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Asoflontealep
Asoflontealep
1. Nombre Comercial:
ASOFLON®
2. Nombre Genérico:
TAMSULOSINA
Cápsulas.
4. Indicación Terapéutica:
5. Contraindicaciones:
6. Precauciones Generales:
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primeros signos de hipotensión ortostática (mareo, debilidad); el paciente
deberá reposar sentado o acostado hasta que los síntomas hayan
desaparecido.
Antes del tratamiento, y a intervalos regulares a partir del inicio del mismo,
deberá realizarse una revisión rectal de la próstata y una determinación del
antígeno prostático específico.
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7. Precauciones y restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
Asociaciones no aconsejadas:
ANTIHIPERTENSIVOS:
Tomar una cápsula una vez al día después del desayuno. La cápsula deberá
ser tragada entera con un poco de agua (alrededor de 150 ml) estando en
posición de pie o sentado. Las cápsulas no deben triturarse ni masticarse, ya
que esto destruiría la formulación de liberación controlada, liberando
cantidades elevadas del principio activo.
13. Presentaciones:
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14. Leyendas de Protección:
Para:
MONTE VERDE, S.A.
Ruta Nacional N° 40 e/calles 7 y 8,
Villa Aberastain – Pocito,
Prov. de San Juan, Argentina.
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Autorizado por Secretaría de Salud el 15 de Octubre de 2007
INFORMACION PARA PRESCRIBIR REDUCIDA
TEALEP®
FINASTERIDA
Finasterida .............................................................. 5 mg
Excipiente cbp.......................................................... 1 comprimido recubierto
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21. Contraindicaciones:
Hasta ahora, no se ha demostrado ningún beneficio clínico del tratamiento con TEALEP® en pacientes con cáncer de próstata.
Se recomienda examinar a los pacientes por tacto rectal y mediante otras pruebas de detección de cáncer prostático antes de iniciar el
tratamiento con TEALEP® y periódicamente durante él. Para detectar el cáncer de próstata también se utiliza la medición del APE
sérico. Generalmente, una concentración de APE mayor de 10 ng/ml (Hybritech) requiere una mayor investigación y considerar la
posibilidad de realizar una biopsia; las concentraciones de APE de 4 a 10 ng/ml hacen aconsejable una mayor evaluación. Una
concentración de APE menor de 4 ng/ml tampoco excluye la posibilidad de cáncer de próstata.
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TEALEP® causa una disminución de las concentraciones séricas del antígeno
prostático específico (APE), aún en presencia de cáncer de próstata. Por lo
tanto, una reducción de los niveles de este marcador en pacientes con HPB
tratada con TEALEP®, no excluye cáncer prostático concomitante y, a su vez,
cualquier aumento sostenido del mismo debe ser cuidadosamente estudiado.
Los estudios indican que en pacientes tratados con TEALEP® por 6 meses o
más, los valores de APE deberían duplicarse para compararse a los rangos
normales en pacientes no tratados. Este ajuste permite preservar la
sensibilidad y especificidad del APE para descartar cáncer de próstata.
Embarazo:
Finasterida está contraindicado en embarazadas o mujeres en edad fértil
que puedan embarazarse; al igual que otros inhibidores de la 5 alfa
reductasa, Finasterida puede inducir anomalías a nivel de los órganos
genitales externos de los fetos masculinos.
Lactancia:
Finasterida no está indicado en mujeres durante este periodo. Se desconoce
si este fármaco se excreta por la leche humana.
Exposición al Finasterida:
Las mujeres embarazadas o que pueden embarazarse no deben manipular
este principio activo ni los comprimidos rotos o partidos de TEALEP® debido a
la posibilidad de absorber Finasterida, con el consiguiente riesgo para los
fetos de sexo masculino.
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Los efectos adversos notificados con más frecuencia, fueron reacciones
adversas relacionadas con la función sexual (impotencia, disminución de la
libido y disminución del volumen eyaculatorio).
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Todos estos efectos fueron reversibles después de 6 semanas posteriores a
la suspensión del tratamiento.
29. Presentaciones:
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31. Nombre del Laboratorio y Dirección:
Para:
ASOFARMA, S.A.
Av. Cabildo No. 86 – 5° Piso,
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
Distribuido por:
Asofarma de México, S.A. de C.V.
Calz. México-Xochimilco No. 43,
Col. San Lorenzo Huipulco,
C.P. 14370, México, D.F.
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