Taller 2.

ISO 9001

Objetivo: Identificar los requisitos que se incumplen en los siguientes hallazgos de

no conformidad.

Para los siguientes incumplimientos describa al frente el requisito al que hace

referencia de la NTC ISO 9001:2015.

Incumplimiento Requisito
No se evidencia la toma de decisiones para el 9.1.3 ítems d, c, g

mejoramiento continuo del proceso basada en el análisis 9.3.2 ítems c y f

de datos, indicadores y metas
No se ha determinado la competencia para los cargos: 7.1.2
7.2
Director Técnico, analista y responsable de calidad.
No se evidencia la elaboración del programa de auditorias 7.5.1
7.5.2 ítems a, b y c
internas.
Durante la auditoria de seguimiento el ente certificador, se 7.1.5.2
observó que el analista en la realización de los ensayos
deja el celular encima de los equipos de medición. No se
asegura el control de las interferencias electromagnéticas
sobre los equipos de medición.
La información recopilada para la medición del objetivo de 5.1.2 ítems a c
calidad relacionado con la Satisfacción del cliente, no 7.1.5.1 ítems a y b
permitió concluir con respecto al cumplimiento de lo
7.5.2 ítem b
planificado
No se evidencia la divulgación de la política de calidad ni 5.2.2 ítem b
7.3 ítems a y b
de los objetivos de calidad.
7.4
Se evidencia la implementación de la metodología 7.5.1 ítems a y b

empleada para la gestión del riesgo, sin embargo, no se 7.5.3.1 ítem a

7.5.3.2 ítem a y d
encuentra documentada ni establecida en la planificación
del SGC y en el proceso de mejoramiento continuo.
No se han establecido los controles que permitan asegurar 8.4.3 ítem e y f

Página 1 de 2
 Incumplimiento Requisito
sistemáticamente el cumplimiento de las especificaciones
de los productos comprados.
Durante la inspección del ente certificador, se halló que la 7.1.5.2 ítem a
balanza analítica no se encontraba calibrada dentro de los
parámetros establecidos para su medición.
En el último mes se han rechazados diez informes de 10.2
ensayo por datos erróneos en los cálculos de las 10.2.1 ítems a.1, b.1, c, f
magnitudes.
Las acciones correctivas número 50, 68, 49 y 74 se 10.2
cerraron sin verificar la eficacia de las acciones de las 10.2.1 ítems b.1,2; c, d
10.3
mismas.
En el perfil del analista encargado de las calibraciones a 7.2
los termómetros no se encontró los certificados de
pasantía en temperatura, como se tiene establecido en el
perfil del laboratorio.
En la revisión por la dirección de noviembre de 2008 y 9.3
marzo de 2009, no se evidencia como información de 9.3.1
9.3.2
entrada: El resultado de auditorías internas, ni el
9.3.3
desempeño del proceso de Compras y proceso de
direccionamiento estratégico, ni la eficacia de las acciones
tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades
tomadas.
El plan de aseguramiento metrológico de los equipos no se 7.1.5.2
ha realizado conforme a lo establecido
El personal no conoce la política de calidad, ni el 5.2.2 ítem b
7.3 ítems a y b
despliegue de los objetivos de calidad.
7.4
En el área de almacenamiento de los patrones de
referencia (masas), se halla una filtración de agua en la
pared debida a un problema estructural del laboratorio.

Página 2 de 2
Página 3 de 2