MC-TCP-01 Aprobado 2012-06-27

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Instituto Boliviano de Normalización y Calidad

MC-TCP-01
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05 MANUAL
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2012-06-27
MANUAL DE LA CALIDAD DE CERTIFICACIÓN DE
Página 1 de 36 PRODUCTOS Y SERVICIOS CON SELLO IBNORCA
0. CONTROL DE CAMBIOS.
Versión Fecha Descripción de cambios
01 2005-03-11 MC-TCP-01 Manual de certificación de Productos y Servicios con
Sello IBNORCA.
02 2008-06-30 MC-TCP-01 Manual de Calidad de Certificación de Productos y
Servicios con Sello IBNORCA. Se modificó formato y contenido.
Anula y reemplaza al MC-TCP-01 versión 01.
03 2008-10-20 MC-TCP-01 Manual de Calidad de Certificación de Productos y
Servicios con Sello IBNORCA. Se modificó contenido. Anula y
reemplaza al MC-TCP-01 versión 02.
04 2011-06-20 MC-TCP-01 Manual de la Calidad de Certificación de Productos y
Servicios con Sello IBNORCA. Se modificó contenido. Anula y
reemplaza al MC-TCP-01 versión 03.
05 2012-06-27 MC-TCP-01 Manual de la Calidad de Certificación de Productos y
Servicios con Sello IBNORCA. Anula y reemplaza al MC-TCP-01
versión 04. Se modificó contenido de acuerdo a hallazgos de
última auditoría interna.
1. GESTIÓN DEL DOCUMENTO.

Nombre del Archivo MC-TCP-01.DOC
Elaboración Revisión Aprobación

Responsable Uby Uscamayta Comité TCP Verónica Sotomayor
Fecha 2012-05-09 2012-05-30 2012-06-27
Firma
2. OBJETO.
El Manual de la Calidad describe la aplicación de la guía NB/ISO/IEC 65, en los procesos
del Área de Certificación de Producto con Sello IBNORCA y para asegurar que la calidad de
sus servicios de Certificación, se ajusten a los criterios y requisitos de la guía NB/ISO/IEC
65, según sea de aplicación a cada una de las actividades descritas mediante las cuales se
otorga el “Sello IBNORCA de Conformidad con Norma y el “certificado“.
3. ALCANCE.
El presente Manual es aplicable al Área de Certificación de Producto con Sello IBNORCA,
en todas sus regionales.
4. DEFINICIONES Y ABREVIATURAS
Todos los términos relativos al Sistema de la Calidad corresponden a las definiciones que se
encuentran en la norma NB/ISO 9000.
Todos los términos relativos a la certificación corresponden a las definiciones que se

encuentran en las normas y guías que se mencionan en el acápite 5.
Para efecto de este manual se aplican los términos contenidos en la Norma NB/ISO/IEC 65
“Requisitos generales para los organismos que operan sistemas de certificación de
productos”, NB/ISO 9000 y términos propios comprendiéndose por:
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IBNORCA Instituto Boliviano de Normalización y Calidad
Área de Certificación El Área de Certificación de Producto con Sello de IBNORCA, que
de Producto con Sello asume la responsabilidad de la aplicación del presente
del IBNORCA Reglamento y de todas las decisiones tomadas dentro del marco
de éste.
Sello IBNORCA Es el símbolo o marca oficial, otorgado por IBNORCA y su uso
demuestra que un producto o servicio determinado cumple con
los requisitos establecidos en la(s) Norma(s) aplicable(s) o
Especificaciones Técnicas Disponibles ETD(s).
Norma Documento establecido por consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que proporciona, para su uso común y
repetido, reglas, directrices o características para ciertas
actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado
óptimo de orden en un contexto dado.
Especificación Técnica Documento normativo boliviano voluntario, de carácter
Disponible ETD TRANSITORIO, que suministra requisitos o recomendaciones y
representa el consenso y aprobación dentro de un Comité
Técnico de Normalización, elaborado para una situación especial
de evaluación de la conformidad, cuyo tiempo de duración es de
uno (1) o dos (2) años, esta en función de la aprobación de la NB
correspondiente. El cual es adoptado por el Organismo Nacional
de Normalización-IBNORCA.
Solicitante La persona natural o jurídica que pide autorización para usar el
Sello IBNORCA.
Producto Resultado de un proceso
Servicio El resultado generado por actividades en la interfaz entre la
organización y el cliente y por actividades internas de la
organización para satisfacer las necesidades del cliente.
Certificado El documento expedido por IBNORCA, mediante el cual otorga al
solicitante el derecho de usar el Sello para su(s) producto(s), o
servicios, bajo las condiciones de este Reglamento.
Certificación de Proceso por el que una tercera parte testifica que ha obtenido la
Conformidad de adecuada confianza en la conformidad de un determinado
Producto producto o servicio, debidamente identificado, con una norma u
otro documento normativo especificado.
Norma específica de Norma boliviana o internacional que establece las

Producto especificaciones técnicas y requisitos.
Auditoria Es el proceso sistemático, independiente y documentado para
obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen
los criterios de auditoria.
Licenciatario o titular El solicitante que ha recibido del Área de Certificación de

Producto de IBNORCA la autorización para usar el Sello.
Reglamento Particular Documento que establece las prescripciones concretas
(especificas del producto) que han de regir en la solicitud,
otorgación, gestión y utilización del sello de conformidad.
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Apelación Pedido efectuado por un cliente a un organismo de certificación,

de reconsideración de una decisión desfavorable tomada por
dicho organismo en su contra.
Denuncia Se trata de la noticia que se da a la autoridad superior
competente, de haberse cometido un delito, una falta o una
irregularidad, la cual puede ser plasmada en un documento, en el
que consta dicha noticia.
Reclamo Expresión de insatisfacción hecha al Área de Certificación de
Producto, con respecto a sus productos o al proceso de
tratamiento de las quejas, donde se espera una respuesta o
resolución explícita o implícita.
Definición basada en la norma NB/ISO 10002:2005

Impugnación Objeción efectuada por una empresa a la participación de algún
miembro o de todo el equipo auditor para la realización de una
auditoria
Abreviaturas
NC No conformidad
AC Acción correctiva
OBS Observación
DE Dirección Ejecutiva
DEC Gestión de Calidad
DI Directorio de IBNORCA
DIC Consejo Rector de Certificación
RA-TCP Responsable del área de Certificación-Producto
P-TC Técnico del área de Certificación
SGC Sistema de gestión de la calidad
DN_T Director Nacional de Servicios Técnicos
TCP Área Servicios Técnicos – Certificación de Producto con Sello
CT-CER Comité de Certificación (Comité interno conformado por auditores
calificados).
RG Reglamento General de Certificación de Producto y Servicio con
Sello IBNORCA, RMT-TCP-01
ETD Especificación técnica disponible.
5. REFERENCIAS.
Código Descripción
NB/ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos
NB/ISO/IEC 65 Requisitos generales para los organismos que operan
sistemas de certificación de productos.
DTA-CRI-005 Criterio- Acreditación de Organismos que operan sistemas de
certificación de producto de acuerdo a la Guía NB/ISO/IEC 65 *
Guía NB/ISO/IEC Requisitos generales para la competencia técnica de laboratorios
17025 de ensayo y calibración
Guía NB/ISO/IEC 27 Guía para tomar acciones correctivas por parte de un organismo
de certificación en el caso de la mala aplicación de su marca de
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conformidad
Guía NB/ISO/IEC 28 Evaluación de la conformidad” Guía de certificación de productos
por una tercera parte”.
Guía NB/ISO/IEC 53 Una aproximación a la utilización del sistema de la calidad de un
suministrados en el campo de la certificación de productos por
tercera parte
Guía NB/ISO/IEC 67 Evaluación de la conformidad- elementos fundamentales de la
certificación de producto
Guía NB/ISO/IEC Requisitos generales para organismos que realizan evaluación y
17021 certificación de sistemas de gestión.
* Los criterios DTA-CRI-005, constituyen la base de los acuerdos de reconocimiento mutuo

entre las entidades de acreditación y se consideran necesarias para armonizar la Guía NB
ISO/IEC 65.
6. DESCRIPCIÓN.
La Certificación de Producto con Sello IBNORCA, tiene inicios en 1976 y se retomó con la
fundación del IBNORCA en 1996, tiene en funcionamiento un esquema para la certificación
de los Productos con marca y esta descrita como un sistema de certificación de producto
que esta desarrollado según las normas NB/ISO/IEC 28 Reglas generales para establecer
un sistema de certificación de productos por terceras partes, NB/ISO/IEC 67 Evaluación de
la Conformidad - Elementos Fundamentales de la Certificación de Productos.
El Área de Certificación de Producto del IBNORCA, opera con un Sistema de Certificación

de Producto de acuerdo a la Guía NB/ISO/IEC 65 Requisitos generales para organismos
que operan sistemas de certificación de productos.
1 REQUISITOS DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN IBNORCA
1.1 Disposiciones Generales
1.1.1 Cualquier persona natural o jurídica puede solicitar voluntariamente a IBNORCA la

certificación de Producto con Sello IBNORCA de conformidad con Norma para sus
productos, no existiendo elementos discriminatorios que condicionen esta solicitud.
Los Reglamentos y Procedimientos desarrollados no impiden o evitan el acceso de

cualquier solicitante al Sello IBNORCA para sus productos, ni aceleran o retrasan
injustificadamente determinadas solicitudes, salvo aquellas en que contengan productos
para los cuales no se posean normas de requisitos. En tales casos se informa a la
Dirección de Normalización sobre la necesidad de contar con un documento normativo
para dicho producto.
1.1.2 Los servicios de certificación de productos con Sello IBNORCA son accesibles a
cualquier solicitante cuya solicitud este dentro del marco de actividades y servicio de
certificación de productos de IBNORCA.
Para la prestación de los servicios de certificación de productos con Sello IBNORCA, no

se exigen condiciones financieras especiales o de otra índole que sean inadecuadas, se
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tiene un tarifario único (aprobado el 2001-06-12, ver DAT-TCP-02). Para la oferta de
estos servicios no se establecen condiciones de pertenencia a asociación alguna en
particular y su acceso no depende de la magnitud de la empresa, de sus condiciones
financieras, ni del número de empresas con productos ya certificados.
1.1.3 Los criterios de evaluación de los productos de un solicitante del Sello, son los
contemplados específicamente en el Reglamento Particular del Sello IBNORCA para el
producto específico; y en el Anexo 2 del Reglamento General de Certificación de
Producto y Servicio con Sello IBNORCA RMT-TCP-01. Esta evaluación de la conformidad
esta basada en las Normas técnicas o ETD respectivas, y requisitos de un sistema de
gestión de la calidad basado en la NB ISO 9001 específico para el Sello (ver Anexo 2 del
RMT-TCP-01).
Para obtener el Sello IBNORCA de conformidad con norma o ETD, el proceso esta
basado en el sistema 5 de la guía NB/ISO/IEC 67. Las empresas deben demostrar que
sus productos cumplen con las especificaciones establecidas en la norma o ETD de
requisitos respectiva, incluyendo un sistema de gestión de la calidad basado en los
requisitos del Reglamento General de Certificación de Producto y Servicio con Sello
IBNORCA (Anexo 2).
Para la certificación se suministra al solicitante toda la información pertinente como ser:

RMT-TCP-01, Reglamento Particular del producto (si existe), tarifario único DAT-TCP-02
e información sobre las normas del producto vigentes, lista de productos con Sello y si
requiere los Órganos de Gobierno de IBNORCA DAT-TCP-03.
Todos los documentos entregados a la empresa son aprobados por instancias

autorizadas, imparciales y competentes de IBNORCA, así el Reglamento General es
aprobado por la Directiva de IBNORCA, los Reglamentos particulares por el Concejo
Rector de Certificación por delegación de la Directiva, el tarifario por la Dirección
Ejecutiva por delegación de la Directiva de IBNORCA, y las normas de requisitos de
producto por organismos de normalización reconocidos a nivel nacional, regional e
internacional.
Los documentos relacionados al proceso de certificación están disponibles de manera

pública para cualquier solicitante en todas las regionales del área. Cualquier aclaración
adicional sobre la aplicación de estos documentos, puede ser atendida por el DN-T, RA-
TCP ó P-TC de cada regional.
1.1.4 Los requisitos, evaluaciones y decisiones sobre la certificación de producto con

Sello, se limitan a aquellos asuntos relacionados específicamente con el objeto de
certificación que se considera en la solicitud. Las condiciones específicas del producto, se
encuentran en los reglamentos particulares, estos pueden contener requisitos adicionales
que pueden estar incluidos en los requisitos reglamentarios aplicables: Requerimientos
legales y cualquier otro requisito de la Empresa (ver NB ISO 9001-7.2.1).
1.2 Organización
La estructura organizativa de IBNORCA se ilustra en los organigramas Nacional y

organigramas de cada una de sus regionales. Las responsabilidades y la asignación de
funciones están descritas en el Manual de funciones. La composición de los órganos que
integran esta estructura organizativa garantiza una representación equilibrada e imparcial
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de todos los sectores involucrados. La composición de los órganos de gobierno
especifico para el proceso de Certificación de Producto con Sello se define en los
“Órganos de Gobierno de certificación de Producto con Sello IBNORCA” así como sus
principales funciones en relación con la certificación de producto.
El organigrama específico de TCP se muestra en el DAT-TCP-05.
1.2.1 Certificación de Producto
1.2.a) Imparcialidad
Todos los participantes en la gestión del Sello son responsables de asegurar la

confidencialidad, e independencia en lo referente a la información, datos y documentos
de las empresas solicitantes / licenciatarias a la que tienen acceso en el proceso de
certificación y no estar, ni haber estado en los dos últimos años implicados ni
involucrados por su actividad profesional o comercial con la empresa solicitante o
licenciataria del “Certificado del Sello IBNORCA” como asesor o consultor, ni tener
vínculos con la empresa para la cual sus servicios son requeridos, en relación con las
actividades desarrolladas para la gestión del mismo, de ser así, comprometerse a
comunicarlo al área, la cual se evidencia con la firma del compromiso de cumplimiento
del Código de Ética (COD-DEH-01), para el personal de IBNORCA y personal contratado.
En caso de contratación, además se firmará un compromiso de imparcialidad y

confidencialidad, el mismo que se encuentra en el contrato. Se hará uso exclusivo de
dicha información, datos y documentos para los fines de certificación contemplados en
este Reglamento.
El Código de Ética es también aplicado a los miembros del CONCER en lo concerniente

a la confidencialidad e imparcialidad, para asegurar la imparcialidad del proceso. Los
laboratorios contratados con los que el área TCP trabaja, cumplen el Código de Ética de
imparcialidad y confidencialidad.
Nota: El secretario del CONCER es responsable de distribuir una copia del Código de
Ética cada vez que se publica una nueva versión del documento, tanto a los miembros
del CONCER, personal externo y laboratorios externos para su conocimiento, y es
responsable de la custodia de los compromisos de cumplimiento de dicho Código.
1.2.b) Las responsabilidades por las decisiones que se toman en relación a la concesión,
denegación, ampliación, seguimiento, reevaluación, renovación, reducción, suspensión o
cancelación de un producto certificado con Sello está determinado en los Órganos de
gobierno de TCP y en el Reglamento General RMT-TCP-01 (acápites 6.7 al 6.9).
1.2.c) La Dirección Ejecutiva tiene la entera responsabilidad de:
1- Asegurar que la realización del proceso de certificación, contratación de

laboratorios, auditoria se realiza según se define en la guía NB/ISO/IEC 65,
documentado en los órganos de gobierno, procedimientos y documentación
de TCP.
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2- La DE formula las políticas y lineamientos estratégicos relacionadas con la
operación de los esquemas de certificación mismas que luego son
aprobadas por el directorio. (Art. 40 b Estatuto y Órganos de Gobierno).
3- La DE toma la última decisión en lo relativo a la otorgación de la

certificación y sus implicaciones. (Estatuto Art. 70 e). El servicio se realiza de
acuerdo a los procedimientos PRE-TCP-02 Procedimiento Específico.
Certificación de Producto o Servicio con Sello IBNORCA, PRE-TCP-04
Procedimiento Específico. Auditoria; PRE-TCP-05 Procedimiento Específico.
Evaluación de la conformidad del producto y materia prima; PRE-TCP-06
Procedimiento específico. Tratamiento de Datos para el Registro Histórico;
PRE-TCP-07 Procedimiento Específico. Seguimiento y Renovación; PRE-
TCP-08 Procedimiento Específico. Reducción Cese; PRE-TCP-09
Procedimiento Específico. Ampliación. La DE también tiene la facultad de
delegar las auditorias, y aspectos varios de la certificación, pero en ningún
caso la decisión.
Las decisiones previas en materia de la certificación están tomadas por:
a- El Responsable del Área de Certificación- Producto con Sello o el técnico

designado quien revisa, evalúa y aprueba la solicitud presentada por la
empresa y se guía con el instructivo IT-TCP-02.
b- El Auditor Líder
- En el proceso de auditoria es el responsable de su ejecución eficiente.
- Confección del informe de auditoria con el equipo evaluador, hasta el
cierre de las acciones correctivas si se tuvieran.
c- Este informe es evaluado por el RA-TCP u otro auditor del área que no
participó en la auditoria.
d- El DN_T revisa y pre aprueba el informe resumen para su consideración

en el CONCER.
e- El CONCER evalúa, y recomienda la otorgación a la Dirección Ejecutiva,

mediante una resolución administrativa para su aprobación. (Estatuto Art.
61)
f- La DE es responsable de la aprobación y dar la concesión del Sello.
4- La DE es responsable de que se realice al menos una revisión al año de las

actividades del área de certificación de Producto, en la cual se supervise la implantación
de las políticas fijadas por el área TCP y en general realizar el seguimiento de las
acciones correctivas que pudieran surgir de estas revisiones.
5- La Dirección Ejecutiva con apoyo del Director Nacional de Servicios Técnicos y

Directores Regionales, tiene las funciones de vigilar, controlar la marcha económica y fi-
nanciera, el desenvolvimiento y supervisar la gestión de las finanzas del área de
certificación de Producto siendo responsable de la correcta ejecución del presupuesto.
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6- La DE puede delegar en comités o personas, según sea preciso, para que se realicen
actividades definidas de certificación en su nombre.
7- La DE dentro de la estructura de servicios cuenta con la Certificación de Producto

con Sello la cual, establece las bases técnicas para la concesión de la certificación,
(Ref. Reglamento General RMT-TPC-01-Condiciones exigidas al solicitante, Trámite de
solicitud, Gestión del Sello, Condiciones para la concesión denegación y ampliación, y
se incluye en el anexo 3 el Flujograma del servicio de certificación de producto con Sello
IBNORCA), documentación que es proporcionada al solicitante.
1.2.d) Los documentos de personería jurídica de IBNORCA se encuentran en el área

administrativa. La personalidad jurídica es reconocida mediante Resolución Suprema
Nº 213015 de fecha 1993-07-30. IBNORCA es la institución a la cual el Gobierno por
Decreto Supremo Nº 23489 de fecha 1993-04-29 le transfiere oficialmente la facultad de
desarrollar actividades afines y relacionadas en los ámbitos de Certificación de la Calidad
entre otras.
El decreto supremo Nº 24498 de fecha 1997-02-17, con el cual se crea el Sistema

Boliviano de Normalización, Metrología, Acreditación y Certificación SNMAC, consolida
su ámbito de acción.
1.2.e) La estructura documentada del área TCP contempla la participación de las partes
involucradas en la definición y aplicación de las políticas y principios relativos al contenido
e implantación del sistema de certificación de producto, garantizando la imparcialidad en
sus actuaciones en lo relativo a la certificación, estos elementos se encuentran en:
a- El Estatuto IBNORCA
b- Órganos de Gobierno IBNORCA Certificación de Producto con Sello
c- Reglamento General de Certificación de Producto y Servicio con Sello
IBNORCA
d- Reglamento Interno del personal de IBNORCA
e- Código de Etica (garantiza imparcialidad)
f- Manuales de Funciones
g- Manual de la Calidad
h- Reglamento del CONCER
i- Procedimientos, instructivos, registros del Área.
j- Reglamentos Particulares
Esta estructura contempla la participación de las partes involucradas en la definición y

aplicación de las políticas y principios relativos al contenido e implantación del sistema
de certificación de producto.
1.2.f) La Dirección Ejecutiva es responsable en última instancia de cada decisión en

cuanto a la Certificación de producto con Sello. La Dirección Ejecutiva no está
involucrada y es independiente a la evaluación de la solicitud y auditoria. Se tienen cinco
instancias de decisión: Revisión de la solicitud por (RA-TCP), Revisión del informe de
auditoria (si no realizó la auditoria) (Auditor líder ó auditor), pre aprobación del informe
por DN_T; Recomendación por el CONCER y Decisión final por (DE).
-El RA-TCP ó P-TC, revisa y evalúa la solicitud.

-El auditor líder realiza el informe de auditoria
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-El RA-TCP u otro auditor que no participó en la auditoria revisan el
informe.
-El DN_T pre aprueba el informe resumen elaborado por el auditor líder
para luego elevarlo al CONCER
-El CONCER evalúa, y recomienda la otorgación a la Dirección
Ejecutiva, mediante una resolución administrativa para su aprobación.
-La última etapa de la certificación es la decisión y aprobación o no de la
certificación, que está bajo la responsabilidad de la Dirección Ejecutiva.
-La Dirección Ejecutiva no está involucrada y es independiente a la
evaluación de la solicitud y auditoria, que se realiza basada en los
procedimientos PRE-TCP-02 “Procedimiento Específico. Certificación de
Producto o Servicio con Sello IBNORCA”, PRE-TCP-04 “Procedimiento
Específico. Auditoria”.
1.2.g) Derechos y responsabilidades en las actividades de la certificación se dividen en:
Los derechos y responsabilidades de las diferentes personas o comités que actúan en las
actividades de certificación, se referencian en los órganos de gobierno del Sello DAT-
TCP-03, Manuales de funciones y el procedimiento PRE-TCP-12 “Procedimiento
Específico. Calificación, Evaluación y Seguimiento de los Evaluadores de la conformidad
para la Certificación de Producto.” y en la ESP-TCP-01 “Descripción de funciones de los
evaluadores de la conformidad, criterios para su designación y funciones del personal de
TCP”.
Los derechos y responsabilidades para el solicitante, se encuentran establecidos en el

Reglamento General (acápite 6.6:”Tramite de la solicitud y condiciones exigidas al
solicitante), también se establecen responsabilidades en el REG-PRE-TCP-02-04 y en el
contrato REG-PRE-TCP-14-03.
1.2.h) Responsabilidad legal
Las actividades de IBNORCA en lo referente a las actividades de certificación de

Producto con Sello están respaldadas por un seguro de responsabilidad civil.
1.2.i) Independencia Económica
La estructura de los ingresos del Área de Certificación de Producto con Sello, permite
realizar las actividades de certificación, con independencia de las demás actividades del
Instituto.
Para la certificación de productos con sello se cuenta con los recursos de representación
y de recursos humanos, que garantizan la operación.
Para asegurar que el personal asignado a esta área, no esté influenciado por la cantidad
ni los resultados de las auditorias que se realizan, el Directorio de IBNORCA autoriza al
Director Ejecutivo a hacer uso de los fondos necesarios que permitan la estabilidad
financiera y los recursos requeridos para el funcionamiento del sistema de gestión del
área de Certificación de producto con Sello IBNORCA.
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1.2.j) Personal
El área TCP dispone del personal necesario, con la formación, adiestramiento y

experiencia para desempeñar la operación del Servicio de Certificación de producto. La
evaluación se encuentra descrita en el procedimiento PRE-TCP-12: “Procedimiento
Específico. Calificación, Evaluación y Seguimiento de los Evaluadores de la conformidad
para la Certificación de Producto” y en la ESP-TCP-01 “Descripción de funciones de los
TCP” que es realizada por el DN_T y el CT-CER.
Para esto cuenta con auditores calificados y evaluados que cubren adecuadamente los
sectores de actuación y el volumen de trabajo. Se mantienen registros de estas
calificaciones realizadas en el comité de certificación CT-CER y de evaluaciones
realizadas en las auditorias, según registro REG-PRE-TCP-12-05 “Evaluación para la
calificación y mantenimiento de la calificación de los Evaluadores de la conformidad de
certificación de Producto”, y listas de cantidad de actuaciones realizas en las auditorias
de acuerdo a los registros: REG-PRE-TCP-12-02 “Actuaciones de auditores de producto
por rubros”, REG-PRE-TCP-12-03 “Lista de Evaluadores de la conformidad de
Certificación de Producto”.
El personal del área de TCP opera bajo la dirección del Director Nacional de Servicios
Técnicos, y este a su vez bajo la dirección de la DE de acuerdo al manual de funciones
de IBNORCA.
Capacitación
La Dirección Ejecutiva conjuntamente con el Director Nacional de Servicios Técnicos,

RA-TCP de cada regional y Responsable de Recursos Humanos coordina todo lo
concerniente a la capacitación interna de todo el personal que brinde servicios a la TCP.
1.2.k)Sistema de la calidad
El área TCP, dispone de un sistema de la calidad interno en base a la norma

NB/ISO/IEC 65 y complementa su actuación con el sistema de gestión de la calidad de
IBNORCA.
1.2.l) Los procedimientos del área TCP y parte de la política y los objetivos aplicables lo
diferencian de las demás actividades de IBNORCA (Ej. certificación obligatoria de
producto lotes tipo y certificación de sistemas de gestión). El sello, es una certificación
de producto voluntaria, que se encuentra establecida de acuerdo al sistema 5 de la
norma NB/ISO/IEC 67 de producto la que busca conformidad con norma técnica y del
sistema de la calidad.
1.2.m) Todos los participantes en la gestión del Sello son responsables de asegurar la
confidencialidad, e independencia en lo referente a la información, datos y documentos
de las empresas solicitantes / licenciatarias a la que tienen acceso en el proceso de
certificación y no estar, ni haber estado en los dos últimos años implicados como asesor
o consultor, ni tener vínculos con la empresa para la cual sus servicios son requeridos,
en relación con las actividades desarrolladas para la gestión del mismo, de ser así
comprometerse a comunicarlo al área, la cual se evidencia con la firma del compromiso
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de cumplimiento del Código de Ética para el personal de IBNORCA y contratados. En
caso de contratación, firmará su compromiso de imparcialidad y confidencialidad.
El personal del área TCP y todos los responsables que participan en el proceso de
certificación tienen diferenciadas y sin interferencia sus responsabilidades en tres pasos
(1. Solicitud; 2. Evaluación; y 3. Decisión) y están libres de toda influencia comercial,
financiera o de otra índole, que puedan incidir en los resultados.
1.2.n) El área TCP dispone de reglas y estructura formal para el trabajo que realiza el
Concejo Rector de Certificación, mediante el Reglamento del CONCER y otros
documentos formales como el Estatuto, y Órganos de Gobierno del Sello, que definen la
estructura para la designación y funcionamiento del CONCER y su participación de
recomendación en el proceso de certificación de producto. Los miembros son personas
externas a la institución, firman el Código de Ética y en cada reunión confirman la
confidencialidad mediante firma en el listado de asistencia.
Los miembros tienen la composición de diferentes sectores, entidades públicas y

privadas, asegurando que se consiga un equilibrio, de modo que no predomine ningún
interés particular, libres de cualquier presión comercial, financiera que pueda influir. La
designación de los miembros está basada en art. 57 del estatuto.
1.2.o) Organismos relacionados
Las relaciones con otras entidades en materia de certificación se establecen siempre

bajo los principios de contratación, donde se hace respetar la confidencialidad,
objetividad e imparcialidad en todos los trabajos realizados para el Área de
Certificación de Producto.
Además, el Área de Certificación de Producto:
- No suministra o diseña productos del tipo que certifica.

- No proporciona asesoría o servicios de consultoría al solicitante sobre la solución de
problemas que pudieran afectar el alcanzar la certificación solicitada.
- No proporciona productos o servicios que pudieran poner en duda la
confidencialidad, objetividad o imparcialidad del proceso de certificación y sus
decisiones en este campo.
1.2.p) El Directorio es el que establece la política y los procedimientos para la resolución

de apelaciones. Las empresas licenciatarias de la Certificación de Producto con Sello
IBNORCA, que no estén de acuerdo con una resolución que les concierna, pueden
presentar una apelación a IBNORCA como parte de su proceso de certificación. Las
mismas deben ser dirigidas por escrito al Directorio de IBNORCA en un plazo de 15 días
a partir de la recepción de la resolución.
El Directorio de IBNORCA resolverá la apelación y se informará del resultado por escrito

a la empresa que presentó la apelación. La interposición de la apelación no interrumpe
la aplicación de la resolución adoptada. (Ver Reglamento General del Sello).
Las empresas solicitantes o licenciatarias de la certificación de Producto con Sello

IBNORCA pueden presentar quejas o reclamos en relación con el servicio de
Certificación de Producto con Sello. Las quejas o reclamos se reciben por Atención al
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cliente u otro medio de IBNORCA, y se gestionan de acuerdo a procedimientos internos
establecidos. Las personas o empresas que presentaron quejas son informadas de los
resultados de la gestión de las quejas o reclamos. (Ver RG 6.10).
Cualquier persona puede formular denuncias, debidamente justificadas, ante IBNORCA

y dirigida a su Director Ejecutivo.
La Dirección Ejecutiva gestiona ante el Directorio, el proceso para investigar la denuncia,

que puede derivar en las siguientes acciones.
 Solicitar información de la empresa licenciataria

 Comprobar la denuncia en la siguiente auditoria, o
 Realizar una auditoria extraordinaria
El Directorio después de estudiar los resultados de las investigaciones, adopta una

resolución que se comunica por escrito al denunciante y a la empresa licenciataria, en un
plazo máximo de 60 días a partir de la formulación de la denuncia.
El titular deberá mantener permanentemente informado a IBNORCA sobre las quejas,

reclamos, etc., relacionados con el producto que ostenta el Sello.
En el caso de quejas se efectúa de acuerdo al procedimiento general de PRG-DEC-04

“Procedimiento General Gestión de no Conformidades, Acciones Correctivas y
Preventivas”, que también se contempla en el Reglamento General en el acápite 6.10
Apelaciones, quejas y denuncias; en el contrato de autorización y en el estatuto art. 40
atribuciones del Directorio.
1.3 Operaciones
Los procesos para la evaluación de la conformidad de los productos son establecidos

según los requisitos: de la norma o ETD del producto, Reglamento particular, Anexo 2
requisitos del sistema de la calidad del Reglamento General RMT-TCP-01, y
procedimientos para la ejecución de auditorias: PRE-TCP-02 “Procedimiento Específico.
Certificación de Producto o Servicio con Sello IBNORCA”, PRE-TCP-04 “Procedimiento
Específico. Auditoria”, PRE-TCP-05 “Procedimiento Específico. Evaluación de la
conformidad del Producto y Materia Prima”, PRE-TCP-06 “Procedimiento Específico.
Tratamiento de Datos para el Registro Histórico”, PRE-TCP-07 “Procedimiento
Específico. Seguimiento y Renovación”, PRE-TCP-08 “Procedimiento Específico.
Reducción Cese” y PRE-TCP-09 “Procedimiento Específico. Ampliación”.
Para la certificación se consideran las normas o ETD aplicables al producto, como las
normas de requisitos, de especificaciones, de buenas prácticas, o parte de las mismas, y
otros requisitos como los de muestreo, inspección o ensayo y requisitos legales si
existen.
Los documentos para la actuación de los auditores de producto son el PRE-TCP-04

“Procedimiento Específico. Auditoria” y la ESP-TCP-01 “Descripción de funciones de los
TCP”.
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1.4 Subcontratación
El área TCP puede contratar trabajos relacionados con la certificación (laboratorios,

auditores para certificación de producto, expertos técnicos), según acuerdo o contrato
por servicios, que cubre el trabajo a realizarse que incluyen aspectos de confidencialidad
y conflicto de intereses, (ref: PRE-TCP-13 Procedimiento Específico. Contratación de
Auditores de Producto, Expertos Técnicos y Laboratorios, REG-PRE-TCP-14-05
“Contrato de Servicio para Auditores y Expertos Técnicos” y
REG-PRE-TCP-13-01 “Convenio de Prestación de Servicios Laboratoriales”.
a) El área TCP, a través de la DE asume la completa responsabilidad sobre el

trabajo contratado y mantiene su responsabilidad para la concesión,
mantenimiento, ampliación, reducción, suspensión, modificación o retirada de
la certificación. (Ver PRE-TCP-13).
b) Las personas y laboratorios contratados aseguran la competencia al cumplir

los requisitos estipulados en el PRE-TCP-13 “Procedimiento Específico.
Contratación de Auditores de Producto, Expertos Técnicos y Laboratorios” y
mediante el acuerdo aseguran no estar implicado, ni directamente, ni a través
de su empresa, en el diseño o producción del producto, garantizando
imparcialidad y confidencialidad en su actividad. Los laboratorios deberán ser
acreditados o si no lo están cumplir con una evaluación basada en los
requisitos técnicos de la guía NB/ISO/IEC 17025 (punto 5) según acuerdo
firmado entre las dos partes. El personal de laboratorio debe ser competente
según los requisitos estipulados en la guía NB/ISO/IEC 17025 y competente
en otras normas aplicables a ensayos, inspecciones u otras actividades
técnicas. El DN_T con apoyo del laboratorio de IBNORCA se encargan de la
evaluación de los laboratorios externos (basado en los criterios técnicos
establecidos en el punto 5 de la guía NB/ISO/IEC 17025, requisitos técnicos
generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración). (Ver
PRE-TCP-18)
También para los laboratorios de las empresas en los que se realizan

ensayos con testigo, existe una evaluación previa por parte de personal
calificado de IBNORCA basado en los criterios técnicos establecidos en el
punto 5 de la guía NB/ISO/IEC 17025 requisitos generales para la
competencia de laboratorios de ensayo y calibración. (Ver PRE-TCP-18).
Los evaluadores de la conformidad (auditores y expertos) son calificados

mediante el PRE-TCP-12.
Los auditores y expertos contratados cumplen las funciones y

responsabilidades estipuladas por la TCP para el auditor según la ESP-TCP-
01 “Descripción de funciones de los evaluadores de la conformidad, criterios
para su designación y funciones del personal de TCP”, y mediante el contrato
se asegura la imparcialidad y confidencialidad.
c) El auditor líder comunica antes de la auditoria, mediante el plan y cronograma

de la auditoria la conformación del equipo auditor, los criterios y el alcance de
la auditoria. Si la empresa no expresa ninguna observación al plan y
cronograma de auditoria, estos se dan por aprobados.
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1.5 Sistema de la calidad de Certificación de Producto
1.5.1 El Sistema de la Calidad del área de TCP, opera de acuerdo con los elementos
pertinentes de la Guía NB/ISO/IEC 65.
El Director Ejecutivo representa la Alta Dirección del Área de Certificación de Producto.
El área de Certificación de Producto con Sello actúa de acuerdo a la política de la

organización (ver Órganos de Gobierno de IBNORCA Certificación de Producto con
Sello). Esta política es entendida, implantada y mantenida por todo el personal que actúa
para la TCP.
Todo el personal recibe y firma el código de ética que contiene la misión, visión y política
de la calidad entre otros.
Los objetivos generales y específicos, están basados en la política de la calidad.
Dichos objetivos son desplegados en todos los niveles de la organización, asignándose

plazos, responsables de ejecución, los indicadores que permiten conocer su evolución, y
otros elementos necesarios para su consecución. (Ver PLN-TCP-03).
1.5.2 El área TCP tiene implantado un sistema de gestión de la calidad que contempla los
requisitos de la norma NB/ISO/IEC 65 y está adecuado al trabajo que realiza en función
de la certificación de productos. Este sistema esta documentado y está documentación es
accesible para el uso del personal del área.
El representante de la Alta Dirección de TCP para el sistema de gestión según la

NB/ISO/IEC 65 es el Director Nacional de Servicios Técnicos DN_T.
a) La responsabilidad del DN_T es de establecer, implantar, mantener y realizar el

mejoramiento continuo, y el aseguramiento de la calidad de los servicios como
organismo de certificación de producto de acuerdo con la norma NB/ISO/IEC
65.
b) Para la revisión de la alta dirección, el DN_T es responsable de preparar la

documentación para la DE por medio de la DEC (responsable del SGC de la
organización quien eleva los resultados de auditorias internas u externas,
retroalimentación del cliente, desempeño de los procesos y conformidad,
revisión de objetivos, estado de las acciones correctivas, revisiones anteriores,
cambios en los procesos y recomendaciones de mejora); con este informe la
Dirección Ejecutiva revisa y toma acciones sobre el funcionamiento del Sistema
de Certificación de Producto basado en la NB/ISO/IEC 65.
1.5.3 Manual de la calidad y procedimientos
Para asegurar el cumplimiento de los objetivos planteados y las pautas internacionales

que rigen la certificación de Producto con Sello, el sistema de certificación del área TCP
funciona sobre la base de los siguientes documentos:
 MC-TCP-01”Manual de la Calidad de Certificación de Productos y Servicios con

Sello IBNORCA”, basado en la guía NB/ISO/IEC 65.
Código
MC-TCP-01
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 RMT-TCP-01 “Reglamento General de la Certificación de Producto y Servicio

con Sello IBNORCA”.
 Los Procedimientos e Instrucciones de Trabajo.
 Órganos de gobierno de TCP.
 Reglamentos Particulares específicos de cada producto.
 Los formularios, informes, registros etc.
La documentación se administra y controla como se indica en el PRE-TCP-17

“Procedimiento Específico. Codificación, Identificación, Almacenamiento y Preservación
de los Documentos y Registros de TCP”, PRG-DEC-02 “Procedimiento General Control
de Documentos” y PRG-DEC-03 “Procedimiento General Control de los Registros”.
El presente manual de la calidad hace referencia o contiene:
a) La declaración de la política de la calidad, que se encuentra referenciado en los

órganos de gobierno.
b) La personería jurídica, incluyendo la conformación del Área de Certificación de

Producto, está referenciado en los órganos de gobierno.
c) Los nombres, calificaciones, experiencias y funciones del Director Ejecutivo y del

resto del personal interno y externo del área, se encuentran en forma general en el
Estatuto, en los Órganos de gobierno del Sello y en sus Manuales de Funciones. En
forma más específica se tiene una lista de los evaluadores de la conformidad, ver
REG-PRE-TCP-12-03 “Lista de Evaluadores de la conformidad de certificación de
producto”, y se cuentan además con los siguientes registros: REG-PRE-TCP-12-01
“Actuaciones de auditores de producto” y REG-PRE-TCP-12-02 “Actuaciones de
auditores de producto por rubros”. Las hojas de Vida y files del personal del Área de
Certificación de Producto y de los Evaluadores de la conformidad son resguardadas
por Recursos Humanos y DN_T.
d) Se tienen descritos en los organigramas específicos de cada regional las líneas de
responsabilidad y autoridad desde la Dirección Ejecutiva y todo el personal
correspondiente al área en cada regional. También se encuentra establecido por
jerarquía en los Órganos de Gobierno del Sello.
e) El organigrama del Área de Certificación de Producto DAT-TCP-05, muestra los

niveles de decisión y operación del Área.
f) Se tiene la política y procedimientos para llevar a cabo la revisión del sistema por la
dirección de acuerdo, al procedimiento general PRE-DE-03 “Revisión del sistema de
gestión por la alta dirección”.
g) Los procedimientos administrativos, incluyendo el control de los documentos están

establecidos en el PRE-TCP-17 “Procedimiento Específico. Codificación,
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Identificación, Almacenamiento y Preservación de los Documentos y Registros de
TCP” y PRG-DEC-02 “Procedimiento General Control de Documentos”.
h) Las obligaciones alcances y límites para las atribuciones y responsabilidades de

“cada miembro del servicio” de Certificación de producto con Sello, se encuentran en
los Manuales de Funciones, los Órganos de Gobierno y en la ESP-TCP-01
“Descripción de funciones de los evaluadores de la conformidad, criterios para su
designación y funciones del personal de TCP”. Todos los procedimientos
administrativos generales, el reglamento interno de personal de IBNORCA, son
conocidos por el personal del área de TCP, desde su ingreso.
i) La política y los procedimientos para la convocatoria, selección, formación,

supervisión del personal del área, está establecido en el Reglamento Interno de
IBNORCA, PRE-TCP-12 “Procedimiento Específico. Calificación, Evaluación y
Seguimiento de los Evaluadores de la conformidad para la Certificación de Producto”,
ESP-TCP-01 “Descripción de funciones de los evaluadores de la conformidad,
criterios para su designación y funciones del personal de TCP”. La Dirección Ejecutiva
junto al Director Nacional de Servicios Técnicos, RA-TCP de cada regional y
Responsable de Recursos Humanos coordinan todo lo concerniente a la capacitación
interna de todo el personal que brinde servicios a la TCP, y plasma las necesidades
en el Plan de Capacitación PLN-TCP-02.
j) Se mantienen identificados los auditores y laboratorios externos y de IBNORCA; los

auditores tienen la calificación requerida según el PRE-TCP-12 “Procedimiento
Específico. Calificación, Evaluación y Seguimiento de los Evaluadores de la
conformidad para la Certificación de Producto”, y si es necesario contratar, se
recurre a la lista de auditores y expertos calificados REG-PRE-TCP-12-03. La
contratación se efectúa según el procedimiento PRE-TCP-13 ”Procedimiento
Específico. Contratación de Auditores de Producto, Expertos Técnicos y Laboratorios”.
La evaluación y control de la competencia de los auditores y laboratorios contratados

se basa en el procedimiento PRE-TCP-13 ”Procedimiento Específico. Contratación
de Auditores de Producto, Expertos Técnicos y Laboratorios” y la especificación
ESP-TCP-01 “Descripción de funciones de los evaluadores de la conformidad,
criterios para su designación y funciones del personal de TCP”.
k) No conformidades, Acciones correctivas y preventivas
La metodología adoptada para el manejo de las no conformidades en el sistema y

para establecer las acciones correctivas correspondientes y generar acciones
preventivas ante no conformidades potenciales, se establece en el PRG-DEC-04
Preventivas” y en el procedimiento PRG-DEC-06 “Procedimiento General Control del
Producto no conforme”.
l) Los procedimientos y reglamento para la evaluación e implantación del proceso de

certificación incluyen:
1. La definición de las condiciones para la emisión, mantenimiento y retirada de

certificados que están contemplados en RMT-TCP-01”Reglamento General de
Certificación de Producto y Servicio con Sello IBNORCA” (acápites 6.6, 6.7, 6.8 y
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6.9, anexo 3, y en los procedimientos: PRE-TCP-02 “Procedimiento Específico.
Certificación de Producto o Servicio con Sello IBNORCA”, PRE-TCP-04
”Procedimiento Específico. Auditoria”, PRE-TCP-05 “Procedimiento Específico.
Evaluación de la conformidad del Producto y Materia Prima”, PRE-TCP-06
“Procedimiento Específico. Tratamiento de Datos para el Registro Histórico”, PRE-
TCP-07 “Procedimiento Específico. Seguimiento y Renovación”, PRE-TCP-08
“Procedimiento Específico. Reducción Cese” y PRE-TCP-09 “Procedimiento
Específico. Ampliación”.
2. El control sobre el uso y aplicación de los documentos que abarca a:
 Norma aplicable al Producto

 Reglamento General de Certificación de Producto y Servicio con Sello
IBNORCA
 Reglamento Particular
 Solicitud, certificados, contratos, planes y cronogramas, Lista de verificación,
Listas de Asistencia a reuniones de apertura y cierre, Listas de Chequeo,
Informes, y notas (son archivados en los expedientes numerados de las
empresas licenciatarias).
 Procedimientos y otros documentos propios de la TCP
Este control, codificación y archivo, se encuentra de acuerdo al PRE-TCP-17

“Procedimiento Específico. Codificación, Identificación, Almacenamiento y
Preservación y Registros de TCP”, PRG-DEC-02 “Procedimiento General Control de
Documentos” y PRG-DEC-03 “Procedimiento General Control de los Registros”.
m) La política y procedimientos para el tratamiento de la apelaciones, quejas y

denuncias, esta contemplado en el Reglamento General del Sello (en el acápite 6.10
“Apelaciones, Quejas y Denuncias) y en los procedimientos: PRG-DEC-04
Preventivas” y PRG-DEC-06 “Procedimiento General Control del Producto no
conforme”.
n) El procedimiento para realizar auditorias internas está en el procedimiento

PRG-DEC-05 “Procedimiento General Auditoria Interna”, basado en lo establecido
en la NB/ISO 19011.
1.6 Condiciones y procedimientos para el otorgamiento, mantenimiento,

ampliación, suspensión y cancelación o retirada de la certificación.
1.6.1 La resolución sobre otorgar, mantener, extender, reducir y cancelar o retirar una
certificación la toma el Director Ejecutivo según atribuciones del estatuto art. 70 de la
organización.
Las condiciones para conceder, denegar y ampliar una certificación se encuentran

establecidos en el Reglamento General, acápite 6.7; el seguimiento y auditorias
complementarias, reevaluación y renovación, se encuentra en el Reglamento General,
acápite 6.8.
La reducción, suspensión o cancelación del derecho de uso del sello se encuentran en el

acápite 6.9 del Reglamento General y en los Reglamentos Particulares.
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1.6.2 El área de Certificación de Producto dispone de los siguientes procedimientos:
a) y b) Los procedimientos para la concesión, mantenimiento, cancelación, suspensión,

ampliación o reducción, reevaluación y renovación de la certificación se contemplan
en los procedimientos:
- PRE-TCP-02 “Procedimiento Específico. Certificación de Producto o Servicio con

Sello IBNORCA”.
- PRE-TCP-04 “Procedimiento Específico. Auditoria”.
- PRE-TCP-05 ”Procedimiento Específico. Evaluación de la conformidad del
Producto y Materia Prima”.
- PRE-TCP-06 “Procedimiento Específico. Tratamiento de Datos para el Registro
Histórico”.
- PRE-TCP-07 “Procedimiento Específico. Seguimiento y Renovación”.
- PRE-TCP-08 “Procedimiento Específico. Reducción Cese”.
- PRE-TCP-09 “Procedimiento Específico. Ampliación”.
- PRE-TCP-10 “Procedimiento Específico. Evaluación CONCER”.
- PRE-TCP-11 “Procedimiento Específico. Evaluación para la aprobación por la
Dirección Ejecutiva”.
Además se encuentran establecidos en el Reglamento General (acápites 6.7, 6.8 y

6.9).
c) La reevaluación se da en el caso que el titular haya efectuado cambios que afecten

significativamente al diseño o especificaciones del producto o se produzcan
modificaciones en las normas, conforme a las cuales se ha certificado el producto,
cambio de estructura o traslado a otra dirección de donde se encontraba la empresa
o en el caso de que cualquier información sugiera que quizá el producto ya no
cumple con los requisitos del sistema de certificación. Los cambios en los productos,
procesos o infraestructura que afecten al producto son comunicados a IBNORCA
por la empresa licenciataria para una Reevaluación, supervisión o investigación. El
Sello no podrá ser utilizado hasta tanto IBNORCA no lo autorice por escrito.
También existirá una reevaluación, en caso de que el titular transfiera o ceda los
derechos de fabricación a un tercero. El Sello no podrá ser utilizado hasta tanto
IBNORCA no lo autorice por escrito, previo estudio de otorgamiento, mediante la
elaboración de un nuevo contrato.
1.7 Auditorias internas y revisión por la Dirección
Con el fin de verificar que el Sistema de la Calidad de la TCP esté implantado y sea
efectivo, se realizan auditorias internas de acuerdo al PRG-DEC-05 “Procedimiento
General Auditoria Interna”, que maneja DEC, y que contempla la planificación en forma
sistemática, con las diferentes periodicidades. La auditoria abarca, la información al
auditado, no conformidades y acciones correctivas.
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1.7.1 Auditorias internas
Programa de auditorias
Al menos una vez al año la DE y DEC planifican y disponen que se realicen auditorias
internas a la TCP.
a) El programa de auditoria contempla que los resultados de la auditoria se informen

al responsable y personal del área auditada, para la realización de acciones
correctivas.
b) Las acciones correctivas son apropiadas para la eliminación de las causas de las
no conformidades y son tomadas por el área y cumplidas y analizadas en el plazo
estipulado, están basadas en el procedimiento PRG-DEC-04 “Procedimiento
General Gestión de no Conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas”.
c) Los informes con acciones correctivas cerradas y demás documentos generados
para la auditoria son conservados como registros de acuerdo a lo establecido
(mínimo 3 años).
1.7.2 Revisión por la Dirección
Al menos una vez al año, o cada vez que sea necesario dentro de este lapso, DEC,
DN_T y la Dirección Ejecutiva realizan una revisión completa del sistema de la calidad.
Su metodología se encuentra descrita en el procedimiento general PRE-DE-03 “Revisión
del sistema de gestión por la alta dirección”.
En dichas revisiones se considera como mínimo:
 los resultados de auditorias internas o externas, realizadas a la TCP;

 retroalimentación del cliente
 el cumplimiento de la política y los objetivos planificados;
 los resultados de las acciones correctivas y preventivas implementadas;
 las apelaciones, quejas o disputas que se hubiesen interpuesto en este período.
 cambios en los procesos que pueden afectar al sistema
 recomendaciones para la mejora
Con este informe la Dirección Ejecutiva revisará, evaluará y tomará acciones sobre la
eficacia del Sistema de Certificación de Producto (basado en la NB/ISO/IEC 65) para:
 la mejora del sistema y sus procesos

 la mejora del servicio con los requisitos del cliente y
 la necesidad de recursos
Se mantienen los registros en la Dirección Ejecutiva, Gestión de la calidad y en la

oficina de la DN_T.
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1.8 Documentación
1.8.1 Facilitación de la Documentación
IBNORCA mediante el área de TCP de cada regional, pone a disposición del interesado
y solicitante entre otros, una carpeta de información sobre: tarifas del proceso de
certificación, secuencia y procedimientos del proceso de certificación así como
mecanismos para la tramitación y resolución de sanciones, denuncias, apelaciones,
quejas, disputas, guía de uso del logotipo, flujograma de concesión, seguimiento y
formato de solicitud, que se encuentran en el Reglamento General de Certificación de
Producto y Servicio con Sello IBNORCA. Además se le proporciona el Reglamento
Particular (si se tiene para el producto), así como un listado de las empresas con
certificación de productos, son documentos, que se entregan sin cargo, a simple solicitud
o interés. Este listado actualizado contiene las empresas y los productos certificados.
a) La información acerca de la autoridad bajo la cual opera la entidad de certificación se

encuentra en los Órganos de Gobierno para el Sello y se resume los niveles de
autoridad en el Reglamento General, acápite 6.3 “Competencia de los órganos de
Gobierno”.
b) Existe una descripción esquemática del proceso de certificación para la concesión,

mantenimiento, ampliación, suspensión y retirada de la certificación, se encuentra en
el (anexo 3) del Reglamento General de Certificación de Producto con Sello
IBNORCA flujograma del desarrollo de la certificación. También existe una
explicación documentada en la información general del Reglamento General de
Certificación de Producto con Sello IBNORCA, en los diferentes acápites 6.6, 6.7, 6.8
y 6.9.
c) El proceso de evaluación y de certificación se encuentra documentado en el

Reglamento General de la Certificación de Producto y Servicio con Sello, acápites,
6.6, 6.7, 6.8 y 6.9 esquemático, (anexo 3) y los Reglamentos Particulares específicos
para cada tipo de producto a certificar, además de procedimientos específicos de
TCP.
d) La TCP obtiene sus ingresos de las actividades de certificación de productos. La

información financiera se encuentra en informes del presupuesto. La información
general sobre el tarifario único del proceso de certificación de productos, fue
aprobada por el Directorio el 12 de octubre de 2001 y es proporcionada por el Área
de Certificación de Producto en todas sus regionales, a los solicitantes.
Las disposiciones financieras relativas a la concesión de uso del Sello de

Conformidad con Norma son establecidas en el contrato correspondiente.
Las tarifas establecidas y únicas correspondientes, al proceso de certificación, son

aprobadas por el Directorio de IBNORCA. Cualquier cambio es comunicado a la
empresa.
Para aplicar la tarifa de uso del Sello, se realiza la verificación de ingresos financieros
por el volumen de ventas del último año del licenciatario, de acuerdo a la tabla de
tarifas aprobada.
Código
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e) Los derechos y obligaciones de las empresas solicitantes, se encuentran descritos en

el Reglamento General de la Certificación de Producto y Servicio con Sello
IBNORCA, acápite 6.6 Trámite de la solicitud y condiciones exigidas al solicitante;
acápite 6.7 Concesión, Denegación y Ampliación de Uso del Sello, acápite 6.8
Seguimientos de control, auditorias complementarias, adicionales, reevaluación y
renovación del sello, acápite 6.9 Reducción, suspensión o cancelación del Derecho
de Uso del Sello IBNORCA, acápite 6.10 Apelaciones, quejas y denuncias y todo lo
referente al uso del logotipo (anexo 1) y la forma de referirse a la certificación
concedida, encontrándose en el acápite 6.11Promoción del Sello e Información sobre
los productos que ostentan el mismo.
También se encuentran en el REG-PRE-TCP-02-04 “Oferta de Certificación Sello

IBNORCA” y contrato REG-PRE-TCP-14-03 “Contrato”.
f) La información referente al proceso de tratamiento de quejas, apelaciones, y

denuncias son contempladas en el acápite 6.10 del Reglamento General de
Certificación de Producto y Servicio con Sello IBNORCA.
g) Se mantiene un listado actualizado de productos y servicios certificados y sus

empresas; disponible para el solicitante o interesado (ver registro REG-PRE-TCP-02-
07) y en forma impresa a solicitud del cliente.
1.8.2 Procedimiento para el control de la Documentación.
La gestión y el control de las ediciones, revisiones y distribución de todos los

documentos del Sistema de la Calidad, se realizan en la forma y bajo las
responsabilidades indicadas en el PRG-DEC-02 “Procedimiento General Control de
Documentos”, y también basados en el procedimiento PRE-TCP-17 “Procedimiento
Específico. Codificación, Identificación, Almacenamiento y Preservación de la
Documentación de TCP””, con el fin de asegurar que las ediciones actualizadas de los
documentos apropiados estén disponibles en todos los puntos en que se llevan a cabo
las operaciones fundamentales para el funcionamiento efectivo del área de Certificación
de Producto.
Existe un listado LIS-TCP-02 de la documentación específica del área de certificación de

producto con Sello identificando la revisión, aprobación y distribución de la
documentación de TCP.
El listado de los documentos aplicables a la certificación de producto, contiene la

identificación, el número de la revisión, responsables para la revisión y aprobación y
distribución de la documentación.
La accesibilidad de la información en la TCP está diferenciada según el procedimiento

PRE-TCP-17 “Codificación, Identificación, Almacenamiento y Preservación de los
Documentos y Registros de TCP” que es particular en cuanto a la confidencialidad.
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1.9 Registros
1.9.1 Los distintos documentos del sistema de gestión de la calidad cuentan con un
procedimiento general PRG-DEC-03 Procedimiento General Control de los Registros.
Internamente, y específicamente la TCP tiene una sistemática, descrita en el listado

LIS-TCP-03 “Lista de Registros de TCP identificando tiempo de Preservación y
Confidencialidad”; que indica por cuanto tiempo se conserva, su confidencialidad y quien
es el responsable de recoger, archivar y conservar los registros. De este modo se facilita
el acceso a los mismos. El procedimiento PRE-TCP-17 especifica el proceso que el área
tiene. El tiempo de conservación de los mismos está en función de todas las
obligaciones legales o contractuales a las que eventualmente pudiera estar sometido
IBNORCA.
Luego de transcurrido el plazo de conservación establecido, es responsabilidad del

DN_T su disposición. Esta disposición puede consistir en la destrucción de los registros
por picadura o manual de modo que no exista su recomposición.
En todos los casos, los registros de todo el proceso de certificación, desde la solicitud
hasta el certificado, se identifican en relación al número de la solicitud de cada empresa
Solicitante o Licenciataria respectiva.
Luego de su evaluación y consideración, los registros son archivados por cada RA-TCP
de la regional respectiva en las carpetas de las empresas Solicitantes o Licenciatarias,
dispuestas para el efecto.
1.9.2 Los registros generados durante el proceso de certificación tienen carácter

confidencial, ya que contienen información reservada sobre los resultados de auditoria y
los ensayos a los productos certificados de las empresas solicitantes de la certificación.
Esta información, respecto a la confidencialidad o no del registro; se encuentra en el
registro especificado LIS-TCP-03 “Lista de Registros de TCP identificando tiempo de
Preservación y Confidencialidad”. Las empresas solicitantes o licenciatarias tendrán
libre acceso, mediante solicitud al Director Ejecutivo, a los registros de su proceso de
certificación.
Los registros confidenciales son mantenidos y almacenados de acuerdo al procedimiento

PRE-TCP-17 “Codificación, Identificación, Almacenamiento y Preservación de los
Documentos y Registros de TCP”.
Todas las personas afectadas con la identificación, clasificación y archivo de cualquier

tipo de registro están obligadas a guardar confidencialidad de los temas tratados en
dichos documentos.
Ningún registro de carácter confidencial debe ser revelado a terceras personas, salvo
autorización escrita de la empresa solicitante o licenciataria de la certificación.
En caso que por razones legales, IBNORCA deba informar el contenido de sus registros
a terceras personas, el Director Ejecutivo informa a la empresa solicitante o licenciataria
de la certificación, el alcance de la información brindada, si lo permite la disposición
legal.
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Vigencia desde
2012-06-27
1.10 Confidencialidad
1.10.1 Todos los participantes en la gestión del Sello (evaluadores, expertos técnicos,
laboratorios, CONCER, DN_T, DE) que realizan algún proceso en la certificación de
sello, incluido el personal contratado, que de alguna manera tenga acceso o pueda
conocer procesos de fabricación, información de mercado, volumen o valor de la
producción o cualquiera otra información de los solicitantes o licenciatarios, son
responsables de asegurar la confidencialidad, e independencia en lo referente a la
información, datos y documentos de las empresas solicitantes / licenciatarias a la que
tienen acceso en el proceso de certificación y no estar, ni haber estado en los dos
últimos años implicados como asesor o consultor, ni tener vínculos con la empresa para
la cual sus servicios son requeridos, en relación con las actividades desarrolladas para la
gestión del mismo; de ser así, comprometerse a comunicarlo al área, lo cual se
evidencia con la firma del compromiso de cumplimiento del Código de Ética para el
personal que actúa por IBNORCA.
En caso de contratación, se firmará además un compromiso de imparcialidad y

confidencialidad, el mismo que se encuentra en el contrato. Se hará uso exclusivo de
dicha información, datos y documentos para los fines de certificación contemplados en el
Reglamento General (6.5.6, 6.5.7, 6.6.9, 6.6.10).
Todos los niveles de IBNORCA (Directorio, Directiva, CONCER) referenciados en los

órganos de gobierno, están bajo compromiso de confidencialidad cumpliendo y firmando
el Código de Ética.
El manejo de la información privada de carácter confidencial se limita al personal cuya

función requiera el uso de la misma.
1.10.2 La información sobre el producto, servicio o empresa solicitante o licenciataria, no

se revela a una tercera parte sin un consentimiento escrito de la empresa solicitante o
licenciataria, excepto por requerimientos legales o judiciales. Cuando esto suceda, la
empresa solicitante será notificada de la información requerida y suministrada, de
acuerdo a lo solicitado por vía legal. (RG 6.5.7).
2 PERSONAL DE IBNORCA
2.1 Generalidades
2.1.1 El personal que interviene en los procesos de certificación de productos, es

designado y/o contratado según Reglamento interno de personal de IBNORCA y
evaluado según el puesto que se requiere, que se encuentra en los manuales de
funciones.
En el caso de los evaluadores de la conformidad el personal que se requiere contratar

deberá cumplir con el procedimiento PRE-TCP-13, y según este procedimiento, es
mediante el requerimiento del área de Sello que se realiza la contratación del personal.
El personal que actúa como auditor, también debe cumplir con las evaluaciones según el
procedimiento PRE-TCP-12 “Procedimiento Específico. Calificación, Evaluación y
Seguimiento de los Evaluadores de la conformidad para la Certificación de Producto”, y
deben mantenerse también los registros: REG-PRE-TCP-12-01 “Actuaciones de
Auditores de Producto”, REG-PRE-TCP-12-02 “Actuación de auditores de producto por
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rubros”, REG-PRE-TCP-12-03 “Lista de Auditores Calificados de Producto” y REG-PRE-
TCP-12-05 “Evaluación para la calificación y mantenimiento de la calificación de los
evaluadores de la conformidad de certificación Producto”.
Cumpliendo los juicios técnicos y evaluaciones que se requieran, el DN_T preevalúa y

luego solicita a DEC que mediante el Comité de Certificación CT-CER se califique a los
postulantes, para lo cual se debe entregar el currículo, el REG-PRE-TCP-12-06
“Solicitud calificación”, donde se contempla la formación académica, experiencia
profesional, y capacitación relacionada a la solicitud. Mediante esas evidencias el comité
decide la calificación.
2.1.2 Las operaciones que son realizadas por el personal de certificación están
respaldadas por la especificación ESP-TCP-01 “Descripción de funciones de los
TCP” y por los manuales de funciones donde se describen las obligaciones y
responsabilidades. Los procedimientos para el servicio de certificación con Sello están
disponibles, y son proporcionados a requerimiento del personal del área y se mantienen
actualizados.
Para la contratación de laboratorios, se realiza una evaluación de acuerdo a lo

establecido en el PRE-TCP-18, donde se verifica la calificación del personal,
obligaciones y responsabilidades, entre otros requisitos. Antes de la auditoria se
determinan las instrucciones de lo que se requiere para el servicio de laboratorio en
cuanto a muestreo y ensayo.
2.2 Criterios de calificación
2.2.1 Con el fin de asegurar que las evaluaciones se llevan a cabo de una manera
efectiva y uniforme se definen los requisitos para la competencia de los auditores en el
procedimiento PRE-TCP-12 “Procedimiento Específico. Calificación, Evaluación y
Seguimiento de los Evaluadores de la conformidad para la Certificación de Producto”,
que incluye criterios mínimos de competencia del personal, las evaluaciones in situ,
registradas en el REG-PRE-TCP-12-05 “Evaluación para la calificación y mantenimiento
de la calificación de los Evaluadores de la conformidad de Certificación de Producto”,
actuaciones de auditorias registradas en el REG-PRE-TCP-12-01 y REG-PRE-TCP-12-
02 y plan de formación PLN-TCP-02.
2.2.2 El personal permanente y contratado que actúa en el proceso de certificación debe

cumplir sus funciones, según los términos de referencia basados en el manual de
funciones, ESP-TCP-01 “Descripción de funciones de los evaluadores de la conformidad,
criterios para su designación y funciones del personal de TCP” y de acuerdo a lo que
especifica el reglamento interno de IBNORCA y el código de ética, por el cual se
compromete a:
Cumplir a cabalidad con los reglamentos, procedimientos del área, especificación de

funciones del auditor incluyendo en estos documentos lo relativo a la confidencialidad e
independencia de intereses comerciales o de otro tipo, estipulados en el código de ética.
Notificar cualquier vínculo pasado o presente, con la empresa solicitante o licenciataria,

(esto es aplicable a todo el personal que actúa por IBNORCA), en especial no debe estar
implicado en el diseño, producción o comercialización del producto, por la imparcialidad
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necesaria para el proceso de certificación. El personal contratado firma un contrato
donde incluye la confidencialidad e imparcialidad. (Ver PRE-TCP-13 Procedimiento
Específico. Contratación de Auditores de Producto, Expertos Técnicos y Laboratorios).
Toda la documentación y registros del personal se encuentran en cada file del personal,
donde se puede evidenciar y garantizar la contratación, estos documentos se encuentran
en la DEH. También el área tiene una base de datos de personal de la TCP para la que
se considera la función que ocupa, formación académica, calificación como auditor y
actuaciones en auditorias.
Por otro lado el personal contratado debe firmar un contrato y regirse al procedimiento
PRE-TCP-13 “Procedimiento Específico. Contratación de Auditores de Producto,
Expertos Técnicos y Laboratorios”.
2.2.3 El área TCP dispone de registros e información actualizada sobre la calificación,

formación y experiencia de los miembros que participan en el proceso de certificación de
producto que incluye:
- Nombre y Dirección;
- La posición dentro de IBNORCA y cargo;
- Calificaciones académicas y nivel profesional;
- Experiencia y adiestramiento en el campo de competencia de IBNORCA;
- Fecha de actualización de los registros más reciente;
- Evaluación del desempeño.
Los registros de los evaluadores de la conformidad, miembros del CONCER y del

personal del área de Certificación de Producto, son archivados en las áreas definidas por
el DN_T y Recursos Humanos.
3 MODIFICACION DE LOS REQUISITOS DE CERTIFICACIÓN
Cuando se vayan a realizar los cambios de los requisitos para otorgar y mantener el
“Sello IBNORCA de conformidad con Norma o ETD” y el “Certificado del sello IBNORCA”
(establecidos en los reglamentos de Certificación de Producto), se informa a las
empresas para que emitan sus observaciones y se revisa por el DN_T y el CONCER
para ser aprobadas por la Directiva. Una vez aprobados dichos cambios se publican los
documentos informando a los licenciatarios la fecha de entrada en vigencia, el plazo y la
forma de aplicar las nuevas condiciones. Se tendrá en cuenta las opiniones de las partes
interesadas antes de decidir el plazo y la forma para aplicar las nuevas condiciones, y
se encuentra referenciado en el inciso 9.5 del Reglamento General, y en los reglamentos
particulares.
4 APELACIONES, QUEJAS, DENUNCIAS E IMPUGNACIONES.
4.1 Las empresas solicitantes o licenciatarias, que no estén de acuerdo con una
resolución que les concierna, pueden presentar una apelación a IBNORCA como parte
de su proceso de certificación, ó pueden presentar reclamos respecto al Servicio de la
certificación ó realizar alguna denuncia respecto a una empresa licenciataria del Sello ó
realizar la impugnación a la participación de alguno o todos los miembros del equipo
auditor designado para la realización de una auditoria y deberán tratarse de acuerdo a lo
mencionado en el Reglamento General acápite 6.10 “Apelaciones, Quejas, Denuncias e
Impugnaciones”, basados en el Estatuto (atribuciones para apelación por el Directorio),
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procedimiento PRG-DEC-04 “Procedimiento General Gestión de no Conformidades,
Acciones Correctivas y Preventivas”.
4.2 Como resultado de la investigación se pueden iniciar acciones correctivas o

preventivas. Tales acciones son llevadas a cabo de acuerdo con lo establecido en el
PRG-DEC-04 “Procedimiento General Gestión de no Conformidades, Acciones
Correctivas y Preventivas”, para que las acciones tomadas queden debidamente
analizadas documentadas y poder evaluar su efectividad.
A) Para cada apelación, reclamo o impugnación presentada, se mantienen los registros

presentados por el interesado en cada caso, así como los registros de las acciones
tomadas respecto a la certificación si aplicaran.
B) Se mantienen los registros de las acciones inmediatas y acciones preventivas o

correctivas tomadas para dar solución a la apelación, reclamo, denuncia o impugnación
presentados (Apelación y Denuncias-Directorio; Quejas e Impugnaciones - Área TCP).
C) El registro de acciones inmediatas, correctivas o preventivas tomadas, y la evaluación

de su eficacia, son registradas en el área.
5 SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN
5.1 Información sobre el procedimiento
5.1.1 El Reglamento General contiene la descripción detallada de los procedimientos de

solicitud, gestión, concesión, ampliación, evaluación y certificación, los requisitos para la
certificación, derechos y deberes de las empresas solicitantes, mantenimiento,
apelaciones o quejas, reducción o cese, promoción, guía del logotipo (anexo 1),
requisitos del sistema de la calidad (anexo 2), flujo grama del servicio de certificación de
producto (anexo 3) y formato de solicitud con cuestionario (anexo 4). También se
proporciona al solicitante el reglamento particular (si existe del producto), el tarifario
único del servicio, y el listado de productos ya certificados por la organización.
Los procedimientos que describen todo sobre la certificación son:
- PRE-TCP-02 “Procedimiento Específico. Certificación de Producto o Servicio con

Sello IBNORCA”.
- PRE-TCP-04 “Procedimiento Específico. Auditoria”
- PRE-TCP-05 “Procedimiento Específico. Evaluación de la conformidad del Producto y
Materia Prima”.
- PRE-TCP-06 “Procedimiento Específico. Tratamiento de Datos para el Registro
Histórico”
- PRE-TCP-07 “Procedimiento Específico. Seguimiento y Renovación”
- PRE-TCP-08 “Procedimiento Específico. Reducción Cese”
- PRE-TCP-09 “Procedimiento Específico. Ampliación”.
- PRE-TCP-10 “Procedimiento Específico. Evaluación CONCER”.
- PRE-TCP-11 “Procedimiento Específico. Evaluación para la aprobación por la
Dirección Ejecutiva”.
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5.1.2 Según el Contrato de Autorización de Uso del Sello de Conformidad con norma y el
acápite 6.6 del Reglamento general del sello ”Condiciones exigidas al solicitante”; la
empresa licenciataria se compromete:
a) Cumplir con las disposiciones dadas en el Reglamento General, y el contrato y

mantener la conformidad con los requisitos especificados en la norma de requisitos
sobre la base de la cual obtuvo su certificado, y a respetar en todo momento el
Reglamento General de Certificación de Producto y Servicio con Sello; Como los
programas específicos del sistema de la calidad Ej. BPM, HACCP para industrias
alimentarias e infraestructura del sistema de la calidad.
b) El solicitante debe permitir y asegurar al equipo auditor del Área de Certificación de

Producto de IBNORCA sin restricciones el acceso a sus instalaciones que se requieran,
para todas las evaluaciones e inspecciones y, permitir el examen de la documentación y
los registros de los productos a certificar y del sistema de la calidad. Así mismo debe
designar al personal responsable de la atención al equipo auditor de producto.
La Dirección de la empresa y sus inmediatos colaboradores deben estar accesibles al
equipo auditor del Área de Certificación de Producto de IBNORCA durante la realización
de las auditorias; (referenciadas en el Reglamento General inciso 6.6.13).
En el caso de que se ensaye total o parcialmente los productos para los que solicita el
sello IBNORCA fuera de sus propias fábricas o laboratorios de ensayos, facilitará el
acceso al laboratorio externo para alguna comprobación o inspección para servicios.
El Área de Certificación de Producto de IBNORCA, además podrá efectuar las

inspecciones, revisiones y control sorpresivo, en cualquier momento, aún en los servicios
o productos en proceso de comercialización; sin que la empresa pueda negar u
observar su realización.
c) El titular sólo debe afirmar y declarar que ha sido certificado con respecto al producto
y alcance para los cuales le ha sido otorgado el certificado (referenciadas en el
Reglamento General inciso 6.5.2) y 6.6.5).
d) El titular no puede utilizar el Sello IBNORCA, hacer una declaración impropia o no

autorizada de manera que pueda perjudicar el prestigio del Área de Certificación de
Producto de IBNORCA (referenciadas en el Reglamento General acápite 6.6.22).
e) Dada la suspensión de la certificación en el producto la empresa no puede hacer

ninguna referencia al Sello que se le otorgó. El Área de Certificación de Producto de
IBNORCA por su parte, suprime de los “Registros de productos certificados” y de
cualquier documento publicitario que considere oportuno. La empresa debe devolver el
certificado otorgado, como también retirar todo documento relacionado (publicidad,
etiquetas etc.), para asegurar que no es utilizado de manera engañosa. IBNORCA se
debe asegurar de alguna manera, ya sea por verificación en el mercado o aplicación del
contrato que es legal, que ya no se está usando el sello. (Referenciadas en el
Reglamento General, acápite 6.6.24 al 27 y 6.9.2 al 6.9.10);
f) Utilizar y declarar la certificación sólo para mostrar los productos que han sido
certificados con el sello IBNORCA de conformidad con norma (referenciadas en el
Reglamento General, acápite 6.6.26 y 6.6.22);
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g) El Área de Certificación de Producto de IBNORCA coordinará la gestión y difusión
de la información de los productos que ostenten el Sello. El Titular sólo podrá hacer uso
del Sello en los documentos que hagan referencia a los productos a los que se les haya
concedido el mismo. Esto se hará de forma que no induzca a confusión alguna
(referenciadas en el Reglamento General, inciso 6.11.4 y 6.11.5).
El Titular sólo podrá hacer uso del Sello en los documentos que hagan referencia a los
productos a los que se les haya concedido el mismo y no podrá hacer uso del Certificado
del Sello otorgado por el Área de Certificación de Producto, ni de informes de auditoria o
parte de ellos de manera engañosa. Esto se hará de forma que no induzca a confusión
alguna (referenciadas en el Reglamento General inciso 6.11.4 y 6.11.5).
h) El titular si desea puede presentar oficialmente el Sello a los medios de comunicación.

El Área de Certificación de Producto de IBNORCA coordinará la gestión y difusión de la
información de los productos que ostenten el Sello. El Titular sólo podrá hacer uso del
Sello en el producto y en los documentos que hagan referencia a los productos a los que
se les haya concedido el mismo.
El titular puede hacer mención del Sello, en forma destacada, en la publicidad de los
productos que lo ostentan, dentro de los lineamientos del Reglamento General acápite
6.11.2 al 6.11.5 y el contrato de autorización de uso REG-PRE-TCP-14-03 y el contrato
de renovación REG-PRE-TCP-14-03.
5.1.3 Si el alcance de la certificación hace referencia a un sistema específico se

suministra cualquier aclaración que requiera la empresa. Ej. HACCP, BPM .En el
Reglamento particular se especifica con mayor claridad sobre estos aspectos.
El Área de Certificación de Producto de IBNORCA restringe sus actividades de

evaluación al alcance definido y al cumplimiento de los requisitos, del producto o servicio
especificado en la solicitud.
(Notas explicitas en requisitos de gestión de la calidad anexo 2 del Reglamento General)
Nota 1:
Es recomendatorio e importante la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura en
industrias alimentarias, considerando todos los aspectos que pueden influir en el
producto como ser: las instalaciones, edificios, equipos, laboratorio, almacenes etc.
Nota 2:
Es recomendatoria e importante la aplicación de manufactura en industrias de alimentos
para el consumo humano, con objeto de garantizar un producto inocuo saludable y sano.
Para llegar a identificar peligros específicos y medidas preventivas para su control en
alimentos (en especial cárnicos y lácteos), se recomienda a lo largo de toda la cadena
alimentaria la aplicación del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control
(HACCP).
Nota 3:
Es recomendatorio e importante considerar aspectos del ambiente de trabajo que
puedan incidir en la calidad del producto como: humedad alta, ruido excesivo, polvo,
plagas y otras formas de vida invasivas. Respecto al personal, puede considerarse: la
ropa de trabajo apropiada (abrigos, botas, gorros, etc.) y brindar entrenamiento sobre
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prácticas de higiene adecuadas. Con relación a la disposición de desechos y
subproductos: se deberían hacer consideraciones para la segregación y disposición de
estos materiales que pueden influir en la calidad del producto.
5.1.4 Cualquier información adicional, que pueda requerir el solicitante al área de

atención al cliente o al área de TCP, se la facilita en el menor tiempo posible.
5.2 Solicitud
5.2.1 La solicitud, dirigida al Director Ejecutivo de IBNORCA, debe realizarse llenando el

REG-PRE-TCP-02-01 “Solicitud de Servicio de Certificación de Producto o Servicio con
el Sello IBNORCA” (Entregado previamente por IBNORCA). Al firmar la Solicitud de
certificación de Producto con Sello de conformidad con Norma, el solicitante declara
conocer las obligaciones y derechos contemplados en el Reglamento General del Sello,
vigente en el momento de la firma y demás disposiciones reglamentarias al respecto,
sobre los cuales da su aceptación. (RG 6.6.5).
a) En estos documentos (formato de solicitud) se define el alcance de la certificación

solicitada como se establece en el inciso 6.6.6 del Reglamento General
b) En la solicitud (REG-PRE-TCP-02-01) existe la declaración en la que el solicitante

acepta los requisitos y conoce las obligaciones y derechos. Este formato de solicitud y la
información necesaria para la evaluación, están contemplados en el Reglamento
General, entregados antes de la solicitud y, vigente en el momento de la firma, y demás
disposiciones reglamentarias al respecto, sobre los cuales da su aceptación.
5.2.2 La solicitud proporciona y especifica, entre otros:
a)
- Nombre de la empresa;
- Nombre del representante legal;
- Producto y marca comercial;
- Dirección
b)
- Productos a certificar
- Título y números de la (s) norma (s) para el (los) producto (s) para los cuales se
solicita la certificación (Si es conocido por el solicitante).
- Otras preguntas adicionales solicitadas.
La empresa solicitante debe nombrar un representante de la dirección, responsable de

mantener los contactos con IBNORCA, para los asuntos relacionados con su
certificación.
6 PREPARACIÓN PARA LA EVALUACION
6.1 Antes de proceder a la auditoria, el RA-TCP de cada regional se encarga de realizar

la revisión de la solicitud según se encuentra estipulado en el Reglamento General,
acápite 6.6 “Tramite de la solicitud” y el Instructivo IT-TCP-02 “Instructivo. Preparación
de Oferta y envío”.
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El estudio de la solicitud es para asegurar que:
a) Los requisitos para la certificación estén claramente definidos, documentados y

entendidos;
b) Cualquier diferencia en la interpretación entre TCP y la empresa solicitante sea

resuelta (ya sea por solicitud de mayor información o visita);
c) Mediante la revisión, el RA-TCP determinará si se posee la capacidad para prestar el

servicio de certificación al producto, teniendo en cuenta el alcance o producto a certificar
solicitado, los emplazamientos de lugar de operación y cualquier otro requisito como el
idioma (RG 6.6.7).
En caso de que a partir de dicho análisis surjan observaciones, las mismas serán
comunicadas a la empresa, aclaradas y resueltas.
Se mantienen registros de la revisión de la solicitud firmados por el RA-TCP de cada

regional, registrado en el mismo documento.
6.2 El auditor líder designado para la auditoria prepara el plan y cronograma de la

auditoria según el REG-PRE-TCP-04-01 “Propuesta de Plan de auditoria para la
empresa” y el REG-PRE-TCP-04-02 “Propuesta de cronograma de auditoria de producto
para la empresa”, los cuales son enviados a la empresa solicitante antes de la fecha
acordada, donde se incluye los nombres de los miembros del equipo auditor y
laboratorio. Se solicita a la empresa la aceptación del plan y cronograma establecidos,
pudiendo la empresa recusar las fechas de la auditoria o el equipo auditor. El plan y
cronograma de auditoria es aprobado por la empresa solicitante, mediante fax, correo
electrónico o si la empresa no eleva observaciones. El RA-TCP de la regional es
responsable de monitorear que se haya efectuado dicho envío.
6.3 El RA-TCP de la regional, debe designar al equipo auditor, siguiendo los

lineamientos del PRE-TCP-04 “Procedimiento Específico. Auditoria” y de acuerdo a la
lista de evaluadores de la conformidad calificados REG-PRE-TCP-12-03.
Para esta designación se tiene especial cuidado de que ningún miembro del equipo
auditor esté o haya estado implicado de algún modo con el producto del solicitante en los
dos últimos años, para no comprometer la imparcialidad además que el personal esté
debidamente calificado para realizar las tareas de evaluación específica que puede ser
para (evaluación de la solicitud, evaluación in situ, y decisión final).
Todo el personal que actúa para la TCP es calificado según el PRE-TCP-12.
6.4 Para asegurar una evaluación completa y correcta se tiene un listado de la

documentación de trabajo apropiado para la auditoria según el REG-PRE-TCP-04-03
“Lista de documentación para la auditoria de Producto”.
La documentación es entregada al auditor líder o equipo auditor por el RA-TCP ó P-TC

de la regional.
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7 EVALUACION
El equipo auditor evalúa los productos del solicitante de acuerdo al alcance de su

solicitud, los criterios de la certificación específicos para cada producto se los tiene en el
Reglamento Particular (Si existe), los requisitos de conformidad con las normas
correspondientes al alcance o producto y los requisitos del sistema de la calidad (Anexo
2 del Reglamento General, la metodología establecida en el anexo 3 del Reglamento
General, y los procedimientos PRE-TCP-02 “Procedimiento Específico. Certificación de
Producto o Servicio con Sello IBNORCA”; y el PRE-TCP-04 “Procedimiento Específico.
Auditoria”.
8 INFORME DE EVALUACION
La metodología empleada para la elaboración del informe se tiene procedimentada en el

PRE-TCP-04 “Procedimiento Específico. Auditoria”, y también se establece en el
Reglamento General (6.7.4 RG).
a) El auditor líder elabora y entrega el informe de la auditoria con los hallazgos que se
realiza en el formato REG-PRE-TCP-04-10 “Informe”, que contiene la siguiente
información:
- Identificación del documento
- el tipo de auditoria;
- los productos;
- la(s) fecha(s) de la(s) auditoria(s) de producto;
- Identificación de la empresa y los productos
- documentación normativa;
- conformidad con norma del producto terminado y materia prima
- conformidad del sistema de gestión de la calidad del solicitante con los requisitos de
certificación (Anexo 2) del Reglamento general de Sello.
- Conclusiones
- el(los) nombre(s) de la(s) persona(s) responsable(s) por la auditoria y actuantes de

la empresa;
- Anexo Tablas de conformidad (de datos históricos y ensayos de laboratorio).

Elaborado el informe y de acuerdo a procedimiento, éste debe ser revisado por otro
auditor que no estuvo en la auditoria delegado por el RA-TCP.
El informe refleja, la evaluación tomada y que fue basada en los resultados de

conformidad con norma, resultados de registro histórico, ensayos a muestras del
mercado y planta, el sistema de la calidad, la evaluación in situ y toda la información
obtenida en el proceso de evaluación que es registrada en una lista de chequeo. Esta
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información es complementada con los resultados de los ensayos realizados en el
laboratorio.
b) El AR-TCP en coordinación con el RA-TCP de la regional entrega el informe de la

auditoria a la Dirección de la empresa, en este informe se identifican las no
conformidades detectadas que necesitan ser subsanadas para cumplir con los requisitos
de la certificación, también se incluye un formato puntualizado de las no conformidades y
observaciones detectadas. La empresa envía su plan de acciones correctivas donde se
establecen los plazos para ajustar las desviaciones encontradas, según éste, el AR-TCP
en coordinación con el RA-TCP de la regional puede establecer una auditoria adicional,
complementaria, o una reevaluación, donde se repetirán las comprobaciones
únicamente a las partes desviadas de la auditoria inicial o ensayos extraordinarios. Para
que un informe sea considerado en el CONCER, el auditor líder asegura que están
resueltas las no conformidades y considera la aceptabilidad con la revisión realizada por
otro auditor que no participó en la auditoria y previa aprobación del DN_T. Se presenta al
CONCER, un resumen del informe donde no esta identificada la empresa, para tener
mayor imparcialidad en el análisis del CONCER.
Por otro lado el CONCER como órgano recomendatorio revisa el informe y las
observaciones y no conformidades (si existen) que la empresa contesta con las acciones
correctivas y el tiempo de cierre y resuelven mediante Resolución Administrativa
recomendar el mantenimiento, renovación o concesión de una nueva certificación.
9 DECISIÓN SOBRE LA CERTIFICACIÓN
9.1 Evaluado el informe resumen de la auditoria el DN_T, preaprueba el mismo y

autoriza al auditor líder la defensa del informe resumen en el Concejo Rector de
Certificación quien evalúa el informe y de ser satisfactorio, se elabora la resolución REG-
PRE-TCP-10-01 “Concejo Rector de Certificación. Resolución Administrativa”, que se
eleva a la Dirección Ejecutiva con la recomendación de aprobar la concesión de uso del
sello. La DE ajena del proceso de auditoria decide certificar o no (atribuciones
contempladas en el estatuto Art. 70, y órganos de gobierno).
9.2 Según las responsabilidades concedidas a la Dirección Ejecutiva, referenciadas en

los estatutos y órganos de gobierno, es la única que concede la certificación de Producto
con Sello IBNORCA y no delega su autoridad para la concesión, mantenimiento,
ampliación, suspensión o retirada de la certificación, en personal o entidades externas.
9.3 En aquellos casos en que se decida conceder la certificación, se procede a la firma

del contrato de Autorización de Uso del Sello de Conformidad con norma REG-PRE-
TCP-14-03 que es refrendado por Director Ejecutivo del IBNORCA y la Dirección de la
empresa licenciataria o la persona debidamente autorizada, además se realiza la
entrega de un certificado de autorización.
El certificado es firmado por el Director Ejecutivo de IBNORCA, que indica el:
- Sistema o modelo de la certificación aplicable;
- Nombre de la empresa
- Producto que se certifica
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- Nombre comercial del producto
- Norma con la cual se certifica
- Lugar de fabricación del producto
- Fecha de emisión y de caducidad del certificado;
- Número de certificado.
- Número de Reglamento Particular
9.4 Si la organización licenciataria solicitara la ampliación del alcance del producto

certificado, se realizará una auditoria de ampliación para evaluar la conformidad del
producto y del sistema de gestión de la calidad, esta auditoría podrá programarse junto a
la auditoria de seguimiento o renovación que le corresponda a la empresa. En caso de
que los resultados sean favorables en la evaluación, se procederá a realizar el cambio de
certificado con las enmiendas correspondientes de acuerdo a los lineamientos
establecidos en el REG-PRE-TCP-16-01.
9.5 Si la organización licenciataria solicitara la reducción en el alcance del producto

certificado, se realizará la auditoria de seguimiento o renovación sin considerar los
productos para los cuales se solicitó el retiro. Una vez que el informe hubiera sido
aprobado con la reducción del alcance propuesto, se procederá a realizar el cambio de
certificado con las enmiendas correspondientes de acuerdo a los lineamientos del REG-
PRE-TCP-16-01.
10 SUPERVISIÓN (SEGUIMIENTO)
10.1 El área de TCP realiza las actividades de seguimiento en concordancia con los
criterios aplicables al sistema de certificación aplicable. Estas actividades se basan
principalmente en:
El área de TCP tiene un procedimiento documentado para la realización de las auditorias

de Seguimiento y Renovación PRE-TCP-07 “Procedimiento Específico. Seguimiento y
Renovación”. Para verificar que las empresas licenciatarias continúan cumpliendo con
los requisitos, se realizará al menos una evaluación al año, de manera que se verifique
que se cumple y mantiene la conformidad del producto. El proceso es debidamente
procesado y documentado, el cual empieza desde la programación anual para las
diferentes empresas. El solicitante también está al tanto del proceso que se encuentra
referenciado en el Reglamento General (acápite 6.8 seguimientos de control, auditorias
complementarias, adicionales reevaluación y renovación del Sello) y anexo 3 flujo grama
del proceso de seguimiento y renovación de producto).
10.2 En el proceso de seguimiento PRE-TCP-07 y de acuerdo al Reglamento General

(acápite 6.8), se exige a la empresa la información y notificación de cualquier cambio en
el diseño o especificaciones del producto, si se producen modificaciones en las normas
conforme a las cuales se ha certificado el producto, cambios en los propietarios, cambio
de estructura o traslado a otra dirección de donde se encontraba la empresa, o en el
caso de que cualquier información sugiera que quizá el producto ya no cumple con los
requisitos del sistema de certificación.
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En tal caso el titular no está autorizado a poner en el mercado el producto afectado por
cambios, hasta que IBNORCA, notifique que corresponde.
10.3 Las actividades de supervisión se documentan de acuerdo a lo establecido en 10.1.
10.4 Los productos certificados, son sometidos a auditorias de seguimiento para verificar
que mantienen su conformidad respecto a norma y se marcan adecuadamente.
En el contrato de autorización y de renovación de uso del Sello IBNORCA (cláusula 5ta)

se establece que se realizará el seguimiento con una periodicidad establecida
considerando la toma de muestras del comercio y de la fábrica para realizar los ensayos
en planta o en laboratorio externo, sistema de la calidad; y comprobar el mantenimiento
de la conformidad de los productos certificados y establece que también IBNORCA
podrá adquirir en cualquier punto del sistema de distribución del país, en el momento
que lo desee y no más de 6 (seis) veces al año, el producto con el Sello IBNORCA, para
efectuar los ensayos respectivos y evaluar su conformidad.
11 UTILIZACIÓN DE CERTIFICADOS Y DEL SELLO IBNORCA
Para ejercer el control apropiado sobre la propiedad, utilización y exhibición del Sello
IBNORCA establece las condiciones para su uso, los cuales están descritos en el
Reglamento General. Los Incisos para el uso apropiado del Certificado se establecen en
el Reglamento General acápite 6.6. Tramite de la solicitud y condiciones exigidas al
solicitante, en especial los acápites 6.6.5; 6.6.16; 6.6.18, Anexo 1 Guía para la
reproducción del logotipo del Sello, NB/ ISO/IEC 27.
IBNORCA confiere el derecho de uso del Sello IBNORCA de Conformidad con Norma a
la empresa solicitante mediante la firma del contrato de Autorización de Uso del Sello y
del certificado de Uso del Sello del Sello IBNORCA. Luego de esto, la empresa recién
tiene la autorización de hacerlo figurar en el producto.
Toda falta por parte de la empresa licenciataria al Reglamento General y/o al contrato
correspondiente a referencias incorrectas o a uso engañoso, es sometida a las
sanciones descritas en el acápite 6.9 “Reducción, cese o suspensión del Derecho de
Uso del Sello INBORCA” referenciado en el Reglamento General.
12 RECLAMOS A LOS PROVEEDORES
De acuerdo al Reglamento General del Sello la empresa licenciataria pone a disposición

de IBNORCA los registros de las reclamaciones realizadas por sus clientes sobre los
productos certificados, así como de las acciones correctivas a que dieran lugar. Estos
registros y documentación se evalúan en cada una de las auditorias y se realiza la
verificación de las acciones tomadas.
Código
MC-TCP-01
Version
05 MANUAL
Vigencia desde
2012-06-27
7. REGISTROS.
Código Nombre del registro
Ninguno Ninguno
8. INDICADORES.
Indicador Descripción del Indicador
Ninguno Ninguno
9. ANEXOS.
Anexo Código Descripción del Anexo
Ninguno Ninguno Ninguno

MC-TCP-01 Aprobado 2012-06-27

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a- El Responsable del Área de Certificación- Producto con Sello o el técnico

d- El DN_T revisa y pre aprueba el informe resumen para su consideración

e- El CONCER evalúa, y recomienda la otorgación a la Dirección Ejecutiva,

f- La DE es responsable de la aprobación y dar la concesión del Sello.

4- La DE es responsable de que se realice al menos una revisión al año de las

5- La Dirección Ejecutiva con apoyo del Director Nacional de Servicios Técnicos y

7- La DE dentro de la estructura de servicios cuenta con la Certificación de Producto

1.2.d) Los documentos de personería jurídica de IBNORCA se encuentran en el área

El decreto supremo Nº 24498 de fecha 1997-02-17, con el cual se crea el Sistema

Esta estructura contempla la participación de las partes involucradas en la definición y

1.2.f) La Dirección Ejecutiva es responsable en última instancia de cada decisión en

-El RA-TCP ó P-TC, revisa y evalúa la solicitud.

1.2.g) Derechos y responsabilidades en las actividades de la certificación se dividen en:

Los derechos y responsabilidades para el solicitante, se encuentran establecidos en el

1.2.h) Responsabilidad legal

Las actividades de IBNORCA en lo referente a las actividades de certificación de

1.2.i) Independencia Económica

El área TCP dispone del personal necesario, con la formación, adiestramiento y

La Dirección Ejecutiva conjuntamente con el Director Nacional de Servicios Técnicos,

El área TCP, dispone de un sistema de la calidad interno en base a la norma

Los miembros tienen la composición de diferentes sectores, entidades públicas y

1.2.o) Organismos relacionados

Las relaciones con otras entidades en materia de certificación se establecen siempre

Además, el Área de Certificación de Producto:

- No suministra o diseña productos del tipo que certifica.

1.2.p) El Directorio es el que establece la política y los procedimientos para la resolución

El Directorio de IBNORCA resolverá la apelación y se informará del resultado por escrito

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Cualquier persona puede formular denuncias, debidamente justificadas, ante IBNORCA

La Dirección Ejecutiva gestiona ante el Directorio, el proceso para investigar la denuncia,

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