INSTRUCCTIVO PARA EL TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO ANTE LA

AUTORIDAD PANAMEÑA DE SEGURIDAD DE ALIMENTOS

A.U.P.S.A

OBEJTIVO: Describir el formato exigido por AUPSA, para la presentación de los documentos,
adjuntos en la solicitud.

AMBITO DE APLICACIÓN: Este instructivo aplica para todos los productos que se
comercialicen en todo el territorio de la República de Panamá.

GLOSARIO: Para los efectos del presente instructivo, los siguientes términos se entenderán así:

 AUPSA: Autoridad Panameña de Seguridad de Alimentos

 C.L.V: Certificado de libre venta.
 Descripción del Sistema de Lotificación: presentación de la interpretación del código
de lote
 Fórmula cuali-cuantitativa: listado de ingredientes, donde se indique su porcentaje de
participación en la composición final del producto.
 Información Referente a la Conservación y Estabilidad Biológica del Producto y Vida
Útil: estudios técnicos, como pruebas microbiológicas, análisis fisicoquímicos,
organolépticos, y otros que sustenten el periodo de vida del producto.
 Método de Elaboración: descripción de forma narrativa o mediante diagrama de flujo
en donde se expliquen las transformaciones que sufre la materia prima desde el inicio
del proceso hasta obtener el producto terminado.
GENERALIDADES:

1. La solicitud para el registro sanitario de alimentos debe ser tramitada, a través de la

página web de AUPSA, utilizando el usuario y contraseña asignado a la empresa.
2. Toda la documentación debe ser presentada en idioma ESPAÑOL o INGLÉS. Si la
documentación se muestra en un tercer idioma y omite los anteriores, deberán
presentar las correspondientes traducciones por un traductor autorizado.
3. Los documentos a anexar, deben estar únicamente en formatos PDF, JPG, TIF los mismos
no deben ser mayores a 2MB.
4. Cada documento solicitado deberá estar en un archivo individual, firmado por el
responsable y con membrete del fabricante.
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DOCUMENTOS REQUERIDOS:

I. Etiqueta del Producto:

La etiqueta del producto debe (de forma obligatoria) contener los siguientes datos:

o Marca * Datos del fabricante

o Nombre * País de Origen
o Fecha de Producción * Peso del Producto
o Fecha de Vencimiento * Código de barras
o Lote de Producción * Información Nutricional
o Lista de Ingredientes * Advertencia de Alérgenos.
EJEMPLO:
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CERTIFICADO DE LIBRE VENTA:

Este documento debe ser expedido por la Autoridad Sanitaria del País de Origen del
producto.
El certificado de libre venta debe indicar lo siguiente:

 Nombre del producto ° Nombre del fabricante

 Marca ° Titular del Producto
 Indicar que el producto es de libre venta en el país y es para el consumo humano
 Fecha de expedición y vencimiento (la vigencia de este documento será la que se
indique en el mismo. Si el documento NO muestra una fecha de vencimiento, se tomará
como valido hasta un (1) año a partir de la fecha de emisión del mismo.)
 El CLV debe estar autenticado por las oficinas consulares de Panamá en el país de
origen o con se sello de apostilla.
EJEMPLO:
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FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA:

Este documento deberá contener el listado de ingredientes y su porcentaje (%) de

participación en la composición final del producto hasta completar un 100%.

Esta fórmula no debe dar menos de 100.00 ni más de 100.00 ya que provocaría una negativa
por parte de los técnicos de AUPSA.
Los ingredientes deben coincidir en su totalidad con los escritos en la etiqueta.

Deben estar en el mismo orden y deben llamarse idéntico tanto en la etiqueta como en la
formula.
Los ingredientes compuestos también deben mostrar su porcentaje de participación.
EJEMPLO:
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MÉTODO DE ELABORACIÓN:

En este documento se debe detallar a través de un diagrama de flujo o describir de forma

narrativa, el método de elaboración en donde se expliquen las transformaciones que sufre la
materia prima, desde el inicio del proceso hasta obtener el producto final.

EJEMPLO:
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DESCRIPCIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE

Presentar la interpretación de la fecha de producción o vencimiento o descripción de la

lotificación de acuerdo a lo que se declara en el etiquetado del producto o empaque.
Ejemplo:
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INFORMACIÓN REFERENTE A LA CONSERVACIÓN Y ESTABILIAD BIOLOGICA DEL PRODUCTO Y

VIDA ÚTIL.:

Se deben aportar los estudios técnicos, como pruebas microbiológicas, análisis

fisicoquímicos, organolépticos, y otros que sustenten el periodo de vida del producto.
Ejemplo: