April 15, 2016

LA LLAVE – Ecuador y Bolivia

Módulo Food&Pharma
IP- Buenos Aires 2016
Ing. Federico Meyer
Food & Pharma Division
Alcance:

- Conceptos básicos

- Marco legislativo/normativo

- Parámetros de selección y principio de

funcionamiento

- Línea de productos

- Mercados
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 ¿Qué es el CIP?
• CIP (Cleaning in place): sistema de limpieza donde se
recirculan líquidos de limpieza a través de equipos sin
necesidad de desmontar.

• Acción combinada de:

– Acción mecánica: velocidad de flujo 1,5-3 m/s (turbulento)
– Acción química
– Temperatura
– Tiempo

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Esquema simplificado de los procesos de Producción y
CIP entorno a una bomba DP

Production CIP-cleaning in place

pc pump / lobe pump pc pump / lobe pump

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 Programa CIP
1. Enjuagado con agua caliente 10 min.

2. Circulación con detergente alcalino (NaOH, 0,5-1,5%) 30 min. 75-80°C.

3. Enjuagado con agua caliente 5 min

4. Circulación de ácido (nítrico 0,5-1%, fosfórico 1-2%) 20 min 70°C.

5. Enjuagado con agua fría.

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 Diferencia entre estéril y sanitario
• Sanitario: Que se pueda limpiar via CIP (clean in place) – limpieza in
situ, sin necesidad de ser desarmado para su limpieza
Reducción de microorganismos a niveles seguros

• Desinfección: remoción y destrucción de todo microorganismo

(excepto esporas)

• Estéril: Que se pueda limpiar via CIP (clean in place) y esterilizar vía
SIP (sterilization in place) sin necesidad de ser desarmado.
No permite que haya ningún tipo de microorganismos

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Elementos a tener en cuenta para definir una bomba sanitaria

• Materiales: AISI 304, 316 o mejor, juntas aprobadas por FDA

(EPDM, buna N, silicona, teflon)
• Sellos: deben ser mecánicos
• No debe haber intersticios ni ángulos donde el CIP no puede
acceder o no tiene la velocidad suficiente para la limpieza
• Sin soldaduras internas que generen intersticios
• Pulidos con rugosidad de superficie menor a 3,2 micrones (Ra)
• Las uniones deben ser también sanitarias (Clamp o rosca
sanitaria SMS, DIN)

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 Pulido
Fundición en molde de arena

acero inoxidable

Fundición de precisión

304L 316L
C% 0,08 Máx. C% 0,08 Máx.
Mn% 2 Máx. Mn% 2 Máx. Acero rolado
Si% 1 Máx. Si% 1 Máx.
Cr% 18-20 Cr% 16-18
Ni% 8-10,5 Ni% 10-14
Mo% 2-2,5

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 Pulido
3A1 Standard Sanitario (Alimentos y bebidas)
Rugosidad < 3,2 µm Ra

3A2 Standard Estéril (Esteril, farmacéutica)

Rugosidad < 0,8 µm Ra

3A3 Standard estéril (estéril, WFI)

Rugosidad < 0,4 µm Ra

Pulido espejo

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Escala – Tamaño celular

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 Marco
legislativo/normativo

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La FDA (Food and Drug Administration) es una agencia científica, regulatoria,
de salud pública dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de
los Estados Unidos.

La FDA es responsable de la seguridad de los alimentos, cosméticos,

medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos y productos
radiológicos de los Estado Unidos,. Es una de las más antiguas agencias de
protección al consumidor.

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Formulación de grado alimenticio

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El EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group) fue fundada
en el año 1989. Los miembros de la organización provienen de las industrias de
alimentos, fabricantes de equipos, centros de investigación y las autoridades de salud
pública. EHEDG es una organización sin fines de lucro y no tiene autoridad legislativa.

EHEDG elabora directrices y métodos de prueba para el procesamiento seguro e

higiénico de los alimentos.

La directriz sobre criterios higiénico-sanitarios de diseño de equipos describe los

criterios de diseño que se definieron para la higiene y equipos de proceso aséptico. Se
ofrece orientación sobre cómo manufacturar los alimentos equipo de procesamiento y
los componentes de modo que no afecta al crecimiento bacteriológico y la calidad de los
productos alimenticios de manera adversa.

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El 3A Sanitary Standards, Inc. es el equivalente estadounidense de la EHEDG
Europea.

Sólo los equipos que cumples con las directrices del 3A puedes emitir los
certificados de cumplimiento. La organizacion 3A ha acordado cooperar
en el desarrollo de las directrices EHEDG, ya su vez EHEDG coopera en el
desarrollo de 3A

El símbolo 3A es utilizada por los fabricantes para indicar el cumplimiento de los

Standards Sanitarios.

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QHD (Diseño Higiénico calificado) es un sistema de pruebas para el diseño
higiénico y de limpieza de los componentes, máquinas e instalaciones para
aplicaciones asépticas o estériles.

El sistema es para certification propia en la asociación de la industria alemana,

VDMA (Verband Deutscher Maschinen und Anlagenbau e.V.). Esto asegura que
todas las superficies se pueden limpiar en el lugar (CIP).

El fabricante certifica la normativa vigente para el producto diseñado desde el

manual QHD
Las pruebas de facilidad de limpieza bien se realizan en un laboratorio de pruebas
por el fabricante mismo o por los organismos autorizados independientes.
El símbolo QHD es utilizado por los fabricantes para indicar el cumplimiento de los
criterios QHD.

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El estándar ASME BPE proporciona requisitos para los sistemas y
componentes que están sujetos a la limpieza, desinfección o
esterilización en la fabricación de productos biofarmacéuticos.
Este estándar puede ser utilizado, en su totalidad o en parte, por otros
sistemas y componentes donde el riesgo de carga biológica es una
preocupación.

Algunas de las aplicaciones de la norma son:

nuevos sistemas (y componentes) de diseño y fabricación.

metálicos, poliméricos, y elastómero (por ejemplo, sellos y juntas)
materiales de construcción.
acabados superficiales.

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- Parámetros de
selección y principio
de funcionamiento

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TIPO DE BOMBAS (Según ppio. de funcionamiento)

Cinética (centrifugas)

Tornillo excéntrico -
PCP
Doble tornillo
Rotativas Engranajes

Lobular

Desp. positivo Peristáltica

Piston
Alternativas o
reciprocantes
Diafragma

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PARAMETROS PARA SELECCIONAR BOMBAS
Caudal
Condiciones Positiva / Vacío
Presión de
de proceso admisión ANPA disponible

Presión de descarga

Temperatura

Funcionamiento continuo / intermitente

Constante
Viscosidad
Datos del fluido Varía según esfuerzo
Densidad

Compatibilidad química

Contenido de sólidos / abrasividad

Sanitariedad / CIP
Condiciones de
instalación Intemperie / ambiente salino

Espacio disponible / bomba portátil

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 PARAMETROS DE SELECCIÓN

Naturaleza del fluido

Viscosidad y característica reológica

Presión de vapor (volatilidad) Temperatura

Densidad

Agresividad química - Corrosión

Determinación de
materiales
Abrasividad - Lubricidad

Contenido de sólidos

Gases disueltos

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RANGO DE OPERACIÓN

CAUDAL Desde 5 L/h hasta 80 m³/h

1 etapa: 6 bar
2 etapas: 12 bar
PRESIÓN DIF.
4 etapas: 24 bar

TEMPERATURA - 5 a 120ºC

VISCOSIDAD Hasta 1.000.000 cP!

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 CURVAS CARACTERISTICAS

∆Q
∆p = cte
υ = cte

RPM

∆P

∆p = cte
υ = cte

RPM
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 CURVAS CARACTERISTICAS
Con variación de Viscosidad υ1 >υ2
Q Q
υ1
Q1
υ1 υ2
Q2
υ2 Q1
Q2

∆p RPM

P ANPA
req
υ1 υ1
[m]
υ2 υ2
P1
P2

RPM Vaxi
[m/s]

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- Línea de productos

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PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO

Conjunto rotativo con

unión cardan
Cabezal cardan
Unión cardan
Arbol cardan

Unión cardan

Tornillo

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PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO
Conjunto rotativo con
árbol flexible

Cabezal cardan
Tornillo

Árbol cardan
flexible

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LINEA DE PRODUCTOS
Línea sanitaria modelo

ELBS
Bomba horizontal compacta

El accionamiento (motor-reductor) se ensambla

directamente a la bomba por medio de una brida
de montaje, quedando alineado por medio de la
misma.
El eje de accionamiento tiene un mecanizado
especial para acoplarse en forma rígida al eje
hueco de la bomba, transmitiendo el torque con
una espina elástica.
Todos los esfuerzos radiales y axiales son
soportados por el accionamiento.
Conexión de succión hacia arriba con posibilidad
de girar 90º hacia ambos lados.
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 LINEA DE PRODUCTOS
Línea sanitaria modelo

ELNS
Bomba horizontal compacta

• El eje del accionamiento es estándar con eje macizo y

chaveta para acoplarse en forma rígida al eje hueco
de la bomba.
• Todos los esfuerzos axiales son soportados por el
rodamiento de la bomba.
• Conexión de succión hacia arriba con posibilidad de
girar 90º hacia ambos lados.
• Posibilidad de proveer a eje libre.

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LINEA DE PRODUCTOS
Línea sanitaria modelo

Opciones:

ELBFS

ELNFS

“F”
Eje flexible “Flexi”
– Sin cardanes

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LINEA DE PRODUCTOS
Línea sanitaria modelo

Opciones:
ELBFSC
Boca adicional CIP

“F”
Eje flexible “Flexi”
– Sin cardanes

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LINEA DE PRODUCTOS
Línea sanitaria modelo

Opciones:

ELNRS
Tolva y sinfin

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LINEA DE PRODUCTOS
Línea sanitaria modelo

Opciones (Diseños customizados):

Equipos portátiles
•Con ruedas
•Con tablero de
arranque o VDF
•Tolva adaptadora al
proceso

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LINEA DE PRODUCTOS
Bomba de tambor ET

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Mercados

Presentation Title goes here.

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 Principales áreas de Influencia:
Citrícola y
Industria Láctea
Azucarera

Olivícola y
Vitivinícola Industrias
Generales
▪ Industria tomatera
▪ Industria de bebidas
▪ Productos lácteos
Compañías
Frutales/Jugos cc ▪ Dulces, confitería, helados
▪ Productos cárnicos
▪ Dulces y mermeladas ▪ Industria apícola
▪ Conservas de fruta ▪ Industria farmacéutica
▪ Cosméticos

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 MERCADOS
• Mayonesa, salsas, y otros aderezos
• Puré de tomate, pulpas, pastas, extractos
• Frutas en pulpas/trozos, concentrados, jugos
• Miel, Jaleas, Glucosa, Mermeladas, Caramelo
• Pasta de carne, salchichas, pescado, Embutidos
• Grasas y Aceites vegetales, Glicerina
• Chocolates, Pre-mix, galletitas, cremas, rellenos
• Gelatinas, Almidón, Huevo liquido.
• Colorantes & saborizantes, emulsiones, estabilizantes
• Alimento balanceado

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 MERCADOS
Industria Láctea
• Leche, Crema y leche condensada
• Pure de Frutas
• A pulverizadores (bombas hasta
24 bar)
• Yogurt, Queso Ricotta, Helado
• Postres y Budines
• Proteinas & Lactosa
• Manteca, Margarina
• Queso crema
• Dulce de Leche
• Suero

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MERCADOS-Industria Láctea
Elaboración de Manteca

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 MERCADOS
Industria Láctea

Elaboración Quesos fundidos

Elaboración Dulce de Leche

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Sembradora de Helados: Inyección de salsa de Maracuya

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 MERCADOS
Cereales, Confituras y Dulces

• Glucosa, Azúcar líquido, Fondant

• Chocolates, masa de cacao
• Recubrimientos
• Caramelo, Rellenos de caramelo
• Jaleas, licores
• Colorantes & saborizantes
• Soluciones - Almidón, harina, estabilizantes
• Mezclas para tortas, galletitas, cremas, rellenos

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Aplicación: Maquina bañadora de chocolate para coberturas.

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Aplicación: Envío de relleno cremas/dulces a maquina rellenadora
galletitas.

Aplicación: Preparación Batch de salsas.

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 MERCADOS
Bebidas
• Bebidas gaseosas
• Concentrados de frutas, Naranja,
Uvas.
• Concentrados de bebidas
gaseosas
• Soluciones azucaradas
• Levaduras
• Levaduras & Maltas
• Mosto de Uvas
• Cerveza, Vino y Licores

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 Aplicación: Destamborizado de jugos cc.
para elaboración de bebidas.

Aplicación: Alimentación del UHT en plantas de Jugos cc.

Aspiración bajo vacío de un TK desgasificador (-0,6 bar)

Aplicación: Alimentación del UHT en plantas de Jugos cc.

Aspiración bajo vacío de un TK desgasificador (-0,6 bar)

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Aplicación: Licor de hierbas maceradas

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Aplicación: Bomba de vendimia.

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 Aplicación: Bomba para trasiegos

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Aplicación: Aceite de Oliva

• Bomba Triturador:
Fluido: Pasta de aceituna
• Bomba Decanter:
Fluido: Aceite con impurezas
• Bomba Centrifuga-Separadora:
Fluido: Aceite limpio

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 MERCADOS
Cuidado personal & Cosméticos

• Cremas, lociones, emulsiones

• Shampoo & Acondicionadores
• Geles y Cremas de baño
• Jabones & detergentes / surfactantes
• Pasta de dientes & geles denatles
• Fragancias, Aceites esenciales

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Aplicaciónes: Envío de cremas cosméticas a envasadoras semi-
automáticas o continuas de multicabezales.

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 - Gracias por su atención -

Cualquier información adicional consulte en:

federico.meyer@itt.com
www.ittindustrialproducts.com

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