Está en la página 1de 20

INN-F420

SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 1 de 20

Fecha de ingreso

1 Identificación del OEC postulante

Nombre del OEC:


Unidad/Departamento:
RUT: Sede:
Dirección del OEC:
Dirección de la Unidad/Departamento:
Ciudad: País:
Teléfono: Página web:
Correo electrónico:

Nombre Representante Legal:


Cargo: RUT:

Solicita a INN la acreditación como laboratorio de ensayo de acuerdo con NCh-ISO/IEC


17025:2017, para los ensayos indicados en el Alcance de la Acreditación.

Solicita a INN la ampliación de la acreditación como laboratorio de ensayo de acuerdo con NCh-
ISO/IEC 17025:2017, para el alcance indicado en el(los) certificado(s) LE ____
Nota: En el caso en que el OEC solicite sólo la ampliación, enviar toda la documentación anexa, a excepción de
los anexos 1, 2, 6, 8 y 9 (para el anexo 10 ver numeral 10.4, Nota 3.

Solicita a INN la renovación de la acreditación como laboratorio de ensayo de acuerdo con NCh-
ISO/IEC 17025:2017, para el alcance indicado en el(los) certificado(s) LE

Informa cambios en la condición de su acreditación como laboratorio de ensayo para el alcance


indicado en el(los) certificado(s) LE
Nota: Destacar los cambios subrayándolos en el formulario y enviar los anexos aplicables a la modificación.

Declara:
 Disponer, conocer y cumplir con los requisitos del Sistema Nacional de Acreditación
del INN y los derechos y obligaciones de los OEC, que le son aplicables
 Que todos los antecedentes entregados en esta solicitud son veraces
Se compromete a:
 Cumplir los Reglamentos y Directrices de acreditación del INN
 Pagar los aranceles correspondientes al proceso de acreditación, se otorgue o no la
acreditación, de acuerdo con lo establecido en INN-R410.

Firma del Representante Legal y


timbre del OEC
Fecha

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 2 de 20

2 Condición legal del OEC

El OEC:
Es una empresa privada Es una organización pública
Es parte de una institución académica Otra condición, Indique
…………………………………………………………………………….
Objeto de la escritura del OEC: .............................................

Número y año de inscripción de la escritura del OEC en el Conservador de Bienes


Raíces: ............................

Adjuntar como Anexo 1: Documentos, originales o fotocopia legalizada conforme al original,


que acrediten constitución y vigencia de la personería jurídica (estatutos, escritura, o lo que
corresponda y certificado de vigencia del Conservador de Bienes Raíces, con una antigüedad
menor de 3 meses. Ver anexo 1 de DA-D06).

Nota: En caso que el OEC postule a la renovación de su(s) acreditación(es), y no ha sufrido modificaciones
en su personalidad jurídica, se debe adjuntar sólo el certificado de vigencia del Conservador de Bienes Raíces,
con una antigüedad menor de 3 meses.

Adjuntar como Anexo 2: Documentación relacionada con la reglamentación técnica nacional


para el funcionamiento de las actividades de evaluación de la conformidad: Informe sanitario
vigente y patente municipal vigente. Ver DA-D06.

3 Estructura organizacional

Adjuntar como Anexo 3: el organigrama del OEC, el organigrama de la organización madre de la


cual depende, incluidas las Unidades/Departamentos y las áreas de apoyo, cuando corresponda.

3.1 El OEC postulante/acreditado es:

3.1.1 Laboratorio fijo Laboratorio móvil

3.1.2 Indicar qué otras actividades realiza el OEC


a) Capacitación
b) Asesorías (Especificar tipos, áreas y actividades de asesorías)
………………………………………………………………………………………
c) Certificación de productos
d) Inspección
e) Muestreo
f) Otras, especificar
…………………………………………………………………………………….

3.2Adjuntar como Anexo 4 la matriz de riesgos a la imparcialidad, y las acciones para mitigar o
eliminar dichos riesgos, de acuerdo a lo requerido en el numeral 4.1 de la NCh-ISO/IEC 17025:2017 y
DA-D07 v03.

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 3 de 20

4 Alcance de la postulación
Indicar las áreas de acreditación a las cuales postula (incluir las que sean necesarias):

1 (Area 1)
2 (Area 2)
3 (Area 3)
Nota: Verificar las áreas definidas en el Directorio de Organismos Acreditados disponible en el sitio Web,
www.inn.cl. De no encontrarse allí definida, el área a la cual postula el OEC, se considerará como nueva
área de postulación.

4.1Alcance de la postulación por área de acreditación

Voluntaria Reglamentaria

Nota: Si es área reglamentaria indique bajo que Convenio/Reglamento Técnico postula (Ver DA-I04).

4.1.1 Convenio:

4.1.2 Area de acreditación:

Nota 1: Incluir en tablas separadas con subtítulos, cuando corresponda, las postulaciones de: acreditación,
ampliación y/o renovación.

Nota 2: En caso que se postule a más de un área de acreditación o renovación, se deberá repetir el numeral 4.1
según corresponda.

Ensayo Norma/Especificación Producto a que se aplica Nº de ensayos


realizados

Las áreas de acreditación incluidas en la postulación generará(n) el alcance de la acreditación,


cuando corresponda, y constituirá(n) el Anexo que acompaña al certificado de acreditación. Debe
quedar perfectamente definido ya que será verificado durante la evaluación in situ, por lo tanto debe
llenarse en la forma más clara y precisa posible.
Área de acreditación: indicar el área (disciplina) a la cual postulan. Si es una acreditación para el área
reglamentaria, indicar el área de acuerdo al convenio / reglamento técnico respectivo. Ver página Web
los nombres de las áreas de acreditación vigentes.
Ensayo: indicar la característica/ determinación/analito a determinar.
Nota: Indicar los ensayos que se efectúan en terreno, cuando corresponda.

Norma/Especificación: indicar el código de identificación de la norma o método propio (desarrollado


por el laboratorio). En el caso de los métodos normalizados, especificar el año de publicación/versión,
en caso de usar el método de manera parcial indicar la(s) cláusula(s) de la norma. En el caso de

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 4 de 20

métodos propios, especificar la versión vigente, incluir las normas, publicaciones técnicas o científicas
en las cuales se basa el método propio, así como la técnica (ejemplo: gravimetría, volumetría,
cromatografía, recuento por placas). Los métodos propios deben ser validados, para ser acreditados
(ver NCh-ISO/IEC 17025:2017, numeral 7.2.2.1).

Producto a que se aplica: indicar el producto, material o matriz que se ensaya. Considerar el alcance
de la norma o método propio. En producto o matriz deberá especificarse el tipo y no incluirse en
términos generales (ejemplo: juguera, horno microonda, estufas, refrigeradores, etc., en lugar de
electrodomésticos; cereales, harinas, fideos, carne, leche, etc., en lugar de alimentos en general; frutas
con bajo contenido de grasas y alto contenido de aguas, en lugar de frutas).

Nº de ensayos: se debe incluir los ensayos realizados en los últimos 12 meses. En caso a que postule a
un área regulada y no haya realizado servicios de ensayo, puede incluir ensayos realizados
internamente para la validación o familiarización de los métodos.

5 Normas y métodos de ensayo

Identificar código, título y cláusula(s) (cuando corresponda) de los documentos utilizados por el
laboratorio y que se mencionan por su código en la tabla de 4.1.2.

Código de identificación y año


Título de la norma/reglamento técnico/método propio
publicación/versión
Normas Chilenas

Normas internacionales y/o


extranjeras

Reglamentos técnicos definidos


por la autoridad

Métodos propios

6 Personal
Adjuntar como Anexo 5 currículos vitae y certificados de título (o fotocopia legalizada, conforme al
original).
Nota 1: Si la persona no tiene título profesional, se debe indicar si es egresado, si tiene estudios incompletos y
en que nivel (enseñanza media, superior u otra), o bien indicar la profesión que tiene. En cualquier caso, se
deben acompañar los antecedentes que avalen dicha condición.

Nota 2: Las personas indicadas como subrogante deberán cumplir los requisitos definidos por el OEC en el
perfil del cargo, para la subrogancia que realicen.

Nombre:
6.1 Personal de la dirección que tiene la responsabilidad general del laboratorio (o
Cargo:
equivalente)
Profesión:

Universidad o Institución que otorgó el Título:


v04
Nombre del subrogante en su ausencia:
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 5 de 20

6.2 Responsable de la Calidad (o equivalente)


Nombre:

Cargo:

Profesión:

Universidad o Institución que otorgó el Título:

Nombre del subrogante en su ausencia:

6.3 Persona designada por el OEC para gestionar la acreditación


Nombre:
Cargo:

Correo electrónico:

Teléfono fijo/teléfono móvil:

Nombre del subrogante en su ausencia:

Correo electrónico del subrogante:

6.4 Personal técnico por área de acreditación postulada/acreditada

Área de acreditación:

6.4.1 Responsable Técnico o Jefe del Laboratorio del área para la que se solicita la
postulación

Nombre:

Cargo:

Profesión:

Universidad o Institución que otorgó el Título:

Nombre del subrogante en su ausencia: v04


INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 6 de 20

6.4.2 Analistas/Laboratoristas/ Muestreadores /otros


Completar para cada uno

Nombre:

Cargo:

Profesión:

Universidad o Institución que otorgó el Título:

Nombre del subrogante en su ausencia:

6.5 Funciones del personal técnico

Indicar los ensayos que realiza cada analista/laboratorista/muestreador y otras funciones tales
como: actividades de muestreo, recepción de muestras/preparación de muestras, preparación de
soluciones, lavado de material, etc.

Nombre Cargo Función que desempeña

6.6 Número total de personal técnico que trabajan en la Unidad/Departamento:

7 Infraestructura

Adjuntar como Anexo 6 información sobre la planta física e instalaciones del laboratorio: tipo de
construcción, superficie total, croquis general del laboratorio, indicando superficie de cada
dependencia y ubicación de los equipos.

Nota: No se debe enviar los planos de construcción de las instalaciones, si no que croquis referenciales a
escala.

Adjuntar las condiciones de seguridad para el trabajo (implementos y sistema de extinción de


incendio, sistemas de extracción de gases, duchas de seguridad, accesos, y elementos de protección
personal, etc.).

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 7 de 20

8. Equipos e instrumentos de ensayo y medición

Indicar los equipos disponibles para los ensayos a los que postula en Anexo 7. Repetir esta tabla
por cada área de acreditación.

9 Servicios suministrados externamente

9.1¿El laboratorio externaliza ensayos?

SI NO

9.2 ¿Cuáles ensayos?

10 Documentos que deben acompañar a la solicitud de postulación

10.1 Adjuntar copia controlada del Manual de la Calidad vigente.

Nota 1: Esto implica que el OEC deberá enviar al INN la versión vigente del documento cada vez que se
actualice.

Nota 2: Cuando el OEC tenga un sistema documental en una intranet y no sea posible enviar una copia que
evidencie ser controlada, deberá facilitar las claves de acceso a su intranet (vía Internet) junto con informar las
modificaciones, para la revisión de sus documentos controlados.

10.2 Adjuntar como Anexo 8 Listado de documentos vigentes del sistema de gestión (internos y
externos), indicando identificación del documento y el título.

10.3 Completar como Anexo 9 la Tabla de referencias cruzadas de todos los requisitos de NCh-
ISO/IEC 17025:2017 con los numerales correspondientes del Manual de la Calidad y la identificación
de los documentos asociados (procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios, cuando sea
aplicable), la cual se encuentra al final de este documento.

10.4 Adjuntar como Anexo 10 los siguientes procedimientos del sistema de gestión:

1. Seguimiento (monitoreo) de la competencia del personal


2. Supervisión del personal
3. Productos y servicios suministrados externamente
4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
5. Validación de los métodos (cuando sea aplicable)
6. Estimación de la Incertidumbre de las mediciones
7. Aseguramiento de la validez de los resultados
8. Quejas (Reclamos)
9. Control de trabajo de ensayo no conforme
10. Control de los datos y gestión de información

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 8 de 20

11. Control de documentos del sistema de gestión


12. Control de registros
13. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
14. Acciones correctivas
15. Auditorías Internas
16. Revisión por la Dirección
17. Procedimientos/Instrucciones de trabajo que incluyan cómo se realizan los ensayos a los
cuales se postula a la acreditación, en caso que el laboratorio haya desarrollado métodos
propios.

Nota 1: En caso que sólo se utilicen métodos normalizados, no es necesario desarrollar ni enviar los
Procedimientos de Validación de métodos, punto 5, ni los procedimientos/instrucciones de trabajo indicadas en el
punto 17.

Nota 2: Se debe enviar copia controlada (ver DA-D06, 2.9) de los procedimientos indicados en los puntos 5, 6, 7
y 17 del numeral 10.4 de este formulario.

Nota 3: Cuando un OEC solicite ampliación de alcance de su(s) acreditación(es), deberá enviar los
procedimientos indicados en los puntos 1, 5, 6, 7 y 17 cuando sea aplicable.

11 Materiales de referencia/Patrones de referencia

¿Utiliza materiales de referencia certificados?

SI NO

¿Utiliza patrones de referencia calibrados?

SI NO

Adjuntar como Anexo 11


- Lista de los materiales de referencia certificados disponibles para los ensayos comprendidos en el
alcance de la postulación. Indicar: descripción, identificación, incertidumbre, fabricante, certificado
por, fecha vigencia y trazabilidad.
- Lista de los patrones de referencia calibrados. Indicar: descripción, identificación, incertidumbre,
fabricante, calibrado por.

Para laboratorios microbiológicos, incluir lista de las cepas de control indicando: identificación,
colección de procedencia, fecha de recepción, procedimiento de utilización y/o mantención.

12 Manipulación de los ítems de ensayo


Adjuntar como Anexo 12 el procedimiento de recepción, manipulación y almacenamiento de las
muestras, el sistema de registro de ingreso de las muestras y el flujograma de las muestras.

13 Muestreo

13.1 ¿El Laboratorio u otra unidad organizacional relacionada con el Laboratorio (departamento,
división, otra sección del OEC) realiza actividades de muestreo para los ítemes que posteriormente
ensaya?

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 9 de 20

SI NO

En caso afirmativo identificar la sección que realiza el muestreo:

Nota: Si el Laboratorio desea acreditar el muestreo para los ítems que posteriormente ensayará, incluirlo como
alcance de acreditación en el numeral 4.1, y declare el personal que realiza muestreo en el numeral 6.4 y los
equipos para el muestreo en el Anexo 7 de este formulario.

13.2 Identificación de los procedimientos de muestreo


En caso de que el Laboratorio u otra unidad organizacional relacionada con el Laboratorio
(departamento, división, otra sección del OEC) efectúe el muestreo, adjuntar como Anexo 13, el(los)
procedimiento(s) de muestreo, indique lo siguiente:

Procedimiento de muestreo Norma en que se basa el


Producto muestreado
(Código de identificación) procedimiento

14 Informes de ensayo

Adjuntar como Anexo 14 formato de informes de ensayo por cada área de postulación y ejemplos de
registros de aplicación de estos formatos.

Indicar nombre, cargo y firma de las personas que firman los informes en cada área de postulación y
sus subrogantes.

NOMBRE CARGO FIRMA

15 Programa y tabla de ensayo de aptitud

Adjuntar como Anexo 15 el “Programa anual de participación de ensayos de aptitud y otras


comparaciones” y la tabla “Resumen participación en ensayos de aptitud y otras comparaciones” en
que el laboratorio ha participado (los últimos 4 años para quienes solicitan la renovación y 1 año antes
para quienes solicitan la acreditación).

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 10 de 20

Nota: en caso que los resultados obtenidos sean insatisfactorios indicar las acciones correctivas implementadas y
la verificación de su efectividad. En el caso que se obtengan resultados cuestionables indicar acciones
implementadas.

16 Preparación para la evaluación

Adjuntar como Anexo 16 registros de auditoría interna de todos los elementos del sistema de gestión,
incluidas las actividades de ensayo a las cuales se postula, y los hallazgos de la auditoría realizada
(conformidades, no conformidades y observaciones).

Adjuntar como Anexo 17 registros de la revisión por la dirección.

Toda la información proporcionada por la Organización postulante es tratada en forma


CONFIDENCIAL.
Se devolverá aquella solicitud que no haya entregado la información solicitada en el
formulario de postulación

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 11 de 20

ANEXOS

Anexo 7: Equipos e instrumentos

N° serie/ Fecha Período Fecha Período ¿Se realiza


Rango o ¿Se ¿Se Calibrado Responsable del
Equipo y Marca código Resolución última entre última entre mantención
capacidad Verifica? verificaciones Calibra? calibración calibraciones por: equipo
identificación verificación externa?

En caso de efectuar internamente la calibración indicar en Anexo 11, la lista de los patrones y materiales de referencia utilizados para la calibración interna.

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 12 de 20

Anexo 9: Tabla de Referencias Cruzadas de la Norma NCh-ISO/IEC 17025:2017

Numeral Numeral del Manual Procedimiento asociado/ Observaciones


de la calidad del OEC cuando aplique
4 Requisitos generales
4.1 Imparcialidad
4.1.1
4.1.2
4.1.3
4.1.4
4.1.5
4.2 Confidencialidad
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
5 Requisitos relativos a la
estructura
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.5 a)
5.5 b)
5.5 c)
5.6

5.6 a)
5.6 b)
5.6 c)
5.6 d)
5.6 e)
5.7
5.7 a)
5.7 b)
6 Requisitos relativos a los
recursos
6.1 Generalidades
6.2
6.2.1
6.2.2
6.2.3
6.2.4
6.2.5
6.2.5 a)
6.2.5 b)
6.2.5 c)
6.2.5 d)
6.2.5 e)
6.2.5 f)
6.2.6
6.2.6 a)

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 13 de 20

Numeral Numeral del Manual Procedimiento asociado/ Observaciones


de la calidad del OEC cuando aplique
6.2.6 b)
6.2.6 c)
6.3
6.3.1
6.3.2
6.3.3
6.3.4
6.3.4 a)
6.3.4 b)
6.3.4 c)
6.3.5
6.4 Equipamiento
6.4.1
6.4.2
6.4.3
6.4.4
6.4.5
6.4.6
6.4.7
6.4.8
6.4.9
6.4.10
6.4.11
6.4.12
6.4.13
6.4.13 a)
6.4.13 b)
6.4.13 c)
6.4.13 d)
6.4.13 e)
6.4.13 f)
6.4.13 g)
6.4.13 h)
6.5 Trazabilidad metrológica
6.5.1
6.5.2
6.5.2 a)
6.5.2 b)
6.5.2 c)
6.5.3
6.5.3 a)
6.5.3 b)
6.6 Productos y servicios
suministrados externamente
6.6.1
6.6.1 a)
6.6.1 b)
6.6.1 c)
6.6.2
6.6.2 a)
6.6.2 b)
6.6.2 c)
6.6.2 d)

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 14 de 20

Numeral Numeral del Manual Procedimiento asociado/ Observaciones


de la calidad del OEC cuando aplique
6.6.3
6.6.3 a)
6.6.3 b)
6.6.3 c)
6.6.3 d)
7 Requisitos del proceso
7.1 Revisión de solicitudes,
ofertas y contratos
7.1.1
7.1.1 a)
7.1.1 b)
7.1.1 c)
7.1.1 d)
7.1.2
7.1.3
7.1.4
7.1.5
7.1.6
7.1.7
7.1.8
7.2 Selección, verificación y
validación de métodos
7.2.1 Selección y verificación
de métodos
7.2.1.1
7.2.1.2
7.2.1.3
7.2.1.4
7.2.1.5
7.2.1.6
7.2.1.7
7.2.2 Validación de los
métodos
7.2.2.1
7.2.2.2
7.2.2.3
7.2.2.4
7.2.2.4 a)
7.2.2.4 b)
7.2.2.4 c)
7.2.2.4 d)
7.2.2.4 e)
7.3 Muestreo
7.3.1
7.3.2
7.3.2 a)
7.3.2 b)
7.3.2 c)
7.3.3
7.3.3 a)
7.3.3 b)
7.3.3 c)
7.3.3 d)

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 15 de 20

Numeral Numeral del Manual Procedimiento asociado/ Observaciones


de la calidad del OEC cuando aplique
7.3.3 e)
7.3.3 f)
7.3.3 g)
7.3.3 h)
7.4 Manipulación de los
ítems de ensayo
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.4.4
7.5 Registros técnicos
7.5.1
7.5.2
7.6 Evaluación de la
incertidumbre de medición
7.6.1
7.6.2
7.6.3
7.7 Aseguramiento de la
validez de los resultados
7.7.1
7.7.1 a)
7.7.1 b)
7.7.1 c)
7.7.1 d)
7.7.1 e)
7.7.1 f)
7.7.1 g)
7.7.1 h)
7.7.1 i)
7.7.1 j)
7.7.1 k)
7.7.2
7.7.2 a)
7.7.2 b)
7.7.3
7.8 Informe de resultados
7.8.1 Generalidades
7.8.1.1
7.8.1.2
7.8.1.3
7.8.2
7.8.2.1
7.8.2.1 a)
7.8.2.1 b)
7.8.2.1 c)
7.8.2.1 d)
7.8.2.1 e)
7.8.2.1 f)
7.8.2.1 g)
7.8.2.1 h)
7.8.2.1 i)
7.8.2.1 j)

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 16 de 20

Numeral Numeral del Manual Procedimiento asociado/ Observaciones


de la calidad del OEC cuando aplique
7.8.2.1 k)
7.8.2.1 l)
7.8.2.1 m)
7.8.2.1 n)
7.8.2.1 o)
7.8.2.1 p)
7.8.2.2
7.8.3 Requisitos específicos
para los informes de ensayo
7.8.3.1
7.8.3.1 a)
7.8.3.1 b)
7.8.3.1 c)
7.8.3.1 d)
7.8.3.1 e)
7.8.3.2
7.8.4 Requisitos específicos
para certificados de
calibración
7.8.5 Información de
muestreo- Requisitos
específicos
7.8.5 a)
7.8.5 b)
7.8.5 c)
7.8.5 d)
7.8.5 e)
7.8.5 f)
7.8.6 Información sobre No aplica
declaraciones de
conformidad
7.8.7 Información sobre
opiniones e interpretaciones
7.8.7.1
7.8.7.2
7.8.7.3
7.8.8 Modificaciones a los
informes
7.8.8.1
7.8.8.2
7.8.8.3
7.9 Reclamos (Quejas)
7.9.1
7.9.2
7.9.3
7.9.3 a)
7.9.3 b)
7.9.3 c)
7.9.4
7.9.5
7.9.6
7.9.7
7.10 Trabajo No Conforme

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 17 de 20

Numeral Numeral del Manual Procedimiento asociado/ Observaciones


de la calidad del OEC cuando aplique
7.10.1
7.10.1 a)
7.10.1 b)
7.10.1 c)
7.10.1 d)
7.10.1 e)
7.10.1 f)
7.10.2
7.10.3
7.11 Control de los datos y
gestión de la información
7.11.1
7.11.2
7.11.3
7.11.3 a)
7.11.3 b)
7.11.3 c)
7.11.3 d)
7.11.3 e)
7.11.4
7.11.5
7.11.6
8 Requisitos del sistema de
gestión
8.1 Opciones
8.1.1 Generalidades
8.1.2 Opción A
8.1.3 Opción B No aplica
8.2 Documentación del
sistema de gestión (Opción
A)
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.2.5
8.3 Control de documentos
del sistema de gestión
(Opción A)
8.3.1
8.3.2
8.3.2 a)
8.3.2 b)
8.3.2 c)
8.3.2 d)
8.3.2 e)
8.3.2 f)
8.4 Control de registros
(Opción A)
8.4.1
8.4.2
8.5 Acciones para abordar
riesgos y oportunidades

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 18 de 20

Numeral Numeral del Manual Procedimiento asociado/ Observaciones


de la calidad del OEC cuando aplique
8.5.1
8.5.1 a)
8.5.1 b)
8.5.1 c)
8.5.1 d)
8.5.2
8.5.2 a)
8.5.2 b)
8.5.3
8.6 Mejoras (Opción A)
8.6.1
8.6.2
8.7 Acciones correctivas
(Opción A)
8.7.1
8.7.1 a)
8.7.1 b)
8.7.1 c)
8.7.1 d)
8.7.1 e)
8.7.1 f)
8.7.2
8.7.3
8.7.3 a)
8.7.3 b)
8.8 Auditorías Internas
(Opción A)
8.8.1
8.8.1 a)
8.8.1 b)
8.8.2
8.8.2 a)
8.8.2 b)
8.8.2 c)
8.8.2 d)
8.8.2 e)
8.9 Revisiones por la
dirección (Opción A)
8.9.1
8.9.2
8.9.2 a)
8.9.2 b)
8.9.2 c)
8.9.2 d)
8.9.2 e)
8.9.2 f)
8.9.2 g)
8.9.2 h)
8.9.2 i)
8.9.2 j)
8.9.2 k)
8.9.2 l)
8.9.2 m)

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 19 de 20

Numeral Numeral del Manual Procedimiento asociado/ Observaciones


de la calidad del OEC cuando aplique
8.9.2 n)
8.9.2 o)
8.9.3
8.9.3 a)
8.9.3 b)
8.9.3 c)
8.9.3 d)

v04
INN-F420
SOLICITUD DE POSTULACION
LABORATORIO DE ENSAYO Página 20 de 20

Anexo 15: “Resumen participación en ensayos de aptitud y otras comparaciones”

Proveedor Técnica Analítica/ Matriz Parámetros Valor Valor obtenido Resultados Acciones Efectividad de
/Fecha Método de ensayo Asignado / por el satisfactorio/ correctivas/ acciones correctivas
consenso Laboratorio insatisfactorio/ preventivas
(con (con unidades o cuestionable/
unidades o porcentaje)
porcentaje)

v04

También podría gustarte