EVOLUCIÓN DE LOS SISTEMAS DE GARANTÍA DE CALIDAD EN EL SECTOR AERONÁUTICO

Y SU APLICABILIDAD A UNA ORGANIZACIÓN DE MANTENIMIENTO DE LÍNEA.

1. ¿QUÉ ES CALIDAD?

 CALIDAD. Se deriva de la palabra latina “qualitas” y que es el grado en el que un

conjunto de características inherentes a un objeto (producto, servicio, proceso,
persona, organización, sistema o recurso) cumple con los requisitos inherentes al
mismo.

 PRODUCTIVIDAD. Facultad de producir Calidad entendiéndose como el incremento

simultaneo de la producción y del rendimiento debido a la modernización del
material y a la mejora de los métodos de trabajo optimizando la mano de obra para
entregar un producto o servicio útil a la sociedad que genere beneficios.

 AERONAVEGABILIDAD. EL estado de calidad de una aeronave o componente que

establecerán las características de seguridad de acuerdo a especificaciones.Así
pues, existen un sin fin de conceptos de calidad que una vez comprendidos por todo
el personal, sirven de cimiento para la aplicación de técnicas específicas.

Philip Crosby ha desarrollado estos conceptos y los ha agrupado en cuatro definiciones a

saber:

 La definición de calidad es apegarse a los requerimientos.

 El sistema de calidad es preventivo.
 El estándar de desempeño es cero defectos.
 La medida de calidad es el costo de no cumplimiento.
Como complemento a la conceptualización de Philip Crosby de la calidad, se destacan
las aportaciones realizadas por los filósofos:

 Kaoru Ishikawa
 Walter Edwards Deming, y
 Paretto

Quienes, a su vez, desarrollaron técnicas para el control y aseguramiento de la calidad, a

continuación, se mencionan sus aportaciones respectivamente:
 a) El diagrama de Pareto,
b) El diagrama de Ishikawa y
c) El control estadístico de procesos de Deming.

Éstas se consideran como herramientas básicas que proporcionaran la información para

enfrentar, resolver y prevenir las deficiencias de calidad.

2. ¿QUÉ ES ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD?

Definición: El aseguramiento de la calidad, es el conjunto de acciones, planificadas y

sistemáticas, que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada para que un
producto o servicio va a satisfacer los requisitos dados sobre la calidad.

El Aseguramiento de la Calidad nace como una evolución natural del control de la

Calidad, que resultaba limitado y poco eficaz para prevenir la aparición de defectos. Para
ello, se hizo necesario crear sistemas de calidad que incorporasen la prevención como
forma de vida y que, en todo caso, sirvieran para anticipar los errores antes de que estos
se produjeran. Un Sistema de Calidad se centra en garantizar que lo que ofrece una
organización cumple con las especificaciones establecidas previamente por la empresa
y el cliente, asegurando una calidad continua a lo largo del tiempo. Siendo su máximo
representante el filósofo Walter Shewhart (ver Anexo I).

2.1. FILOSOFÍA DE KAORU ISHIKAWA

EL Dr. Kaoru Ishikawa nació en 1915 en la familia de un destacado industrial. Se recibió en

1939 en el Departamento de Ingeniería de la Universidad de Tokio con un título de química
aplicada. En 1947 fue nombrado profesor ayudante de la misma Universidad. En 1949
participo estrechamente en la promoción del control de calidad; después de doctorarse
en ingeniería, se le ascendió a catedrático en 1960.

Aportación: Diagrama de Ishikawa

También llamado diagrama
causa – efecto, establece las
relaciones existentes entre los
efectos y características de
calidad y sus causas también
nominadas factores. Por su forma
recibe el nombre de “espina de
pescado” debido a que la espina
central constituye el camino que
lleva a la cabeza donde se sitúa el problema que se va analizar y las espinas (o flechas)
que la rodean indican las causas o sub-causas que contribuyen a este.
2.2. WALTER EDWARDS DEMING

William Edwards Deming nació en 1900 en Wyoming, E.U., al inicio de su carrera se dedicó
a trabajar sobre el control estadístico de la calidad, pero la entrada de los E.U. a la
Segunda Guerra Mundial y la demanda excesiva de productos por parte de los aliados
provocó que las empresas americanas se orientarán a la producción en masa
satisfaciendo dicha demanda en un mercado muy estandarizado y muy cerrado, dejando
de lado las ideas de Shewhart, Deming y otros precursores. Las autoridades japonesas
vieron en los trabajos de este estudioso el motor de arranque de la catastrófica situación
en que había quedado el país tras su derrota militar. Japón asumió y desarrollo los
planteamientos de Deming, y los convirtió en el eje de su estrategia de desarrollo nacional.
W Edwards Deming es el consultor conocido internacionalmente, cuyos trabajos
introdujeron en la industria japonesa los nuevos principios de la gestión para la calidad.

Aportación: Control Estadístico de Procesos (CEP) de Deming

El CEP tiene como finalidad el auxilio en

la percepción de tendencias en los
procesos utilizando técnicas estadísticas
para predecir su comportamiento y
tomar acciones correctivas. El CEP es
básicamente la forma de acumular
conocimientos y experiencias de una
manera coherente y consistente en
relación al comportamiento de un
proceso como se indica en la figura “de desviaciones estándar”.

2.3. WALTER SHEWHART

Walter Shewhart es el creador de los famosos cuadros de control, paso inicial hacia lo que
él denominó: la formulación de una base científica para asegurar el control económico,
plasmada en su obra "Economic Control of Quality of Manufactured Products" (Control
Económico de la Calidad de Productos Manufacturados), publicado en 1931.

Como consultor sirvió al Departamento de Guerra de los EEUU, a la ONU, y el gobierno de

la India. Era miembro activo del Consejo Nacional de Investigación y del Instituto
Internacional de Estadísticas. Miembro Honorario de la Sociedad Real de Estadística de
Inglaterra y de la Asociación de Estadísticas de la India. Miembro y oficial de del Instituto
de Estadísticas Matemáticas, la Asociación Americana para el Avance de la Ciencia, y la
Asociación Americana de Estadística; y miembro de la Sociedad de Econometría, el
Instituto Internacional de Estadística y la Academia de Ciencias de Nueva York. Y fue el
primer presidente de la Sociedad Americana de Calidad (ASQ). Shewhart entendía la
calidad como un problema de variación, el cual puede ser controlado y prevenido
mediante la eliminación a tiempo de las causas que lo provocan (gráficos de control).
Walter Shewhart introduce el concepto de control. Un fenómeno se dirá que está
controlado, cuando a través del uso de experiencias previas, podemos predecir cuando
menos dentro de cierto límite, ¡Cómo se espera que dicho fenómeno actúe en el futuro!
Esto es, asegurar en forma aproximada, que dicho fenómeno caerá dentro de cierto límite
predeterminado.

Las causas que condicionan el funcionamiento de un sistema son variables, por lo cual no
sirven para predecir exactamente su funcionamiento en el futuro. Los sistemas constantes
existen únicamente en la naturaleza, no así en el ámbito de los sistemas de producción
industrial, en donde las causas de variación siempre están presentes en los insumos para
dichos sistemas. Las causas de variación pueden ser detectadas y eliminadas.

2.4. DIAGRAMA DE PARETO

El nombre de Pareto fue dado por el Dr. Joseph Juran en honor del economista italiano
Wilfredo Pareto (1848-1923) quien realizó un estudio sobre la distribución de la riqueza, en
el cual descubrió que la minoría de la población poseía la mayor parte de la riqueza y la
mayoría de la población poseía la menor parte de la riqueza. Con esto estableció la
llamada "Ley de Pareto" según la cual la desigualdad económica es inevitable en
cualquier sociedad. El Dr. Juran aplicó este concepto a la calidad, obteniéndose lo que
hoy se conoce como la regla 80/20.

Según este concepto, si se tiene un problema con muchas causas, podemos decir que el
20% de las causas resuelven el 80% del problema y el 80% de las causas solo resuelven el
20% del problema. Por lo tanto, el Análisis de Pareto es una técnica que separa los “pocos
vitales” de los “muchos triviales”. https://aprendiendocalidadyadr.com/diagrama-de-pareto/

Una gráfica de Pareto es utilizada para separar gráficamente los aspectos significativos de
un problema desde los triviales de manera que un equipo sepa dónde dirigir sus esfuerzos
para mejorar. Reducir los problemas más significativos (las barras más largas en una
Gráfica Pareto) servirá más para una mejora general que reducir los más pequeños. Con
frecuencia, un aspecto tendrá el 80% de los problemas. En el resto de los casos, entre 2 y
3 aspectos serán responsables por el 80% de los problemas.

3. MODELOS INTERNACIONALES DE GARANTÍA DE LA CALIDAD APLICADOS A LA AVIACIÓN

Contexto Histórico
La evolución de los sistemas de calidad ha obedecido a las necesidades históricas
patentes en la industria en general. La fabricación de aeronaves al principio era más bien
artesanal, no existía un estándar de calidad sino, el propio criterio del artesano fabricante.
Posteriormente durante la Segunda Guerra Mundial, el concepto de calidad equivalía a
asegurar la eficacia del armamento (sin importar el costo) con la mayor y más rápida
producción (eficacia + plazo = calidad). El objetivo era garantizar la disponibilidad de un
armamento eficaz en la cantidad y el momento precisos.

Durante la posguerra, en Japón el concepto de calidad equivalía a "hacer las cosas bien
a la primera". El objetivo de esta filosofía de trabajo era minimizar los costos a través de la
calidad, satisfacer a los clientes y aumentar la competitividad de estas empresas.

En el resto de los países, sin embargo, se volvió al objetivo de la época anterior, la

industrialización. No se contempla la calidad, sólo se trata de producir cuanto más mejor,
satisfacer la demanda de bienes para reconstruir los países afectados por la guerra. En
este tiempo se analiza el trabajo y se descompone en actividades sencillas. Estas
actividades se realizan por personas especializadas en pequeñas tareas. De este modo
nace el trabajo en cadena, el trabajo pasa de ser organizado por un artesano industrial a
ser planificado por los ingenieros. Como consecuencia disminuye el periodo de
aprendizaje y aumenta la productividad.

Sucede entonces que, aunque el producto cumpla las especificaciones del diseño, no es
aceptado por el mercado. En este momento surge el Aseguramiento de la Calidad (o
garantía de la calidad). El concepto básico de este Sistema de Calidad supone garantizar
el nivel de calidad del producto. Esto significa que el resultado de la actividad de la
empresa sea el que se pretende. El punto débil de este sistema es que no contempla la
mejora del producto, ni define sistemas para captar la voz del cliente.

Entonces surge la necesidad de cambiar el

sistema de gestión y surge la Gestión de la
Calidad. El concepto “Gestión de la Calidad”
se mide mediante el grado de satisfacción de
las necesidades del cliente. Los objetivos, por
lo tanto, serán satisfacer al cliente, mantener
la calidad, reducción de los costos y mejorar
la competitividad de la empresa.
4. SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ISO:9000

4.1. ¿QUÉ ES ISO?

Organización Internacional para la Estandarización (ISO) es una federación de alcance

mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales de 130 países, uno por cada
país. La ISO es una organización no gubernamental establecida en 1947. La misión de la
ISO es promover el desarrollo de la estandarización y las actividades con ella relacionada
en el mundo con la mira en facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover
la cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y económico. Todos
los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los cuales son
publicados como Estándares Internacionales.

4.2. ¿QUÉ ES ESTANDARIZACIÓN?

Se denomina estandarización al acto y el resultado de estandarizar: ajustar a un estándar.

La estandarización, por lo tanto, implica concertar algo para que resulte coincidente o
concordante con un modelo, un patrón o una referencia.

También llamada normalización, la estandarización es un proceso que se lleva a cabo

para crear y aplicar normas que se emplean a nivel general en un cierto contexto.
Cuando se establecen disposiciones especialmente pensadas para un uso repetido y
común, es posible lograr un ordenamiento determinado que contribuye a la resolución de
un problema (potencial o real).

La finalidad de la estandarización es la formulación de reglas que permitan el desarrollo

ordenado de una actividad para que todos los actores que participan del sector
obtengan un beneficio de dicho ordenamiento.

4.3. ¿CÓMO DESARROLLA LA ISO SUS ESTÁNDARES?

La Organización Internacional para la Estandarización estipula que sus estándares son

producidos de acuerdo a los siguientes principios:

1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados:
fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de análisis,
gobiernos, especialistas y organizaciones de investigación.

2) Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias y a los
clientes mundiales.

3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y por

consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del
mercado.
5. NORMAS ISO:9000

5.1. La Norma ISO 9001. Es un Conjunto de 5 Normas Internacionales de Estandarización

sobre Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad desarrollado para ayudar a
las empresas a documentar efectivamente los elementos a ser implementados para
mantener un eficiente Sistema de Calidad. Los estándares no son específicos para ninguna
industria, producto o servicio.

La norma Internacional ISO 9001, está enfocada a la consecución de la calidad en una

organización mediante la implementación de un método o Sistema de Gestión de la
calidad (SGC). Esta norma se ha convertido desde el año 2002, en un referente de la
calidad a nivel mundial con más de Un millón de empresas certificadas.

En esta norma se establecen los requisitos de Un Sistema de gestión de la calidad, que

permiten a una empresa demostrar su capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y
para acreditar esta capacidad ante cualquier parte interesada.

Los requisitos especificados en las Normas de la serie ISO 9000 son genéricos y aplicables
a todas las organizaciones sin tener en cuenta el tipo y el tamaño de la empresa, la cual,
deberá definir y gestionar los procesos necesarios para asegurar que sus productos y
servicios son conformes con los requisitos del cliente.

5.2 IDENTIFICACIÓN DE LOS PROCESOS. -La identificación sistemática y la gestión de los

diferentes procesos empleados dentro de la empresa, y particularmente las interacciones
entre tales procesos se pueden referir como “gestión por procesos” en su ámbito de
aplicación.

La norma ISO 9001 estimula la adopción de la gestión por procesos como medio de
identificar claramente y gestionar el Sistema de Gestión de la Calidad y las oportunidades
para la mejora.

6. PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

La calidad aparece como principio de una empresa en el siglo XXI y se encuentra

vinculado a aquella organización que busca consolidarse, crecer y desarrollarse para
tener éxito. Los principios de gestión de calidad son las grandes premisas que se utilizan
para transmitir por la alta dirección de la organización.

Los principios de la gestión de calidad no pueden ser cerrados, en el momento en el que

se implemente la norma ISO 9001 la empresa no se debe resentir. Para que dicha norma le
pueda ser útil a la organización tiene que tomarse no como un sistema que se debe
implementar sino como un sistema de referencia.

Lo deseable es que sea un proceso de mejora continua en el cual la norma ISO 9001 actúe
como parte del principio de organización de la calidad.

6.1. OCHO PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

Un principio de gestión de la calidad es una pauta o convicción amplia y fundamental,
para guiar y dirigir una organización, encaminada a la mejora continua, en el largo plazo,
de las prestaciones, por medio de centrarse en el cliente a la vez que identifica las
necesidades de todas las partes interesadas.
1) Enfoque al Cliente: Las empresas dependen de sus clientes, y por lo tanto deben
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer todos los
requisitos de los clientes y esforzarse en exceder a las expectativas de los empleados.

La organización debe tener claro que las necesidades de sus clientes no son estáticas,
sino dinámicas, por lo que van cambiando a lo largo del tiempo; además de ser los
clientes cada vez más exigentes, cada vez se encuentran más informados.

La organización no sólo ha de esforzarse por conocer las necesidades y expectativas

de sus clientes, sino que ha de ofrecerles diferentes soluciones mediante los productos
y los servicios, y gestionarlas e intentar superar las expectativas día a día. Para ampliar
información.
2) Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y orientación de la empresa.
Deben crear y mantener un ambiente interno en el cual los empleados pueden llegar
a involucrarse totalmente para conseguir los objetivos de la empresa. El liderazgo es
una cadena que afecta a todos los directivos de una empresa, que tienen personal a
su cargo. Si se rompe un eslabón de dicha cadena, se rompe el liderazgo de la
empresa.
3) Participación del personal: El personal es la esencia de la empresa y su
total compromiso posibilita que sus habilidades sean utilizadas para el beneficio de la
misma. La motivación del personal es clave, así como que una empresa dispone de un
plan de incentivos y reconocimientos. Sin estas dos acciones, difícilmente una empresa
puede conseguir el compromiso del personal.
4) Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se consigue más eficientemente
cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. El
cambio reside en la concepción de la empresa. Ha dejado de ser una empresa por
departamentos o áreas funcionales para ser una empresa por procesos para poder
crear valor a los clientes.
5) Gestión Basada en Sistemas: Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficiencia y eficacia de una
empresa para conseguir sus objetivos. El fin último que se persigue es el logro de los
objetivos marcados. Para conseguirlo, será necesario que la empresa detecte y
gestione de forma correcta todos los procesos interrelacionados.
6) Mejora continua: La mejora continua del desempeño general de las empresas debe
ser un objetivo permanente. La mejora continua de los procesos se consigue con el
 ciclo Deming (PHVA -Planificar, Hacer, Verificar y Actuar), para mejorar.
7) Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones se basan en
el análisis de los datos y la información. Lo que no se puede medir no puede ser
controlado, y lo que no se puede controlar es un caos. Esto no se nos puede ayudar.
8) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una empresa y sus
proveedores son interdependientes, y una relación beneficiosa para aumentar la
capacidad de ambos para crear valor. Es necesario desarrollar alianzas estratégicas
con los proveedores para ser mucho más competitivos y mejorar la productividad y la
rentabilidad. Durante las alianzas, gana tanto la empresa como los proveedores.

6.2. BENEFICIOS DE IMPLANTACIÓN Y CERTIFICACIÓN ISO 9001. -La implantación de una ISO
9001 es sin duda, una estrategia de diferenciación de una empresa con respecto a las
demás y aventajar a la competencia en un mercado competitivo, demostrando que la
gestión de la empresa se rige por los estándares de calidad que incorpora Norma ISO 9001,
por lo que nos proporciona los siguientes beneficios:
 Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de Costes)
 Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes
 Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la Empresa/marca.
 Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras
 Mejora de la comunicación interna, satisfacción de los trabajadores.

AS9100. -El esquema AS9100 (Aerospace Basic Quality System, Sistema Básico de Calidad
para la Industria Aeroespacial) se desarrolló respondiendo a la ausencia (por su retiro) de
las normativas militares MIL-Q-9858 y MIL-I-45208, entre otras, por el Gobierno de los Estados
Unidos de America, al adoptar ISO 9000 y de igual forma en otras regiones. Con la
excepción de Boeing (con su D-1900), esta acción dejo a la industria aeroespacial sin un
esquema internacionalmente validado de garantía y gestión de la calidad.

AS9100 llega como una Normativa de sistema de gestión para la calidad auspiciada por
Boeing, GE Aircraft Engines, Rolls Royce, AlliedSignal, Allison Engine Co., Lockheed Martin
Electronics and Aeronautics System, entre otros. AS9100 avanza a la transición tomando
como base ISO 9001:2000 e incluye los requerimientos contractuales de la FAA, DoD y NASA
(y equivalentes nacionales en Asia, Europa). Basada en el modelo de gestión de la calidad
propuesto por ISO 9001, AS9100 integra requerimientos adicionales específicos referidos a
la industria aeronáutica y espacial, que son diferenciados en el cuerpo de la norma con
negritas itálicas. Esto permite a las organizaciones identificar con facilidad cuales son los
puntos que aplican específicamente a la industria aeroespacial en el contexto de la
norma ISO 9001. La norma AS9100 ha sido armonizada a una escala global para facilitar
su uso internacional.
7. GESTIÓN DE LA CALIDAD AEROESPACIAL
La aviación está comprometida con la seguridad. De ahí la importancia de los sistemas
de gestión de calidad de acuerdo con la norma EN/AS 9100 et seq. en la industria
aeroespacial. Las series AS/EN9100 están apoyadas y adheridas a los mayores fabricantes
de la industria aeronáutica. Basada en la ISO 9001:2000, hace especial hincapié en la
calidad, seguridad y tecnología. Todas las áreas de la industria y de la cadena de
suministro están incluidas.2
Las series de la norma EN/AS 9100 son:
 AS/EN 9100 - Gestión de la Calidad Aeroespacial para fabricantes.
 AS/EN 9110 - Gestión de la Calidad Aeroespacial para organizaciones de
mantenimiento aeronáutico.
 AS/EN 9120 - Gestión de la Calidad Aeroespacial para minoristas y distribuidores de
materiales relacionados con la aeronáutica, maquinaria y componentes. Visión
general Norma
 EN/AS 9100 et seq.3

8. SISTEMA GESTIÓN CALIDAD ORGANIZACIONES DE AVIACIÓN, ESPACIAL Y DE DEFENSA

8.1 UNE EN 9100,

La norma UNE-EN 9100:2010 Serie aeroespacial, se trata de una norma certificable,

exclusiva para el sector y común a todos los fabricantes. La norma UNE-EN 9100 es una
adaptación de las normas de la serie ISO 9000 para proveedores del sector aeroespacial.
Es exigida a estos proveedores y contiene requisitos de sistema de gestión de calidad
comunes a los de las ISO 9000 y requisitos adicionales fundamentalmente referidos a la
producción.
En julio de 2012 se publicó la norma UNE-EN 9137:2012. "Sistemas de gestión de la calidad”.
Guía para la aplicación de la norma PECAL 2110, dentro de un sistema de gestión de la
calidad según la norma EN 9100". El objetivo de esta norma es facilitar el uso y la
comprensión de manera unificada de los requisitos de la norma PECAL 2110 por parte del
comprador y de su suministrador de la norma EN 9100.

8.2 SECTOR: AERONÁUTICO

CARACTERÍSTICAS DEL SECTOR
 Sector altamente especializado, puede incluir diseño y fabricación; en el ámbito del
país vasco se centra en multitud de fabricantes de componentes cuyo destino final
es Aeronáutica (aviones y aeroespacial)
 Los clientes de este sector, son también pioneros en el desarrollo de sistemas de
gestión de calidad avanzados y muy exigentes en esta materia, desarrollando
normativas específicas propias (HEGAN 9000, EN 9100)

TIPOLOGÍA DE EMPRESAS
 Empresas industriales productivas que pueden tener área de diseño de
componentes de Aeronáutica.
 Tipos de Productos: Mecanizados, fundiciones, inyección de plásticos, composites,
estampación, procesamiento metálico en general, pintura, talleres de troquelería y
prototipado, corte laser, etc.
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

Familia de Normas
UNE-EN 9100:2010 (EN 9100: 2008)
Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para las
organizaciones de aviación, espaciales y de defensa.
UNE-EN 9110:2011
Material aeroespacial. Sistemas de gestión de la calidad.
Requisitos para las organizaciones de mantenimiento de la
industria aeronáutica.
UNE-EN 9120:2011
Material aeroespacial. Sistemas de gestión de la calidad.
Requisitos para los distribuidores de aviación, espacio y defensa.

A partir del modelo definido en la norma EN 9100, el IAQG y otras

asociaciones nacionales como ASD y ATECMA establecieron un mecanismo
de certificación, con reconocimiento mundial, que se ha denominado esquema
ICOP, Industry Controlled Other Party.
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

La serie de Normas UNE-EN 9100, UNE-EN 9110 y UNE-EN

9120 proporciona un enfoque especifico para las empresas del
sector aeroespacial añadiendo requisitos adicionales a la UNE-
EN ISO 9001 que tiene por objetivo el aumento de la calidad,
fiabilidad y seguridad de los productos aeroespaciales. A partir
del modelo definido en la norma EN 9100, el Internacional
Aerospace Quality Group (IAQG) y otras asociaciones com
AECMA (Asociación europea de Industrias aeroespaciales)
establecieron un mecanismo de certificación, con
reconocimiento mundial, que se ha denominado esquema ICOP,
Industry Controlled Other Party.
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
Beneficios para la empresa
•Aumento de la competitividad, mediante la certificación según el
esquema ICOP, de fuerte reconocimiento mundial
•Reducción del número de auditorías
Beneficios ante los clientes
•Mejora el prestigio y la imagen de su organización
•Reconocimiento a nivel mundial al estar incluido en una base de datos
como proveedor de productos/ servicios aeroespaciales
La Certificación de los Sistemas de Gestión Aeroespaciales está destinada a la
Industria Aeroespacial, tanto fabricantes de aeronaves y materialaeroespacial,
como sus proveedores de material y componentes incorporables en estas
naves.
Por su estructura, las normas UNE-EN 9100, UNE-EN 9110 ó UNE-EN 9120
están basadas en la norma UNE-EN ISO 9001 siendo indispensable realizar
una auditoría conjunta de ambas normas. Dado que UNE-EN 9100, UNE-EN
9110 ó UNE-EN 9120 se basa en UNE-EN ISO 9001 es de fácil integración
en cualquier sistema de gestión por procesos.
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

El Internacional Aerospace Quality Group (IAQG) ha ultimado una nueva

versión de la norma UNE EN 9100.
El alcance de la norma se amplia de “Industrias Aerospaciales” en la actual
UNE EN 9100:2003 a “Industrias de Aviación, Espacio y Defensa.” en la nueva
UNE EN 9100:2009.
Esta nueva versión no pretende únicamente adaptar los requisitos a los de la
nueva ISO 9001:2008, sino que se integra dentro de un plan estratégico que
tiene IAQG para la mejora, por lo que, en paralelo a la nueva norma, se han
desarrollado y se seguirán desarrollando otros trabajos complementarios que
tienen como líneas estratégicas la capacidad de las personas y la mejora en la
cadena de suministro.
Los cambios que se producen en esta nueva versión de la norma están
basados en dos líneas principales:
•1.- Requisitos relativos a la conformidad del producto y a la entrega a
tiempo, el seguimiento de los datos sobre satisfacción de cliente, la
gestión de riesgos y la gestión de proyectos.
•2.- Aclaraciones: en relación al alcance de la Norma, los requisitos
especiales y los elementos críticos, así como en el control del trabajo
transferido.
.
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

Para la realización de este cambio la IAQG ha hecho público el calendario de

adaptación para las organizaciones que forman parte de este esquema, bien
sean Organismos de Acreditación (AB), Entidades de Certificación (CB),
auditores y empresas certificadas.

De acuerdo a la planificación indicada, todas las organizaciones actualmente

certificadas de acuerdo a la versión de la norma de 2003, tienen como fecha para
haber realizado la transferencia del certificado a la nueva norma de 2009 el 1 de Julio
de 2012, por lo que las organizaciones cuentan con un margen de 30 meses.
Por otra parte las organizaciones que estén interesadas en la certificación con este
referencial deben de tener en cuenta que a partir del 1 de julio de 2011 todas las
auditorias deben ser realizadas de acuerdo a la versión de 2009.
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
Norma UNE EN 9100
CAMPO DE APLICACIÓN:
Se pretende que esta norma sea utilizada por organizaciones que diseñan,
desarrollan y o producen productos de aviación, espaciales o de la defensa, y
por organizaciones que proporcionan soporte posterior a la entrega, incluyendo
la provisión de mantenimiento, repuestos o materiales para sus propios
productos.

Las organizaciones cuyo negocio principal sea la provisión de servicios de

mantenimiento, reparación y revisión para productos de aviación, comercial y
militar, y los fabricantes de equipo original con operaciones de mantenimiento,
reparación y revisión que operan de manera autónoma, o que sean
sustancialmente diferentes de sus operaciones de fabricación/ producción
deberían usar la norma EN 9110

Las organizaciones que obtengan piezas materiales y ensamblajes y que

revendan estos productos a clientes dentro de la industria de la aviación, el
espacio y la defensa, incluyendo las organizaciones que obtienen productos y los
dividen en cantidades menores para revenderlos, deberían utilizar la norma
EN 9120
AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

TERMINOS Y DEFINICIONES

RIESGO
Una situación o circunstancia no deseable, que tiene una probabilidad de ocurrir, junto con una
consecuencia potencialmente negativa
REQUISITOS ESPECIALES
Aquellos requisitos identificados por el cliente, o determinados por la organización que representan
grandes riesgos para poder lograrse, y que por lo tanto requieren ser incluidos en el proceso de
gestión del riesgo. Los factores utilizados en la determinación de requisitos especiales incluyen la
complejidad del producto o del proceso, la experiencia pasada y la madurez del producto o del
proceso. Ejemplos de requisitos especiales incluyen los requisitos del desempeño impuestos por el
cliente que están en el límite de la capacidad de la industria, o requisitos que la organización
determina que están en el límite de sus capacidades técnicas o de proceso.
ELEMENTOS CRÍTICOS
Aquellos elementos (por ejemplo funciones, piezas, software, características, procesos) que tienen un
efecto significativo en la realización del producto y en el uso del producto, incluyendo la seguridad, el
desempeño, la forma, la adecuación, la función, la productibilidad, la vida en servicio, etc, que
requieran acciones específicas para asegurarse de que se gestionan adecuadamente. Ejemplos de
elementos críticos incluyen elementos críticos de la seguridad, elementos críticos de fractura,
elementos críticos de la misión, características clave, etc.
CARACTERÍSTICA CLAVE
Un atributo o rasgo cuya variación tiene un efecto significativo en la forma, adecuación, función,
desempeño, vida en servicio o productibilidad del producto, que requiere acciones específicas para el
propósito de controlar la variación.
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
TERMINOS Y DEFINICIONES
REQUISITOS ESPECIALES
Resumiendo: requisitos difíciles de conseguir
ELEMENTOS CRÍTICOS
Resumiendo: pueden causar efectos significativos de todo tipo en el proceso y
en el producto, incluso en la seguridad de su uso
CARACTERÍSTICA CLAVE
Resumiendo: ha de ser controlada su variación para evitar efectos
significativos en el producto y su producibilidad
PROCESO ESPECIAL
Sus productos resultantes no pueden verificarse con controles posteriores

PROCESOS
REQUISITOS ESPECIALES ESPECIALES
Difíciles de conseguir

ELEMENTOS
CARACTERÍSTICAS
CRÍTICOS CLAVE
Causan efectos controlar su
Tb en seguridad variación
AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

MAPA DE
PROCESOS
PROCESOS ESTRATÉGICOS: REVISIÓN POR
GESTION ESTRATÉGICA-
FUENTES DE INFORMACIÓN-
DIRECCIÓN
ORGANOS DE GOBIERNO

RECEPCIÓN DE NECESIDADES DE
CLIENTES - CONTRATOS COMUNICACIÓN
EN RED
ELABORACIÓN DE ORDENES PAGINA WEB
DE TRABAJO
PLANIFICACIÓN DE LA
PRESENCIA EN MEDIOS
PRODUCCIÓN
ALMACÉN Y ACOPIOS -
COMPRAS POS VENTA

PROCESOS PROCESOS PRODUCTIVOS

OPERATIVOS:
COLABORACIÓN
LOGÍSITICA CON ENTIDADES
EXPEDICIONES

PROCESOS
GESTION
DE APOYO: DOCUMENTAL/
GESTION DE GESTION ADMINISTRATIVA
PERSONAS
GESTIÓN DE COMUNICACIÓN
INSTALACIONES -ECONOMICO-FINANCIERA PROYECTOS INTERNA
SISTEMAS DE GESTION

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 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN

REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

• CONTROL DE LOS REGISTROS DE PROVEEDORES
5.2. ENFOQUE A CLIENTE
• MEDICIÓN DE ENTREGAS ATIEMPO
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
• ACCESO SIN RESTRICCIONES A LAALTA DIRECCIÓN PARARESOLVER TEMAS
DE CALIDAD
• 7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
•(NOTA) LOS OBJETIVOS DE CALIDAD Y LOS REQUISITOS PARA EL PRODUCTO
INCLUYEN:
• SEGURIDAD DEL PRODUCTO Y DEL PERSONAL
• FIABILIDAD, DISPONIBILIDAD, MANTENIBILIDAD
• PRODUCTIBILIDAD E INSPECCIONABILIDAD
•IDONEIDAD DE LAS PIEZAS Y MATERIALES UTILIZADOS EN EL
PRODUCTO
• SELECCIÓN Y DESARROLLO DE SOFTWARE INTEGRADO
• RECICLADO O RETIRADA FINAL DEL PRODUCTO AL FINAL DE SUVIDA
• DURANTE LA PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTOSE
CONSIDERARÁ:
• GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
• RECURSOS PARA APOYAR EL USO Y MANTENIMIENTO DELPRODUCTO

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

7.1.1. GESTIÓN DE PROYECTOS

•LA GESTIÓN DE PROYECTOS HA DE TENER EN CUENTARIESGOS,
INCLUYENDO LIMITACIONES DE RECURSOS Y CALENDARIO

7.1.2. GESTIÓN DE RIESGOS

• PROCESO PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS:
• ASIGNANDO RESPONSABLES
• DEFINIENDO CRITERIOS DE RIESGO (PROB., CONSECUENCIAS, ACEPT.)
• IDENTIF. EVAL. COMUNICACIÓN DE RIESGOS
• ACCIONES PARA MITIGAR RIESGOS QUE EXCEDAN CRITERIOS
• APROBACIÓN DE RIESGOS QUE PERMANECEN TRAS LA MITIGACIÓN

7.1.3. GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

• PROCESO DE GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
• PLANIFICACION DE LA CONFIGURACIÓN
• IDENTIFICACIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
• GESTIÓN DE CAMBIOS
• CONFIGURACIÓN DEL ESTADO DE CUENTAS
• AUDITORÍAS A LACONFIGURACIÓN

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

7.1.4. CONTROL DE LAS TRANSFERENCIAS DE TRABAJO:

• PROCESO PARA PLANIFICAR Y CONTROLAR TRANSFERENCIAS DE
TRABAJO TEMPORAL O PERMANENTE
• DE UNAS INSTALACIONES DE UNA ORGANIZACIÓN AOTRA
• ORGANIZACIÓN DE UN PROVEEDOR
• DE UN PROVEEDOR A OTRO PROVEEDOR
• VERIFICAR CONFORMIDAD DE ESTOS TRABAJOS CON LOS REQUISITOS

7.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL

PRODUCTO
•NOTA: LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PUEDEN INCLUIR REQUISITOS
ESPECIALES

7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

• DETERMINAR REQUISITOS ESPECIALES DEL PRODUCTO
•IDENTIFICAR RIESGOS. EJ: NUEVAS TECNOLOGÍAS, ENTREGAS CORTO
PLAZO…

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• REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS
RELEVANTES

1. PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO:

• DIVIDIR EL ESFUERZO EN ACTIVIDADES DEFINIDAS, CON
RESPONSABLES, RECURSOS, ENTRADAS, SALIDAS, ETC PARA CADAUNA
DE ELLAS
• TAREAS DE DISEÑO BASADAS EN OBJETIVOS DE SEGURIDAD,
FUNCIONALES, REQUISITOS DE CLIENTE, LEGALES Y REGLAMENTARIOS
•TENDRÁ EN CUENTA CAPACIDAD PARA PRODUCIR, ENSAYAR,
• INSPECCIONAR, Y MANTENER EL PRODUCTO

• 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

• HAN DE ESPECIFICAR ELEMENTOS CRÍTICOS, CARACTERÍSTICAS CLAVE, Y
ACCIONES PARA LOS MISMOS
•RESULTADOS DEL DISEÑO: DEFINIR DATOS PARA IDENTIFICAR, FABRICAR,
• INSPECCIONAR, MANTENER Y UTILIZAR EL PRODUCTO:
•PLANOS, LISTAS DE PIEZAS, ESPECIFICACIONES
• INFO SOBRE MATERIAL, PROCESO, TIPO DE FABRICACIÓN Y ENSAMBLE
PARA ASEGURAR LA CONFORMIDAD DELPRODUCTO
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

6.VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.6.1
PLANIFICACIÓN, CONTROL, REVISIÓN, DOCUMENTACIÓN DE ENSAYOS PARA
ASEGURAR:
•IDENTIFICAR PRODUCTO ENSAYADO Y RECURSOS, OBJETIVOS
CONDICIONES DE ENSAYO, PARÁMETROS A ENSAYAR, CRITERIOS DE
ACEPTACIÓN
•PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS DESCRIBIENDO MÉTODO DE
OPERACIÓN, DESEMPEÑO DE ENSAYOS, REGISTRO DE RESULTADOS
• UTILIZACIÓN DE NORMA DE CONFIGURACIÓN CORRECTA DEL
PRODUCTO
• RESPETO A LOS REQUISITOS DEL PLAN Y PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO
• SE CUMPLEN CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
7.3.6.2
DOCUMENTACIÓN DE LA VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN:
• LOS INFORMES, CÁLCULOS RESULTADOS DE ENSAYOS CUMPLEN
REQUISITOS PARA LAS CONDICIONES DE OPERACIÓN IDENTIFICADAS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS
RELEVANTES

7.4.1 PROCESO DE COMPRAS:

•FUENTES DE SUMINISTRO DEFINIDAS POR EL CLIENTE NO EXIMEN ALA

ORGANIZACIÓN DE LA RESPONSABILIDAD DE LA CONFORMIDAD
LA ORGANIZACIÓN DEBE:
•MANTENER REGISTRO DE PROVEEDORES, ESTADO DE APROBACIÓN Y SU
ALCANCE
•REVISAR PERIÓDICAMENTE EL DESEMPEÑO DEL PROVEEODOR: Y
ESTABLECER EN BASE A ELLO NIVEL DE COTROLES A IMPLEMENTAR
• DEFINIR ACCIONES CON PROVEEDORES QUE NO CUMPLEN REQUISITOS
•ASEGURAR USO TANTO POR LA ORGANIZACIÓN COMO POR LOS
PROVEEDORES DE FUENTES DE PROCESOS ESPECIALES APROBADAS POR
EL CLIENTE
•DEFINIR PROCESO Y RESPONSABILIDADES PARA USO CONTROLADO DE
PROVEEDORES
• DETERMINAR Y GESTIONAR EL RIESGO CON PROVEEDORES

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS:

DEBE DESCRIBIR EL PRODUCTO, INCLUYENDO:
• ESTADO DE REVISIÓN DE ESPECIFICACIONES, PLANOS, …
•REQUISITOS DE DISEÑO, ENSAYO, INSPECCIÓN, VERIFICACION (INCLUSO
PROCESO), TÉCNICAS ESTADÍSTICAS, INSTRUCCIONES DE ACEPTACIÓN,
ELEMENTOS CRÍTICOS, CARACTERÍSTICAS CLAVE
•REQUISITOS PROBETAS: METODO DE PRODUCCIÓN, NÚMERO,
ALMACENAMIENTO, INVESTIGACIÓN, INSPECCIÓN, AUDITORÍA…
• CONSIDERAR NECESIDAD DE REQUISITOS PARA EL PROVEEDOR:
• NOTIFICAR PRODUCTO NO CONFORME A LA ORGANIZACIÓN
•APROBACION DE LA ORGANZIACIÓN PARA DISPONER DE PRODUCTO NO
CONFORME
•NOTIFICAR CAMBIOS PRODUCTO Y PROCESO, DE PROVEEDORES, DE
UBICACIÓN…
• DERIVARLES LOS REQUISITOS APLICABLES, INCLUYENDO LOS DE
CLIENTES
• RETENCIÓN DE REGISTROS
•ACCESO DE LA ORGANIZACIÓN, CLIENTE Y AUTORIDADES REGLAMENTARIAS
A INSTALACIONES Y REGISTROS AFECTADOS POR PEDIDOS

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS

• NOTAS
•ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN DEL CLIENTE, NO EXIMEN A LA
ORGANIZACIÓN
• LAS ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN PUEDEN INCLUIR:
• CERTIFICADOS, INFORMES DE ENSAYOS, DATOS ESTADÍSTICOS
• INSPECCIÓN Y AUDITORÍA EN INSTALACIONES DELPROVEEDOR
• REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN REQUERIDA
• INSPECCIÓN DE PRODUCTOS A SU RECEPCIÓN
• DELEGACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN AL PROVEEDOR
•SI UN PRODUCTO SE LIBERA PENDIENTE DE TERMINAR ENSAYOS, SE HA DE
PODER RETIRAR SI LOS RESULTADOS FINALES PRUEBAN NO CONFORMIDAD
•EN CASO DE DELEGACIÓN DE INSPECCIÓN A PROVEEDOR, HA DE DEFINIRSE
EN QUÉ CONDICIONES, Y MANTENER REGISTROS DE LAS DELEGACIONES

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

CONDICIONES DE PRODUCCION CONTROLADAS, INCLUYENDO SEGÚN

APLIQUE:
•INFORMACIÓN DE CTCAS DEL PRODUCTO: PUEDE INCLUIR PLANOS, LISTAS
DE PIEZAS, MATERIALES Y ESPECIFICACIONES DE PROCESO
•INSTRUCCIONES: PUEDEN INCLUIR DIAGRAMAS DE FLUJO DOCUMENTOS DE
LA PRODUCCIÓN (TRAVELERS, OFS) DOCUMENTOS DE INSPECCIÓN
•EL EQUIPO APROPIADO DE INSPECCIÓN PUEDE INCLUIR PLANTILLAS,
PARTES INTEGRANTES, MOLDES, PROGRAMAS DE INSPECCIÓN
•RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO DURANTE LA PRODUCCION:
CANTIDADES PARCIALES, PRODUCTOS NO CONFORMES…
•EVIDENCIAS DE REALIZACION DE TODAS LAS INSPECCIONES, Y
DOCUMENTACIÓN Y AUTORIZACIÓN SEGÚN PLANIFICADO, O CÓMO SE HA
DOCUMENTADO Y AUTORIZADO
• EVITAR OBJETOS AJENOS (MEZCLAS)
• SEGUIMIENTO Y CONTROL DE SERVICIOS: LUZ, AGUA, AIRE PRESIÓN, EN LA
MEDIDA QUE AFECTAN A CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
• CRITERIOS DE TRABAJO CLAROS- VISUALES, AYUDAS, ETC

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO

• LA PLANIFICACIÓN DEBE CONSIDERAR SI APLICA:
•GESTIONAR ELEMENTOS CRÍTICOS Y CONTROLES DE PROCESO EN
CTCAS CLAVE
•DISEÑO, FABRICACIÓN Y USO DE HERRAMIENTAS PARA MEDIR
INFORMACIÓN VARIABLE
•DEFINIR PUNTOS DE INSPECCIÓN CUANDO NO PUEDA VERIFICARSE
CONFORMIDAD EN ETAPAS POSTERIORES
• PROCESOS ESPECIALES
1. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN
SIMILAR AL PPAP: PRIMERA PRODUCCIÓN REPRESENTATIVA…
2.CONTROL EN LOS CAMBIOS DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN
IDENTIFICAR AUTORIZADOS PARA REALIZAR CAMBIOS EN PROCESO
CONTROLAR Y DOCUMENTAR CAMBIOS PROCESO
ASEGURAR QUE LOS CAMBIOS NO AFECTAN A CONFORMIDAD DEL
PRODUCTO
3.CONTROL DEL EQUIPO DE PRODUCCION HERRAMIENTAS Y
PROGRAMAS INFORMÁTICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

7.5.1.4. SOPORTE POSTERIOR A LAENTREGA

• RECOGIDA Y ANÁLISIS DE INFO DE SERVICIO
• INVESTIGACIÓN, INFORMES EN CASOS DE PROBLEMAS TRAS LA ENTREGA
• ACTUALIZACIÓN DE DOCUM. TÉC.
• APROBACIÓN Y USO DE ESQUEMAS DE REPARACIÓN
•CONTROLES REQUERIDOS PARA TRABAJOS FUERA DE LAS INSTALACIONES
(P.EJ EN CASA DE CLIENTE)

7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

• IDENTIFICACIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•CONTROL DE IDENTIFICACIONES DE ACEPTACIÓN: SELLOS, FIRMAS
ELECTRÓNICAS, CONTRASEÑAS, …
• NOTA: LOS REQUISITOS DE TRAZABILIDAD PUEDEN INCLUIR:
• A LO LARGO DE LA VIDA DELPRODUCTO
• PARTIDAS DE MATERIAS PRIMAS O FABRICACION HASTA SU DESTINO
• IDENTIFICACIÓN A ENSAMBLAJE DE UN NIVEL, Y SUPERIORES
•REGISTRO SECUENCIAL DE SU PRODUCCIÓN PARAHACERLO
RECUPERABLE

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PROCESO

EN CASO NO CONFORMIDAD DEL PROCESO
• TOMAR ACCIONES
• EVALUAR SI DA PRODUCTO NO CONFORME
• EVALUAR SI AFECTA A OTROS PROCESOS O PRODUCTOS
• IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO NO CONFORME

• 8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO

LOS REQUISITOS D MEDIC DE PRODUCTO DEBEN DOCUMENTARSE E INCLUIR:
• CRITERIOS PARA LA ACEPTACIÓN Y O RECHAZO
• PUNTOS DE LA SECUENCIA DONDE SE REALIZAN
• REGISTROS REQUIERIDOS MÍNIMO, INDICAR ACEPT. RECHAZ.
• INSTRUMENTOS E INSTRUCCIONES NECESARIOS
SI HAY ELEMENTOS CRÍTICOS Y CTCAS. CLAVE: ASEGURAR SU CONTROL
PLANES DE MUESTREO: ADECUADOS ESTADÍSTICAMENTE
PRODUCTO LIBERADO ANTES DE SU INSPECCIÓN TOTAL: CON POSIBILIDAD
DE SER RECUPERADO EN CASO DE DETECTAR NO CONFORMIDAD DESPUES.
CUANDO SE REQUIERE DEMOSTRAR CALIFICACIÓN DEL PRODUCTO:
REGISTROS
DOCUMENTOS ACOMPAÑAN AL PRODUCTO A ENTREGAR

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

• EL TERMINO PRODUCTO NO CONFORME INCLUYE AL
DEVUELTO POR EL CLIENTE
• PROCEDIMIENTO TNC, HA DE DEFINIR RESPONSABILIDADES
• EL PROCESO DE PRODUCTO NC HA DE INFORMAR DE
PRODUCTO NC ENTREGADO
• HAY QUE TOMAR ACCIONES PARA CONTENER
EFECTO DE NO CONFORMIDADES EN OTROS
PROCESOS O PRODUCTOS
• UN REPRESENTANTE DE LA ORGANIZACIÓN RESPONSABLE
DEL DISEÑO HA DE AUTORIZAR USAR COMO ESTÁ O REPARAR.
• USAR COMO ESTÁ O REPARAR, SI AFECTA A REQUISITOS DE
CONTRATO, TAMBIEN HA DE AUTORIZARLO EL CLIENTE
• MATERIAL PARA ACHATARRAR: IDENTIFICADO
POSITIVAMENTE HASTA SU DESHECHO
25
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

8.5.1. MEJORA CONTÍNUA

•REALIZAR SEGUIMIENTO DE MEJORAS Y EVALUAR EL
RESULTADO
•DERIVAR REQ. DE ACCIONES CORRECTIVAS A PROVEEDOR SI
PROCEDE
• ACCIONES ESPECÍFICAS ANTE AACC NO CONSEGUIDAS EN
PLAZO O NO EFICACES
• VERIFICAR SI HAY PRODUCTOS ADICIONALES AFECTADOS
POR MISMAS CAUSAS ANALIZADAS EN UNAAACC
• LOS EJEMPLOS DE OPORTUNIDADES PARA ACCIONES
PREVENTIVAS INCLUYEN LA GESTIÓN DEL RIESGO, LA PRUEBA
DE LOS ERRORES, EL MODO DE FALLO Y ANÁLISIS DE EFECTO
FME, Y LA INFORMACIÓN SOBRE LOS PROBLEMAS DEL
PRODUCTO INFORMADOS POR FUENTES EXTERNAS

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

RESUMIENDO COMO LO MÁS RELEVANTE:

• DEFINICIÓN DE REQUISITOS ESPECIALES, ELEMENTOS

CRÍTICOS, CARACTERÍSTICA CLAVE, PROCESO ESPECIAL
SEGÚN SEANECESARIO
•DEFINICIÓN DE PROCESOS DE GESTIÓN PARA:
•GESTIÓN DE RIESGOS
•GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•CONTROL DE LAS TRANSFERENCIAS DE TRABAJO
• REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS
RELEVANTES

• PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS

• Es un proceso interactivo para identificar, valorar, reducir,

aceptar y controlar riesgos de forma sistemática, proactiva,
comprensible y eficiente en costes, teniendo en cuenta:
•Factores de negocio
•Costes
•Técnica
•Calidad
•Limites de planificación y programación.
 AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS PÁG 37
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

¿Cuáles son los elementos de un programa de gestión de

riesgos?

IDENTIFICACIÓN
DE RIESGOS RIESGOS
RIESGOS IDENTIFICADOS
RESIDUALES

SEGUIMIENTO E Valoración de
INFORMES DE riesgos
RIESGOS

ACCIÓN RIESGOS
Gestión de
actuaciones ante EVALUADOS
riesgos

37
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

EJEMPLOS DE TIPOS DE RIESGOS

 Financieros
 Estratégicos
 Conformidad, eficacia
 Operacional, planificación, incluyendo físicos y ambientales
 Factores humanos
 Políticos (controles de importación exportación)
 Medio ambiente, seguridad y salud
 Eticos, legales de imagen
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

Una vez identificados los riesgos, podemos utilizar una

herramienta de evaluación como la siguiente para el caso de
riesgos de producto

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• REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
• GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
• . APLICA TAMBIEN A PROCESOS Y HERRAMIENTAS USADOS PARA
OBTENER PRODUCTOS SEGÚN REQUISITOS DEFINIDOS EN LA
GEST. CONFIG.
• ASEGURA LA IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTOS CONFORME A
SUS REQUISITOS, CON SUFICIENTE DETALLE PARA SOPORTAR
EL CICLO DE VIDA (TRAZABILIDAD)
• ASEGURA INFORMACIÓN PRECISA DE LA CONFIGURACIÓN Y
PERMITE INTERCABIABILIDAD Y OPERACIÓN SEGURA Y
MANTENIBILIDAD DEL PRODUCTO

• FACILITA IDENTIFICACIÓN ORDENADA DE LOS ATRIBUTOS DEL

PRODUCTO Y PROPORCIONA INFORMACIÓN PARA MEJORAR LA
CAPACIDAD, CORREGIR DEFICIENCIAS, MEJORAR
FUNCIONAMIENTO, FIABILIDAD, MANTENIBILIDAD, DURABILIDAD,
Y REDUCIR COSTES RIESGOS Y RESPONSABILIDAD (LEGAL…)
• REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS
RELEVANTES

• GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

• .LAS CINCO FUNCIONES DE LA GESTIÓN DE LA

CONFIGURACIÓN SON:

• PLANIFICACIÓN Y
GESTIÓN
IDENTIFICACIÓN

• GESTIÓN DE CAMBIOS
• INFORMES DE SITUACIÓN
• AUDITORÍA Y VERIFICACIÓN
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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
CICLO DE VIDA DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

PETICION DE
PROPUESTAS CONCESIÓN DE
INFORMACÓN,
CONTRATO
PROPUESTAS

SEGÚN REQUISITOS SEGÚN SEGÚN

BASE DE CLIENTE CONFIGURACIÓN CONFIGURACIÓN
OFERTADA APROBADA
REVISIÓN
PRODUCCIÓN DISEÑO CONTRATO
. PLANNING

SEGÚN SEGÚN SEGÚN

CONFIGURACIÓN CONFIGURACIÓN CONFIGURACIÓN
CONSTRUÍDA DISEÑADA PLANIFICADA

ENTREGA SERVICIO

SEGÚN SEGÚN CONFIG. DE

CONFIGURACIÓN MANTENIMIENTO 46
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

. BLOQUES CONSTRUCTIVOS DE LA GESTIÓN DE LA

CONFIGURACIÓN:
•DISEÑO Y DESARROLLO DE CONTROLES, INCLUYENDO CONTROL DE
MODIFICACIONES
•CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN, INCLUYENDO CONTROL DE
MODIFICACIONES
• CONTROLES DE FABRICACIÓN Y MONTAJE, ASÍ COMO SUS MODIFICACIONES
• DETERMINACIÓN DE LA IMPLANTACIÓN EFECTIVA DE CAMBIOS
• IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
•INSPECCIÓN DE LA PRIMERA PIEZA O ARTÍCULO PRODUCIDO FAI- FIRST
ARTICLE INSPECTION
• REGISTROS DE CONTROL DE CALIDAD

35
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

. HERRAMIENTAS DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

• PLANOS, ESPECIFICACIONES
• HOJAS DE RUTA, DE ACOMPAÑAMIENTO, ORDENES DE FABRICACIÓN
• LISTAS DE MATERIALES DONDE PROCEDA
•FORMULARIOS DE REGISTROS DE INSPECCIÓN DE PRIMERA PIEZA
FABRICADA
• PROCESOS DESCRIPTIVOS Y PROCEDIMIENTOS
• PLANES DE INSPECCIÓN, FABRICACIÓN Y MONTAJE
•DOCUMENTOS DE PRODUCTO NO CONFORME (INCLUYENDO CONCESIONES,
DISPENSAS DESVIACIONES TEMPORALES, )
•PETICIONES / NOTIFICACIONES DE CAMBIOS EN DISEÑO, PROCESO Y
PRODUCTO
• PETICIONES / NOTIFICACIONES DE CAMBIOS EN DOCUMENTOS Y DATOS

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