Gestión de la Calidad

Facultad de Ingeniería y Tecnología Informática. Universidad de Belgrano. 2016

Ing. María Paz Palacios
Ing. Juan Eugenio González
Definición - FMEA

 Objetivo Principal:
 Identificar modos en los cuales las variables de entrada del proceso (X’s)
pueden fallar y determinar qué efecto tiene eso en las salidas del proceso
(Y’s).

 Un enfoque estructurado:
 Estimar el riesgo asociado con causas específicas
 Como falla la X y el impacto en la Y

 Priorizar las acciones que deberían tomarse para reducir el riesgo

 Como prevenir que la X falle

 Generar acciones para el plan de control

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Uniendo el Mapa del Proceso al FMEA
entradas salidas

Painting Proyecto clave o proceso Y's

Shell Color
Paint Thickness
Primer Hardness
Solvent Scheme
Surface finish

Mapa del Proceso

Rating of
Importance to 9 9 7 10 10 9 3 2 6
Customer
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Como las fallas en las

Homogeneity

Temperature
Consistency

Digets Time
Cleanliness
Gel Time

Viscosity

Solids
Color
Process Inputs Total

X's afectan en
Scales
1 9 8 2 1 1 9 1 1 8 321
Accuracy
Preheating
2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 65
DICY TK

importancia. A las
DMF Load
3 3 8 1 1 1 8 1 3 8 255
Accuracy
DMF
4 1 1 4 2 1 2 1 1 1 105
Cleanliness
DMF Raw
5 1 1 1 1 1 2 1 1 1 74
Materials

Y's
DICY Load
6 9 7 1 1 1 9 1 1 2 269

Todas las X's del

Accuracy
DICY Envir.
7 8 5 3 1 1 8 1 1 2 247
Factors
DICY Raw
8 8 5 1 1 1 9 1 1 2 242
Materials
DICY Mixer
9 1 1 1 1 7 1 1 1 1 125

proceso
Speecd

Matriz C &E
Process/Product
Failure Modes and Effects Analysis

Las X’s
(FMEA)

Process or
Prepared by:
Product Name:

Responsible: FMEA Date (Orig) ______________ (Rev) _____________

Process S O D R
Step/Part E C E P
Number Potential Failure Mode Potential Failure Effects V Potential Causes C Current Controls T N
Spin Draw Fiber Breakouts Undersized package, High SD Dirty Spinneret Visual Detection of Wraps and
Process panel-hours lost 2 8 broken Filaments 9 144

Filament motion Visual Sight-glass

5 2 8 80

La Y
Polymer defects Fuzzball Light
8 2 9 144

Priorizaciorn X's
0

FMEA

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Construyendo el FMEA

Qué puede Qué hace

Nombre del paso
del proceso estar mal con que la X falle
X la X
Failure Modes -
Process What can go
Step Key Process Input wrong? Effects Causes Current Controls

Nombre de la X
C&E
Ej. Resultados de Qué efecto en Tengo
Pencil Selling Y X falle Controle
s HOY

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Conexiones...

S O D R
Process Actions
Potential Failure Mode Potential Failure Effects E Potential Causes C Current Controls E P
Step/Input Recommended
V C T N

¿Qué
0tan 0 0 0

malo?
¿Qué
¿Cuál es 0 0 0 0

¿Cuál puede
es la el Efecto
estar
0 0 0 0

entra- en la Y
mal 0 0 0 0

da? de su
con esa
proyecto 0 0 0 0

entrada
?
?

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Modo de Falla

 Modo de Falla
 Idetifica como una “X” (entrada del proceso) puede fallar; la falla puede ser
concecuencia de un defecto o estar asociada a un desvío de una especificación
de un cliente.
 El modo de falla responde a la pregunta “¿Qué puede estar fallando con esta
entrada?”

Ejemplos
 Contacto clave mal detectado
 No tener la muestra
 Prueba de desempeño salio mal.
 Información deficiente al Cliente

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Efecto

Efecto
 Responde a la pregunta “¿Qué efecto produce en el proceso que este input falle?”
 Se deben listar todos los efectos posibles sobre el modo de falla identificado; no
necesariamente tiene que ser 1:1, puede haber más de un modo de falla para un
mismo efecto o más de un efecto sobre un mismo modo de falla o bien, que la
combinación de dos modos de falla, generen un efecto determinado.
 Evaluación: “¿Qué tan malo es este efecto?
Ejemplos
 No es la persona clave: Contacto no exitoso.
 Muestra con bajo desempeño: No Aplicación
 Llamada no atendida: Cliente insatisfecho
 Información deficiente al Cliente: No se dan soluciones oportunas

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Severidad: escala: 1 - 10
Conexiones...

S O D R
Process Actions
Potential Failure Mode Potential Failure Effects E Potential Causes C Current Controls E P
Step/Input Recommended
V C T N

¿Qué ¿Con qué

0tan Frecuencia?
0 0 0

malo?
¿Qué 0 0 0 0
¿Cuál es
¿Cuál puede ¿Cuáles
es la el Efecto 0 0 0 0
estar son las
entra- en la Y de
mal con 0 causas? 0 0 0

da? su
esa 0 0 0 0
proyecto?
entrada?

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 Causa

Causa
 Responde a la pregunta “¿qué causa que
ocurra el modo de falla ?”
 No necesariamente tenemos que tener la misma cantidad de causas que efectos
 Evaluación: “¿Con que frecuencia ocurre esta causa?

Ejemplos
 No es persona clave: BD Incorrecta.
 Número Orden de Compras Incorrecto : error tipográfico
 Contaminación superficial: derrame de aceite
 Llamada no atendida: Insuficiente cantidad de líneas
 Información deficiente al Cliente: No genera nuevos pedidos
Ocurrencia: escala: 1 - 10
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Conexiones...

S O D R
Process Actions
Potential Failure Mode Potential Failure Effects E Potential Causes C Current Controls E P
Step/Input Recommended
V C T N

¿Qué ¿Con qué ¿Qué tan

0tan Frecuencia?
0 0 bien?
0

malo?
¿Qué 0 0 0 0
¿Cuál es
¿Cuál puede ¿Cuáles ¿Como se la
es la el Efecto 0 0 0 0 ¿Qué se
estar son las detecta o
entra- en la Y de puede
mal con 0 causas? 0 previene? 0 0

da? su hacer?
esa 0 0 0 0
proyecto?
entrada?

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Controles actuales

Controles actuales

 Métodos existentes para prevenir o detectar modo de fallas o causas

 Controles consisten de auditorias, checklists, inspecciones, pruebas de laboratorio,
entrenamiento, mantenimiento preventivo, bases de datos, etc.
 Evaluación: “¿Qué tan bien se pueden detectar?”

Ejemplos
 Establecer mal la temperatura : Receta/chequear temp
 Error tipográfico: ortografía (spelling)
 “A prueba de error”: No puede salir de “Parking” sin apretar el freno
Detección: escala: 1 - 10
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Risk Priority Number (RPN)

 La salida numérica de un FMEA es el número de prioridad de riesgo

 RPN se calcula basado en información provista en cuanto a:
 Potenciales modos de fallas,
 Efectos y
 Habilidades actuales del proceso para detectar las fallas antes de que llegue al
Cliente

RPN = Severidad X ocurrencia X detección

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Puntuación FMEA

 Hay una gran variedad de escalas, cuantitativas o cualitativas

 Dos tipicas son 1-5 o 1-10
 La escala 1-5 hace más fácil para el equipo decidirse
 La escala 1-10 permite mayor precision en la estimación y mayor
variación en los puntajes

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Crear escalas de Severidad, ocurrencia, y
detección
Valor Severidad del defecto Frecuencia de ocurrencia Habilidad para detectarlo

10 Perder el cliente No se puede detectar

Muy alta:
Serio impacto en el cliente y La falla es casi inevitable Muy remoto chance de detección
9
Negocio y proceso

8 Mayor inconveniente para

Remoto chance de detección
el cliente Alta:
Defecto mayor notado por la Fallas repetidas
7 Muy bajo chance de detección
mayoría de los clientes
Defecto mayor notado
6 Bajo chance de detección
por algunos clientes Moderada:
Defecto mayor notado por
5 Ocasionalmente falla Moderado chance de detección
Pocos clientes
Defecto menor notado por la Moderadamente alto chance de
4 mayoría de los clientes detección
Defecto menor notado por
3 Alto chance de detección
algunos clientes Baja:
Defecto menor notado por Relativamente pocas fallas
2 pocos clientes Muy alto chance de detección

1 No defectos Remota: Falla improbable Certeza de detección

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Conexiones...

¿Cuá ¿Con qué ¿Cuá

n Frecuen- n
malo?
S cia?
O bien?
D R
Process
¿Qué
Potential Failure Mode Potential Failure Effects E Potential Causes C Current Controls E P
Actions
Step/Input
¿Cuál es V C T N
Recommended

¿Cuál puede ¿Cuáles ¿Como se la

es la el Efecto ¿Qué se
estar son las detecta o
entra- en las puede
mal con 0 causas? 0 previene? 0 0
da? salidas? hacer?
esa
0 0 0 0
entrada?
0 0 0 0

0 0 0 0

0 0 0 0

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 5. Liderazgo
(Responsabilidad de la dirección) 5.1
5.2 COMPROMISO DE LA DIRECCION
ENFOQUE AL CLIENTE
NECESIDADES Y EXPECTATIVAS COMUNICAR IMPORTANCIA DE REQUERIMIENTOS
POLITICA - OBJETIVOS - REVISIONES - RECURSOS

5.3 5.6
POLITICA DE LA CALIDAD REVISION POR LA DIRECCION
C
A
5.4
C PLANIFICACION OBJETIVOS DE CALIDAD 5.4.1
L C
L I L
D
I R PROCESOS - SISTEMA 5.4.2 8.0
A
I
E E MEDICION
E
5.5 D
Q IMPLEMENTACION DEL SGC ANALISIS Y
N U
RESPONS - AUTORIDAD 5.5.1
MEJORA N
P
T E REPRES DE DIRECCION 5.5.2
T
6.0
E
E R RECURSOS E
R
I COMUNICAC INTERNA 5.5.3 C
M
I
I 7.0 B
E
REALIZACION DEL PRODUCTO I
T PRODUCTO
Y/O SERVICIO D
O
A
S ALCANCE DEL SGC
Ing. María Paz Palacios GdlC Ing. Juan Eugeni o González
GdlC Ing. Juan Eugenio González
 Documentación
POLITICA Y
OBJETIVOS • Alcance de SGC (y exclusiones)
• Secuencia e interacción de procesos
• Procedimientos del SGC
MANUAL DE
CALIDAD
• Control de Documentos y Registros
• Control de Producto No Conforme
PROCEDIM • Acciones Correctivas y Preventivas
DE CONTROL • Auditorías Internas
DEL SISTEMA

DOCUMENTOS DE 1
2
3
4
5

LOS PROCESOS
(Realización y Soporte)
Procedimientos, instructivos,
planes y otros documentos
internos y externos aplicables
REGISTROS
Ing. María Paz Palacios GdlC Ing. Juan Eugenio González
 COMPROMISO DE LA DIRECCION

Proveer evidencia de compromiso con el SGC :

 Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos del cliente y los

requisitos legales y reglamentarios

 Estableciendo la Política y objetivos de Calidad

 Realizando las Revisiones por la Dirección

 Asegurando la disponibilidad de los recursos

ENFOQUE EN EL CLIENTE

Determinar las necesidades

y expectativas del Cliente

Requisitos del SGC

Satisfacción del Cliente

POLITICA DE LA CALIDAD

a) apropiada al propósito de la organización

b) compromiso con el cumplimiento de los requisitos &

con la mejora continua

c) marco para establecer y revisar los objetivos de calidad

d) comunicada y entendida en los niveles apropiados

e) revisada para adecuación continua

La Política de Calidad es un documento controlado

PLANIFICACION

POLITICA
DE LA
No se puede mostrar la imagen en este momento.

5.3
CALIDAD
5.4.2
Oportunidades
Procesos de mejora
5.4.1 de gestión 5.0 5.0 8.5.2
Acciones
Objetivos
Correctivas
y Metas

Programas
P A 8.0
Análisis de
y recursos
6.0 datos

7.0
H V 8.0
Gestión Medición y Análisis
(implementación - Satisfacción del Cliente
y seguimiento) - Productos ó servicios
- Procesos
OBJETIVOS DE LA CALIDAD

 Establecer objetivos en las funciones y niveles

pertinentes

 Los objetivos deben ser medibles & coherentes con la

Política de Calidad

 Incluir aquéllos necesarios para cumplir con los

requisitos para el producto
EJEMPLO “ RUTAS S.A.”

Indicadores
Política de Calidad Objetivos de Calidad
(para seguimiento)
(declaraciones) (para el año corriente)

Proveer el transporte • Encuestas de percepción • 80 % confiabilidad

de productos peligrosos de los clientes
más confiable del mercado
• % de market share • 35 % market share

Ofreciendo un servicio • Benchmarking • Entre los 3 primeros del

superior mediante: mercado
• respuesta rápida • Tiempo de respuesta • máximo 24 hs.
• seguridad
• Indice de incidentes • 0.5 por cliente/año

y mejorando continuamente
más allá de las expectativas • Encuestas de percepción • 90 %”Muy satisfechos”
de los clientes de los clientes
 Roles y Responsabilidades

Las responsabilidades y autoridades y su interrelación deben estar definidas

y comunicadas dentro de la organización

ORGANIZACION
 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION

Miembro de la Dirección con responsabilidad y

autoridad para:

 Asegurar que los procesos del SGC están establecidos, implementados

y mantenidos
 Informar a la Dirección el desempeño del SGC y las necesidades de
mejora
 Promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos
los niveles de la organización

La responsabilidad puede incluir comunicaciones con partes externas en

relación con el SGC
REVISION POR LA DIRECCION

Suficiencia, adecuación
y eficacia

Revisión Evaluar oportunidades

del SGC de mejoramiento

Detectar la necesidad
Intervalos
de Cambios
planeados
Política y
Objetivos SGC
de Calidad
INFORMACION PARA LA REVISION

 Resultados de las auditorías

 Retroalimentación de los clientes
 Desempeño de los procesos & conformidad del producto
 Situación de las acciones preventivas y correctivas

 Cambios que pueden afectar al SGC

 Recomendaciones para la mejora

 Seguimiento de revisiones anteriores

 RESULTADOS DE LA REVISION

Deben incluir acciones y decisiones asociadas con :

 Mejora de la eficacia del SGC y de sus procesos

 Mejora del producto en relación con los requisitos

del cliente

 Necesidad de recursos