UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO

FACULTAD DE QUÍMICA
PROGRAMA DE MAESTRÍA Y DOCTORADO EN CIENCIAS QUÍMICAS
MÉTODOS DE BIOEVALUACIÓN DE FÁRMACOS

DR. ANDRÉS NAVARRETE CASTRO

DR. JOSÉ LUIS BALDERAS LÓPEZ

INSTRUCCIONES:
Para cada problema indique:
a) El tipo de escala de medición (numérica, categórica) y el subtipo (rango, intervalo, absoluta, nominal u
ordinal)
b) El tipo de datos a los que corresponden los resultados obtenidos (pareados, no pareados).
c) Si es el caso, la tabla de contingencia.
d) La hipótesis nula H0 y la hipótesis alterna H1.
e) La prueba estadística que sugiere para analizar los datos y por qué escogió dicha prueba.
f) Si es el caso, la prueba post hoc que utilizaría y por qué.
g) Resolver el problema mediante SigmaPlot o GraphPad Prism.
h) La conclusión.

1. En un experimento se midió el efecto sobre la

GRADO DE LESIÓN GÁSTRICA
agregación plaquetaria en 11 personas, antes y después
de fumar un cigarro, con los siguientes resultados: PERSONA AAINE 1 AAINE 2

1 3 1
2 3 0
3 2 1
4 3 2
5 1 0
6 3 1
7 2 1

¿Cuál AAINE causa el menor grado de lesión gástrica?

3. En estudio se planteó evaluar la eficacia de una dosis

diaria de Saquinavir de 1600 mg/100 mg, en 69
personas VIH después de haber recibido 3 años de
¿El fumar tiene efecto sobre la agregación plaquetaria? terapia antirretroviral. Antes del estudio, 48 personas
tenían una carga viral baja (menor a 50 copias de VIH-
1 RNA) y 21 tenían carga viral alta. Después del estudio,
3 personas que tenían carga viral baja tuvieron un
2. En un experimento se midió el grado de lesión aumento en la carga viral, mientras que 12 de las 21
gástrica en 7 personas con dos diferentes AAINE´s. la personas que tenían carga viral alta, tuvieron
Escala de medición fue la siguiente: disminución de la carga viral.
3 = Alto
2 = Medio ¿El Saquinavir es efectivo para disminuir la carga viral?
1 = Bajo
0 = nulo

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4. En un estudio se evaluó el efecto de una dieta rica en 7. En un experimento se midió el efecto de la dieta en los
carne sobre el gasto cardíaco en dos grupos de 7 tiempos de coagulación (en segundos) de 24 pacientes,
personas y se obtuvieron los siguientes resultados: asignados aleatoriamente a cada dieta:

GASTO CARDÍACO (L/min) TIEMPOS DE COAGULACIÓN (s)

DIETA DIETA RICA EN
BALANCEADA CARNE DIETA DIETA RICA EN DIETA RICA EN DIETA RICA EN
BALANCEADA GRASA PROTEÍNAS AZÚCARES
4.6 4.3
62 63 68 56
5.1 4.4
60 67 66 62
4.7 4.9
4.9 4.9
63 71 71 60

4.7 5.1 59 64 67 61

5.3 5.6 65 68 63
5.4 5.3 66 68 64
63
¿Comer demasiada carne afecta el gasto cardíaco? 59

¿Influye el tipo de dieta sobre el tiempo de coagulación?

5. Se evaluó la efectividad de un analgésico a base de
extractos vegetales en dos grupos de 20 voluntarios
para el tratamiento del dolor leve. A un grupo de le
8. En un experimento se administró una tableta de 250
administró el analgésico y a otro un placebo. La escala
mg de cafeína equivalente a 3 tazas de café a hombres,
usada para reportar la efectividad fue:
mujeres que estaban tomando anticonceptivos y
mujeres que no estaban tomando anticonceptivos. Se
4 = Completamente efectivo
tomaron muestras de sangre a cada uno de los
3 = Fuertemente efectivo
participantes en el estudio y se determinó el tiempo de
2 = Moderadamente efectivo
vida media de la cafeína para cada uno de ellos.
1 = Ligeramente efectivo
0 = Sin efecto
TIEMPO DE VIDA MEDIA (h) DE LA CAFEÍNA
MUJERES CON MUJERES SIN
EFECTIVIDAD DEL ANALGÉSICO HOMBRES ANTICONCEPTIVOS ANTICONCEPTIVOS
ORALES ORALES
PLACEBO ANALGÉSICO 2.04 5.30 10.36

3 1 1 4 5.16 7.28 13.28

6.11 8.98 11.81
0 0 3 4
5.82 6.59 4.54
2 0 3 3
5.41 4.59 11.04
4 0 3 1
3.51 5.17 10.08
0 1 4 2 3.18 7.25 14.47
0 2 4 4 4.57 3.47 9.43
2 1 3 4 4.83 7.60 13.41

0 2 0 3 11.34
3.79
0 1 4 2
9.03
1 3 3 2
7.21

¿El analgésico a base de extractos vegetales es eficaz para

¿Existe diferencia en el t½ de la cafeína entre hombres y
el tratamiento del dolor leve?
mujeres?
¿Existe diferencia en el t½ de la cafeína entre mujeres, si
toman o no anticonceptivos orales?
6. En un estudio clínico, 18 de 25 pacientes que recibieron
un placebo desarrollaron trombosis, mientras que sólo
6 de 18 pacientes que recibieron aspirina presentaron
trombosis.

¿La administración de aspirina previene la formación de

trombosis?

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9. Al evaluar un analgésico de cuidado paliativo. 60 11. En un experimento se midió la frecuencia cardiaca de

pacientes fueron aleatorizados en 3 grupos. Un grupo 7 personas antes y después de tomar un
recibió oxicodona, otro grupo recibió morfina y el broncodilatador:
último grupo recibió diamorfina. A los 5 días las dosis
fueron optimizadas para cada paciente.
FRECUENCIA CARDIACA AL TOMAR UN
BRONCODILATADOR
Para evaluar el efecto se utilizó una escala “visual
análoga” que consiste en una línea en un hoja de papel. PERSONA ANTES DESPUÉS
El inicio de la línea se marca como “sin dolor” y el final 1 57 65
como “dolor severo. El paciente, entonces, marca su 2 58 65
impresión sobre el dolor sobre la línea. La línea tiene 10
3 55 67
cm de longitud y la distancia marcada se mide en mm,
dando una escala de dolor de 0 a 100. 4 52 50
5 59 61
NIVEL DE ANALGESIA
6 54 57
7 59 59
SIN DOLOR DOLOR SEVERO

¿El broncodilatador tiene efecto sobre la frecuencia

NIVEL DE DOLOR DE TRES DIFERENTES ANALGÉSICOS cardiaca?
OXYCODONA MORFINA DIAMORFINA

64 9 62 19 23 9 12. Se quiere probar que una cierta dieta hipocalórica

71 10 50 10 42 15 produce mayor efecto adelgazante que una dieta
21 74 76 55 30 47 macrobiótica. Los datos siguientes corresponden al
75 79 51 80 70 6 número de kilogramos perdidos en una semana por
12 17 45 15 71 15 pacientes sometidos a cada tipo de dieta.
11 32 35 62 65 14
15 15 54 31 35 15 DIETA DIETA
20 51 71 80 20 17 HIPOCALÓRICA MACROBIÓTICA
69 72 31 41 25 20 1.3 1.7
38 64 49 19 45 25 1.2 1.8
2.2 2.1
1.5 2
¿Los tratamientos son igual de eficaces?
1.4 1.7
¿Cuál tratamiento es el mejor?
2.3 1.9

¿La dieta hipocalórica tiene mejor efecto adelgazante?

10. La infección recurrente del tracto urinario se puede
prevenir administrando dosis preventivas de
antibióticos. Se probaron tres diferentes antibióticos 13. Se desea probar el efecto hipoglucémico de un nuevo
en niñas de 3 y 16 años de edad con un historial clínico fármaco análogo de sulfas en ratas diabetizadas. Los
de infección recurrente de las vías urinarias. Los datos obtenidos son los siguientes:
resultados fueron los siguientes:

NIVEL DE GLUCOSA EN SANGRE (mg/dL)

TRATAMIENTO PREVENTIVO CON ANTIBIÓTICOS
ANTES DE DESPUÉS DE
ANTIBIÓTICO
INFECCIÓN
NO INFECCIÓN RATA ADMINISTRAR EL ADMINISTRAR EL
RECURRENTE
FÁRMACO FÁRMACO
Ampicilina 20 7 1 360 330
Trimetoprim
2 356 360
24 21
Sulfametoxazol 3 400 356
Cefalexina 14 2 4 324 300
5 401 390
6 389 367
¿Qué antibiótico es efectivo para prevenir la infección 7 370 350
recurrente?
8 367 345

¿El nuevo fármaco es efectivo como hipoglucemiante?

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GASTO CARDÍACO (L/min)

14. Al realizar una determinación a una dosis única de 100 DIETA DIETA RICA EN
mg/kg tres sedantes utilizando el cilindro de BALANCEADA CARNE
exploración, se encontraron los siguientes resultados: 4.6 4.3
5.1 4.4
NÚMERO DE LEVANTAMIENTOS 4.7 4.9
4.9 4.9
SUSTANCIA SUSTANCIA SUSTANCIA
CONTROL 4.7 5.1
1 2 3

60 60 50 23 5.3 5.6
54 62 45 24 5.4 5.3
62 56 47 31
59 56 51 32
60 57 50 25 ¿Comer demasiada carne afecta el gasto cardíaco?
61 59 42 29
58 61 45 28
58 60 45 29

17. En un experimento se midieron el número de lesiones

Nota: Un menor número de levantamiento indica un mayor
efecto sedante.
¿Cuál o cuáles sustancias tienen efecto sedante y cuál de
ellas es la de mayor efecto?
gástricas inducidas con etanol en ratas tratadas con β-
sitosterol (30 mg/kg, oral) en presencia o ausencia de
indometacina (10 mg/kg, SC).
LESIONES GÁSTRICAS IN DUCIDAS CON ETANOL

INDOMETACINA +
CONTROL β-SITOSTEROL
β-SITOSTEROL
122 112 26
15. Para evaluar el efecto preventivo de un nuevo fármaco
gastroprotector se utilizaron dos grupos 104 59 46
independientes de ratas y midiendo el número de 102 61 33
lesiones inducidas con etanol. 156 105 52
99 24 58

LESIONES INDUCIDAS POR ETANOL 158 129 31

CONTROL FÁRMACO

6 2
¿El β-sitosterol previene las lesiones gástricas en
7 4
presencia o ausencia de indometacina?
8 4
9 6
10 8
18. Para determinar la severidad de los malestares
19 9
gastrointestinales de dos fármacos, se utililzaron dos
22 10 grupos de 50 pacientes a los cuales se les adminsitró el
22 16 fármaco 1 y el fármaco 2, independientemente.
32 17
La escala de malestar utililzada fue:
0 = ningún malestar,
¿El fármaco es eficaz para prevenir lesiones gástricas?
1 = malestar suave,
2 = malestar moderado,
3 = malestar severo.
16. En un estudio se evaluó el efecto de una dieta rica en
Los datos obtenidos fueron:
carne sobre el gasto cardíaco en dos grupos de 7
personas y se obtuvieron los siguientes resultados:
MALESTAR GASTROINTESTINAL DE 2 FÁRMACOS
ESCALA DE GRUPO 1 GRUPO 2
MALESTAR (FÁRMACO 1) (FÁRMACO 2)
0 39 28
1 6 12
2 4 6
3 1 4

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¿Qué fármaco produce los menores malestares

gastrointestinales a los pacientes?

19. Para determinar si los niveles de hemoglobina cambian

cuando se administra vitamina B12 a un grupo de
veganos, se llevó a cabo un estudio donde a cada
individuo se le midió antes y después de ingerir un
tratamiento de 4 semanas de vitamina B12. Los
resultados fueron:

NIVELES DE HEMOGLOBINA(g/L) ANTES Y

DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON VITAMINA
B12
ANTES DESPUÉS ANTES DESPUES
142 146 146 151
140 160 153 153
135 143 126 140
153 153 115 114
136 155 159 164
142 141 146 152
146 151 136 142
117 133 158 161
139 139 139 144
156 153 137 152
154 155 150 153
152 150 136 141
154 156 137 149
133 155 136 151

¿Es efectiva la vitamina B12 para aumentar la

hemoglobina en individuos veganos?

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Versión 2018-2
Febrero de 2018