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DOCENTE:
ING. ZAVALETA HUAMPA, PERCY
PRESENTADO POR:
2018
INTRODUCCION
Los alimentos de la empresa de NUTRIMIX INTI S.A.C, que se producen son de alto valor tanto
alimentario y nutritivo, por lo tanto debemos tener en cuenta la seguridad de contar con un buen
manual de Buenas Prácticas de Manufactura implementado bajo los lineamientos del Codex
Alimentarius y FDA el cual nos va ayudar a reducir y/o eliminar los diferentes tipos de peligros
como el físico, químico y biológico.
Los alimentos aparte de pasar un proceso industrial en la planta, van a también ser tratados por el
consumidor. Sin embargo, esto no implica que los peligros de tipo físico, químico y biológico
pierdan importancia. Entonces, aplicando correctamente el Programa de Buenas Prácticas de
Manufactura se va producir un producto seguro, inocuo, libre de potenciales patógenos de tal
manera que no generen daño al consumidor, y por lo tanto fortalecer la confianza de nuestros
productos en los clientes.
El presente Programa Buenas Prácticas de Manufactura elaborado por la empresa NUTRIMIX
INTI S.A.C, Está ubicado en el distrito de sicuani, provincia de canchis departamento de cusco,
contiene las normas básicas en sus procesos productivos a fin de asegurar la calidad de sus
productos, Con el fin de garantizar la inocuidad de los productos de cereales extruidos, se elabora
el presente manual de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), el cual contiene procedimientos
que deben ser cumplidos por la empresa y por todos sus trabajadores, en especial aquellos que
intervienen directamente en el proceso de elaboración.
Objetivo
Establecer el programa de buenas prácticas de manufactura (BPM) para los trabajadores de la
empresa NUTRIMIX INTI S.A.C.
La aplicación de técnicas de control para reducir al mínimo los riesgos de contaminación
directa sobre el producto.
Alcance
Es aplicable en la planta y personal de la Empresa NUTRIMIX INTI S.A.C. El presente programa
comprende:
1. Infraestructura: que corresponde al área de preparación de alimentos (planta), área de almacén de
materia prima, área de almacén de productos terminados, área de vestuarios, servicios higiénicos,
área de almacenamiento de desechos y área de almacenamiento de productos de limpieza y
desinfección.
2. Equipos: cocina, extrusor, bombona o marmita, balanza, anaqueles de almacenamiento.
3. Utensilios: comprende todos los instrumentos que están en contacto con los alimentos.
4. Personal: todas las personas que estén involucradas en la recepción, almacenamiento, preparación
y áreas relacionadas con su higiene.
RESPONSABILIDAD:
La persona responsable de la planeación, control y verificación del Manual de Buenas Prácticas de
Manufactura es la Jefa de Aseguramiento de la Calidad. Las personas responsables de la ejecución de
las actividades mencionadas en los procedimientos descritos en el presente Manual de Buenas
Prácticas de Manufactura son el personal de limpieza y el personal de producción.
Agua potable: agua cuyo uso y consumo no representa riesgo ni causa efectos nocivos a la salud,
en la empresa nutrimix inti s.a.c. el agua potable es utilizado para el lavado de manos la
desinfección de áreas.
Alimento: es una mezcla de harinas extruidas destinadas al consumo humano.
Alimento inocuo: los BPM ayudan a la protección de los alimentos y que no cause daño a la salud
del consumidor.
Almacenamiento: acción de guardar, reunir en una bodega, local, área con resguardo o sitio
específico, las mercaderías, materia prima o determinados productos para su conservación,
custodia, futuro procesamiento o expendio.
Carga microbiana: cantidad de microorganismos presentes en los alimentos, materiales, equipos,
etc.
Contaminación: introducción y presencia de un contaminante en el alimento en cantidades
superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud.
Contaminación cruzada: presencia de contaminantes en los alimentos provenientes de focos de
contaminación, que llegan bien se por contacto directo, a través de manos, superficies, alimentos
crudos, etc. o por vectores.
Desechos: residuos, recortes o desperdicios de la materia prima que se ha empleado con algún fin
y que resultan directamente inutilizables en la misma operación: pero que pueden ser
aprovechados nuevamente.
Desinfección: reducción del número de microorganismos mediante agentes químicos y/o métodos
físicos higiénicamente satisfactorios, a un nivel que no da lugar a contaminación del alimento y no
ocasiona daño a la salud del consumidor. Generalmente no mata a las esporas.
Desinfectante: cualquier agente, por lo regular químico, capaz de matar las formas en desarrollo
de los microorganismos patógenos más no necesariamente sus resistentes esporas.
Detergente: mezcla de sustancias de origen sintético empleado para la limpieza de superficies
facilitando la eliminación de mugre y manchas. Su función es abatir la tensión superficial del
agua, ejerciendo una acción humectante, emulsificante y dispersante de partículas sucias
Higiene: mantenimiento de las condiciones necesarias para garantizar la sanidad e inocuidad de
los productos con el fin de evitar que éstos se contaminen con agentes externos que puedan
hacerlos nocivos o peligrosos para la salud.
Inocuidad de los alimentos: garantía de que los alimentos son aceptables para el consumo humano,
de acuerdo con el uso al que se destinan.
Limpieza: eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable.
Materia prima: cualquier sustancia empleada en la fabricación o preparación de alimentos o
bebidas.
Microorganismos patógenos: microorganismos capaces de causar alguna enfermedad al ser
humano.
Peligro: cualquier factor o agente biológico, químico o físico que pueda estar presente en el
alimento y que pueda producir un daño al consumidor por medio de una lesión o enfermedad.
Plagas: insectos, pájaros, roedores y cualquier otro animal capaz de contaminar directa o
indirectamente los alimentos y que sea nocivo para la salud, los bienes de hombre y el ambiente.
Plaguicidas: sustancia o mezcla de sustancias utilizadas para prevenir, destruir, repeler o mitigar
cualquier plaga.
1. REQUISITOS GENERALES DE LA IMPLEMENTACIÓN DE BPM
1.1.1 Ubicación de la Empresa: La empresa NUTRIMIX INTI S.A.C está ubicada la ciudad de
sicuani provincia de canchis, departamento de cusco, lugar que está expuesto a la contaminación por
polvo, inundaciones, presencia de insectos, roedores u otra forma de contaminación. Se ha hermetizado
la planta y tomado las medidas necesarias para evitar la contaminación. Tiene una zona de venta para
el público y el ingreso para el personal, proveedores y otros servicios tienen ingresos independientes, o
en todo caso, se establecerán periodos de tiempo diferentes a fin de evitar la contaminación cruzada. El
área de proceso es suficientemente amplia para la cantidad de lote a elaborar y su diseño permite que
todas las operaciones se realicen en condiciones higiénicas, sin generar riesgos de contaminación
cruzada y con la fluidez necesaria para el proceso de elaboración.
6.1.3.3 Techos: Los techos son lisos, de color claro, duraderos, lavables y con esquinas curvas para
facilitar su limpieza y evitar acumulación de polvo y telarañas cualquier tipo de contaminación que
pueda existir.
6.1.3.4 Ventanas: Las ventanas están instaladas de tal manera que impiden la acumulación de suciedad
y sean fáciles de limpiar. Están provistas de vidrio para impedir la entrada de polvo, se mantienen
siempre limpias y en buen estado.
6.1.3.5 Puertas Las puertas son de superficies lisas, no absorbentes y fáciles de limpiar.
6.1.3.6 Pasadizos Los pasadizos de la empresa tienen una amplitud proporcional al número de
personas que transitan por ellos y en ningún caso se utilizan como áreas para el almacenamiento.
ZONA INTENSIDAD DE
ILUMINACION
Zonas de recepción, almacenamiento y 220 lux (20 candelas-
preparación de alimentos pie)
Otras zonas (*) 110 lux (10 candelas-
pie)
Fuente: Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de los alimentos y bebidas de consumo
humano DS N° 007-98 SA (Ministerio de Salud, 1998).
6.1.4.2 Instalaciones eléctricas Todo el equipo eléctrico se mantiene limpio, cerrado y en buen estado
de conservación aún cuando no se use. Los cables eléctricos están empotrados en la pared, no
permitiéndose cables colgantes sobre la zona de manipulación de alimentos.
6.1.4.3 Ventilación
Los ambientes de la empresa están provistos de una suficiente ventilación para evitar el calor
acumulado excesivo, la condensación del vapor, el polvo y para eliminar el aire contaminado.
La empresa se abastece de agua potable procedente de la red pública. Los requisitos microbiológicos y
fisicoquímicos que debe cumplir el agua potable se han establecido Limites de Calidad de Agua
Vigentes en el Perú de Acuerdo a la Ley General de Aguas D.L. No. 17752, incluyendo las
modificaciones de los Artículos 81 y 82 del Reglamento de los Títulos I, II, III, según el D.S. No. 007-
83-SA, en la y se muestran en el Cuadro 2.
Cuadro 2: Requisitos microbiológicos y fisicoquímicos del agua potable
LIMITES BACTERIOLOGICOS
COLIFORMES NMP/100 9 20000 5000 5000 1000 20000
TOTALES(1) M
COLIFORMES NMP/100 0 4000 1000 1000 200 4000
FECALES(1) M
LIMITES DE DEMANDA BIOQUIMICA DE OXIGENO Y DE OXIGENO
DISUELTO
OXIGENO mg./L 3.0 3.0 3.0 3.0 5.0 4.0
DISULETO
D.B.O.(2) mg./L 5.0 5.0 15.0 10.0 10.0 10.0
2. ALCANCE
Aplicable a los proveedores de materia prima utilizada en la elaboración de los productos de la
empresa en la planta.
3. RESPONSABLES
La persona responsable de la selección y el control de proveedores de materia primas será
el almacenero y será controlado por el Técnico de Aseguramiento de la Calidad (TAC).
4. EJECUTORES
El personal de la planta es el responsable de evaluar la calidad e inocuidad de la materia prima
antes de iniciar la preparación.
5. FRECUENCIA
Cuando se trate de seleccionar a un nuevo proveedor de materia prima, la evaluación se
realizará mensualmente y/o en cada envío durante el periodo de un año. Con proveedores
ya seleccionados la evaluación se realizará anualmente.
6. DESCRIPCIÓN
6.1 Selección de proveedores
En el Cuadro 1 se muestran los criterios para la evaluación de proveedores de materias
primas con sus respectivos factores de ponderación.
Como parte de control a los proveedores se debe de realizar un seguimiento en el tiempo que se
suministre las materias primas o insumos. Para lo cual se realizarán auditorias, las cuales
consistirán en visitas a planta, para verificar la conformidad del cumplimiento de los requisitos
evaluados en la selección de proveedores, para este control se registrará las observaciones en el
formato RBPM-003 Auditoria a los proveedores.
Si se detecta el incumplimiento de los requisitos estipulados en la selección de proveedores, se
procederá a retirar a la empresa del registro HA-FO-02 Proveedores Aceptados.
7. REGISTROS
1. OBJETIVO
Establecer la metodología adecuada para el control de las materias primas e insumos al momento de su
recepción.
2. ALCANCE
Comprende a todas aquellas áreas que estén involucradas en la manipulación de materias primas e
insumos que participen en la elaboración de los productos de planta.
3. RESPONSABLES
El Jefe de Aseguramiento de Calidad (JAC) será el responsable de la aplicación del presente
procedimiento.
4. FRECUENCIA
Cada vez que se reciba una materia prima o insumo.
5. MATERIALES
Formatos de Inspección
Lapiceros
Certificados de Calidad, según requerimientos solicitados:
- Certificado de Calidad de polenta.
- Certificado de Calidad de manteca vegetal.
- Certificado de Calidad de sal alimenticia.
- Certificado de Calidad de colorantes y saborizantes. - Certificado de Calidad de
material de empaque.
6. PROCEDIMIENTO
b. El TAC debe de apersonarse al Almacén de Materias Primas para que realice una
inspección visual de la entrega de la mercadería. Asimismo deberá de solicitar el
certificado de calidad por lote de ingreso de materia prima ó insumo, registrándose la
información en el formato RBPM-04 Inspección de materia prima e insumos. En caso de
no presentar el Certificado de Calidad correspondiente a la materia prima ó insumo se
procederá al rechazo inmediato de la materia prima o insumo.
7. REGISTRO
RBPM-04 Inspección de materia prima e insumos.
.
PBPM-003: ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA E INSUMOS
1. OBJETIVO
Establecer la metodología adecuada para el Almacenamiento de materia prima e insumos luego de la
Recepción.
2. ALCANCE
Comprende a todas aquellas materias primas e insumos que sean admitidos en la recepción,
estén aptos para ser almacenados y participen en la elaboración de los productos que elabora la
planta.
3. RESPONSABLES
El Jefe de Aseguramiento de Calidad será el responsable de la aplicación del presente
procedimiento.
4. FRECUENCIA
Durante el almacenamiento ó la permanencia de la materia prima ó insumo en el almacén.
5. MATERIALES
Formatos
Lapiceros
Termómetros
6. PROCEDIMIENTO
Con el visto bueno del Jefe de Aseguramiento de Calidad el encargado de Almacén será el que
realice el ingreso de las materias primas e insumos, almacenándolas bajo las condiciones
adecuadas de temperatura según corresponda el tipo de materia prima ó insumo.
1° CAMA 2 ° CAMA
- Los sacos se apilarán hasta una altura de 6 camas, con el fin de evitar el deterioro de
los sacos y pérdida del producto así como de contaminación y generación de
plagas, tal como se muestra en la figura a continuación.
APILAMIENTO DE 6 CAMAS
6 Camas de Altura
- Las parihuelas de madera deberán tener un nivel min. de 20 cm. de altura con
respecto al piso. Para permitir la circulación del aire y tener un mejor control
sobre las plagas y roedores, se debe tener un espacio libre de 50 cm. como min.
entre las filas de rumas de sacos y las paredes.
La rotación de materia prima e insumos deberá efectuarse llevando un control de las salidas,
aplicando: lo Primero que Expira, es lo Primero que Sale (PEPS).
7. REGISTROS
RBPM-005 Control de temperaturas y humedad relativa de ambientes.
2. ALCANCE
El presente procedimiento abarca a todas las etapas del proceso de elaboración.
3. RESPONSABLES
Jefe de Producción: encargado de supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Operario: encargado de ejecutar el presente procedimiento, registra los datos en los formatos de
control y reportar al jefe de producción.
4. FRECUENCIA
Cada vez que se prepare en cualquier etapa de la producción.
5. DESCRIPCIÓN
6. REGISTROS
1. OBJETIVO
Establecer la metodología adecuada para el control de calibración de las escalas de medición
que intervienen en los parámetros de elaboración de los productos de planta, con el fin de
cumplir las especificaciones y los requisitos establecidos.
2. ALCANCE
El presente procedimiento abarca a todas las escalas de medición que intervienen en los parámetros de
elaboración.
3. RESPONSABLES
Jefe de Aseguramiento de la Calidad: encargado de realizar un programa de calibración de escalas
de medida y controlar el registro de calibración.
4. FRECUENCIA
• Cada 3 meses.
• Cada vez que se requiera
5. DESCRIPCIÓN
ESCALA DE MEDICION DESARROLLO REGISTROS
1. Para el desarrollo de la
calibración de balanzas
se contara con una
empresa certificadora la
cual vendrá a calibrar la
balanza a su lugar de
trabajo.
2. El jefe de control de
BALANZA RBPM-11: Control de la
calidad verificara que el
calibración de balanzas.
área de trabajo en el que
se realizará la
calibración se encuentre
libre de ruidos y
vibraciones.
3. Una vez calibrada la
balanza el jefe de
control de calidad
verificara la colocación
del sticker de
calibración ubicado en
el equipo calibrado, el
cual debe tener la fecha
de calibración, la
desviación, el nombre
del encargado de la
calibración y el tiempo
estimado de la próxima
calibración.
4. El jefe de control de
calidad guardara el
certificado de
calibración y llenara el
formato de control
respectivo.
6. REGISTROS
• RBPM-11: Control de la calibración de balanzas.
• RBPM-12: Control de la calibración de termómetros y termo-hidrómetros.
PBPM - 006 : MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE MAQUINARIAS Y EQUIPOS
1. OBJETIVO
Establecer la metodología adecuada para el mantenimiento preventivo de Equipos que intervienen en
la elaboración de los productos de planta.
2. ALCANCE
El presente procedimiento abarca a todos los equipos que intervienen en la elaboración de los
productos de planta.
3. RESPONSABLES
Jefe de Producción: encargado de realizar el programa de Mantenimiento Preventivo de Equipos.
4. DESCRIPCIÓN
EQUIPO DESARROLLO FRECUENCIA RESPONSABLE
Una vez realizado el programa
BALANZAS de mantenimiento preventivo
MEZCLADORA de equipos, se seguirá en orden
EXTRUSORA de uso según el flujograma de
MARMITAS O procesamiento de elaboración
de cereales extruidos, para lo
BOMBONAS
cual la planta deberá
HORNO O COCINA
encontrarse totalmente Según señala el
CÁMARA DE paralizada para facilitar las manual de Técnico de
CONSERVACIÓN labores de mantenimiento. mantenimiento del mantenimiento
Las acciones a seguir en cuanto
al mantenimiento de cada equipo
VITRINA DE
EXHIBICIÓN equipo se realizará según
FILTROS DE AIRE recomendaciones del
fabricante señaladas en su
MOLINO
manual de mantenimiento.
Una vez culminado el
mantenimiento este será
verificado por el jefe de
producción.
5. REGISTROS
RBPM-13: Control del mantenimiento preventivo de maquinarias y equipos.
VIII. REGISTROS
Los registros generados en el Programa de Higiene y Saneamiento se muestran a continuación.
Dichos registros serán mantenidos en la Empresa por lo menos 1 año a pesar de que el producto
tenga un tiempo de vida útil de 8 meses.
Dirección: Teléfono:
CALIFICACIÓN
N° 0 1 2
1 Menos de un año Entre uno y tres años Mayor a tres años
2 No cuenta con stock del A veces cuenta con stock Siempre cuenta con
producto del producto stock del producto
3 Precio por encima del - Precio dentro del
mercado mercado
4 Pago al contado - Crédito disponible
5 No cumple con todas las Cumple con la mayoría de Cumple con todas las
especificaciones técnicas las especificaciones especificaciones
técnicas técnicas
6 No cuenta con Sistema se Esta camino a implementar Tiene implementado un
Calidad un Sistema de Calidad Sistema de Calidad
7 No ha aprobado la Ha aprobado regularmente Ha aprobado
Inspección Higiénico la satisfactoriamente la
Sanitaria Inspección Higiénico Inspección Higiénico
Sanitaria Sanitaria
RBPM-002: LISTA DE
PROVEEDORES ACEPTADOS
ADMINISTRADOR
RBPM003AUDITORIAS A LOS PROVEEDORES
Fecha: .......................................................................................................................................
OBSERVACIONES: ..............................................................................................................
...................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................
. ................................................................................................................................................
...
...................................................................
.
Inspector de Calidad:
...................................................................................................................................
.........................................................................
Producto (Materia Prima o Insumo):
...................................................................................................................................
.........................................................................
OBSERVACIONES: ...........................................................................................................
.............................................................. ...............................................................................
.............................................................................................................................
Fecha: ..........................................
.............
ESTANDARES
AMBIENTE % HUMEDAD TEMPERATURA ÁREA
RELATIVA °C VERIFICADA
ALMACÉN 80-90 15-18
CÁMARA DE 80-85 1-4
CONSERVACIÓN
5.5° 19.5°
5.0° 19.0°
TEMPERATURA DE ALMACÉN
4.5° 18.5°
4.0° 18.0°
3.5° 17.5°
3.0° 17.0°
°C)
2.5° 16.5°
(
2.0° 16.0°
1.5° 15.5°
1.0° 15.0°
0.5° 14.5°
0.0° 14.0°
-0.5° 13.5°
-1.0° 13.0°
-1.5° 12.5°
TEMPERATURA DE LA
CONSERVACIÓN
CÁMARA DE
HORA 8:00 11:0 2:00 5:00 8:00 11:0 2:00 5:00 HORA
(Toma de am 0 am pm pm pm 0 pm am am (Toma de
medida) medida)
_____________________________
ESTANDARES
Tiempo de mezclado Tiempo de mezclado
(min) (max)
Registro
(*) En las observaciones se detallará las causas del por que se pueden exceder en los
tiempos de mezclado.
.................................................................. ...............................................
................. Operario Encargado Jefe de
Producción
ESTANDARES
Tiempo TEMPERATURA °C Humedad relativa %HR
2 Horas 24-28 °C 80 – 85 %
Registro
__________________ ___________________
UBICACIÓN TIPO DE FECHA DE STICKER NOMBRE PATRON DISPERSI DISPERSI CERTIFICA FIRMA DE
DE BALANZA BALAN CALIBRACI CALIBRACI DEL ES ÓN ÓN DO VERIFICACIO
ZA ON ON ENCARGAD USADOS TOMADA PROMEDI N° N
O O
DE
CALIBRACI
ON
BALANZA BALAN
RECEPCIÓN ZA
DIGITAL
BALANZA
PESADO BALANZA
INGREDIENT DIGITAL
ES
BALANZA
PESADO BALANZ
INGREDIENT A
ES
GRAMER
A
BALANZA
PESADO BALANZ
MERCADERI A
A DIGITAL
OBSERVACIONES: ..............................................................................................................................................................
.....................
..................................................................................................................................................................................................
....................
.......................................................
CODIGO DEL
EQUIPO/ SALA TERMÓMETRO/ FECHA DE STICKE ENCARGADO FECHA DE DISPERSIÓ DISPERSIÓ
TERMOHIDROMETR CALIBRACIO R DE PRÓXIMA N °C N %HR
O N CALIBRACIO CALIBRACIO
N N
ALMACEN
ÁREA DE
EXTRUIDO
SALA DE
ENFRIADO 1
ÁREA DE
ACARAMELAD
O
HORNO
SALA DE
ENFRIADO 2
..........................................................
................................................................ ........................................................
Técnico de Mantenimiento V°B° Jefe de Producción