Guía Práctica para La Integración de Sistemas de G... - (PG 40 - 46)

2 Los requisitos
de las normas
2.1. La Estructura de Alto Nivel para las normas

de sistemas de gestión
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La Organización Internacional de Normalización (ISO, International Organization for

Standardization) es una organización no gubernamental e independiente con miem-
bros de 161 organismos nacionales de normalización. A través de estos, reúne a ex-
pertos para compartir conocimientos y desarrollar y publicar normas internacionales
voluntarias, basadas en el consenso y relevantes para el mercado.
El objetivo de este organismo es la creación de documentos que proporcionan requisi-
tos, especificaciones, directrices o características que se pueden utilizar para garantizar
que los materiales, productos, procesos y servicios sean adecuados para su propósito.
El proceso de creación de una norma comienza con la designación de los expertos
técnicos independientes por parte de los países miembros. Estos expertos forman
un comité técnico que es responsable de un área temática específica y que comienza
su labor desarrollando un borrador que cumple con una necesidad específica del
mercado, el cual se comparte para comentarlo y seguir discutiendo. A continuación,
ese documento se somete a votación. Si se logra el consenso necesario, el borrador
estará en disposición de convertirse en una norma ISO. Si no se llega a un acuerdo, el
borrador es modificado por el comité técnico atendiendo a los comentarios recibidos
y se vota nuevamente. El desarrollo de una norma puede tardar alrededor de tres años
desde la primera propuesta hasta la publicación final.
La propia ISO describe en su página web los pasos principales para desarrollar una
norma. Son los siguientes:
1. Como consecuencia de una necesidad en el mercado, un sector determinado,
grupo industrial o cualquier parte interesada comunica a un miembro nacional
Calso, M. N., & Pardo, Á. J. M. (2018). Guía práctica para la integración de sistemas de gestión. iso 9001, iso 14001 e iso 45001. Retrieved
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40 Guía práctica para la integración de sistemas de gestión. ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001
la intención de desarrollar una nueva norma. Ese miembro se pone a continua-

ción en contacto con ISO. Por tanto, la organización internacional no decide
cuándo desarrollar una nueva norma, sino que responde a la necesidad del
mercado.
2. Un grupo de expertos de todo el mundo, integrados en comités técnicos, de-
sarrollan las normas ISO. Estos expertos pertenecen a la industria o sector que
ha puesto de manifiesto la necesidad, pero el grupo también está formado por
asociaciones de consumidores, instituciones académicas y otras instituciones
representantes del sector, ONG y la Administración.
3. Por último, es importante destacar que el desarrollo de la norma ISO está
basado en el consenso y que, por tanto, se tienen en cuenta los comentarios
de todas las partes interesadas.
Cada uno de estos comités técnicos ha venido desarrollando normas especificando

la descripción, alcance y contenido. Ahora bien, tradicionalmente ese contenido no
seguía unas directrices comunes, sino que cada comité decidía sobre el mismo. Por
ello, en el año 2006 se decidió crear un grupo de trabajo formado por expertos de
distintos comités técnicos con el objetivo de desarrollar las líneas directrices para
alinear la redacción de las futuras normas de sistemas de gestión, y la revisión de las
ya existentes.
Los trabajos terminaron en 2012 con la publicación del Anexo SL del suplemento de
ISO consolidado de las Directivas ISO/IEC, Parte 1, donde se desarrolló la Estructura
de Alto Nivel o HLS (siglas en inglés de High Level Structure).
La HLS es un modelo que ISO establece como obligatorio para elaborar normas
que definan requisitos de sistemas de gestión, independientemente de su ámbito de
aplicación. Se trata de una estructura, textos y términos comunes. De esta forma, se
mejora el alineamiento de las normas de sistemas de gestión para facilitar su integra-
ción y se facilita a las organizaciones, sea cual sea su naturaleza, tamaño o ubicación
geográfica, la implantación y certificación de estas normas, lo que supone aumentar
su valor añadido.
Esta estructura compatibilizó los dos modelos existentes hasta esa fecha para los
sistemas de gestión, de manera que ahora las normas se basan en la gestión por pro-
cesos, propuesta en la Norma ISO 9001, y en el ciclo de mejora continua (PHVA)
utilizado por ISO 14001.
El modelo de la Estructura de Alto Nivel se organiza en los siguientes capítulos:
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
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2. Los requisitos de las normas 41
2. Normas para consulta

3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Los capítulos 0 al 2 son específicos de cada una de las normas de sistemas de gestión,
y, por tanto, desarrollados en cada comité técnico. En el capítulo 3 la HLS incorpora
22 términos comunes, a los que cada norma puede añadir los que considere necesarios
para su objeto y campo de aplicación. En el caso de la norma de sistemas de gestión
de la calidad todos estos términos y definiciones están recogidos en la Norma ISO

9000, y para las de sistemas de gestión ambiental y de seguridad y salud en el trabajo,
todos los términos y definiciones están incluidos en las propias Normas ISO 14001
e ISO 45001.
Los requisitos que tienen que cumplir los sistemas de gestión se describen a partir del
capítulo 4. Como se puede ver en la figura 2.1, el contexto de la organización esta-
blece el marco donde se determinan las cuestiones externas e internas y los requisitos
de las partes interesadas que la organización tiene que considerar para establecer el
sistema integrado de gestión. En el capítulo 5 se establecen las responsabilidades de
la alta dirección y, del capítulo 6 al 10, la Estructura de Alto Nivel se basa en el ciclo
de mejora continua PHVA que consiste en:
• Planificar (P): en el capítulo 6 se establecen los procesos necesarios que llevarán
a la organización a cumplir con los resultados previstos del sistema integrado
de gestión, así como los objetivos de mejora.
• Hacer (H): en los capítulos 7 y 8 se establecen herramientas que permitan
implementar los procesos según lo planificado.
• Verificar (V): el capítulo 9 establece requisitos para hacer el seguimiento y la
medición de las actividades y procesos respecto a la política y objetivos estable-
cidos, y para informar sobre los resultados.
• Actuar (A): el capítulo 10 está dedicado a las acciones emprendidas para la
mejora continua.
Contexto de la organizacion (4)
Plani¿cación
(6)
Actuar Plani¿car
Apoyo y
Mejora
Liderazgo (5) operación
(10)
(7, 8)
Veri¿car Hacer
Evaluación
del desempeño
(9)
Figura 2.1. Representación gráfica de la estructura de los requisitos

de las normas de referencia
En esta guía se han utilizado la Estructura de Alto Nivel y esta figura como elementos
para explicar y abordar la integración de los requisitos de las normas de referencia.
2.2. Clasificación de requisitos

Las normas de referencia recogen una serie de requisitos a los que hay que dar
cumplimiento. Ahora bien, algunos de estos requisitos son similares y, por eso,
la organización puede cumplirlos aplicando una única metodología. Todas estas
metodologías conformarán el sistema integrado de gestión. Aunque la metodolo-
gía aplicada sea la misma, no hay que olvidar que deben ser tenidas en cuenta las
peculiaridades de cada norma. Por ejemplo, se puede emplear el mismo método
para realizar la auditoría interna al sistema integrado de gestión (se dispondrá un
único plan de auditoría, informe de auditoría, etc.), pero se tendrá que auditar
el grado de cumplimiento de los requisitos de las tres normas. Otro ejemplo: la
metodología empleada para el establecimiento de objetivos puede ser integrada;
esto quiere decir que podemos tener un único programa de objetivos. Pero debe
existir al menos un objetivo de mejora que dé cumplimiento a los requisitos de
cada una de las normas de aplicación; es decir, mejora de la calidad, del medio
ambiente y de la seguridad y salud en el trabajo.
Para estructurar adecuadamente los elementos que componen este sistema integrado
de gestión es necesario agrupar previamente los distintos requisitos de las normas.
Se ha propuesto la siguiente clasificación:
• Requisitos comunes: son aquellos cuyas exigencias son similares en las tres
normas de aplicación, lo que les hace plenamente integrables. Cuando se con-
figura un sistema integrado de gestión, los requisitos comunes suelen ser los
primeros en abordarse.
• Requisitos específicos: se trata de requisitos que únicamente responden a las
exigencias de una norma. Para dar cumplimiento a estos requisitos en el marco
de un sistema integrado de gestión, se procederá de la misma forma que cuando
se aborda su cumplimiento en un sistema de gestión no integrado. Por ejemplo,
el conocimiento de la organización es un requisito específico de la Norma ISO
9001 y no es integrable. Por tanto, se crearán metodologías específicas para dar
cumplimiento a este apartado de la norma.
• Requisitos homólogos: por último, se han de considerar los requisitos que

aparecen en dos de los referentes y faltan en un tercero (por ejemplo, la
preparación y respuesta ante emergencias, que es un requisito en las normas
ambiental y de la seguridad y salud en el trabajo), o que están presentes en los
tres de forma parcial, es decir, que se observa la ausencia de alguna exigencia
relevante o de parte del requisito en cuestión, como por ejemplo, el sistema
integrado de gestión y sus procesos o los requisitos legales y otros requisitos.
Estos requisitos homólogos son fácilmente integrables en la mayoría de los
casos. Cuando se crea un sistema integrado de gestión suelen ser los últimos
que se abordan, aunque todo dependerá de la estrategia de integración que
se quiera desarrollar.
En la tabla 2.1 se propone una clasificación de los requisitos de las normas de refe-
rencia en comunes, específicos y homólogos. Esta clasificación utiliza como base la
estructura de las normas internacionales (capítulos 4 al 10) organizada según el ciclo
PHVA.
Tabla 2.1. Propuesta para la clasificación de los requisitos

de las normas de referencia
Clasificación
Requisitos ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
del requisito
Comprensión de la organización
4.1 4.1 4.1 Común
y de su contexto
Contexto de la
organización
Comprensión de los requisitos

4.2 4.2 4.2 Común
de las partes interesadas
Alcance del sistema integrado de

4.3 4.3 4.3 Común
gestión
El sistema integrado de gestión 4.4 4.4 4.4 Homólogo
Liderazgo y compromiso 5.1 5.1 5.1 Común
Enfoque al cliente 5.1.2 — — Específico

Liderazgo
Política integrada 5.2 5.2 5.2 Común
Roles, responsabilidades y
5.3 5.3 5.3 Común
autoridades
Consulta y participación de los

— — 5.4 Específico
trabajadores
Riesgos y oportunidades 6.1 6.1 6.1 Homólogo
Identificación y evaluación de
— 6.1.2 — Específico
aspectos ambientales
Identificación de peligros,
evaluación de riesgos laborales y — — 6.1.2 Específico
Planificación
planificación de acciones
4.2, 5.1.2,
Requisitos legales y otros 8.2.2, 8.2.3,
6.1.3 y 9.1.2 6.1.3 y 9.1.2 Homólogo
requisitos 8.3.3, 8.4.2
y 8.5.5
Objetivos y programas 6.2 6.2 6.2 Común
6.1.2, 7.4.2
Planificación de los cambios 6.3 y 8.5.6 8.1.3 Homólogo
y 8.1
Recursos 7.1.1 y 7.1.2 7.1 7.1 Común

Apoyo
Infraestructura 7.1.3 6.1.3 y 8.1 6.1.3 y 8.1 Homólogo
Ambiente para la operación de

7.1.4 — — Específico
los procesos
(continúa)
Clasificación
Requisitos ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
del requisito
Control de los equipos de

7.1.5 9.1.1 9.1.1 Homólogo
seguimiento y medición
Conocimientos de la
organización
Competencia 7.2 7.2 7.2 Común
Toma de conciencia 7.3 7.3 7.3 Común
Comunicación 7.4 7.4 7.4 Común
Documentación del sistema

7.5 7.5 7.5 Común
integrado de gestión
Planificación y control
8.1 y 8.5.1 8.1 8.1 Homólogo
operacional
Preparación y respuesta ante

— 8.2 8.2 Homólogo
emergencias
Requisitos para los productos y

8.2 — — Específico
servicios
Diseño y desarrollo de productos

8.3 8.1 6.1.2 Homólogo
y servicios
Operación
Compras 8.4 8.1 8.1.4 Homólogo
Identificación y trazabilidad 8.5.2 — — Específico
Propiedad del cliente o de

proveedores externos
Preservación 8.5.4 — — Específico
Actividades posteriores a la
entrega
Liberación de los productos y

8.6 — — Específico
servicios
Seguimiento, medición y análisis 9.1.1 y 9.1.3 9.1.1 9.1.1 Común

Evaluación del
desempeño
Satisfacción del cliente 9.1.2 — — Específico
Auditoría interna 9.2 9.2 9.2 Común
Revisión por la dirección 9.3 9.3 9.3 Común
Incidentes, no conformidades y
8.7 y 10.2 10.2 10.2 Homólogo
Mejora
acciones correctivas
Mejora continua 10.1 y 10.3 10.1 y 10.3 10.1 y 10.3 Común

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2 Los requisitos

2.1. La Estructura de Alto Nivel para las normas

La Organización Internacional de Normalización (ISO, International Organization for

la intención de desarrollar una nueva norma. Ese miembro se pone a continua-

Cada uno de estos comités técnicos ha venido desarrollando normas especificando

2. Normas para consulta

de la calidad todos estos términos y definiciones están recogidos en la Norma ISO

Contexto de la organizacion (4)

Figura 2.1. Representación gráfica de la estructura de los requisitos

2.2. Clasificación de requisitos

• Requisitos homólogos: por último, se han de considerar los requisitos que

Tabla 2.1. Propuesta para la clasificación de los requisitos

Comprensión de los requisitos

Alcance del sistema integrado de

El sistema integrado de gestión 4.4 4.4 4.4 Homólogo

Liderazgo y compromiso 5.1 5.1 5.1 Común

Enfoque al cliente 5.1.2 — — Específico

Política integrada 5.2 5.2 5.2 Común

Consulta y participación de los

Riesgos y oportunidades 6.1 6.1 6.1 Homólogo

Objetivos y programas 6.2 6.2 6.2 Común

Recursos 7.1.1 y 7.1.2 7.1 7.1 Común

Infraestructura 7.1.3 6.1.3 y 8.1 6.1.3 y 8.1 Homólogo

Ambiente para la operación de

Control de los equipos de

Competencia 7.2 7.2 7.2 Común

Toma de conciencia 7.3 7.3 7.3 Común

Comunicación 7.4 7.4 7.4 Común

Documentación del sistema

Preparación y respuesta ante

Requisitos para los productos y

Diseño y desarrollo de productos

Compras 8.4 8.1 8.1.4 Homólogo

Identificación y trazabilidad 8.5.2 — — Específico

Propiedad del cliente o de

Preservación 8.5.4 — — Específico

Liberación de los productos y

Seguimiento, medición y análisis 9.1.1 y 9.1.3 9.1.1 9.1.1 Común

Satisfacción del cliente 9.1.2 — — Específico

Auditoría interna 9.2 9.2 9.2 Común

Revisión por la dirección 9.3 9.3 9.3 Común

Mejora continua 10.1 y 10.3 10.1 y 10.3 10.1 y 10.3 Común

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