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Procedimiento PAC011
Control de medios de prueba
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Contenido.

Tema. Página.

1. Objetivo. 1

2. Alcance. 1

3. Definiciones. 1

4. Responsabilidades. 2

5. Desarrollo. 3

6. Conservación. 7

Anexo 1. 8

Anexo 2. 9

Anexo 3. 10

Anexo 4. 11

1. Objetivo.

1. Proporcionar un sistema que asegure el control sobre el equipo de inspección, medición y prueba a
efecto de que la exactitud del equipo sea conocida y controlada para efectuar las actividades
inherentes a la inspección, medición y prueba con la exactitud y equipos requeridos.

2. Proporcionar lineamientos para identificar todo el equipo de inspección, medición y prueba que
afecta la calidad del producto y ejercer control sobre él.

2. Alcance.

1. El control es ejercido sobre todos los equipos de inspección, medición y prueba que afectan la
calidad del producto.

3. Definiciones.

1. Medición. Conjunto de operaciones que tienen por objeto determinar el valor de una magnitud.

2. Proceso de medición. Conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud.

3. Confirmación metrológica. Conjunto de operaciones requeridas para asegurar que el equipo de

medición conforma con los requerimientos para su uso intencionado.

4. Equipo de medición. Instrumento de medición, software, estándar de medición, material de

referencia o aparatos auxiliares o combinación de éstos para realizar el proceso de medición.

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5. Calibración. Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relación

entre los valores de las magnitudes indicadas por un instrumento de medición, sistema de medición
o los valores representados por un material de referencia o medición, y los valores correspondientes
realizados por estándares.

6. Instrumento de medición. Dispositivo utilizado para efectuar mediciones, sólo o en conjunción con
dispositivos suplementarios.

7. Estándar de medición. Una medida material, instrumento de medición, material de referencia o

sistema utilizado para definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o más valores de
una magnitud a efecto de transmitirlos a otro instrumento de medición por comparación.

8. Material de referencia. Un material o substancia que establece suficientemente bien una o más
propiedades para ser utilizadas en la calibración de un aparato, la evaluación de un método de
medición, o para asignar valores a los materiales.

9. Incertidumbre de la medición. Parámetro, asociado con el resultado de la medición, que

caracteriza la dispersión de los valores que puede ser razonablemente atribuible a la magnitud
sujeta a medición; el parámetro puede ser por ejemplo, una desviación estándar (o un múltiplo dado
de ésta).

10. Error de la medición. Resultado numérico de la medición menos el valor verdadero de la magnitud
dimensionada.

11. Trazabilidad. Propiedad del resultado de una medición por la cual ella puede ser relacionada a
patrones de medición apropiados, generalmente patrones nacionales o internacionales, a través de
una cadena ininterrumpida de comparaciones.

12. Patrón internacional de medición. Patrón reconocido por acuerdo internacional, como base
internacional para fijar el valor de todos los otros patrones de la magnitud considerada.

13. Propietario. Persona a la cual se asigna, bajo custodia, el uso y responsabilidad sobre un equipo
de inspección, medición y prueba.

4. Responsabilidades.

1. Subdirección de aseguramiento de calidad:

1. Establecer, controlar y actualizar el presente procedimiento.
2. Controlar los equipos de inspección, medición y prueba.

3. Usuario o propietario
1. Desarrollar el proceso de medición conforme a los lineamientos proporcionados por éste
procedimiento.

2. Propietario de equipo de inspección, medición y prueba:

3. Acatar los lineamientos proporcionados por éste procedimiento.

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5. Desarrollo.

1. El control de los equipos de inspección, medición y prueba es ejercido por la subdirección de

aseguramiento de calidad.

2. La subdirección de aseguramiento de calidad debe identificar los equipos de inspección, medición y

prueba sujetos al control, éstos deben ser marcados de forma que sea preservada la identidad de
cada uno de éstos, por lo cual el marcado debe ser efectuado, cuando sea aplicable, con marcador
eléctrico, o en su defecto, con rotulador plástico auto adherible.

3. La identificación debe ser ubicada en un sitio que no obstruya la visibilidad de la medición o que no
altere las características o recomendaciones.

4. La identificación de los equipos de inspección, medición y prueba se integra mediante la clave

siguiente:
T aaa
1. De donde:

1. T: Una literal para identificar el tipo de medio de prueba.

2. aaa: Tres dígitos para identificar el consecutivo de acuerdo al tipo de medio de

3. prueba.

4. La clasificación para identificar el tipo de prueba es la que a continuación se lista:

1. Calibrador.
2. Micrómetro.
3. Calibrador de alturas.
4. Block patrón.
5. Báscula.
6. Flexómetro.
7. Megger.
8. Multímetro.
9. Gauge (calibre pasa - no pasa).

10. La subdirección de aseguramiento de calidad debe mantener un expediente individual para cada
equipo de inspección, medición y prueba, y éste debe contener la información citada a continuación:

1. Requisición de equipo de inspección, medición y prueba, autorizada.

2. Certificado de calibración o confirmación metrológica efectuada por el fabricante, trazable hacia

estándares reconocidos nacional o internacionalmente y efectuada por laboratorios acreditados por
organismos verificadores.

3. procedimiento, recomendaciones y condiciones de uso y calibración (proporcionadas por el

fabricante o a través de bibliografía aplicable).

4.

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5. Confirmación metrológica interna (resultado de estudio de exactitud y de repetibilidad y

reproducibilidad), sólo en el caso de que ésta pueda ser efectuada internamente.

6. El control del equipo de inspección, medición y prueba es ejercido a través de un historial (anexo 1),
diferenciado para cada uno conforme a su clave de identificación éste debe contener la información
siguiente:

1. Clave. Conforme a la clave de identificación.

2. Tipo. Según la clasificación proporcionada por el presente procedimiento.

3. Marca. Del fabricante, en caso de dispositivos desarrollados o diseñados internamente anotar

“propio”.

4. Descripción. Del equipo de inspección, medición y prueba, la cual debe hacer referencia a la
capacidad de medición y características del equipo (por ejemplo, de carátula, analógico, digital,
etc.).

5. Condiciones. Descripción breve del estado físico en que se encuentra el equipo de inspección,
medición y prueba (por ejemplo, en buen estado, en mal estado, roto, despostillado, etc.).

6. Propietario. Nombre y apellido paterno de la persona a quien se asigna, bajo custodia, el uso y
responsabilidad sobre un equipo de inspección, medición y prueba.

7. Ubicación. Localización, por áreas, del equipo de inspección, medición y prueba, las áreas en las
cuales puede ser ubicado un equipo de inspección, medición y prueba, sin ser limitativos, pueden
ser las siguientes:

1. Presidencia.
2. Dirección general.
3. Ingeniería.
4. Aseguramiento de calidad.
5. Planta.
6. Almacén.
7. Etc.

1. Última calibración. Mes y año en que fue efectuada la calibración.

2. Próxima calibración. Mes y año correspondiente a la siguiente calibración.

3. Estado de verificación. Dictamen proporcionado para el equipo de inspección, medición y prueba

conforme a la calibración, interna o externa.

4. Tipo de calibración. Tipo de calibración a la cual debe ser sometida el equipo de inspección,
medición y prueba.

5.

6.

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7. Frecuencia de uso. Es el tiempo de operación del equipo de inspección, medición y prueba, el cual
puede ser frecuente (todo aquel que es operado durante 7 horas continuas), o eventual (todo aquel
que es operado esporádicamente o de forma no continua).

8. Fecha de calibración. Fecha en la cual se efectúa la calibración.

9. Resultado de R y R. Resultado del análisis de incertidumbre de la medición.

10. Frecuencia de calibración. Periodicidad con que debe ser evaluado el equipo.

11. Tipo de análisis de medición. Tipo de análisis de incertidumbre de medición, el cual puede ser por
variables o por atributos.

12. Tolerancia bajo la cual trabaja. Rango de variación permitido.

13. Uso. Dictamen sobre el uso del equipo de inspección, medición y prueba, tomando como un
instrumento activo aquel que está en uso, e inactivo aquel que se encuentra inservible, dañado o no
apto para el uso intencionado.

14. Observaciones. Espacio destinado para anotar cualquier información relevante al equipo de
inspección, medición y prueba.

15. Toda vez que han sido integrado el expediente y el historial del equipo de inspección, medición y
prueba se procede a efectuar la calibración.

16. El control de equipo de inspección, medición y prueba considera dos tipos de calibraciones, una que
es efectuada para conocer la incertidumbre de la medición y otra que es denominada calibración
previa al uso, la subdirección de aseguramiento de calidad debe formular los procedimientos de
calibración de cada tipo de equipo de inspección, medición y prueba, la incertidumbre de la
medición es estimada a través de medios estadísticos conforme a los lineamientos proporcionados
por el procedimiento PAC024, estudios de exactitud y R & R.

17. Una vez efectuado el estudio de incertidumbre de la medición se debe identificar el estado de
inspección del equipo conforme a los lineamientos siguientes:
1.
1. Si el estado es aceptado, se debe identificar con una etiqueta verde tal como la que se muestra en
el anexo 2, “equipo calibrado” (FAC11), desechando la anterior.

1. Si el estado es rechazado, debe ser identificado con una etiqueta roja, tal como la que se muestra
en el anexo 2, “equipo descalibrado” (FAC12), éste equipo se identifica en su historial, en la parte
correspondiente a “uso”, como inactivo.

2. Si el equipo de inspección, medición y prueba puede cumplir con su función con algún ajuste en la
medición su estado es condicionado y se debe identificar con una etiqueta amarilla de “equipo
condicionado” (FAC13), desechando la etiqueta anterior, tal como se muestra en el anexo 2.

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3. El propietario es responsable de la preservación de la identificación del equipo de inspección,

medición y prueba bajo su custodia, aseguramiento de calidad debe verificar periódicamente la
preservación del estado de verificación.

4. El control de equipo de inspección, medición y prueba, reconoce tres categorías de frecuencia de

calibración, las cuales son mensual, bimestral y trimestral, ésta es determinada a partir del uso del
equipo de inspección, medición y prueba y conforme al resultado de la incertidumbre de la medición,
según procedimiento PAC024, estudios de exactitud y R & R.

5. A efecto de determinar la frecuencia de calibración, conforme al uso, para un equipo frecuente se

asigna un porcentaje de error de 20%, y para un equipo cuyo uso es eventual se asigna un
porcentaje de error de 10%, por lo que la frecuencia de calibración se ve determinada a través del
promedio de porcentaje de error de exactitud, repetibilidad y reproducibilidad y frecuencia de uso,
aplicando los lineamientos siguientes:

Menor de 10 % de error. Frecuencia de calibración trimestral.

De 10 a 30 % de error. Frecuencia de calibración bimestral.

Mayor de 30 % de error. Frecuencia de calibración mensual.

6. La subdirección de aseguramiento de calidad debe mantener un listado con la existencia de equipos

de inspección, medición y prueba, FAC14, anexo 3, y debe mantener, también, un programa de
calibración mensual que abarque todos los equipos de inspección, medición y prueba, sujetos al
control, a manera de ejemplo, el anexo 4, muestra el programa general de calibración mensual,
FAC15.

7. Toda vez que el propietario del equipo de inspección, medición y prueba, personal del área de
aseguramiento de calidad o personal de planta, sospechen de falla en la medición o en el equipo, o
que éste sufra deterioro o daño al uso, se debe dar aviso inmediato a la subdirección de
aseguramiento de calidad.

8. Si el equipo de inspección, medición y prueba, no proporciona una medición confiable, el producto

medido hasta ése momento debe ser identificado y segregado conforme al procedimiento PAC013,
control de producto no conforme, iniciándose las acciones correctivas convenientes conforme al
procedimiento PAC014, acciones correctivas y preventivas.

9. El equipo de inspección, medición y prueba que es encontrado como descalibrado debe ser
inmediatamente canalizado a la subdirección de aseguramiento de calidad como un equipo en
espera de calibración, y se debe efectuar su análisis de incertidumbre de la medición a efecto de
dictaminar su estado de verificación.

10. Una vez retirado el equipo de inspección, medición y prueba que se sospecha no confiable, se debe
continuar el proceso de fabricación con un equipo cuya calibración haya sido efectuada en fecha
próxima reciente, la cantidad de producto identificado y segregado debe ser reinspeccionado con
éste mismo equipo y el dictamen de estado de inspección sobre ésta porción de la fabricación
debe ser revisado, ante cualquier eventualidad deben ser aplicadas acciones correctivas.

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11. Para el caso de equipos de inspección, medición y prueba descalibrados, cuya reparación no es
viable, y que se ha determinado sean desechados, se debe dar aviso a la subdirección de
administración y desechar el equipo junto con toda la información de éste, por lo que la clave de
identificación que utilizó queda a disposición.

12. En caso de requerirse la adquisición de equipo de inspección, medición y prueba referirse el

procedimiento PAC025, requisición de equipos de inspección, medición y prueba.

6. Conservación.

1. El historial del equipo de inspección, medición y prueba, debe ser mantenido durante la vida útil de
éste a través de medios electrónicos.

2. El expediente del equipo de inspección, medición y prueba, debe ser mantenido durante la vida útil
de éste a través de medios electrónicos.

3. La existencia de equipos de inspección, medición y prueba, debe ser conservada por la

subdirección de aseguramiento de calidad y mantenida hasta su siguiente actualización.

4. El programa general de calibración mensual, debe ser mantenido y preservado por la subdirección
de aseguramiento de calidad durante un año.

5. El presente documento debe ser revisado cada doce meses o antes si es necesario previo a este
lapso.

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Anexo 1

HISTORIAL Taaa

Resultado de
Clave:
R & R:

Tipo:

Marca:

Descripción:

Condiciones:

Propietario:

Ubicación:
Frecuencia de
Última calibración: de
calibración:

Próxima calibración: de

Estado de verificación: Observaciones:

Tipo de calibración: Tipo de análisis de medición:

Frecuencia de uso: Tolerancia bajo la cual trabaja:

Fecha de calibración: Uso:

Mes Día Año

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Anexo 2

Equipo calibrado
Última:
Próxima:
Registro:
FAC11 Rev. 1

Equipo condicionado
Última:
Próxima:
Registro:
FAC13 Rev. 1

Equipo descalibrado
Última:
Próxima:
Registro:
FAC12 Rev. 1

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Anexo 3

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Existencia de equipos de inspección, medición y prueba
Q u a lit y , O u r C o m m it m e n t

Fecha: Página 1 de 1
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Anexo 4

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Programa mensual de calibración
Q u a lit y , O u r C o m m it m e n t

Fecha: Página 1 de 1
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