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DM-CER415196 SC-CER415195
CARACTERISTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO: GASA DOBLADA ESTERIL
10 cm x 10 cm x 8 CAPAS
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DEL POSTOR
LABORATORIOS BARTON S.A.C.
NOMBRE Y/O DESCRIPCIÓN
NOMBRE CON EL QUE APARECE EL PRODUCTO EN EL
REGISTRO SANITARIO
MARCA
FABRICANTE
PAIS DE ORIGEN
FORMA DE PRESENTACIÓN
VIGENCIA DEL PRODUCTO
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
MATERIALES
Gasa 100 % algodón natural con una
trama 8 (+/- 2 hilos) y urdimbre 20 (+/- 2
hilos) por pulgada cuadrada.
Condición Biológica: Estéril, atoxico e
hipoalergénico
CARACTERISTICAS
Gasa: Extendida en plano horizontal
 Lienzo rectangular de color
blanco de apariencia uniforme
 Libre de rasgaduras, roturas,
agujeros o partes deshilachadas.
 Libre de manchas, partículas
extrañas, aglomerado de algodón.
 De textura suave al tacto, no
prelavado.
 Doblado o plegado en 16 capas de 10
cm x 10 cm (+/- 1 cm)
ÍTEM N°
1
GASA DOBLADA ESTERIL 10 cm x 10 cm x 8 CAPAS
ESPONJA DE GASA GRANDE ESTÉRIL
10 cm x 10 cm x 8 PLIEGUES
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LABORATORIOS BARTON S.A.C.
PERÚ
BOLSA DE POLIETILENO CONTENIENDO 50 SOBRES,
CON SOBRES DE DOBLE EMPAQUE CONTENIENDO 05
UNIDADES
48 MESES
LIMITES DE ACEPTACIÓN O NORMAS NACIONALES Y/O
NIVELES Y CRITERIOS DE INTERNACIONES Y/O PROPIAS,
ACEPTABILIDAD DE COMPROBACIÓN PARA EL
CONTROL DE CALIDAD
Todas las unidades deben Anexo A
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto
en proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben USP 41
cumplir ISO – 10993-5
ISO – 10993-10
Todas las unidades deben Anexo B
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto
en proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo C
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto
en proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo D
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo E
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo F
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
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 Libre de blanqueadores ópticos.
 Con gran capacidad de absorción
no mayor de 30 segundos
Envase Inmediato
 Empaque individual de papel
crepado grado médico o
quirúrgico conteniendo 5 producto terminado y producto en
unidades de gasa doblado o
plegado en 8 capas de 10 cm x
10 cm
 Con indicador de esterilización
visible
 Que garantice las propiedades
físicas, esterilidad e integridad
del producto.
 De fácil apertura peel open.
 Excepto de rebabas y aristas
cortantes
Envase mediato
Caja de cartón u otro material
resistente que proteja las
condiciones biológicas del
dispositivo, que resista las
condiciones normales de
transporte y almacenamiento.
Fecha de expiración: no menor a 24
meses.
Lima, 28 de agosto del 2018
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Firma y sello del Responsable Técnico
DM-CER415196 SC-CER415195
Todas las unidades deben Anexo G
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben DE-ASC-004
cumplir NTP 231.167
Todas las unidades deben Anexo H
cumplir Técnica Propia: Análisis de
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo I
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo J
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo K
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo L
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo M
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
Todas las unidades deben Anexo N
cumplir Técnica Propia: Análisis de
producto terminado y producto en
proceso de Gasas y Compresas
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Firma y sello del Representante Legal