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Proyecto Decreto 3075 de 2012 PDF
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DECRETA:
TÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
ALIMENTO. Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta
al organismo humano los nutrientes y la energía necesaria para el desarrollo de
los procesos biológicos. Quedan incluidas en la presente definición las bebidas no
alcohólicas y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles, y que
se conocen con el nombre genérico de especia.
CONTROL INTEGRADO DE PLAGAS. Son los sistemas para combatir las plagas
y/o vectores específicos que, en el contexto del ambiente asociado y la dinámica
de la población de especies nocivas, utiliza todas las técnicas, métodos y prácticas
de Saneamiento Ambiental adecuadas de la forma más compatible y elimina o
mantiene la infestación por debajo de los niveles en que se producen o causan
perjuicios económicos u ocasionan daños en la salud humana, en la sanidad
animal o vegetal.
TÍTULO II
CAPÍTULO I
EDIFICACION E INSTALACIONES
DECRETO NÚMERO_________ DE 2012 HOJA No 8
1. LOCALIZACIÓN Y ACCESOS.
2. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN.
2.1. La edificación debe estar diseñada y construida de manera que proteja los
ambientes de producción, e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u
otros contaminantes, así como del ingreso y refugio de plagas y animales
domésticos.
2.2. La edificación debe poseer una adecuada separación física de aquellas
áreas donde se realizan operaciones de producción susceptibles de ser
contaminadas por otras operaciones o medios de contaminación presentes
en las áreas adyacentes.
2.3. Los diversos locales o ambientes de la edificación deben tener el tamaño
adecuado para la instalación, operación y mantenimiento de los equipos,
así como para la circulación del personal y el traslado de materiales o
productos. Estos ambientes deben estar ubicados según la secuencia
lógica del proceso, desde la recepción de los insumos hasta el despacho
del producto terminado, de tal manera que se eviten retrasos indebidos y la
contaminación cruzada. De ser requerido, tales ambientes deben dotarse
de las condiciones de temperatura, humedad u otras necesarias para la
ejecución higiénica de las operaciones de producción y/o para la
conservación del alimento.
2.4. La edificación y sus instalaciones deben estar construidas de manera que
se faciliten las operaciones de limpieza, desinfección y desinfectación
según lo establecido en el plan de saneamiento del establecimiento.
2.5. El tamaño de los almacenes o depósitos debe estar en proporción a los
volúmenes de insumos y de productos terminados manejados por el
establecimiento, disponiendo además de espacios libres para la circulación
del personal, el traslado de materiales o productos y para realizar la
limpieza y el mantenimiento de las áreas respectivas.
2.6. Sus áreas deben ser independientes y separadas físicamente de cualquier
tipo de vivienda y no pueden ser utilizadas como dormitorio.
2.7. No se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del
presente decreto, específicamente en las áreas destinadas a la fabricación,
procesamiento, preparación, envase, almacenamiento y expendio.
2.8. En las fábricas y procesadoras de alimentos se debe contar con un área
adecuada para el consumo de alimentos y descanso del personal.
DECRETO NÚMERO_________ DE 2012 HOJA No 9
3. ABASTECIMIENTO DE AGUA.
3.1. El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas
vigentes establecidas por la reglamentación correspondiente del Ministerio
de Salud y Protección Social.
3.2. Se debe disponer de agua potable a la temperatura y presión requeridas en
las diferentes actividades que se realizan en el establecimiento, así como
para una limpieza y desinfección efectiva.
3.3. Solamente se permite el uso de agua no potable, cuando la misma no
ocasione riesgos de contaminación del alimento; como en los casos de
generación de vapor indirecto, lucha contra incendios, o refrigeración
indirecta. En estos casos, el agua no potable debe distribuirse por un
sistema de tuberías completamente separados e identificados por colores,
sin que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las
tuberías de agua potable.
3.4. El sistema de conducción o tuberías de garantizar la protección de la
calidad del agua
3.5. El establecimiento debe disponer de un tanque de almacenamiento con
capacidad suficiente para un día de trabajo, garantizando la potabilidad de
la misma. La construcción y el material de dicho tanque se realizará
conforme a lo establecido en las normas sanitarias vigentes y debe cumplir
con los siguientes requisitos:
3.5.1. Los pisos, paredes y tapas deben estar construidos con materiales que no
generen sustancias o contaminantes tóxicos, deben ser resistentes, no
porosos, impermeables, no absorbentes y con acabados libres de grietas o
defectos que dificulten el mantenimiento sanitario.
3.5.2. Debe ser de fácil acceso para limpieza y desinfección periódica según lo
establecido en el plan de saneamiento.
3.5.3. Debe garantizar protección total contra el acceso de animales, cuerpos
extraños o contaminación por aguas lluvias.
3.5.4. Deben estar debidamente identificados e indicada su capacidad.
5.1. Los residuos sólidos que se generen en las áreas de producción deben ser
ubicados de manera tal que no representen riesgo de contaminación al
alimento a los ambientes o superficies de potencial contacto con éste.
5.2. Los residuos sólidos deben ser removidos frecuentemente de las áreas de
producción y disponerse de manera que se elimine la generación de malos
DECRETO NÚMERO_________ DE 2012 HOJA No 10
6. INSTALACIONES SANITARIAS
1. PISOS Y DRENAJES
DECRETO NÚMERO_________ DE 2012 HOJA No 11
1.1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen
sustancias o contaminantes tóxicos, resistentes, no porosos, impermeables,
no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos
que dificulten la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario.
1.2. El piso de las áreas húmedas de elaboración debe tener una pendiente
mínima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m 2
de área servida; mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y
en los almacenes, la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes, se
requiere de al menos un drenaje por cada 90 m 2 de rea servida. Los pisos
de las cavas o cuartos fríos de refrigeración o congelación deben tener
pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte exterior.
Cuando el drenaje de las cavas o cuartos fríos de refrigeración o
congelación se encuentren en el interior de los mismos, se debe disponer
de un tapón que garantice el sellamiento total del drenaje, el cual puede ser
removido para propósitos de limpieza y desinfección.
2. PAREDES
3. TECHOS
3.1. Los techos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite la
acumulación de suciedad, la condensación, la formación de mohos y
hongos, el desprendimiento superficial y además facilitar la limpieza y el
mantenimiento.
3.2. En lo posible, no se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos, a
menos que se construyan con materiales impermeables, resistentes, lisos,
de fácil limpieza y con accesibilidad a la cámara superior para realizar la
limpieza y desinfestación.
3.3. En el caso de los falsos techos, las láminas utilizadas, deben fijarse de tal
manera que se evite su fácil remoción por acción de corrientes de aire.
4.1. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben construirse de manera
tal que se evite la entrada y acumulación de polvo, suciedades al igual que
el ingreso de plagas y facilitar la limpieza y desinfección.
4.2. Las ventanas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar
diseñadas de tal manera que se evite el ingreso de plagas y otros
contaminantes y estar provistas con malla anti-insecto de fácil limpieza y
buena conservación y resistentes a la limpieza y la manipulación.
5. PUERTAS
5.1. Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser
resistentes y de suficiente amplitud; donde se precise, tendrán dispositivos
de cierre automático y ajuste hermético. No debe haber aberturas entre las
puertas exteriores y los pisos y entre éstas y las paredes de tal manera que
se evite el ingreso de plagas.
5.2. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las áreas de
elaboración; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble
servicio, todas las puertas de las áreas de elaboración deben ser, en lo
posible, autocerrables para mantener las condiciones atmosféricas
diferenciales deseadas.
7. ILUMINACIÓN
7.1. Los establecimientos objeto del presente decreto tendrán una adecuada y
suficiente iluminación natural o artificial, la cual se obtendrá por medio de
ventanas, claraboyas, y lámparas convenientemente distribuidas.
7.2. La iluminación debe ser de la calidad e intensidad requeridas para la
ejecución higiénica y efectiva de todas las actividades.
7.3. Las lámparas y accesorios del establecimiento deben ser del tipo de
seguridad y estar protegidas para evitar la contaminación en caso de
ruptura y, en general, contar con una iluminación uniforme que no altere los
colores naturales.
8. VENTILACIÓN
facilitar la remoción del calor. Las aberturas para circulación del aire
estarán protegidas con mallas anti-insectos de material no corrosivo y serán
fácilmente removibles para su limpieza y reparación.
8.2. Cuando la ventilación es inducida por ventiladores y aire acondicionado, el
aire debe ser filtrado y mantener una presión positiva en las áreas de
producción en donde el alimento esté expuesto, para asegurar el flujo de
aire hacia el exterior. Los sistemas de ventilación deben someterse a
limpieza y mantenimiento periódico.
CAPÍTULO II
EQUIPOS Y UTENSILIOS
2. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser inertes bajo las
condiciones de uso previstas, de manera que no exista interacción o migración
entre éstas o de éstas con el alimento. De esta forma, no se permite el uso de
materiales contaminantes tales como: plomo, cadmio, zinc, antimonio, hierro,
arsénico u otros que resulten de riesgo para la salud.
11. Los recipientes usados para materiales no comestibles y desechos, deben ser
a prueba de fugas, debidamente identificados, construidos de material
impermeable, de fácil limpieza y desinfección y de ser requerido provistos de
tapa hermética. Los mismos no pueden utilizarse para contener productos
comestibles.
1. Los equipos deben estar instalados y ubicados según la secuencia lógica del
proceso tecnológico, desde la recepción de las materias primas y demás
ingredientes, hasta el envasado y embalaje del producto terminado.
3. Los equipos que se utilicen en operaciones críticas para lograr la inocuidad del
alimento, deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos
para la medición y registro de las variables del proceso. Así mismo, deben
poseer dispositivos para permitir la toma de muestras del alimento y materias
primas.
CAPÍTULO III
2. Usar vestimenta de trabajo que cumpla los siguientes requisitos: De color claro
que permita visualizar fácilmente su limpieza; con cierres o cremalleras y /o
broches en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el
alimento; sin bolsillos ubicados por encima de la cintura; cuando se utiliza
delantal, éste debe permanecer atado al cuerpo en forma segura para evitar la
contaminación del alimento y accidentes de trabajo. La empresa será
responsable de una dotación de vestimenta de trabajo en número suficiente
para el personal manipulador, con el propósito de facilitar el cambio de
indumentaria el cual será consistente con el tipo de trabajo que desarrolla. En
DECRETO NÚMERO_________ DE 2012 HOJA No 17
10. De ser necesario el uso de guantes, estos deben mantenerse limpios, sin
roturas o desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higiénico de las
manos sin protección. El material de los guantes, debe ser apropiado para la
operación realizada y debe evitarse la acumulación de humedad y
contaminación en su interior para prevenir posibles afecciones cutáneas de los
operarios. El uso de guantes no exime al operario de la obligación de lavarse
las manos.
11. No está permitido comer, beber o masticar cualquier objeto o producto, como
tampoco fumar o escupir en las áreas donde se manipulen alimentos.
13. Las personas que actúen en calidad de visitantes a las áreas de fabricación
deberán cumplir con las medidas de protección y sanitarias estipuladas en el
presente Capítulo. Para lo cual la empresa debe proveer los elementos
necesarios.
16. Toda la dotación y vestimenta de los operarios debe ser provista por la
empresa.
CAPÍTULO IV
3. Toda materia prima debe poseer una ficha técnica la cual debe estar a
disposición de la autoridad sanitaria competente cuando ésta lo requiera.
5. Las materias primas se someterán a la limpieza con agua potable u otro medio
adecuado de ser requerido y a la descontaminación previa a su incorporación
en las etapas sucesivas del proceso.
7. Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de entrar
a las etapas de proceso, deberán almacenarse en sitios adecuados que eviten
su contaminación y alteración.
1. Los envases deben estar fabricados con materiales tales que garanticen la
inocuidad del alimento, de acuerdo con lo que establezca el Ministerio de Salud
y Protección Social al respecto.
2. El material del envase debe ser adecuado y conferir una protección apropiada
contra la contaminación.
3. No deben haber sido utilizados previamente para fines diferentes que puedan
ocasionar la contaminación del alimento a contener.
4. Los envases que estén en contacto directo con el alimento antes de su
empaque, aunque sea en forma temporal deben permanecer en buen estado,
limpios y de acuerdo con el riesgo en salud pública deben estar debidamente
desinfectados.
5. Los envases deben almacenarse en un sitio exclusivo para este fin en
condiciones de limpieza y debidamente protegidos.
5. Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o
con material contaminado deberá limpiarse y desinfectarse cuidadosamente
antes de ser nuevamente utilizado.
6. Cando sea requerido se deben implementar filtros sanitarios (lava botas, lava
manos de accionamiento no manual y toallas desechables o secador de
manos, aspiradoras de polvo y contaminación, etc.) debidamente dotados y
provistos de sustancias desinfectantes para impedir el paso de contaminación
de unas zonas a otras. En cualquier caso se deben garantizar la limpieza y
desinfección de manos de los operarios al ingreso a la sala de proceso o de
manipulación de los productos.
CAPÍTULO V
CAPÍTULO VI
SANEAMIENTO
CAPÍTULO VII
a. La contaminación y alteración,
DECRETO NÚMERO_________ DE 2012 HOJA No 25
CAPÍTULO VIII
11. Contarán con servicio sanitario en cantidad suficiente para el personal que
labora en el establecimiento y para uso público, salvo que por limitaciones del
espacio físico no lo permita, caso en el cual se podrían utilizar los servicios
sanitarios de uso del personal que labora en el establecimiento o los ubicados
en los centros comerciales los cuales deben estar separados por sexo y
debidamente dotados y estar en perfecto estado.
1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes tóxicos, resistentes, no porosos, impermeables no absorbentes,
no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la
limpieza, desinfección y el mantenimiento sanitario.
2. El piso de las áreas húmedas de elaboración debe tener una pendiente mínima
de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m 2 de área
servida; mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y en los
almacenes, la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes, se requiere de
DECRETO NÚMERO_________ DE 2012 HOJA No 29
al menos un drenaje por cada 90 m 2 de rea servida. Los pisos de las cavas de
refrigeración deben tener pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente
en su parte exterior. Cuando el drenaje de las cavas o cuartos fríos de
refrigeración o congelación se encuentren en el interior de los mismos, se debe
disponer de un tapón que garantice el sellamiento total del drenaje, el cual
puede ser removido para propósitos de limpieza y desinfección.
TÍTULO III.
VIGILANCIA Y CONTROL
CAPÍTULO I
REGISTRO SANITARIO
a. Fabricar y vender
b. Importar y vender
c. Envasar y vender
d. Empacar y vender
e. Importar, envasar y vender
f. Fabricar, envasar y vender
g. Fabricar, empacar y vender
número de registro sanitario que identificará el producto para todos sus efectos
legales.
a. Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes, con
la misma marca comercial.
b. Cuando se trate del mismo alimento con diferentes marcas, siempre y cuando
el titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurídica.
c. Los alimentos con la misma composición básica que solo difieran en los
ingredientes secundarios.
Una vez renovado el registro sanitario, éste conservará el mismo número otorgado
inicialmente.
CAPÍTULO II
PUBLICIDAD
CAPÍTULO III
VIGILANCIA SANITARIA
ARTÍCULO 64. NOTIFICACIÓN DEL ACTA. El acta de visita debe ser firmada por
la autoridad sanitaria competente que la practica, el representante legal,
propietario o quien atienda la visita en el establecimiento, a quien se le dejará
copia del acta. En el evento de que quien atendió la diligencia, se niegue a firmar el acta,
la autoridad sanitaria competente, dejará constancia del hecho, la cual se entenderá
rendida bajo la gravedad del juramento. Para el efecto el acta respectiva, será firmada por
un testigo. Si manifiesta no saber firmar, el acta será firmada por un tercero a ruego,
colocando la huella del índice derecho de quien debía firmar.
CAPÍTULO VI
CAPÍTULO VII
Las multas deberán cancelarse en la entidad que las hubiere impuesto, dentro
de los cinco (5) días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las
impone.
La suspensión del registro sanitario no podrá ser por un término inferior a tres (3)
meses, ni superior a un (1) año, lapso en el cual el titular del registro debe
solucionar los problemas que originaron la suspensión, en caso que decida
continuar fabricando o envasando el alimento al término de la suspensión.
La suspensión del registro sanitario del alimento conlleva además al decomiso del
alimento y a su retiro inmediato del mercado, por el término de la suspensión.
d) Cuando por revisión de oficio del registro sanitario, efectuada por la Sala
Especializada de Alimentos de la Comisión Revisora, se compruebe que el
alimento es peligroso para la salud o viola las normas sanitarias vigentes.
e) Cuando haya lugar al cierre definitivo del establecimiento que fabrica, procesa,
elabora o envasa el alimento.
PARÁGRAFO. Igualmente podrán dar publicidad a los hechos que como resultado
del incumplimiento de las disposiciones sanitarias, deriven riesgos para la salud de
las personas con el objeto de prevenir a los usuarios, sin perjuicio de la
responsabilidad civil o penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la
violación de la Ley 9a de 1979 y sus normas reglamentarias.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE