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Actividades de Contención
Rev.: 00 (29.05.2019)
WI-QM–5.001

1. Proposito:
Esta Instrucción asegura las actividades principales para la identificación y control de productos no
conformes / sospechosos y materia prima en las actividades de SLC / Firewall / CSL1 / CSL2 o derivado
de fallas reportadas por la operación, Inspección por operadores en entrenamiento y Contenciones por
fallas de proveedores.

2. Alcance:
Esta Instrucción es válida solamente para la Planta de PEPB.
Esta Instrucción aplica a todo el PT, resinas y componentes catalogados como material Dudoso, Scrap
y/o Producto No Conforme proveniente del proceso productivo interno, devoluciones del cliente,
Actividades y pruebas de ensamble en el proceso productivo, pruebas a equipo y/o herramientas y
materiales rechazados para proveedores.

3. Terminos y definiciones:
SCRAP– Pzs. Sobre moldeadas, premoldeadas, moldeadas, Ensambles, resinas y/o
componentes que no cumplen los requisitos específicos de Cliente.
IC– Ingeniero de de Calidad.
SQA – Ing. de Calidad a Proveedores.
PRODUCTO NO CONFORME (PNC)- Productos que no cumplen con la calidad requerida ó
sospechoso de no cumplir los requerimientos de Cliente.
PT – Producto terminado.
SLC – Safe Launch concept – Concepto de Lanzamiento Seguro.
SAP –Sistema ERP (Enterprise – Resource - Planning) para el control financiero y
administración.
CSL1 – Contención nivel 1 – inspección 100% aplicada en planta por Producción, después de
inspección final y antes de embarque sobre partes en producción normal con defectos
reincidentes reportados por el cliente.
CSL2 - Contención nivel 2 – inspección 100% aplicada en planta por un tercero (Cía.
Sorteadora) después de inspección final y antes de embarque, sobre partes de producción
normal con defectos reincidentes. Esta contención es solicitada por el cliente.
Delimitación de incidente – Establecer en base a información de la operación, datos y
estadística los lotes involucrados en un problema.
8D`S.- Metodología para la resolución de problemas que consiste en 8 etapas o disciplinas.
PDCA.- Plan – Do – Check – Act -Metodología para la resolución de problemas.

4. Descripción:

4.1. Delimitación del incidente previo al inicio de la actividad de Inspección denominada

como SLC / Firewall / CSL1 / CSL2
Revision Fecha Descripción del cambio
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Firma Fecha
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Liberado por:  Apellido

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Actividades de Contención
Rev.: 1 (Mar18)
WI-QM–5.001

Las actividades de delimitación del incidente por Reclamaciones, Quejas de Cliente o fallas en
PT no conforme a requerimientos de Cliente, o materiales que se detecten o se determine como
piezas con problemas de incumplimiento de requerimientos de Cliente en la operación, se
procederá de la siguiente forma:

En caso de reclamaciones o quejas de Clientes, el Ing. de Calidad es responsable de la

delimitación del incidente con apoyo del Coordinador de Logística y generará la línea de Tiempo
para tener el panorama completo del problema y delimitación del incidente.

El Ing. de Calidad responsable deberá considerar la siguiente información:

- Descripción detallada con imágenes o fotografías la falla

- Cantidades involucradas
- Numero de lote para inicio de rastreabilidad inversa
- Fotografía de etiqueta de identificación de la Caja donde se encontró la pieza con falla
- Cavidades o número de cavidades involucradas
- Pieza física (Cuando sea factible)

Todo el producto sospechoso deberá ser ubicado en el área de cuarentena, identificado con la
etiqueta de Rechazado. Los productos en áreas de almacenamiento pueden ser identificados
con la etiqueta de Rechazado y cintas color rojo que indiquen el status del producto.

En caso de fallas internas, fallas reportadas por la operación, por ruptura de componentes
(Ejemplo insertos en el molde), etc. el Ing. de Procesos o Coordinador de Producción serán los
responsables de delimitar el incidente y de la generación de la línea de Tiempo para tener el
panorama completo del problema.

Una vez definido la delimitación del incidente en ambos casos el Ing. de Calidad deberá
Bloquear en sistema SAP todo el material por lotes para evitar fuga de materiales en riesgo.
Conforme a las actividades de SLC / Firewall / CSL1 / CSL2 o derivado de fallas reportadas por
la operación se estén desarrollando, serán liberados en sistema SAP por parte del Ing. de
Calidad.

Todo el producto sospechoso deberá ser ubicado en el área de cuarentena, identificado con la
etiqueta de Rechazado. Los productos en áreas de almacenamiento pueden ser identificados
con la etiqueta de Rechazado y cintas color rojo que indiquen el status del producto.

4.2. Actividades de SLC

La actividad de SLC / Firewall / CSL1 / CSL2 o derivado de fallas reportadas por la operación,
por ruptura de componentes (insertos en el molde, por ejemplo) serán responsabilidad del Ing.
de Calidad el definir de acuerdo a el Documento Plan de Control, Dibujos, Normas las
características a Inspeccionar, homologarlas y definidas con el Cliente (Si aplica); así como los
equipos de Inspección, medición y prueba requeridos para el desarrollo de la actividad.
La forma de identificar el material después de la actividad de inspección será definida y acordada
con el Cliente por parte del Ing. de Calidad.

Para el control documental de las actividades de inspección el Ing. de Calidad deberá considerar
los reportes definidos por el Cliente y en caso de no existir se tomará el formato Película de

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Producción para reportar el resultado de esta actividad siendo esta actividad responsabilidad del
El Ing. de Procesos o Supervisor de Producción.

El Ing. de Procesos o Supervisor de Producción deberá definir el flujo del material en el área de
Inspección, denotando en un Lay out:

- Material por inspeccionar

- Material en proceso de Inspección
– Área de material con falla (Contenedor de Scrap con llave y cerrado).
- Área de Producto Terminado certificado.

Todas estas áreas deberán estar perfectamente delimitadas y contar con un estándar de 5´s en
la operación.

Los documentos requeridos en la operación donde se desarrollará la Actividad de Inspección

será la Instrucción de Trabajo y antes del inicio de Inspección se deberá proporcionar por el Ing.
de Calidad una pieza muestra firmada de la ó las características a inspeccionar.

El Ing. de Procesos o Coordinador de Producción deberá definir el equipo de seguridad

requerido y documentar todas las actividades de inspección en la Instrucción de Trabajo.

Este documento Instrucción de Trabajo deberá ser firmado por el Ing. de Procesos / Supervisor
de Producción e Ingeniero de Calidad como evidencia de común acuerdo de las actividades
descritas.

4.3. Personal requerido para el desarrollo de actividades de Inspección

El Ing. de Procesos o Supervisor de producción deberá definir al personal para el desarrollo de

esta actividad y deberá considerar solamente y de acuerdo a Matriz de Habilidades, al personal
que tenga el nivel U en el producto definido para el proceso de Inspección.

4.4. Análisis de datos derivados de la actividad de inspección

Los registros derivados de la o las actividades de Inspección se deberán analizar por parte de
Ingeniero de Calidad, considerando las cantidades de piezas rechazadas, tendencia de rechazo
en las características definidas, estadística, etc. y esta información será la base para generar
Planes de acción documentados en la metodología PDCA por parte del Ing. de Calidad.

4.5. Actividades de selección para compañías externas (Empresas de Sorting)

Aplicaran las mismas actividades de los puntos 4.1 a 4.4 Solamente que la responsabilidad en
general será del SQA para proveedores e Ing. de Calidad para actividades de SLC Y CSL1 y 2
en coordinación con la empresa de sorteo externa.

4.6. Producto No Conforme por Devolución del Cliente

El material deberá reconocerse por el Coordinador de Logística en el Sistema SAP y deberá ser
puesto a disposición del Ing. de Calidad para su bloqueo en el sistema SAP.

El Ingeniero de Calidad definirá las actividades para selección de este material considerando los
puntos 4.1 al 4.4 y / o la disposición final del material.

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Rev.: 1 (Mar18)
WI-QM–5.001

Todo el producto sospechoso deberá ser ubicado en el área de cuarentena, identificado con la
etiqueta de Rechazado. Los productos en áreas de almacenamiento pueden ser
identificados con la etiqueta de Rechazado y cintas color rojo que indiquen el status del producto.

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