados bajo la norma
integrada de la EU; por ejemplo, GSM, y usa
frecuencias de radio pre-acordadas (Clase II). El
Anexo IV se aplica para los equipos inalámbricos
no normalizados (Clase I) que usan frecuencias
de radio o no son utilizables en algunos países
miembros, por ejemplo, Dispositivos de corto
alcance (SRDs) como monitores de bebés,
audífonos, sistemas de alarmas de casa, puertas
de garaje, lectores de medidores y teléfonos
inalámbricos análogos, etc.

También, los fabricantes pueden decidir aplicar cualquier tipo de control interno de producción y
minimizar así, la participación del órgano regulador escogiendo el Anexo II (alámbrico) o el Anexo III
(inalámbrico) o pueden escoger el Anexo IV (Ruta de Archivo de Construcción Técnica) o el Anexo
V (Garantía de Calidad Total), para aumentar aún más la confianza del público en sus productos.

Ir al índice 17
4

El Anexo II se lo conoce como el Control Interno de Producción o Unidad A, donde los fabricantes
son los encargados de verificar si los requisitos esenciales de certificación se cumplen. Además,
bajo esta normativa declaran con documentación técnica revisada adjunta, que sus productos
satisfacen los requisitos esenciales. También, el Anexo III es utilizado en el proceso de Control
Interno de Producción y bajo el cual los organismos certificadores realizan la evaluación de la
conformidad y otorgan certificación. El Anexo IV se denomina la Ruta de Archivo de Construcción
Técnica. Aquí los fabricantes no auto declaran el cumplimiento de los productos. En vez de ello, los
organismos certificadores revisan los resultados y emiten certificados. Finalmente, el Anexo V, es
identificado como la Garantía de Calidad Total o Unidad H, en el cual los fabricantes son evaluados
por los organismos certificadores que manejan sistemas de garantía de calidad bajo la supervisión
de la agencia autorizada en el país miembro de la UE y declaran que sus productos cumplen con los
requisitos de las directrices de certificación.

En el cuadro que se presenta a continuación, se resume el sistema de evaluación de la conformidad

que se desarrolla en la Unión Europea UE.
Unión Europea

Equipo meta Procedimiento Nota

Documentación técnica
Anexo II (Control Equipo con cable (arreglo de partes,
interno de (teléfono, modem) Prueba en casa diagrama de circuíto,
calidad) etc) se mantendrá por
10 años
Anexo III (Control Equipo de Radio con NB (Órgano Documentación
interno de calidad EN armonizada Notificado) Prueba técnica se mantendrá
+ Prueba RF) por 10 años
Archivo de
Prueba NB y Construcción Técnica
Anexo IV (Archivo Equipo de Radio sin aprobación del (incl. Documentación
de construcción EN armonizada EN archivo de Técnica + Declaración
técnica) (Norma Europea) construcción técnica de conformidad sobre la
por CAB prueba inalámbrica) se
mantendrá por10 años
Aprobación de NB Documentación de
Anexo V (Garantia Opcional de equipo después de la garantía garantía de calidad
de calidad total) para Anexo II-IV de calidad (ISO9000) total, se mantendra por
10 años

Ir al índice 18
4

2. Sistema de evaluación de la conformidad en los Estados Unidos

En los Estados Unidos de Norte América, los equipos TIC se clasifican según el tipo de riesgo5 y se
aplican métodos de evaluación de la conformidad pertinentes al grado de riesgo de los productos.
Los productos de alto riesgo requieren mandatoriamente una certificación de tercera clase; los
productos de riesgo intermedio requieren de una certificación de primera parte (SDoC) o de tercera
parte y para aquellos productos de bajo riesgo la certificación de tercera clase es voluntaria.

Con el fin de operar el sistema de evaluación de

la conformidad de forma efectiva, la Comisión
Federal de Comunicaciones FCC o Comisión,
introduce tres tipos de certificación de
primera parte (SDoC) y nombra al Organismo
Certificador de Telecomunicaciones (TCB por sus
siglas en inglés). Los tres tipos de certificación de
primera parte (SDoC) del sistema de evaluación
de la conformidad de los Estados Unidos son: la
verificación, la declaración de conformidad (DoC)
y la declaración de conformidad del proveedor
(SDoC). Mientras que el proveedor mantiene
por su cuenta los resultados de la prueba en
la verificación y declaración de conformidad
(DoC), en la declaración de conformidad del
proveedor (SDoC) se requiere el envío del
documento con los resultados de la evaluación
al Consejo Administrativo de Dispositivos
Terminales (Administrative Council for Terminal
6
Attachments en inglés – ACTA) .

En cuanto a la certificación, se lleva a cabo un proceso muy riguroso para los dispositivos con mayor
potencial de causar interferencias perjudiciales; esta certificación no es más que una autorización
del equipo emitida por la Comisión o una concesión de la certificación reconocida por un TCB, y
se basa en un proceso de evaluación de la conformidad realizado por el fabricante o importador.
La evaluación se lleva a cabo por un laboratorio de pruebas autorizado por la Comisión para la
realización de dichos trabajos.

5
Ver más en: https://www.wto.org/spanish/tratop_s/tbt_s/meeeting_march06_s/tbt_conformity_16march06_s.htm
6
El Consejo Administrativo de Dispositivos Terminales es una organización abierta encargado de: (1) adoptar criterios
técnicos y de actuar como el intercambio de información, la publicación de los criterios técnicos para equipos terminales
desarrollado por organizaciones de normalización acreditadas por el ANSI; y (2) establecer y mantener una base de datos
de registro de equipo aprobado conformes con los criterios técnicos. El Consejo de Administración no tomará decisiones
sustantivas relativas a la elaboración de criterios técnicos. Ver más en: https://www.part68.org/

Ir al índice 19
La Comisión o un TCB examinan los procedimientos de prueba y los datos para determinar si la
prueba ha seguido los protocolos apropiados y si los datos demuestran el cumplimiento técnico
y operativo con todas las reglas pertinentes. Los parámetros técnicos y toda la información
descriptiva del equipo a ser certificado, es presentada en una solicitud de certificación, la misma
que es publicada en una base de datos pública que mantiene la Comisión, independiente de que sea
aprobado por la Comisión o un TCB. Ejemplos de dispositivos sujetos a certificación incluyen, pero
no están limitados a, teléfonos móviles; equipos de red de área local inalámbrica, transmisores
de control remoto; transmisores de radio móviles terrestres; transmisores de telemetría médica
inalámbricas; teléfonos inalámbricos; y walkie-talkies. Todo equipo certificado aparece en una
base de datos de la Comisión, independientemente que sea aprobado por la Comisión o un TCB.

Cabe indicar que el proceso de certificación de un equipo básico de telecomunicaciones (meta) es

el mismo para DoC y SDoC, pero un equipo complejo basado en nueva tecnología está sujeto al
proceso de certificación descrito anteriormente.

Por otro lado, la Declaración de Conformidad (DoC) es un procedimiento realizado por el

proveedor y utiliza un laboratorio de pruebas acreditado que sigue los protocolos de medición
establecidos para asegurar que el equipo cumple con las normas técnicas correspondientes. No
se requiere que el proveedor presente una solicitud de autorización del equipo ante la Comisión o
un TCB. La certificación y autorización de equipos bajo el procedimiento DoC no es publicada en
ninguna base de datos de la Comisión. Sin embargo, la parte responsable deberá proporcionar un
informe de pruebas y otra información que demuestre el cumplimiento de la normativa a petición
de la Comisión. Ejemplos de dispositivos sujetos a un procedimiento DoC incluyen ordenadores
y periféricos personales, equipo ISM de los consumidores, tales como hornos de microondas y
bombillas RF, receptores de radio y dispositivos de interfaz de TV.

La Comisión Federal de Comunicaciones FCC podrá designar un Organismo de Certificación

Telecomunicaciones (TCB) para aprobar equipos con arreglo al procedimiento de certificación
basado en una aplicación con toda la información especificada. El TCB tramitará la solicitud para
determinar si el producto cumple con los requisitos de la Comisión y emitirá por escrito una
concesión de autorización del equipo. La concesión identificará al TCB y la fuente de autoridad
para la emisión de la misma. La lista de TCB designados por la FCC está disponible en https://apps.
fcc.gov/tcb/index.html.

Ir al índice 20
4

Los dispositivos sujetos a certificación que han de ser sometidos a un TCB son ordenadores y
periféricos informáticos. Y los dispositivos sujetos a certificación que podrán presentarse a la
Comisión o al TCB incluyen, pero no se limitan a teléfonos celulares; Light RF; Horno de microondas;
Transmisores RC; Family Radio; Transmisores de telemetría; Teléfonos móviles; WalkieTalkies. En
el cuadro que se presenta a continuación, se podrá observar de manera resumida los procesos de
certificación del sistema de evaluación de la conformidad de los Estados Unidos de Norte américa.

EEUU

Equipo meta Procedimiento Nota

Equipo industria 1) Prueba interna Mantenida por el

inalámbrico y equipo 2) Proveedor declara la mismo Proveedor
de información verificación

1) Prueba en lab.
Declaración de Mayoría de los privado o interno Mantenida por el
conformidad (DoC equipos inalámbricos 2) Proveedor declara la mismo Proveedor
verificación
1) Prueba en lab.
Declaración de acreditado
conformidad del Mayoría de los 2) Proveedor ceclara la Enviar documento
equipos Telecom conformidad relaciónado a ACTA
Proveedor (SDoC)
3) Registra el resultado
en ACTA

Equipo meta de DoC, 1) TCB subcontratista Enviar documento

SDoC*(equipo de pruebas TCB relaciónado a TCB
complejo con nueva 2) Certificaión de TCB

3. Sistema de evaluación de la conformidad en Japón

JATE, es el Instituto de Aprobaciones de Equipos de Telecomunicaciones del Japón, se estableció

con la finalidad de asegurar la conformidad de los terminales de telecomunicación equipos de Red
Pública de Telecomunicaciones. Además de aprobar la conformidad de los equipos terminales de
telecomunicaciones, JATE contribuye al desarrollo de la normalización y la fiabilidad de sistema de
telecomunicaciones a través de diversos medios, como>

• Pruebas de equipos terminales de telecomunicaciones que lo soliciten y

• Publicación de listas de equipos terminales homologados.

Ir al índice 21
4

Desde entonces, JATE ha sido el mayor instituto de entre las cinco entidades registradas para
la aprobación de equipos terminales de telecomunicaciones en Japón, incluso después que el
gobierno introdujo el auto declaración (SDoC) de Sistema de Conformidad en 2004. En Japón utiliza
el sistema de evaluación de la conformidad de tercera Parte y el sistema (SDoC), dependiendo del
producto y la naturaleza de los riesgos que presenta.

En cuanto a la certificación, se divide en certificación de equipo alámbrico bajo la Ley de la Industria

Eléctrica y de Telecomunicaciones y certificación de equipos inalámbricos bajo la Ley de Ondas
de Radio. El sistema de certificación de grupo voluntaria del Consejo de Control Voluntario de
Interferencia (VCCI) se aplica a los equipos de información y ondas electrónicas. Para equipos,
accesorios terminales y ciertos equipos inalámbricos, los fabricantes demuestran la conformidad
de su tecnología mediante sistemas de SDoC.

El gobierno japonés ha delegado la mayor parte de la autoridad de certificación a organismos

privados de certificación desde su flexibilización de regulación en enero de 2004. Sin embargo, la
autoridad para certificar equipos para los cuales los organismos certificadores privados no otorgan
certificación aún está en el sector público.

Ir al índice 22
4

4. Sistema de evaluación de la conformidad en Vietnam

En Vietnam se utiliza sistema de evaluación de la conformidad de tipo Aval o Declaración de

Conformidad (DoC), dependiendo del producto y la naturaleza de riesgos que representa.

Los transmisores y receptores que usan para frecuencias y canales de radio generalmente tienen
que ser aprobados por el Ministerio de Correos y Telecomunicaciones. Sin embargo, si se ha
obtenido certificación de cumplimiento de norma del Control de Calidad de Correos y Telemática,
una organización filial bajo la supervisión del MPT que está cargo del control de calidad en los
campos de TIC, ya no tienen que pasar por procesos adicionales de aprobación ya que la certificación
para frecuencias de radio y canales está incluida en la certificación de cumplimiento con la norma.

A diferencia de los sistemas de otros países, un certificado de cumplimiento de norma en

Vietnam tiene un período de validez de: dos años para terminales y aparatos inalámbricos y de
tres años para las centrales y transmisoras. Los procesos para renovar la certificación antes de
las fechas de vencimiento son idénticos a los procesos para certificación. Los certificados tiene
que ser enmendados y si hay un cambio técnico en el producto se aplican los mismos procesos de
certificación inicial.

Ir al índice 23
4

5. Sistema de evaluación de la conformidad en Corea

El marco legal que sustenta el sistema de evaluación de la conformidad en Corea es la Ley

Marco sobre Normas Nacionales, el artículo 21 (Establecimiento del Sistema de Evaluación de la
Conformidad), establece que “El Gobierno se esforzará por promover proyectos de acreditación y
certificación de la conformidad, sistemas de evaluación para que el procedimiento de evaluación de
la conformidad se ajuste a las directrices internacionales y normas internacionales (denominados
en adelante colectivamente como “normas internacionales”)”; el artículo 22 (certificación de
producto, etc.); el Artículo 22-4 (Introducción de Nacional Integrado de Certificación Marcas);
el artículo 23 (Acreditación de prueba e inspección Institutos); el artículo 24 (Certificación de
Sistemas de Gestión de la Calidad y Sistemas de Gestión Ambiental). También está la Ley de
Normalización Industrial: el artículo 13 (Designación de Entidades de Certificación), el artículo
15 (Certificación de los productos), el artículo 16 (Certificación de Servicios) y el artículo 17
(Certificación de Inspección).

De manera general se puede indicar que Corea utiliza el sistema de evaluación de la conformidad
de 3ra. parte (sistema de certificación guiada por el gobierno) o el sistema de evaluación de la
conformidad de 1ra. Parte CA (sistema simplificado guiado por el fabricante) para diferentes
equipos.

De acuerdo a esto, existen diferentes tipos y formas de Solicitud de Certificación y son: i)

Certificación de Conformidad: los interesados en fabricar, vender o importar equipamiento que
pueden dañar el medio ambiente de radio, la red de comunicación de radiodifusión, o de otros, así
como aquellos cuya operación normal puede verse afectada por las ondas de radio pueden solicitar
la certificación de la conformidad adjuntando la relacionada documentación a la Agencia Nacional
de Investigación de Radio (RRA); ii) Registro de Compatibilidad: los interesados en fabricar,
vender o importar equipos de radiodifusión y comunicación que no están sujetos a la certificación
de la conformidad puede registrar el equipo adjuntando la carta de confirmación que verifica la
compatibilidad de la RRA Nacional a través de Internet; iii) Provisional de Conformidad: Si no hay
criterios de evaluación de la conformidad de los equipos de transmisión y la comunicación o si es
difícil evaluar la conformidad por cualquier razón, la conformidad puede evaluarse utilizando la
norma, especificación o criterios técnicos de Corea y otros países y luego fijar el región, período de
7
validez, y la condición de la certificación de los equipos fabricados, vendidos o importados .

En resumen, el equipo meta para el tipo de Certificación de Conformidad es el equipo que causa
interferencia de radio o tiene efectos nocivos en las redes o seguridad humana como teléfonos
móviles, aparatos de Wi-Fi y terminales PSTN. Después de la prueba en el laboratorio designado
y de la revisión del organismo certificador, se emite un certificado. Así como, el equipo meta para
el tipo de Registro de Conformidad es el equipo que causa menos efectos nocivos en la seguridad
humana como las computadoras personales y los aparatos ISM de menos poder. Luego que el
resultado de la prueba está registrado en el sitio de Internet de la autoridad, y después que se
realice la prueba en el laboratorio designado o en la prueba interna, todos los procesos están
terminados. En la tabla que se presenta indica los tipos de certificación revisados.

7
http://inspec.kr/en/en_kcc.htm

Ir al índice 24
4

Por último, en el tipo de Certificación Provisional de Conformidad, los equipos nuevos que aún no
tienen requisito técnico y no hacen daño al ambiente de la frecuencia son seleccionados para este
tipo. El proveedor tiene que solicitar primero y después de revisión del comité de Certificación
Provisional, se emite un certificado para un período temporal. Estas medidas se toman para hacer
que el proveedor emita un producto de forma más fácil y efectiva ya que los ciclos de vida de los
productos se están haciendo más cortos.

Ir al índice 25
4

6. Agencia del Sistema de evaluación de la conformidad

Como se ha observado en este apartado, cada país introduce y opera un sistema de evaluación de
conformidad a nivel internacional considerando cuidadosamente su propio entorno regulador y el
nivel de la industria de comunicaciones.

En la tabla que se muestra a continuación, resume el sistema de evaluación de la conformidad

seleccionado por cada país presentado, así como la agencia especializada que realiza cada función
de evaluación de conformidad.

La tendencia mundial respecto de los tipos de sistema de evaluación es que los países que adoptan
el sistema de evaluación de conformidad de 1ra. parte tienden a aumentar y las funciones,
regulación, designación y acreditación de cada evaluación de conformidad se están separando más
porque el papel del gobierno en el sistema de certificación se está moviendo al sector privado, y la
economía socialmente confiable en principio reconoce la capacidad, fidelidad y reputación de los
productores.

Ir al índice 26
Ir al índice 27
Resumen clave

En este capítulo, hemos revisado las políticas de algunos países respecto a los sistemas de
evaluación de la conformidad que llevan adelante y podemos concluir que la tendencia mundial
es el uso de certificaciones de primera y tercera parte, para la declaración de conformidad de sus
productos.

Preguntas

• ¿Indique que tipos de evaluación de la conformidad son utilizados en la Unión Europea y

en los Estados Unidos?
• Comente sobre la experiencia de Japón y cuál es la diferencia principal con el resto de
países considerados en este capítulo.

Bibliografía

• Saida, Yasushi. Case study of conformity of telecommunications terminal equipment in

Japan. Mar.4th, 2009.
• FCC 14-208. ET Docket No. 13-44. RM-11652. December 30, 2014.
• Guide. Certification for Electrical Appliances in the Rep. of Korea. July 1, 2000. IECEE
Council of the Rep. of Korea. IECEE-KR c/o KTL.
• Administrative Council for Terminal Attachments (ACTA) Operating Principles and
Procedures. Version 4.1. October 1, 2015.
• Choe, Gum. Standardization and Conformity Assessment in the Republic of Korea.
NISTIR 6960. 2003

Sitios web:

• https://www.wto.org/spanish/tratop_s/tbt_s/meeeting_march06_s/tbt_
conformity_16march06_s.htm
• http://www.kats.go.kr/en/content.
do?cmsid=400&searchField=title&searchValue=conformity%20assessment%20
&y=0&x=0&mode=view&page=1&cid=15394
• http://inspec.kr/en/en_kcc.htm
• http://www.iso.org/iso/home.html
• http://www.scs.ktl.re.kr
• http://www.keeti.re.kr

Ir al índice 28
4

Capítulo 3. Sistemas de certificación de equipos de telecomunicaciones

Este capítulo presenta los procedimientos para la evaluación de la Conformidad de equipos de
telecomunicaciones que llevan a cabo en el ambito internacional, los sistemas de manejo de
certificación, la vigilancia de mercado y finalmente se presenta un análisis internacional de
vigilancia delmercado.

1. Evaluación de la Conformidad de equipos de telecomunicaciones

Los procedimientos para la evaluación de la Conformidad de equipos de telecomunicaciones

obedece a la normativa regional y nacional sobre este tema y comprende todos los procedimientos
y requisitos que deben cumplir los equipos de telecomunicaciones para su importación, operación
y comercialización en el mercado, de forma que garanticen el cumplimiento de las especificaciones
técnicas relativas a las interfaces de red publicadas por los organismos de regulación y operadores,
para su correcta operación, conexión y utilización, garantizando el acceso a todos los servicios
prestados a través de la interfaz correspondiente.

1.1. Objetivos de la evaluación de conformidad de equipo de telecomunicaciones

La evaluación de la conformidad de los equipos de telecomunicaciones se realiza para asegurar el

cumplimiento de requisitos y garantizar que:

• No existan daños técnicos a las redes públicas de telecomunicaciones;

• No exista interferencia técnica con los servicios públicos de telecomunicaciones o el
deterioro de éstos;
• No exista interferencia electromagnética, y asegurar la compatibilidad con otros usos
del espectro electromagnético;
• No exista malfuncionamiento del equipo de facturación;
• El usuario y su acceso a las redes o servicios públicos de telecomunicaciones sea seguro;
• El precio sea justo.

Ir al índice 29
4

2. Homologación de equipos de telecomunicaciones

La CITEL en su libro amarillo, realiza una aclaración respecto al término de homologación o la

aprobación y la certificación, utilizando la guía ISO/IEC17000: 2004, respecto a los términos y su
definición. También se ha referido al Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (TBT) de la
Organización Mundial de Comercio. Tales definiciones se transcriben a continuación:
Homologación (aprobación).

Permiso para que un producto, proceso o servicio sea comercializado o utilizado para propósitos
determinados o bajo condiciones determinadas.

El Instituto Federal de Telecomunicaciones de México define a Homologación, como : el acto por el

cual el Instituto reconoce oficialmente que las especificaciones de un producto, equipo, dispositivo
o aparato destinado a telecomunicaciones o radiodifusión satisface las normas o disposiciones
8
técnicas aplicables.

Certificación

Procedimiento por el cual una tercera parte da seguridades por escrito de que un producto, proceso
o servicio se conforma a requisitos especificados

En concreto, el ente de regulación nacional mediante un acto administrativo de autoridad otorga

permisos de homologación o aprobación a un equipo de telecomunicaciones para su conexión
dentro de la red pública de telecomunicaciones o para el uso del espectro radioeléctrico; luego
que estos han cumplido los requisitos requeridos en la respectiva normativa nacional. A diferencia
de la certificación que es un tipo de evaluación de la conformidad que como se ha observado es
realizada por una tercera parte, independiente del proveedor y del consumidor; la misma que
determina si el equipo o bien de telecomunicaciones cumple con los requisitos especificados en las
leyes, reglamentos, etc. (normativa nacional). En muchos países de la región, es necesario disponer
de la certificación (evaluación de la conformidad) para homologar o aprobar cualquier equipo de
telecomunicaciones.

3. Componentes de un sistema de certificación de equipos de telecomunicaciones

La certificación del producto, equipo o bien, es una técnica comúnmente utilizada para garantizar
a la sociedad que el diseño, producción, distribución, uso y disposición de los productos, equipos o
bienes funcionan correctamente y no atentan a su salud. En todos los países del mundo se aprecian
formas efectivas de certificación de producto, que incorporan al menos: i) requisitos/normas, ii)
evaluación inicial, iii) identificación de conformidad y iv) vigilancia continua, o vigilancia de mercado.

8
Ver más en: http://www.ift.org.mx/usuarios-y-audiencias/que-es-el-ift/glosario#sthash.9z0DCZKW.dpuf

Ir al índice 30
4

Requisitos/normas

Toda normativa nacional, regional o mundial de certificación incluye requisitos para el producto,
que son evaluados para su conformidad. Los requisitos son definidos en las normas, regulaciones,
contratos, especificaciones, u otros documentos técnicos normativos o de cualquier otra forma
que sea aceptada por todas las partes interesadas.

Estos requisitos pretenden cubrir todos los requerimientos y necesidades de la sociedad, pero
siendo objetivos y procurando que los mismos se cumplan de manera práctica.

Evaluación inicial

La evaluación inicial es un proceso que genera confianza y optimiza el uso de los recursos. La
prueba, la inspección, la revisión de diseño y la auditoria son procesos que se utilizan para
realizar una evaluación inicial. Para evaluar un producto, proceso o servicio es necesario que los
interesados mediante consentimiento mutuo determinen los procedimientos de evaluación así
como indiquen el tipo de evaluación que se va a realizar para determinar el cumplimento de los
requisitos aplicables.

Identificación de la conformidad

La identificación de la conformidad se la puede realizar a través del uso de las marcas de

conformidad, certificados de conformidad y declaraciones de conformidad, que no son nada más
procesos que se realizan para identificar y diferenciar a los productos que satisfacen los requisitos
de un programa de certificación de aquellos que no los cumplen.

Vigilancia continúa

Los sistemas de certificación de producto identifican actividades de vigilancia que se realizan

con el objeto de evaluar que la producción continúe cumpliendo con los requisitos. Entre las
técnicas utilizadas se encuentra a la vigilancia de los sistemas de gestión de calidad, la vigilancia
en el mercado y muestreo. Otra técnica de vigilancia continua que se suele utilizar es la repetición
de la evaluación inicial en diferentes periodos. Las actividades de vigilancia continua puede ser
desarrollada por más de una parte o por una sola.

Sistemas de certificación de equipos de telecomunicaciones

Existen diversas formas de certificación de productos, sin embargo en este apartado nos
referiremos a los que generalmente utiliza la ISO; y en los que, los programas de certificación
pueden utilizarse con diferentes tipos de requisitos y con una amplia variedad de mecanismos para
identificar la conformidad, en este caso la mayoría de los programas de certificación utilizan al tipo
de evaluación inicial y de vigilancia continua.

Ir al índice 31
4

4. Tipo de certificación

Los tipos de certificación más utilizados están basados en :

I) pruebas de tipo, donde se prueban las muestras del producto para evaluar la conformidad.
La muestra puede ser o no estadísticamente representativa de la población entera del
producto. La prueba de tipo proporciona una foto instantánea de bajo costo con respecto
a la evaluación de la conformidad, pero no hay una seguridad constante ni en curso de la
conformidad.

II) pruebas de tipo con vigilancia de muestras tomadas del mercado, aquí se efectúa la
prueba de tipo y se evalúan muestras del producto tomadas del mercado con fines de
vigilancia continua. No obstante que en este sistema se puede identificar el impacto de la
cadena de distribución para evaluar la conformidad, los recursos que requiere pueden
ser grandes. Además, cuando se encuentran no conformidades significativas, las medidas
eficaces preventivas pueden ser limitadas debido a que el producto ya ha sido distribuido en
el mercado.

III) en pruebas de tipo con vigilancia de muestras tomadas del sitio de producción, aquí se
efectúa la prueba de tipo y se evalúan muestras del producto, proceso o servicio tomadas del
punto de producción con fines de vigilancia continua. Este sistema no proporciona ninguna
indicación tal como el impacto de la función desempeñada por el canal de distribución. Los
costos de vigilancia pueden ser menores a los de los sistemas anteriores, ya que el número
de lugares de producción es menor al número de lugares de distribución en el mercado.
Cuando se encuentran no conformidades significativas, éstas se pueden resolver antes de
comercializar los productos.

IV) pruebas de tipo con vigilancia de muestras tomadas tanto del mercado como del sitio de
producción, primeramente se efectúa la prueba de tipo y se evalúan nuestras del producto
tomadas tanto del mercado como del punto de producción para vigilancia continua. Este
sistema puede indicar el impacto del canal de distribución para evaluar la conformidad
y proporcionar un mecanismo de pre comercialización para identificar y resolver no
conformidades serias. Puede ocurrir una duplicación significativa en aquellos productos
cuya conformidad no sea afectada durante el proceso de distribución.

V) pruebas de tipo y evaluación del sistema de gestión de calidad con vigilancia del sistema
de gestión de calidad de la producción y del mercado, este tipo de certificación se efectúa
la prueba de tipo y una evaluación del sistema de gestión de calidad. Se efectúa la vigilancia
del sistema de gestión de calidad y se evalúan muestras del producto tomadas tanto del
mercado como del punto de producción con fines de vigilancia continua. La extensión en
la que los tres elementos de la vigilancia continua se efectúan, puede ajustarse para una
situación particular. Como consecuencia, este sistema permite flexibilidad significativa para
la vigilancia continua. Debido a la extensión de las actividades en este sistema, los costos
pueden ser elevados y podría haber redundancia si las actividades de prueba y de calidad
contribuyen de manera similar con respecto al aseguramiento de la conformidad.

Ir al índice 32
 VI) la evaluación y vigilancia del sistema de gestión de calidad de la producción, donde
se efectúa una evaluación inicial del sistema de gestión de calidad bajo el cual se fabrica
el producto. El sistema de gestión de calidad debe incluir mediciones para asegurar el
cumplimiento con los requisitos aplicables al producto. Se efectúa la vigilancia continua del
sistema de gestión de calidad. Un sistema de gestión de calidad puede ser implementado para
una variedad de productos dentro de una organización. Este tipo de certificación de producto
será más útil cuando se pueda asumir que el control de los medios de producción tiene como
resultado una conformidad coherente con los requisitos del producto en cuestión;

VII) pruebas por lote, a través de una muestra estadística de un conjunto identificable de
productos se prueba para evaluar su conformidad. No se efectúa monitoreo del mercado,
de la producción ni del sistema de gestión de calidad. Cuando se efectúa la prueba antes de
la comercialización, el sistema puede proporcionar flexibilidad significativa para manejar las
no conformidades. Sin embargo, para producción continua, el costo del sistema puede ser
alto y;

VIII) pruebas al 100%, aquí todos los productos se prueban de manera individual para
determinar su conformidad con los requisitos. El beneficio de lograr demostrar el
cumplimiento de cada producto individual puede ser altamente beneficioso, dependiendo
del número de productos a ser probados. Además, puede resultar redundante la prueba
a cada producto si, alternativamente, los medios de producción ayudan a asegurar la
conformidad consistente. No es posible la prueba de cada producto si los productos tienen
que ser destruidos o dañados mientras se prueban.

Ir al índice 33
4

5. Sistema de manejo de certificación

Los sistemas de evaluación de conformidad se pueden dividir en gran parte en regulación

administrativa ex-ante (manejo de pre-certificación) y regulación judicial ex-post (manejo post
certificación) dependiendo del marco de tiempo de la regulación.

En el sistema de manejo post certificación, un producto puede entrar al mercado con relativa
facilidad, pero está sujeto a estricto monitoreo de seguimiento y un defecto en el producto puede
conllevar una fuerte responsabilidad. En el sistema de manejo pre-certificación, los productos
que incumplen tienen estrictamente prohibido entrar al mercado. Las diferencias en los modos
de regulación dependen de varios factores como: la confianza social de cada país, la existencia
de leyes de responsabilidad por productos, la madurez de los sistemas de seguros y el grado de
privatización de los órganos de prueba y certificación.

Ir al índice 34
4

El sistema de manejo post certificación se ve generalmente en los países donde los fabricantes
tienen sólida confianza social y responsabilidad por productos y han establecido sistemas de
seguro, por ejemplo, la Unión Europea, EEUU, Japón, y Corea. Estos países tienen una amplia
variedad de sistemas SDoC y organismos de prueba y certificación.

En comparación con el sistema de manejo post certificación, los países que introdujeron
relativamente hace poco los sistemas de evaluación de la conformidad, por ejemplo China, Vietnam
y Brasil, tienden a imponer el sistema administrativo de manejo pre-certificación para regular
estrictamente la entrada de nuevos productos al mercado. Estos países tienen relativamente bajo
nivel de confianza social y relativamente sistemas más estrictos de certificación de tercera parte y
sus laboratorios y organismos certificadores son organizaciones públicas.

6. Vigilancia de Mercado

La vigilancia del mercado es una actividad que tiene como finalidad garantizar que los productos
cumplan con los requisitos de las normas nacionales e internacionales vigentes; así como,
proporcionar un elevado nivel de protección de aspectos de interés general como la salud y la
seguridad, la protección de los consumidores, la protección del medio ambiente, sin restringir la
libre circulación de productos. Por otra parte, la vigilancia del mercado es importante para los
intereses de los agentes económicos, ya que ayuda a eliminar la competencia desleal.

En complemento, estas actividades van dirigidas a salvaguardar intereses generales de los

consumidores, mediante la regulación de la protección, de la interoperabilidad, de la precisión
de la medida, la compatibilidad electromagnética, la eficiencia energética, los consumidores o el
medio ambiente, siguiendo el principio de «alto nivel de protección»; por ejemplo en normativa de
la UE en el artículo 114, apartado 3, del TFUE.

Ir al índice 35
Los Estados deben garantizar la vigilancia efectiva de sus mercados, mediante la organización
y el seguimiento de los productos introducidos en el mercado o importados. Para este fin,
deberán adoptar las medidas apropiadas para garantizar que sus disposiciones, normas, y otras
legislaciones nacionales vigentes impidan la introducción en el mercado y el uso de productos no
conformes y/o no seguros. La vigilancia del mercado permitirá identificar los productos no seguros
o los productos que por lo demás no cumplen los requisitos vigentes establecidos por la legislación
nacional y mantenerlos o retirarlos del mercado, así como castigar a los agentes que cometan un
delito; vigilar los productos (sea cual sea su origen) introducidos en el mercado nacional permitirá
asegurar que estos han sido sometidos a los procedimientos necesarios, que cumplen los requisitos
en materia de marcado y de documentación, y que han sido diseñados y fabricados de conformidad
con los requisitos de la legislación vigente.

En este sentido, la actividad de vigilancia debe ser uniforme en todo el territorio nacional, teniendo
en cuenta que cada punto de la frontera constituye un punto de acceso para gran cantidad
de productos procedentes de terceros países. Si la vigilancia del mercado es «menos intensa»
en algunas zonas que en otras se crearán puntos débiles que amenazarán el interés general y
generarán condiciones comerciales desleales. En consecuencia, debe existir una vigilancia del
mercado efectiva a lo largo de todas las fronteras. La vigilancia del mercado debe ser realizada por
las autoridades designadas a través de controles (por ejemplo, ensayos, inspecciones) que pueden
ser delegados a otros organismos nacionales o internacionales, conservando la responsabilidad de
las decisiones adoptadas en dichos controles. Los controles realizados en el marco de la vigilancia
del mercado pueden efectuarse en diferentes momentos durante el ciclo de vida del producto,
tras su introducción en el mercado, como la distribución, la puesta en funcionamiento o el uso
final. Por tanto, la vigilancia del mercado puede ser ejercida en distintas ubicaciones; por ejemplo,
establecimientos importadores.

La magnitud de la vigilancia del mercado que se implementará así como las sanciones que se
aplicarán a los infractores, es un aspecto clave para la definición del sistema de evaluación de
la conformidad ya que tiene implicaciones financieras e importantes desembolsos durante la
implementación inicial y las operaciones en curso. Los principales factores a considerar son el
régimen de cumplimiento, el grado de riesgo, la vigilancia del mercado, las sanciones y los recursos
técnicos. Por ejemplo, si la autoridad reguladora tiene un sistema bien establecido de vigilancia
del mercado, respaldado por fuertes multas a los infractores, sería posible utilizar la SDoC. En los
casos en los que la vigilancia pos mercado o las sanciones son mínimas, la opción preferida sería
una certificación por un organismo certificador reconocido, usando informes de pruebas de un
laboratorio de ensayos acreditado.

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En este sentido, es importante que los Estados definan el alcance del sistema de evaluación de la
conformidad, así como de las actividades de vigilancia de mercado; para determinar cuál será el nivel
de la inversión, sus costos y principalmente la manera de recuperación de los mismos. Por ejemplo,
el establecer una instalación de pruebas gubernamental requeriría una cámara anecoica, y sitio
de pruebas abierto y/o equipos de pruebas automatizadas, así como personal técnico calificado
que examine solicitudes de certificación de productos y efectúe una vigilancia del mercado. Todo
esto puede representar costos de explotación considerables, que deberán ser adicionados a los
costos de administración de la entidad reguladora; mismos que pueden recuperarse mediante los
impuestos generales a los ingresos, tarifas abonadas por usuarios, y/o tarifas por la aprobación de
equipos.

Una de las acciones claves en el sistema de evaluación de conformidad, especialmente en relación

con el manejo de certificación, es la vigilancia de mercado. La Vigilancia de Mercado es una manera
típica de manejo post certificación.

Los principales objetivos de la vigilancia del mercado son: promover la confianza de los consumidores
que compran el producto; beneficiar a los consumidores y proteger a los negocios de competencia
desleal garantizando que los productos en el mercado estén de conformidad con la ley aplicable.

En práctica, la Vigilancia del Mercado incluye toda acción necesaria para detener la circulación
de productos que no cumplen con todos los requisitos establecidos a través de prohibiciones,
separación, retiro del mercado, entre otras. La Vigilancia de Mercado se establece en base a claras
obligaciones para las autoridades de Vigilancia del Mercado quienes deben tener las facultades,
recursos y conocimiento necesarios para realizar sus funciones adecuadamente.

La regulación requiere que se establezcan procedimientos para dar seguimiento a quejas, monitorear
accidentes, verificar que se haya tomado la acción correctiva, entre otros. El Procedimiento común
del Monitoreo del Mercado se basa principalmente en: Pedir a la persona natural o jurídica que
haya recibido certificaciones enviar el equipo y realizar pruebas después de comprar el equipo.

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4

7. Análisis Internacional de vigilancia de mercado+

Cada país tiene su propio sistema de manejo post certificación; por ejemplo, en Estados Unidos
la vigilancia de aparatos certificados es regida por la FCC y lo órganos certificadores. Los sujetos
de manejo de post-certificación se seleccionan en diferentes maneras: cuando la FCC recibe una
queja; mediante inspección al azar del personal de la FCC; y cuando los órganos certificadores
hacen sus informes obligatorios a la FCC conforme las directrices para manejo post certificación
de la comisión.

Las acciones administrativas contra los aparatos que incumplen incluyen suspensión de ventas,
retiro del producto y confiscación con base en las Secciones 501 y 503 del Código de EEUU,
Capítulo 47 (Telecomunicaciones) y en las Reglas de la FCC, y el fabricante o vendedor pueden ser
procesados judicialmente.

Por otra parte, Alemania tiene sucursales regidas por la Oficina de la Red Federal como órganos
de manejo post-certificación. Al recibir una queja de un consumidor, o a su propia discreción,
ellos piden a los fabricantes e importadores listas de sus productos certificados y seleccionan los
sujetos de manejo post-certificación. Al hacer esto, pueden visitar tiendas mayoristas o minoristas
para recoger productos y pedirles información pertinente. Si se encuentra un gran defecto en un
aparato de transmisión o telecomunicación, las acciones de corrección incluyen suspensión de
venta, retiro y prohibición permanente de venta. Dependiendo de los casos, los fabricantes pueden
ser procesados en el Tribunal Federal.

En Japón, el Ministerio de Asuntos Internos y

Telecomunicaciones y los órganos certificadores
se encargan del manejo post-certificación de los
productos contra los cuales se recibe una queja
cuyos volúmenes de importación aumentaron
considerablemente o cuyos precios son muy
baratos. Los órganos certificadores realizan
manejo de seguimiento de productos certificados
al menos una vez al año y reportan los resultados al
Ministerio, el cual realiza inspecciones de campo
en base a los resultados, o si las inspecciones no
son factibles, piden a las partes aplicables enviar
productos. Algunas medidas posibles contra los
dispositivos que no cumplen son órdenes de
prohibición de interferencia/marca y órdenes de
mejora al órgano certificador; y la violación de
las leyes aplicables se anuncian en público. Si no
se cumplió con una medida de manejo, se puede
imponer penalidades como multas y condenas a
prisión. Si un órgano certificador viola una orden
de mejoría del producto su registro puede ser
cancelado.

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En la tabla que a continuación se presenta se resume los métodos de vigilancia que existen en los
países analizados.
EEUU
Ley Federal de
Base legal
Telecomunicaciones
Ejecutor FCC
TCB
Selección Por la FCC al recibir
de sujetos la queja
Métodos Inspección y recolección
in-situ. Los órganos de
vigilancia obligatoria de
mercado y reporta los
resultados a FCC. Solicitud
frecuente de registro de
los resultados. Producto
DoC: los resultados se
deben registrar en un lapso
de 14 días y los productos
en 60 días.
Suspensión de ventas,
Penalidad
retiro, multa
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JAPÓN ALEMANIA
Ley de Ondas de Radio Acuerdo EC sobre Marca CE
Ley de Industria de Ley de Telecomunicaciones
Telecomunicaciones
Ministerio de Asuntos FNA y sus ramas NBS
Internos y
Telecomunicaciones
Al recibir la queja Selección Al recibir la queja
e inspección exhaustiva Selección de los aparatos
badada en los resultados meta después de recibir las
de la vigilancia del mercado listas de productos
Aumento súbito en fabricantes y los
importaciones importadores
Precio excesivamente
barato
Inspecciones encubiertas y Colección forzosa, gratuita
órdenes para enviar de productos de los
muestras mayoristas y minoristas
realizan prueba de Solicitar el envío de la
vigilancia de mercado y información pertinente
reporta los resultados al
ministerio
Orden de corrección Suspensión deventas
Prohibición de marca Prohibición permanente de
(hasta 2 años) y anuncio ventas, etc.
público
39
Resumen

El sistema de evaluación de conformidad se puede dividir principalmente en manejo de pre-

certificación y manejo de post-certificación dependiendo del marco de tiempo de la regulación.
En el sistema de manejo de pre-certificación un producto puede entrar al mercado con relativa
facilidad, pero está sujeto a estricto monitoreo de seguimiento y la detección de un defecto en el
producto puede conllevar una seria responsabilidad legal. En el Sistema de pre-certificación, los
productos que incumplen tienen estricta prohibición de entrar al mercado.

Preguntas

• Explique en que consiste el manejo pre y pos certificación

• ¿Qué busca la vigilancia de mercado?

Bibliografía

• ISO. Normas Internacionales y Normas privadas. Febrero, 2010.

• Muñoz Xavier, Herreros Ignacio, Nolla Josep. Manual práctico Derecho de las
Telecomunicaciones. 2da Edición. Enero 2006.
• Acuerdo de Reconocimiento Mutuo entre el gobierno de los Estados Unidos Mexicanos
y el gobierno de los Estados Unidos de América para la evaluación de la conformidad de
equipos de telecomunicaciones. Publicado en el diario oficial de la federación el 28 de
julio de 2011.
• Cremades Javier, Rodriguez-Arana Jaime. Comentarios a la Ley General de
Telecomunicaciones. Aprobada por Ley 32/2003, de 3 de noviembre. Edición marzo
2004.
• Lara Rey Vázquez. Informe APEI sobre vigilancia tecnológica. Asociación Profesional de
Especialistas en Información, 2009. Informe APEI 4 – 2009.

Sitios web:

• http://www.standardsinfo.net/info/
• http://www.wto.org/english/docs_e/legal_e/17-tbt_e.htm
• http://www.iso.org/iso/home.html
• http://www.ambientum.com/revista/2004_01/ROMA.htm
• http://www.ift.org.mx/usuarios-y-audiencias/que-es-el-ift/
glosario#sthash.9z0DCZKW.dpuf
• http://www.consilium.europa.eu/es/policies/product-safety-market-surveillance/
market-surveillance/
• http://www.fediea.org/legisla/rd189000.php

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