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Rm739-2012-Minsa - LRM - Alimentos de Consumo Humano PDF
Rm739-2012-Minsa - LRM - Alimentos de Consumo Humano PDF
, Visto el Expediente N" 12-005070-001, que contiene los Informes N°s 003878
201p/DHAZlDIGESA y 3662-2012fDHAZlDIGESA de la Dirección General de Salud
Ambiental;
Que el artículo II del Titulo Preliminar de la Ley W 26842, Ley General de Salud,
señflla que la protección de la salud es de interés público y por tanto es' responsabilidad
del Estado regularla, vigilarla y promoverla;
SE RESUELVE:
Mínístra de Salud
PROYECTO
1. FINALIDAD
p~er la salud de la población disponiendo los límites máximos permitidos de residuos de
medicamentos vetelÍnalÍos en alimentos destinados al consumo humano.
r..:¡. "·''::.¿i~
I:-..;
U
/: ", t.;. "\ 2. 1OBJETIVO
f!'; ,. ~ J;:)
~~~~-!í:ti Esta\,lecer los límites máximos permitidos de residuos (lMR) de medicamentos veterinarios en
los alimentos destinados al consumo humano, para fines de vigilancia y control sanilario de
~~~7 conformidad COn la ley de Inocuidad de los Alimentos.
3. ~MBITO DE APLICACiÓN
la pl-esente norma sanitaria es de obligatorio cumplimiento a nivel nacional, regional y local por
part~ de las personas naturales y juridicas vínculadas a la producción, procesamiento primario
y elaboración industrial de alimentos de origen animal en cuya producción primaria se utilicen
medicamentos veterinarios.
I .
4. BASE LEGAL Y TECNrCA
¡
Base legar ,
• Decreto Supremo 007 -98-SA que aprueba el Reglamento sobre Vigilancia y Control
'Sanitario de Alimentos y Bebidas.
l.
5. DISPOSICIONES GENERALES
.
I
5.1 Definiciones Operativas
parJfines de la nresentA norma s;:mitarta se ;::mlk:an las $iouier"ltes defin¡cio!"',,=,::·
ktorídad '~mpetente: De conformidad' con la ley- de Inocuidad de los Alimentos son
Autoridades Competentes de nivel nacional, en Salud, el Ministerio de Salud a través de la
PROYECTO DE NTS N° ·MINSAlDIGESA·V.OI
NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LiMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE USO
Para efectos del registro sanitario de medicamentos veterinarios para animales destinados a
M. SAAVEDf\A
1963 por la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación
Alimentarias.
consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan.
metabolitos presentes en los tejidos o matrices comestibles de origen animal, así como los
Período o tiempo de retiro: Se define como el tiempo requerido para que los residuos de
sistemáticos y continuos que realiza la autoridad competente a fin de prevenir, identificar y/o
6. DISPOSICIONES ESPECíFICAS
6,1 Registro sanitario, distribución y venta de medicamentos veterinarios
Todos los medicamentos veterinarios destinados a ser aplicados a los animales o incorporados
a los piensos deberán deben estar registrados ante la autoridad competente. Las clases
funcionales para dicho registro sanitario son las siguientes:
• Agentes microbianos .
• Agentes antiprotozoico
..
• Agonista adrenorreceptor
• Antihelmíntico
2
PROYECTO DE NTS N' -MlNSA/IlIGESA.v.Ol
NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS L1MrrEs MÁXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE USO
• Coadyuvante de producción
• Glucocorticosteroides
• Insecticidas
.¡ Tranquilizantes
.1 Tripanosomícida
Los medicamentos veterinarios aplicados a los animales destinados a la producción de
alimentos, sólo se distribuirán a través de establecimientos debidamente autorizados y
vigilados por la autoridad competente. Los establecimientos de venta deberán llevar un registro
de ingreso y salida de los medicamentos veterinarios.
Las bndiciones de almacenamiento, conservación y transporte deberán ajustarse a las
espel:ificaciones que figuren en la etiquetas.
I .
6.2 LMR de medicamentos veterinarios en las mabices del origen animal
Los JMR de medicamentos veterinarios están indícados en la Tabla del Anexo que forma parte
integrante de la presente norma sanitaria.
TOdd alimento que sobrepasa los LMR establecidos es considerado de riesgo y no apto para el
consumo humano, debiendo la autoridad competente aplicar las medidas sanitarias de
seguMdad que corresponda para proteger la vida y la salud de los consumidores.
I
6.3 Alimentos de origen animal destinados a programas sociales de alimentación
Los ~Iimentos de origen animal destinados a programas sociales de alimentación no deben
conténer residuos de medicamentos velerinarios.
I
6.4 rigilancla sanitaria y control de residuos de medicamentos veterinarios
Los LMR constituyen el patrón de referencia para la vigilancia y control sanitario que realizan
las autoridades sanítarias.
En cbncordancia con las funciones establecidas en los Articulos 10°, 12° Y 13° del Reglamento
de I~ Ley de Inocuidad de los Alimentos aprobado mediante Decreto Supremo W 034-200B·AG
la y;gílancia sanrraria de los LMR de medicamentos veterinarios establecidos en la presente
norma sanitaria, es responsabilidad de las autoridades competenteS de nivel nacional, regional
y loCal. Estas autoridades aplicarán programas de vigilancia sanitaria para el control de los
LMR' de medicamentos veterinarios en los alimentos indicados en la presente disposición,
debiendo para tal fin fortalecer sus capacidades analiticas y de inspección sanitaria.
Los ~istemas de prevención y control de peligros que apliquen las empresas deben considerar
com~ peligros quimicos los residuos de medicamentos veterinarios con limítes superiores a los
establecidos en la presente norma sanitaria, debiendo llevar los registros correspondientes, y
con~ervarlos por lo menos por dos (2) años, los mismos que estarán disponibles a
requerimiento de la autoridad competente.
Las ~ctivídadesproductivas qúe requieran el uso de medicamentos veterinarios para efectos de
cónt[ol deberán contar con la siguiente información minima para· el registro del uso de
medicamentos veterinarios:
1Nombre del medicamento veterinario.
1 Laboratorio,
I
• Número o código de registro sanitario.
3
PROYECTO DE NTS N' ·MINSAlDIGESA·V.01
NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MÁXJMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE USO
• Número de lote.
• Fecha de vencimiento.
• Dosis administrada.
• Via de administración.
• Número de identificación del animal, rebaño, plantel en que utilizó el medicamento.
• Nombre de la persona que administró el medicamento.
• Colegiatura del médico veterinario que prescribió el medicamento.
• Fecha de inicio del período de retiro.
• Destino de los animales tratados.
7. RESPONSABILIDADES
7.1. NIVEL NACIONAL
,
')0,~j~i~~ M El Ministerio de Salud, a través de la Dirección general de Salud Ambiental, es responsable de
~ la difusión de la presente Norma Sanitaria hasta el nivel regional, asi como de brindar la
asistencia técnica correspondiente para su aplicación, y supervisar su cumplimiento.
7.2, NIVEL REGIONAL
Las Direcciones Regionales de Salud (DIRESAS) o las que hagan sus veces a nivel regional,
son responsables de la difusión de la presente Norma Sanitaria, asi como de su
implementación y supervisar su cumplimiento en el marco de sus competencias.
7.3. NIVEL LOCAL
Las personas naturales y jurídicas vinculadas a la producción. procesamiento primario y
elaboraCión industrial de alimentos de origen animal en cuya producción primaria se utilicen
medicamentos veterinarios, deben cumplir la presente Norma San~aría, en lo que corresponda.
8. DISPOSICiÓN FINAL
8.1 El Ministerio de Salud actualizará y ampliará la relación de LMR de medicamentos
veterinarios dispuestos en la presente norma sanitaria, cuando sea necesario en protección de
la Salud Pública.
8.2. Los LMR de medicamentos veterinarios no contemplados en la presente disposición
sanitaria se regirfm por lo dispuesto en el Codex Alimenlarius.
9. ANEXO
lÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
4
PROYECTO DE NTS N° -MINSA/DIGESA·V.OI
NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE USO
VETERINARIO EN AliMENTOS DE CONSUMO HUMANO
ANEXO
lÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS DE PRODUCTOS VETERINARIOS
I 1) CLASE ANTIBiÓTICO
ESPECIE LMR
jpRlNCIPIO ACTIVO RESIDUO MARCADOR ANIMAL MATRIZ I (Ilg/kg)
I a SUBCLASE AMINO GLUCÓSIDOS
Músculo 1000
Grasa 1000
APRAMICINA APRAMICINA Bovino
Híaado 10000
Riñón 20000
. Leche
Grasa
200
600
Bovino Musculo 600
Híqado 600
Riñón 1000
Hígado 600
Riñón 1000
Porcíno
Grasa 600
Musculo 600
DIHIDROESTREPTOMICINA DIHIDROESTREPTOMICINA
Leche 200
Grasa 600
Ovino Riñón 1000
Híaado 600
Musculo 600
Musculo 600
Pollo/Galli Híaado 600
na Riñón 1000
Grasa 600
Grasa 2000
Ríñón 5000
Bovíno Hígado 2000
Leche (/1) 200
,
Musculo 500
Híaado 2000
Riñón 5000
Porcino
Grasa 2000
ESPECTlNOMICINA ESPECTINOMICINA
Musculo 500
Musculo 500
HíQado 2000
Ovino
Riñón 5000
Grasa 2000
Hígado 2000
Riñón 5000
Pollo/Gallí
na Grasa 2000
I Huevos 2000
I I I Musculo I 500 I
Músculo,500
Grasa 500
Bovinos! -==-+--""~...¡
L,
riñón 1000
ESTREPTOMICINA ESTREPTOMICINA Leche 200
1-------1--·,'~··
Músculo 500 ,
. I Piel y grasa 500
Porclnosr-" ~ ~ ''"-+---''~-
Hioado 500_
f----------+--.--~ . --.--.. riñón i 1000
Grasa 1,ºº-
Riñón
5000
Bovino Híaado
2000
_..hech."Jlll_1+-='---4
200
GENTAMICINA SULFATO Musculo I 100
Grasa 100 ,
. Riñón 5000 i
Porcino
Hioado 2000
- - - - - - + - - . - - - - - - - - - l - - -..--~ .. Musculo r 100 -._~----
i Músculo i 0,0-4_
Bovino f Hígado I 0,04
Riñón ¡ 0,04 ,
"
Grasa 0,04
! Músculo 0.1
KANAMICINA KANAMICINA
Porcino l-..J::ligado .. : 0.1
~_~_!~Órl__ I 0,1 ..
; Grasa i 0.1
-·--+Q.¡úsc~¡;;---0,5-
I Polio ~Bifión ; 0.5
. __ . _+______..____ --'r-----~~ Grasa 0_,1_
I--HÍftado_ I 500
Grasa I 500
Bovino f-.. Leche 1500
Riñón ¡10000
Musculo 500
Musculo 500
.
Porcino \---,Híaado 500
.. ==---1,-'='-1
f---_+-~~~~-pgb~
NEOMICINA SULFATO NEOMICINA SULFATO
I Grasa ; sao__
Hí'lado i 500
Ovino
C" Musculo 500
¡------~:;o l~g~
.
Capnno r oras;;
,Riñón 10000
500-..1
_ '_ _,' Musculo I 50º-J
.HiadoI5~0'
1
, Pollo/Galh
! na
1-
~_ Hueyos
500
L ._ _ _ _ _~~ _ _ _ _~_._"~.._ _ _ _ _ _ _ _~_ _ _ _ _~~~_ ...~500 j
6
_ .. _--~
NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LIMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE USO
Riñón 10000
Musculo 500
Grasa 500
Pavo
Riñón 10000
Hígado-
músculo 500
I b) SUBCLASE BETALACTAMICOS
todas las músculo 50
especies grasa 50
AMOXICILlNA AMOXICILlNA productora hígado 50
s de riñón 50
alimentos leche 4
todas las músculo 50
50
i'~
especies grasa
~ e . :\
AMPICILlNA AMPICILlNA productora hígado 50
s de riñón 50
, ...j~,
.. { >¡$' alimentos Leche 4
.C¡0i..~~.
~'1¡Al~~"-; Leche (11) 4
I'\AVEDRA Musculo 50
r. 5 . \'
::,:::::::,~ Bovinos
1:~:\h Riñón
Hígado
50
50
.
~"
1>;
'. "1
\
ó" BENCILPENICILlNA BENCILPENICILlNA Hígado 50
-,,; '2/'
~j1
.. (PROCAINA) (PROCAINA) Porcinos Riñón
Musculo
50
50
.., "'"
H..ETTJ Musculo 50
Pollo/Galli
na
Hígado 50
Riñón 50
todas las musculo 300
especies ¡¡rasa 300
CLOXACILlNA CLOXACILlNA productora hí¡¡ado 300
s de riñón 300
alimentos leche 30
BovinoslTo Músculo 50
das las Grasa 50
especies Hígado 50
productora
s de
Riñón 50
PENETAMATO BENCILPENICILlNA alimentos Leche 4
Músculo 50
Grasa 50
Porcinos
Hígado 50
Riñón 50
I el SUBCLASE CEFALOSPORINAS
Músc'ulo 200
Grasa 200
CEFALEXINA CEFALEXINA
MONOHIDRATO MONOHIDRATO
Bovinos Hí¡¡ado 200
- . -- . - -
-----~.. ~._._- .. .. - - _._- -,- Riñón 1000
Leche 100
CEFAPIRINA+desacetilcefa- Músculo 50
CEFAPIRINA Bovinos
I pirina Grasa 50
7
PROYECTO DE NTS N' ·MINSAlDIGESA·V.Ol
NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS liMITES MAxlMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE use
Hiaado 100 1
Leche 60
Músculo 50
BovinoslP f-.!!G=ra!::s:!!:a"--+-~50"---i
orcinoslEq f-~=~-+-=-
CEFQUINOMA CEFQUINOMA uinos Hiaado 100
f-=--:---'-- R~i~ño~'n~+...;2=.:0::::0,---,
Bovinos Leéhe 20
Músculo 1000
Bovinos/P f---"G~ra:.o:s~a_-+'---,,2,,00~0='---i
CEFTIOFUR Suma de todos los residuos orcinos Híaado, 2000
Pollo
TIAMULlNA
Pavo
el SUBCLASE QUINOLONAS
Músculo 100
Leche
.~ . . ~+---=~-l-----"'''--j
100
Músculo 100
Suma de Enrofloxacina y de
ENROFLOXACINA Porcinos! f-..:.G~r~a~sa'!--i 100
Ciprofloxacina
Conejos Hiaado 200
Riñón 300
Músculo 100
Aves
• Hfqado • 200
I Riñón 300
~
MUSCUIO 500
Bovino
500
._--+
~
. Grasa 1000.
FLUMEQUINA FLUMEQUINA Porcino Riñón 3000
Hígado _ 500
'~_ _ _~...;M~us~c~ulo.~f-5~0~0~
Hígado 500
I
Grasa ......1..Qº.º-..,
8
PROYECTO DE NTS N· -MINSAlDIGESA-V.01
NORMA SANrr_ QUE ESTABLECE LOS LIMITES MAxIlIIos DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE USO
Músculo ... 50
..=
Grasa . __.. 50=
Bovínos hígacjo 50
riñón .....
r--:-........._ 50...... ~
Leche 50
TIANFEMICOL TIANFENICOL
músculo 50
Piel más
-1.FLORFEr'<íCOL
i
Suma de flortenicol y de sus 1 Bo"inoslO
Hi"ado
Riñón
Músculo
50
c
I
lokj
9
PROYECTO DE NTS N" -MINSAlDIGESA-V.01
NORMA SANITARIA QUE ESTABLECE LOS LíMITES MAxlMOS DE RESIDUOS (LMR) DE MEDICAMENTOS DE USO
VETERINARIO EN ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO
h) SUBCLASE LlNCOSAMIOA
_ ~_I higado
Riñón
2500
750
:
Bovino Leche 150
--
'1 Riñón 1500
Porcino
Musculo 200 I
Higado 500
LlNCOMICINA (HCL) LlNCOMICINA (HCL) Grasa 100
Musculo 200
PollolGalli Riñón 500
na Grasa 100
Hígado 500
1 SUBCLASE MACRÓLlOO
, Músculo 200 I
todas las Grasa 200 i
especies
ERITROMICINA Higado i 200
ERITROMICINA A productora ;
TIOCIANATO Riñón 200
s de
alimentos Leche 40
Huevos 150
Grasa 2000
L... Riñón 5000
Bovino ",Higado 2000 I
,- Leche (m 200
Musculo 500
Higado 2000 I
Riñón 5000
Porcino
Grasa 2000 ¡
ESPECTINOMICINA ESPECTINOMICINA
Musculo 500~
Musculo - 500-!
Ovino
}.:Hgado 2000
Riñón 5000
Grasa 2000
Higado 2000
Riñón 5000
.
PollolGalli •
na
: Grasa 2000
- Huevos - 2000
Musculo 500
I - - ,
, Riñón 300
ESPIRAMICINA ESPIRAMICINA ',r;lgado,
Bovino
Leche (/1)
Musculo
10