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GAP Analysis ISO 22000 2005 To 2018 v.1 Public - En.es
GAP Analysis ISO 22000 2005 To 2018 v.1 Public - En.es
Introducción
0.1 Generalidades Una sección general que especifica la aplicación y
objetivo de la norma
0.2 Principios SGIA Nueva subsección
La palabra d
5.1 Liderazgo y Compromiso Parcialmente cubierto por la cláusula 5.1 y 7.4.3
8.5.1 pasos preliminares para Parcialmente cubierto por 7.3 Descripción de los
permitir el análisis de riesgos pasos del proceso y medidas de control (7.3.5.2) ha
sido reemplazado por descripción del proceso y
entorno de proceso, y el alcance de los requisitos
que se ha ampliado para incluir descripciones
adicionales tales como: el diseño de los locales y
equipos de procesamiento de entre otras cosas. Las
variaciones de los cambios estacionales esperados y
los patrones de cambio también se incluirán.
8.5.2 Análisis de peligros Parcialmente cubierto por, 7,4,
10. Mejora
10.1 no conformidad y Nuevo
acciones correctivas
10.2 Mejora Continua Parcialmente cubierto por 8.1, 8.5.1
Beneficios de los SGIA, la referencia a PHVA y se han incluido la aclaracion de las formas verbales (debe, deberia y puede)
Los elementos clave se trasladaron desde la sección de Introducción (2005) a una subsección separada. Principios comunes a las normas de
sistemas de gestión ISO se han incluido
Enfoque basado en procesos, ciclo PHVA y el pensamiento basado en el riesgo (incluyendo la relación con HACCP) explicaciones incluidas
Introducción a la relación con la Estructura de Alto Nivel (HLS) y el marco documental
Se han incluido los requisitos para determinar los problemas externos e internos relevantes para el propósito de la organización y la
capacidad de lograr los resultados previstos; así como la revisión y actualización de la información
Se han incluido los requisitos para determinar las necesidades y expectativas de las partes interesadas, así como la revisión y actualización de
la información
El término "servicios" se ha agregado al requisito de definición del alcance, así como a "actividades ... que pueden influir en la seguridad
alimentaria de los productos finales de la organización". Se ha agregado un enlace a los requisitos definidos en 4.1 y 4.2 al determinar el
alcance.
Los requisitos generales relacionados con el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos se han reanudado en una sola cláusula
general. La palabra "documento" ha sido eliminada dando una decisión abierta sobre cómo administrar el SGIA. "La organización debe
establecer, implementar, mantener, actualizar y mejorar continuamente un SGIA, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de
conformidad con los requisitos de este documento.
Se han ampliado las responsabilidades de la alta dirección, incluido el demostrar el liderazgo y el apoyo a otras funciones de gestión
relevantes
La organización debe establecer, implementar, mantener, actualizar y mejorar continuamente un SGIA, incluyendo los procesos necesarios y
sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de este documento.
Las responsabilidades y autoridades para los roles relevantes también deben ser "entendidas", no solo definidas y comunicadas (nuevo
requisito). Se han asignado requisitos adicionales a la alta dirección, relacionados con la asignación de responsabilidades y autoridades
específicas dentro del SGIA.
Se han agregado nuevos requisitos relacionados con la determinación de riesgos y oportunidades, acciones para abordarlos y su planificación.
Se agregó una Nota importante (6.1.1.) Para aclarar el concepto de riesgos y oportunidades en el contexto del estándar (eventos y sus
consecuencias relacionadas con el desempeño y la efectividad del SGIA)
Se han incorporado requisitos específicos adicionales para la definición de los objetivos (SMART), así como los requisitos relacionados con la
planificación para alcanzarlos. Nuevo requisito: se deben tener en cuenta los requisitos de inocuidad de los alimentos, regulatorios,
reglamentarios y de los clientes al definir los objetivos.
El requisito general en la cláusula 5.3 (V2005) se ha ampliado para incluir consideraciones adicionales al planificar y realizar cambios dentro
del SGIA.
Se ha agregado como requisito la consideración de la capacidad y las limitaciones de los recursos existentes, así como la necesidad de
recursos externos en la determinación de los recursos necesarios.
Separados como una subcláusula de recursos, los requisitos aplicables a los expertos externos se han incluido en esta subcláusula. Se ha
agregado la definición de competencia en el acuerdo / contratos con expertos externos.
Redacción se ha cambiado ligeramente y se añadió una nota
La redacción se modificó ligeramente y se agregó una nota, en la nota se incluyó la parte social
Los requisitos específicos aplicables a los elementos desarrollados externamente se han introducido en esta cláusula
La versión 2005 requería la definición y la documentación del control de los procesos subcontratados; sin embargo, en la versión 2018, los
requisitos se han extendido también a los proveedores de productos y servicios. Los requisitos también se han mejorado y se han hecho más
específicos. Se han agregado los requisitos para la evaluación, selección, monitoreo del desempeño / re evaluación de proveedores externos,
así como los requisitos para una comunicación adecuada. El desempeño de los proveedores externos también se ha agregado como un
aporte para la Revisión de la Direccion.
La competencia del equipo de seguridad alimentaria se ha incluido en esta cláusula, el alcance de la complementación necesaria incluye
ahora también específicamente proveedores externos.
El requisito para el personal responsable de la operación del plan de control de riesgos ha cambiado de "capacitado" a "competente".
Los requisitos de concientización han sido trasladados a la cláusula 7.3.
Los requisitos relacionados con la comprensión del personal de la comunicación efectiva se han trasladado a la cláusula 7.4
Los requisitos de concientización mencionados anteriormente en la cláusula 6.2.2 e) se trasladaron a la cláusula 7.3 y se ampliaron con una
conciencia específica relacionada con la política de inocuidad de los alimentos, objetivos (relevantes para sus tareas), mejor desempeño de
seguridad e implicaciones de no conformidad con los requisitos del SGIA .
Se han agregado requisitos adicionales con respecto al alcance de las comunicaciones internas y externas. La comprensión de los requisitos
de comunicación efectiva se han incluido en esta cláusula.
Se han agregado requisitos adicionales con respecto a la comunicación externa relacionada con clientes / consumidores.El término
"proveedores" ha sido sustituido por "proveedor externo".Los problemas que deben comunicarse ahora deben definirse en un paso anterior
(cláusula 7.4.1) por parte de la organización, por lo que ya no están restringidos solo a cuestiones relacionadas con la inocuidad de los
alimentos, sino a toda la comunicación pertinente al SGIA.
Los requisitos originalmente incluidos en 7.1 se ampliaron para tener en cuenta la implementación de acciones definidas para abordar
riesgos y oportunidades (6.1).
La responsabilidad de la organización para controlar los cambios planificados y no intencionados, así como los procesos externalizados se ha
agregado en su cláusula
La redacción ha cambiado ligeramente y la adecuación del PPR está vinculada al contexto de la organización.
Se ha agregado una referencia para considerar ("debería") el documento ISO / TS aplicable en la definición de PPR.
La aprobación del proveedor y la información del producto / conciencia del consumidor se han incluido en la lista de PPR mínimo que
necesita la organización.
La información documentada de PPR ahora también especificará su selección, monitoreo y verificación aplicables.
Se modificó la redacción, se agregaron requisitos mínimos al establecer un sistema de rastreabilidad (incluido el reproceso). Se ha agregado
el requisito de verificación y prueba de la efectividad del sistema de trazabilidad. Se agregó una nota sobre la conciliación de cantidades de
productos finales e ingredientes.
La responsabilidad aún se asigna a la alta dirección. La palabra "accidentes" se ha cambiado a "incidentes".
Se ha incluido un requisito de información documentada con respecto al manejo de estas situaciones. Los procedimientos para responder a
estas situaciones todavía se requieren
Los requisitos relacionados con la competencia del Equipo de Seguridad Alimentaria se han reubicado en la Cláusula 7.2 Competencia.
General: se ha agregado la información mínima relevante a considerar cuando se realiza el HR.
Características Materia prima: "La fuente (por ejemplo, animal, mineral o vegetal)" ha sido incluida en la lista de características de las
materias primas y la aclaración dada en relación con el "lugar de origen".
Características producto final: redacción como Métodos de distribución y entrega se ha agregado en la lista de características del producto
final.
Diagramas de flujo: las entradas y salidas que se detallarán en los diagramas de flujo se han ampliado y los requisitos de vertificación en el
sitio se describen por separado en una subcláusula.
Identificación del peligro y niveles aceptables: los datos internos epidemiológicos / científicos / históricos también se deben utilizar como un
insumo en la identificación de los peligros, así como en los requisitos legales / regulatorios / del cliente. Notas de aclaración han sido
agregadas. Se ha agregado una recomendación para considerar los peligros con suficiente detalle. Se ha agregado el requisito para usar el
diagrama de flujo predefinido (en alineación con el Codex).
Evaluación de riesgos: se eliminó la palabra "eliminación" de los riesgos para la inocuidad de los alimentos. Se ha incluido el requisito de
identificar riesgos significativos de seguridad alimentaria.
Selección de medidas de control: Se eliminó la palabra "eliminación" de peligros para la inocuidad de los alimentos y se agregó la frase
"peligros significativos para la inocuidad de los alimentos" al ámbito de aplicación de esta subcláusula. También aclaración sobre las medidas
de control que se administrarán como PPRO (s) o como PCC (reemplazo de las palabras plan HACCP, PCC y PPRO que se administrarán a
través de un Plan de control de peligros). Los insumos para llevar a cabo la evaluación y categorización de las medidas de control se han
ampliado para incluir también la viabilidad de establecer límites críticos de medición y la aplicabilidad de las correcciones oportunas. Se
deben documentar los requisitos externos que pueden afectar la elección y el rigor de las medidas de control.
La redacción se ha modificado para aclarar que la validación se aplica a ambas: medidas de control individuales y combinaciones de medidas
de control.
Se ha agregado el requisito para mantener la metodología de validación y la evidencia de la capacidad.
El plan HACCP y el documento PPRO se combinaron en un solo documento llamado Plan de control de peligros. Los requisitos para PPRO y
PCC (monitoreo, límites críticos / criterios de acción / correcciones / acciones correctivas) se han combinado bajo esta cláusula (8.5.4) La
definición de "Criterios de acción" se ha incluido como un requisito para PPRO, así como los requisitos específicos para definirlos. La entrada
de "métodos de monitoreo" se ha agregado como una opción adicional al lado de los dispositivos de monitoreo. Para los PPRO, ahora se
permiten métodos equivalentes de verificación de mediciones confiables a partir de los métodos de calibración.
Los requisitos para las acciones que deben tomarse no solo son aplicables cuando no se cumplen los límites críticos, sino también cuando no
se cumplen los criterios de acción.
Cambio en la redacción para sustituir el Plan HACCP y el PPRO por el Plan de control de peligros. Se agregó información adicional en los
resultados del proceso de actualización
Se ha aclarado el alcance de la aplicación de 8.7: métodos y equipos relacionados con el PPR y el plan de control de peligros.La frecuencia de
calibración / verificación se ha modificado a "intervalos especificados antes del uso".Se han agregado los requisitos para la validación del
software utilizado en el monitoreo y la medición dentro del SGIA, incluida la información documentada en las actualizaciones de las
actividades de validación y la administración de los cambios del software.
Las actividades a ser cubiertas por las actividades de verificación se han extendido: se ha agregado la efectividad de los PPR y se ha incluido el
plan de control de riesgos en lugar del plan HACCP / PPRO. Se ha agregado el requisito de imparcialidad de la persona que realiza la
verificación (no es la misma persona que realiza el monitoreo).Se ha incluido la aplicación de acciones correctivas en caso de que se detecte
un producto potencialmente inseguro a través de las actividades de verificación.
Correcciones / Acciones correctivas: se agregaron las acciones para revisar el NC identificado por los informes de inspecciones regulatorias y
las quejas de los consumidores. El término "criterio de acción" se ha definido como un disparador de correcciones / CA.
La frase "evaluar la necesidad de tomar medidas para garantizar que las no conformidades no vuelvan a aparecer" se ha sustituido por
"determinar e implementar acciones para garantizar ...".
Manejo de productos potencialmente inseguros: redacción ligeramente modificada. Requisito aclarado para evaluar cada lote del producto
afectado. Requisito agregado por no liberar el producto afectado por el incumplimiento de los límites críticos en un PCC, dejando la
evaluación de liberación solo aplicable a los productos que no cumplen con el criterio de auditoría de un PPRO. Requisito agregado para
conservar como información documentada los resultados de la evaluación de la publicación.
Se agregó una disposición potencial adicional de producto NC (redirigida para otro uso) y el requisito de retener información documentada.
Retirada / recuperación (Withdrawal/ recall): Separación entre el retiro y la recuperacion, la aplicabilidad de los requisitos según 8.9.5 es para
ambos procesos
(N. de T. La retirada es el proceso de recuperar el producto sospechoso del distribuidor.
La recuperación es el proceso de recuperar el producto sospechoso del consumidor final.)
General: Se presentaron nuevos requisitos relacionados con la responsabilidad de la organización de determinar los procesos de medición y
monitoreo teniendo como objetivo la evaluación del desempeño y la efectividad del SGIA.
Se han ampliado las entradas para generar el programa de auditoría: se deben tener en cuenta los cambios en el SGIA y los resultados del
monitoreo y la medición para desarrollar el programa de auditoría.
Requisito agregado para garantizar que los resultados de la auditoría sean informados al equipo IA y a la gerencia relevante.
Se agregó un requisito relacionado con la determinación de si el SGIA cumple con la intención de la política y los objetivos de inocuidad
alimentaria como parte del proceso de auditoría interna.
Entradas de la revision por la direccion: se han modificado la estructura y el número de entradas para la revisión de la gestión. Se han incluido
insumos adicionales y varios insumos agrupados bajo un aporte general de "información sobre el rendimiento y la efectividad del SGIA".
Las Salidas por la revision por la direccion también se han modificado para incluir acciones / decisiones específicas relacionadas con las
oportunidades de mejora continua y la necesidad de actualizaciones y cambios en el SGIA.
Nueva cláusula que especifica los requisitos para hacer frente a las no conformidades dentro de la organización, incluyendo el requisito de
determinar si podrían potencialmente ocurrir no conformidades similares (medidas preventivas)
Requisito extendido para incluir la mejora de la idoneidad y adecuación del SGIA, además de la efectividad.La redacción de los cambios de las
entradas debido a la inclusión de nuevos títulos de las cláusulas (por ejemplo, el análisis de los resultados de las actividades de verificación)
Redacción cambia ligeramente según los nuevos términos y títulos.
Naturaleza del Cambio
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
Alineamiento a HLS
Aclaración y mejora de la
texto
-
Revisión / mejora del nivel
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS y
revisión / mejora del nivel
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
Revisión / mejora del nivel
La alineación de HLS y
revisión / mejora del nivel
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS
La alineación de HLS y
revisión / mejora del nivel
La alineación de HLS y
revisión / mejora del nivel
La alineación de HLS
La alineación de HLS y
revisión / mejora del nivel
Revisión / mejora del nivel
ISO 22000: 2018
Introducción
0.1 Generalidades
0.2 Principios FSMS
Enfoque 0.3 Proceso
0,4 Relación con otra MSS
Sistemas de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos para
cualquier organización en la cadena alimentaria
1 Alcance
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4. Contexto de la organización (nuevo título)
4.1 La comprensión de la organización y su contexto
4.2 La comprensión de las necesidades y de las partes interesadas
exppectations
4.3 Determinación del alcance de las FSMS
4.4 Alimentación Mgt seguridad. Sistema
5. Liderazgo (nuevo título)
5.1 Liderazgo y Commitmment
5.2 política
5.3 roles organizacionales, responsabilidades y autoridades
6 Planificación (nuevo título)
6.1 acciones para abordar los riesgos y Oportunidades
6.2 Objetivos del FSMS y la planificación para alcanzarlos
6.3 Planificación de Cambios
7 Apoyo (nuevo título)
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
8 Funcionamiento (nuevo título)
8.1 Planificación y Control Operacional
8.2 Programas de requisitos previos
8.3 sistema de trazabilidad
preparación y respuesta 8.4 de emergencia
8.5 Control de Peligros
8.6 Actualización de la información que especifica el plan de control de
PRP y Peligro
8.7 El control de seguimiento y medición
8.8 Verificación relacionado con PRP y el plan de control de riesgos
8.9 Control de la no conformidad de productos y procesos
9. Evaluación del Desempeño (nuevo título)
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoría Interna
9.3 Revisión por la dirección
10. Mejora
10.1 no conformidad y acciones correctivas
10.2 Mejora Continua
10.3 Actualización de los FSMS
ISO 22000: 2005
Introducción
General
Nuevo
Nuevo
Nuevo
Sistemas de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos para cualquier
organización en la cadena alimentaria
1 Alcance
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
nueva rúbrica
Nuevo
Nuevo
4.1 + Nuevo
4.1
nueva rúbrica
5.1, 7.4.3 + nuevo
5.2 + nuevo
5.4, 5.5, 7.3.2 + nuevo
nueva rúbrica
nuevo
5,3 + nuevo
5,3 + nuevo
nueva rúbrica
1, 4,1, 6,2, 6,3, 6,4 + nuevo
6.2, 7.3.2 + nuevo
6.2.2.
5.6, 6.2.2
4.2, 5.6.1
nueva rúbrica
Nuevo
7,2 + nuevo
7,9 + nuevo
5,7 + nuevo
7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 y nuevo
7.7
8.3
7.8, 8.4.2
7.10
nueva rúbrica
8.4.2, 8.4.3 + nuevo
8.4.1
5,8, 5,2 + nuevo
nueva rúbrica
Nuevo
8.1, 8.5.1
8.5.2
ISO 22000: 2005 ISO 22000: 2018
Introducción Introducción
General 0.1 Generalidades
Sistemas de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos para Sistemas de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos
cualquier organización en la cadena alimentaria para cualquier organización en la cadena alimentaria
1 Alcance 1 Alcance
2 Referencias normativas 2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones 3 Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria -
4.1 Requisitos generales 4.3, 4.4, 7.1,
4.2 Requisitos de documentación 7.5
5. Gestión de la responsabilidad -
5.1 Gestión de Compromiso 5.1
5.2 Política de Seguridad Alimentaria 5.2, 9.3
5.3 planificación FSMS 6.2, 6.3
5.4 Responsabilidad y Autoridad 5.3
5.5 Alimentación líder del equipo de seguridad 5.3
5.6 Comunicación 7.4
preparación y respuesta 5.7 de emergencia 8.4
5.8 Gestión de opinión 9.3
6. Gestión de Recursos
6.1 Provisión de recursos 7.1
6.2 Recursos Humanos 7.1, 7.2, 7.3, 7.4
6.3 Infraestructura 7.1
6.4 Ambiente de Trabajo 7.1
Planificación y realización de nuevos productos 7
7.1 Generalidades -
7.2 Programms Pre necesarias 8.2
7.3 pasos preliminares para permitir el análisis de riesgos 8.5
análisis 7.4 Hazard 8.5
7.5 Establecimiento de la OPRP 8.5
7.6 establecer el plan de HACCP 8.5
7.7 Actualizar la información preliminar 8.6
7.8 Verificación de Planificación 8.8
7.9 sistema de trazabilidad 8.3
7.10 Control de la no conformidad 8.9
8. validación, verificación y mejora de las FSMS
8.1 Generalidades 10.2
8.2 Validación de Medidas de Control 8.5
8.3 Control de la medición y la supervisión 8.7
verificación 8.4 FSMS 9.2, 8.8, 9.1,
8.5 Mejora 10.2, 10.3