Pla nea ción de la Ca lid a d del Pr od ucto

3.0 ELEMENTOS DEL PLAN

DE LA CALIDAD EN EL
PRODUCTO

3.1 DEFINICIÓN DEL PROGRAMA

En esta etapa (ver fig. 3.1) se describe como determinar las necesidades y expectativas
del cliente para planificar y definir la calidad del programa. Todo el trabajo deberá ser
realizado pensando en el cliente, ofreciendo mejores productos y servicios que la
competencia. Los pasos iniciales de la Planeación de la Calidad en el Producto están
diseñados para entender claramente las necesidades y expectativas del cliente.
Concepto
Iniciacion/Aprobación

Figura 3.1.
Plan y definición del programa (resaltado en las etapas de tiempo).

9
 Planea ción de la Calidad del Producto

Salidas
Entradas
- Metas de Diseño
- Voz del Cliente
- Metas de Calidad y Confiabilidad
- Plan de Negocios/Estrategia de
Mercado
Definición - Listado preliminar de Materiales
- Información de Benchmark del - Diagrama de Flujo preliminar
Programa - Listado preliminar de características
- Supuestos
especiales del producto y proceso
- Estudios de confiabilidad del
- Plan de aseguramiento del producto
producto
- Soporte Gerencia I
Comentarios del cliente

3.1.1 VOZ DEL CLIENTE

La ”Voz del Cliente” abarca reclamos, recomendaciones, datos e
información obtenida de clientes internos y/o externos. Algunos métodos para
la toma de esta información son los siguientes:

3.1.1.1 Investigación de Mercado

El equipo obtendrá datos e información de mercado que reflejen
la Voz del Cliente. Las siguientes fuentes pueden ayudar a identificar
preocupaciones/deseos del cliente y traducir estas preocupaciones en
características del Proceso/producto: Entrevistas a clientes,
Cuestionarios y encuestas, Pruebas de mercado y posicionamiento,
Calidad de nuevos productos y estudios de confiabilidad, Estudios
competitivos de calidad, Reportes de Cosas que van bien (Things Gone
Right)o QFD (Función de despliegue de la calidad)

3.1.1.2 Información histórica de garantías y calidad

Un listado histórico de preocupaciones/deseos del cliente se
deberá preparar para evaluar recurrencias potenciales durante el diseño,
manufactura, instalación y uso del producto. Estos deberán ser
considerados como una extensión de requerimientos del diseño e
incluidos en el análisis de las necesidades del cliente.

3.1.1.3 Información del Equipo

El equipo deberá utilizar cualquier información apropiada,
incluyendo: Reportes de Revistas y Periódicos, Sugerencias de clientes,
Comentarios de los distribuidores, Reportes de servicio en campo.

10
 Pla nea ción de la Ca lid a d del Pr od ucto

3.1.2 PLAN DE NEGOCIOS/ESTRATEGIA DE MERCADO

El plan de negocios y estrategia de mercado para el cliente será un

recuadro para el plan de calidad del producto. El plan de negocios pondrá
restricciones (ej. tiempo, costos, iñversión, posición del producto, recursos para
investigación y desarrollo) en el equipo que pueden afectar la dirección que se
tome. La estrategia de mercado estará definida por el cliente hacia el cual
dirigimos el producto, puntos importantes de venta, y competidores.

3.1.3 INFORMACIÓN SOBRE COMPARACION COMPETITIVA

(BENCHMARK)

El uso de información sobre la comparación competitiva del

proceso/producto proveerá información para establecer las metas, investigación
y desarrollo podrá proveer datos, conceptos e ideas sobre los puntos a
comparar. Un método apropiado de comparación competitiva es: Identificar los
"benchmark” más apropiados y entender la razón de la diferencia que existe
entre la mejdr empresa seleccionada para compararnos y el estado actual en que
se encuentra la empresa del proyecto de planeación de la calidad del producto y
así desarrollar un plan para acortar la diferencia o exceder la calidad de la
competencia.

3.1.4 SUPUESTOS DE PROCESO/PRODUCTO

Se tendrán supuestos de que el producto tiene ciertas
características, diseño, o conceptos de proceso. Estas incluyen innovaciones
técnicas, materiales avanzados, evaluaciones de confiabilidad, y nuevas
tecnologías. Todas deberán ser utilizadas como sugerencias.

11
 Planea ción de la Calidad del Producto

3.1.5 ESTUDIOS DE CONFIABILIDAD DEL PRODUCTO

En este tipo de datos se considera frecuencia de reparaciones o remplazo
de componentes dentro de un periodo de tiempo y los resultados de una prueba
de larga duración de durabilidad/confiabilidad realizada por ingeniería y/o
desarrollo de nuevos productos.

3.16 COMENTARIOS DEL CLIENTE

Los clientes pueden proveer información importante relacionada con
sus requerimientos y expectativas. Además, los clientes pueden haber
participado en algunos de los estudios y revisiones antes mencionados. Estos
comentarios deberán usarse por el proveedor/cliente para medir la satisfacción
del cliente.

3.1.7 METAS DE DISEÑO

Las metas de diseño son la traducción de la Voz del Cliente en objetivos
de diseño alcanzables y medibles. La selección apropiada de las metas de diseño
asegura que la voz del cliente no se pierde en las subsecuentes etapas del diseño.

3.1.8 METAS DE CONFIABILIDAD Y CALIDAD

Las metas de confiabilidad se establecen basándose en los deseos y
expectativas del cliente, los objetivos del programa, y "benchmarks" de
confiabilidad. Ejemplos de deseos y expectativas pueden ser el no tener fallas de
seguridad o servicio. Algunos "benchmark" a considerar pueden ser la
confiabilidad del producto de la competencia, número de reportes , del
consumidor, o frecuencia de reparaciones en un periodo de tiempo, etc.. Todas
las metas de confiabilidad se expresan en términos probabilisticos como vida
esperada, vida mínima, maxima. Las metas de calidad están basadas en la mejora

12
 Plañe ación de la Calidad del Producto

continua. Algunas formas de medir la calidad son partes por millón, nivel de
defectos, o reducción del desperdicio.

3.1.9 LISTADO PRELIMINAR DE MA TERIALES

El equipo deberá establecer un listado preliminar ele materiales basado en
las Supuestos de el proceso/producto e incluir un listado preliminar de
proveedores. A fin de identificar características especiales del proceso/producto
es necesario tener seleccionado un diseño apropiado y proceso de manufactura.

3.1.10 DIAGRAMA DE FLUJO PRELIMINAR

Un proceso de manufactura preliminar se describirá usando un diagrama
de flujo desarrollado del listado preliminar de. materiales y Supuestos de el
proceso/producto como lo muestra el ejemplo de la figura 3.2.

13
 1
Planeación de la Calidad del Producto

3.1.11 LISTA PRELIMINAR DE CARACTERÍSTICAS ESPECIALES DEL

PROCESO Y PRODUCTO
Características especiales del proceso y producto son identificadas por
diseño y manufactura además de aquellas seleccionadas por el fabricante a través
del conocimiento del proceso/producto. En esta etapa/el equipo se asegurara
que el listado preliminar de características especiales del proceso y producto
seleccionadas en esta etapa sea el resultado del análisis desarrollado de las
sugerencias pertenecientes a las necesidades y expectativas de los clientes.

3.1.12 PLAN DE ASEGURAMIENTO DEL PRODUCTO

El plan de aseguramiento del producto traduce las metas de diseño (vease
3.1.7) en requerimientos del diseño. La cantidad de esfuerzo dedicado al plan de
aseguramiento del producto por el equipo depende de las necesidades,
expectativas, y requerimientos del cliente. Aquí no se describe un método para
preparar un plan de aseguramiento del producto. El plan puede desarrollarse en
cualquier formato y deberá incluir, pero no esta limitado a lo siguiente:
- Lincamientos de los requerimientos del programa.
- Identificación de confiabilidad, durabilidad, y metas de requerimientos.
- Aseguramiento de nueva tecnología, complejidad, materiales, medio
ambiente, empaque, servicio, y requerimientos de manufactura, o
cualquier otro factor que puede poner en riesgo el programa.
- Desarrollo de AMEF's (análisis de modo efecto de falla).
- Desarrollo de estándares preliminares de requerimientos de ingeniería.

3.1.13 SOPORTE GERENCIAL

Uno de los puntos importantes para el éxito del equipo es el interés,
compromiso y soporte que se tenga de la alta gerencia. El equipo deberá
informar a la gerencia al termino de cada fase para mantener su interés, además

14
 Planea ción de la Calidad del Producto

de reforzar su compromiso y soporte. Las Actualizaciones y /o requerimientos

de ayuda pueden ocurrir frecuentemente como lo requiera el equipo. La
actualización debe ser formal con la oportunidad de preguntas y respuestas. Una
meta funcional del equipo es mantener el soporte de la gerencia demostrando
que todos los requerimientos se cumplen y todos* los problemas son
documentados y programados para su resolución. La participación de la
gerencia en la planeación de la calidad del producto es vital para asegurar el
éxito del programa.

15
 Planeación de la Calidad del Producto

3.2 DISEÑO Y DESARROLLO DEL

PRODUCTO

El Equipo de la Planeación de la Calidad del Producto debe considerar todos los

factores de diseño en el proceso y etapa de verificación (Ver figí 3.3) aunque el diseño
halla sido compartido o aceptado por el cliente. Las etapas incluyen construcción de
prototipo para verificar que el producto o servicio cumple con los objetivos de la Voz
del Cliente. Un diseño factible debe permitir cumplir con los programas y volúmenes
de producción, y ser consistentes con la habilidad para cumplir con los requerimientos
de ingeniería, junto con la calidad, confiabilidad, costo de inversión, peso, costo
unitario y objetivos de tiempo. Aunque los estudios de factibilidad y planes de control
se basan primariamente en los dibujos y especificaciones de ingeniería y requerimiento
de especificaciones, información valiosa puede derivarse de las herramientas de análisis.
Concepto
Inlclacion/Aprobación Aprobación del
Programa Prototipo Piloto Lanzamiento

Figura 3.3.
Diseño del Producto y Desarrollo de la Verificación

16
 Planea ción de la Calidad del Producto

Entradas
- Metas de Diseño
- Metas de Calidad y Confiabilidad
- Listado preliminar de Materiales
- Diagrama de Flujo preliminar
- Listado preliminar de característicay
especiales del producto y proceso
- F1an.de aseguramiento del producto
- Soporte Gerencia!
Salidas
SALICAS POR A CINICA DES DE DISEÑO
- AMEF's de Diseño (DFMEA)
N - Diseño para Manufactura y Ensamble
Diseño y
- Verificación de Diseño
- desarrollo - Revisión de Diseño
► del - Flan de Control - Construcciones Prototipo
producto - Dibujos de Ingeniera
V .. J - Especificaciones de Ingeniería
- Especificaciones de Material
- Cambios en Dibujos y Especificaciones
SALEAS POR ACTTVICADES DEL EQUIPO DE PLANEAOÓN DE
LA CALCAD DEL PRODUCTO
- Requerimientos de Equipo Nuevo, Herramientas y Facilidades
- Características especiales del Proceso y Producto
- Requerimientos de Equipo de Medición y R-ueba
- Soporte de la Gerencia y Compromiso del Equipo

3.2.1 AMEF DE DISEÑO (ANALISIS DEL MODO DE EFECTO DE FALLA)

Los AMEF de Diseño son una técnica analítica que asegura la
probabilidad de falla así como el efecto de esta. Los AMEF de Diseño es un
documento vivo que se actualiza continuamente de acuerdo a las necesidades y
expectativas requeridas por el cliente. La preparación de los AMEF de Diseño
da al equipo la oportunidad de revisar previamente las características
seleccionadas del proceso y producto y hace necesaria las adiciones, cambios y
eliminaciones.

3.2.2 DISEÑO PARA LA MANUFA CTURA Y ENSAMBLE

El Diseño para la Manufactura y Ensamble es un proceso de la Ingeniería
Simultánea diseñado para optimizar la relación entre la función de diseño,
manufactura, y ensamble fácil. Los puntos listados a continuación deben ser
considerados como mínimo por el equipo:

- Diseño, concepto, función, y sensibilidad a la variación de manufactura

- Procesos de ensamble y/o manufactura
- Tolerancias dimensionales
 Pla nea ción de la Ca lid a d del Pr od ucto

- Requerimientos de desarrollo
- Número de componentes
- Ajustes de proceso
- Manejo de materiales

Se deben considerar factores como el conocimiento del equipo, experiencia, el

proceso/producto, regulaciones gubernamentales, y otros factores de servicio.

3.2.3 VERIFICA CIÓN DEL DISEÑO

La verificación del diseño se hace para constatar que el diseño del
producto cumple con los requerimientos del producto, para la verificación del
diseño se requerirán dibujos y diagramas descriptivos como lo muestra el
ejemplo de la figura 3.4.

Figura 3.4.
Ejemplo de dibujo del Producto para la Verificación del diseño.

18
 Planea ción de la Calidad del Producto

3.2.4 REVISIÓN DEL DISEÑO

Las revisiones del diseño son regularmente juntas programadas lidereadas
por las actividades de diseño de los proveedores e incluyen las áreas afectadas.
Las revisiones de diseño es un método efectivo para prevenir problemas y malos
entendidos, también provee un mecanismo para dar seguimiento al progreso y
reportarlo a la gerencia.
La función principal de las revisiones de diseño es dar seguimiento al
avance logrado en la verificación del diseño. El proveedor deberá dar
seguimiento de avance a la verificación del diseño por medio de un plan y un
reporte.

3.2.5 PLAN DE CONTROL DE CONSTRUCCIONES PROTOTIPO

El Plan de Control de Construcciones Prototipo son una descripción de
las mediciones dimensionales y el material y pruebas funcionales que deberán
ocurrir en las construcciones prototipo. El equipo debe asegurarse que se
prepare el plan de control.
La manufactura de partes prototipo dan una excelente oportunidad al
equipo y al ¿líente para evaluar que tan bien el producto o servicio cumple con
los objetivos de la Voz del Cliente. Todos los prototipos que sean
responsabilidad del equipo deberán:
- Asegurarse de que el producto o servicio cumple con las
especificaciones
- Asegurar que se le ha puesto atención a las características especiales del
proceso y producto.
- Usar información y la experiencia para establecer procesos, parámetros
preliminares y requerimientos de empaque.
- Comunicar cualquier problema, desviación, y/o impacto en el costo al
cliente.

19
 Planea ción de la Calidad del Producto

3.2.6 DIBUJOS DE INGENIERÍA

Los diseños por proveedores no excluyen la responsabilidad del equipo
de revisar los dibujos de ingeniería de la siguiente manera. Los dibujos de
ingeniería pueden incluir características especiales que deberán mostrarse en el
plan de control. Cuando no se tienen dibujos de ingeniería del proveedor, los
dibujos de control deberán ser revisados por el grupo de planeación para
determinar cuales características afectan apariencia, función, durabilidad y/o
regulaciones de seguridad gubernamentales.
Los dibujos se deberán revisar para determinar si se tiene la suficiente
información dimensional de las partes individuales. Las superficies/localizadores
de control deberán ser claramente identificados; de esta manera se tendrá el
equipo de medición adecuado para mediciones. Las dimensiones deberán ser
evaluadas para asegurar la factibilidad y compatibilidad con la industria de
manufactura y estándares de medición. Si es apropiado, el equipo podrá
asegurarse que los datos de diseño son compatibles con el sistema utilizado por
el proveedor para una comunicación efectiva en las dos direcciones.

3.2.7 ESPECIFICACIONES DE INGENIERÍA

Una revisión detallada y entendible de las especificaciones controladas
serán se ayuda para el equipo para identificar requerimientos funcionales,
durabilidad y apariencia del componente o ensamble. Los tamaños de muestra ,
frecuencia y criterios de aceptación de estos parámetros son generalmente
definidos en las Especificaciones de Ingeniería. De otra manera, el tamaño de
muestra y frecuencia será determinada por el proveedor y listada en el plap de
control. En cualquiera de los casos, el proveedor deberá determinar qué
características afectan o controlan los resultados del cumplimiento de los
requerimientos funcionales, durabilidad y apariencia.

20
 Planea ción de la Calidad del Producto

3.2.8 ESPECIFICACIÓN DE LOS MATERIALES

Además de los dibujos y especificaciones de desarrollo, las
especificaciones de material deberán revisarse para características especiales
relacionadas con propiedades físicas, desarrollo, medioambiente, manejo, y
requerimientos de almacenaje. Estas características deberán incluirse en el plan
de control.

3.2.9 CAMBIOS EN DIBUJOS Y ESPECIFICACIONES

Donde se requieran cambios en dibujos y especificaciones, el equipo
deberá asegurar que estos son comunicados puntualmente y propiamente
documentados a las áreas afectadas.

3.2.10 REQUERIMIENTOS DE EQUIPO, HERRAMIENTAS Y

FACILIDADES
Los AMEF de Diseño, Plan de aseguramiento del Producto y/o
revisiones de diseño podrán identificar nuevos requerimientos de equipo y
facilidades. El equipo se asegurará que el nuevo equipo y herramientas tiene
capacidad y fcs entregado a tiempo. El avance de las facilidades será monitoreado
para asegurar su terminación para sobrepasar el tryout de producción.

3.2.11 CARACTERÍSTICAS ESPECIALES DEL PROCESO Y PRODUCTO

En la etapa de planeación de la calidad descrita en el paso 1.0, el equipo
identificó preliminarmente las características especiales del proceso y producto
como resultado del entendimiento de la Voz del Cliente. El equipo p<?drá
revisar y evaluar el listado durante la revisión y desarrollo de las características
de diseño por medio de la evaluación de información técnica.

21
 Planea ción de la Calidad del Producto

3.2.12 REQUERIMIENTO DE EQUIPO DE PRUEBA Y MEDICIÓN

En esta etapa se identificarán los requerimientos de equipo de medición
y pruebas. El equipo-deberá agregar estos requerimientos a la gráfica de tiempo.
El avance será monitoreado para asegurar que se cumple el tiempo requerido.
> i

3.2.13 SOPORTE DE LA GERENCIA Y COMPROMISO DEL EQUIPO

El equipo deberá evaluar la factibilidad del diseño propuesto en esta
etapa. La propiedad de diseño del cliente no excluye la obligación del proveedor
para evaluar la factibilidad del diseño. El equipo deberá estar satisfecho con la
propuesta de diseño que puede ser manufacturado, ensamblado, probado,
empacado, y entregado en cantidades suficientes, a un costo aceptable para el
cliente y a tiempo. El consenso del equipo de que el diseño propuesto es factible
deberá documentarse junto con los problemas abiertos que requieran solución y
presentarlos a la gerencia para su soporte.

22
 Planeación de la Calidad del Producto

3.3 DISEÑO Y DESARROLLO DEL

PROCESO

Las actividades a terminar en esta etapa (Ver. Figura 3.5) del proceso de
planeación depende de el éxito obtenidoen las dos etapas anteriores. El siguiente paso
esta diseñado para asegurar el desarrollo de un sistema de manufactura efectivo. El
sistema de manufactura deberá asegurar que se cumplen los requerimientos, necesidades
y expectativas del cliente.
Concepto
Iniciación/Aprobación Aprobación del
Programa Prototipo Piloto Lanzamiento

Figura 3.5.
» Diseño del Proceso y Desarrollo de la Verificación

Entradas Salidas
SALIDAS POR ACTIVIDADES DE DISEÑO - Estándares de Empaque
- AMEF's de Diseño (DFMEA) - Revisión del sistema de calidad del proceso/producto
- Diseño para Manufactura y Ensamble - Diagrama de flujo de proceso
- Verificación de Diseño - Distribución de área
- Revisión de Diseño Diseño y - Matriz de características
- Plan de Control - Construcciones Prototipo desarrollo - AMEF de proceso
- Dibujos de Ingeniería - Plan de control del pre-lanzamiento
del
- Especificaciones de Ingeniería - Ilustraciones de proceso
proceso
- Especificaciones de Material - Plan del sistema de medición y análisis
............
- Cambios en Dibujos y Especificaciones - Plan de estudios preliminares de capacidad de proceso
SALIDAS POR ACTIVIDADES DEL EQUIPO DE PLANEACIÓN DE - Especificaciones de empaque
LA CALIDAD DEL PRODUCTO - Soporte gerencial
- Requerimientos de Equipo Nuevo, Herramientas y Facilidades
- Características especiales del Proceso y Producto
- Requerimientos de Equipo de Medición y Prueba
- Soporte de la Gerencia y Compromiso del Equipo

23
 Planeación de la Calidad del Producto

3.3.1 ESTÁNDARES DE EMPA QUE

El cliente usualmente tiene estándares de empaque que deben ser
incorporados en cualquier especificación de empaque para el producto. Si no
son proveídos, el diseño del empaque deberá asegurar la integridad del producto
en el punto de uso.

3.3.2 REVISIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL

PROCESO/PRODUCTO
El equipo revisará el manual del sistema de calidad local. Cualquier
control adicional y/o cambio en procedimientos requerido para producir el
producto deberá ser escrito para actualizar en el manual del sistema de calidad y
será incluido en el plan de control de manufactura. Esta es una oportunidad
para el equipo para mejorar el sistema de calidad existente basado en la
información del cliente, experiencia del equipo, y experiencias previas.

3.3.3 DIAGRAMA DE FLUJO DE PROCESO

El diagrama de flujo de proceso es una representación esquemática del
flujo de proceso actual o propuesto. Este puede ser usado para analizar fuentes
de variación de máquinas, materiales, métodos, y mano de obra desde el inicio
al fin del proceso de manufactura. Es utilizado para enfatizar el impacto de las
fuentes de variación del proceso. El diagrama de flujo ayuda a analizar el
proceso total así como también pasos individuales del proceso.

3.3.4 DISTRIBUCION DE AREA

La distribución de área será desarrollada y revisada para determinar la
aceptabilidad de los puntos de inspección, localización de puntos de control,
ayudas visuales, estaciones de reparación interinas, áreas de almacenaje para
material defectuoso. El flujo de material es clave en el flujo del proceso y plan

24
 Planea ción de la Calidad del Producto

de control, para tener bien definidos el flujo y distribución se utilizan planos de

distribución de área como lo muestra la figura 3.6.

Figura 3.6.
Ejemplo de un plano de distribución de área.

3.3.5 MATRIZ DE CARACTERÍSTICAS

Se recomienda una matriz de características como una técnica analítica
para describir las relaciones entre los parámetros del proceso y las estaciones de
trabajo.

3.3.6 AMEFDE PROCESOfANALISIS DEL MODO DE EFECTO DE FALLA)

Los AMEF de Proceso serán realizados durante la planeación de la
calidad del producto y antes de iniciar la producción. Esta es una revisión y
análisis de procesos nuevos/revisados y esta dirigida a anticipar, resolver, o
monitorear problemas potenciales en el proceso para un programa
nuevo/revisado. El AMEF de Proceso es un documento vivo y requiere se
revisado y actualizado cada vez que se descubra un modo de falla.

25
 Pla nea ción de la Ca lid a d del Pr od ucto

3.3.7 PLAN DE CONTROL DE PRE-LANZAMIENTO

El plan de control de pre-lanzamiento es una descripción de las
mediciones dimensionales, material y pruebas funcionales que ocurrirán después
de el prototipo y antes de producción. El plan de control de pre-lanzamiento
deberá incluir la implementación* de controles adicionales hasta que el proceso
de producción sea validado. El propósito del plan de control de pre-lanzamiento
es el de contener las no conformidades potenciales durante o antes que la
producción inicial corra. Algunos ejemplos son: inspecciones frecuentes, puntos
de chequeo, evaluaciones estadísticas, incremento de auditorías.

3.3.8 INSTRUCCIONES DE PROCESO

El equipo se asegurará que las instrucciones de proceso proveídas sean
claras y entendibles y tienen el suficiente detalle para todo el personal que tiene
responsabilidad directa del proceso de operación.

3.3.9 SISTEMA DE MEDICIÓN Y ANÁLISIS

El equipo se asegurará que se desarrolle el plan para el sistema de
mediciones £ análisis. Este plan deberá incluir, mínimo, la responsabilidad para
asegurar calibradores lineales, precisión, repetibilidad, reproducibilidad, y
correlación entre calibradores.

3.3.10 ESTUDIOS DE CAPA CIDAD PRELIMINARES

El equipo se asegurará de el desarrollo del plan de capacidad de procesos
preliminares. Las características identificadas en el plan de control servirán
como base para el plan de estudio preliminar de capacidad del proceso.

26
 Planeación de la Calidad del Producto

3.3.11 ESPECIFICACIONES DE EMPAQUE

El equipo asegurará que el empaque de productos individuales es
diseñado y desarrollado. Estándares de empaque del cliente o requerimientos de
empaque generales serán usados apropiadamente. En todos los casos el diseño
del empaque deberá asegurar que ‘las características y el desarrollo del producto
se mantendrán sin cambio durante el empaque, tránsito, y desempaque. El
empaque tendrá compatibilidad con todo el equipo de manejo de materiales
incluyendo robots.

3.3.12 SOPORTE DE LA GERENCIA

El equipo requiere programar una revisión formal designada para
reforzar el compromiso de la gerencia al término de la fase del diseño y
desarrollo del proceso. El propósito de esta revisión es para informar a la alta
gerencia de la condición del programa y ganar su compromiso para ayudar en la
resolución de cualquier problema abierto.

27
 Pla nea ción de la Ca lid a d del Pr od ucto

3.4 VALIDACIÓN DEL PROCESO Y

PRODUCTO

Durante las pruebas de producción, el equipo validará el plan de control y se

iniciará el seguimiento del flujo de proceso y el cumplimiento*de los requerimientos
del cliente (Ver la etapa del tiempo en fig. 3.7). Problemas adicionales serán
identificados para investigación y solución antes que inicie la producción normal.

Figura 3.7.
Validación del Producto y Proceso.

Entradas
- Estándares de Empaque Salidas
- Revisión del sistema de calidad del proceso/producto - Pruebas de Producción
- Diagrama de flujo de proceso - Evaluación de Sistemas de Medición
- Distribución de área - Estudios preliminares de Capacidad del Proceso
Validación^
Matriz de características - Aprobación de Partes de Producción
del
- AMEF de proceso - Validación y Prueba de Producción
- Plan de control del pre-lanzamiento proceso y - Evaluación de Empaque
- Ilustraciones de proceso producto - Plan de Control de Producción
- Plan del sistema de medición y análisis - Aprobación de Planeación de Calidad y Soporte Gerencia
- Plan de estudios preliminares de capacidad de proceso
- Especificaciones de empaque
- Soporte gerencial

28
 PLA NEA C1ÓN DE LA CA LID A D DEL PR ODUCTO

3.4.1 PRUEBAS DE PRODUCCIÓN

Las pruebas de producción deberán seguirse usando equipo de
producción, herramientas, medio ambiente (incluyendo operarios), facilidades,
y tiempo de ciclo. La validación de la efectividad del proceso de manufactura
inicia con las pruebas de producción. La cantidad mínima para pruebas de
producción es usualmente determinada por el cliente pero puede ser excedida
por el equipo.

3.4.2 EVALUACIÓN DE SISTEMAS DE MEDICIÓN

Los métodos y aparatos de medición especificados serán usados para
verificar el plan de control identificando características a especificaciones de
ingeniería y están sujetas a los sistemas de medición y evaluación durante o
antes de las pruebas de producción.

3.4.3 ESTUDIOS PRELIMINARES DE CAPACIDAD DEL PROCESO

El estudio preliminar de capacidad del proceso será ejecutado en
características identificadas en el plan de control. El estudio provee una
evaluación de las guías del proceso de producción.

3.4.4 APROBACIÓN DE PARTES DE PRODUCCIÓN

El intento de la aprobación de partes de producción es el de validar que
los productos hechos en el equipo y proceso de producción cumple con los
requerimientos de ingeniería.

3.4.5 VALIDACIÓN Y PRUEBA DE PRODUCCIÓN

La validación y prueba de producción se refiere a pruebas de ingeniería
que validen que los productos hechos con el proceso y equipo de producción
cumple con los estándares de ingeniería para requerimientos específicos.

29
 Planea ción de la Calidad del Producto

3.4.6 EVALUACIÓN DEL EMPAQUE

Todas las pruebas de envío (donde sea posible) y los métodos de prueba
deberán evaluar la protección del producto de un daño en transportación
normal y factores del medio ambiente adversos. El empaque especificado por el
cliente no excluye el involucramiento del equipo en* la evaluación de los
métodos de empaque.

3.4.7 PLAN DE CONTROL DE PRODUCCIÓN

El plan de control de producción es una descripción escrita de los
sistemas para el control de partes y procesos. El plan de control de producción
es un documento vivo que deberá actualizarse para reflejar la
adición/eliminación de controles basados en experiencias obtenidas
produciendo partes. El plan de control de producción es una extensión lógica de
el plan de control de pre-producción. La producción en masa provee al
productor la oportunidad de evaluar la salida, revisar el plan de control y hacer
los cambios apropiados.

3.4.8 ACEPTACIÓN DE PLANEACIÓN DE CALIDAD Y SOPORTE

GERENCIAL
El equipo asegurará que todos los planes de control y flujos de proceso
son seguidos. Es sugerido que el equipo realice su revisión en el piso y coordine
la aceptación formal. Una revisión de los siguientes puntos antes del primer
envío de producción es requerido:
- Planes de control.
- Instrucciones de Proceso.
- Equipo de Medición y Prueba.

30
 Planea ción de la Calidad del Producto

El soporte de la gerencia es necesario antes de la aceptación de la

planeación de la calidad. El equipo estará disponible para mostrar que todos los
requerimientos de planeación se cumplen o problemas documentados y una
revisión Gerencial programada. El propósito de esta revisión es para informar a
la alta gerencia de la condición del programa y tener el compromiso para ayudar
en cualquier punto abierto.

31
 Planeación de la Calidad del Producto

3.5 EVALUACIÓN,
RETROALIMENTACION Y ACCIONES
CORRECTIVAS.

La planeación de la calidad no termina con el proóeso de instalación y

validación, es un componente en la etapa de manufactura donde la salida puede ser
evaluada cuando las causas comunes y especiales de variación están presentes, también
es tiempo para evaluar la efectividad del esfuerzo de la planeación de la calidad del
producto. El plan de control de producción es la base para la evaluación del producto o
servicio en esta etapa (ver fig. 3.8). Es obligación de todos los proveedores de cumplir
con los requerimientos del cliente en todas las características. Las características
especiales deberán cumplir con los índices especificados por el cliente.

Concepto
Iniciaclon/Aprobaclón Aprobación del
Programa Prototipo Piloto Lanzamiento

Figura 3.8.

32
 Planea ción de la Calidad del Producto

Entradas
- Pruebas de Roducción z______.____
- Evaluación de Sistemas de Medición Salidas
- Estudios preliminares de Capacidad del.Roceso Evaluación, - Reducción de la Variación
- Aprobación de Fortes de Roducción Retroa llmentaclón - Satisfacción del Cliente
- Validación y Rueba de Roducción y Acciones - Entrega y Servicio
- Evaluación de Empaque
- Flan de Control de Roducción ___ > i
- Aprobación de Planeación de Calidad y Soporte Gerencia

3.5J REDUCCIÓN DE LA VARIACIÓN

Las cartas de control y otras técnicas estadísticas deberán usarse como
herramientas para identificar variaciones en el proceso. Análisis y acciones
correctivas serán usadas para reducir la variación. La mejora continua requiere
atención no solo en las causas especiales de variación también entender las
causas comunes y ver caminos para reducir estas fuentes de variación. Se
desarrollarán propuestas incluyendo costos, tiempo, y mejoras anticipadas para
la revisión del cliente. Comúnmente la reducción y/o eliminación de causas
comunes resulta en costos bajos. La decisión de implementar, negociar, o ir al
siguiente nivel diseño es una prerrogativa del cliente.

3.5.2 SATISFACCIÓNDEL CLIENTE

Las actividades de planeación detalladas y demostrar la capacidad del
proceso, producto o servicio no siempre garantiza la satisfacción del cliente. El
producto o servicio deberá desarrollarse en el medio ambiente del cliente. Es en
esta etapa donde ambos proveedor/cliente aprenden más. La efectividad de la
planeación de la calidad del producto puede ser evaluada en esta etapa. El
proveedor y cliente son compañeros en realizar los cambios necesarios para
corregir las deficiencias para alcanzar la satisfacción del cliente.

33
 Planea ción de la Calidad del Producto

3.5.3 ENTREGA Y SERVICIO

En la etapa de entrega y servicio continua la relación proveedor/cliente
en la solución de problemas y la mejora continua. La falla para corregir un
problema daña primero la imagen del proveedor y la confianza del cliente. Es
importante que ambos escuchen la Voz del Cliente. *

34