CONCEPTO MESA TÉCNICA

UTILIDAD PRUEBAS DE LABORATORIO

DIAGNÓSTICAS RT-PCR Y PRUEBAS RÁPIDAS PARA
DETECCIÓN DE ANTICUERPOS EN EL CONTEXTO
COVID-19 PARA PERSONAS ASINTOMÁTICAS EN EL
ENTORNO LABORAL
Versión 001

Mayo 13 del 2020

Medellín
 Concepto Mesa Técnica

PRESENTADO A:
Empresas Cliente SURA Colombia
Partes Interesadas

REVISADO POR:
Integralidad SEGUROS SURA Colombia
Mesa Técnica COVID-19 SURA

ELABORADO POR:

Mesa Técnica COVID-19 SURA

*El presente análisis y concepto técnico se emite teniendo en cuenta los

conocimientos actuales y estudios científicos disponibles en Colombia y otros
países a la fecha registrada de este concepto, así como las guías publicadas
vigentes por las autoridades sanitarias.

Para uso exclusivo de personal autorizado. Está estrictamente prohibida y será sancionada legalmente cualquier
retención, revisión no autorizada, distribución, divulgación, reenvío, copia, impresión, reproducción o uso indebido de
esta información y sus anexos, sin la autorización expresa de Suramericana S.A, sus sociedades filiales, subsidiarias y
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1. Objetivo

El objetivo principal de este informe es presentar, desde la Mesa Técnica COVID-19 SURA, un
concepto técnico, recomendación, y guía, sobre la aplicación de las pruebas diagnósticas RT-PCR
para COVID-19 y las pruebas rápidas que detectan la presencia de anticuerpos IgG - IgM disponibles
en Colombia para identificación de COVID-19 en el contexto laboral y en una población definida
como previamente asintomática y específica que retorna sus lugares de trabajo de manera
presencial o que ya se encuentra laborando.

2. Contexto

Con respecto a la solicitud y consulta frecuente a Seguros SURA Colombia para el apoyo en la
realización de pruebas moleculares RT-PCR para el diagnóstico temprano del COVID-19 y a su vez
como complemento o en combinación con pruebas rápidas serológicas para COVID-19, es
importante tener los conceptos técnicos vigentes, consenso de panelistas expertos, el desarrollo de
investigación publicada disponible, las regulaciones de las autoridades sanitarias y las guías de
abordaje clínico divulgadas por el Ministerio de Salud y Protección Social, el Instituto Nacional de
Salud – INS y la EPS SURA.

3. Análisis

PRUEBAS RT-PCR: Las pruebas moleculares RT-PCR, también son llamadas pruebas de reacción en
cadena de la polimerasa (PCR, por sus siglas en inglés) y son las recomendadas por la OMS y el CDC
de los E.E.U.U. para confirmar los casos vigentes del nuevo virus COVID-19, pues detectan
directamente el ARN viral (ácido ribonucleico), es decir, el material genético del virus, en las
muestras tomadas de secreciones del paciente.

Este material genético está presente en el cuerpo antes de que se formen los anticuerpos
(defensas), lo que significa que las pruebas moleculares pueden detectar el virus de manera
temprana, incluso desde 2 días antes de la aparición de los síntomas. Un resultado positivo indica
que el paciente está infectado (Para el día en que fue tomada la muestra).

Las pruebas RT-PCR presentan una sensibilidad definida, es decir, la probabilidad de detectar a los
pacientes que realmente estén enfermos o infectados en promedio 2/3 partes de las personas
sintomáticos a quienes se les realiza la prueba. Actualmente no existe suficiente evidencia
contundente que permita inferir cuantos pacientes asintomáticos de detectarían con el uso de

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pruebas RT-PCR por lo que en el momento no se puede recomendar un uso amplio en esta población
asintomática.

PRUEBAS RÁPIDAS SEROLÓGICAS PARA COVID-19: Las pruebas rápidas serológicas para COVID-19
permiten la detección de anticuerpos IgM e IgG como respuesta inmunológica durante las diferentes
fases de la infección por COVID-19. Estas pruebas están disponibles en Colombia en algunas marcas
de casas comerciales aprobadas por el INVIMA. La ventana inmunológica puede tardar > de 5 días y
hasta 11 días por lo que la sensibilidad de la prueba va a depender del día en el cual se realice y el
tiempo en el cual ocurrió el contacto. Entre más tiempo pase desde el inicio de los síntomas y la
realización de la prueba, mayor será la sensibilidad diagnóstica del examen llegando a ser superior
al 90%.

Figura No. 01: evolución en el tiempo sobre aparición de anticuerpos IgG – IgM – Antígeno y RNA
viral.
Tomado de: https://www.biopanda.co.uk/php/products/rapid/infectious_diseases/covid19.php

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El resultado es útil cuando es positivo en un escenario clínico para determinar una exposición previa
al COVID-19, pero no necesariamente determina una infección activa, lo que hace necesario realizar
pruebas confirmatorias con RT-PCR, igualmente sucede con un resultado de serología negativa.

RT - IgM IgG Significado clínico

PCR
- - - Paciente sin infección o portador asintomático
+ - - Fase precoz de la infección
+ + - Fase aguda de la infección
+ + + Fase aguda y más activa de la infección
+ - + Fase final de la infección
- + - Estado temprano con falso negativo de RT-PCR (repetir
PCR) vs. Falso positivo por reacción cruzada con otros virus
- - + Infección pasada y curada
- + + Enfermedad en evolución. PCR de confirmación curación

Cuadro No. 01: Nueva interpretación de los resultados serológicos con la prueba RT- PCR.
Diagrama adaptado de:
https://www.aepap.org/sites/default/files/documento/archivosadjuntos/pruebas_diagnosticas_de
_laboratorio_de_covid_vfinal.pdf

El uso generalizado en población asintomática de pruebas rápidas serológicas para COVID-19 es

contraproducente, pues podría asumirse que las personas evaluadas son inmunes, lo que conlleva
a ignorar las recomendaciones y normatividad sobre bioseguridad general, ocasionando
probablemente a un aumento de los riesgos de transmisión comunitaria sostenida.

Vale la pena aclarar que la sensibilidad y la especificidad de las pruebas rápidas serológicas no son
tan relevantes cuando la detección se usa para guiar la reactivación económica o el reintegro a las
labores presenciales en el momento actual de la pandemia por COVID-19. Por lo tanto, la
efectividad de estas mediciones dependerá en gran medida de la prevalencia de la enfermedad en
la población según la evolución de la infección en el tiempo.

Resaltamos, que al momento las pruebas rápidas serológicas disponibles y validadas en país
actualmente, no están autorizadas por el Ministerio de Salud y Protección Social, así como por
parte del Instituto Nacional de Salud – INS, para ser realizadas de manera sistemática a la
población asintomática. Con la excepción normativa entregada para áreas críticas en el sector
asistencial en salud donde se recomiendo realizar prueba inicial de RT-PCR y seguimientos
posteriores con pruebas rápidas serológicas para COVID-19.

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4. Conclusiones

Pruebas RT-PCR diagnósticas y pruebas rápidas serológicas para COVID-19 en población

asintomática en el entorno laboral:

- Con la información recolectada y analizada hasta la fecha, las recomendaciones de las

autoridades sanitarias y la normatividad vigente, no hay suficiente evidencia contundente
que permita recomendar ampliamente la realización de pruebas diagnósticas RT-PCR y
pruebas rápidas serológicas para COVID-19 en población asintomática en el contexto del
reintegro y población laboral activa de manera presencial.

- La búsqueda activa a través del uso pruebas rápidas serológicas en población asintomática
cuando la prevalencia de la enfermedad es baja como es la situación actual no se
recomienda. El valor predictivo de una prueba positiva (la posibilidad de identificar un
paciente infectado) es muy baja, por lo que, en caso de decidir su uso, sugerimos esperar a
que exista un escenario en el que la prevalencia de la infección por COVID-19 tenga un
comportamiento o evolución diferente hacia el aumento.

- El uso de pruebas de laboratorio RT-PCR y de pruebas rápidas serológicas para COVID- 19

podrán utilizarse en un escenario futuro bajo las condiciones y recomendaciones cuando
la autoridad sanitaria en el país así lo determine.

5. Recomendaciones Generales para las empresas

Se recomienda ampliamente definir un plan con medidas integrales y que hoy tienen regulación
nacional en varios frentes de acción tales como:

- Medidas y protocolos de Bioseguridad además de las recomendaciones e implementación

ya establecidas en la resolución 0666 del 24 de abril del 2020
- Lavado con agua y jabón e higiene con productos a base de alcohol de manos frecuentemente
- Limpieza frecuente de superficies de trabajo y otros elementos de uso habitual como
celulares, carné, teléfonos, diademas entre otros.
- Control de acceso de personal a las instalaciones de trabajo, que incluya identificación diaria
de síntomas y toma de temperatura individual siempre al ingreso e ideal si fuera posible
durante la jornada y al finalizar.

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- Identificación de población con vulnerabilidad en condiciones de salud individual y

factores psicosociales
- Mantener la mayor parte del tiempo posible las personas en trabajo remoto/teletrabajo o
con reasignación de funciones que limiten al máximo el contacto social estrecho y la
exposición ocupacional al COVID-19.
- Uso de mascarilla convencional desechable o lavable en población general entre otros
Elementos de Protección Personal – EPP en la población definida de acuerdo con el riesgo
evaluado y definido como exposición ocupacional al COVID-19.
- Restringir las reuniones presenciales y en caso de ser absolutamente necesario limitarlo al
máximo de 10 personas evitando el contacto estrecho, es decir estar ubicado a más de 2
metros de otra persona, portar siempre protección respiratoria como tapabocas y para el
caso de la ubicación de estaciones de trabajo limitar el contacto cercano a no menos de 1,5
metros, idealmente mayor de 2 metros.
- Notificar los empleados con síntomas positivos sospechosos para infección por COVID-19
de manera diaria al responsable de Salud y Seguridad en el trabajo, y a la autoridad
sanitaria en conjunto con la EPS/ARL

6. Bibliografía de consulta

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response.html
- https://www.fda.gov/media/136622/download
- https://www.elsevier.com/connect/coronavirus-information-center
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