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aiaclón nasal ~ --I1le·

Pléfinin® suspensión para lnhalacl6n Nasal
~~1tº
~~i:~ ar M~llspna : omeo A
"~~li<».i'm\íí utos.., sódka, Gttcertno, Polletllongllcol 400. ctdo cltnco anhidro, Sodio citrato anhidro Povldona Cloruro d0b81TUlctJnlo
" 1~'V li,\ . fDTAy apar:a lnvocclon c.s.p. ' '
ACC\O~ FARMACOU>GICA
~aá1'S tll'ffilCC!il11imrcn
i:'- tafl'T1..!C'l.'hlraPétJtloo: Oesconoestlonantes y otras preparaciones nasales para corucoesteroldos de uso tópico. Código ATC: R01A 009.
~-ns<leana es
& .P~;;e m6~ ttnaScocorticoste.roldQ tópico cgn. propiedades antlinflamatorlas locales. .
mhlbl¡ la 1 ¡~~t,~de
·
oarte deJ anlsmo de los aflictos BIJfialerglcos Yantllnnamatorlos del turoato de mometasona radique en su capacidad de
l('S media res de las rsacclones atirg1cas.
~ca\~lfoica. d
a~tmi~ ina~~ ~ teconla provocación nasal antigénlcatePlennln Susoenslón J)ara lnhala~lOn Nasal ha demostrado que posee
la activictaó 00 ¡ ~ ti a s respu\!Stas alérgicas de fase mprana como tardla. Ello se ha ev denclado J>Or disminuciones (rrenle a1P1acecé
ªt1~~
6,
eoltellalss. ª mina Yde los eosmófllos y por reducciones (frente al valor basal) en las prote nas de adhesión aeoslnOfllos, neutrOfilos Y I as
~~~:¡ ~
° i=~s ·1eafectos de r1~itis alérgica estacional, mometason~ furoato ha demostrado un comienzo de acción cllnícamente Importante
"'\ju ntes a la pnmera dosis. la mediana (50%) del tiempo transcunido hasta el inicio de la mejorla fue 35,9 hOras.
Población Pml. ·!rita
Eñ un ensayo~ co trol N I durante
un año a pacientes pedl2trt ado con placebo en el que se administraron 100 mlcrooramos al dia de Plermin Suspensión para lnhalaclon asa
Los datos d!sponibfes b cos ~=4Wgrupo). no se observo reducción en la velocidad de crecimiento. · ndidas
entre 3 Y5 años son ~'lred la undad Y elicacla de Ple1TJ1i11 Suspensión para Inhalación Nasal en la población pedlátr1ca de edacles compre
., "º os, Y o puede establecerse un Intervalo adecuado de dosificación..
l,.DICACIONES
Está Indicado para el tr..h ...1 • • •
CofT1o tratami"nto prÜfilaéi{'ento slntomatico de la pnltis alérgica estacional 01,erenne tanto niños de 6 anos de edad o mav.ores. to ara
lnhala!:iOn Nasa! P.llede admc;o,~n pacientes con historia de slntomas de rinitis alérgíca estaciona! de moderada a grave, Plermln Suspens n P
P!errmn Suspensión para 1 ~ -~rse en las cuatro semanas previas al comienzo previsto de la estación pollnlca.
n ación Nasal esta Indicado para el tratamiento de póílpos nasales en pacientes de 18 años de edad O mayores.
VlA
Vla DE ADMINISTRACION
nasal.
= c~~~;~fa d~~:~~~ ~~~et:~vQase.jfDesp~ués
ftJroato de mometasona m tiid
de haber _ceb_
ldO_lnlcialm.ent~ el envase de Plermldn Sfuusperos19~ ~rmJr.!1:J~iió~o~es:eA~g
un orme ,. cada pulvenzac1ón libera aproXJmadamente 100 ma e roa . d nt 14 al más se
debe volver a cebar la bo obno rato eg~ente a u mlcrogramos de turoato de mometasona. Si la bomba no se utlhzase ura e as O
. m a con 2 pulvenzactones hasta que se observe un pulverizado uniforme
POS.OLOGJA
egi~s Alé~1ga E~cloaa1 o~~~ooe •
mlc;g,~~os mena ha es dos P\IIVerizaclor¡es ¡so mlcroaramos/1>ulverízaclónl en cada orificio ,nas.al una vez al_~I~ (dos¡s JE~ .?,29
a )1!1Juclreco_
:a • na-vez que se· ~--cons_eou¡oo-el control de os·slntomas 1a d05\s-puede·reáuc1~n-una-putveri?aciórten cada onhciu nasal (u""'s u11A1
100 m1crogramosl como tratamiento de mantenimiento. '
SI el control de los slntoíl}aS no se considera ~ecuado, 1~ dosis puede aumentarse hasta una dosis diaria máxima de cuatro pul_vertz.aclones en c:ada
onficio nasal una vez al d1a (dosis total 400 m1crogramos), Una vez conseguido el control de ¡os slntom~~, se recomienda redUClf la dosis nuevamente.
En a1gunos pacientes con riMis aléra)ca estacional, el Inicio de la acción ae Plermln Suspens ón para lnruuaclOn Nasal se pudo observar ya en las 12
horas sigt,lientes a la P,rimera dosis. Sin embargo, no es J)robable que el efecto ópt!mo se ~lcance_antes de las primeras 48 horas, por lo que se debe
recomendar a los pacientes que mantengan un uso regurar para alcanzar el efecto terapMco Optimo.

Nínos é e~amca
Poblac~ón es oomP.rendidas entre 6 y 11 anQs: La dosis h,abitual recomendada es d~ una pulvertzaclón (50 mí.crogramoS/pulverizaclOnl en cada
orttlclo nasal una vez áJ dla (dosls total de 100 rrucrogramos). Mometasona no se debe utilizar en niños menores de 6 anos de edad, por faltá de datos
de seguridad y eficacia.

tº W~ls ~ª¡~~
10 habitual recomendada Dara el tratamiento de.ta polip~sis es de dos pulverizaciones ~50 mlcrogramo~pulverizaclónl en cada orificio
SfiM~~~~~~~· ~~º;~~
0
n:s.Jt~a ~J1º~~ ~~Js
! ez 5 ~g~i~~s~~~i~?i~e: e~egf~a ~~ci:~~ssi~:t~~i~
1
~1a1di~~ ~Pai¡:gf
puede mcrem e t mas 3efectivamente la dosis se debe reclucJr a unaaltevez ti a. no se observa m11jorta de los slntomas después de 5•0 semanas
I
control~dos 1o~ s n o dla. ceben considerar tratarruentos ~~ vos. •
I
~:i~~ro:~cigg:cY:cy~:gwfdlJ de Plermin Suspensión para lnhalac n Nasal para el tratamiento de pollposls nasal tuvieron una duraclOn de
cuatro meses.
~bl,B:O oodjátrj~ lili..., en niños menores de 18 años de edad, por motivos de seguridad y eficacia.
om . sona no se ebe u IUI

·0 y en caso que Qea necesario en _pa 1 1

AO~VERTEtNdf;elA~ometasona se ~ebefutillµrecsºt~u/g~~:u6~tteHanas o~jtjctza~ssp,lsletérmllca.s no trat~aas coe~e;e~ºs1~"pl!~coiofnel s tuberculosas activas o
• roa: o et piratono In ei;cion
1 'pacientes 3ue uw ~ n Suspenslon para 110 la 16 "" ~ ·
~u~~~uie1w¾g¡f:
u,'w,,1•t~~
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"'""f·r.: ·~:l:,¡;¡¡:¡1~d'l¡,r,:,i:"f'"llill ~·:~~n W,ometis¡na.
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a~~s~~o~de~~rt~ª~Ii~~l~fa% i n dirl~i~º,~,~~~~c,iJ~~:i,~fa~ª~~uje~t~~n~~
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á.ctJvos ~-~a ~~ meses hU11 r ejemplo. co
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. á, Prevlament:a s prlmldas.., ~ erenc a PtJede tamlwln
na aieuoos Pa,clontes uooe . . u p.or el trat.mlento e.on
~r~~c~~:~,oes1a,o1de~Jmh~~t'3~~c~~li~o:n\ªi~~~ i~rtli~ ~XS:fl:i~l-smtomas (le r9tirlda de k)s c ~
•~~~r~~J1Jl~~;esusgg[ft~"liie ~J~~~nngr1r:War, J:J:~l~~"nraª:fi~ra I uso f1 el tratamiento de Pólipos UnilllBralts,
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comentel"o de aP e1Jco11 -rold~s ~uo e o cuo son utc11rado1 o &anQíinta.s, se deben tvllUar mis a
en wtaml&nlD~,;~,ranlP,rn) as cono Je lafmpo~~8,l1 1~~:nelalm~nte inmimodtorimldoa dej ..
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(P6r e¡emplo." _ ,.,tJn d!!I talllque naaw O d

11 rfor..,. e 11um11nto
ooniurtv con al médico si &e ~-at! fllUOO de
PfOQllllfl -<ldla
"" tian cios,cnlo caHos d pe d clr ,1ecto!JW161n1coa, esnetla ·. de II presión intlloclJlar tras II em- &
n ro O &n com ente 8f ,-., ~

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