Manual de seguridad

Publicación n.º AA2205_es

2015-04-17
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manual de cualquier forma o por cualquier medio, ya sea gráfico, electrónico o
mecánico, incluidas las fotocopias, el mecanografiado o los sistemas de recuperación
de información, sin permiso por escrito.
Contenido

Seguridad e información relacionada

Advertencias y precauciones de seguridad .............................................................................. 1
Etiquetas de seguridad........................................................................................................ 4
Etiquetas del sistema........................................................................................................... 6
Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad.......................................................... 10
Normas de seguridad ........................................................................................................ 10
Normas de EMC ................................................................................................................. 11
Directivas de la UE ............................................................................................................. 16

Historial de publicaciones

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Seguridad e información relacionada
La información que contiene este manual se basa en la experiencia y los
conocimientos adquiridos por el fabricante con relación a este tema y antes de esta
publicación.
Con esta información, no se concede ningún tipo de licencia.
El fabricante se reserva el derecho a cambiar sin previo aviso esta información y no
ofrece ninguna garantía, explícita o implícita, respecto de ella. El fabricante no
asumirá ninguna responsabilidad por pérdidas o daños de cualquier tipo, incluidos los
daños derivados o especiales que se produzcan por la utilización de esta información,
aun cuando estos se hayan producido por negligencia u otros errores del fabricante.
Para especificaciones de productos, consulte el Manual del usuario.

Advertencias y precauciones de seguridad

Lea detenidamente todas las instrucciones antes de utilizar este producto.

PELIGRO
Este equipo funciona conectado a una tensión peligrosa que puede provocar descargas,
quemaduras e incluso, la muerte.
• Desenchufe el conector de la pared antes de revisar el equipo. No tire nunca del cable para
desenchufarlo. Para hacerlo, agarre el enchufe y tire hacia afuera. Para evitar la exposición
a la tensión eléctrica peligrosa, al haz del láser u otro tipo de peligro, no trate de revisar ni
reparar la impresora láser usted mismo. Siempre llame al proveedor de servicios autorizado
para cualquier revisión o reparación.
• No ponga el equipo en funcionamiento si el cable de alimentación está dañado.
• No utilice alargadores para alimentar el equipo.
• No ponga el equipo en funcionamiento si alguno de los interruptores de bloqueo de
seguridad está desactivado.
• Coloque el cable de alimentación de manera que nadie se tropiece ni tire de él de forma
accidental.
• Conecte este equipo a una toma de pared puesta a tierra.
• Con este equipo se suministra un cable de alimentación. En todos los países se deben usar
cables de alimentación aprobados por la normativa vigente, con un tipo de conector
adecuado para el país de uso. Póngase en contacto con un proveedor calificado para
obtener asistencia.
• No ponga el equipo en funcionamiento si las cubiertas están abiertas.

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Advertencias y precauciones de seguridad

PELIGRO
Este equipo contiene piezas móviles a las que el usuario puede tener acceso. La introducción
de ropa holgada, bisutería o cabello largo en el equipo puede causar lesiones personales y
daños al equipo.

PELIGRO
Este equipo no está sellado herméticamente. No lo utilice en lugares donde pueda entrar en
contacto con líquidos, lo que incluye los fluidos corporales.

Precaución
El operador no debe tocar ni tener contacto simultáneamente con el paciente y el sistema
de imágenes láser.

Precaución
No utilice un teléfono móvil a menos de dos metros de la impresora láser. Esta distancia se
aplica también a las impresoras situadas detrás de una pared que se halle cerca de su
ubicación.

Precaución
No utilice un microondas a menos de cuatro metros de la impresora láser. La radiación
electromagnética del microondas sólo supone un problema si, una vez cerrada y asegurada la
puerta del microondas, el sello no retiene la radiación electromagnética entre la puerta del
microondas y su cubierta principal. Para determinar si el sello realiza esta función, se requiere
un equipo de detección especial.

Precaución
No utilice la impresora en presencia de anestésicos inflamables, oxígeno u óxido nitroso. Este
equipo no tiene una carcasa hermética para los gases, por lo que podría incendiar los gases
inflamables o explosivos presentes en su entorno.

Precaución
La impresora utiliza un puerto de red DICOM, que se utiliza para la conexión con otros
dispositivos médicos por la red. Este equipo no se ha diseñado para su conexión directa a otros
dispositivos médicos. Solo personal autorizado puede llevar a cabo las tareas de instalación y
reparación.

Precaución
Este dispositivo no debe utilizarse cerca de dispositivos de MRI (resonancia magnética), debido
a los campos magnéticos potencialmente elevados que se producen en las proximidades de
una unidad de MRI. El campo magnético del área donde se instale el equipo debe ser inferior
a 50 G.

Precaución
No sustituya ni modifique ninguna pieza de este equipo.

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 Advertencias y precauciones de seguridad

Precaución
El equipo se ha sometido a pruebas y se ha determinado que cumple con los límites de un
dispositivo digital de Clase A, de conformidad con el apartado 15 de las normas FCC. Estos
límites se han diseñado con el fin de proporcionar una protección razonable contra las
interferencias perjudiciales cuando se utilice el equipo en un entorno comercial. Este equipo
genera, utiliza y puede radiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala ni se utiliza
conforme a las instrucciones de la Guía del usuario y otra Documentación del usuario, puede
causar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio. Es probable que el uso de
este equipo en un área residencial provoque interferencias, en cuyo caso el usuario deberá
corregir el problema y asumir los gastos.
Este dispositivo cumple con la parte 15 de las normas de la FCC. El funcionamiento está sujeto
a las siguientes condiciones: (1) Este dispositivo no puede provocar interferencia dañina y (2)
este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que
pueda provocar un funcionamiento incorrecto.

Precaución
Los cambios o modificaciones que no hayan sido expresamente aprobadas por la parte
responsable de su cumplimiento pueden anular la autoridad del usuario de operar con el
equipo.

Precaución
No utilice alcohol isopropílico para limpiar las superficies externas de la impresora láser.

Precaución
Según la Resource Conservation Recovery Act (RCRA) (Ley sobre Conservación y Recuperación
de Recursos) de la US Environmental Protection Agency (Agencia de Protección Ambiental de
Estados Unidos), en Estados Unidos, se considera que los filtros gastados son un residuo que
no resulta nocivo para el medio ambiente. Las instalaciones municipales autorizadas de
administración de residuos sólidos son un recinto adecuado para la eliminación del producto.
Póngase en contacto con las autoridades locales o estatales en materia de residuos sólidos
para determinar si deben aplicarse otros requisitos de eliminación adicionales. En otras
regiones, comuníquese con las autoridades locales o regionales en materia de residuos sólidos
para obtener asesoramiento adecuado sobre la eliminación del producto.

Precaución
Solo un proveedor de servicios autorizado podrá sustituir las baterías de litio. La impresora
láser utiliza una batería de litio para alimentar los circuitos del reloj y del calendario. EXISTE
UN RIESGO DE EXPLOSIÓN SI LA BATERÍA SE SUSTITUYE DE MANERA INCORRECTA. La
batería sólo puede sustituirse por una del mismo tipo o de un tipo equivalente. La ley RCRA
de la EPA no regula la eliminación de la batería de litio. Los usuarios deberán eliminar las
baterías gastadas en un contenedor municipal a menos que en su localidad se disponga de un
programa de recuperación de baterías. En otras regiones, comuníquese con las autoridades
locales o regionales en materia de residuos sólidos para obtener asesoramiento adecuado
sobre la eliminación del producto.

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Advertencias y precauciones de seguridad

Advertencia de láser
El equipo utiliza un haz láser invisible de una potencia mínima de 120 milivatios. Pueden
producirse radiaciones del láser si la máquina funciona sin la carcasa trasera instalada. Solo un
proveedor de servicios autorizado podrá extraer las cubiertas que contengan esta etiqueta. EL
USO DE CONTROLES U OTROS AJUSTES, O LA APLICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS DISTINTOS
A LOS ESPECIFICADOS PUEDEN PROVOCAR LESIONES OCULARES.

Importante
Instale el sistema de impresión en un lugar seguro que proteja los derechos de privacidad del
paciente, si así lo requieren las regulaciones locales.

Etiquetas de seguridad
La impresora láser cuenta con etiquetas de seguridad en cumplimiento con las normas
internacionales.

Texto inglés en etiquetas

Algunos nombres en las etiquetas están acortados y se quedan en inglés. A
continuación, se proporciona una clave para comprender los significados de las
palabras abreviadas en las etiquetas:
Símbolo de la etiqueta Definición

Número de modelo

Número de serie

N.º de catálogo

Número de pieza

Fecha de fabricación

Fabricado por

El operador debe leer la documentación del

usuario

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 Advertencias y precauciones de seguridad

Símbolo de la etiqueta Definición

Consulte las instrucciones de uso

¡Atención! Consulte los documentos adjuntos

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Advertencias y precauciones de seguridad

Etiquetas del sistema

Advertencia de radiación láser

1 Radiación láser invisible de Clase 3B. Esta etiqueta indica lo siguiente:

“Cuando esté abierto y los interruptores de bloqueo estén inactivos, evite la
exposición al haz”.

2 Símbolo de peligro

Tabla 1: Especificaciones del láser

Haz del láser de digitalización (móvil) emitido desde un

Tipo diodo

Longitud de onda 810±10 nanómetros

Potencia máxima 120 mW

Divergencia del haz desde Mínima: 5°, máxima: 32 °

el diodo del láser

Advertencia de alto voltaje

Esta etiqueta de advertencia indica la existencia de una tensión de alto voltaje bajo
los paneles o carcasas sobre las que se halle. Solo un proveedor de servicios autorizado
podrá retirar estos paneles.

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 Advertencias y precauciones de seguridad

Panel trasero y declaraciones normativas

Ilustración 1: Panel trasero de la impresora láser

Ele-
ment
o Etiqueta Descripción

1 Cumplimiento de la Describe su cumplimiento si es aplicable en el país de

FCC instalación.

2 EAC y el símbolo de El producto ha pasado todos los procedimientos de

la norma estatal evaluación de conformidad (aprobación) que
 unificada de la corresponden a los requerimientos de las$$BHQ _ 
normas técnicas
Federación de Rusia aplicables de la Unión aduanera para los países
(GOST) participantes de la Unión Económica Euroasiática.
Indica que se ha obtenido el registro y la declaración de
conformidad en Rusia para el producto.

3 Producto Indica que la impresora es una impresora láser para el

procesamiento de imágenes.

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Advertencias y precauciones de seguridad

Ele-
ment
o Etiqueta Descripción

4 Etiquetas • Alto voltaje. Indica la existencia de una tensión de alto

normativas y voltaje bajo los paneles sobre los que se halle.
seguridad del láser Únicamente un proveedor de servicios autorizado
de Clase1 podrá tener acceso a los paneles.
• Equipo sensible a la electricidad estática. Identifica
componentes sensibles a la electricidad estática.
Conecte un cable a tierra personal a la toma a tierra
antes de revisar esta impresora láser. Solo un proveedor
de servicios autorizado podrá retirar estos paneles.
• Energía de radiofrecuencia. Indica que la impresora
láser puede radiar energía de radiofrecuencia. Si no se
instala ni utiliza la impresora láser de acuerdo con las
instrucciones, puede causar interferencias que
deterioren las comunicaciones por radio.
• Láser de Clase 1. Indica que la impresora láser cumple
con los requerimientos de las normas IEC para los
sistemas láser de Clase 1.

5 Fiabilidad de toma a Indica que la fiabilidad de la conexión a tierra sólo puede

tierra lograrse cuando el equipo está conectado a un
receptáculo equivalente con la marca “Sólo hospital” o
“Uso hospitalario”.

6 Licencia de Permite la importación a Japón.

importación
japonesa

7 Placa de serie Muestra el número de serie y el número de modelo de la

impresora, así como otros datos importantes.

8 Entrada del cable de Cubre la entrada del cable de alimentación cuando se

alimentación envía de fábrica. Muestra el voltaje al que debe funcionar
la impresora láser. La etiqueta se retira o se cambia de
lugar durante la instalación.

9 Señal de seguridad Indica que el operador debe leer la documentación del

ISO 7010–M002 usuario.

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 Advertencias y precauciones de seguridad

Superficie caliente

Ilustración 2: Etiquetas de superficie caliente

Esta etiqueta indica que debe tener cuidado al instalar esta etiqueta para evitar
posibles quemaduras.

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Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad

Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad

Este equipo se ha sometido a pruebas y cumple con lo dispuesto en las siguientes
normas de emisiones y seguridad. Se han expedido certificados de cumplimiento y
declaraciones de conformidad.

Normas de seguridad

Estados Unidos
• 21 CFR 1040.10 Clase I
Código de regulaciones federales de EE. UU. Título 21: Alimentos y drogas
Capítulo I: Administración de alimentos y drogas (FDA), Departamento de salud y
servicios sociales de EE. UU.
Volumen 8: Apartados del 800 al 1299
Subcapítulo J: Salud radiológica
Apartado 1040: Normas de comportamiento para los productos emisores de luz
Sección 10: Productos láser
• ANSI/AAMI ES60601-1 (2005+C1+A2)
• UL 60601-1 Ed. 1 (2006): Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requerimientos
generales de seguridad.
• IEC 60825-1 Ed. 2 (2007): Seguridad de los productos láser, Parte 1: Clasificación,
requerimientos y guía del usuario de los equipos.

Canadá
• CAN/CSA - C22.2 NO 60601-1 (2008): Equipo eléctrico médico, Parte 1:
Requerimientos generales de seguridad.
• IEC 60825-1 Ed. 2 (2007): Seguridad de los productos láser, Parte 1: Clasificación,
requerimientos y guía del usuario de los equipos.
• CAN/CSA - C22.2 NO 601.1 (2005): Equipo eléctrico médico.

Europa
• EN 60601-1 Ed. 3 (2006): Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requerimientos
generales de seguridad básica y funcionamiento elemental.
• EN60825-1 (2005+Corr:07): Seguridad de los productos láser, Parte 1: Clasificación,
requerimientos y guía del usuario de los equipos.

Internacional
• IEC 60601-1 Ed. 2 (1988) - Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requerimientos
generales de seguridad.
• IEC 60601-1 Ed. 3 (2005): Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requerimientos
generales de seguridad básica y funcionamiento elemental.
• IEC 60825-1 (2005+Corr:07): Seguridad de los productos láser, Parte 1:
Clasificación, requerimientos y guía del usuario de los equipos.

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 Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad

Normas de EMC

Estados Unidos
• Normas y regulaciones de la FCC, Título 47, Apartado 15, Subapartado B, Clase A:
Dispositivos de radiofrecuencia: Radiadores no intencionados.
• Se ha comprobado el presente equipo y se ha determinado que cumple con los
límites de un dispositivo digital de Clase A, de conformidad con el apartado 15 de
las normas FCC. Estos límites se diseñaron para proporcionar una protección
razonable contra interferencias dañinas en una instalación residencial o comercial.
• Normas y regulaciones de la FCC, Título 47, Apartado 15, Subapartado C,
Dispositivos de radiofrecuencia: Radiadores intencionados. “FCC ID: U725950”
• Guía de exposición de RF: Los equipos cumplen con los límites de exposición a la
radiación de FCC establecidos para un entorno no controlado. Este transmisor no
debe colocarse ni funcionar en conjunto con ninguna otra antena ni transmisor,
excepto de conformidad con los procedimientos del producto del transmisor
múltiple de FCC.

Canadá
• CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-2-08 Equipo eléctrico médico, Parte 1-2: Requisitos
generales para las normativas colaterales de seguridad: Compatibilidad
electromagnética: requisitos y pruebas.
• Radiación intencionada "IC: 7027A-5950”
• Este dispositivo digital de Clase A cumple con la norma canadiense ICES-003.
• ESTE DISPOSITIVO DIGITAL DE CLASE A CUMPLE CON LA NORMA CANADIENSE
NMB-003.
• Este dispositivo digital de Clase A cumple con todos los requisitos de las normas
canadienses con respecto a los equipos que provocan interferencias.

Europa
EN60601-1-2: Equipo eléctrico médico, Parte 1-2: Requisitos generales para las
normativas colaterales de seguridad: Compatibilidad electromagnética: requisitos y
pruebas.

Otros países
IEC 60601-1-2: Equipo eléctrico médico, Parte 1-2: Requisitos generales para las
normativas colaterales de seguridad: Compatibilidad electromagnética: requisitos y
pruebas.

Asesoramiento y declaración del fabricante en cuanto a las emisiones

electromagnéticas

El equipo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica

a continuación. El consumidor o usuario del equipo deberá asegurarse de que se
utiliza en un entorno como el que se detalla a continuación.

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Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: guía

Emisiones de RF: Grupo 1 El equipo utiliza la energía de RF solo para su

• EN 55011 funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones de
RF son muy bajas y es poco probable que causen
• CISPR 11 alguna interferencia en los equipos eléctricos cercanos.

Emisiones de RF: Clase A El uso del equipo resulta adecuado en todos los
• EN 55011 establecimientos que no sean domésticos, así como en
los que dispongan de conexión directa a la red pública
• CISPR 11 de alimentación eléctrica de baja tensión que
proporciona suministro eléctrico a edificios destinados
a servir de viviendas.

Emisiones de armónicos: Clase A

• EN 61000-3-2
El uso del equipo resulta adecuado en todas partes,
• IEC 61000-3-2
incluidos los establecimientos que dispongan de
conexión directa a la red pública de alimentación
Fluctuaciones y parpadeo Cumple
eléctrica de baja tensión que proporciona suministro
de tensión:
eléctrico a edificios destinados a servir de viviendas.
• EN 61000-3-3
• IEC 61000-3-3

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 Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad

Guía y declaración del fabricante en cuanto a la inmunidad

electromagnética

El sistema está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica

a continuación. El consumidor o usuario de la impresora láser deberá asegurarse de
que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba IEC Nivel de Entorno electromagnético:
inmunidad 60601 cumplimiento guía

Carga ± 6 kV contacto ± 6 kV contacto Los pisos deberían ser de

electroestática ± 8 kV aire ± 8 kV aire madera, hormigón o azulejo.
(ESD): Si el suelo está cubierto de
• EN61000-4-2 material sintético, la
humedad relativa deberá ser
• IEC 61000-4-2 al menos del 30 %.

Transientes/descarga ± 2 kV para líneas de ± 2 kV para líneas La calidad de la red eléctrica

s eléctricas rápidas: alimentación de alimentación deberá ser como la de un
• EN61000-4-4 ± 1 kV para líneas de ± 1 kV para líneas entorno comercial o de un
entrada/salida de entrada/salida hospital.
• IEC 61000-4-4

Sobretensión: ± 1 kV modo ± 1 kV modo La calidad de la red eléctrica

• EN61000-4-5 diferencial diferencial deberá ser como la de un
± 2 kV modo normal ± 2 kV modo entorno comercial o de un
• IEC 61000-4-5 hospital.
normal

Caídas de tensión, <5 % UT*(>95 % de <5 % UT (>95 % de La calidad de la red eléctrica

interrupciones caída en UT) para
breves y variaciones 0,5 ciclos
de tensión en las 40 % UT (>60 % de
líneas de caída en UT) para
alimentación: 5 ciclos
• EN61000-4-11
70 % UT (>30 % de
• IEC 61000-4-11 caída en UT) para
25 ciclos
<5 % UT (>95 % de
caída en UT) para
5 seg.
caída en UT) para deberá ser como la de un
0,5 ciclos entorno comercial o de un
40 % UT (>60 % de hospital. Si el usuario de la
caída en UT) para impresora láser necesita que
5 ciclos el dispositivo funcione
70 % UT (>30 % de durante las interrupciones de
caída en UT) para la red de alimentación, se
25 ciclos recomienda utilizar un
sistema de alimentación
<5 % UT (>95 % de
ininterrumpida o una batería
caída en UT) para
para la impresora láser.
5 seg.

Campo magnético 3 A/m 3 A/m La calidad de la red eléctrica

de frecuencia deberá ser como la de un
eléctrica (50/60 Hz): entorno comercial o de un
• EN61000-4-8 hospital.
• IEC 61000-4-8

* UT es la tensión de la corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba

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Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad

Guía y declaración del fabricante en cuanto a la inmunidad

electromagnética

El equipo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica

a continuación. El consumidor o usuario de la impresora láser deberá asegurarse de
que se utiliza en dicho entorno.
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles no deben utilizarse a una
distancia inferior de ninguna parte del sistema (incluidos los cables) a la distancia de
separación recomendada, calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia
del transmisor.
Nivel de
Prueba de Nivel de prueba IEC cumplimien
inmunidad 60601 to Entorno electromagnético: guía

RF conducida 3 módulos 3 módulos d = 1.17 √ P

IEC 61000-4-6 reguladores de reguladores
voltaje de voltaje
150 kHz - 80 MHz

RF radiada 3 v/m 3 v/m d = 1,17 √ P 80 MHz a 800 MHz

IEC 61000-4-3 80 MHz – 2,5 GHz d = 2,33 √ P 800 MHz a 2,5 GHz
Donde d es la distancia de separación
recomendada en metros (m) y
P es la potencia máxima de salida del
transmisor en vatios (W) según el
fabricante del transmisor.
Las intensidades de campo de los
transmisores fijos RF, como es
determinado por un estudio del sitio
electromagnético.*, debe ser menos que
el nivel de cumplimiento en cada rango de
frecuencia†.
Pueden producirse interferencias en las
proximidades de equipos marcados con
este símbolo:

Nota
A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
Estas directrices no tienen por qué aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética
se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

* Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y
radios móviles terrestres, las estaciones de radioaficionados, las transmisiones de radio AM y FM y las transmisiones de TV, no
pueden predecirse de forma teórica con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético producido por los transmisores
de radiofrecuencia fijos, debe considerarse el estudio de un sitio electromagnético. Si la fuerza de campo medida en la
ubicación donde se utiliza la impresora láser supera el nivel de conformidad de radiofrecuencia descrito, sería necesario
comprobar si la impresora láser funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anormal, es posible que haya que
tomar más medidas, como reorientar o cambiar de ubicación la impresora láser.
† Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberán ser inferiores a 3 v/m.

14 AA2205_es | 2015-04-17
 Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad

Distancia de separación recomendada entre el sistema y los equipos

de comunicaciones por radiofrecuencia portátiles y móviles

El equipo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que se

controlen las perturbaciones de RF radiadas. El cliente o el usuario del equipo puede
ayudar a evitar este tipo de interferencias electromagnéticas al mantener una
distancia mínima de separación entre los equipos de comunicación por
radiofrecuencia portátiles y móviles (transmisores) y el equipo, tal y como se
recomienda a continuación. Dicha distancia está calculada en función de la salida
máxima de los equipos de comunicaciones.
Potencia nominal de salida
máxima del transmisor (P) Distancia de separación (d) según la frecuencia del transmisor

Vatios Metros

150 kHz–80 MHz 80 MHz–800 MHz 800 MHz–2,5 GHz

d = 1,17 √ P d = 1,17 √ P d = 2,33 √ P

0,01 0,12 0,12 0,24

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,33

10 3,70 3,70 7,37

100 11,70 11,70 23,30

Para los transmisores clasificados a una potencia de salida máxima no enumerada arriba, la distancia
de separación recomendada (d) en metros (m) puede estimarse mediante la ecuación aplicable para la
frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios
(W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.

Nota
A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alto.
Estas directrices no tienen por qué aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética
se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

AA2205_es | 2015-04-17 15
Cumplimiento de las normas sobre salud y seguridad

Directivas de la UE
• 93/42/EEC Título: Directiva del Consejo relativa a dispositivos médicos.
• 1999/5/EEC Título: Directiva del Consejo relativa a los equipos terminales de radio
y telecomunicaciones.

Ilustración 3: Etiqueta de reciclaje

En la Unión Europea, este símbolo indica que cuando el último usuario desee desechar
este producto, debe enviarlo a los centros que correspondan para su recuperación y
reciclaje. Comuníquese con su representante local autorizado para obtener
información adicional.

Representante autorizado en Europa

Carestream Health Francia

1, rue Galilée
93192 NOISY-LE-GRAND CEDEX
FRANCIA

Importador de la Unión Europea

Carestream Health Netherlands B.V.
Bramenberg 12
3755 BZ Eemnes
Holanda

16 AA2205_es | 2015-04-17
 Historial de publicaciones

Fecha de Fecha Motivo del cambio

A 2012-09-21 Versión preliminar para distribución limitada

B 2012-12-31 Actualizaciones menores. Primera

versión/distribución general.

C 2015-04-17 Definiciones para símbolos de advertencia y P/N

agregadas. Etiqueta EAC agregada en el panel
posterior. Guía de exposición por
radiofrecuencia agregada en la sección EMC/US.
Se ha modificado la especificación del láser de
50 mW a 120 mW. Dirección del importador de
la UE agregada.

AA2205_es | 2015-04-17 17
Carestream Health
150 Verona Street
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EE.UU.
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Fabricado en los EE. UU.
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