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Calificación del aparto de disolución

Identificación
Aparato No. Localización Referencia
Inventario
Disolutor Varian Laboratorio T-1402 FEUM 11va. Ed
708- DS / 709-105
Parámetro Especificación Resultado
Temperatura del 37 +/- 0.5°C 37.3°C
baño de agua
1 2 3 4 5 6 7 8

Temperatura del 37 +/- 0.5°C        


medio al inicio del
estudio
Vaso
Altura 160 a 210mm 180 180 180 181 180 180 180 180

Diámetro 98 a 106mm 100.8 100.7 100.7 100.7 100.9 100.8 100.8 100.8

Capacidad 1000 mL        

Ajuste de Debe estar        


tapa ajustada
Paleta
Inspección Rayado        
visual
Hélice Rayada        
agitadora
Espesor 4 +/- 1mm 3.99 3.99 3.99 3.99 3.99 3.98 3.99 3.98

Alto 19 +/- 0.5mm 18.5 18.5 18.5 18.5 18.4 18.5 18.5 18.5

Distancia 25 +/- 2.0mm        


entre orilla
inferior y
fondo del
vaso
Eje Transmisor
Centrado En el centro del vaso (        
no más de 2.0 del eje)
Bamboleo Sin        
bambole
o
Temperatura 37+/- 0.5 °C        
del medio al
final del
estudio
Analista(S)
Fecha de
realización
Lugar de Laboratorio de Biofarmacia, Planta Piloto Farmacéutica
realización FES Zaragoza

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