Diseño de estudios

José Enrique Pérez Lu. MD MSc PhD

 Diseños de estudio

• Estudios en investigación
• Estudios descriptivos
operativa
observacionales
• Revisiones sistemáticas
• Estudios analíticos
observacionales • Meta-análisis
• Estudios pre-clínicos en animales • Estudios cualitativos
• Estudios aleatorizados de • Evaluaciones económicas
intervención o ensayos clínicos • Sistematización
aleatorizados
• Análisis históricos
• Pseudo-experimentales (Estudios
de intervención no aleatorizados)

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Clasificación de lo estudios epidemiológicos
1. Asignación de la exposición
1. Experimentales
2. Pseudo-experimentales
3. No experimentales - Observacionales
2. Hipótesis
1. Descriptivos
2. Analíticos
3. Número de mediciones que se realiza en cada sujeto
1. Longitudinales
2. Transversales
4. Criterio de temporalidad
1. Retrospectivos
2. Prospectivos
5. Selección de los participantes
1. De acuerdo a la exposición
2. De acuerdo al evento
3. Indistintamente a la exposición o el evento
6. Unidad de análisis
1. Individuales
2. Ecológicos
 Estudios epidemiológicos para análisis individual
Estudios epidemiológicos
Asignación Asignación NO
controlada controlada

Estudios experimentales Estudios observacionales

Sin Hipótesis Con Hipótesis

Asignación NO Asignación
aleatoria aleatoria Descriptivos Analíticos

Estudio Estudios - Reporte de Muestreo en Muestreo en

pseudo- aleatorizados casos relación con la relación con la
experimental - Serie de casos enfermedad o exposición
- Estudios efecto
transversales

Estudios de Estudios de
Casos-Control Cohorte
o transversales

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Diseños de estudios no clasificados en los
diseños epidemiológicos
• Estudios pre-clínicos en animales
• Estudios en investigación operativa
• Revisiones sistemáticas
• Meta-análisis
• Evaluaciones económicas
• Sistematizaciones
• Análisis históricos
• Estudios cualitativos
Estudios Transversales

• La enfermedad y la exposición se miden simultáneamente

• No permite determinar si la exposición fue antes de la enfermedad

• Se evalúa a los sujetos en un momento particular en un solo

momento
Estudios de Casos y Controles

• Se selecciona a los sujeto en base a la enfermedad

• Casos: Sujetos con la enfermedad
• Controles: Sujetos sin la enfermedad

• Se compara la exposición en el pasado de los casos y

los controles

• No permite determinar el riesgo

Estudios de Cohorte

• Se selecciona a sujetos expuestos y no-expuestos al factor de interés,

que estén en riesgo del evento

• Se sigue a los sujetos para determinar quiénes desarrollan el evento

en el futuro

• Se compara el riesgo de enfermar de los expuestos con los no-

expuestos
Estudios Aleatorizados

• Experimento controlado por el investigador

• Se expone al azar a un grupo de sujetos a una

intervención y al otro no, y se les sigue en el
tiempo para determinar la ocurrencia del
desenlace

• Limitados a exposiciones manipulables y no-

dañinas
Estudios en investigación operativa

• Técnica de investigación sistémica

• Se utiliza para evaluar programas y tomar de decisiones

• Mejorar el funcionamiento de los servicios y las operaciones de un

sistema

• Objetivo:

• Incrementar la eficiencia, efectividad y calidad de los programas, servicios,

sistemas y políticas de salud

• Mejorar la disponibilidad, accesibilidad y aceptabilidad de los usuarios

 STROBE: observacionales descriptivos o
analíticos
• Título y resumen • Resultados
• Introducción • Participantes
• Contexto/ fundamentos • Datos descriptivos
• Objetivos • Datos de las variables de
resultado
• Métodos • Resultados principales
• Diseño del estudio • Otros análisis
• Contexto
• Discusión
• Participantes
• Resultados clave
• Variables
• Limitaciones
• Fuentes de
datos/medidas • Interpretación
• Sesgo • Generabilidad
• Tamaño muestral • Otra información
• Variables cuantitativas • Financiación
• Métodos estadísticos

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 CARE: reporte de casos

• Título y resumen • Discusión

• Título • Discusión
• Palabras clave • Perspectiva del
• Resumen paciente
• Consentimiento
• Introducción informado
• Introducción
• Antecedentes
• Resultados
• Hallazgos clínicos
• Calendario (cronología)
• Evaluación diagnóstica
• Intervención
terapéutica
• Seguimiento y
resultados

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 CONSORT: ensayos clínicos aleatorizados

• Título y resumen • Resultados

• Introducción • Flujo de participantes
(diagrama de flujo)
• Antecedentes y
objetivos • Reclutamiento
• Datos basales
• Métodos • Números analizados
• Diseño del ensayo • Resultados y estimación
• Participantes • Análisis secundarios
• Intervenciones • Daños (perjuicios)
• Resultados
• Tamaño muestral • Discusión
• Aleatorización • Limitaciones
• Generación de la • Generalización
secuencia • Interpretación
• Mecanismo de la
ocultación de la • Otra información
asignación • Registro
• Implementación
• Protocolo
• Enmascaramiento
• Financiación
• Métodos estadísticos

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 TREND: pseudo-experimentales o
investigación operativa
• Título y resumen • Resultados
• Título • Flujo de participantes
• Resumen • Reclutamiento
• Introducción • Datos basales
• Antecedentes • Datos basales,
equivalencia
• Métodos • Análisis cuantitativo
• Participantes • Resultados y
• Intervenciones tendencias
• Objetivos • Análisis secundarios
• Variables • Acontecimientos
• Tamaño muestral adversos
• Método de asignación • Discusión
• Enmascaramiento • Interpretación
• Unidad de análisis • Extrapolación
• Métodos estadísticos • Evidencias en conjunto

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 SRQR: estudios cualitativos
• Título y resumen
• Título
• Resumen
• Introducción
• Formulación de problema
• Pregunta de investigación
• Métodos
• Enfoque cualitativo y
paradigma de investigación
• Características del
investigador
• Contexto
• Estrategia de muestreo
• Aspectos éticos relativos a
los sujetos humanos
• Metodología de colección
de datos
• Instrumentos de colección
de datos y tecnologías
• Unidades de estudio
• Procesamiento de los datos
• Análisis de los datos
• Técnicas para mejorar la
confiabilidad
• Resultados
• Síntesis e Interpretación
• Enlaces a datos empíricos
• Discusión
• Integración con el trabajo
previo, implicancias,
transferencia, y la
contribución en el campo
• Limitaciones
• Otra información
• Conflicto de interés
• Financiación
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 PRISMA: revisiones sistemáticas o meta-
análisis
• Título y resumen
• Título
• Resumen estructurado
• Introducción
• Justificación
• Objetivos
• Métodos
• Protocolo y registro
• Criterios de elegibilidad
• Fuentes de información
• Búsqueda
• Selección de los estudios
• Proceso de extracción de
datos
• Lista de datos
• Riesgo de sesgo en los
estudios individuales
• Medidas de resumen
• Síntesis de resultados
• Riesgo de sesgo entre los
estudios
• Análisis adicionales
• Resultados
• Selección de estudios
• Características de los estudios
• Riesgo de sesgo en los
estudios
• Resultados de los estudios
individuales
• Síntesis de los resultados
• Riesgo de sesgo entre los
sujetos
• Análisis adicionales
• Discusión
• Resumen de la evidencia
• Limitaciones
• Conclusiones
• Financiación
• Financiación
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 CHEERS: evaluaciones económicas
• Título y resumen
• Título
• Resumen
• Introducción
• Antecedentes y objetivos
• Métodos
• Población objetivo y subgrupos
• Contexto y lugar
• Perspectiva del estudio
• Comparadores
• Horizonte temporal
• Tasa de descuento
• Selección de los desenlaces
sanitarios
• Medición de efectividad
• Medición y valoración de
desenlaces basados en
preferencias
• Estimación del uso de recursos y
costos
• Moneda, fecha de costos y
conversión
• Elección del modelo
• Supuestos
• Métodos de análisis
• Resultados
• Parámetros del estudio
• Costos y desenlaces
incrementales
• Caracterizando la incertidumbre
• Caracterizando la
heterogeneidad
• Discusión
• Hallazgos del estudio,
limitaciones, generalizabilidad y
conocimientos actuales
• Otros
• Fuente de financiamiento
• Conflictos de interés
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 SQUIRE: mejoras de calidad, sistematización o
investigación operativa
• Título y resumen • Resultados
• Título • Resultados (outcomes)
• Resumen • Discusión
• Introducción • Síntesis
• Antecedentes • Relación con otras
• Problema local evidencias
• Mejora perseguida • Limitaciones
• Pregunta del estudio • Interpretación
• Conclusiones
• Métodos
• Aspectos éticos • Otra información
• Ámbito • Financiación
• Planificación de la
intervención
• Planificación del estudio
de la intervención
• Métodos de evaluación
• Análisis

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 ARRIVE: pre-clínicos en animales

• Título y resumen • Resultados

• Título • Datos basales
• Resumen • Cantidades analizadas
• Introducción • Resultados y estimación
• Antecedentes • Eventos adversos
• Objetivo • Discusión
• Métodos • Interpretación
/implicaciones científicas
• Declaración ética • Capacidad de
• Diseño del estudio generalización/aplicabilidad
• Procedimientos • Financiación
experimentales
• Animales de
experimentación
• Alojamiento y manejo de
animales
• Tamaño de la muestra
• Asignación de animales a
grupos experimentales
• Resultados experimentales
• Métodos estadísticos

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