Auditoria

Empresa Auditoria: RG Biomedica (Ana Maria Ramirez)

Empresa a la que se realiza la auditoria: Inbioin “Instrumentación Biomedica Internacional”
(Carolina Fernandez)

Se realiza el registro de 38 equipos con sus correspondientes hojas de vida, guías de manejo y
protocolo, además del inventario y cronograma de mantenimiento. A continuación, se
realizara la correspondiente auditoria

Hojas de Vida:
Se encuentran diferentes espacios sin su correspondiente llenado, como lo son el registro
INVIMA, Numero de Contrato si no se tiene la correspondiente información se debe de poner
N/R (No registra) o NA (No aplica). Todas las hojas de vida tienen el mismo código de
almacenamiento, debería de tener diferentes códigos para un mejor almacenamiento de los
formatos.

En el equipo EM-007 no se especifica que Quiropedia ya que en el inventario se especifica si es

Quiropedia 1 o Quiropedia 2 como se puede observar en la siguiente figura

En los equipos del EM-017 al EM-018 no se especifica fabricante a pesar que se tiene marca.

En los equipos EM-021 al EM-023 no se especifica las características como lo son la potencia
de las lámparas ni la corriente.

En el equipo EM-024 se dice que un fonendoscopio tiene una clasificación por uso como móvil,
al ser un equipo de uso diagnostico su uso es básico.

Equipo EM-028 no se especifica datos técnicos del equipo, asi como tampoco, estado del
equipo, clasificación por uso.

Equipo EM-035 se dice que la clasificación biomedica es de prevención y este equipo es de

análisis de laboratorio.

Equipo EM-036 no se especifica clasificación por uso.

Equipo EM-037 se realizo un error en el numero de inventario ya que esta ingresado el numero
EM-027 y el correspondiente es el EM-037
Guías de Manejo:
Hace falta la guía de uso rápido para el equipo de Lampara de Piso y laser.

En el equipo EM-025, EM-026, EM-030, EM-032, EM-034 y EM-035 en las guías de manejo se
habla sobre un accesorio que no se tiene en cuenta en la hoja de vida.

El equipo de órganos no tiene clasificación de riesgo.

En el equipo de ultrasónico masajeador, la lámpara de IR y incubadora 3 viales no se especifica

la clasificación IIA o IIB solo esta II.

Reportes de Mantenimiento:

Del ítem EM-001 al EM-023 no se especificó ningún alteración o falla

EN el ítem EM-024 en el cronograma se especifica que tiene un mantenimiento Semestral y en
el reporte del mantenimiento dice anual, considerando que tiene un mantenimiento semestral
debe tener dos reportes.
En los ítems que se especifica que tiene un mantenimiento semestral o trimestal en el caso de
solo existe un formato de reporte de mantenimiento