3.2.

1 Actividades del componente de Regencia

1. Elaboro una matriz de comprensión donde identificó la infraestructura de los establecimientos farmacéuticos, clasificación de los
establecimientos farmacéuticos, recurso humano, áreas del servicio farmacéutico, e infraestructura. Para esta actividad debo tener en cuenta los
siguientes:

a. Realizo lectura del Decreto 2200 de 2005 y Resolución 1403 de 2007 (capitulo 1 y 2) donde se adopta el Manual de condiciones esenciales y
procedimientos del servicio farmacéutico.
Resolución 000126 de 2009 condiciones esenciales para la apertura, funcionamiento, vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas.
Decreto 1737 de 2005 farmacias homeopáticas.

b. Desarrollo la matriz de comprensión de acuerdo a la lectura realizada de la norma.

c. Evidencia de producto calificable; La evidencia de conocimiento se evaluara a través de un cuestionario de preguntas.

MATRIZ DE COMPRENSIÓN.

Establecimie Infraestructura Recurso Áreas del Tipo de Procesos Procesos

nto Humano servicio Establecimiento Generales Especiales
farmacéutico farmacéutic
o
Droguería  Contar con *Químico el área del *Control
sección especial farmacéut servicio asegurami
e independiente ico farmacéutic ento
 tener adecuada o se calidad de
iluminación y los
*Técnico compone de
ventilación *Clasificac
en : ión :
natural además
de esto se debe regencia a oficinas
en *Área de
manejar una farmacéut
farmacia recepción
temperatura de icas
*Director administrat
15-25c
de iva *
 contar con tiras
droguería *Área de farmacias
reactivas, con
*Farmacéut recepción de los
registro sanitario
ico técnica
invita estableci
licenciado *Área
 contar con mientos
* El administrat
equipo con de salud c
expended iva
registro sanitario botiquines
or de *Área de
invita
droga cuarentena d droguerías
 conservar la
: Naranja o medicamentos
fecha de Negra
vencimiento *Área de
vigente de las almacenam
tiras reactivas iento
*Área de
 contar con dispensació
lavamanos n
 contar con *Cadena de
materiales y frío
demás dotación, *Área de
incluyendo lo preparacio
requerido para nes
manejo de magistrales
desechos *Área de
 tener una medicamen
camilla, tos de
escalerilla y control
mesa auxiliar Aérea de
 contar con desechos
jeringas área de re
desechables, empaque
recipiente
algodonero y
cubetas
 tener toallas
desechables
 tener dotación
completa de
inyectologia
 contar con un
libro de registro
invitado
pacientes y de
resultado de
monitoreo
 debe contar de
recepción
 almacenamiento
 , administración
y dispensación
 pisos de material
resistente
material
impermeable y
debe contar con
drenaje
 paredes solidos
de fácil limpieza
y resistentes a
factores
ambientales
como humedad
 techos
resistentes de
fácil limpieza
 instalaciones
eléctricas

Farmacia
droguería
Depósito de Deben de contar con una Se realiza *Área de Establecimiento o
Drogas estructura que cumpla proceso recepción. farmacéutico
con los requisitos acorde especial de Minorista:
a los procesos que se Reenvase: *Área de
realicen en: Embalaje. *Farmacias
* Ubicación *Químico /Droguerías
Independientes. Farmaceuta *Área de
*circulación restringida. o tecnólogo distribución. *Droguerías
*Iluminación, Ventilación, en
etc Regencia *Área de Establecimiento o
*Instalaciones sanitarias de Transporte Farmacéutico
y Eléctricas Farmacia.. Mayorista:

*,Laboratorios
Farmacéuticos.

*Agencias de
Especialidades
Farmaceuticas
Farmacia El Invima con las nivel 1:la las áreas Establecimientos Dentro de los procesos
Pertenecen como
Homeopática de servicio generales se incluyenmínimo
como a los
Direcciones dirección farmacéuticos
técnica está farmacéutic procesos
Departamentales o a cargo de homeopáticos mínimo: selección, adquisición,
o en una especiales:
Distritales de Salud, de un químico farmacia Artículo 7º. atención
acuerdo con sus farmaceuta o Clasificación de
un regente
homeopátic recepción y almacenamiento,
farmacéutica;
competencias, ejercerán en farmacia. a deben ser los farmacovigilancia;
distribución y dispensación de
la inspección, vigilancia y separadas establecimientos preparaciones:
por medicamentos y dispositivos
magistrales,
control de los productos en esta farmacéuticos
abarca la categorías extemporáneas,
y establecimientos y homeopáticos. Los médicos; participación en
dispensación como: estériles;
adoptarán las medidas y la venta al establecimientos nutriciones
grupos interdisciplinarios;
preventivas y correctivas detal de las *venta y farmacéuticos parenterales;
necesarias para dar esencias dispensació homeopáticos información y educación al
mezcla de
florales,cosm paciente
cumplimiento y n de comprenden: medicamentos
éticos,compl
aplicarán las sanciones a ementos medicament a) Laboratorio oncológicos;
alimenticios os simples y la comunidad sobreadecuación
uso y
que haya lugar, según lo farmacéutico
o productos y complejos. ajuste de
establecido en la Ley 9ª homeopático; adecuado de medicamentos y
fitoterapéutic concentraciones
de 1979 y el Decreto os,también *productos b) Farmacia dispositivos médicos;para
y, cumplir con
3554 de 2004 y demás literatura fitoterapeuti homeopática; las dosis
científicas. cos destrucción o prescritas;
normas que lo c) Agencias de
modifiquen, adicionen, o nivel 2: Está especialidades desnaturalización de reempaque;
*complemen reenvase;
sustituyan. a cargo de farmacéuticas; medicamentos y dispositivos
un químico tos participación en
- Para poder alimenticios Parágrafo. Las médicos. programas
farmacéutico
realizar los . farmacias relacionados con
de preparaciones *esencias homeopáticas y medicamentos y
magistrales y/o disponen de florales las agencias de dispositivos
la médicos;
adecuación y ajuste de capacidad,op
especialidades
*cosméticos realización o
concentraciones de dosis erativa y de farmacéuticas
elaborado participación en
de medicamentos calidad para
con deberán estudios sobre el
la
oncológicos y demás recursos contar con un uso de
preparación
medicamentos de naturales químico medicamentos y
para cumplir con las medicament farmacéutico dispositivos
dosis prescritas, os *literatura como director médicos,
homeopático cientifica demanda
reempaque y reenvase s técnico. Para su
insatisfecha,
de medicamentos, magistrales. * venta y apertura, farmacoepidemiol
deberán contar como dispensació verificación de las ogía,
mínimo, con protocolos n de condiciones farmacoeconomía,
para las actividades medicament higiénicos, uso de
siguientes: os técnicas y antibióticos,
homeopátic farmacia clínica y
procesos. sanitarias y demás
os cualquier tema
 1. Interpretación de la requisitos de relacionado de
orden médica y cálculo funcionamiento interés para el
paciente, el
de cantidades. deberá ajustarse
servicio
2. Limpieza y a lo contemplado farmacéutico, las
desinfección de áreas. en el presente autoridades y la
3. Desinfección personal. decreto y en el comunidad;
4. Ingreso a las áreas. Decreto 1950 de monitorización de
5. Estabilidad de los 1964 o en las medicamentos;
preparaciones
medicamentos normas que los
extemporáneas,
sometidos a adecuación modifiquen, control,
y mezcla. adicionen o dispensación y
6. Elaboración de sustituya DECRETO
preparaciones NUMERO 2200
magistrales. DE 2005 HOJA
No._ 10
7. Contaminación
Continuación del
accidental. decreto" Por el
8. Control físico-químico cual se
y microbiano. reglamenta el
9. Uso, calibración, servicio
desinfección y farmacéutico y se
dictan otras
mantenimiento de
disposiciones
equipos distribución de
10. Recepción y radio-fármacos;
almacenamiento, investigación
reempaque, distribución clínica; y,
de materias primas y preparación de
guías para la
"material de
dación o
acondicionamiento. aceptación de
11 Manejo de residuos. donaciones de
medicamentos y
dispositivos
médicos.
Farmacia Cuenta con las La dirección Áreas de
Hospitalaria
características como del servicio baja
son: tipo asistencial, estará de la complejidad
tecnológica, científica y siguiente :
administrativa. manera:
-Área
( el área básica de Alta y administrati
atención deberá tener: mediana va
pisos, paredes, techos, complejida debidament
áreas de d: e
almacenamiento, delimitadas
iluminación, ventilación, Este
condiciones de servicio - área de
temperatura, criterios estará recepción
de almacenamiento) dirigido por de
un químico medicament
farmacéutic os y
o. dispositivos
Pisos: los pisos deben médicos -
ser de material Baja área de
impermeable, resistente complejida cuarentenas
y contar con sistema de d: de
drenaje que permita su medicament
fácil limpieza y Estará
dirigido por os
sanitización
un químico -área
Paredes: las paredes y farmacéutic adecuada
muros deben ser o un para
impermeables, sólidos tecnólogo almacenami
de fácil limpieza y en regencia ento tiendo
resistencia a factores de en cuenta
ambientales como farmacia. los tipos de
humedad y productos
temperatura . Siempre y
cuando en que se van a
estas no se distribuir
hagan y/o
Techos: los techos y procesos dispensar
cielo rasos deben ser de
resistentes, uniformes y - área
reenvase independien
de fácil limpieza y
te y segura
sanitización para el
almacenami
Áreas de ento de
almacenamiento: deben control
ser independientes, especial
diferenciadas y
señalizadas con - área para
condiciones la
ambientales, dispensació
temperatura y humedad n de
relativas controladas. medicament
os y entrega
de
dispositivos
médicos

- área
debidament
e
identificada
para los
medicament
os que
deben ser
destruidos
por
vencimiento
o deterioro

- área de
almacenami
ento de
productos
rechazados,
devueltos o
retirados del
mercado

- área para
el manejo
de residuos
de acuerdo
con el
reglamento
vigente.

Áreas de
mediana y
alta
complejidad
:

Además de
las áreas
determinad
as por el
servicio
farmacéutic
o
hospitalario
de baja
complejidad
el área de
mediana y
alta
complejidad
de tener
áreas
básicas
 como:

-área
independien
te y
diferenciada
para una o
varias
preparacion
es
magistrales:
mezclas de
nutrición
parenteral,
mezcla y/o
adecuación
de
concentraci
ón de
medicament
os
oncológicos

La mezcla y
manipulació
n de
productos
oncológicos
debe
hacerse en
un área
separada de
los
productos
estériles.

-área de
reempaque
y reenvase.

-área de
segregación,
cajetines y
distribución
en dosis
unitaria.

-área para
las una o
varias de las
siguientes
actividades:
asesorías a
los usuarios,
actividades
de
farmacovigil
ancia, PRM,
PRUM,
atención
farmacéutic
a cuando se
a los
pacientes o
grupos de
pacientes
que los
requieran
Tienda Tener un buen espacio Personal La Se debe Se dedica a
Naturista donde el personal se venta de contar con: - vender al por
pueda mover. los Áreas de menor, para el
Instalaciones y productos almacenami uso humano
estanterías. Cuenta con en las ento para la únicamente los
paredes, pisos y cielos tiendas que conservació siguientes
rasos deben ser en se autorice n, productos:
material que facilite la a partir de refrigeració alimentos
limpieza las paredes la entrada n de los obtenidos por
tienen que Estar en vigencia productos sistema de
pintadas, tener pisos de la que necesita producción
impermeables. Buena presente una cadena agropecuaria y
iluminación, ventilación resolución, de frio. - ecológica que se
se deben proteger de la estará bajo Área de encuentran
luz, el polvo, la humedad la estanterías empacados y
y el calor y contar con responsabil que faciliten etiquetados, te
ventilación si las idad de una la limpieza infusiones de
condiciones climáticas persona se deben hierbas
así lo requieren. Se cuya tener secos empacadas
requiere de escolaridad y etiquetadas
congeladores. mínima sea organizados semilla, nueces y
noveno todos los frutos secos
grado de medicament etiquetados
educación os. AREA DE cosméticos,
básica HIGIENE -No fitoterapeuticos
cursado y debe estar suplementos
aprobado y cerca de un dietéticos, esencia
con punto florales y
entrenamie donde minerales.
nto acumulen Dependiente.
específico basuras -
en el Tener un
manejo de control de
los plagas -
productos Protocolos
permitidos de residuos
en este tipo similares
de ÁREA
establecimi SANITARIA
ento. El Agua
personal potable,
responsabl unidad
e de las sanitaria
tiendas para el aseo
naturistas general del
debe establecimie
observar en nto
todo
momento
el
cumplimien
to de las
Normas
vigentes.