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entidad mexicana de acreditación, a. c.

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE UNIDADES DE VERIFICACIÓN (ORGANISMOS DE INSPECCIÓN)
CON BASE EN LA NORMA NMX-EC-17020-IMNC-2014 / ISO/IEC 17020:2012
PROCEDIMIENTO

CONTENIDO

CAPÍTULO TEMA HOJA

0 INTRODUCCIÓN 2
1 OBJETIVO 2
2 CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE 2
3 DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3
4 DEFINICIONES 4
5 ACCESO A LOS REQUISITOS DEL PROCESO DE EVALUACIÓN Y 10
ACREDITACIÓN
6 RECEPCIÓN DE LA SOLICITUD DE ACREDITACIÓN 12
7 INICIO DEL PROCESO DE EVALUACIÓN 14
8 DESIGNACIÓN DEL EQUIPO EVALUADOR 14
9 REVISIÓN DOCUMENTAL 15
10 COORDINACIÓN DE LA LOGISTICA DE EVALUACIÓN EN SITIO 16
11 EVALUACIÓN EN SITIO 18
12 REVISIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS 20
13 DICTAMINACIÓN 21
14 SEGUIMIENTO POR QUEJAS, Y DENUNCIAS CONTRA ORGANISMOS DE 22
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (OEC)
15 EVALUACIÓN EXTRAORDINARIA 23
16 EVALUACIÓN DE VIGILANCIA 24
17 VISITA DE MONITOREO 26
18 REEVALUACIÓN Y RENOVACIÓN DE LA ACREDITACIÓN 27
19 EXTENSIÓN DE LA ACREDITACION 28
20 AMPLIACIÓN Y/O ACTUALIZACIÓN DE LA ACREDITACIÓN 28
21 SUSPENSIÓN DE LA ACREDITACIÓN 33
22 REDUCCIÓN DEL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN 33
23 CANCELACIÓN (RETIRO) DE LA ACREDITACIÓN 33
24 SEGUIMIENTO POR RESULTADOS NO SATISFACTORIOS EN ENSAYOS DE 34
APTITUD
25 PROGRAMA DE USUARIO SIMULADO 34
26 APROBACIÓN 35
27 TRANSITORIO 36
ANEXO 1 37
ANEXO 2 38

FECHA DE EMISION FECHA ENTRADA VIGOR HOJA MOTIVO: REVISIÓN


DOCTO No.
2019-01-29 2019-01-30 1 de 38
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0 INTRODUCCIÓN

Este documento se ha desarrollado como resultado de la experiencia en la evaluación y acreditación


de Unidades de Verificación (Organismos de Inspección). Contiene todos los requisitos que las
Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) deben cumplir si quieren demostrar que
operan un sistema de calidad, que son técnicamente competentes y capaces de generar dictámenes
técnicamente válidos.

El desarrollo de los sistemas de calidad ha ocasionado la necesidad de asegurar que las Unidades
de Verificación (Organismos de Inspección), ya sean independientes, o que formen parte de una
organización más grande que operen bajo un sistema de calidad que esté conforme a los requisitos
indicados en la norma internacional ISO/IEC 17020, y armonizados en la norma mexicana NMX-EC-
17020-IMNC-2014, para asegurar la validez técnica y calidad de los servicios ofrecidos por estas
organizaciones.

Con la intención de apoyar la aceptación de resultados de verificaciones (inspecciones) en el ámbito


nacional y entre países, la entidad mexicana de acreditación, a.c., ha desarrollado el presente
documento, el cual describe las diferentes etapas del proceso de evaluación y acreditación de
Unidades de Verificación (Organismos de Inspección).

Los documentos relativos al proceso de evaluación y acreditación de Unidades de Verificación


(Organismos de Inspección) publicados por la entidad mexicana de acreditación, a. c., se
encuentran disponibles en la página electrónica www.ema.org.mx en el área de Unidades de
Verificación (Organismos de Inspección). Todos estos documentos están sujetos a revisión y
modificación, por lo cual las partes interesadas deben aplicar la edición más reciente (vigente) de
estos documentos.

El fundamento legal del proceso de evaluación y acreditación se encuentra descrito en la Ley


Federal sobre Metrología y Normalización, su Reglamento y otros documentos normativos.

1 OBJETIVO

1.1 Este procedimiento tiene como objetivo establecer los pasos y las diferentes etapas del proceso de
evaluación y acreditación, como Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) ante la entidad
mexicana de acreditación, a.c., para demostrar que cumple con la normativa nacional e
internacional en la materia, con el fin de obtener la acreditación o bien ampliar, actualizar o mantener
una acreditación ya otorgada.

2 CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE

2.1 Este procedimiento es aplicable a la evaluación y acreditación de todas las Unidades de Verificación
(Organismos de Inspección) imparciales que desarrollan la verificación (inspección),
independientemente del sector involucrado.

2.2 De acuerdo con los requisitos de la NMX-EC-17020-IMNC-2014 vigente, solamente aplica para
Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) tipo “A”, “B” o “C”.

2.3 Este procedimiento es aplicable a todas las Unidades de Verificación (Organismos de Inspección)
independientemente del número de personas o el alcance de las actividades de verificación
(inspección).

2.4 Para el programa de acreditación de en materia de hidrocarburos y otros nuevos programas se


aplicará lo establecido por las dependencias competentes en su ámbito y atribución (Comisión
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Nacional de Hidrocarburos, Agencia de Seguridad, Energía y Ambiente, Comisión de Reguladora de
Energía)

3 DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Para la correcta interpretación y aplicación del presente documento, se deben consultar los
siguientes documentos en su edición vigente:

3.1 Ley Federal sobre Metrología Normalización (LFMN).

3.2 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización (RLFMN).

3.3 Lineamientos para la integración, organización y coordinación de los comités de evaluación, dictados
por la Secretaría de Comercio y Fomento Industrial (actualmente Secretaria de Economía) y
aprobados por la Comisión Nacional de Normalización.

3.4 ISO/IEC 17011(vigente) “Evaluación de la conformidad – Requisitos generales para los organismos
de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad”.

3.5 NMX-EC-17020-IMNC-2014 / ISO/IEC 17020:2012 Evaluación de la conformidad, “Requisitos para el


funcionamiento de diferentes tipos de unidades (organismos) que realizan la verificación
(inspección)”.

3.6 MP-HE002, Guía de evaluación de competencia técnica de verificadores, vigente

3.7 NMX-EC-17000-IMNC-2007 / ISO/IEC 17000:2005 “Evaluación de la conformidad - Vocabulario


general y descripción funcional”.

3.8 MP-TS079, Información a clientes sobre requisitos y tiempos establecidos para cambios de
propietario por compra o fusión de empresas, razón social y domicilio, vigente.

3.9 ILAC P10, “Política de trazabilidad de las mediciones” (MP-CA006)

3.10 IAF/ILAC A5 Multi-Lateral Mutual Recognition Arrangements (Arrangements): Application of ISO/IEC


17011:2004 vigente.

3.11 MP-CP033, “Integración y Operación de la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la


Acreditación”.

3.12 MP-TS089, “Atención de servicios para clientes con sistemas de gestión maduros”, vigente.

3.13 MP-CP-030, “Designación de grupo evaluador”

3.14 ILAC P5, “Mutual Recognition Arrangement: Scope and Obligations”

3.15 MP-TS-035, “Esquemas de Pagos y Costos de los Servicios”

3.16 MP-CP026, “Evaluación en sitio (inicial, seguimiento, vigilancia, ampliación, actualización y


reevaluación”

3.17 MP-CP025, “Elaboración y emisión de informes de evaluación”

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3.18 MP-TS-068, “Realización de visitas de monitoreo de organismos de evaluación de la conformidad
acreditados (OEC) y laboratorios reconocidos bajo el programa de buenas prácticas de laboratorio
(BPL´s)”

3.19 MP-CP-031, “Dictaminación”

3.20 Lineamientos Generales para la suspensión, cancelación o revocación de la acreditación y


aprobación otorgada a los organismos privados para la evaluación de la conformidad.

3.21 MP-TS-026, “Muestreo del proceso de evaluación de unidades de verificación”

3.22 MA-BA006, “Rembolso y descuentos aplicables a los servicios de acreditación”

3.23 ILAC P9, “Política para participar en actividades de ensayos de aptitud”, (MP-CA002)

3.24 ILAC P15, “Guía de aplicación de la ISO/IEC 17020 para unidades de Verificación”, (MP-HE011 y
guías de aplicación especificas por programa de acreditación).

3.25 ILAC P8, “Requisitos y Guías suplementarias para el uso de símbolos de acreditación y para solicitar
la condición de acreditado”, (MP-BE003).

3.26 ILAC R7, “Reglas para el uso de la marca ILAC MRA”.

3.27 MP-TS110, “Realización de evaluaciones mediante el uso de diferentes técnicas de evaluación”

4 DEFINICIONES

Para la correcta interpretación y aplicación de este documento se aplican los términos y definiciones
descritos en NMX-EC-17000-IMNC, y NMX-Z-055-IMNC, adicionalmente se deben consultar las siguientes
definiciones:

Nota: En la norma NMX-CC-9000-IMNC se establecen las definiciones generales relativas a la calidad,


mientras que en la norma NMX-EC-17000-IMNC establece definiciones que se refieren específicamente a la
certificación y a la acreditación de laboratorios. Cuando las definiciones de la norma NMX-CC-9000-IMNC
sean diferentes, se preferirán las de la norma NMX-EC-17000-IMNC y las de la NMX-Z-055-IMNC.

4.1 Acreditación. De acuerdo a la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, acreditación es el acto
por el cual una entidad de acreditación reconoce la competencia técnica y confiabilidad de los
organismos de certificación, de los laboratorios de ensayo (prueba), de los laboratorios de
calibración y/o de las unidades de verificación (organismos de inspección) para la evaluación de la
conformidad. De acuerdo a la norma ISO/IEC 17011 (vigente), acreditación es la atestación de
tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad (OEC) que manifiesta la
demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la
conformidad.

4.2 Actualización de la Acreditación. Proceso mediante el cual la Unidad de Verificación (Organismo


de Inspección) acreditada solicita a la ema, se ponga al día su documentación o el alcance de la
acreditación, cuando ocurra alguna actualización a su sistema de calidad, a la parte técnica, a la
parte organizacional, a la parte administrativa, cambio de instalaciones, incremento y/o cambios en
el personal o la reducción del alcance de la acreditación.

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4.3 Alcance de la Acreditación. Servicios de evaluación de la conformidad específicos para los que se
pretende o se ha otorgado la acreditación.

4.4 Ampliación del alcance de la Acreditación. Proceso mediante el cual la entidad mexicana de
acreditación, a.c., realiza las acciones necesarias para atender las solicitudes de las Unidades de
Verificación (Organismos de Inspección) acreditadas que desean incrementar, equipo, instalaciones,
métodos y/o normas en el mismo programa de acreditación.

4.5 Apelación. Solicitud presentada por una unidad de verificación (organismo de inspección) para
reconsiderar cualquier decisión adversa tomada por ema, con relación a su estado de acreditación
deseado. Las decisiones adversas pueden incluir: rechazo a aceptar una solicitud; rechazo a
proceder con una evaluación; solicitudes de acciones correctivas; cambios en el alcance de la
acreditación; decisiones de negar, suspender o retirar la acreditación; y cualquier otra acción que
impida el obtener la acreditación.

4.6 Certificado de Acreditación. Documento formal o conjunto de documentos, emitidos por ema, que
indica que la acreditación ha sido otorgada para el alcance definido y detallado, incluye el diploma de
acreditación.

4.7 Cliente (solicitante). Persona física o moral, que solicita los servicios de evaluación y acreditación
de ema.

4.8 Comité de Evaluación: Órgano colegiado integrado por técnicos calificados con experiencia en los
respectivos campos, así como por representantes de los productores, consumidores, prestadores y
usuarios del servicio, por el personal técnico de la entidad de acreditación y de las dependencias
competentes, así como, en su caso, por representantes del sector educativo, de investigación, de
colegios de profesionales, relacionados con la materia, rama o sector, cuyos cargos son honoríficos,
de acuerdo a los Lineamientos para la integración, organización y coordinación de los Comités de
Evaluación aprobados por la Comisión Nacional de Normalización.

4.9 Comisión de Opinión Técnica (COT). Órganos de Apoyo establecidos por los Comités de
Evaluación para apoyar en el proceso de dictaminación de casos específicos. Grupo interdisciplinario
conformado por al menos tres personas, que representan a alguno de los siguientes sectores:
técnicos calificados; el sector productor, consumidor, prestador o usuario del servicio; el sector
educativo, de investigación o de colegios de profesionales; y/o en su caso un representante de las
dependencias competentes.

4.10 Comisión para la Suspensión y Cancelación (CSC). Grupo de expertos con competencia técnica
para analizar y dictaminar la procedencia de la suspensión o cancelación de la Unidad de
Verificación (Organismo de Inspección) conformado por personas distintas de las que llevaron a
cabo la evaluación.

4.11 Convocatoria. Documento publicado en el Diario Oficial de la Federación y/u otro documento oficial
local en el que se establecen requisitos para acreditación y/o para la aprobación de las autoridades
competentes en la materia.

4.12 Conflicto de interés: Existe un conflicto de interés cuando el interés particular de una persona
interfiere o pudiera dar la apariencia de interferir con los intereses del organismo de evaluación de la
conformidad; cuando los asociados, socios, administradores, directivos, empleados, representantes
o agentes ponen sus intereses particulares por encima de los del organismo de evaluación de la
conformidad. Surge un conflicto de interés cuando una persona que ocupa un puesto en un
organismo de evaluación de la conformidad, o un familiar o amigo cercano, un socio de negocios u
otra persona con la que aquélla mantiene una relación cercana recibe beneficios personales,
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financieros o de otro tipo como resultado de la posición que ocupa en el organismo de evaluación de
la conformidad.

4.13 Criterios de Evaluación. Son todos aquellos documentos de referencia que se utilizan para evaluar
el alcance solicitado o acreditado por una Unidad de Verificación (Organismo de Inspección). Los
criterios de evaluación pueden ser: la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014, la Guía de aplicación de la
norma NMX-EC-17020-IMNC-2014 general o las específicas por materia establecida por ema, las
normas técnicas referidas al alcance de la acreditación, los documentos normativos aplicables al
alcance de la evaluación, los criterios aprobados por el Comité de Evaluación aplicables a las
materias correspondientes, las políticas y documentos establecidos por la ema.

4.14 Dictamen. Resultado del proceso de evaluación emitido por el Comité de Evaluación de Unidades
de Verificación, Comisión de Opinión Técnica o por la Comisión para la Suspensión y Cancelación
de la acreditación, en el cual se establece el resultado del proceso de evaluación, y el alcance de la
acreditación, en caso de concederse la misma.

4.15 Disminución de la Acreditación. (Reducción) Proceso para anular una parte del alcance de la
acreditación y/o cuando se degrada la incertidumbre acreditada.

4.16 Dolo o mala fe: Se entenderá que existe dolo o mala fe cuando mediante una acción u omisión, ya
sea relacionada con la acreditación o aprobación o con las actividades de evaluación de la
conformidad, se haya proporcionado información falsa o incorrecta, se omita total o parcialmente
información relevante, o se haya incurrido en cualquier engaño o aprovechamiento de error.

4.17 Esquema de Acreditación: Reglas y procesos relativos a la acreditación de OEC para los que
aplican los mismos requisitos.

Nota: Los requisitos de esquemas de acreditación incluyen las normas ISO /IEC 17020,
17021,17025, 17024, 17034, 17043, 17065, ISO 15189 y 14065, entre otras).

4.18 Evaluación. Proceso realizado por ema para evaluar la competencia de la unidad de verificación
(organismo de inspección), con base en determinadas normas u otros documentos normativos y
para un alcance de acreditación definido. Evaluar la competencia de una unidad de verificación
(organismo de inspección) involucra evaluar la competencia de todas las operaciones de la unidad
de verificación (organismo de inspección), incluida la competencia del personal, la validez de la
metodología de evaluación de la conformidad y la validez de los resultados de evaluación de la
conformidad.

4.19 Evaluación de la conformidad. La determinación del grado de cumplimiento con las normas
oficiales mexicanas o la conformidad con las normas mexicanas, normas internacionales u otras
especificaciones, prescripciones o características. Comprende, entre otros, los procedimientos de
certificación, verificación, ensayo, muestreo y calibración.

4.20 Evaluación Remota. Evaluación de la ubicación física o sitio virtual del OEC, usando métodos
electrónicos.

4.21 Evaluador. Persona calificada para realizar evaluaciones del sistema de calidad y/o técnico en el
proceso de evaluación y acreditación. Nota: Comprende tanto al evaluador, al evaluador líder, al
evaluador técnico y evaluador líder técnico.

4.22 Evidencia objetiva. Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. La evidencia objetiva
puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo, u otros medios.

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4.23 Experto técnico. Persona calificada con conocimientos y experiencia específica en un área técnica,
que proporciona opinión técnica al grupo evaluador, en el proceso de evaluación para la
acreditación, en la revisión de las actividades técnicas de acuerdo al alcance de la solicitud de
acreditación para las áreas de Laboratorios, Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) y
organismos de Certificación.

4.24 Extensión de la acreditación. Proceso mediante el cual la ema realiza la evaluación de un


organismo de la evaluación de la conformidad que cuenta ya con una acreditación en un esquema y
programa de acreditación y requiere extender su acreditación en un nuevo programa de
acreditación.

4.25 Imparcialidad. Presencia de objetividad.

4.26 No Conformidad. Incumplimiento a un requisito específico en las normas contra las cuales se evalúa
la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección), el sistema de calidad y/o los procedimientos
técnicos, así como los criterios de evaluación. La unidad de verificación debe presentar la acción
correctiva para atender las no conformidades. Aplica a todos los esquemas de acreditación (17025,
17020, 17021, 17065, 17034, 14065, 15189, 17043).

4.27 Número de Referencia. Es una identificación alfanumérica que se le asigna al trámite del cliente,
con el fin de darle seguimiento durante todo el proceso de acreditación. Este número no implica de
ninguna forma que la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección está acreditado o haya
demostrado aún su competencia técnica ante la entidad mexicana de acreditación, a.c.

4.28 Otorgamiento de la Acreditación. Es el asentimiento de la entidad mexicana de acreditación,


a.c., para conceder la acreditación a una persona física o moral, mediante la evaluación de los
aspectos de calidad y de la competencia técnica, y que cumplen con los requisitos especificados,
para otorgar la acreditación.

4.29 Observación. Cumplimiento a un requisito especificado, que puede ser mejorado para proporcionar un
mayor grado de confianza en el requisito evaluado. La unidad de verificación puede aplicar el
procedimiento de acción preventiva.

4.30 Programa Usuario Simulado. Es el programa de verificación en el que simulando ser un usuario,
ema verifica que los servicios de evaluación de la conformidad prestados por las Unidades de
Verificación (Organismos de Inspección) se lleven a cabo en estricto apego a las normas legales y
contractuales que rigen su actuación.

4.31 Programa de Acreditación (Evaluación). Reglas y procesos relacionados con la acreditación de


los OEC, es decir las materias, áreas, programas de acreditación, entre otros.

Nota: Materias (instalaciones eléctricas, estaciones de servicio, etc.), ramas (alimentos, agua,
construcción, metal mecánica, etc.), áreas (masa, temperatura, bancos de sangre, clínicos, POCT,
etc.), programa de certificación (sistema de gestión, producto, personas, etc.)

4.32 Queja. Expresión de insatisfacción, diferente de la “apelación”, realizada por una persona u
organización a la ema, con respecto a las actividades de ema o de una unidad de verificación
(organismo de inspección), para la cual se espera respuesta.

4.33 Reevaluación de la Acreditación. Evaluación desempeñada por ema para renovar el ciclo de
acreditación

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4.34 Renovación de la Acreditación. Evaluación desempeñada por ema para renovar el ciclo de
acreditación, la cual se alineará a los requisitos del programa de acreditación correspondiente.

4.35 Representante Autorizado. Es la persona autorizada y nominada por el solicitante del servicio de
evaluación y acreditación para ser su representante en todos los asuntos relacionados con el
proceso de evaluación y acreditación, y que se da de alta en el portal de ema (en el sistema
SAEMA). El representante autorizado en nombre de la Unidad de Verificación (Organismo de
Inspección) es quien acepta cumplir con los requisitos para la acreditación y proporcionar cualquier
información necesaria para la evaluación de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección).

4.36 Representante legal. Persona responsable de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección)


que tiene el poder legal para representarlo como una persona autorizada para efectos legales de su
Unidad de Verificación y firma el contrato de prestación de servicios (FOR-UV-030).

4.37 Responsable Asignado. Es el personal técnico de ema, del área de Unidades de Verificación
(Organismos de Inspección), designado para atender y dar seguimiento a las solicitudes de
acreditación.

4.38 Revisión Documental. Es la etapa del proceso de evaluación y acreditación en la cual se determina
el cumplimiento documental de la información proporcionada por el cliente con respecto a los
requisitos establecidos en la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014 y los criterios de evaluación
aplicables.

4.39 Cancelación (Retiro) de la Acreditación. Proceso por el cual la ema cancela definitivamente la
acreditación de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) de forma total, y por lo cual, el
cliente, a partir de la fecha de la cancelación, pierde el derecho de realizar cualquier acto, sin
importar razón o circunstancia, en el que se ostente, ya sea tácita o expresamente como una
persona acreditada por ema.

4.40 Seguimiento. Es la evaluación que realiza la ema para verificar entre otros:
- La unidad de verificación (organismo de inspección) haya realizado e implantado las acciones
correctivas acordadas después de la visita de evaluación.
- Investigar la procedencia de reclamaciones o quejas.
- No hayan ocurrido cambios no informados al sistema de calidad y/o técnico, a la parte
organizacional y administrativa o cambio de instalaciones de la Unidad de Verificación
(Organismo de Inspección).
- Evaluar el desempeño de las unidades de verificación respecto a los servicios proporcionado
- Cuando tuvo una acreditación suspendida por más de 6 meses

4.41 Símbolo de acreditación. Es el símbolo emitido por ema para ser utilizado por la unidad de
verificación (organismo de inspección) acreditada para indicar su condición de organismo acreditado.

4.42 Sistema de Gestión de la Calidad. Está compuesto por la estructura organizacional,


responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos para implantar la administración de la
calidad.

4.43 Solicitud de Acreditación. Formato electrónico establecido por ema, para la presentación formal
por parte del representante autorizado de la unidad de verificación (organismo de inspección), para
ingresar al proceso de evaluación y acreditación. Este formato debe llenarse en el portal de ema (en
el sistema SAEMA)

4.44 Sucursal. Establecimiento(s) declarado(s) por la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección)


en la(s) que se realizan actividades clave. Una actividad clave se considera cuando en la sucursal se
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realiza alguna de las siguientes actividades: la formulación de políticas, el desarrollo de procesos y
procedimientos, proceso de selección inicial de verificadores y, como sea apropiado, la revisión de
contratos, la planificación de evaluaciones de la conformidad, la revisión y la aprobación de
evaluaciones de la conformidad. Adicionalmente se considera que una actividad clave es donde se
desarrolla revisión del contrato de forma separada la oficina central, mantenimiento de registros no
guardados en la oficina central(matriz), mantenimiento de la documentación del sistema de calidad
no guardado en la oficina central(matriz), mantenimiento y calibración del equipo específico
guardado a parte de la oficina central(matriz). La ema realizará la evaluación en cada una de las
sucursales que declare la unidad de verificación (organismo de inspección). Si una misma razón
social o persona física solicita ampliación de sucursales, la ema otorgará el certificado de
acreditación en el cual se indicará el número de acreditación y las direcciones reconocidas para
realizar actividades de evaluación de la conformidad.

4.45 Suspensión de la Acreditación. Acto por el cual la ema invalida temporalmente la acreditación de
la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) ya sea de forma total o parcial, y por el cual la
Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) acreditada, a partir de la fecha en que recibe la
notificación de la suspensión, pierde el derecho de realizar cualquier acto, sin importar razón o
circunstancia, en el que se ostente, ya sea tácita o expresamente como acreditado por ema.

4.46 Testificación. Es el acto por el cual ema observa el desempeño del personal verificador de la
unidad de verificación que está realizando actividades de verificación dentro del alcance acreditado o
en proceso de acreditación.

4.47 Técnicas de evaluación. Método usado por un Organismo de Acreditación para desempeñar una
evaluación (evaluación remota, testificación, revisión de documentos, etc.)

4.48 Vigilancia. Grupo de actividades, excepto reevaluación monitoreo y seguimiento, llevada a cabo
para dar seguimiento del cumplimiento continuo de los requisitos de acreditación de las unidades de
verificación (organismos de inspección) por el organismo de acreditación. La vigilancia incluye
evaluación en sitio como otras actividades de vigilancia como investigación en asuntos relativos a la
acreditación, revisión del alcance de la acreditación, solicitud de documentos y registros efectuados
por la unidad de verificación (organismos de inspección), por ejemplo, reportes de auditoría, quejas,
revisión por la dirección.

4.49 Visita de monitoreo del desempeño de la unidad de verificación (organismo de inspección).


Conjunto de actividades, diferentes de la reevaluación y la vigilancia para realizar el monitoreo del
desempeño técnico y ético de las unidades de verificación (organismos de inspección) acreditadas,
así como cuando no ha informado cambios realizados en sus instalaciones, al sistema de gestión, en
la organización, etc. La visita de monitoreo incluye tanto las evaluaciones en sitio, como actividades
de investigación de los resultados emitidos por las unidades de verificación (organismos de
inspección) con los clientes de las unidades de verificación (organismos de inspección) y
dependencias involucradas, así como de actividades realizadas por las unidades de verificación
(organismos de inspección) en las cuáles se involucre el alcance de la acreditación otorgada por
ema.

4.50 SAEMA- Sistema automatizado de ema. Sistema desarrollado para la recepción, ingreso, consulta,
control y registro de todos los procesos relacionados con la acreditación de los OEC.

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5. ACCESO A LOS REQUISITOS DEL PROCESO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN

5.1 La intención de obtener la acreditación del OEC, la manifiesta el cliente de forma verbal o escrita,
identificándose y notificando el alcance en el que desea obtener la acreditación.

5.2 Cualquier persona física o moral, establecida legalmente en México o en el extranjero, puede
solicitar los servicios de evaluación y acreditación de la entidad mexicana de acreditación, a. c.

5.3 Las personas físicas o morales que deseen obtener la acreditación de la entidad mexicana de
acreditación, a. c. (ema, a.c.) como OEC y cuyas instalaciones se encuentren ubicadas en el
extranjero, deberán ajustarse a las leyes, reglamentos y lineamientos de México, y cumplir con todos
los requisitos, políticas y criterios de acreditación que solicita ema, a.c., incluyendo lo establecido en
la “Política referente a la trazabilidad de las mediciones”, MP-CA006 vigente.

5.4 Siempre que se reciba en la entidad una solicitud de cotización para el servicio de acreditación de un
OEC, esta será realizada por el responsable asignado del área y enviada al solicitante en un plazo
no mayor a 3 días hábiles, contados a partir de la fecha de recepción de dicha solicitud.

5.5 El responsable asignado revisará con el cliente la solicitud de cotización y en particular las normas, o
métodos en las que desea obtener la acreditación, para que le indique el costo del servicio de
evaluación y acreditación. El pago de los servicios de acreditación se realiza por cada materia donde
se solicita la acreditación.

5.6 El cliente será informado acerca de las diferentes etapas del proceso de evaluación y acreditación,
de los tiempos establecidos, así como de los requisitos que hay que cumplir en cada una de las
etapas, para lo cual la entidad tendrá disponibles para los clientes interesados las versiones vigentes
(disponibles en la página web www.ema.org.mx) de la siguiente documentación:

- Contrato de Prestación de Servicios de Acreditación Unidades de Verificación (Organismos de


Inspección) FOR-UV-030 y FOR-UV-058 para instrumentos de medición (vigentes), (Contratos)
- Procedimiento de “Evaluación y Acreditación de Unidades de Verificación (Organismos de
Inspección)” MP-HP002 (vigente).
- Guía de “Aplicación de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014 para Unidades de Verificación
(Organismos de Inspección)” MP-HE0XX (vigente) correspondiente a la materia donde se solicita la
acreditación.
- Lista de precios vigentes aplicables al proceso de evaluación y acreditación de Unidades de
Verificación (Organismo de Inspección) (vigente).
- Procedimiento de apelaciones, quejas y sugerencias. MP-BP004 (vigente).
- Procedimiento de Utilización del símbolo de la entidad mexicana de acreditación, a. c.,
MP-BE003 (vigente).
- Política de la entidad mexicana de acreditación, a.c., referente a la trazabilidad de las mediciones.
- Política de la entidad mexicana de acreditación, a.c., referente a los Ensayos de Aptitud.
- Otros criterios generales, criterios técnicos, listas de verificación, guías y guías técnicas emitidas por
la entidad de acuerdo al programa de acreditación.

5.7 La entidad evaluará la competencia de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) con


base en los criterios de evaluación que pueden ser: la norma mexicana NMX-EC-17020-IMNC-2014,
la guía de “Aplicación de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014 para unidades de verificación
(Organismos de inspección)” MP-HE0XX (vigente) de acuerdo a la materia que corresponda,
Políticas de Trazabilidad y Ensayos de Aptitud establecidas por ema, la normatividad y/o regulación
aplicable, así como también cualquier otro criterio establecido en convocatorias y/o por el Comité de
Evaluación correspondiente.

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5.8 Un requisito para el proceso de evaluación y acreditación es que la Unidad de Verificación
(Organismo de Inspección) cuente con un sistema de calidad y técnico documentado e implantado.
La Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) debe demostrar que su sistema de calidad
cumple con los requisitos establecidos en los documentos mencionados en el punto 5.5 de este
procedimiento. Adicionalmente, la unidad de verificación deberá presentar el documento de “Opinión
de cumplimiento de obligaciones fiscales del SAT” y evidencia de que el personal está inscrito en el
IMSS del personal verificador y/o aspirante.

5.9 Todos los documentos del sistema de calidad incluyendo la parte técnica, deben ser presentados en
idioma español o inglés. La documentación debe presentarse en formato electrónico en el sistema
SAEMA) a excepción del contrato según se refiere en el punto 6.5.

5.10 La documentación proporcionada por el solicitante, así como la documentación generada durante el
proceso de evaluación y acreditación es considerada de forma confidencial conforme a los
procedimientos y políticas de la entidad.

5.11 Las comunicaciones entre las Partes deberán constar por escrito y podrán hacerse en cualquiera de
las siguientes formas:
(i) mediante entrega personal, con acuse de recibo;
(ii) por servicio de mensajería o correo certificado con acuse de recibo, porte pagado por anticipado;
(iii) por fax, con confirmación por escrito de recepción del mismo enviada por el destinatario o en su
defecto, mediante confirmación automática por medio de sistemas electrónicos, (iv) por correo
electrónico u otro medio electrónico, con confirmación por escrito de recepción del mismo enviada
por el destinatario o en su defecto, mediante confirmación automática por medio de sistemas
electrónicos o (v) mediante SAEMA.

Las comunicaciones entre las partes precisadas en los medios referidos en el punto anterior, se
entenderán realizadas y serán plenamente válidas, en los siguientes momentos: (i) si se entregan
personalmente, en la fecha que consigne el acuse de recibo correspondiente; (ii) si se envían por
servicios de mensajería o correo certificado, en la fecha que consigne el acuse de recibo
correspondiente; (iii) si se envían por fax, en la fecha que consigne la confirmación enviada por el
destinatario o la señalada por la confirmación automática del sistema electrónico, y (iv) si se envían
por correo electrónico u otro medio electrónico , en la fecha que consigne la confirmación enviada
por el destinatario o señalada por la confirmación automática del sistema electrónico. (v) con la fecha
indicada en SAEMA. Cuando se notifique el cambio de domicilio y/o número de fax y/o dirección de
correo electrónico en los términos anteriores, las notificaciones que se hagan sólo surtirán sus
efectos si se envían a los últimos.

En el caso de las comunicaciones por medios electrónicos es de acuerdo al:


a) Código Civil Federal, en su artículo 1,803 fracciones I y II, artículo 1,811 y 1,834 bis;
b) Ley de Firma Electrónica Avanzada, en su artículo 2 fracciones II, III, X, XI, XIII, XV, XVI y XVII,
artículo 7, artículo 8 fracciones I, II, III, IV, V y VI, artículo 9 fracciones I y II y artículo 12; y en el
c) Código de Comercio, en sus artículos 80, 89, 89 Bis, 90 fracciones I, II y III, artículo 90 Bis
fracciones I y II, artículo 91 fracciones I, II y III, artículo 91 Bis, artículo 92 fracciones I, II, III y IV,
artículo 93, artículo 94 fracciones I y II, artículo 95, artículo 96, artículo 97 fracciones I, II, III y IV y
artículo 99 fracciones I, II, III y IV.

5.12 Para la realización de las comunicaciones entre las Partes, éstas señalan como sus respectivos
domicilios, números de teléfono y fax, y direcciones de correo electrónico, las que aparecen en la
Solicitud o los que hayan sido actualizados en los términos del párrafo 3.5.1 de la Cláusula Tercera
del contrato de prestación de servicios, las notificaciones así como la comunicación oficial por parte
del cliente, acuses de recibo, documentación de los sistemas de gestión, etc. deberá ser firmada de

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conocimiento por su representante legal o el representante autorizado en que se delegue dicha
responsabilidad.

5.13 Para solicitudes de acreditación inicial, ampliaciones, extensiones o reevaluación, el solicitante


deberá realizar las gestiones necesarias para que la ema lleve a cabo la Testificación del proceso de
verificación antes de otorgar la acreditación, ampliación, extensión o se mantenga la acreditación
para el caso de revaluaciones, normalmente esta Testificación se realiza en la evaluación en sitio.
Una vez acreditada, la Testificación deberá realizarse en un periodo no mayor a 4 años, tomando
como referencia la fecha de la última testificación.

La selección de los verificadores acreditados o en proceso de acreditación y de las verificaciones a


ser testificadas por ema, será seleccionado por la entidad y no por la unidad de verificación. Para
conocer los detalles de la testificación, se deberá consultar el documento MP-HE002 (vigente)
“Evaluación de la competencia técnica de verificadores”.

5.14 Un mismo aspirante a Verificador no puede ser propuesto por más de una Unidad de Verificación y
un verificador acreditado no deberá estar acreditado en otra unidad de verificación en la misma
materia a menos que la Guía de aplicación en la materia lo permita. Cuando se tenga evidencia de
que un verificador acreditado presentó su renuncia a la unidad de verificación donde laboraba, se
considerará como una baja de personal y la unidad de verificación deberá indicarlo en el SAEMA y
se dará seguimiento por parte de la Gerencia de Unidades de Verificación.

5.15 El cliente deberá informar a la entidad, todos los cambios que afecten la calidad del servicio o la
confiabilidad en los resultados, como son: cambio de instalaciones, cambio de situación legal, baja
de verificadores, entre otros. De acuerdo a lo indicado en el “Contrato de prestación de servicios de
acreditación” FOR-UV-030 vigente y para el caso de las unidades de verificación en la materia de
instrumentos de medición en el formato FOR-UV-058 vigente. Cualquier propuesta de modificación
al contrato deberá ser presentado a la entidad para que sea analizado y se determine su
procedencia.

5.16 Para el caso de Instituciones Gubernamentales que por situaciones legales no pueden firmar el
“Contrato de prestación de servicios de acreditación” FOR-UV-030 vigente y para el caso de las
unidades de verificación en la materia de instrumentos de medición en el formato FOR-UV-058
vigente, se podrán considerar los siguientes mecanismos:

a) Modificar el contrato de ema para lo cual se canaliza al jurídico de ema para analizarlo y en caso
de ser aceptado se procederá a la firma de los representantes legales.

b) Presentar propuesta de contrato de la Institución Gubernamental para que sea analizado por
parte del jurídico de ema y en caso de ser aceptado se procederá a la firma de los representantes
legales.

c) Mediante la evidencia de alguna relación comercial contractual.

5.17 El contrato de prestación de servicios podrá ser actualizado por la entidad en cualquier momento y se
solicitará que el acreditado lo firme nuevamente siempre y cuando el nuevo contrato contenga
cambios que incidan en la operación del acreditado o de la entidad.

6 RECEPCIÓN DE LA SOLICITUD DE ACREDITACIÓN

6.1 Una vez que el solicitante ya cuente con usuario y contraseña proporcionado por la ema, deberá
completar, enviar el registro de la Solicitud y adjuntar la documentación indicada en la misma, en el
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sistema SAEMA y en su caso los requisitos establecidos en la convocatoria respectiva y el pago
correspondiente al servicio solicitado. Esta solicitud se llena en el sistema SAEMA.

6.2 Para efectos de establecer una comunicación directa y efectiva entre el solicitante y la entidad, la
Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) debe nombrar a un “representante autorizado”,
quien debe conocer el funcionamiento de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección), y
debe tener acceso directo al nivel más alto de la organización o de la persona que tenga la
responsabilidad de proporcionar los recursos necesarios para llevar a cabo las actividades de la
Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) con base en la norma de acreditación vigente.

6.3 El solicitante debe definir perfectamente el alcance de la acreditación deseada, declarar que tiene
conocimiento sobre los criterios de aplicación relacionados al alcance de acreditación solicitado y
acatar los procedimientos y lineamientos del proceso de evaluación y acreditación de ema, recibir y
prestar colaboración con el grupo evaluador, hacerse cargo de todos los gastos derivados del
proceso de evaluación y acreditación, independientemente del resultado de la misma y cumplir con
los requisitos de acreditación establecidos.

6.4 El solicitante de la acreditación debe entregar o enviar por mensajería a las oficinas de ema el
Contrato de prestación de servicios FOR-UV-030(vigente) en dos tantos con las firmas y rubricas en
cada una de las hojas correspondientes.

6.5 El responsable asignado debe proporcionar un “número de referencia” a la solicitud de acreditación,


al momento de realizar la revisión documental, este número será la identificación del trámite del
cliente durante todo el proceso de evaluación y acreditación. El asignar este número a la solicitud, no
implica que inicie el proceso de evaluación y acreditación, ya que para esto es necesario cubrir lo
especificado en el siguiente capítulo de este procedimiento.

6.6 El número de referencia no debe ser utilizado para hacer alusión a la acreditación, ya que esto no
significa que la unidad de verificación está acreditada y tampoco asegura que se logre acreditar. En
caso de hacer mal uso de esta referencia, el cliente podrá ser sancionado hasta con la cancelación o
negación de la acreditación, según corresponda.

6.7 El responsable asignado, enviará a través del SAEMA en un plazo no mayor a 3 días hábiles a partir
de la fecha indicada el resultado de la revisión de la información.

6.8 Si la información está completa, se continúa con el capítulo 7 de este procedimiento.

6.9 En caso de que falte información en la solicitud de acreditación, el sistema notificará al solicitante
mediante el SAEMA la información faltante misma que debe ser ingresada en el SAEMA en un plazo
no mayor a 20 días hábiles a partir de que recibe la notificación correspondiente. En caso de que la
unidad de verificación (organismo de inspección) no complete la información faltante en el tiempo
establecido de los 20 días hábiles, se concluye el proceso de evaluación y acreditación y el
solicitante en caso de estar interesado en obtener la acreditación, debe iniciar nuevamente el
proceso. En ningún caso se otorgarán prórrogas para completar la información faltante.

6.10 En caso de que el solicitante de la acreditación tenga algún tipo de adeudo sobre algún trámite
anterior, el proceso de acreditación o reevaluación no podrá iniciar, hasta en tanto no se cubra el
adeudo correspondiente en el mismo plazo de 20 días hábiles referido en el punto 6.9.

6.11 Si la información no es proporcionada a la entidad dentro del plazo establecido (20 días hábiles), el
responsable asignado informará a través del Sistema Saema, en un plazo no mayor a 3 días hábiles
(contados a partir de la conclusión de los 20 días hábiles), que su solicitud de acreditación ha sido
atendida y concluida y se deberá iniciar nuevamente el proceso de evaluación y acreditación.
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6.12 En caso de recibir una solicitud de acreditación inicial y ampliación de alcance o norma. El
responsable asignado llenará el formato FOR-UV-031 (vigente) “Análisis de Revisión de Recursos” e
informará al solicitante en un plazo no mayor a 10 días hábiles a partir de la recepción de la solicitud,
las acciones que tomará la ema para establecer el programa de acreditación requerido y el tiempo
en que se podrá atender su solicitud de acreditación.

6.13 El tiempo establecido para llevar a cabo estas actividades es de máximo 3 días hábiles a partir de la
fecha de ingreso de la recepción de la solicitud de acreditación. La revisión de la capacidad sólo
aplica en los procesos de acreditación inicial, ampliación normas, ampliación de alcances y
actualización de normas.

6.14 Si la información indicada en la solicitud de acreditación y los documentos ingresados en el SAEMA


están completos, el trámite pasa a la siguiente etapa del proceso de evaluación y acreditación.

6.15 En caso de que un aspirante a unidad de verificación que solicita la acreditación inicial cambie de
domicilio, razón social o personal, o cualquier otro cambio durante cualquier etapa del proceso de
acreditación. Deberá enviarlo por correo electrónico al responsable asignado (en papel membretado
y firmado por el representante autorizado) junto con los documentos y el pago correspondiente y
estos cambios se atenderán junto con el trámite inicial, debiendo enviar la documentación
correspondiente vía correo electrónico.

6.16 El cobro de servicios de evaluación y acreditación se realizará con base en la lista de precios vigente
en el año que se otorgue el servicio y de acuerdo a las etapas descritas en el presente
procedimiento, así como lo descrito en la instrucción de operación MP-TS035 vigente.

6.17 No se podrá continuar con ninguna etapa si el cliente no tiene cubierto del pago de la etapa anterior
del proceso o se tiene algún adeudo pendiente de otro proceso.

7 INICIO DEL PROCESO DE EVALUACIÓN

7.1 El ingreso de la solicitud se considera la primera etapa del proceso de evaluación y acreditación e
inicia cuando la documentación dentro del SAEMA es correcta, completa y se tiene la capacidad
para poder atenderse por parte de ema, siendo éste el inicio formal del proceso de evaluación para
acreditación, evidenciando este inicio. Esto se realiza en un plazo no mayor a 2 días hábiles
contados a partir de la recepción de la información completa y se continúa con el capítulo 8 de este
procedimiento.

7.2 Una vez iniciado el proceso de evaluación y acreditación, el representante autorizado la unidad de
verificación (organismo de inspección) puede solicitar información, a través del responsable
asignado, del estado que guarda su solicitud de acreditación en cada etapa del proceso o puede
consultarlo en el sistema SAEMA.

8 DESIGNACIÓN DEL EQUIPO EVALUADOR

8.1 La designación del equipo evaluador es la segunda etapa del proceso de evaluación y acreditación.
Esta etapa consiste en designar a los miembros del equipo evaluador registrados en el Padrón
Nacional de Evaluadores de la ema, con base al procedimiento “Designación de equipo evaluador”
MP-CP030 (vigente). Salvo cuando el comité de evaluación no cuente con técnicos en el campo
respectivo (Artículo 69 LFMN).

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8.2 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y acreditación es de
máximo 10 días hábiles máximo, a partir de que el resultado de la revisión de la información es
satisfactorio (5 días hábiles de ema y 5 días hábiles del cliente).

8.3 El grupo evaluador se integra de acuerdo a lo indicado en el procedimiento “Designación de grupo


Equipo Evaluador”, MP-CP030 (vigente).

8.4 La integración de representantes y evaluadores de la autoridad competente (dependencia), al grupo


evaluador de ema, en caso de que se solicite conjuntamente la aprobación con la acreditación, estos
representantes son independientes del grupo evaluador designado por la entidad.

8.5 El responsable asignado notificará mediante el SAEMA al cliente la designación del equipo
evaluador, para su aceptación dentro del plazo de los 5 días hábiles, a partir de la fecha de la
notificación del inicio de proceso.

8.6 La negativa del cliente a recibir a alguno de los integrantes del grupo evaluador, está limitada a que
exista conflicto de interés entre el integrante del grupo evaluador y el solicitante tal como se describe
en el procedimiento MP-CP-030 (vigente).

9 REVISIÓN DOCUMENTAL

9.1 La revisión documental es la tercera etapa del proceso de evaluación y acreditación. Esta etapa
consiste en revisar el contenido de los documentos entregados por el cliente en la primera etapa del
proceso de evaluación para verificar que su contenido cumple con los requisitos establecidos en el
punto 5.6 del presente procedimiento. El alcance de esta etapa aplica únicamente para
acreditaciones iniciales.

9.2 La revisión documental es realizada previo a la realización de la evaluación en sitio en el caso de


acreditaciones iniciales.

9.3 Para el caso de ampliaciones, extensiones y actualizaciones la revisión documental se deberá


realizar preferentemente previo a la evaluación en sitio.

9.4 El evaluador líder o líder técnico cuenta con 11 días hábiles (contados a partir de que el grupo
evaluador recibe la documentación del cliente) para elaborar el reporte de revisión documental sobre
el contenido de la información ingresada por parte del cliente. Este reporte estará disponible en
SAEMA.

9.5 El reporte de revisión documental contendrá todos los comentarios de los integrantes del equipo
evaluador acerca de la adecuación del sistema de gestión con la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014
y los requisitos de acreditación pertinentes y en su caso, que el cliente presente un programa de
actividades para atender los comentarios derivados de la revisión documental, la implantación de las
actividades propuestas en el plan será revisado durante la evaluación en sitio y en caso de que las
actividades propuestas no atiendan los comentarios del reporte de revisión documental esto quedará
asentado en el informe de la evaluación en sitio de acuerdo a la clasificación correspondiente.

9.6 El OEC deberá entregar en un plazo no mayor a 10 días hábiles posteriores a la recepción del
reporte de revisión documental el programa de actividades para atender los comentarios de la
revisión documental.

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9.7 La evaluación en sitio se realizará de acuerdo a las fechas indicadas en el programa de actividades
derivadas de la revisión documental. La cual debe realizarse en un plazo no mayor a 60 días
naturales a partir de la recepción del reporte de revisión documental.

9.8 El personal de la gerencia a través del SAEMA, envía al solicitante el resultado de la revisión
documental

9.9 Si el cliente no entrega el programa de actividades a la entidad en el plazo establecido, se dará por
entendido que el cliente no puede continuar con el proceso de evaluación y acreditación y se dará
por terminado este proceso. El responsable asignado emitirá, en un plazo no mayor a 3 días hábiles,
un comunicado a través de SAEMA indicándole al representante autorizado del OEC que el proceso
de evaluación y acreditación ha concluido, y que, en caso de estar interesado nuevamente en
solicitar la acreditación, deberá comenzar nuevamente el proceso de acreditación, desde el ingreso
de la solicitud. No se otorgarán prórrogas de plazo para la entrega del programa de actividades.

10 COORDINACIÓN DE LA LOGÍSTICA DE EVALUACIÓN EN SITIO

10.1 La preparación de la evaluación en sitio es la cuarta etapa del proceso de evaluación y acreditación.
En esta etapa el responsable asignado notifica, a través de SAEMA, al representante autorizado del
OEC y al equipo evaluador, la fecha acordada en conjunto con el cliente y equipo evaluador para
realizar la evaluación en sitio.

10.2 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y acreditación es de
máximo 12 días hábiles (7 días hábiles de ema y 5 días hábiles del cliente) contados a partir de
recibe el programa de actividades

Para el caso de acreditaciones iniciales, ampliaciones, extensiones o actualizaciones, si la unidad de


verificación no ha pagado los honorarios del grupo evaluador en la evaluación documental, no se
procederá a programar la visita en sitio.

10.3 En un plazo máximo de 7 días hábiles (contados a partir de que se informó el resultado de la revisión
documental) y al menos 7 días hábiles antes de la fecha de realización de la evaluación, el
responsable asignado debe notificar al cliente por escrito:

 la fecha para llevar a cabo la evaluación,


 los integrantes del grupo evaluador y
 el alcance de la evaluación

10.4 Para las evaluaciones en sitio de acreditaciones iniciales, vigilancia, ampliación, actualización,
renovación o reevaluación, el responsable asignado notificará a la unidad de verificación mediante la
cotización correspondiente, el costo que deberá cubrir el evaluado, mismo que deberá ser pagado a
más tardar el día de la evaluación en sitio.

Para el caso de las evaluaciones de vigilancia, renovación o reevaluación. En caso de que la unidad
de verificación no haya pagado la factura correspondiente, se iniciará el proceso de suspensión de la
acreditación conforme a lo establecido en el artículo 75 fracción IV del Reglamento de la Ley Federal
sobre Metrología y Normalización.

10.5 En caso de requerir modificaciones al alcance de la acreditación inicialmente solicitado, el cliente


debe notificarlo por escrito a la entidad (en papel membretado y firmado por el representante
autorizado) al menos 10 días hábiles antes de realizar la evaluación en sitio.

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10.5.1 Si las modificaciones solicitadas requieren cambiar la integración del grupo evaluador (previamente
asignado), esta solicitud será analizada en la Gerencia Operativa y se determinará lo conducente
tomando en consideración el alcance modificado, la disponibilidad y competencias del equipo
evaluador.

10.5.2 El equipo evaluador no cuenta con la autoridad para cambiar el alcance de la solicitud de
acreditación, sin previa autorización por parte de la entidad.

10.6 El representante autorizado del OEC debe enviar su aceptación o no aceptación, a través de
SAEMA en 5 días hábiles sobre la propuesta de equipo evaluador y fecha de evaluación en sitio
(contados a partir de la notificación de la evaluación, punto 10.3 de este procedimiento)

10.7 En caso de aceptar la fecha de la evaluación se continuará el proceso a partir del punto 10.9 de este
capítulo.

10.8 En caso de no recibir respuesta en el plazo establecido, se entenderá que la fecha de evaluación y
equipo evaluador ha sido aceptada y se continuará el proceso a partir del punto 10.9 de este
capítulo.

10.9 Al menos con 3 días hábiles de anticipación a la realización de la visita, el evaluador líder o
evaluador líder técnico colocará el plan de evaluación en SAEMA. enviará al representante
autorizado del laboratorio y al responsable asignado de ema, el Plan de Evaluación.

10.10 El equipo evaluador, a través de SAEMA debe consultar la información de evaluaciones previas e
información relevante del OEC que será evaluado.

10.11 Por lo menos con 3 días hábiles de anticipación a la realización de la visita, el cliente debe acordar
con el equipo evaluador de ema, las necesidades de equipo de seguridad (mascarillas, zapatos de
seguridad, etc.), requeridas para la realización de la evaluación, el cual será proporcionado por el
cliente.

10.12 Si se requiere la participación de un representante de ema, ya sea a solicitud del cliente o por
necesidad de la entidad, se analizará por parte de la gerencia operativa la decisión al respecto e
informará al cliente por escrito en un plazo no mayor a 3 días hábiles posteriores a la recepción de la
solicitud de participación.

10.13 El cliente tendrá la oportunidad de reprogramar por única ocasión las fechas definidas de evaluación
en sitio, las cuales no deberán exceder los 20 días hábiles posteriores a la primera fecha de
evaluación acordada, de lo contrario se dará por entendido que el cliente no puede continuar con el
proceso de evaluación y acreditación y se dará por terminado este proceso.

10.14 El responsable asignado informará de lo anterior al cliente por escrito, en un plazo no mayor a 3 días
hábiles (contados a partir de la conclusión de los 20 días hábiles), que su solicitud de acreditación ha
sido atendida y concluida y se deberá iniciar nuevamente el proceso de evaluación y acreditación.

10.15 Para vigilancias y reevaluaciones después de este plazo (reprogramación de la evaluación) se estará
a lo dispuesto en el artículo 75 Fracc. II del Reglamento de la LFMN y se continuará el proceso de
acuerdo a lo indicado en el capítulo 21 de este procedimiento.

10.16 Cualquier visita de evaluación que sea cancelada dentro de los 5 días hábiles anteriores a la
realización de la misma, o inclusive durante la fecha de realización de la misma, por causas
imputables al cliente, tendrá un costo del 50 % de honorarios del grupo evaluador, más los viáticos
generados (si aplica), el cual deberá ser cubierto antes de reprogramar la visita de evaluación.
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10.17 Si la cancelación de la visita, dentro de los 5 días hábiles anteriores a la evaluación, es por causas
imputables a la entidad, los gastos generados por la cancelación serán cubiertos por ema. Se le
informará al cliente por escrito las razones de la cancelación y se reprogramará la evaluación a la
brevedad posible.

10.18 Una vez cubierto el saldo (indicado en 10.16) se procederá a su reprogramación, en el entendido de
que tendrá que esperar a que se cubra la demanda de evaluaciones ingresadas antes de la solicitud
de reprogramación.

10.19 El responsable asignado debe asegurarse que el costo por el servicio, incluido pago de viáticos y
honorarios, haya sido efectuado como máximo 5 días hábiles antes a la realización de la visita de
evaluación, en caso contrario la entidad mexicana de acreditación, a.c. podrá suspender
temporalmente el proceso de acreditación hasta que el pago sea realizado.

11 EVALUACIÓN EN SITIO

11.1 La evaluación en sitio es la quinta etapa del proceso de evaluación y acreditación. Esta etapa
consiste en evaluar en las instalaciones del solicitante, el sistema de gestión de calidad y cuando
aplique el programa de actividades para evaluar que el OEC cumple con los criterios y requisitos
aplicables al programa de acreditación bajo evaluación. Adicionalmente, se le informará al cliente la
necesidad de realizar las acciones necesarias para poder realizar la testificación en campo.

11.2 La visita de evaluación se realiza conforme al procedimiento “Evaluación (Inicial, Extensión,


Seguimiento, Vigilancia, Ampliación, Actualización, Renovación, Reevaluación) – Procedimiento”
MP-CP026 (vigente).

11.3 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y acreditación
dependerá del alcance involucrado en la acreditación. Normalmente la evaluación en sitio puede
tomar de 1 a 5 días hábiles, sin embargo, puede haber situaciones que requieran mayor tiempo. En
estos casos la entidad mexicana de acreditación, a.c., debe coordinar los días de evaluación con
el cliente y el grupo evaluador.

Nota 1.- En el caso de que la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) tenga sucursales, la
evaluación en sitio por primera vez se realizará en todas las sucursales (En estos casos, las
fechas de evaluación pueden ser establecidas en diferentes días/semanas). Para el caso de
visitas de vigilancias, la entidad mexicana de acreditación, a.c., puede determinar una
cantidad representativa de sucursales.

11.4 La visita de evaluación se realiza con base en la solicitud presentada por la Unidad de Verificación
(Organismo de Inspección) ante ema, el plan de actividades, si aplica. Cualquier modificación al
alcance de la acreditación inicial que no haya sido notificado por escrito e ingresada la solicitud de
acreditación por el solicitante en el SAEMA y hacer el pago correspondiente, no se tomará en
cuenta. El grupo evaluador no cuenta con la autoridad para cambiar el alcance de la solicitud de
acreditación.

11.5 Para solicitudes de acreditación inicial, ampliación de alcance, actualización o extensión, además de
realizar la evaluación en sitio, será necesario realizar el proceso de testificación de conformidad con
el procedimiento MP-HE002 vigente “Evaluación de Competencia Técnica de Verificadores” o con
base en los documentos aplicables a las materias. Para el caso de unidades de verificación ya
acreditadas, la evaluación de Testificación deberá realizarse en un periodo no mayor a cuatro años
para las reevaluaciones y de dos años para las renovaciones.
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11.6 Podrán estar presentes durante la evaluación en sitio, las personas que funjan como asesores del
cliente. Sin embargo, no podrán intervenir durante el proceso de evaluación por ningún motivo, ya
que esto puede ocasionar la aplicación del punto 11.7 de este procedimiento.

11.7 La evaluación en sitio podrá suspenderse cuando se presente alguno de los supuestos indicados en
el procedimiento de “Evaluación (Inicial, Extensión, Seguimiento, Vigilancia, Ampliación,
Actualización, Revaluación) – Procedimiento” MP-CP026 (vigente).

11.8 El cliente tiene la opción de no estar de acuerdo con el informe de evaluación. En este caso, deberá
firmar el informe como no aceptado y tendrá 5 días hábiles para ingresar sus argumentos técnicos,
mismos que serán analizados por la entidad para determinar lo procedente de acuerdo al
procedimiento MP-BP004 (Apelaciones, Quejas, Sugerencias y Felicitaciones). En caso de no enviar
a la entidad los argumentos en el plazo establecido, el informe se considerará como aceptado.

11.8 Para reprogramaciones de evaluaciones de acreditaciones iniciales, extensiones, actualizaciones y


ampliaciones de normas y/o procedimientos la programación de la nueva visita de evaluación será
en un plazo no mayor a 60 días hábiles. En caso de que en esta segunda visita se vuelva a
presentar alguna de las situaciones descritas en 11.7 la entidad dará por terminado el proceso de
evaluación y acreditación y el cliente deberá reiniciar el proceso.

11.9 Para reprogramaciones de evaluaciones de revaluaciones, renovaciones y vigilancias, la


programación de la nueva visita de evaluación será en un plazo no mayor a 20 días hábiles. En caso
de que en esta segunda visita se vuelva a presentar alguna de las situaciones descritas en 11.7 la
entidad presentará el caso a la Comisión de Suspensión y Cancelación para determinar si procede
una suspensión o cancelación de la acreditación.

11.10 En caso de haber No Conformidades, al final del informe de evaluación se indica el periodo de
tiempo para la entrega de acciones correctivas con evidencias de acuerdo al tipo de servicio
realizado.

El periodo de tiempo establecido para la entrega de acciones correctivas es el siguiente:


Tipo de servicio Días Naturales
Acreditación Inicial, extensión 45
Reevaluación, Renovación, 30
Ampliación, Actualización,
Vigilancia
Monitoreo y evaluación 15
extraordinaria
Seguimiento por queja o
denuncia

11.11 La Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) puede presentar la respuesta a las no


conformidades detectadas en la visita, durante la duración de la misma, siempre y cuando se
presenten acciones correctivas (no sólo correcciones) apegadas a su procedimiento de acciones
correctivas. Estas acciones correctivas podrán ser revisadas por el grupo evaluador siempre y
cuando se cuente con el tiempo para poder revisarlas, de no haber tiempo suficiente las acciones
correctivas se revisarán de acuerdo a la etapa de Revisión de acciones correctivas indicadas en este
procedimiento.

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11.12 Al día siguiente de la entrega de las acciones correctivas se iniciará la etapa de Revisión de
Acciones correctivas, una vez que se cuente con el informe de revisión de acciones correctivas
comienza la etapa de Dictaminación.

11.13 En caso de no presentarse las acciones correctivas en los tiempos establecidos en el punto 11.10,
para las evaluaciones de reevaluación, extensión, renovación, vigilancia, seguimiento o monitoreo, la
entidad iniciará proceso de suspensión de la acreditación conforme a lo establecido en el
procedimiento MP-CP031.

11.14 El informe derivado de la evaluación en sitio o seguimiento será analizado por la entidad a través de
la Gerencia de UV, por la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación o sus
órganos colegiados (Comités, Subcomités y/o COT). Pudiéndose presentar modificaciones,
indicadas por la entidad o por los órganos colegiados. Estas modificaciones se harán del
conocimiento de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección), siendo el Comité de
Evaluación correspondiente la autoridad para decidir sobre la acreditación. En caso de que se tenga
un cambio en la clasificación de los hallazgos derivado de la revisión de los informes de evaluación,
el responsable asignado de la ema informará mediante el SAEMA en un plazo no mayor de 5 días
hábiles al representante autorizado de la unidad de verificación (organismo de inspección) para que
el evaluado presente los argumentos que considere necesarios.

11.15 Para el caso de acreditaciones iniciales, extensiones, ampliaciones de verificadores o


reevaluaciones, deberá estar presente el personal técnico, es decir el gerente o gerentes técnicos y
los gerentes técnicos sustitutos para los casos de personas morales y los verificadores acreditados o
propuestos para ser acreditados. Para el caso de evaluaciones de vigilancia o seguimiento deberá
estar al menos presente el gerente técnico o el gerente técnico sustituto, éste último en el caso de
personal moral y el personal verificador acreditado que se requiera en caso de que se realice alguna
testificación.

11.16 En caso de obtener cero no conformidades durante esta etapa del proceso de evaluación, ema
aplicará el reembolso correspondiente de acuerdo con la política MA-BA006 vigente.

12. REVISIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS

12.1 Esta etapa es la sexta etapa del proceso de evaluación y acreditación. Esta etapa se genera cuando:

12.2 Se expide un dictamen negativo con plazos de tiempo para el cierre de no conformidades, y estas
son revisadas en la segunda y/o tercera exhibición;

12.3 El seguimiento se puede hacer a través de una evaluación documental, una evaluación en sitio o por
una evaluación remota de acuerdo al análisis que realice la Gerencia.

Cuando se trata de la revisión de las acciones correctivas de manera documental por primera,
segunda y/o tercera ocasión, el tiempo para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y
acreditación es de 15 días hábiles máximo a partir de que se recibe en el SAEMA las acciones
correctivas por parte de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección)

12.4 El solicitante debe ingresar en el SAEMA las acciones correctivas para su revisión ya sea para la
primera, segunda y/o tercera ocasión dentro del plazo establecido en el dictamen del Comité de
Evaluación. La unidad de verificación deberá adjuntar la evidencia del pago correspondiente por la
evaluación de seguimiento que se debe realizar, de conformidad con la lista de precios vigentes
aplicables al proceso de evaluación y acreditación, mismas que están disponibles en la página de
internet de ema. No se dará atención a la revisión de las acciones correctivas, si la unidad de
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verificación no entrega las acciones correctivas junto con la evidencia correspondiente en el SAEMA,
así como el pago requerido. Dicho pago deberá ser enviado al responsable asignado.

12.5 Cuando se requiera realizar la revisión de acciones correctivas en sitio tanto para primera, segunda
y/o tercera ocasión, el tiempo para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y acreditación
es de 15 días hábiles a partir de que se ingresan en el SAEMA las acciones correctivas por parte de
la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección), así como el pago correspondiente, de
conformidad con la lista de precios vigentes aplicables al proceso de evaluación y acreditación,
mismas que están disponibles en la página de internet de ema. No se dará atención a la revisión de
las acciones correctivas, si la unidad de verificación no ingresa las acciones correctivas en el
SAEMA, así como el pago requerido. Dicho pago deberá ser enviado al responsable asignado.

12.6 Las revisiones de las acciones correctivas serán revisadas y evaluadas preferentemente por el
mismo grupo evaluador que participó en la evaluación en sitio. En caso de que las revisiones de
acciones correctivas sean analizadas y revisadas por un grupo evaluador diferente, el responsable
asignado de la ema, notificará en un plazo no mayor a 3 días hábiles de haberse ingresado las
acciones correctivas mediante el SAEMA, la propuesta de grupo evaluador para su aceptación
previo a la revisión de dichas acciones.

12.7 Si el plazo para cerrar las no conformidades se ha vencido o el resultado de la tercera evaluación de
las acciones correctivas indica que no se cierran las no conformidades, el proceso de evaluación y
acreditación se concluye y no se otorga la acreditación, ampliación o actualización correspondiente y
para el caso de una reevaluación o vigilancia se puede iniciar el proceso de suspensión de la
acreditación correspondiente.

12.8 Si el resultado de esta evaluación de acciones correctivas indica que se atienden totalmente las no
conformidades, la acreditación, ampliación o actualización es otorgada y para el caso de las visitas
de vigilancia, seguimiento o reevaluación de la acreditación es mantenida.

12.9 Si el resultado de esta evaluación de acciones correctivas indica que las no conformidades se
cumplen parcialmente, la acreditación, ampliación o actualización, se puede otorgar parcialmente.

12.10 Una vez que se cuente con el informe de revisión de acciones correctivas, la gerencia de unidades
de verificación lo presentará a los órganos colegiados para la primera o segunda dictaminación
conforme a lo descrito en el capítulo 13.

13 DICTAMINACIÓN

13.1 La dictaminación se considera la séptima etapa del proceso de evaluación y acreditación. Esta etapa
consiste en presentar el informe de evaluación para su análisis y recomendación de la decisión de
dictaminación al Subcomité de Evaluación correspondiente, Comisión de Opinión Técnica o al
Comité de Evaluación que expedirá el dictamen de la evaluación realizada. Los informes de
evaluación correspondientes a vigilancia, monitoreo, reevaluación, actualización o seguimiento serán
analizados por personal de la gerencia de unidades de verificación y en caso de detectar informes
que sean motivo de una posible suspensión o cancelación serán presentados a la Comisión para la
Suspensión y Cancelación de la Acreditación conforme a los motivos de suspensión y cancelación
establecidos por el Comité de Evaluación correspondiente , mismos que están publicados en la
página de internet de ema http://www.ema.org.mx

La dictaminación se realiza conforme al procedimiento MP-CP031 o MP-CP033 vigente.

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13.2 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y acreditación es de
máximo 30 días hábiles a partir de la fecha en que se realizó la evaluación en sitio (esto incluye, la
primera revisión de acciones correctivas). En caso de que durante la revisión de los informes de
evaluación se haya detectado desviaciones que pudieran originar un proceso de suspensión o
cancelación de la acreditación, dicho informe será dictaminado a través de un subcomité, comisión
de opinión técnica, comisión de suspensión o cancelación de la acreditación o el comité de
evaluación correspondiente y este proceso será iniciado independientemente si la unidad de
verificación presentó acciones correctivas o que haya atendido las no conformidades
correspondientes.

13.3 El evaluado no puede participar en la reunión en donde se dictamine su caso.

13.4 La acreditación inicial, reevaluación, extensión, ampliación o actualización de la misma, no puede ser
concedida hasta que todas las no conformidades detectadas en la evaluación estén cerradas, y de
requerirse verificadas.

13.5 La fecha del documento de acreditación no puede ser anterior a la fecha en que fueron cerradas las
no conformidades detectadas en la evaluación, y ni anterior a la fecha de dictaminación por parte del
Comité de Evaluación o la Comisión de Opinión Técnica respectiva.

13.6 La acreditación que emite la entidad será indefinida. Esta acreditación otorgada con base a este
procedimiento se considera vigente, siempre y cuando la Unidad de Verificación (Organismo de
Inspección) continúe cumpliendo con los requisitos establecidos por la entidad. La acreditación está
sujeta a las evaluaciones de vigilancia, reevaluación, renovación seguimiento o monitoreo
establecidas en este procedimiento.

13.7 ema otorgará la acreditación con la misma vigencia de la aprobación de la dependencia (solo aplica
en aquellos programas en donde la dependencia tenga una vigencia de aprobación).

13.8 El símbolo de la entidad mexicana de acreditación, a. c., está sujeto a un procedimiento. Para
hacer uso del símbolo o de la marca combinada ema – ILAC, el solicitante debe mandar una carta
dirigida al personal de la gerencia de Unidades de Verificación para que éste dé seguimiento a lo
establecido en el procedimiento para la Utilización del símbolo de la entidad mexicana de
acreditación, a.c., MP-BE003 (vigente).

13.9 Una vez acreditada la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) debe cumplir con los
“Compromisos de las Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) acreditadas” que se
encuentran en el Contrato de prestación de servicios de acreditación de Unidades de Verificación
(Organismos de Inspección).

13.10 La ema dará trato independiente a los distintos trámites que se deriven de una misma evaluación y
también dará respuesta de forma independiente a cada tipo de trámite.

14 SEGUIMIENTO POR QUEJAS Y DENUNCIAS CONTRA ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA


CONFORMIDAD (OEC)

14.1 Quejas.

14.1.1 Este tipo de seguimiento aplica, cuando en la entidad se reciben quejas con relación al desempeño
de un OEC acreditado, en este caso se sigue lo establecido en el capítulo 13 del MP-BP004 vigente.

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14.1.2 Si el promovente de la queja hacia el OEC no está de acuerdo con la respuesta de éste, la Gerencia
solicitará la información necesaria al promovente y al OEC con respecto a la queja y ema realizará el
análisis para determinar la procedencia o no de la queja.

14.1.3 Si derivado del análisis de la información la entidad considera que se pone en duda la actuación del
OEC, la entidad procederá conforme lo establece la instrucción de operación MP-TS068 vigente.

14.1.4 El resultado del análisis de procedencia será informado a los involucrados.

14.2 Denuncias

14.2.1 Este tipo de seguimiento aplica, cuando en la entidad se reciben denuncias con relación al
desempeño de un OEC acreditado, en este caso se sigue lo establecido en el capítulo 14 del MP-
BP004 vigente.

14.2.2 La entidad procederá conforme lo establece la instrucción de operación MP-TS068 vigente.

14.2.3 El resultado del análisis de procedencia será informado a los involucrados.

15. EVALUACIÓN EXTRAORDINARIA

15.1 Estas evaluaciones se llevan a cabo cuando el resultado de quejas cambios y otras cuestiones puedan
afectar al desempeño del OEC para cumplir y mantener los requisitos de acreditación, las cuáles le
serán notificadas antes de llevarlas a cabo y se podrán llevar a cabo cuando:

• Se quiere verificar que han ocurrido cambios no informados en el OEC.


• Después del retiro de una suspensión, para los casos en los que el período de suspensión
haya sido mayor a un año.
• El Comité de Evaluación requiera corroborar la implementación de alguna acción correctiva de
manera anticipada.
• A solicitud de la dependencia correspondiente.
• Otras que la entidad determina derivado de quejas, denuncias, resultado de visitas
anteriores, monitoreos, entre otras.

15.2 La Gerencia programará la(s) evaluación(es) de seguimiento para atender estas situaciones, la cual
puede ser documental o en sitio, en función de la complejidad de la situación, se notificará al cliente
en un plazo no mayor a 5 días hábiles previos a la fecha que se va realizar la evaluación.

15.3 En caso de que el OEC no permita la realización de la evaluación, se iniciará el proceso de suspensión
de la acreditación conforme a lo establecido en el artículo 75 fracción II del Reglamento de la Ley
Federal sobre Metrología y Normalización.

15.4 El OEC deberá cubrir los gastos de honorarios y viáticos de acuerdo a las tarifas vigentes.

15.5 Para esta etapa se continuará de acuerdo a los capítulos de revisión de acciones correctivas y
dictaminación de acuerdo al presente procedimiento.

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16. EVALUACIÓN DE VIGILANCIA

16.1 La evaluación de vigilancia consiste en realizar la evaluación en sitio o a través de la Instrucción de


Operación MP-TS110 vigente de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) acreditada,
para verificar que se mantienen las condiciones bajo las cuales se concedió la acreditación.

16.2 Para el caso de unidades de verificación (organismos de inspección) que hayan sido acreditadas por
primera ocasión, la evaluación de vigilancia se realizará en sitio y preferentemente antes de los 12
meses contados a partir de la fecha de la acreditación. Las subsecuentes visitas de vigilancia se
realizarán de forma anual, (cada 12 meses) pudiéndose realizar en el periodo de dos meses antes o
dos meses después respecto al aniversario de haber obtenido la acreditación.

16.3 Para los OEC que ya cuentan con un ciclo completo de acreditación o más, el proceso de vigilancia se
realizará a partir de la fecha de la decisión de la última revaluación, pudiéndose realizar en el periodo de
dos meses antes o dos meses después respecto a la fecha de la última decisión de la revaluación. (Ver
transitorio).

16.4 Si el OEC cuenta con acreditaciones en otras áreas Laboratorios, Organismos de Certificación, etc.,
se podrán realizar evaluaciones conjuntamente con dichas áreas, para lo cual el OEC deberá informar
su interés al responsable del área, y este servicio se atenderá apoyándose en el procedimiento MP-
TS085. Para vigilancias y revaluaciones en combinación con acreditaciones iniciales del mismo OEC
pero en diferentes áreas, se podrá programar todas las visitas siempre y cuando no excedan los 15
meses contados a partir de la fecha de la última vigilancia o reevaluación.

16.5 Si un OEC cuenta con acreditación con otros Organismos de Acreditación y solicita evaluación
conjunta se podrán realizar en diferentes tiempos siempre y cuando estén dentro del año calendario.

16.6 Para evaluaciones de vigilancia y reevaluación en combinación con extensiones de la acreditación de


la misma unidad de verificación en diferentes materias, se podrá programar todas las visitas siempre y
cuando no excedan los 15 meses contados a partir de la fecha de la última vigilancia o reevaluación.

16.7 Para el caso de las unidades de verificación que cumplan con los requisitos para ser considerados
como cliente con sistema de gestión maduro, las evaluaciones de vigilancia serán realizadas conforme a
la Instrucción de Operación MP-TS089 vigente “Atención de Servicios para clientes con Sistemas de
Gestión Maduro”. Se debe de entregar los requisitos para ser considerados como Cliente con Sistema
de Gestión Maduro el mes previo al que corresponde la visita

16.8 Si el OEC interpuso, por cualquier causa, un recurso legal o instancia legal que impidió realizar la
evaluación en sitio(vigilancia o reevaluación), se deberá realizar la evaluación de vigilancia o
reevaluación según aplique, tan pronto como termine en definitiva el referido recurso legal o instancia
legal. En caso de que el OEC no permita la realización de la visita de vigilancia o revaluación según
aplique, se iniciará el proceso de suspensión de la acreditación conforme a lo establecido en el
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

16.9 Para la ejecución de las evaluaciones de vigilancia, se realizará lo indicado en los capítulos 8, 10, 11,
12 y 13 de este procedimiento, donde aplique.

16.10 La evaluación de vigilancia puede incluir, pero no está limitada a las siguientes actividades:
- Seguimiento a la implantación de las acciones correctivas realizadas para cerrar las no
conformidades detectadas en la última evaluación en sitio realizada por parte de la entidad.
- Evaluación de registros de: Quejas, auditorías internas y revisión al sistema de calidad.
- Evaluación de los demás requisitos establecidos en la norma NMX-EC-17020 vigente y los
criterios de evaluación.
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- Evaluación de resultados de participación en Ensayos de Aptitud (cuando aplique).
- Evaluación de la correcta referencia a la condición de acreditado.
- Evaluación del correcto uso del símbolo de la entidad mexicana de acreditación, a. c.
- Testificación del personal de la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) cuando
aplique (ver documento MP-HE002 vigente).
- Seguro de responsabilidad civil vigente.
- Registros de riesgos a la imparcialidad

16.11 La unidad de verificación será informada con al menos 2 meses de anticipación(Este proceso no
aplica para los casos mencionados en el punto 16.8), sobre la visita de vigilancia y la consulta sobre la
decisión del pago de los viáticos del grupo evaluador ya sea por la ema o por la unidad de verificación,
la unidad de verificación deberá proporcionar la fecha e información solicitada respecto al número de
servicios realizados a efecto de poder realizar la programación correspondiente.

16.12 Una vez acordada o asignada la fecha de vigilancia, el responsable asignado deberá notificar al
cliente a través del SAEMA sobre la vigilancia en sitio al menos con 7 días hábiles de anticipación a la
fecha de realización de la evaluación y el costo de la vigilancia mediante la cotización correspondiente,
mismo que deberá ser pagado a más tardar el día de la evaluación en sitio.

16.13 La visita de vigilancia puede ser reprogramada a petición del cliente una sola vez(Este proceso no
aplica para los casos mencionados en el punto 16.8) y en un tiempo que no exceda de 20 días hábiles
posteriores a la fecha programada siempre y cuando se encuentre dentro de los 12 meses indicados en
el punto 15.2, en caso de que el cliente rechace por segunda ocasión la visita de vigilancia programada,
la unidad de verificación se sujetará a lo establecido en el artículo 75 fracción II del Reglamento de la
LFMN.

16.14 La visita de vigilancia podrá ser reprogramada (Este proceso no aplica para los casos mencionados
en el punto 16.8) solo en el caso de que la unidad de verificación haya ingresado un trámite de
acreditación inicial en otra materia y se pueda aprovechar la visita de evaluación de la nueva materia
para llevar a cabo la evaluación de vigilancia. Esto no deberá exceder los 15 meses de la fecha de
acreditación para las iniciales y no deberá exceder los 18 meses tomando como referencia la fecha de la
última evaluación en sitio para las unidades de verificación que ya están acreditadas y que hayan
solicitado la acreditación en una nueva materia.

16.15 EMA podrá realizar evaluaciones remotas o en línea para algunos servicios como son: evaluación de
gerente técnico o sustituto o evaluaciones de vigilancia. Para ello se deberá consultar el procedimiento
MP-TS110 vigente.

16.16 Evaluaciones mediante el uso de diferentes técnicas de evaluación.

16.16.1 El OEC puede solicitar la vigilancia a través de evaluaciones remotas, evaluación mediante la
revisión de documentos o bien testificación de las actividades de evaluación de la conformidad (está
técnica aplicará cuando la entidad así lo determine y lo comunique al OEC, con base en su historial y
desempeño) de acuerdo a lo establecido en el MP-TS110 vigente y al anexo 2 del presente
procedimiento. Este proceso no aplica para los casos mencionados en el punto 16.8

16.16.2 Estos mecanismos aplican únicamente en máximo dos ocasiones dentro del ciclo de acreditación,
los cuales no deben ser consecutivos. La entidad debe asegurar que se realice la evaluación en sitio
en un periodo no mayor a dos años, contados a partir de la fecha de acreditación inicial o
reevaluación.

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16.16.3 La programación se realizará en las mismas fechas en las que se consideró inicialmente y
considerando los tiempos establecidos de reprogramación.

16.16.4 Para poder tener acceso, debe de ingresar su petición por escrito en formato libre en hoja
membretada, dirigido a la Gerencia correspondiente al menos 20 días hábiles previos a la fecha
asignada para la visita, el personal de la entidad tendrá 5 días hábiles para dar respuesta si esta
solicitud es aceptada o no, en caso de ser rechazada se procederá conforme a los establecido en el
capítulo 16.

16.16.5 Si la solicitud es aceptada, el OEC deberá ingresar la información y registros descritos en el MP-
TS110 vigente y anexo 2 del presente procedimiento, en un plazo no mayor a 10 días hábiles
contados a partir de que el OEC reciba la notificación de aceptación por parte de la entidad, cabe
mencionar que la información no es limitativa, en caso de que el Grupo Evaluador requiera mayor
información, deberá presentarla.

16.16.6 En caso de que el OEC no ingrese la documentación solicitada en el plazo establecido se procederá
conforme a lo descrito en el procedimiento de evaluación y acreditación.

16.16.7 Con base en la información proporcionada por el OEC, el evaluador líder indicará en el plan de
evaluación los registros a evaluar de acuerdo al anexo A del MP-TS110 vigente, mismos que
deberán estar disponibles en el momento que se lleve a cabo la evaluación, en caso de no contar
con los mismos se podrá suspender la evaluación y se programará la evaluación de manera
ordinaria.

16.16.8 En caso de fallas por conexión o que se presente alguna situación en la que no pueda continuar con
la evaluación incluyendo la testificación de la verificación, la entidad suspenderá la evaluación y
analizará la situación a fin de que se reprograme la evaluación, para lo cual el Evaluador Líder debe
emitir el informe de evaluación documentando la situación presentada

17. VISITA DE MONITOREO

17.1 Las visitas de monitoreo se llevan a cabo de acuerdo a la instrucción de operación MP-TS068
vigente, con la finalidad de verificar que se mantienen las condiciones bajo las cuales se concedió la
acreditación.

17.2 El resultado de las visitas de monitoreo de desempeño se presentará al respectivo órgano colegiado
para su correspondiente dictaminación de acuerdo a lo establecido en el capítulo 13 de este
procedimiento.

17.3 En caso que el cliente rechace dicha visita de monitoreo el equipo evaluador deberá redactar un
informe de evaluación y documentar la No Conformidad en términos del Artículo 75 Fracción II.
Como parte del seguimiento al primer informe de monitoreo la entidad podrá programar una
evaluación extraordinaria.

17.4 Si la visita no puede ser realizada por causas imputables al OEC, el equipo evaluador podrá generar
el informe de evaluación correspondiente y deberá dejar una copia cuando sea posible, o en su caso
enviarlo por los medios de comunicación establecidos en el contrato de prestación de servicio
correspondiente.

17.5 Aun cuando el cliente entregue acciones correctivas se aplicará lo indicado en el punto 13.1 4 del
presente documento.

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18 REEVALUACIÓN Y RENOVACIÓN DE LA ACREDITACIÓN

18.1 La reevaluación y renovación de la acreditación consiste en realizar la actividad de evaluación en


sitio para renovar el ciclo de acreditación.

18.2 El proceso de revaluación se llevará a cabo antes de que se cumpla el ciclo de cuatro años, a partir
de la toma de decisión de la acreditación o mantenimiento de la acreditación a través de la
revaluación, pudiéndose realizar en el periodo de dos meses antes de haber obtenido o mantenido la
acreditación. (ver transitorio)

18.3 El cliente será notificado de la reevaluación con al menos 20 días hábiles a la fecha de evaluación
en sitio, para que envié la versión vigente de los siguientes documentos (primera etapa del proceso
de reevaluación):

a) Sistema de gestión que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014, así
como la Guía de Aplicación correspondiente
b) Lista maestra de documentos indicando los cambios realizados de la fecha de la última visita,
c) Listado actualizado de equipos e informes de calibración
d) Listado actualizado del personal verificador
e) Evidencia de la revisión por la dirección que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-
IMNC-2014, así como la Guía de Aplicación correspondiente.
f) Evidencia de la auditoría interna, que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-IMNC-
2014, así como la Guía de Aplicación correspondiente.
g) Procedimientos de verificación
h) Opinión del cumplimiento de obligaciones fiscales y constancia de la inscripción de los trabajadores
ante el seguro social.
i) Seguro de responsabilidad civil o equivalente

18.4 Es posible realizar la revisión de acciones correctivas de trámites pendientes en conjunto con la
visita de revaluación, para lo cual se deberá considerar un día más de evaluación. Sin embargo, si el
Comité o Comisión de Opinión Técnica considera abierta una no conformidad que afecte el proceso
de revaluación será necesario cerrarla para mantener la acreditación.

18.5 En caso de no ingresar la documentación requerida en el plazo indicado (10 días hábiles de
anticipación a la fecha programada), se considera que el cliente no desea recibir la visita de
reevaluación y se aplicará lo descrito en el punto siguiente.

18.6 Si por causas imputables al cliente no es posible continuar con el proceso de reevaluación, se
considera que el OEC está obstaculizando las funciones de verificación de la entidad y se iniciará el
proceso de suspensión de la acreditación con base en lo establecido en el artículo 75 Fracción II. La
suspensión durará hasta en tanto no se lleve a cabo la visita de reevaluación.

18.7 La revaluación de la acreditación continúa de acuerdo a lo descrito en los capítulos 8 al 13 de este


procedimiento (en los puntos que apliquen)

18.8 La visita de reevaluación puede ser reprogramada a petición del cliente una sola vez y en un tiempo
que no exceda de 20 días hábiles posteriores a la fecha programada y debe ser comunicado a
través de un escrito a la entidad indicando las razones y la nueva fecha propuesta, en caso de que el
cliente rechace por segunda ocasión la visita programada, se aplicará lo descrito en el punto 18.7.

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18.9 Para la renovación, la visita de renovación se deberá realizar al menos un mes antes del vencimiento
de la vigencia de acreditación y/o de aprobación, de lo contrario el OEC deberá solicitar la acreditación
de los procedimientos involucrados como una nueva acreditación o la ampliación de procedimientos
en caso de que cuente con una acreditación vigente.

18.10 La renovación de la acreditación continúa de acuerdo a lo descrito en los capítulos 8 al 13 de este


procedimiento (en los puntos que apliquen).

18.11 Si un OEC cuenta con acreditación con otros Organismos de Acreditación y solicita evaluación
conjunta se podrán realizar en diferentes tiempos siempre y cuando estén dentro del año calendario.

19 EXTENSIÓN DE LA ACREDITACION

Consiste en llevar a cabo el proceso de acreditación de un OEC que ya cuenta con acreditación en
el mismo esquema (17020). Pero que desea acreditarse en una nueva materia (instalaciones
eléctricas, auditoría ambiental, instrumentos de medición, información comercial, etc).

Tomando en cuenta que esta nueva materia opera bajo el mismo sistema de gestión(ej.
ISO/IEC17020) donde la unidad de verificación ya está acreditada, se procederá preferentemente a
la realización de la evaluación en sitio para corroborar que su estructura técnica funcional es
adecuada a la extensión solicitada, lo anterior de acuerdo al programa de acreditación donde se
solicita la extensión de la acreditación.

La unidad de verificación deberá enviar a través de SAEMA la versión vigente de los siguientes
documentos:

 Lista maestra de documentos


 Organigrama de la unidad de verificación, incluyendo sucursales si aplicara.
 Listado de equipos de medición involucrado en la extensión de la acreditación, si aplica.
 Informes de calibración de los instrumentos o equipos de medición relacionados con la
extensión de la acreditación de acuerdo a lo establecido en la Política de Trazabilidad
vigente de la ema.
 Procedimientos técnicos
 Manual de Gestión de la Calidad donde se incluya la extensión de la acreditación
 Listado de personal técnico, curriculum y evidencias de su competencia

Durante la evaluación en sitio el Evaluador líder le solicitará opinión del cumplimiento de


obligaciones fiscales y constancia de la inscripción de los trabajadores ante el seguro social.

20 AMPLIACIÓN Y/O ACTUALIZACIÓN DE LA ACREDITACIÓN

20.1 Ampliación.

20.1.1 Esta etapa del proceso de evaluación y acreditación consiste en llevar a cabo una evaluación
documental o en sitio para evaluar la ampliación solicitada.

20.1.2 El solicitante debe registrar el trámite en el SAEMA y realizar el pago correspondiente al servicio
solicitado.

20.1.3 La ampliación a la acreditación se puede realizar en los siguientes casos:

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a) Ampliación de normas de verificación (inspección); Ver Nota 1
b) Ampliación en los alcances de medición de verificación (inspección) ya acreditados;
c) Ampliación de personal; Ver Nota 2
d) Ampliación de sucursales

Nota 1.- Cuando la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) acreditada por la entidad
solicite la acreditación de otras áreas de verificación (inspección), se debe seguir el
procedimiento de acreditación inicial.
Nota 2.- Cuando la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) acreditada o en proceso de
acreditación solicite la ampliación de verificadores, se seguirán las etapas 6 a la 13 y
dependiendo de la materia correspondiente cuando aplique. En caso de que la materia
donde se solicita la ampliación de personal no requiera como tal de una evaluación
documental, se podrá programar la evaluación en sitio y evaluar ahí la documentación
correspondiente a perfiles y determinación de competencia técnica.

20.1.4 La evaluación de ampliación se puede realizar de manera documental o en sitio, si la ampliación se


realiza en sitio, ésta se puede llevar a cabo junto con la evaluación de vigilancia o evaluación de
reevaluación si ema lo considera conveniente siempre y cuando haya ingresado en el SAEMA todos
los documentos requeridos. Se recomienda que se ingrese la solicitud con 1 mes de anticipación a la
fecha de la evaluación de vigilancia, renovación o reevaluación. En caso de ampliaciones que se
soliciten fuera del plazo establecido y sean del interés de la unidad de verificación para que se
atienda junto la visita de seguimiento, vigilancia o reevaluación, la Gerencia de Unidades de
Verificación, en conjunto con el grupo evaluador designado, realizarán un análisis para determinar si
es procedente o no, atender dicha solicitud de ampliación considerando el alcance a ser evaluado, el
número de integrantes del grupo evaluador, los días de evaluación y la ubicación de donde se
encuentra la unidad de verificación.

20.1.5 Para llevar a cabo el proceso de ampliación se debe seguir desde el capítulo 6 hasta el capítulo 13
indicado en este procedimiento.

20.1.6 La Gerencia de Unidades de Verificación determinará si la evaluación de la ampliación se puede


realizar de manera documental o será necesaria la evaluación en sitio en las instalaciones de la
Unidad de Verificación (Organismo de Inspección).

20.2 Ampliación de alcances a través de evaluaciones remotas:

20.2.1 El OEC puede solicitar ampliación a través de evaluaciones remotas, de acuerdo a lo establecido en
el MP-TS110 vigente y al anexo 2 del presente procedimiento.

Para ampliaciones en conjunto con vigilancia:

20.2.2 Para poder tener acceso, debe ingresar su petición por escrito en formato libre en hoja membretada
dirigida a la Gerencia al menos 20 días hábiles previos a la fecha asignada para la evaluación
remota del trámite de vigilancia, el personal de la entidad tendrá 5 días hábiles para dar respuesta si
esta solicitud es aceptada o no, en caso de ser rechazada se procederá a realizar la evaluación en
sitio.

20.2.3 Si la solicitud es aceptada, el OEC deberá ingresar la solicitud de ampliación en SAEMA y lo


indicado en el anexo 2 del presente procedimiento, en un plazo no mayor a 10 días hábiles contados
a partir de que el OEC reciba la notificación de aceptación por parte de la entidad, cabe mencionar
que la información no es limitativa, en caso de que el Grupo Evaluador requiera mayor información,
deberá presentarla.
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20.2.4 En caso de que el OEC no ingrese la documentación solicitada en el plazo establecido se procederá
a realizar la evaluación en sitio.

20.2.5 Con base en la información proporcionada por el OEC, el evaluador líder indicará en el plan de
evaluación los registros a evaluar de acuerdo al anexo A del MP-TS110 vigente, mismos que
deberán estar disponibles en el momento que se lleve a cabo la evaluación, en caso de no contar
con los mismos se podrá suspender la evaluación y se programará la evaluación de manera
ordinaria.

20.2.6 En caso de fallas por conexión o que se presente alguna situación en la que no pueda continuar con
la evaluación incluyendo la testificación de la calibración o el ensayo, la entidad suspenderá la
evaluación y analizará la situación a fin de que se reprograme la evaluación, para lo cual el
Evaluador Líder debe emitir el informe de evaluación documentando la situación presentada.

20.3 Para ampliaciones que no se soliciten en conjunto con algún otro trámite.

20.3.1 Para poder tener acceso, debe ingresar su petición por escrito en formato libre en hoja membretada
dirigida a la Gerencia al menos 20 días hábiles, el personal de la entidad tendrá 5 días hábiles para
dar respuesta si esta solicitud es aceptada o no, en caso de ser rechazada se procederá a realizar la
evaluación en sitio.

20.3.2 Si la solicitud es aceptada, el OEC deberá ingresar la solicitud de ampliación en SAEMA y lo


indicado en el anexo 2 del presente procedimiento, cabe mencionar que la información no es
limitativa, en caso de que el Grupo Evaluador requiera mayor información, deberá presentarla.

20.3.3 En caso de que el OEC no ingrese la documentación solicitada en el plazo establecido se dará fin de
trámite.

20.3.4 Con base en la información proporcionada por el OEC, el evaluador líder indicará en el plan de
evaluación los registros a evaluar de acuerdo al anexo A del MP-TS110 vigente, mismos que
deberán estar disponibles en el momento que se lleve a cabo la evaluación, en caso de no contar
con los mismos se podrá suspender la evaluación y se programará la evaluación de manera
ordinaria.

20.3.5 En caso de fallas por conexión o que se presente alguna situación en la que no pueda continuar con
la evaluación incluyendo la testificación de la calibración o el ensayo, la entidad suspenderá la
evaluación y analizará la situación a fin de que se reprograme la evaluación, para lo cual el
Evaluador Líder debe emitir el informe de evaluación documentando la situación presentada.

20.3.6 Si el OEC no concluye su proceso de ampliación dentro de 180 días se deberá dar fin de trámite y la
unidad de verificación deberá iniciar nuevamente el proceso de ampliación.

20.4 Actualización.

20.4.1 Esta etapa del proceso de evaluación y acreditación consiste en llevar a cabo la evaluación en forma
documental o en las instalaciones del solicitante para evaluar la actualización solicitada.

20.4.2 El solicitante debe registrar el trámite en el SAEMA y realizar el pago correspondiente a este
servicio. En el caso de baja de verificadores o cambio de representante autorizado, no se requiere

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pago siempre y cuando no sea necesario realizar una visita en sitio, sin embargo, será necesario
registrar el trámite en el SAEMA.

20.4.3 La actualización de la acreditación se puede realizar en los siguientes casos:


a) En la parte del sistema de calidad (actualización de la norma contra la cual se acredita la Unidad
de Verificación (Organismo de Inspección) o actualización de su sistema en sí);
b) En la parte técnica (actualización de las normas o metodología que corresponden al alcance de
la acreditación ya otorgada);
c) En la parte organizacional;
d) En la parte administrativa (incluye el cambio de tipo de UV, cambio de razón social, fusión de
empresas, cambio de instalaciones o cambio de domicilio), para estos casos deberá seguir lo
indicado en el MP-TS079 vigente “Información a clientes sobre requisitos y tiempos establecidos
para cambios de propietario por compra o fusión de empresas, razón social y domicilio.

204.4 Para el caso de actualizaciones en la parte administrativa, organizacional, de calidad y técnica


(cuando se trata de actualizaciones de forma y no de fondo) el personal calificado en el Padrón
Nacional de Evaluadores realiza una evaluación documental. Esta actividad tiene una duración de 5
días hábiles posteriores al cumplimiento del inciso 18.2.2; posteriormente el cliente recibe el informe
de evaluación. Para este caso deben seguirse los capítulos 12 y 13 de este procedimiento. Para el
caso de baja de personal, no será necesario realizar un informe de evaluación documental.

Para el caso en que las unidades de verificación que cuentan con Gerente Técnico y Gerente
Técnico Sustituto, el tiempo máximo para sustituir la baja del Gerente Técnico o Sustituto o ambos
de la unidad de verificación acreditada, será de tres meses contados a partir de la fecha de baja de
cualquiera de los cargos antes mencionados. En caso de que se detecte que la unidad de
verificación no haya realizado la actualización en el tiempo establecido, se aplicará lo indicado en el
artículo 75, fracción III del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

En el caso de que se dé de baja un Gerente Técnico y se cubra su puesto con el Gerente Técnico
Sustituto, se tomará en cuenta la fecha de baja del primero para que comiencen a contar los tres
meses para sustituir el puesto de Gerente Técnico Sustituto. En caso de que se detecte que la
unidad de verificación no haya realizado la actualización en el tiempo establecido, se aplicará lo
indicado en el artículo 75, fracción III del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización.

20.4.5 Para el caso de una actualización de fondo de la parte técnica, se debe seguir desde el capítulo 6
hasta el capítulo 13 descritos en este procedimiento.

20.4.6 Para acreditaciones iniciales, ampliaciones y/o actualizaciones, en los casos en que en cualquier
parte del proceso se dé fin de trámite (ya sea por incumplimiento en tiempos o requisitos), se podrá
reactivar el trámite en la etapa en la que se haya quedado, lo anterior previo análisis de la gerencia y
se respetará el pago realizado por el servicio de Acreditación (costo base y diferencial de normas),
Ampliación y/o Actualización, por el periodo de un año, para el caso que se tenga que repetir alguna
etapa, se volverá a llevar a cabo y se deberán cubrir los honorarios correspondientes.

20.5 Actualizaciones en la parte técnica a través de evaluaciones remotas

20.5.1 El OEC puede solicitar la actualización a través de evaluaciones remotas, de acuerdo a lo


establecido en el MP-TS110 vigente.

20.5.2 Para actualizaciones en la parte técnica en conjunto con vigilancia:

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20.5.3 Para poder tener acceso, debe ingresar su petición por escrito en formato libre en hoja membretada
dirigida a la Gerencia al menos 20 días hábiles previos a la fecha asignada para la evaluación
remota del trámite de actualización, el personal de la entidad tendrá 5 días hábiles para dar
respuesta si esta solicitud es aceptada o no, en caso de ser rechazada se procederá a realizar la
evaluación en sitio.

20.5.4 Si la solicitud es aceptada, el OEC deberá ingresar la solicitud de actualización en la parte técnica en
SAEMA, en un plazo no mayor a 10 días hábiles contados a partir de que el OEC reciba la
notificación de aceptación por parte de la entidad, cabe mencionar que la información no es
limitativa, en caso de que el Grupo Evaluador requiera mayor información, deberá presentarla.

20.5.5 En caso de que el OEC no ingrese la documentación solicitada en el plazo establecido se procederá
a realizar la evaluación en sitio.

20.5.6 Con base en la información proporcionada por el OEC, el evaluador líder indicará en el plan de
evaluación los registros a evaluar de acuerdo al anexo A del MP-TS110 vigente, mismos que
deberán estar disponibles en el momento que se lleve a cabo la evaluación, en caso de no contar
con los mismos se podrá suspender la evaluación y se programará la evaluación de manera
ordinaria.

20.5.7 En caso de fallas por conexión o que se presente alguna situación en la que no pueda continuar con
la evaluación incluyendo la testificación de la calibración o el ensayo, la entidad suspenderá la
evaluación y analizará la situación a fin de que se reprograme la evaluación, para lo cual el
Evaluador Líder debe emitir el informe de evaluación documentando la situación presentada.

20.6 Para las actualizaciones por cambios de la parte administrativa.

20.6.1 El OEC debe ingresar en hoja membretada solicitando la actualización correspondiente y la Gerencia
revisa si este alcance no afecta la operación del OEC; en caso de no afectar, el Ingeniero
responsable turna la decisión a la gerencia para la emisión de su recomendación; en caso de afectar
la operación del OEC se seguirá con lo indicado en el siguiente inciso:

20.6.2 El grupo evaluador designado realiza un informe de evaluación documental. La gerencia determina,
con base en el informe, si requiere programar una evaluación en sitio o es suficiente con el informe
emitido para garantizar que no se disminuye la capacidad técnica del OEC. En caso de que la
actualización se realice en conjunto con la vigilancia o reevaluación, no aplica este punto.

20.6.3 Para los cambios en la situación legal del OEC (cambio de razón social, cambio de propietario,
fusiones de empresas) y para los cambios de instalaciones o cambio de domicilio, se debe seguir lo
descrito en la instrucción de operación MP-TS079 vigente, en caso de que se determine la viabilidad
de realizar esta actualización a través de alguna técnica de evaluación se debe seguir el MP-TS110
vigente.

20.6.4 Si se requiere una evaluación documental se debe seguir el capítulo 6 al 13 descritos en este
procedimiento. En este caso es asignado el personal interno de la entidad calificado en el Padrón
Nacional de Evaluadores.

20.6.5 Si se requiere evaluación en sitio se debe seguir desde el capítulo 6 hasta el capítulo 13 descritos en
este procedimiento.

20.6.6 Si el OEC no concluye su proceso de actualización dentro de los 60 días se debe iniciar un proceso
de suspensión en el alcance acreditado involucrado.
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21 SUSPENSIÓN DE LA ACREDITACIÓN

21.1 La suspensión se lleva a cabo con base en el procedimiento MP-CP033 vigente “Integración y
Operación de la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación”.

21.2 En las visitas de vigilancia y revaluación subsecuentes a una suspensión total de la acreditación, el
grupo evaluador debe verificar que el OEC haya informado a sus clientes afectados sobre la
suspensión y las consecuencias asociadas sin un retraso injustificado, así como no haber emitido
resultados de evaluación de la conformidad haciendo referencia a la acreditación.

21.3 Para los OEC cuya suspensión total se extienda por un periodo igual o mayor a un año, la siguiente
visita de evaluación se realizará en un plazo no mayor a 6 meses a partir de la fecha en que sea
retirada la suspensión total. Esta evaluación corresponderá a una vigilancia en sitio al 100% del
alcance.

22. REDUCCIÓN DEL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

22.1 La reducción de la acreditación implica la anulación de la condición de acreditado en la parte del


alcance de la acreditación involucrado, por lo cual el OEC acreditado no podrá expedir documentos
que hagan referencia a la acreditación del OEC por ema en el alcance disminuido, por lo que a partir
de la fecha de la disminución de la acreditación pierde el derecho de realizar cualquier acto, sin
importar razón o circunstancia, en el que se ostente, ya sea tácita o expresamente, como una persona
acreditada por ema en la parte disminuida.

22.2 El cliente puede solicitar voluntariamente la reducción de la acreditación, para lo cual deberá informar
por escrito el motivo y el alcance en que solicita la disminución mediante SAEMA, se asignará un
número de referencia y posteriormente se seguirá el capítulo 13 de este procedimiento.

22.3 La entidad entregará el Anexo técnico actualizado considerando la disminución del alcance de la
acreditación.

23. CANCELACIÓN (RETIRO) DE LA ACREDITACIÓN

23.1 La acreditación se lleva a cabo con base en el procedimiento MP-CP033 vigente “Integración y
Operación para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación”.

23.2 En caso de cancelaciones parciales de la acreditación o que el OEC inicie nuevamente un proceso de
acreditación, el grupo evaluador debe verificar que el OEC haya informado a sus clientes afectados
sobre la cancelación y las consecuencias asociadas sin un retraso injustificado, así como no haber
emitido resultados de evaluación de la conformidad haciendo referencia a la acreditación.

23.3 Para efectos de la cancelación de la acreditación se aplicará lo establecido en el contrato de prestación


de servicios de acreditación para Unidades de Verificación FOR-UV-030 vigente.

23.4 Si es cancelada la acreditación totalmente, el cliente debe devolver a la entidad el certificado de


acreditación y todos los anexos técnicos en un plazo máximo de 10 días hábiles a partir de recibida la
notificación.

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23.5 Si la cancelación de la acreditación es parcial o total, el OEC no podrá hacer uso del símbolo de
acreditación, ni la marca ILAC MRA en el programa y alcance involucrado.

24 SEGUIMIENTO POR RESULTADOS NO SATISFACTORIOS EN ENSAYOS DE APTITUD

24.1 Esta etapa aplica cuando la entidad tiene conocimiento de que una Unidad de Verificación (Organismo
de Inspección) acreditada ha obtenido resultados no satisfactorios en ensayos de aptitud, de acuerdo
a los criterios de evaluación y se requiera verificar mediante una visita en sitio la eficacia de las
acciones correctivas implementadas por la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) para
resolver el problema.

24.2 Cuando en la entidad se reciban resultados no satisfactorios de participación en programas de


ensayos de aptitud de una Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) acreditada, la entidad
solicitará formalmente a la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) presentar un programa
de acciones correctivas, incluyendo el análisis de las causas del problema en un plazo no mayor a 20
días hábiles, a partir de que la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) haya tenido
conocimiento de su resultado.

24.3 Posteriormente la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) deberá enviar evidencia objetiva
de la eficacia de las acciones correctivas tomadas para resolver el problema en un plazo no mayor a
60 días hábiles (incluyendo el primer plazo de 20 días hábiles).

24.4 Una vez recibido en la entidad el programa de acciones correctivas, éste será presentado al subcomité
de evaluación correspondiente con el fin de determinar si la verificación de la eficacia de las acciones
correctivas se realiza al concluir el plazo de 60 días hábiles mediante una visita de seguimiento en
sitio o si la verificación de la eficacia se realiza durante la visita de vigilancia siguiente, esta decisión
se presentará al Comité de evaluación para su visto bueno.

24.5 En caso de haber decidido realizar la visita en sitio al concluir el plazo de 60 días se aplicará lo
establecido en los capítulos 10 y 11 de este procedimiento.

24.6 Los resultados de la visita de seguimiento se presentarán ante los órganos colegiados
correspondientes a la etapa de dictaminación de acuerdo a lo establecido en el punto 12 de este
procedimiento.

24.7 En caso de que la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) no presente lo solicitado en los
puntos 21.2 y 21.3 de este procedimiento, la entidad procederá a suspender la acreditación en el
alcance correspondiente.

25 PROGRAMA USUARIO SIMULADO

25.1 El programa usuario simulado es el conjunto de acciones por virtud de las que ema simula ser un
usuario con la finalidad de verificar que los servicios de evaluación de la conformidad prestados por
las Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) se ajusten a las disposiciones legales,
reglamentarias y contractuales que regulan su actuación dentro del alcance de su acreditación.

25.2 El programa usuario simulado podrá aplicarse a una Unidad de Verificación (Organismo de
Inspección) acreditada o a un conjunto de ellas, en forma aleatoria o como resultado de quejas,
denuncias o reclamaciones remitidas a ema por parte de usuarios de los servicios de evaluación de la
conformidad.

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25.3 Las actividades de verificación al amparo del Programa de Usuario Simulado se sujetarán al siguiente
procedimiento:

25.3.1 La ema, simulando ser un usuario y en coordinación con un tercero usuario, solicitará los servicios
de evaluación de la conformidad dentro del alcance de la acreditación de la Unidad de Verificación
(Organismo de Inspección) a verificar.

25.3.2 Uno o más de sus evaluadores de ema, simulando ser el usuario y en forma conjunta con el tercero
usuario, atestiguarán en sitio la prestación del servicio de evaluación de la conformidad de la
Unidad de Verificación (Organismo de Inspección).

25.3.3 Una vez concluida la prestación del servicio y habiéndose retirado la Unidad de Verificación
(Organismo de Inspección) del sitio, el (los) evaluador(es) de ema procederá(n) a la elaboración de
un informe detallado en el que se describirá en forma pormenorizada el desarrollo del servicio
prestado.

25.3.4 El informe que al efecto se elabore deberá ser firmado en el momento por el (los) evaluador(es) y
por el tercero usuario, sin que la falta de firma de este último afecte la validez del informe.

25.3.5 Al informe podrán acompañarse los medios de prueba que se estimen convenientes, tales como
fotografías, testimonios de terceros, documentos, video grabaciones y cualquier otro elemento de
convicción tendiente a soportar lo asentado en el informe.

25.3.6 El informe, junto con los medios de prueba que en su caso se acompañen, se remitirán al
Subcomité, Comité de Evaluación de Unidades de Verificación (Organismos de Inspección) o
Comisión para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación correspondiente de ema para su
análisis y dictaminación previa.

25.3.7 En caso de que como resultado del análisis y dictaminación previos existan indicios fundados de que
la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) se condujo en forma contraria a las
disposiciones legales, reglamentarias y contractuales que rigen su actuación como organismo de
evaluación de la conformidad, la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación
emitirá un dictamen, sugiriendo ya sea la suspensión o la cancelación de la acreditación de la
Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) con base en el procedimiento MP-CP033-vigente
“Integración y Operación de la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación”.

25.3.8 En caso de que la Unidad de Verificación (Organismo de Inspección) no estuviere conforme con la
resolución de la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la Acreditación podrá hacer uso de
los medios de apelación y queja de ema, o bien, presentar una reclamación en los términos del
artículo 122 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

26. APROBACIÓN

26.1 El proceso de acreditación es independiente al proceso de aprobación, para lo cual el OEC


interesado en obtener la aprobación debe solicitarlo a la dependencia competente.

26.2 Para algunos programas de acreditación, los expertos técnicos designados podrán formar parte de
alguna dependencia y estar registrados en el Padrón Nacional de Evaluadores, sin embargo, su
actuación será conforme a los procedimientos de ema correspondientes.

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27. TRANSITORIO

27.1 La entidad notificará en el último trimestre del año la fecha tentativa para realizar la evaluación de
vigilancia o revaluación del siguiente año, la cual podrá ser ajustada a la fecha de la última
evaluación realizada.

IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS

INCISO PÁGINA CAMBIO(S)


9 15 Se actualizó el inciso 9.5.
24 Se agregó como nuevo el inciso 16.8 y se recorrieron el resto de los numerales.
16 Se actualizaron los incisos 16.11, 16.13 y 16.14.
25
Se añadió la última frase del subinciso 16.16.1.
Observaciones:

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ANEXO 1

Relación de los requisitos de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014 para ser evaluados en extensiones de


acreditación de unidades de verificación (organismos de inspección) que tienen alguna acreditación en otra
materia.

Requisito de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014 a


revisar en la evaluación documental
5.1.2
5.1.3
5.1.4
5.1.5
4.1.2
4.1.6
5.2.6
5.2.7
6.1.1
6.1.2
6.1.6
6.1.10
6.2
6.2.5
6.2.6
6.2.7
6.2.14
7.1.1
7.1.2
7.1.8
7.2.2
7.3.1
7.4.1
7.4.4
7.4.2
6.3.1
6.3.2
6.3.4

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ANEXO 2
Requisitos específicos para el proceso de Técnicas de Evaluación

1. Vigilancia por evaluación remota:

1.1 La unidad de verificación deberá ingresar lo siguiente a través de SAEMA:

a) Sistema de gestión que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014, así
como la Guía de Aplicación correspondiente
Lista maestra de documentos indicando los cambios realizados de la fecha de la última visita,
b) Listado actualizado de equipos e informes de calibración
c) Listado actualizado del personal verificador
d) Listado de servicios realizados (incluyendo el folio, consecutivo o identificación del servicio y por
norma o procedimiento de verificación acreditado)
a) Evidencia de la revisión por la dirección que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-
17020-IMNC-2014, así como la Guía de Aplicación correspondiente.
b) Evidencia de la auditoría interna, que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-
IMNC-2014, así como la Guía de Aplicación correspondiente.
c) Procedimientos de verificación
e) Opinión del cumplimiento de obligaciones fiscales y constancia de la inscripción de los
trabajadores ante el seguro social e INFONAVIT.
f) Seguro de responsabilidad civil o equivalente
g) Registros de supervisión en gabinete y en campo
h) Registros de riesgos a la imparcialidad y cómo se eliminaron o minimizaron

2. Vigilancia (mediante revisión de documentos):

2.1 La unidad de verificación deberá ingresar lo siguiente a través de SAEMA:

j) Sistema de gestión que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014, así
como la Guía de Aplicación correspondiente
k) Lista maestra de documentos indicando los cambios realizados de la fecha de la última visita,
l) Listado actualizado de equipos e informes de calibración
m) Listado actualizado del personal verificador
n) Evidencia de la revisión por la dirección que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-
IMNC-2014, así como la Guía de Aplicación correspondiente.
o) Evidencia de la auditoría interna, que cumpla con los requisitos de la norma NMX-EC-17020-IMNC-
2014, así como la Guía de Aplicación correspondiente.
p) Procedimientos de verificación
q) Opinión del cumplimiento de obligaciones fiscales y constancia de la inscripción de los trabajadores
ante el seguro social e INFONAVIT.
r) Seguro de responsabilidad civil o equivalente
s) Registros de supervisión en gabinete y en campo
t) Registros de riesgos a la imparcialidad y cómo se eliminaron o minimizaron
u) Registros de la aplicación del punto 5.2.2 de la NMX-EC-17020-IMNC-2014 y la Guía de Aplicación
correspondiente.

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