8.

OPERACION
 Operación o prestación de servicios
 En este capítulo es donde se pone en marcha todo lo planeado.
 Es el corazón de la norma, porque es el capítulo donde se concentra la
mayoría de los debes
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
 Es un capitulo bastante complejo, pero cuando se encuentra bien
implementado, los resultados son muy placenteros
 Se debe Definir los resultados a lograr
Existen tres fases fundamentales
revisión: evalúa la capacidad
verificación: revisar contra lo planeado
validación: actividades de validación para la funcionalidad
Tener toda la documentación relacionada con los controles del diseño
 Cuando es la primera vez que se implementa un SGC algo útil es incluir la
fecha de inicio y fin programado y la fecha de inicio y fin real, este elemento
será fundamental para futuras planeaciones.

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

 Verificar si se cumple con los requisitos de entrada para el diseño y
desarrollo
 Si son adecuadas para los procesos posteriores
 Si Hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición
 Especificar las características de los productos y servicios (manual del
usuario)
 La Información debe estar documentada, se recomienda el uso de fichas
técnicas
8.3.6 cambios en el diseño y desarrollo
 Cuando se va realizar un ajuste o un cambio en el diseño de un producto,
es en esta clausura donde se aplica. Se debe hacer su identificación,
revisión y control.
 Es donde se da los ciclos de mejora continua, volviendo cíclica los diseños
y desarrollo empleando las tres fases, revisión, verificación y validación.
 Preguntas de adaptación

8.5.3 propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externo

 Identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad perteneciente a
los clientes, para evitar que se dañe o deteriore
 Informar sobre Propiedad de un cliente si se pierde o deteriora, y tomar las
acciones necesarias.

8.5.4. preservación
 Llevar de una manera adecuada la preservación de los productos,
 Se debe establecer operaciones de manipulación, almacenamiento y
embalaje.
 No es lógico que un producto se dañe ya terminado
 La preservación debe ser monitoreada

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

 Es la responsabilidad que tiene la empresa tras la venta del producto, lo
que bien podemos llamar servicio post venta
 Se debe determinar Los requisitos legales después de entregado el
producto
 garantía, mantenimiento, servicios o disposiciones finales
 Consecuencias potenciales
 Vida útil
 Los requisitos del cliente
 Retroalimentación del cliente