CURSO – TALLER VIRTUAL

NTE INEN ISO/IEC 17020:2013 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD —

REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO DE DIFERENTES TIPOS
DE ORGANISMOS QUE REALIZAN LA INSPECCIÓN

Criterios Generales ACREDITACION DE ORGANISMOS

QUE REALIZAN INSPECCION
CR GA06

2020
5. Requisitos Relativos a la Estructura

5.1 Requisitos
administrativos

5.2 Organización y
gestión
 INGRESA A
www.kahoot.it INGRESA EL PIN
USANDO TU CELULAR QUE
O PC APARECE EN LA
¿CUANTO CONOCES DE PANTALLA

LOS NUMERALES 5.1

REQUISITOS SIGUE LOS
ADMINISTRATIVOS Y 5.2 SIGUIENTES
ORGANIZACIÓN Y PASOS!
GESTIÓN?

SELECCIONA LA RESPUESTA CORRECTA EN

BASE A LAS OPCIONES PRESANTADAS, TIENE
UN TIEMPO DE 30 SEGUNDOS PARA
INGRESA TU NOMBRE RESPONDER CADA PREGUNTA
Y APELLIDO
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.1 Requisitos Administrativos
5.1.1 El organismo de inspección debe ser una entidad legal, o una parte
definida de una entidad legal, de manera que pueda ser considerado
legalmente responsable de todas sus actividades de inspección.

NOTA: Un organismo de inspección gubernamental se considera una

entidad legal en virtud de su estatus gubernamental.

5.1.2 Un organismo de inspección que es

parte de una entidad legal que realiza
actividades diferentes de las de
inspección debe ser identificable dentro
de dicha entidad.
 5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.1 Requisitos Administrativos
5.1.3 El organismo de inspección debe disponer de
documentación que describa las actividades para las
que es competente.

D.5.1.3a: El organismo de inspección debe describir sus

actividades definiendo el campo general de inspección
(por ejemplo, las categorías / subcategorías de
productos, procesos, servicios o instalaciones), el tipo
(A, B o C) y la etapa de inspección, (ver nota a la
cláusula 1 de la norma) y cuando aplique, los
reglamentos, normas o especificaciones que contienen
los requisitos frente a los cuales se realizará la
inspección. (ILAC)
 5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.1 Requisitos Administrativos

5.1.4 El organismo de inspección debe tener disposiciones

adecuadas (por ejemplo, un seguro o fondos) para cubrir las
responsabilidades derivadas de sus operaciones.

NOTA: La responsabilidad civil puede ser asumida por el

Estado de acuerdo con leyes nacionales, o por la
organización de la que forma parte el organismo de
inspección.

D.5.1.4a: El nivel de cobertura debe estar acorde con el nivel y

la naturaleza de las responsabilidades que puedan derivarse
de las operaciones del organismo de inspección. (ILAC)
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.1 Requisitos Administrativos

Continuación 5.1.4

C.5.1.4a: El SAE solo aceptará seguro de responsabilidad

civil, en tal virtud antes de acreditarse el organismo de
inspección deberá presentar evidencia de que cuenta con una
póliza de seguro de responsabilidad civil vigente y deberá
permanecer vigente mientras dure la acreditación (SAE).
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.1 Requisitos Administrativos
5.1.5 El organismo de inspección debe disponer de documentación que
describa las condiciones contractuales bajo las que presta la inspección,
salvo cuando preste servicios de inspección a la entidad legal de la que
forma parte.
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2 Organización y Gestión

5.2.1 El organismo de inspección debe estar estructurado y

gestionado de manera que se salvaguarde su imparcialidad.

5.2.2 El organismo de inspección debe estar organizado y

gestionado de manera que le permita mantener la capacidad de
realizar sus actividades de inspección.

NOTA: Los esquemas de inspección pueden requerir que el

organismo de inspección participe en intercambios de
experiencias técnicas con otros organismos de inspección con
el fin de mantener esta capacidad.
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2 Organización y Gestión
D.5.2.2a: El tamaño, la estructura, la composición y la gestión de un organismo de inspección,
en conjunto, deben ser adecuados para el desempeño competente de las actividades
comprendidas en el alcance para el que está acreditado el organismo de inspección. (ILAC)

D.5.2.2b: "Para mantener la capacidad de realizar las actividades de inspección" implica que el
organismo de inspección debe adoptar medidas para mantenerse adecuadamente informado
sobre desarrollos técnicos y/o legales aplicables a sus actividades. (ILAC)

D.5.2.2c: Los organismo de inspección deben mantener su capacidad y competencia para llevar
a cabo las actividades de inspecciones ejecutadas con poca frecuencia (normalmente con
intervalos mayores de un año). El organismo de inspección puede demostrar su capacidad y
competencia para las actividades de inspección que realiza con poca frecuencia a través de
“inspecciones simuladas” y/o por medio de las actividades de inspección realizadas en
productos similares. (ILAC)
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2 Organización y Gestión
5.2.3 El organismo de inspección debe definir y documentar las
responsabilidades y la estructura de la organización encargada de la emisión de
informes. D.5.2.3a: El organismo de inspección
debe mantener un organigrama
actualizado o documentos que reflejen
claramente las funciones y líneas de
autoridad para el personal del OI. La
posición del/los gerente/s técnico/s y del
miembro de la alta dirección al que se
hace referencia en la cláusula 8.2.3
deberían indicarse claramente en el
organigrama o documentos. (ILAC)
 5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2 Organización y Gestión

5.2,4 Cuando el organismo de inspección forma parte de

una entidad legal que realiza otras actividades, se debe
definir la relación entre estas otras actividades y las
actividades de inspección.

D.5.2.4 a: Puede ser relevante proporcionar información

relativa al personal que llevan a cabo tareas, tanto para
el organismo de inspección, como para otras unidades y
departamentos. (ILAC)
 5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2 Organización y Gestión
5.2.5 El organismo de inspección debe disponer de uno o más gerentes
técnicos que asumen toda la responsabilidad de que se lleven a cabo
las actividades de inspección de acuerdo con esta Norma Internacional.

NOTA: Las personas que desempeñan esta función no siempre

llevan el título de gerente técnico.

Las personas que desempeñan esta función deben ser técnicamente

competentes y con experiencia en el funcionamiento del organismo
de inspección. En el caso de que el organismo de inspección tenga
más de un gerente técnico, se deben definir y documentar las
responsabilidades específicas de cada gerente.
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2 Organización y Gestión

D.5.2.5a: Con el fin de ser considerados como "disponible" la persona

debe ser empleada o contratada por el organismo de inspección.
(ILAC)

D.5.2.5b: Con el fin de garantizar que las actividades de inspección se

llevan de acuerdo con ISO/IEC 17020, el o los gerente(s) técnico(s) y
cualquier suplente(s), deberán tener la competencia técnica necesaria
para comprender todas las cuestiones importantes que intervienen en
la realización de las actividades de inspección. (ILAC)

C.5.2.5b: La designación del o los gerente (s) técnico (s) y cualquier

suplente(s) deben estar documentadas.(SAE)
 5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2 Organización y Gestión
5.2.6 El organismo de inspección debe
tener una o más personas designadas
para asumir las funciones en ausencia
de cualquier gerente técnico
responsable de las actividades de
inspección en curso.

D.5.2.6a: En una organización donde la

ausencia de una persona clave cause la
interrupción del trabajo, el requisito de la
designación de suplentes no es aplicable.
(ILAC)
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2.7 Organización y Gestión
5.2.7 El organismo de inspección debe disponer de una descripción de los puesto de
trabajo u otra documentación para cada categoría de puesto de trabajo dentro de la
organización que participa en las actividades de inspección.
D.5.2.7a: Las categorías de posición que participan en
las actividades de inspección son los inspectores y
demás posiciones que podrían tener un efecto en la
gestión, el desempeño, el registro o la presentación de
informes de inspección. (ILAC)

D.5.2.7b: La descripción del trabajo u otra

documentación debe detallar las funciones,
responsabilidades y autoridades para cada categoría
de posición mencionada en 5.2.7a. (ILAC)
5. Requisitos Relativos a la Estructura
5.2 Organización y Gestión
Una vez definida la estructura organizacional debe establecerse lo siguiente:

Funciones y responsabilidades del personal

- ¿Cuál es su trabajo?
- ¿Qué tienen que hacer, cuándo, cómo y por qué?

Definición de perfiles y descripciones de puesto

- Estudios (educación)
- Capacitación (habilidades que requiere tener)
- Conocimiento técnico (relacionados al área en la que se
desarrollarán las inspecciones)
- Experiencia (laboral y/o profesional)
 EJERCICIO PRÁCTICO

INSTRUCCIONES:
1. Describa si los enunciados son correctos
(C) o incorrectos (I) y el punto de norma o
criterio al que corresponde.
2. Documentar los requisitos de competencia
para el perfil de un reponsable técnico.
.
6. Requisitos Relativos a los Recursos

6.1 Personal

6.2 Instalaciones y
6.3 Subcontratación
equipos
 INGRESA A
www.kahoot.it INGRESA EL PIN
USANDO TU CELULAR QUE
O PC APARECE EN LA
¿CUANTO CONOCES DE PANTALLA

LOS NUMERALES 6.1

PERSONAL, 6.2 SIGUE LOS
INSTALACIONES Y SIGUIENTES
EQUIPOS Y 6.3 PASOS!
SUBCONTRATACIÓN?

SELECCIONA LA RESPUESTA CORRECTA EN

BASE A LAS OPCIONES PRESANTADAS, TIENE
UN TIEMPO DE 30 SEGUNDOS PARA
INGRESA TU NOMBRE RESPONDER CADA PREGUNTA
Y APELLIDO
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal

6.1.1 El organismo de inspección debe definir y

documentar los requisitos de competencia de todo el
personal que participa en las actividades de inspección,
incluyendo los requisitos relativos a la educación,
formación, conocimiento técnico, habilidades y
experiencia.

NOTA: Los requisitos de competencia puede ser parte

de la descripción de puesto de trabajo u otra
documentación mencionados en 5.2.7.
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal
D.6.1.1a: Según el caso, los organismos de inspección deben definir y documentar los
requisitos de competencia para cada actividad de inspección, como se describe en
5.1.3a. (ILAC)

D.6.1.1b: Para "el personal involucrado en las actividades de inspección", véase

5.2.7a. (ILAC)

D.6.1.1c: Los requisitos de competencia deben incluir el conocimiento del sistema de

gestión del organismo de inspección y la capacidad para implementar procedimientos
tanto administrativos así como técnicas aplicables a las actividades realizadas. (ILAC)

D.6.1.1d: Cuando se requiera un juicio profesional para determinar la conformidad,

este debe ser considerado en los requisitos de competencia. (ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal
6.1.2 El organismo de inspección debe emplear, o contratar un número
suficiente de personas que posean las competencias requeridas, incluyendo,
cuando sea necesario, la capacidad de emitir juicios profesionales, para
realizar el tipo, la gama y el volumen de sus actividades de inspección.

D.6.1.2a: Todos los requisitos de la norma

ISO/IEC 17020 se aplican por igual a
empleados y a personas contratadas. (ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal

6.1.3 El personal responsable de la inspección

debe tener las calificaciones, una formación y
una experiencia apropiada y un conocimiento
satisfactorio de los requisitos de las inspecciones
a realizar. También debe tener conocimiento
adecuado de:
 6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal
6.1.3 continuación:

• La tecnología empleada para fabricar los productos

inspeccionados, la operación de los procesos y la
prestación de servicios;
• La manera en la que se utilizan los productos, se operan
los procesos y se prestan los servicios;
• Los defectos que pueden ocurrir durante el uso del
producto, los fallos en la operación de los procesos y las
deficiencias en la prestación de servicios.

El personal debe comprender la importancia de las

desviaciones encontradas con respecto al uso normal de
los productos, la operación de los procesos y la prestación
de los servicios.
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal

6.1.4 El organismo de inspección debe

indicar claramente a cada persona sus
obligaciones (funciones), responsabilidades
y autoridad.
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.5 Personal 6.1.5 El organismo de inspección debe
disponer de procedimientos documentados
para seleccionar, formar, autorizar
formalmente y realizar el seguimiento de
D.6.1.5a: El procedimiento para autorizar los inspectores y demás personal que
formalmente a los inspectores, debe participa en las actividades de inspección.
especificar que los detalles relevantes estén
documentados, por ejemplo, la actividad de AUTORIZACION
inspección autorizada, el inicio de la
autorización, la identidad de la persona que Actividad de
realizó la autorización, y, cuando sea inspección
apropiado, la fecha de terminación de la Fecha de
autorización. (ILAC) autorización
Nombre del
autorizado
 6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal
6.1.6 Los procedimientos documentados para la
formación o capacitación (véase 6.1.5), deben
contemplar las siguientes etapas:

a) un período de iniciación;
b) un período de trabajo bajo la tutela de
inspectores experimentados;
Período de
c) una formación continua para mantenerse al día Período de
trabajo bajo
Formación
iniciación continua
con la tecnología y los métodos de inspección en tutela
desarrollo.

D.6.1.6a: El “Periodo de trabajo supervisado”

mencionado en el ítem b, normalmente incluye
actividades donde se realizan inspecciones. (ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.7 Personal
6.1.7 La formación requerida debe depender de la capacidad, cualificación y experiencia
de cada inspector y demás personal que participa en las actividades de inspección, así
como de los resultados de la supervisión (véase 6.1.8).

D.6.1.7a: La Identificación de necesidades de formación

para cada persona debe tener lugar en intervalos
regulares. El intervalo debe ser seleccionado para
asegurar el cumplimiento de la cláusula 6.1.6 literal c.
Los resultados de la revisión de la formación, por
ejemplo, los planes de formación continua o una
declaración de que no se requiere más capacitación,
deben ser documentados. (ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal
Sistema de Capacitación
Perfiles de Puesto
Estudios (educación)
Experiencia
Capacitación
Conocimiento técnico
Resultados de
supervisiones

DETECCIÓN DE
NECESIDADES
DE CAPACITACIÓN
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal
Sistema de Capacitación

Personal
competente
Evaluación de la
capacitación
CAPACITACIÓN Supervisión del
personal
Actualización
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.8 Personal
6.1.8 El personal familiarizado con los métodos y procedimientos
de inspección debe supervisar a todos los inspectores y demás
personal que participa en las actividades de inspección para
obtener un desempeño satisfactorio. Los resultados de la
supervisión se deben utilizar para identificar las necesidades de
formación (capacitación) (véase 6.1.7).

NOTA: La supervisión puede incluir una combinación de

técnicas, tales como observaciones in situ, revisiones de
informes, entrevistas, inspecciones simuladas y otras técnicas
para evaluar el desempeño, y dependerá de la naturaleza de
las actividades de inspección.
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.8 Personal
D.6.1.8a: El principal objetivo de la supervisión es
proveer al organismos de inspección de una
herramienta que asegure la coherencia y la fiabilidad
de los resultados de la inspección, incluidos posibles
juicios profesionales frente a criterios generales. Las
observaciones detectadas durante la supervisión
pueden identificar las necesidades de formación
individual o las necesidades de revisión del sistema
de gestión del organismos de inspección. (ILAC)

D.6.1.8b: Para "otro personal involucrado en las

actividades de inspección", ver 5.2.7a. (ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal

6.1.9 Cada inspector debe ser observado in situ, a

menos que se disponga de suficiente evidencia de
que el inspector continúa desempeñando sus
tareas con competencia.

NOTA: Las observaciones (supervisiones) in situ

deberían realizarse de manera que interrumpan
lo menos posible las inspecciones,
especialmente desde el punto de vista del
cliente.
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.9 Personal
CONTINUACION 6.1.9
D.6.1.9a: Para que se considere suficiente, la evidencia de que el inspector sigue trabajando
de manera competente debe ser sustentada por una combinación de información como:
• El desempeño satisfactorio de los exámenes y determinaciones
• Resultado positivo de exámenes de informes, entrevistas, inspecciones simuladas y otras
evaluaciones de rendimiento (véase la nota a la cláusula 6.1.8)
• El resultado positivo de evaluaciones separadas para confirmar el resultado de las
inspecciones (esto puede ser posible y apropiado en el caso de, por ejemplo la inspección
de la documentación en elaboración),
• El resultado positivo de la supervisión y el entrenamiento,
• La ausencia de apelaciones o quejas legítimas, y,
• Los resultados satisfactorios de ser examinado por un organismo competente, por ejemplo,
un organismo de certificación de personas.(ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.9 Personal
CONTINUACION 6.1.9
D.6.1.9b: Un programa eficaz para la observación en sitio de los inspectores puede contribuir a
cumplir con los requisitos en las cláusulas 5.2.2 y 6.1.3. El programa debe ser diseñado
considerando: El OI debe estar organizado y gestionado de
manera que le permita mantener la capacidad de El personal responsable de la inspección debe tener
realizar sus actividades de inspección. las calificaciones, una formación y una experiencia
apropiada y un conocimiento satisfactorio de los
• Los riesgos y las complejidades de las inspecciones, requisitos de las inspecciones a realizar

• Los resultados de las actividades de supervisión anteriores, y

• El desarrollo de procedimientos técnicos y normativos relevantes a las inspecciones.

Riesgos y
Resultados de Desarrollo o
complejidades Programa de
las actualización
de las supervisiones
supervisiones de normativas
inspecciones
 6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.9 Personal
CONTINUACION D.6.1.9 b
La frecuencia de las observaciones in situ depende de las cuestiones enumerados anteriormente,
pero debe ser al menos una vez durante el ciclo de reevaluación de la acreditación; sin embargo,
consulte la nota de aplicación 6.1.9a. La evidencia de que el inspector sigue trabajando de manera
competente debe ser sustentada por una combinación de
información

Acreditación Inicial Vigilancia 1 Vigilancia 2 Vigilancia 3 Renovación

12 meses 12 meses 12 meses 12 meses 12 meses

Al menos 1 vez Al menos 1 vez

Vigilancia 3 durante el ciclo Vigilancia 1
durante el ciclo

12 meses
12 meses

Vigilancia 2
 6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.9 Personal
CONTINUACION D.6.1.9 b

Si los niveles de riesgo o complejidad, o los resultados a partir de observaciones anteriores, que así lo indican, o
si se han producido cambios técnicos, de procedimiento o legales, debe considerarse una mayor frecuencia.
Dependiendo de los campos, tipos y gamas de inspección cubiertos en las autorizaciones del inspector, puede
haber más de una observación por inspector necesaria para cubrir adecuadamente todo el conjunto de
competencias requeridas. Además, pueden ser necesarias observaciones en el sitio más frecuentes si no hay
evidencia de un desempeño satisfactorio continuo. (ILAC)
Acreditación Inicial Vigilancia 1 Vigilancia 2 Vigilancia 3 Renovación

12 meses 12 meses 12 meses 12 meses 12 meses

Incrementar la
Incrementar la Vigilancia 3 frecuencia Vigilancia 1
frecuencia

12 meses
12 meses

Vigilancia 2
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.9 Personal
CONTINUACION 6.1.9
D.6.1.9c: En las áreas que el organismo de
inspección cuente solo con una persona
técnicamente competente, la observación interna en
sitio no puede tener lugar. En estos casos, el
organismo de inspección debe tener acuerdos
establecidos para realizar observaciones in situ
externas, a menos que exista suficiente evidencia
disponible de que el inspector continúa
desempeñándose de forma competente (ver
6.1.9a).(ILAC)

La evidencia de que el inspector sigue trabajando de

manera competente debe ser sustentada por una
combinación de información
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.10 Personal
6.1.10 El organismo de inspección debe mantener registros de la supervisión, la
educación, la formación, el conocimiento técnico, las habilidades, la experiencia
y la autorización de cada miembro del personal que participa en las actividades
de inspección.

D.6.1.10a: Los registros de autorización deberían

especificar la base sobre la que se concedió la
autorización (por ejemplo, la supervisión en sitio
de las inspecciones). (ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1.11 Personal
6.1.11 El personal involucrado en las actividades de inspección no debe ser
remunerado de manera que influya en los resultados de las inspecciones.

D.6.1.11a: Los métodos de remuneración que proporcionen incentivos para

llevar a cabo las inspecciones rápidamente tienen el potencial de afectar
negativamente a la calidad y el resultado de los trabajos de inspección. (ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal
6.1.12 Todo el personal del organismo de inspección, tanto interno como externo, que pueda
influir en las actividades de inspección debe actuar de manera imparcial.

D.6.1.12a: Las políticas y procedimientos deberían ayudar al

personal del organismo de inspección a identificar y hacer
frente a las amenazas o incentivos comerciales, financieros o
de otro tipo que puedan afectar a su imparcialidad, si se
originan dentro o fuera del organismo de inspección. Tales
procedimientos deben abordar la forma cómo se informan y
registra los posibles conflictos de interés identificados por el
personal del organismo de inspección. Tener en cuenta, sin
embargo, que mientras que las expectativas para la integridad
del inspector pueden ser comunicados por las políticas y
procedimientos, la existencia de tales documentos no asegura
la presencia de la integridad y la imparcialidad requeridas por
esta cláusula. (ILAC)
6. Requisitos Relativos a los Recursos
6.1 Personal
6.1.13 Todo el personal del organismo de Inspección, incluidos los sub-
contratistas, el personal de los organismos externos, y las personas que
actúan en nombre del organismo de inspección, deben mantener la
confidencialidad de toda la información obtenida o generada durante la
realización de las actividades de inspección, excepto que la ley disponga
otra cosa.
GRACIAS POR SU ATENCIÓN