Evidencia 5: Hallazgo sobre conceptos de BPM

Siguiendo con el proceso de aprendizaje, conteste cada uno de los interrogantes

planteados en este estudio de caso, los cuales le permitirán enfrentarse a situaciones
reales dentro de la industria farmacéutica, cosmética o de alimentos. Tenga en cuenta
el material de formación y el material complementario estudiado anteriormente.

Analice la siguiente situación:

La organización ____________ (El aprendiz está en capacidad de

seleccionar la empresa del sector industrial farmacéutico, cosmético, de
alimentos o afines para desarrollar las evidencias del programa de
formación) dedicada a la elaboración de productos __________ (Debe
definir el tipo de producto entre: farmacéutico, cosmético o alimenticio)
decidió implementar las Buenas Prácticas de Manufactura, sin embargo,
esta ha tenido algo de dificultad en el proceso, debido a la falta de
conocimiento en el tema.

Hace un par de semanas uno de sus clientes efectuó una auditoría a la

empresa, detectando deficiencias en el conocimiento del personal sobre la
terminología asociada a las Buenas Prácticas de Manufactura, dejando un
hallazgo de no conformidad por esta causa, la cual quedo redactada de la
siguiente manera:

Al entrevistar al personal del proceso de producción se evidencia la falta

de conocimiento de conceptos relacionados con Buenas Prácticas de
Manufactura, incumpliendo con el requisito ________________________
(El aprendiz debe relacionar la legislación correspondiente y el respectivo
requisito).

El gerente de la empresa le solicita a usted como especialista que por

favor le brinde una solución a está no conformidad mediante la definición
de una estrategia que permita al personal apropiarse de la terminología de
las Buenas Prácticas de Manufactura.
Para empezar desarrolle lo siguiente:

1. Seleccione el producto que fabrica la organización.

2. Lea sobre legislación de Buenas Prácticas de Manufactura relacionada con la

actividad económica de la organización y determine cuál se aplica.

3. Elabore un documento describiendo el paso a paso de la actividad que desarrollará

con el personal para afianzar los conocimientos de Buenas Prácticas de
Manufactura, esto con el fin de dar solución al problema presentado en la auditoría
del cliente.

Dicho documento debe contener como mínimo:

 Descripción del problema.

 Explicación de la metodología de solución que piensa aplicar de forma detallada,

así como la manera como llevaría a cabo la implementación.

 Recursos necesarios para implementar la solución.

4. Aplique el procedimiento realizado en el punto anterior a la empresa seleccionada,

dejando como evidencia un registro de asistencia.

5. ¿Qué concluye con el desarrollo de esta actividad?, incluya esta respuesta en el

documento elaborado en el numeral 3.

Esta evidencia debe entregarse en formato Microsoft Word o PDF y enviarse a través
de la plataforma virtual de aprendizaje así:

1. Clic en el título de esta evidencia.

2. Clic en examinar mi equipo y buscar el archivo previamente guardado.
3. Dejar un comentario al instructor (opcional).
4. Clic en Enviar.
 Criterios de evaluación
 Reconoce las características de los procesos y productos teniendo en cuenta los
sectores y actividades económicas relacionadas con las Buenas Prácticas de
Manufactura.

 Inspecciona las condiciones de operación de los equipos de fabricación por lote de

producción teniendo en cuenta los procedimientos de la organización.